Choose the experimental features you want to try

This document is an excerpt from the EUR-Lex website

Document 32024R1179

    Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2024/1179 z dnia 23 kwietnia 2024 r. dotyczące odnowienia zezwolenia na stosowanie preparatów Lactiplantibacillus plantarum DSM 3676, Lactiplantibacillus plantarum DSM 3677 i Lentilactobacillus buchneri DSM 13573 jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt oraz uchylające rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 1119/2012

    C/2024/2568

    Dz.U. L, 2024/1179, 24.4.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1179/oj (BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)

    Legal status of the document In force

    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1179/oj

    European flag

    Dziennik Urzędowy
    Unii Europejskiej

    PL

    Seria L


    2024/1179

    24.4.2024

    ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2024/1179

    z dnia 23 kwietnia 2024 r.

    dotyczące odnowienia zezwolenia na stosowanie preparatów Lactiplantibacillus plantarum DSM 3676, Lactiplantibacillus plantarum DSM 3677 i Lentilactobacillus buchneri DSM 13573 jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt oraz uchylające rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 1119/2012

    (Tekst mający znaczenie dla EOG)

    KOMISJA EUROPEJSKA,

    uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,

    uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt (1), w szczególności jego art. 9 ust. 2,

    a także mając na uwadze, co następuje:

    (1)

    W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania i odnawiania takich zezwoleń.

    (2)

    Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) nr 1119/2012 (2) zezwolono na stosowanie przez okres 10 lat preparatów Lactiplantibacillus plantarum DSM 3676 (wcześniejsza nazwa taksonomiczna Lactobacillus plantarum DSM 3676), Lactiplantibacillus plantarum DSM 3677 (wcześniejsza nazwa taksonomiczna Lactobacillus plantarum DSM 3677) i Lentilactobacillus buchneri DSM 13573 (wcześniejsza nazwa taksonomiczna Lactobacillus buchneri DSM 13573) jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt.

    (3)

    Zgodnie z art. 14 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożono wniosek o odnowienie zezwolenia na stosowanie preparatów Lactiplantibacillus plantarum DSM 3676, Lactiplantibacillus plantarum DSM 3677 i Lentilactobacillus buchneri DSM 13573 jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt, wnosząc o sklasyfikowanie tych dodatków w kategorii „dodatki technologiczne” i w grupie funkcjonalnej „dodatki do kiszonki”. Do wniosku dołączono dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na podstawie art. 14 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.

    (4)

    W opinii z dnia 5 lipca 2023 r. (3) Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności („Urząd”) stwierdził, że preparaty Lactiplantibacillus plantarum DSM 3676, Lactiplantibacillus plantarum DSM 3677 i Lentilactobacillus buchneri DSM 13573 w obecnie dozwolonych warunkach stosowania pozostają bezpieczne dla wszystkich gatunków zwierząt, konsumentów i środowiska. Urząd stwierdził również, że dodatki nie działają drażniąco na skórę ani oczy, ale że należy je uznać za substancje działające uczulająco na drogi oddechowe. Nie można było wyciągnąć wniosków na temat potencjalnego działania uczulającego dodatków na skórę. Urząd wskazał, że nie ma potrzeby przeprowadzania oceny skuteczności dodatków, ponieważ wniosek o odnowienie trzech zezwoleń nie zawiera propozycji zmiany lub uzupełnienia warunków pierwotnych zezwoleń, która miałaby wpływ na skuteczność dodatków.

    (5)

    Laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003 uznało, że wnioski i zalecenia sformułowane w ocenach przeprowadzonych w odniesieniu do metody analizy preparatów Lactiplantibacillus plantarum DSM 3676, Lactiplantibacillus plantarum DSM 3677 i Lentilactobacillus buchneri DSM 13573 jako dodatków paszowych w związku z poprzednim zezwoleniem są aktualne i mają zastosowanie do obecnego wniosku. Zgodnie z art. 5 ust. 4 lit. c) rozporządzenia Komisji (WE) nr 378/2005 (4) sprawozdanie z oceny sporządzane przez laboratorium referencyjne nie jest zatem wymagane.

