1.   L’autorità di controllo o l’organismo di controllo pertinente che ha ottenuto il riconoscimento ai sensi dell’articolo 46 del regolamento (UE) 2018/848 verifica la partita conformemente all’articolo 16 del regolamento delegato (UE) 2021/1698 della Commissione (9).

2.   Ai fini degli articoli 48 e 57 del regolamento (UE) 2018/848, l’autorità di controllo o l’organismo di controllo pertinente verifica la partita per quanto riguarda il rispetto dei requisiti stabiliti nel regolamento (CE) n. 834/2007 e le norme di produzione e le misure di controllo accettate come equivalenti. Tale verifica comprende controlli documentali sistematici e, se del caso, in base a una valutazione del rischio, controlli fisici, prima che la partita lasci il paese terzo di esportazione o di origine.

3.   Ai fini dei paragrafi da 2 a 5, l’autorità di controllo o l’organismo di controllo pertinente è:

4.   La verifica di cui al paragrafo 2 è svolta:

5.   I controlli documentali di cui al paragrafo 2 verificano:

Tali controlli documentali si basano su tutti i documenti pertinenti, compreso il certificato degli operatori di cui all’articolo 45, paragrafo 1, lettera b), punto i), del regolamento (UE) 2018/848, i registri delle ispezioni, il piano di produzione del prodotto in questione e i registri tenuti dagli operatori o dai gruppi di operatori, i documenti di trasporto disponibili, i documenti commerciali e finanziari e qualsiasi altro documento ritenuto pertinente dall’autorità di controllo o dall’organismo di controllo.

1.   L’autorità di controllo o l’organismo di controllo che ha verificato la partita conformemente all’articolo 3 rilascia un certificato di ispezione ai sensi dell’articolo 5 per ogni partita prima che questa lasci il paese terzo di esportazione o di origine.

2.   Se ha ottenuto il riconoscimento ai sensi dell’articolo 46 del regolamento (UE) 2018/848, l’autorità di controllo o l’organismo di controllo rilascia il certificato di ispezione per le partite contenenti prodotti ad alto rischio di cui all’articolo 8 del regolamento delegato (UE) 2021/1698 solo dopo aver acquisito la documentazione completa della tracciabilità e aver ricevuto e valutato i risultati delle analisi dei campioni prelevati dalla partita conformemente all’articolo 16, paragrafo 6, del suddetto regolamento delegato.

1.   L’autorità di controllo o l’organismo di controllo rilascia nel sistema esperto per il controllo degli scambi (Traces) il certificato di ispezione conforme al modello e alle note riportati nell’allegato e compila i riquadri da 1 a 18 di tale certificato.

2.   Al momento del rilascio del certificato di ispezione, l’organismo di controllo o l’autorità di controllo carica nel sistema Traces tutti i documenti giustificativi, compresi:

3.   Il certificato di ispezione è rilasciato nel sistema Traces e reca un sigillo elettronico qualificato.

Se al momento del rilascio del certificato di ispezione tale sigillo non è disponibile, le informazioni relative al numero di colli indicato nel riquadro 13 e le informazioni inserite nei riquadri 16 e 17 di detto certificato, come pure i documenti di cui al paragrafo 2, sono inseriti o aggiornati nel certificato stesso entro 10 giorni dal rilascio e, in ogni caso, prima della verifica e della vidimazione da parte dell’autorità competente ai sensi dell’articolo 6.

4.   Il certificato di ispezione è redatto:

5.   In deroga al paragrafo 4, uno Stato membro può accettare certificati redatti in un’altra lingua ufficiale dell’Unione, accompagnati, se necessario, da una traduzione autenticata.

1.   L’autorità competente presso un posto di controllo frontaliero o presso un punto di immissione in libera pratica, a seconda dei casi, esegue i controlli ufficiali sulle partite per la verifica della conformità al regolamento (UE) 2018/848 come segue:

I controlli documentali comprendono l’esame del certificato di ispezione, di tutti gli altri documenti giustificativi di cui all’articolo 5 e, se del caso, dei risultati delle analisi o delle prove effettuate sui campioni prelevati.

