KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2024/2174

av den 2 september 2024

om tillämpningsföreskrifter för Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2024/573 vad gäller utformningen av märkningen för vissa produkter och viss utrustning som innehåller fluorerade växthusgaser och om upphävande av kommissionens genomförandeförordning (EU) 2015/2068

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2024/573 av den 7 februari 2024 om fluorerade växthusgaser, om ändring av direktiv (EU) 2019/1937 och om upphävande av förordning (EU) nr 517/2014 (1), särskilt artikel 12.17, och

av följande skäl:

(1)	Förordning (EU) 2024/573 innehåller märkningskrav för vissa produkter och viss utrustning som innehåller, eller vars funktion är beroende av, fluorerade växthusgaser.

(2)

Förordning (EU) 2024/573 ersatte Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 517/2014 (2) och ändrade vissa regler om märkningen för produkter och utrustning som innehåller fluorerade växthusgaser. Eftersom utformningen av märkningen för produkter och utrustning som innehåller fluorerade växthusgaser fastställs i kommissionens genomförandeförordning (EU) 2015/2068 (3), i enlighet med förordning (EU) nr 517/2014, bör den genomförandeförordningen också ersättas.

(3)

För tydlighetens skull är det lämpligt att fastställa lydelsen av den information som ska anges i den märkning som avses i artikel 12.1 och 12.5 i förordning (EU) 2024/573 och att fastställa krav som säkerställer märkningens synlighet och läsbarhet med avseende på dess utformning och placering, med beaktande av utrymmesbegränsningar på vissa typer av produkter.

(4)

För att säkerställa att en enhetlig märkning används för produkter som innehåller fluorerade växthusgaser som också omfattas av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 (4), särskilt för märkningen av behållare, såsom cylindrar, fat, tankbilar och järnvägstankvagnar, bör den märkningsinformation som fastställs i förordning (EU) 2024/573 anges i fältet för kompletterande information i den märkning som avses i förordning (EG) nr 1272/2008.

(5)

För små produkter som omfattas av artikel 12.1 f–h i förordning (EU) 2024/573 är det nödvändigt att föreskriva praktiska sätt att förmedla den begärda informationen till användarna, bland annat genom att använda digitalt läsbara länkar till den information som avses i artikel 12.3 b och c. För att ta hänsyn till de särskilda kraven vad gäller märkning av produkter och utrustning för medicinska ändamål som omfattas av Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG (5) och Europaparlamentets och rådets förordningar (EG) nr 726/2004 (6), (EU) 2019/6 (7) och (EU) 2017/745 (8) och som fastställs i dessa rättsakter, bör kompletterande metoder för att presentera den erforderliga informationen för användarna föreskrivas när det gäller dessa produkter och denna utrustning.

(6)	Tillämpningen av denna förordning bör skjutas upp i enlighet med tillämpningsdagen för artikel 12 i förordning (EU) 2024/573.

(7)	Vid verkställandet av efterlevnaden av bestämmelserna denna förordning bör hänsyn tas till regleringsprocesserna för att ändra befintliga märkningskrav eller förfarandet för ommärkning av utrustning eller produkter som redan släppts ut på EU-marknaden.

(8)	De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från den kommitté för fluorerade växthusgaser som inrättats enligt artikel 34 i förordning (EU) 2024/573.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Utformning av märkning

1. Informationen i märkningen ska framträda tydligt mot märkningens bakgrund och ska ha en storlek och ett inbördes avstånd som gör den lättläst. Om den information som krävs enligt denna förordning läggs till i en befintlig märkning får teckenstorleken inte vara mindre än den minsta storleken på övrig information i den märkningen eller, i förekommande fall, på befintliga märkskyltar, eller i annan märkning med produktinformation eller på bipacksedlar.

2. Hela märkningen och dess innehåll ska utformas så att den sitter fast säkert på produkten eller utrustningen och den ska vara läsbar under normala driftsförhållanden vid tidpunkten för utsläppandet på marknaden och under hela den period som produkten eller utrustningen innehåller, eller dess funktion kräver, fluorerade växthusgaser.

3. Följande text ska ingå i märkningen: ”innehåller fluorerade växthusgaser”

4. Information om de fluorerade växthusgasernas vikt ska, vid behov, uttryckas i kilogram eller gram och koldioxidekvivalenten i ton, med användning av värdena för global uppvärmningspotential för de fluorerade växthusgaser som förtecknas i kolumnen ”GWP” i bilagorna I, II och III till förordning (EU) 2024/573.

5. När utrustning på förhand påfyllts med, eller när dess funktion kräver, fluorerade växthusgaser och sådana gaser kan tillföras utanför tillverkningsanläggningen och den sammanlagda mängden därför inte anges av tillverkaren, ska märkningen ange den mängd som påfyllts vid tillverkningsanläggningen, eller den kvantitet för vilken utrustningen är avsedd, och ha ett tomt utrymme där den mängd som tillförs utanför tillverkningsanläggningen och den sammanlagda mängden fluorerade växthusgaser kan anges av leverantören eller, i tillämpliga fall, av installatören av utrustningen innan utrustningen tas i drift.

