This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32023R0366
Commission Implementing Regulation (EU) 2023/366 of 16 February 2023 concerning the renewal of the authorisation of a preparation of Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 as a feed additive for chickens for fattening, chickens reared for laying and minor poultry species except for laying purposes, its authorisation for ornamental birds, amending Implementing Regulation (EU) No 306/2013, Implementing Regulation (EU) No 787/2013, Implementing Regulation (EU) 2015/1020, Implementing Regulation (EU) 2017/2276 and repealing Regulation (EU) No 107/2010 and Implementing Regulation (EU) No 885/2011 (holder of authorisation Kemin Europa N.V.) (Text with EEA relevance)
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2023/366 της Επιτροπής της 16ης Φεβρουαρίου 2023 για την ανανέωση της έγκρισης παρασκευάσματος του Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για κοτόπουλα προς πάχυνση, κοτόπουλα εκτρεφόμενα για ωοπαραγωγή και μικρά είδη πουλερικών εκτός εάν προορίζονται για ωοπαραγωγή, την έγκρισή του για διακοσμητικά πτηνά, την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 306/2013, του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2015/1020, του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2017/2276, του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 787/2013 και για την κατάργηση του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 107/2010 και του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 885/2011 (κάτοχος της άδειας: Kemin Europa NV) (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2023/366 της Επιτροπής της 16ης Φεβρουαρίου 2023 για την ανανέωση της έγκρισης παρασκευάσματος του Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για κοτόπουλα προς πάχυνση, κοτόπουλα εκτρεφόμενα για ωοπαραγωγή και μικρά είδη πουλερικών εκτός εάν προορίζονται για ωοπαραγωγή, την έγκρισή του για διακοσμητικά πτηνά, την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 306/2013, του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2015/1020, του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2017/2276, του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 787/2013 και για την κατάργηση του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 107/2010 και του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 885/2011 (κάτοχος της άδειας: Kemin Europa NV) (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
C/2023/1006
ΕΕ L 50 της 17/02/2023, p. 59–64
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, GA, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
17.2.2023 |
EL |
Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης |
L 50/59 |
ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) 2023/366 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ
της 16ης Φεβρουαρίου 2023
για την ανανέωση της έγκρισης παρασκευάσματος του Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για κοτόπουλα προς πάχυνση, κοτόπουλα εκτρεφόμενα για ωοπαραγωγή και μικρά είδη πουλερικών εκτός εάν προορίζονται για ωοπαραγωγή, την έγκρισή του για διακοσμητικά πτηνά, την τροποποίηση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 306/2013, του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2015/1020, του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) 2017/2276, του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 787/2013 και για την κατάργηση του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 107/2010 και του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 885/2011 (κάτοχος της άδειας: Kemin Europa NV)
(Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,
Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Σεπτεμβρίου 2003, για τις πρόσθετες ύλες που χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων (1), και ιδίως το άρθρο 9 παράγραφος 2 και το άρθρο 13 παράγραφος 3,
Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
(1) |
Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 προβλέπει τη χορήγηση άδειας για πρόσθετες ύλες που χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων, καθώς και τους όρους και τις διαδικασίες χορήγησης, τροποποίησης και ανανέωσης της εν λόγω άδειας. |
(2) |
Το παρασκεύασμα του Bacillus velezensis ATCC PTA-6737, με παλαιότερη ταξινομική ονομασία Bacillus subtilis ATCC PTA-6737, έλαβε άδεια χρήσης για περίοδο 10 ετών ως πρόσθετη ύλη στη διατροφή κοτόπουλων προς πάχυνση με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 107/2010 της Επιτροπής (2), για κοτόπουλα ωοτοκίας, πάπιες προς πάχυνση, ορτύκια, φασιανούς, πέρδικες, φραγκόκοτες, περιστέρια, χήνες προς πάχυνση και στρουθοκαμήλους με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 885/2011 της Επιτροπής (3), για απογαλακτισμένα χοιρίδια και απογαλακτισμένα ζώα της οικογένειας των συϊδών εκτός του είδους Sus scrofa domesticus με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 306/2013 της Επιτροπής (4), για γαλοπούλες προς πάχυνση και γαλοπούλες εκτρεφόμενες για αναπαραγωγή με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 787/2013 της Επιτροπής (5), για όρνιθες ωοπαραγωγής και μικρά είδη πουλερικών για ωοπαραγωγή με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2015/1020 της Επιτροπής (6) και για χοιρομητέρες με τον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2017/2276 της Επιτροπής (7). |
(3) |
Σύμφωνα με το άρθρο 14 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, υποβλήθηκε αίτηση για την ανανέωση της έγκρισης του παρασκευάσματος Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 για κοτόπουλα προς πάχυνση, κοτόπουλα εκτρεφόμενα για ωοπαραγωγή και μικρά είδη πουλερικών εκτός εάν προορίζονται για ωοπαραγωγή, συμπεριλαμβανομένης της τροποποίησης της ελάχιστης συγκέντρωσης του δραστικού παράγοντα στο παρασκεύασμα. Σύμφωνα με το άρθρο 7 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, υποβλήθηκε άλλη αίτηση για νέα χρήση του παρασκευάσματος σε διακοσμητικά πτηνά, αθλητικά πτηνά και πτερωτά θηράματα. Με τις αιτήσεις αυτές ζητήθηκε η ταξινόμηση της εν λόγω πρόσθετης ύλης στην κατηγορία πρόσθετων υλών «ζωοτεχνικές πρόσθετες ύλες» και στη λειτουργική ομάδα «σταθεροποιητές της χλωρίδας των εντέρων» και συνοδευόταν από τα στοιχεία και τα έγγραφα που απαιτούνται σύμφωνα με το άρθρο 14 παράγραφος 2 και το άρθρο 7 παράγραφος 3 του εν λόγω κανονισμού αντίστοιχα. |
(4) |
Σύμφωνα με το άρθρο 13 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, υποβλήθηκε αίτηση για την τροποποίηση των όρων χορήγησης άδειας για το παρασκεύασμα Bacillus subtilis ATCC PTA-6737, όπως ορίζεται στον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 306/2013, στον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 787/2013, στον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2015/1020 και στον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2017/2276, σε σχέση με την αλλαγή της ονομασίας της πρόσθετης ύλης από Bacillus subtilis ATCC PTA-6737 σε Bacillus velezensis ATCC PTA-6737, όσον αφορά την ταξινόμηση του στελέχους. Η εν λόγω αίτηση συνοδευόταν από τα σχετικά στοιχεία που υποστηρίζουν το αίτημα αλλαγής, όπως απαιτείται από το άρθρο 13 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. |
(5) |
Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων («η Αρχή»), στη γνώμη που εξέδωσε στις 30 Σεπτεμβρίου 2020 (8), κατέληξε στο συμπέρασμα ότι ο αιτών υπέβαλε στοιχεία που αποδεικνύουν ότι το παρασκεύασμα Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 παραμένει ασφαλές για τα κοτόπουλα προς πάχυνση, τα κοτόπουλα που εκτρέφονται για ωοπαραγωγή και τα μικρά είδη πουλερικών (εκτός εάν προορίζονται για ωοπαραγωγή) (9), τους καταναλωτές και το περιβάλλον, λαμβανομένης ιδίως υπόψη της τροποποίησης της ελάχιστης συγκέντρωσης του δραστικού παράγοντα στο παρασκεύασμα. Κατέληξε επίσης στο συμπέρασμα ότι το παρασκεύασμα δεν είναι ερεθιστικό για το δέρμα και τους οφθαλμούς και δεν είναι ευαισθητοποιητικό του δέρματος. Επιπλέον, η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι το παρασκεύασμα έχει τη δυνατότητα να είναι αποτελεσματικό ως ζωοτεχνική πρόσθετη ύλη για διακοσμητικά, αθλητικά και πτερωτά θηράματα. Η Αρχή δεν κρίνει αναγκαία τη θέσπιση ειδικών απαιτήσεων παρακολούθησης μετά τη διάθεση στην αγορά. |