Nel caso in cui un certificato di ispezione richieda correzioni di natura puramente materiale o redazionale, l’autorità competente può accettare che l’autorità di controllo o l’organismo di controllo che ha rilasciato il certificato di ispezione aggiorni le informazioni nel sistema Traces sostituendo il documento secondo la procedura disponibile nel sistema, senza modificare le informazioni del certificato iniziale relative all’identificazione della partita, alla sua rintracciabilità e alle garanzie.

2.   Per le partite di prodotti ad alto rischio di cui all’articolo 8 del regolamento delegato (UE) 2021/1698, l’autorità competente di cui al paragrafo 1 svolge sistematicamente i controlli di identità e i controlli fisici, preleva almeno un campione rappresentativo delle partite e controlla la documentazione di cui all’articolo 16, paragrafo 6, dell’anzidetto regolamento. L’autorità competente stabilisce una procedura per il prelievo di campioni rappresentativi, adeguata alla categoria, alla quantità e all’imballaggio del prodotto.

3.   Dopo la verifica di cui al paragrafo 1 e, se del caso, di cui al paragrafo 2, l’autorità competente decide in merito a ciascuna partita. La decisione è registrata nel riquadro 30 del certificato di ispezione conformemente al modello e alle note di cui all’allegato indicando una delle alternative seguenti:

L’autorità competente vidima il certificato di ispezione nel sistema Traces mediante un sigillo elettronico qualificato.

4.   Nel caso di prodotti soggetti a controlli ufficiali ai posti di controllo frontalieri, si applicano le seguenti disposizioni:

5.   La decisione sulle partite adottata ai sensi dell’articolo 55 del regolamento (UE) 2017/625 rinvia a una delle alternative di cui al paragrafo 3, primo comma, del presente articolo. Se l’importatore, compilando il riquadro 23 del certificato di ispezione, ha chiesto l’assoggettamento a un regime doganale speciale conformemente all’articolo 7, paragrafo 1, del presente regolamento, la decisione in merito alle partite, ai sensi dell’articolo 55 del regolamento (UE) 2017/625, indica il regime doganale applicabile.

La decisione registrata nel certificato di ispezione secondo la quale la partita o parte di essa non può essere immessa in libera pratica è notificata senza indugio nel sistema Traces all’autorità competente pertinente che effettua i controlli ufficiali al fine di verificare il rispetto delle norme di cui all’articolo 1, paragrafo 2, lettere da a) ad h) e j), del regolamento (UE) 2017/625.

Se, secondo la decisione indicata nel DSCE, adottata ai sensi dell’articolo 55 del regolamento (UE) 2017/625, la partita non è conforme alle norme di cui all’articolo 1, paragrafo 2, dell’anzidetto regolamento, l’autorità competente del posto di controllo frontaliero informa l’autorità competente che ha adottato la decisione conformemente al paragrafo 3 del presente articolo tramite il sistema Traces, al fine di aggiornare il certificato di ispezione. Le autorità competenti che svolgono i controlli ufficiali per verificare la conformità alle norme di cui all’articolo 1, paragrafo 2, lettere da a) ad h) e j), del regolamento (UE) 2017/625 forniscono inoltre all’autorità competente che ha preso la decisione conformemente al paragrafo 3 del presente articolo ogni informazione pertinente, come i risultati delle analisi di laboratorio, tramite il sistema Traces, al fine di aggiornare, se del caso, il certificato di ispezione.

6.   Se solo una parte di una partita è immessa in libera pratica, la partita è suddivisa in diversi lotti prima dell’immissione. Per ciascun lotto, l’importatore compila un estratto del certificato di ispezione conformemente al regolamento di esecuzione (UE) 2021/2307 e lo presenta tramite il sistema Traces. L’autorità competente dello Stato membro in cui il lotto è destinato a essere immesso in libera pratica verifica il lotto e vidima l’estratto del certificato di ispezione nel sistema Traces mediante un sigillo elettronico qualificato.

7.   Per le partite soggette a controlli ufficiali ai posti di controllo frontalieri di cui al paragrafo 4, le autorità doganali consentono l’immissione in libera pratica della partita solo su presentazione di un DSCE debitamente compilato conformemente all’articolo 57, paragrafo 2, lettera b), del regolamento (UE) 2017/625 e di un certificato di ispezione vidimato conformemente al paragrafo 6 in cui sia indicato che la partita può essere immessa in libera pratica.

