(1)

V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania a obnovovania takýchto povolení.

(2)

Prípravok s obsahom endo-1,4-beta-xylanázy produkovanej mikroorganizmom Trichoderma reesei MUCL 49755 a endo-1,3(4)-beta-glukanázy produkovanej mikroorganizmom Trichoderma reesei MUCL 49754 bol povolený na obdobie 10 rokov ako kŕmna doplnková látka pre odstavené prasiatka vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) č. 1088/2011 (2), pre nosnice a menej významné druhy hydiny na znášku a vo výkrme vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) č. 989/2012 (3), pre ošípané vo výkrme, menej významné druhy ošípaných vo výkrme okrem poddruhu Sus scrofa domesticus a morky vo výkrme vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) č. 1040/2013 (4).

(3)

V súlade s článkom 14 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1831/2003 bola predložená žiadosť o obnovenie povolenia prípravku s obsahom endo-1,4-beta-xylanázy produkovanej mikroorganizmom Trichoderma reesei MUCL 49755 a endo-1,3(4)-beta-glukanázy produkovanej mikroorganizmom Trichoderma reesei MUCL 49754 ako kŕmnej doplnkovej látky pre odstavené prasiatka a o zaradenie uvedenej doplnkovej látky do kategórie doplnkových látok „zootechnické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „látky zvyšujúce stráviteľnosť“. V súlade s článkom 7 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sa uvedená žiadosť týkala aj povolenia nového použitia toho istého prípravku ako kŕmnej doplnkovej látky pre ciciaky a zaradenia uvedenej doplnkovej látky do kategórie kŕmnych doplnkových látok „zootechnické doplnkové látky“ a funkčnej skupiny „látky zvyšujúce stráviteľnosť“. K žiadosti boli priložené údaje a doklady vyžadované podľa článku 14 ods. 2 a článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003.

(4)

V súlade s článkom 14 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1831/2003 bola predložená ďalšia žiadosť o obnovenie povolenia prípravku s obsahom endo-1,4-beta-xylanázy produkovanej mikroorganizmom Trichoderma reesei MUCL 49755 a endo-1,3(4)-beta-glukanázy produkovanej mikroorganizmom Trichoderma reesei MUCL 49754 ako kŕmnej doplnkovej látky pre nosnice a menej významné druhy hydiny chované na znášku a vo výkrme a o zaradenie uvedenej doplnkovej látky do kategórie doplnkových látok „zootechnické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „látky zvyšujúce stráviteľnosť“. K žiadosti boli priložené údaje a doklady vyžadované podľa článku 14 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1831/2003.

(5)

V súlade s článkom 14 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1831/2003 bola predložená ďalšia žiadosť o obnovenie povolenia prípravku s obsahom endo-1,4-beta-xylanázy produkovanej mikroorganizmom Trichoderma reesei MUCL 49755 a endo-1,3(4)-beta-glukanázy produkovanej mikroorganizmom Trichoderma reesei MUCL 49754 ako kŕmnej doplnkovej látky pre ošípané vo výkrme, menej významné druhy ošípaných vo výkrme okrem poddruhu Sus scrofa domesticus a morky vo výkrme a o zaradenie uvedenej doplnkovej látky do kategórie doplnkových látok „zootechnické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „látky zvyšujúce stráviteľnosť“. K žiadosti boli priložené údaje a doklady vyžadované podľa článku 14 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1831/2003.

(6)

Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) vo svojich stanoviskách z 5. júna 2024 (5) a 3. júla 2024 (6)skonštatoval, že za súčasných povolených podmienok používania a berúc do úvahy, že zloženie a výroba danej doplnkovej látky neboli významne upravené, obe formy prípravku (prášok a tekutina) s obsahom endo-1,4-beta-xylanázy produkovanej mikroorganizmom Trichoderma reesei MUCL 49755 a endo-1,3(4)-beta-glukanázy produkovanej mikroorganizmom Trichoderma reesei MUCL 49754 sú naďalej bezpečné pre odstavené prasiatka, nosnice a menej významné druhy hydiny na znášku a vo výkrme, ošípané vo výkrme, menej významné druhy ošípaných vo výkrme a morky vo výkrme, ako aj pre spotrebiteľov a životné prostredie. Úrad zároveň skonštatoval, že rozšírenie používania látky na ciciaky tieto závery neovplyvní. Úrad ďalej dospel k záveru, že prípravok vo forme prášku, ktorý obsahuje uhličitan vápenatý a sepiolit, ani tekutá forma prípravku nie sú dráždivé pre kožu a oči. Vzhľadom na nedostatok údajov nebolo možné vyvodiť žiadne závery o potenciáli dráždiť, pokiaľ ide o práškovú formu prípravku formulovaného s uhličitanom vápenatým a pšeničnou múkou. Doplnková látka sa vo všetkých formách považuje za respiračný a kožný senzibilizátor. Úrad usúdil, že v súvislosti s obnovením povolenia nie je potrebné posudzovať účinnosť doplnkovej látky, keďže žiadosť neobsahuje návrh na zmenu ani doplnenie podmienok používania, ktoré by mali vplyv na účinnosť doplnkovej látky pre uvedené druhy/kategórie, pre ktoré už povolenie existuje. Domnieva sa taktiež, že závery, ku ktorým sa dospelo v prípade uvedených druhov, možno rozšíriť na iné druhy, a preto dospel k záveru, že doplnková látka môže byť účinná u ciciakov na úrovni 4 000 XU a 900 BGU/kg kompletného krmiva. Úrad nepovažoval za potrebné stanoviť osobitné požiadavky na monitorovanie po umiestnení na trh.