(6) |
Στη γνώμη που εξέδωσε στις 23 Μαρτίου 2022 (10), η Αρχή κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η πρόσθετη ύλη θα πρέπει να καταχωριστεί ταξινομικά ως Bacillus velezensis ATCC PTA-6737. Κατέληξε επίσης στο συμπέρασμα ότι το εν λόγω παρασκεύασμα δεν είναι ερεθιστικό για το δέρμα ή τα μάτια ούτε ευαισθητοποιητικό για το δέρμα, αλλά θα πρέπει να θεωρείται ευαισθητοποιητικό για το αναπνευστικό σύστημα. |
(7) |
Σύμφωνα με το άρθρο 5 παράγραφος 4 στοιχεία α), β) και γ) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 378/2005 της Επιτροπής (11), το εργαστήριο αναφοράς που συστάθηκε με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 έκρινε ότι τα συμπεράσματα και οι συστάσεις που διατυπώθηκαν κατά την προηγούμενη αξιολόγηση ισχύουν για τις τρέχουσες αιτήσεις. |
(8) |
Από την αξιολόγηση του παρασκευάσματος του Bacillus velezensis (ATCC PTA-6737) διαπιστώνεται ότι πληρούνται οι όροι για τη χορήγηση άδειας που προβλέπονται στο άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. Όσον αφορά τις πάπιες προς πάχυνση, τα ορτύκια, τους φασιανούς, τις πέρδικες, τις φραγκόκοτες, τα περιστέρια, τις χήνες προς πάχυνση και τις στρουθοκάμηλους, τα πτερωτά θηράματα και τα αθλητικά πτηνά θα πρέπει να θεωρούνται μικρά είδη πουλερικών και, ως εκ τούτου, θα πρέπει να συμπεριληφθούν στο πεδίο εφαρμογής της ανανέωσης της άδειας. Συνεπώς, η έγκριση της εν λόγω πρόσθετης ύλης θα πρέπει να ανανεωθεί για τα κοτόπουλα προς πάχυνση, τα κοτόπουλα που εκτρέφονται για ωοπαραγωγή και τα μικρά είδη πουλερικών εκτός εάν προορίζονται για ωοπαραγωγή, και η χρήση της εν λόγω πρόσθετης ύλης θα πρέπει να εγκριθεί για διακοσμητικά πτηνά. |
(9) |
Η Επιτροπή θεωρεί ότι θα πρέπει να ληφθούν κατάλληλα μέτρα προστασίας για την πρόληψη δυσμενών επιδράσεων στην υγεία του ανθρώπου, ιδίως όσον αφορά τους χρήστες της πρόσθετης ύλης. Τα εν λόγω μέτρα προστασίας θα πρέπει να συμμορφώνονται με τη νομοθεσία της Ένωσης σχετικά με τις απαιτήσεις για την ασφάλεια των εργαζομένων. |
(10) |
Η ονομασία της πρόσθετης ύλης θα πρέπει να καταχωριστεί ταξινομικά ως Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 και ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 306/2013, ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 787/2013, ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2015/1020 και ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2017/2276 θα πρέπει, επομένως, να τροποποιηθούν αναλόγως. |
(11) |
Ως συνέπεια της ανανέωσης της άδειας χρήσης παρασκευάσματος Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών, ο κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 107/2010 και ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 885/2011 θα πρέπει να καταργηθούν. |
(12) |
Καθώς δεν συντρέχουν λόγοι ασφάλειας που να επιβάλλουν την άμεση εφαρμογή των τροποποιήσεων στους όρους της άδειας παρασκευάσματος Bacillus velezensis ATCC PTA-6737, είναι σκόπιμο να προβλεφθεί μεταβατική περίοδος ώστε να προετοιμαστούν τα ενδιαφερόμενα μέρη για να ανταποκριθούν στις νέες απαιτήσεις που απορρέουν από την ανανέωση της άδειας και από την αλλαγή της ονομασίας της πρόσθετης ύλης. |
(13) |
Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής φυτών, ζώων, τροφίμων και ζωοτροφών, |
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:
Άρθρο 1
Ανανέωση της άδειας
Η έγκριση του παρασκευάσματος που προσδιορίζεται στο παράρτημα, το οποίο ανήκει στην κατηγορία πρόσθετων υλών «ζωοτεχνικές πρόσθετες ύλες» και στη λειτουργική ομάδα «σταθεροποιητές της χλωρίδας των εντέρων» ανανεώνεται για κοτόπουλα προς πάχυνση, κοτόπουλα εκτρεφόμενα για ωοπαραγωγή και μικρά είδη πουλερικών εκτός εάν προορίζονται για ωοπαραγωγή, υπό τους όρους που προβλέπονται στο εν λόγω παράρτημα.
Άρθρο 2
Άδεια
Ανανεώνεται η άδεια του παρασκευάσματος που προσδιορίζεται στο παράρτημα, η οποία ανήκει στην κατηγορία πρόσθετων υλών «ζωοτεχνικές πρόσθετες ύλες» και στη λειτουργική ομάδα «σταθεροποιητές της χλωρίδας των εντέρων» για διακοσμητικά πτηνά, υπό τους όρους που αναφέρονται στο εν λόγω παράρτημα.
Άρθρο 3
Τροποποιήσεις στον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 306/2013
Ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 306/2013 τροποποιείται ως εξής:
1) |
στις αιτιολογικές σκέψεις, η φράση «Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)» αντικαθίσταται από τη φράση «Bacillus velezensis ATCC PTA-6737»· |
2) |
στην τρίτη στήλη του παραρτήματος, «Πρόσθετη ύλη», η φράση «Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)» αντικαθίσταται από τη φράση «Bacillus velezensis ATCC PTA-6737»· |
3) |
στην τέταρτη στήλη του παραρτήματος, «Σύνθεση, χημικός τύπος, περιγραφή, αναλυτική μέθοδος», η φράση «Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)» αντικαθίσταται από τη φράση «Bacillus velezensis ATCC PTA-6737». |
Άρθρο 4
Τροποποιήσεις στον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 787/2013
Ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 787/2013 τροποποιείται ως εξής:
1) |
στις αιτιολογικές σκέψεις, η φράση «Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)» αντικαθίσταται από τη φράση «Bacillus velezensis ATCC PTA-6737»· |
2) |
στην τρίτη στήλη του παραρτήματος, «Πρόσθετη ύλη», η φράση «Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)» αντικαθίσταται από τη φράση «Bacillus velezensis ATCC PTA-6737»· |
3) |
στην τέταρτη στήλη του παραρτήματος, «Σύνθεση, χημικός τύπος, περιγραφή, αναλυτική μέθοδος», η φράση «Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)» αντικαθίσταται από τη φράση «Bacillus velezensis ATCC PTA-6737». |
Άρθρο 5
Τροποποιήσεις στον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2015/1020
Ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2015/1020 τροποποιείται ως εξής:
1) |
στις αιτιολογικές σκέψεις, η φράση «Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)» αντικαθίσταται από τη φράση «Bacillus velezensis ATCC PTA-6737»· |
2) |
στην τρίτη στήλη του παραρτήματος, «Πρόσθετη ύλη», η φράση «Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)» αντικαθίσταται από τη φράση «Bacillus velezensis ATCC PTA-6737»· |
3) |
στην τέταρτη στήλη του παραρτήματος, «Σύνθεση, χημικός τύπος, περιγραφή, αναλυτική μέθοδος», η φράση «Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)» αντικαθίσταται από τη φράση «Bacillus velezensis ATCC PTA-6737». |
Άρθρο 6
Τροποποιήσεις στον εκτελεστικό κανονισμό (ΕΕ) 2017/2276
Ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2017/2276 τροποποιείται ως εξής:
1) στις αιτιολογικές σκέψεις, η φράση «Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)» αντικαθίσταται από τη φράση «Bacillus velezensis ATCC PTA-6737»·
2) στην τρίτη στήλη του παραρτήματος, «Πρόσθετη ύλη», η φράση «Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)» αντικαθίσταται από τη φράση «Bacillus velezensis ATCC PTA-6737»·
3) στην τέταρτη στήλη του παραρτήματος, «Σύνθεση, χημικός τύπος, περιγραφή, αναλυτική μέθοδος», η φράση «Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)» αντικαθίσταται από τη φράση «Bacillus velezensis ATCC PTA-6737».
Άρθρο 7
Κατάργηση
Ο κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 107/2010 και ο εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 885/2011 καταργούνται.
Άρθρο 8
Μεταβατικά μέτρα
1. Το παρασκεύασμα που προσδιορίζεται στο παράρτημα, καθώς και στους εκτελεστικούς κανονισμούς (ΕΕ) αριθ. 306/2013, (ΕΕ) αριθ. 787/2013, (ΕΕ) 2015/1020 και (ΕΕ) 2017/2276, και τα προμείγματα που την περιέχουν, τα οποία έχουν παραχθεί και επισημανθεί πριν από τις 9 Σεπτεμβρίου 2023, σύμφωνα με τους κανόνες που ίσχυαν πριν από τις 9 Μαρτίου 2023, μπορούν να εξακολουθήσουν να διατίθενται στην αγορά και να χρησιμοποιούνται έως ότου εξαντληθούν τα υφιστάμενα αποθέματα.
2. Οι σύνθετες ζωοτροφές και οι πρώτες ύλες ζωοτροφών που περιέχουν το παρασκεύασμα που προσδιορίζεται στο παράρτημα, οι οποίες έχουν παραχθεί και επισημανθεί πριν από τις 9 Μαρτίου 2024 σύμφωνα με τους κανόνες που ίσχυαν πριν από τις 9 Μαρτίου 2023, μπορούν να εξακολουθήσουν να διατίθενται στην αγορά και να χρησιμοποιούνται έως ότου εξαντληθούν τα υφιστάμενα αποθέματα, εάν προορίζονται για τροφοπαραγωγά ζώα.
Άρθρο 9
Έναρξη ισχύος
Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος.
Βρυξέλλες, 16 Φεβρουαρίου 2023.
Για την Επιτροπή
Η Πρόεδρος
Ursula VON DER LEYEN
(1) ΕΕ L 268 της 18.10.2003, σ. 29.
(2) Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 107/2010 της Επιτροπής, της 8ης Φεβρουαρίου 2010, σχετικά με την έγκριση του Bacillus subtilis ATCC PTA-6737 ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για κοτόπουλα προς πάχυνση (κάτοχος της άδειας: Kemin Europa NV) (ΕΕ L 36 της 9.2.2010, σ. 1).
(3) Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 885/2011 της Επιτροπής, της 5ης Σεπτεμβρίου 2011, για την έγκριση του Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737) ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για κοτόπουλα ωοτοκίας, πάπιες προς πάχυνση, ορτύκια, φασιανούς, φραγκόκοτες, περιστέρια, χήνες προς πάχυνση και στρουθοκάμηλους (κάτοχος της άδειας: Kemin Europa NV) (ΕΕ L 229 της 6.9.2011, σ. 3).
(4) Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 306/2013 της Επιτροπής, της 2ας Απριλίου 2013, σχετικά με τη χορήγηση άδειας για τη χρήση παρασκευάσματος του Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737) για απογαλακτισμένα χοιρίδια και απογαλακτισμένα ζώα της οικογένειας των συϊδών, εκτός του είδους Sus scrofa domesticus (κάτοχος της άδειας: Kemin Europa NV) (ΕΕ L 91 της 3.4.2013, σ. 5).
