(1)

De verlening van vergunningen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding, met inbegrip van de redenen en procedures voor het verlenen van dergelijke vergunningen, is geregeld bij Verordening (EG) nr. 1831/2003. Artikel 10, lid 2, van die verordening voorziet in de herbeoordeling van toevoegingsmiddelen waarvoor een vergunning is verleend overeenkomstig Richtlijn 70/524/EEG van de Raad (2).

(2)

Bij Verordening (EG) nr. 1200/2005 van de Commissie (3) is voor het preparaat van Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 overeenkomstig Richtlijn 70/524/EEG een vergunning zonder tijdsbeperking verleend als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor melkkoeien en mestrunderen. Vervolgens is dat preparaat overeenkomstig artikel 10, lid 1, punt b), van Verordening (EG) nr. 1831/2003 als bestaand product opgenomen in het repertorium van toevoegingsmiddelen voor diervoeding.

(3)

Overeenkomstig artikel 10, lid 2, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 in samenhang met artikel 7 van die verordening is een aanvraag ingediend voor de beoordeling van het preparaat van Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor melkkoeien en mestrunderen. Ook is overeenkomstig artikel 7 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 een aanvraag ingediend voor een nieuw gebruik van dat preparaat als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor minder gangbare herkauwers en kameelachtigen. In die aanvragen werd verzocht om dat toevoegingsmiddel in de categorie “zoötechnische toevoegingsmiddelen” en de functionele groepen “verteringsbevorderaars” en “darmflorastabilisatoren” in te delen en waren de krachtens artikel 7, lid 3, van die verordening vereiste gegevens en documenten bijgevoegd.

(4)

De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft in haar adviezen van 4 juli 2017 (4) en 29 juni 2022 (5) geconcludeerd dat het preparaat van Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 onder de voorgestelde gebruiksvoorwaarden veilig is voor de doeldieren, de consumentenveiligheid en het milieu. De EFSA heeft ook geconcludeerd dat het preparaat niet als irriterend voor de huid of als huidallergeen moet worden beschouwd, maar wel als irriterend voor de ogen, en dat blootstelling via inademing niet waarschijnlijk is. De EFSA heeft geconcludeerd dat het preparaat de prestaties van mestrunderen kan verbeteren wanneer het wordt toegediend in een minimumdosis van zo’n 6 × 108 kve/kg volledig diervoeder, en merkte op dat bij twee in vivo-onderzoeken een positief effect werd aangetoond op de groeiprestaties van de runderen die het toevoegingsmiddel in een minimumdosis van 5 × 108 kve/kg volledig diervoeder kregen toegediend. De EFSA heeft deze conclusie uitgebreid tot minder gangbare herkauwers en voor de vleesproductie gefokte kameelachtigen. De EFSA heeft op basis van de door de aanvrager verstrekte gegevens geen conclusies kunnen trekken over de werkzaamheid van het toevoegingsmiddel bij melkkoeien, maar heeft opgemerkt dat het preparaat in drie studies een positief effect op de prestaties van melkkoeien vertoonde. De EFSA heeft ook het verslag over de analysemethoden voor het toevoegingsmiddel voor diervoeding geverifieerd dat door het bij Verordening (EG) nr. 1831/2003 ingestelde referentielaboratorium was ingediend.

(5)

De aanvrager heeft de aanvraag voor de verlening van een vergunning voor het preparaat in de functionele groep “verteringsbevorderaars” en voor het gebruik ervan voor minder gangbare herkauwers en melkkameelachtigen, op 24 februari 2023 ingetrokken.

(6)

Rekening houdend met alle verstrekte informatie, het reeds aangetoonde vermogen van het toevoegingsmiddel om de prestatieparameters van andere melkgevende herkauwers, met name melkgeiten en melkschapen, te verbeteren, en aangezien het preparaat al sinds lange tijd wordt verhandeld en gebruikt, is de Commissie van oordeel dat het toevoegingsmiddel werkzaam is bij mestrunderen, minder gangbare herkauwers en voor de vleesproductie gefokte kameelachtigen bij een minimumdosis van 5 × 108 kve/kg volledig diervoeder, en bij melkkoeien bij een minimumdosis van 4 × 108 kve/kg volledig diervoeder.

(7)

Uit de beoordeling van het toevoegingsmiddel blijkt dat aan de in artikel 5 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vermelde voorwaarden voor de verlening van een vergunning is voldaan. Het gebruik van dat preparaat moet daarom worden toegestaan. De Commissie is van mening dat passende beschermende maatregelen moeten worden genomen om ongunstige gevolgen voor de menselijke gezondheid — en met name voor de gezondheid van de gebruikers van het toevoegingsmiddel — te voorkomen.

(8)

Aangezien er geen veiligheidsredenen zijn die de onmiddellijke toepassing van de wijzigingen van de vergunningsvoorwaarden voor het betrokken preparaat voor melkkoeien en mestrunderen vereisen, moet een overgangsperiode worden vastgesteld om de belanghebbende partijen in staat te stellen zich voor te bereiden om aan de nieuwe eisen van de vergunning te voldoen.

(9)

De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,