(1)

Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 προβλέπει τη χορήγηση άδειας για τη χρήση πρόσθετων υλών στη διατροφή των ζώων, καθώς και τους όρους και τις διαδικασίες για τη χορήγηση της εν λόγω άδειας. Το άρθρο 10 παράγραφος 2 του εν λόγω κανονισμού προβλέπει την επαναξιολόγηση των πρόσθετων υλών που έχουν αδειοδοτηθεί σύμφωνα με την οδηγία 70/524/ΕΟΚ του Συμβουλίου (2).

(2)

Το παρασκεύασμα Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 εγκρίθηκε χωρίς χρονικό περιορισμό, σύμφωνα με την οδηγία 70/524/ΕΟΚ, ως πρόσθετη ύλη για γαλακτοπαραγωγές αγελάδες και βοοειδή προς πάχυνση με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1200/2005 της Επιτροπής (3). Στη συνέχεια, το εν λόγω παρασκεύασμα καταχωρίστηκε στο μητρώο πρόσθετων υλών ζωοτροφών ως υφιστάμενο προϊόν, σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 1 στοιχείο β) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.

(3)

Σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 σε συνδυασμό με το άρθρο 7, υποβλήθηκε αίτηση για τη χορήγηση άδειας στο παρασκεύασμα Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για αγελάδες γαλακτοπαραγωγής και βοοειδή προς πάχυνση. Σύμφωνα με το άρθρο 7 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, υποβλήθηκε κι άλλη αίτηση για τη χορήγηση άδειας για νέα χρήση του εν λόγω παρασκευάσματος ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για μικρά μηρυκαστικά και καμηλίδες. Με τις αιτήσεις αυτές ζητήθηκε η ταξινόμηση της εν λόγω πρόσθετης ύλης στην κατηγορία πρόσθετων υλών «ζωοτεχνικές πρόσθετες ύλες» και στη λειτουργική ομάδα «σταθεροποιητές της χλωρίδας των εντέρων» και συνοδευόταν από τα στοιχεία και τα έγγραφα που απαιτούνται σύμφωνα με το άρθρο 7 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.

(4)

Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής: Αρχή), στις γνώμες που εξέδωσε στις 4 Ιουλίου 2017 (4) και στις 29 Ιουνίου 2022 (5), κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, υπό τις προτεινόμενες συνθήκες χρήσης, το παρασκεύασμα Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 είναι ασφαλές για τα στοχευόμενα ζώα, τους καταναλωτές και το περιβάλλον. Κατέληξε επίσης στο συμπέρασμα ότι το παρασκεύασμα δεν είναι ερεθιστικό ή ευαισθητοποιητικό του δέρματος, αλλά ερεθιστικό για τους οφθαλμούς, και ότι η έκθεση μέσω της εισπνοής είναι απίθανη. Η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι το παρασκεύασμα έχει τη δυνατότητα να βελτιώσει την απόδοση των βοοειδών προς πάχυνση όταν παρέχεται σε ελάχιστη δόση περίπου 6 × 108 CFU/kg πλήρους ζωοτροφής, σημειώνοντας παράλληλα ότι δύο μελέτες in vivo κατέδειξαν θετική επίδραση στην απόδοση ανάπτυξης των βοοειδών στα οποία παρέχεται η πρόσθετη ύλη σε ελάχιστη δόση 5 × 108 CFU/kg πλήρους ζωοτροφής. Στο συμπέρασμα αυτό η Αρχή συμπεριέλαβε και τα μικρά μηρυκαστικά και τους καμηλίδες που εκτρέφονται για την παραγωγή κρέατος. Η Αρχή δεν μπόρεσε να καταλήξει στο συμπέρασμα, με βάση τα στοιχεία που υπέβαλε η αιτούσα, σχετικά με την αποτελεσματικότητα της εν λόγω πρόσθετης ύλης στις αγελάδες γαλακτοπαραγωγής, αλλά επισήμανε ότι το παρασκεύασμα, σε τρεις μελέτες, παρουσίασε θετική επίδραση στην απόδοση των αγελάδων γαλακτοπαραγωγής. Επίσης, η Αρχή επαλήθευσε την έκθεση την οποία υπέβαλε το εργαστήριο αναφοράς που ορίστηκε με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 σχετικά με τις μεθόδους ανάλυσης της πρόσθετης ύλης ζωοτροφών.

(5)

Η αιτούσα απέσυρε την αίτηση για χορήγηση άδειας στο παρασκεύασμα στο πλαίσιο της λειτουργικής ομάδας «βελτιωτικά της πεπτικότητας» και για τη χρήση του σε μικρά μηρυκαστικά γαλακτοπαραγωγής και σε καμηλίδες γαλακτοπαραγωγής, στις 24 Φεβρουαρίου 2023.

(6)

Η Επιτροπή, λαμβάνοντας υπόψη τα συνολικά στοιχεία που παρασχέθηκαν, την ήδη αποδεδειγμένη ικανότητα της πρόσθετης ύλης να βελτιώσει τις παραμέτρους απόδοσης σε άλλα μηρυκαστικά γαλακτοπαραγωγής, δηλαδή στις αίγες γαλακτοπαραγωγής και τα πρόβατα γαλακτοπαραγωγής, καθώς και τη μακρά ιστορία εμπορίας και χρήσης του εν λόγω παρασκευάσματος, θεωρεί ότι πληρούνται οι όροι για την απόδειξη της αποτελεσματικότητας στα βοοειδή προς πάχυνση, τα μικρά μηρυκαστικά και τους καμηλίδες που εκτρέφονται για την παραγωγή κρέατος στα οποία χορηγείται η πρόσθετη ύλη σε ελάχιστη δόση 5 × 108 CFU/kg πλήρους ζωοτροφής και στις αγελάδες γαλακτοπαραγωγής στις οποίες χορηγείται η πρόσθετη ύλη σε ελάχιστη δόση 4 × 108 CFU/kg πλήρους ζωοτροφής.

(7)

Από την αξιολόγηση της πρόσθετης ύλης διαπιστώνεται ότι πληρούνται οι όροι για τη χορήγηση άδειας που προβλέπονται στο άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. Συνεπώς, θα πρέπει να χορηγηθεί άδεια για τη χρήση του εν λόγω παρασκευάσματος. Η Επιτροπή θεωρεί ότι θα πρέπει να ληφθούν κατάλληλα μέτρα προστασίας για την πρόληψη δυσμενών επιδράσεων στην υγεία του ανθρώπου, ιδίως όσον αφορά τους χρήστες της πρόσθετης ύλης.

(8)

Καθώς δεν συντρέχουν λόγοι ασφάλειας οι οποίοι να επιβάλλουν την άμεση εφαρμογή των τροποποιήσεων των όρων χορήγησης της άδειας για το εν λόγω παρασκεύασμα το οποίο προορίζεται για τις αγελάδες γαλακτοπαραγωγής και τα βοοειδή προς πάχυνση, είναι σκόπιμο να προβλεφθεί μεταβατική περίοδος, ώστε να ετοιμαστούν τα ενδιαφερόμενα μέρη για να ανταποκριθούν στις νέες απαιτήσεις που απορρέουν από τη χορήγηση της άδειας.

(9)

Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων,