Access to European Union law
<a href="https://eur-lex.europa.eu/content/help/eurlex-content/experimental-features.html" target="_blank">More about the experimental features corner</a>
Choose the experimental features you want to try
EUR-Lex
Access to European Union law

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

You are here
Use quotation marks to search for an "exact phrase". Append an asterisk (*) to a search term to find variations of it (transp*, 32019R*). Use a question mark (?) instead of a single character in your search term to find variations of it (ca?e finds case, cane, care).
Search tips
Need more search options? Use the Advanced search

Document 32018R1550

    Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/1550 al Comisiei din 16 octombrie 2018 privind reînnoirea autorizării acidului benzoic ca aditiv în hrana purceilor înțărcați și a porcilor pentru îngrășat și de abrogare a Regulamentelor (CE) nr. 1730/2006 și (CE) nr. 1138/2007 (titularul autorizației: DSM Nutritional Products Ltd) (Text cu relevanță pentru SEE.)

    C/2018/5487

    JO L 260, 17/10/2018, p. 3–7 (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2018/1550/oj

    17.10.2018   

    RO

    Jurnalul Oficial al Uniunii Europene

    L 260/3

    REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2018/1550 AL COMISIEI

    din 16 octombrie 2018

    privind reînnoirea autorizării acidului benzoic ca aditiv în hrana purceilor înțărcați și a porcilor pentru îngrășat și de abrogare a Regulamentelor (CE) nr. 1730/2006 și (CE) nr. 1138/2007 (titularul autorizației: DSM Nutritional Products Ltd)

    (Text cu relevanță pentru SEE)

    COMISIA EUROPEANĂ,

    având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

    având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 9 alineatul (2),

    întrucât:

    (1)

    Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați utilizării în hrana animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare și de reînnoire a unei astfel de autorizații.

    (2)

    Acidul benzoic a fost autorizat pentru 10 ani ca aditiv în hrana purceilor înțărcați prin Regulamentul (CE) nr. 1730/2006 al Comisiei (2) și ca aditiv în hrana porcilor pentru îngrășat prin Regulamentul (CE) nr. 1138/2007 al Comisiei (3).

    (3)

    În conformitate cu articolul 14 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, titularul autorizațiilor respective a depus o cerere de reînnoire a autorizației acidului benzoic ca aditiv în hrana animalelor, atât pentru purceii înțărcați, cât și pentru porcii pentru îngrășat, solicitând ca aditivul respectiv să fie clasificat în categoria „aditivi zootehnici”. Cererile respective au fost însoțite de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 14 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

    (4)

    În avizul său din 28 noiembrie 2017 (4), Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat că solicitantul a furnizat date care demonstrează că aditivul îndeplinește condițiile de autorizare. Evaluarea acidului benzoic arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, autorizarea acestui aditiv ar trebui să fie reînnoită, conform specificațiilor din anexa la prezentul regulament.

    (5)

    Ca o consecință a reînnoirii autorizării acidului benzoic ca aditiv în hrana animalelor în condițiile prevăzute în anexa la prezentul regulament, Regulamentele (CE) nr. 1730/2006 și (CE) nr. 1138/2007 ar trebui abrogate.

    (6)

    Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

    ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

    Articolul 1

    Autorizarea aditivului menționat în anexă, aparținând categoriei „aditivi zootehnici” și grupei funcționale „alți aditivi zootehnici”, se reînnoiește sub rezerva îndeplinirii condițiilor prevăzute în anexa respectivă.

    Articolul 2

    Regulamentele (CE) nr. 1730/2006 și (CE) nr. 1138/2007 se abrogă.

    Articolul 3

    Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

    Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

    Adoptat la Bruxelles, 16 octombrie 2018.

    Pentru Comisie

    Președintele

    Jean-Claude JUNCKER

    (1)  JO L 268, 18.10.2003, p. 29.

    (2)  Regulamentul (CE) nr. 1730/2006 al Comisiei din 23 noiembrie 2006 privind autorizarea acidului benzoic (VevoVitall) ca aditiv pentru hrana animalelor (JO L 325, 24.11.2006, p. 9).

    (3)  Regulamentul (CE) nr. 1138/2007 al Comisiei din 1 octombrie 2007 privind autorizarea unei noi utilizări a acidului benzoic (VevoVitall) ca aditiv pentru hrana animalelor (JO L 256, 2.10.2007, p. 8).

    (4)  EFSA Journal 2017;15(12):5093.