(7)

Referenčné laboratórium zriadené nariadením (ES) č. 1831/2003 usúdilo, že závery a odporúčania, ku ktorým sa dospelo v posúdení metódy analýzy endo-1,4-beta-xylanázy produkovanej mikroorganizmom Trichoderma reesei MUCL 49755 a endo-1,3(4)-beta-glukanázy produkovanej mikroorganizmom Trichoderma reesei MUCL 49754 ako kŕmnej doplnkovej látky v kontexte predchádzajúcich povolení, sú platné a aplikovateľné na súčasné žiadosti. V súlade s článkom 5 ods. 4 písm. a) a c) nariadenia Komisie (ES) č. 378/2005 (7) sa preto nevyžaduje hodnotiaca správa referenčného laboratória.

(8)

Vzhľadom na uvedené skutočnosti sa Komisia domnieva, že prípravok s obsahom endo-1,4-beta-xylanázy produkovanej mikroorganizmom Trichoderma reesei MUCL 49755 a endo-1,3(4)-beta-glukanázy produkovanej mikroorganizmom Trichoderma reesei MUCL 49754 spĺňa podmienky stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003. Povolenie uvedenej doplnkovej látky by sa preto malo obnoviť v prípade odstavených prasiatok, nosníc, menej významných druhov hydiny na znášku a vo výkrme, ošípaných všetkých druhov čeľade Suidae vo výkrme (čo zahŕňa ošípané vo výkrme a menej významné druhy ošípaných vo výkrme) a moriek vo výkrme. Používanie uvedeného prípravku by sa malo okrem toho povoliť v prípade ciciakov. Komisia sa navyše domnieva, že by sa mali prijať primerané ochranné opatrenia s cieľom zabrániť negatívnym účinkom na zdravie používateľov doplnkovej látky. Uvedenými ochrannými opatreniami by nemali byť dotknuté iné požiadavky na bezpečnosť pracovníkov podľa práva Únie.

(9)

V dôsledku obnovenia povolenia prípravku s obsahom endo-1,4-beta-xylanázy produkovanej mikroorganizmom Trichoderma reesei MUCL 49755 a endo-1,3(4)-beta-glukanázy produkovanej mikroorganizmom Trichoderma reesei MUCL 49754 ako kŕmnej doplnkovej látky pre odstavené prasiatka, nosnice, menej významné druhy hydiny na znášku a vo výkrme, ošípané všetkých druhov čeľade Suidae vo výkrme a morky vo výkrme by sa vykonávacie nariadenia (EÚ) č. 1088/2011, (EÚ) č. 989/2012 a (EÚ) č. 1040/2013 mali zrušiť.

(10)

Keďže neexistujú bezpečnostné dôvody na okamžité uplatňovanie zmien podmienok povolenia prípravku s obsahom endo-1,4-beta-xylanázy produkovanej mikroorganizmom Trichoderma reesei MUCL 49755 a endo-1,3(4)-beta-glukanázy produkovanej mikroorganizmom Trichoderma reesei MUCL 49754 v prípade odstavených prasiatok, nosníc, menej významných druhov hydiny na znášku a vo výkrme, ošípaných všetkých druhov čeľade Suidae vo výkrme a moriek vo výkrme, je vhodné poskytnúť zainteresovaným stranám prechodné obdobie, ktoré by im umožnilo pripraviť sa na plnenie nových požiadaviek vyplývajúcich z obnovenia príslušných povolení.

(11)

Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,