6. När en produkt, inbegripet en behållare, som innehåller fluorerade växthusgaser eller en förblandad polyol också ska märkas enligt förordning (EG) nr 1272/2008 ska informationen som avses i artikel 12.3, 12.5 och 12.7–12.15 i förordning (EU) 2024/573, beroende på vad som är tillämpligt, anges i det fält för ytterligare uppgifter i märkningen som avses i artikel 25 i förordning (EG) nr 1272/2008.

7. I det fall de fluorerade växthusgaserna är antingen regenererade eller återanvända eller avsedda för vissa användningsområden enligt artikel 12.7–12.13 i förordning (EU) 2024/573 ska följande text ingå i märkningen, beroende på vad som är relevant:

(a)	”100 % återanvänd” för återanvända fluorerade växthusgaser som förtecknas i bilagorna I och II till förordning (EU) 2024/573 och som inte innehåller några nyproducerade ämnen.

(b)

”100 % regenererad” för regenererade fluorerade växthusgaser som förtecknas i bilagorna I och II till förordning (EU) 2024/573 och som inte innehåller några nyproducerade ämnen, eller, när det gäller blandningar, tillsatsen av nyproducerade ämnen för att justera blandningens sammansättning inte överstiger 10 % av blandningens massa.

(c)	”Endast för destruktion”: för fluorerade växthusgaser som förtecknas i bilaga I till förordning (EU) 2024/573 och som släpps ut på marknaden, tillgängliggörs eller levereras för destruktion.

(d)	”Endast för direkt export från EU”: för kvantiteter av fluorerade växthusgaser som förtecknas i bilaga I till förordning (EU) 2024/573 och som levereras av en producent eller importör till ett företag för direkt bulkexport från unionen.

(e)	”Endast för användning i militär utrustning”: för fluorerade växthusgaser som förtecknas i bilaga I till förordning (EU) 2024/573 och som släpps ut på marknaden, tillgängliggörs eller levereras för användning i militär utrustning.

(f)	”Endast för etsning/rengöring i halvledarindustrin”: för fluorerade växthusgaser som förtecknas i bilagorna I och II till förordning (EU) 2024/573 och som släpps ut på marknaden, tillgängliggörs eller levereras för etsning och rengöring i halvledarindustrin.

(g)	”Endast för användning som råvara”: för fluorerade växthusgaser som förtecknas i bilaga I till förordning (EU) 2024/573 och som släpps ut på marknaden, tillgängliggörs eller levereras för användning som råvara.

(h)

”Endast för tillverkning av dosaerosoler”: för fluorerade växthusgaser som förtecknas i avsnitt 1 i bilaga I till förordning (EU) 2024/573 och som släpps ut på marknaden, tillgängliggörs eller levereras för tillverkning av dosaerosoler.

I det fall behållarna innehåller sådana fluorerade växthusgaser som avses i första stycket leden c–g, och som förtecknas i avsnitt 1 i bilaga I till förordning (EU) 2024/573, ska den text som ska anges i märkningen i enlighet med dessa led kompletteras med följande: ”Undantagen från kvoter enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2024/573”.

8. Utrustning som avses i artikel 12.1 a, b och c i förordning (EU) 2024/573 och som är isolerad med skum som blåsts med fluorerade växthusgaser, ska ha en märkning som innehåller följande text: ”Skummet innehåller fluorerade växthusgaser”.

9. Märkningen ska placeras i enlighet med artikel 12.4 i förordning (EU) 2024/573 och, om möjligt, i omedelbar närhet av befintliga märkskyltar eller märkning med produktinformation på den produkt eller utrustning som innehåller den fluorerade växthusgasen.

10. I det fall storleken på en produkt som avses i artikel 12.1 f–h i förordning (EU) 2024/573 gör att hela den information som anges artikel 12.3 inte är läsbar i enlighet med artikel 12.4 andra stycket i den förordningen, får texten ”Innehåller fluorerade växthusgaser” på de språk som redan används på produkten kompletteras med en digitalt läsbar länk till den information som avses i artikel 12.3 b och c i förordning (EU) 2024/573.

11. Utöver eller som ett alternativ till den metod för tillhandahållande av information som fastställs i punkt 10 får, för dosinhalatorer som avses i artikel 12.1 f i förordning (EU) 2024/573, uppgiften ”Innehåller fluorerade växthusgaser” placeras på den yttre förpackningen enligt definitionen i artikel 1.24 i direktiv 2001/83/EG eller i artikel 4.26 i förordning (EU) 2019/6 eller på en försäljningsförpackning för en medicinteknisk produkt som avses i artikel 1.9 i förordning (EU) 2017/745, beroende på vad som är tillämpligt, och vara skriven på minst de språk som används för att märka annan information på den yttre förpackningen eller, i tillämpliga fall, försäljningsförpackningen, förutsatt att bipacksedeln eller bruksanvisningen innehåller all den information som avses i artikel 12.3 i förordning (EU) 2024/573.