    (6)

    W związku z powyższym Komisja uznaje, że preparaty Lactiplantibacillus plantarum DSM 3676, Lactiplantibacillus plantarum DSM 3677 i Lentilactobacillus buchneri DSM 13573 spełniają warunki przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. W związku z tym należy odnowić zezwolenie na stosowanie tych dodatków. Ponadto Komisja uważa, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia użytkowników dodatków. Te środki ochronne nie powinny naruszać innych wymogów prawa Unii dotyczących bezpieczeństwa pracowników.

    (7)

    W związku z odnowieniem zezwolenia na stosowanie preparatów Lactiplantibacillus plantarum DSM 3676, Lactiplantibacillus plantarum DSM 3677 i Lentilactobacillus buchneri DSM 13573 jako dodatków paszowych należy uchylić rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 1119/2012.

    (8)

    Ponieważ względy bezpieczeństwa nie wymagają natychmiastowego zastosowania zmian w warunkach zezwolenia na stosowanie preparatów Lactiplantibacillus plantarum DSM 3676, Lactiplantibacillus plantarum DSM 3677 i Lentilactobacillus buchneri DSM 13573, należy przewidzieć okres przejściowy, aby umożliwić zainteresowanym stronom przygotowanie się do spełnienia nowych wymogów wynikających z odnowienia zezwolenia.

    (9)

    Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,

    PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:

    Artykuł 1

    Odnowienie zezwolenia

    Zezwolenie na stosowanie preparatów wyszczególnionych w załączniku, należących do kategorii „dodatki technologiczne” i do grupy funkcjonalnej „dodatki do kiszonki”, odnawia się zgodnie z warunkami określonymi w załączniku.

    Artykuł 2

    Uchylenie rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 1119/2012

    Rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 1119/2012 traci moc.

    Artykuł 3

    Środki przejściowe

    Preparaty określone w załączniku oraz pasza zawierająca te preparaty, wyprodukowane i opatrzone etykietami przed dniem 13 maja 2025 r. zgodnie z przepisami obowiązującymi przed dniem 13 maja 2024 r., mogą być nadal wprowadzane do obrotu i stosowane aż do wyczerpania zapasów.

    Artykuł 4

    Wejście w życie

    Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.

    Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich.

    Sporządzono w Brukseli dnia 23 kwietnia 2024 r.

    W imieniu Komisji

    Przewodnicząca

    Ursula VON DER LEYEN


    (1)   Dz.U. L 268 z 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

    (2)  Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) nr 1119/2012 z dnia 29 listopada 2012 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie preparatów Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M DSM 11673, Pediococcus pentosaceus DSM 23376, NCIMB 12455 i NCIMB 30168, Lactobacillus plantarum DSM 3676 i DSM 3677 i Lactobacillus buchneri DSM 13573 jako dodatków paszowych dla wszystkich gatunków zwierząt (Dz.U. L 330 z 30.11.2012, s. 14, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2012/1119/oj).

    (3)  Dziennik EFSA 2023;21(7):8162.

    (4)  Rozporządzenie Komisji (WE) nr 378/2005 z dnia 4 marca 2005 r. w sprawie szczegółowych zasad wykonania rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady w zakresie obowiązków i zadań laboratorium referencyjnego Wspólnoty dotyczących wniosków o wydanie zezwolenia na stosowanie dodatków paszowych (Dz.U. L 59 z 5.3.2005, s. 8, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).


    ZAŁĄCZNIK

    Numer identyfikacyjny dodatku paszowego

    Dodatek

    Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna

    Gatunek lub kategoria zwierzęcia

    Maksymalny wiek

    Minimalna zawartość

    Maksymalna zawartość

    Pozostałe przepisy

    Data ważności zezwolenia

    jtk/kg materiału świeżego

    Kategoria: dodatki technologiczne. Grupa funkcjonalna: dodatki do kiszonki

    1k20731

    Lactiplantibacillus plantarum DSM 3676

    Skład dodatku

    Preparat Lactiplantibacillus plantarum DSM 3676 zawierający co najmniej 6 × 1011 jtk/g dodatku

    Postać stała

    ----------

    Charakterystyka substancji czynnej

    Żywotne komórki Lactiplantibacillus plantarum DSM 3676

    -----------

    Metoda analityczna  (1)

    Oznaczanie liczby Lactiplantibacillus plantarum DSM 3676 w dodatku paszowym:

    metoda posiewu powierzchniowego na agarze MRS (EN 15787)

    Identyfikacja Lactiplantibacillus plantarum DSM 3676:

    elektroforeza pulsacyjna w zmiennym polu elektrycznym (PFGE) – CEN/TS 17697 lub metody sekwencjonowania DNA

    Wszystkie gatunki zwierząt

    -

     

    -

    1.