Se la partita è suddivisa in più lotti, le autorità doganali esigono la presentazione di un DSCE debitamente compilato conformemente all’articolo 57, paragrafo 2, lettera b), del regolamento (UE) 2017/625 e di un estratto del certificato di ispezione a norma del regolamento di esecuzione (UE) 2021/2307 nel cui riquadro 12 sia indicato che il lotto può essere immesso in libera pratica.

1.   Se una partita è vincolata nel regime di deposito doganale di cui all’articolo 240, paragrafo 1, o di perfezionamento attivo di cui all’articolo 256, paragrafo 3, lettera b), del regolamento (UE) n. 952/2013 del Parlamento europeo e del Consiglio (11) e tale partita subisce una o più preparazioni di cui al secondo comma del presente paragrafo, l’autorità competente verifica la partita ai sensi dell’articolo 6 del presente regolamento anteriormente allo svolgimento della prima preparazione. L’importatore indica nel riquadro 23 del certificato di ispezione il numero di riferimento della dichiarazione in dogana mediante la quale le merci sono state vincolate al regime di deposito doganale o di perfezionamento attivo.

La preparazione di cui al primo comma è limitata ai tipi di operazioni seguenti:

2.   Dopo le preparazioni di cui al paragrafo 1, l’autorità competente verifica la partita e vidima il certificato di ispezione conformemente all’articolo 6 prima dell’immissione in libera pratica della partita.

3.   Prima dell’immissione in libera pratica e dopo la verifica e la vidimazione del certificato di ispezione conformemente all’articolo 6, una partita può essere suddivisa in diversi lotti in regime di sorveglianza doganale. L’importatore compila un estratto del certificato di ispezione conformemente al regolamento di esecuzione (UE) 2021/2307 per ogni lotto risultante dalla suddivisione e lo presenta nel sistema Traces.

4.   L’autorità competente dello Stato membro in cui il lotto deve essere immesso in libera pratica verifica il lotto conformemente all’articolo 6, paragrafi 1 e 2, e vidima l’estratto del certificato di ispezione nel sistema Traces mediante un sigillo elettronico qualificato.

5.   Le operazioni di preparazione e suddivisione di cui ai paragrafi 1 e 3 sono eseguite conformemente alle disposizioni pertinenti di cui ai capi III e IV del regolamento (UE) 2018/848.

1.   Le autorità di controllo e gli organismi di controllo che rilasciano il certificato di ispezione ai sensi dell’articolo 4 tengono a disposizione un modello compilabile di tale certificato conforme a quello riportato nell’allegato e tutti i documenti richiesti dal regolamento (UE) 2018/848 che possono essere caricati nel sistema Traces.

2.   Qualora il sistema Traces o una delle sue funzionalità resti ininterrottamente indisponibile per più di 24 ore, gli utenti possono utilizzare, per registrare e scambiare informazioni, il modello in formato compilabile, cartaceo o elettronico, di cui al paragrafo 1.

L’autorità di controllo o l’organismo di controllo di cui al paragrafo 1 attribuisce un numero di riferimento a ciascun certificato rilasciato e tiene un registro dei certificati rilasciati in ordine cronologico per garantire la corrispondenza con il riferimento alfanumerico attribuito dal sistema Traces una volta che il sistema è ripristinato.

Le alterazioni o le cancellature non certificate invalidano i certificati di ispezione in formato cartaceo eventualmente utilizzati.

3.   Quando il sistema Traces o le sue funzionalità sono ripristinati, gli utenti usano le informazioni registrate conformemente al paragrafo 2 per elaborare elettronicamente il certificato di ispezione e caricare i documenti di cui al paragrafo 1.

4.   I certificati e i documenti elaborati conformemente al paragrafo 2 recano la dicitura «elaborato in situazione di emergenza».

5.   In caso di evento di forza maggiore, si applicano i paragrafi da 1 a 4. Le autorità competenti, le autorità di controllo o gli organismi di controllo informano inoltre senza indugio la Commissione in merito a tale evento e le autorità di controllo o gli organismi di controllo inseriscono tutte le informazioni necessarie nel sistema Traces nei 10 giorni di calendario successivi alla fine di tale evento.

