This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32023R1078
Commission Implementing Regulation (EU) 2023/1078 of 2 June 2023 approving ozone generated from oxygen as an active substance for use in biocidal products of product-types 2, 4, 5 and 11 in accordance with Regulation (EU) No 528/2012 of the European Parliament and of the Council (Text with EEA relevance)
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2023/1078 av den 2 juni 2023 om godkännande av ozon genererat från syre som verksamt ämne för användning i biocidprodukter i produkttyperna 2, 4, 5 och 11 i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 (Text av betydelse för EES)
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2023/1078 av den 2 juni 2023 om godkännande av ozon genererat från syre som verksamt ämne för användning i biocidprodukter i produkttyperna 2, 4, 5 och 11 i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 (Text av betydelse för EES)
C/2023/3489
EUT L 144, , pp. 7–10
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
- Date of document:
- 02/06/2023; Dag för antagande
- Date of effect:
- 25/06/2023; ikraftträdande off.gör.dag +20 se art. 2
- Date of end of validity:
- No end date
- Author:
- Europeiska kommissionen, Generaldirektoratet för hälsa och livsmedelssäkerhet
- Responsible body:
- Directorate-General for Health and Food Safety, SANTE
- Form:
- Genomförandeförordning
- Additional information:
- av betydelse för EES
- Treaty:
- Fördraget om Europeiska unionens funktionssätt
- Legal basis:
-
- 32012R0528 - A09P1PTA)
- Link
- Link
- Link
- Select all documents mentioning this document
- Link
- EUROVOC descriptor:
- Subject matter:
- Directory code:
|
5.6.2023 |
SV |
Europeiska unionens officiella tidning |
L 144/7 |
KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2023/1078
av den 2 juni 2023
om godkännande av ozon genererat från syre som verksamt ämne för användning i biocidprodukter i produkttyperna 2, 4, 5 och 11 i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 av den 22 maj 2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter (1), särskilt artikel 9.1 a, och
av följande skäl:
|
(1) |
Den 5 juni 2015 och den 22 augusti 2016 tog Europeiska kemikaliemyndigheten (kemikaliemyndigheten) emot ansökningar, i enlighet med artikel 7.1 i förordning (EU) nr 528/2012, om godkännande av ozon genererat från syre som verksamt ämne för användning i biocidprodukter i produkttyp 2 (desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur), produkttyp 4 (ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder), produkttyp 5 (dricksvatten) och produkttyp 11 (skyddsmedel för kylvattens- och processystem), så som de beskrivs i bilaga V till förordning (EU) nr 528/2012. Dessa ansökningar utvärderades av den behöriga myndigheten i Tyskland (den utvärderande behöriga myndigheten i Tyskland) och den behöriga myndigheten i Nederländerna (den utvärderande behöriga myndigheten i Nederländerna). |
|
(2) |
Den 9 september 2020 överlämnade den utvärderande behöriga myndigheten i Tyskland en bedömningsrapport om ansökningarna tillsammans med slutsatserna av sin utvärdering till kemikaliemyndigheten. Kemikaliemyndigheten diskuterade bedömningsrapporten och slutsatserna vid tekniska möten. |
|
(3) |
Den 28 oktober 2021 överlämnade den utvärderande behöriga myndigheten i Nederländerna en bedömningsrapport om ansökningarna tillsammans med slutsatserna av sin utvärdering till kemikaliemyndigheten. Kemikaliemyndigheten diskuterade bedömningsrapporten och slutsatserna vid tekniska möten. |
|
(4) |
I enlighet med artikel 75.1 andra stycket a i förordning (EU) nr 528/2012 utarbetar kommittén för biocidprodukter kemikaliemyndighetens yttrande om ansökningar om godkännande av verksamma ämnen. I enlighet med artikel 8.4 i förordning (EU) nr 528/2012 antog kommittén för biocidprodukter kemikaliemyndighetens yttranden den 1 december 2021 (2), med beaktande av slutsatserna från den utvärderande behöriga myndigheten i Tyskland, och den 26 september 2022 (3), med beaktande av slutsatserna från den utvärderande behöriga myndigheten i Nederländerna. |
|
(5) |
I yttrandena konstaterar kemikaliemyndigheten att biocidprodukter i produkttyperna 2, 4, 5 och 11 som använder ozon genererat från syre kan förväntas uppfylla kriterierna i artikel 19.1 b i förordning (EU) nr 528/2012, förutsatt att vissa användningsvillkor är uppfyllda. |
|
(6) |
Med beaktande av kemikaliemyndighetens yttranden bör ozon genererat från syre godkännas som verksamt ämne för användning i biocidprodukter i produkttyperna 2, 4, 5 och 11, förutsatt att vissa villkor är uppfyllda. |
|
(7) |
Innan ett verksamt ämne godkänns bör berörda parter medges en rimlig tidsperiod för att vidta de förberedande åtgärder som behövs för att uppfylla de nya kraven. |
|
(8) |
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för biocidprodukter. |
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Ozon genererat från syre godkänns som verksamt ämne för användning i biocidprodukter i produkttyperna 2, 4, 5 och 11, förutsatt att de villkor som anges i bilagan är uppfyllda.
Artikel 2
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 2 juni 2023.
På kommissionens vägnar
Ursula VON DER LEYEN
Ordförande
(1) EUT L 167, 27.6.2012, s. 1.
(2) Kommittén för biocidprodukter, ”Opinions on the application for approval of the active substance ozone generated from oxygen”, för produkttyperna 2, 4, 5 och 11, ECHA/BPC/303/2021, ECHA/BPC/304/2021, ECHA/BPC/305/2021 och ECHA/BPC/306/2021, antaget den 1 december 2021.
(3) Kommittén för biocidprodukter, ”Opinions on the application for approval of the active substance ozone generated from oxygen”, för produkttyperna 2, 4, 5 och 11, ECHA/BPC/350/2022, ECHA/BPC/351/2022, ECHA/BPC/352/2022 och ECHA/BPC/353/2022, antaget den 26 september 2022.
BILAGA
|
Trivialnamn |
IUPAC-namn Identifikationsnummer |
Det verksamma ämnets minsta renhetsgrad (1) |
Datum för godkännande |
Godkännandeperioden löper ut |
Produkttyp |
Särskilda villkor |
||||||||||
|
Ozon genererat från syre |
IUPAC-namn: Ozon EG-nr: Ej tillämpligt CAS-nr: Ej tillämpligt |
För ozon genererat från prekursorsyre som levereras i behållare gäller följande specifikationer: Syrets renhetsgrad ska ha en volymfraktion på minst 90 % och den kolvätehalt som rapporteras som metanekvivalenter (metanindex) får inte överstiga en volymfraktion på 50 ppm. Beroende på syrets produktionsväg får syret innehålla följande föroreningar: vatten, kväve, argon, koldioxid och andra ädelgaser. |
1 juli 2024 |
30 juni 2034 |
2 |
För godkännande av biocidprodukter ska följande villkor vara uppfyllda:
|
||||||||||
|
4 |
För godkännande av biocidprodukter ska följande villkor vara uppfyllda:
|
|||||||||||||||
|
5 |
För godkännande av biocidprodukter ska följande villkor vara uppfyllda:
|
|||||||||||||||
|
11 |
För godkännande av biocidprodukter ska följande villkor vara uppfyllda:
|
(1) Renhetsgraden i denna kolumn är den minsta renhetsgraden för det verksamma ämne som utvärderats. Det verksamma ämnet i den produkt som släpps ut på marknaden kan ha samma renhetsgrad eller annan renhetsgrad, om det har bevisats vara tekniskt ekvivalent med det utvärderade verksamma ämnet.
(2) Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 av den 23 februari 2005 om gränsvärden för bekämpningsmedelsrester i eller på livsmedel och foder av vegetabiliskt och animaliskt ursprung och om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG (EUT L 70, 16.3.2005, s. 1).
(3) Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 470/2009 av den 6 maj 2009 om gemenskapsförfaranden för att fastställa gränsvärden för farmakologiskt verksamma ämnen i animaliska livsmedel samt om upphävande av rådets förordning (EEG) nr 2377/90 och ändring av Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82/EG och Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004 (EUT L 152, 16.6.2009, s. 11).