    W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania.

    2.

    Minimalna zawartość dodatku, jeżeli nie stosuje się go w połączeniu z innymi mikroorganizmami stosowanymi jako dodatki do kiszonki: 1 × 108 jtk/kg materiału świeżego.

    3.

    Dodatek stosuje się w materiale świeżym łatwym i średnio trudnym do kiszenia (2).

    4.

    Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej dla skóry i dróg oddechowych.

    13 maja 2034 r.

    1k20732

    Lactiplantibacillus plantarum DSM 3677

    Skład dodatku

    Preparat Lactiplantibacillus plantarum DSM 3677 zawierający co najmniej 4 × 1011 jtk/g dodatku

    Postać stała

    ---------

    Charakterystyka substancji czynnej

    Żywotne komórki Lactiplantibacillus plantarum DSM 3677

    ---------

    Metoda analityczna  (1)

    Oznaczanie liczby Lactiplantibacillus plantarum DSM 3677 w dodatku paszowym:

    metoda posiewu powierzchniowego na agarze MRS (EN 15787)

    Identyfikacja Lactiplantibacillus plantarum DSM 3677:

    elektroforeza pulsacyjna w zmiennym polu elektrycznym (PFGE) – CEN/TS 17697 lub metody sekwencjonowania DNA

    Wszystkie gatunki zwierząt

    -

     

    -

    1.

    W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania.

    2.

    Minimalna zawartość dodatku, jeżeli nie stosuje się go w połączeniu z innymi mikroorganizmami stosowanymi jako dodatki do kiszonki: 1 × 108 jtk/kg materiału świeżego.

    3.

    Dodatek stosuje się w materiale świeżym łatwym i średnio trudnym do kiszenia (2).

    4.

    Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej dla skóry i dróg oddechowych.

    13 maja 2034 r.

    1k20733

    Lentilactobacillus buchneri DSM 13573

    Skład dodatku

    Preparat Lentilactobacillus buchneri DSM 13573 zawierający co najmniej 2 × 1011 jtk/g dodatku

    Postać stała

    ---------

    Charakterystyka substancji czynnej

    Żywotne komórki Lentilactobacillus buchneri DSM 13573

    ---------

    Metoda analityczna  (1)

    Oznaczanie liczby Lentilactobacillus buchneri DSM 13573 w dodatku paszowym:

    metoda posiewu powierzchniowego na agarze MRS (EN 15787)

    Identyfikacja Lentilactobacillus buchneri DSM 13573:

    elektroforeza pulsacyjna w zmiennym polu elektrycznym (PFGE) – CEN/TS 17697 lub metody sekwencjonowania DNA

    Wszystkie gatunki zwierząt

    -

     

    -

    1.

    W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania.

    2.

    Minimalna zawartość dodatku, jeżeli nie stosuje się go w połączeniu z innymi mikroorganizmami stosowanymi jako dodatki do kiszonki: 1 × 108 jtk/kg materiału świeżego.

    3.

    Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej dla skóry i dróg oddechowych.

    13 maja 2034 r.


    (1)  Szczegółowe informacje na temat metod analitycznych można znaleźć pod następującym adresem laboratorium referencyjnego: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en

    (2)  Zielonki łatwe do kiszenia: > 3 % rozpuszczalnych węglowodanów w materiale świeżym; zielonki średnio trudne do kiszenia: 1,5–3,0 % rozpuszczalnych węglowodanów w materiale świeżym zgodnie z rozporządzeniem Komisji (WE) nr 429/2008 z dnia 25 kwietnia 2008 r. w sprawie szczegółowych zasad wykonania rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady w zakresie sporządzania i przedstawiania wniosków oraz oceny dodatków paszowych i udzielania zezwoleń na dodatki paszowe (Dz.U. L 133 z 22.5.2008, s. 1).


    ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1179/oj

    ISSN 1977-0766 (electronic edition)


    Top