    ANEXĂ

    Numărul de identificare al aditivului

    Numele titularului autorizației

    Aditiv

    Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică

    Specia sau categoria de animale

    Conținutul minim

    Conținutul maxim

    Alte dispoziții

    Sfârșitul perioadei de autorizare

    mg de substanță activă/kg de hrană completă pentru animale, cu un conținut de umiditate de 12 %

    Categoria aditivilor zootehnici. Grupa funcțională: alți aditivi zootehnici (îmbunătățirea parametrilor zootehnici: creștere în greutate sau indice de conversie a hranei)

    4d210

    DSM Nutritional Products Ltd

    Acid benzoic

    Compoziția aditivului

    Acid benzoic (≥ 99,9 %)

    Caracterizarea substanței active

     

    Acid benzencarboxilic, acid fenilcarboxilic,

     

    C7H6O2

     

    Număr CAS 65-85-0

    Nivelul maxim de impurități:

     

    Acid ftalic: ≤ 100 mg/kg

     

    Bifenil: ≤ 100 mg/kg

    Metoda analitică  (1)

    Pentru cuantificarea acidului benzoic în aditivul destinat hranei pentru animale:

    —

    titrare cu hidroxid de sodiu (Farmacopeea Europeană, monografia 0066)

    Pentru cuantificarea acidului benzoic în preamestecuri și în hrana pentru animale:

    —

    cromatografie lichidă cu fază inversată cu detecție UV (RP-HPLC/UV) – metodă bazată pe ISO9231:2008

    Compoziția aditivului

    Acid benzoic (≥ 99,9 %)

    Caracterizarea substanței active

     

    Acid benzencarboxilic, acid fenilcarboxilic,

     

    C7H6O2

     

    Număr CAS 65-85-0

    Nivelul maxim de impurități:

     

    Acid ftalic: ≤ 100 mg/kg

     

    Bifenil: ≤ 100 mg/kg

    Metoda analitică  (1)

    Pentru cuantificarea acidului benzoic în aditivul destinat hranei pentru animale:

    —

    titrare cu hidroxid de sodiu (Farmacopeea Europeană, monografia 0066)

    Pentru cuantificarea acidului benzoic în preamestecuri și în hrana pentru animale:

    —

    cromatografie lichidă cu fază inversată cu detecție UV (RP-HPLC/UV) – metodă bazată pe ISO9231:2008

    Purcei (înțărcați)

    —

    5 000

    1.

    A se menționa condițiile de depozitare și stabilitatea la tratament termic în instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor.

    2.

    Doza minimă recomandată: 5 000 mg/kg de furaj complet.

    3.

    Aditivul nu trebuie utilizat cu alte surse de acid benzoic sau benzoați.

    4.

    Instrucțiunile de utilizare trebuie să indice următoarele:

    „Furajele complementare care conțin acid benzoic nu trebuie utilizate ca atare ca hrană destinată purceilor înțărcați sau porcilor pentru îngrășat.

    Furajele complementare trebuie amestecate bine cu alte materii prime furajere din rația zilnică”.

    5.

    Pentru utilizarea în hrana purceilor înțărcați de până la 35 de kg greutate corporală.

    6.

    Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale legate de utilizarea lor. În cazul în care respectivele riscuri nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv cu echipamente de protecție pentru ochi și pentru piele.

    5 noiembrie 2028

    Categoria aditivilor zootehnici. Grupa funcțională: alți aditivi zootehnici (scăderea pH-ului urinar)

    4d210

    DSM Nutritional Products Ltd

    Acid benzoic

    Compoziția aditivului

    Acid benzoic (≥ 99,9 %)

    Caracterizarea substanței active

     

    Acid benzencarboxilic, acid fenilcarboxilic,

     

    C7H6O2

     

    Număr CAS 65-85-0

    Nivelul maxim de impurități:

     

    Acid ftalic: ≤ 100 mg/kg

     

    Bifenil: ≤ 100 mg/kg

    Metoda analitică  (1)

    Pentru cuantificarea acidului benzoic în aditivul destinat hranei pentru animale:

    —

    titrare cu hidroxid de sodiu (Farmacopeea Europeană, monografia 0066)

    Pentru cuantificarea acidului benzoic în preamestecuri și în hrana pentru animale:

    —

    cromatografie lichidă cu fază inversată cu detecție UV (RP-HPLC/UV) – metodă bazată pe ISO9231:2008

    Porci pentru îngrășat

    5 000

    10 000

    1.

    A se menționa condițiile de depozitare și stabilitatea la tratament termic în instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor.

    2.

    Aditivul nu trebuie utilizat cu alte surse de acid benzoic sau benzoați.

    3.

    Instrucțiunile de utilizare trebuie să indice următoarele:

    „Furajele complementare care conțin acid benzoic nu trebuie utilizate ca atare ca hrană destinată purceilor înțărcați sau porcilor pentru îngrășat.

    Furajele complementare trebuie amestecate bine cu alte materii prime furajere din rația zilnică”.

    4.

    Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei pentru animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a aborda riscurile potențiale legate de utilizarea lor. În cazul în care respectivele riscuri nu pot fi eliminate sau reduse la minimum prin astfel de proceduri și măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv cu echipamente de protecție pentru ochi și pentru piele.

    5 noiembrie 2028

    (1)  Detaliile metodelor analitice pot fi consultate la următoarea adresă a laboratorului de referință: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports

    Top