6.   L’articolo 5, paragrafi 4 e 5, si applica mutatis mutandis ai certificati e ai documenti elaborati ai sensi del paragrafo 2 del presente articolo.

1.   Nel caso in cui riceva una notifica dalla Commissione, dopo che quest’ultima ha ricevuto essa stessa una notifica da uno Stato membro ai sensi dell’articolo 9 del regolamento di esecuzione (UE) 2021/2307 in merito a non conformità sospette o accertate che compromettono l’integrità dei prodotti biologici o dei prodotti in conversione di una partita, l’autorità competente, l’autorità di controllo o l’organismo di controllo di un paese terzo svolge un’indagine. L’autorità competente, l’autorità di controllo o l’organismo di controllo risponde alla Commissione e allo Stato membro che ha inviato la notifica iniziale (Stato membro notificante) entro 30 giorni di calendario dalla data di ricevimento della notifica, comunica le azioni e le misure adottate, compresi i risultati dell’indagine, e fornisce qualsiasi altra informazione disponibile e/o richiesta dallo Stato membro notificante, utilizzando il modello di cui all’allegato II, sezione X, del regolamento di esecuzione (UE) 2021/279 della Commissione (12).

2.   L’autorità competente, l’autorità di controllo o l’organismo di controllo fornisce qualsiasi ulteriore informazione richiesta da uno Stato membro per quanto riguarda le azioni o le misure supplementari adottate.

La Commissione o uno Stato membro può chiedere all’autorità competente, all’autorità di controllo o all’organismo di controllo di mettere a disposizione senza indugio l’elenco di tutti gli operatori e di tutti i gruppi di operatori della catena di produzione biologica di cui fa parte la partita e quello delle loro autorità di controllo o dei loro organismi di controllo.

3.   Se l’autorità di controllo o l’organismo di controllo ha ottenuto il riconoscimento ai sensi dell’articolo 46 del regolamento (UE) 2018/848, si applica l’articolo 21, paragrafi 2 e 3, del regolamento delegato (UE) 2021/1698.

1.   In deroga all’articolo 5, paragrafo 3, primo comma, il certificato di ispezione può essere rilasciato in formato cartaceo, dopo essere stato compilato nel sistema Traces e stampato, fino al 30 giugno 2022. Tale certificato in formato cartaceo soddisfa i requisiti seguenti:

2.   In deroga all’articolo 6, paragrafo 3, fino al 30 giugno 2022 si applica quanto segue:

3.   Le autorità di controllo, gli organismi di controllo e le autorità competenti verificano, in ogni fase del rilascio e della vidimazione del certificato di ispezione, a seconda dei casi, che le informazioni riportate sul certificato di ispezione in formato cartaceo corrispondano a quelle del certificato compilato nel sistema Traces.

Se le informazioni relative al numero dei colli fornite nel riquadro 13 o le informazioni fornite nei riquadri 16 e 17 del certificato di ispezione non compaiono nel certificato di ispezione in formato cartaceo, o se esse sono diverse da quelle indicate nel certificato presente nel sistema Traces, ai fini della verifica della spedizione e della vidimazione del certificato le autorità competenti tengono in considerazione soltanto le informazioni fornite nel sistema Traces.

4.   Il certificato di ispezione in formato cartaceo di cui al paragrafo 1 è presentato all’autorità competente presso il posto di controllo frontaliero di ingresso nell’Unione dove la partita è sottoposta ai controlli ufficiali o all’autorità competente presso il punto di immissione in libera pratica, a seconda dei casi. Tale autorità competente restituisce il certificato in formato cartaceo all’importatore.

5.   In deroga all’articolo 6, paragrafo 6, e all’articolo 7, paragrafo 4, l’estratto del certificato di ispezione può essere vidimato su carta, dopo essere stato compilato nel sistema Traces e stampato, fino al 30 giugno 2022. L’estratto del certificato in formato cartaceo soddisfa i requisiti seguenti:

L’autorità competente di cui al primo comma, lettera a), restituisce l’estratto del certificato in formato cartaceo alla persona che lo ha presentato.