(5) Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 787/2013 της Επιτροπής, της 16ης Αυγούστου 2013, για την έγκριση του παρασκευάσματος του Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737) ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για γαλοπούλες προς πάχυνση και γαλοπούλες εκτρεφόμενες για αναπαραγωγή (κάτοχος της άδειας: Kemin Europa NV) (ΕΕ L 220 της 17.8.2013, σ. 15).
(6) Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2015/1020 της Επιτροπής, της 29ης Ιουνίου 2015, για την έγκριση του παρασκευάσματος του Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737) ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για όρνιθες ωοπαραγωγής και μικρά είδη πουλερικών για ωοπαραγωγή (κάτοχος της άδειας: Kemin Europa NV) (ΕΕ L 163 της 30.6.2015, σ. 22).
(7) Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2017/2276 της Επιτροπής, της 8ης Δεκεμβρίου 2017, σχετικά με τη χορήγηση άδειας για νέα χρήση του παρασκευάσματος του Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737) ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για χοιρομητέρες (κάτοχος της άδειας: Κemin Europa NV) (ΕΕ L 326 της 9.12.2017, σ. 50).
(8) EFSA Journal 2020·18(11):6280.
(9) Κοτόπουλα προς πάχυνση, κοτόπουλα εκτρεφόμενα για ωοπαραγωγή και μικρά είδη πουλερικών εκτός εάν προορίζονται για ωοπαραγωγή.
(10) EFSA Journal 2022·20(4):7244.
(11) Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 378/2005 της Επιτροπής, της 4ης Μαρτίου 2005, σχετικά με τους λεπτομερείς κανόνες εφαρμογής του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τα καθήκοντα και τις λειτουργίες του κοινοτικού εργαστηρίου αναφοράς σχετικά με τις αιτήσεις αδειοδότησης για πρόσθετες ύλες ζωοτροφών (ΕΕ L 59 της 5.3.2005, σ. 8).
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ
Αριθμός ταυτοποίησης της πρόσθετης ύλης |
Επωνυμία του κατόχου της άδειας |
Πρόσθετη ύλη |
Σύσταση, χημικός τύπος, περιγραφή, μέθοδος ανάλυσης |
Είδος ή κατηγορία ζώου |
Μέγιστη ηλικία |
Ελάχιστη περιεκτικότητα |
Μέγιστη περιεκτικότητα |
Λοιπές διατάξεις |
Λήξη της περιόδου ισχύος της άδειας |
||||||
CFU/kg πλήρους ζωοτροφής με περιεκτικότητα σε υγρασία 12 % |
|||||||||||||||
Κατηγορία: ζωοτεχνικές πρόσθετες ύλες. Λειτουργική ομάδα: σταθεροποιητές της χλωρίδας των εντέρων |
|||||||||||||||
4b1823i |
Kemin Europa N.V. |
Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 |
Σύσταση πρόσθετης ύλης Παρασκεύασμα Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 με ελάχιστη περιεκτικότητα 8 × 1010 CFU/g |
Κοτόπουλα προς πάχυνση Κοτόπουλα εκτρεφόμενα για ωοπαραγωγή Μικρά είδη πουλερικών εκτός από μικρά πουλερικά για ωοπαραγωγή Διακοσμητικά πτηνά |
- |
1 × 107 |
- |
|
9 Μαρτίου 2033 |
||||||
Χαρακτηρισμός της δραστικής ουσίας Βιώσιμα σπόρια Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 |
|||||||||||||||
Μέθοδος ανάλυσης (1) Καταμέτρηση: τεχνική της επιφανειακής επίστρωσης με χρήση άγαρ τρυπτόνης-σόγιας (EN 15784) Ταυτοποίηση: μέθοδος ηλεκτροφόρησης παλλόμενου πεδίου (PFGE) ή μέθοδοι προσδιορισμού της αλληλουχίας του DNA |
(1) Πληροφορίες σχετικά με τις αναλυτικές μεθόδους διατίθενται στην ακόλουθη διεύθυνση του εργαστηρίου αναφοράς: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en