12. Märkningen på de produkter och den utrustning som avses i artikel 12.15 i förordning (EU) 2024/573 ska, från och med de förbudsdatum som anges i bilaga IV till den förordningen, innehålla följande text:

(a)

För utrustning som avses i punkterna 2 b, 4, 5 c, 7 b, c och d, 8 b–e, 9 b–f och 11 c i bilaga IV till förordning (EU) 2024/573: ”Får inte användas såvida det inte krävs enligt säkerhetskrav som måste tillämpas på platsen för driften”, kompletterat med en hänvisning till det tillämpliga säkerhetskrav som skulle göra användningen nödvändig, eller, om det inte är möjligt att före utsläppandet på marknaden specificera säkerhetskravet för den specifika platsen för driften, lämna plats på etiketten så att denna specifikation kan införas av leverantören eller, i tillämpliga fall, av installatören eller operatören av utrustningen innan utrustningen tas i drift.

(b)

För de skum som avses i punkterna 16 och 17 a och b i bilaga IV till förordning (EU) 2024/573: ”Får inte användas såvida det inte krävs enligt nationella säkerhetsnormer”, med angivande av den eller de nationella säkerhetsnormerna, med en kort beskrivning av de villkor som skulle göra användningen nödvändig.

(c)	För de skum som avses i punkt 17 c bilaga IV till förordning (EU) 2024/573: ”Får inte användas såvida det inte krävs enligt ett eller flera säkerhetskrav”, med angivande av säkerhetskravet eller säkerhetskraven, med en kort beskrivning av de villkor som skulle göra användningen nödvändig.

(d)

För de tekniska aerosoler som avses i punkt 19 a bilaga IV till förordning (EU) 2024/573: ”Får inte användas såvida det inte krävs enligt en eller flera nationella säkerhetsnormer”, med angivande av den eller de nationella säkerhetsnormerna, med en kort beskrivning av de villkor som skulle göra användningen nödvändig, eller, när de används för medicinska tillämpningar: ”Endast för medicinsk användning”.

(e)

För de tekniska aerosoler som avses i punkt 19 b bilaga IV till förordning (EU) 2024/573: ”Får inte användas såvida det inte krävs enligt ett eller flera säkerhetskrav”, med angivande av säkerhetskravet eller säkerhetskraven, med en kort beskrivning av de villkor som skulle göra användningen nödvändig, eller, när de används för medicinska tillämpningar: ”Endast för medicinsk användning”.

(f)	För den utrustning som används för att kyla huden som avses i punkt 21 bilaga IV till förordning (EU) 2024/573: ”Endast för medicinsk användning”.

Artikel 2

Upphävande

Genomförandeförordning (EU) 2015/2068 ska upphöra att gälla.

Hänvisningar till genomförandeförordning (EU) 2015/2068 ska anses som hänvisningar till den här förordningen och ska läsas i enlighet med jämförelsetabellen i bilagan.

Artikel 3

Ikraftträdande

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Den ska tillämpas från och med den 1 januari 2025.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

Utfärdad i Bryssel den 2 september 2024.

På kommissionens vägnar

Ursula VON DER LEYEN

Ordförande

(1) EUT L, 2024/573, 20.2.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/573/oj.

(2) Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 517/2014 av den 16 april 2014 om fluorerade växthusgaser och om upphävande av förordning (EG) nr 842/2006 (EUT L 150, 20.5.2014, s. 195, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2014/517/oj).

(3) Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2015/2068 av den 17 november 2015 om fastställande, i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 517/2014, av utformningen av märkningen för produkter och utrustning som innehåller fluorerade växthusgaser (EUT L 301, 18.11.2015, s. 39, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2015/2068/oj).

(4) Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 av den 16 december 2008 om klassificering, märkning och förpackning av ämnen och blandningar (EUT L 353, 31.12.2008, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/1272/oj).

(5) Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG av den 6 november 2001 om upprättande av gemenskapsregler för humanläkemedel (EGT L 311, 28.11.2001, s. 67).

(6) Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 av den 31 mars 2004 om inrättande av gemenskapsförfaranden för godkännande av och tillsyn över humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel samt om inrättande av en europeisk läkemedelsmyndighet (EUT L 136, 30.4.2004, s. 1).

(7) Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2019/6 av den 11 december 2018 om veterinärmedicinska läkemedel och om upphävande av direktiv 2001/82/EG (EUT L 4, 7.1.2019, s. 43).

(8) Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2017/745 av den 5 april 2017 om medicintekniska produkter, om ändring av direktiv 2001/83/EG, förordning (EG) nr 178/2002 och förordning (EG) nr 1223/2009 och om upphävande av rådets direktiv 90/385/EEG och 93/42/EEG (EUT L 117, 5.5.2017, s. 1).

Genomförandeförordning (EU) 2015/2068	Den här förordningen
Artikel 1	–
Artikel 2.1	Artikel 1.1
Artikel 2.2	Artikel 1.2
Artikel 2.3	Artikel 1.3
Artikel 2.4	Artikel 1.4
Artikel 2.5	Artikel 1.5
Artikel 2.6	Artikel 1.6
Artikel 2.7	Artikel 1.7
Artikel 2.8	Artikel 1.8
Artikel 2.9	Artikel 1.9
Artikel 3	Artikel 2
Artikel 4	Artikel 3