This document is an excerpt from the EUR-Lex website
Document 32019D1301
Commission Implementing Decision (EU) 2019/1301 of 26 July 2019 amending Implementing Decision 2013/327/EU as regards the renewal of the authorisation to place on the market feed containing or consisting of genetically modified oilseed rapes Ms8, Rf3 and Ms8 × Rf3 pursuant to Regulation (EC) No 1829/2003 of the European Parliament and of the Council (notified under document C(2019) 5499) (Text with EEA relevance.)
Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2019/1301 ze dne 26. července 2019, kterým se mění prováděcí rozhodnutí 2013/327/EU, pokud jde o obnovení povolení pro uvádění krmiv, která obsahují geneticky modifikovanou řepku olejnou Ms8, Rf3 a Ms8 × Rf3 nebo z ní sestávají, na trh podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1829/2003 (oznámeno pod číslem C(2019) 5499) (Text s významem pro EHP.)
Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2019/1301 ze dne 26. července 2019, kterým se mění prováděcí rozhodnutí 2013/327/EU, pokud jde o obnovení povolení pro uvádění krmiv, která obsahují geneticky modifikovanou řepku olejnou Ms8, Rf3 a Ms8 × Rf3 nebo z ní sestávají, na trh podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1829/2003 (oznámeno pod číslem C(2019) 5499) (Text s významem pro EHP.)
C/2019/5499
Úř. věst. L 204, 02/08/2019, p. 50–53
(BG, ES, CS, DA, DE, ET, EL, EN, FR, HR, IT, LV, LT, HU, MT, NL, PL, PT, RO, SK, SL, FI, SV)
In force
|
2.8.2019 |
CS |
Úřední věstník Evropské unie |
L 204/50 |
PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE (EU) 2019/1301
ze dne 26. července 2019,
kterým se mění prováděcí rozhodnutí 2013/327/EU, pokud jde o obnovení povolení pro uvádění krmiv, která obsahují geneticky modifikovanou řepku olejnou Ms8, Rf3 a Ms8 × Rf3 nebo z ní sestávají, na trh podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1829/2003
(oznámeno pod číslem C(2019) 5499)
(Pouze německé znění je závazné)
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1829/2003 ze dne 22. září 2003 o geneticky modifikovaných potravinách a krmivech (1), a zejména na čl. 11 odst. 3 a čl. 23 odst. 3 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
|
(1) |
Prováděcí rozhodnutí Komise 2013/327/EU (2) povolilo uvedení potravin, které obsahují geneticky modifikovanou řepku olejnou Ms8, Rf3 a Ms8 × Rf3 nebo z ní sestávají, a potravin a krmiv z těchto geneticky modifikovaných řepek olejných vyrobených, na trh. |
|
(2) |
Rozhodnutí Komise 2007/232/ES (3) předtím povolilo uvedení krmiv, která obsahují geneticky modifikovanou řepku olejnou Ms8, Rf3 a Ms8 × Rf3 nebo z ní sestávají, na trh. Uvedené povolení se vztahovalo také na produkty obsahující řepku olejnou Ms8, Rf3 a Ms8 × Rf3 nebo z ní sestávající pro jiná použití než v potravinách nebo krmivech, s výjimkou pěstování. |
|
(3) |
V souladu s články 11 a 23 nařízení (ES) č. 1829/2003 podala společnost Bayer CropScience AG dne 20. května 2016 Komisi žádost o obnovení povolení pro uvedení produktů, na které se vztahuje rozhodnutí 2007/232/ES, na trh. |
|
(4) |
Dne 28. listopadu 2017 vydal Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) v souladu s články 6 a 18 nařízení (ES) č. 1829/2003 příznivé stanovisko (4). Úřad dospěl k závěru, že žádost o obnovení neobsahuje důkazy o nových nebezpečích, změněné expozici nebo vědecké nejistotě, jež by vedly ke změně závěrů původního hodnocení rizika řepky olejné Ms8, Rf3 a Ms8 × Rf3, které úřad přijal v roce 2005 (5). |
|
(5) |
Úřad ve svém stanovisku zohlednil všechny konkrétní otázky a připomínky, které členské státy vznesly v rámci konzultace s příslušnými vnitrostátními orgány podle čl. 6 odst. 4 a čl. 18 odst. 4 nařízení (ES) č. 1829/2003. |
|
(6) |
Úřad dospěl rovněž k závěru, že plán monitorování účinků na životní prostředí, který předložil žadatel a který sestává z plánu celkového dohledu, je v souladu se zamýšleným použitím daných produktů. |
|
(7) |
Vzhledem k těmto skutečnostem by povolení pro uvedení na trh produktů, na které se vztahuje rozhodnutí 2007/232/ES, mělo být obnoveno. |
|
(8) |
Dne 30. listopadu 2017 žadatel, společnost Bayer CropScience, požádal Komisi, aby sloučila do jediného povolení použití řepky olejné Ms8, Rf3 a Ms8 × Rf3, na něž se vztahuje žádost o obnovení povolení, a použití uvedených řepek olejných, na něž se vztahuje prováděcí rozhodnutí 2013/327/EU. Dopisem ze dne 5. prosince 2017 Komise informovala žadatele o tom, že sloučení nabude účinku prostřednictvím rozšíření působnosti prováděcího rozhodnutí 2013/327/EU na produkty, kterých se týká žádost o obnovení povolení ze dne 20. května 2016. Žadatel byl tudíž upozorněn, že díky sloučení se budou produktů, na něž se vztahuje žádost o obnovení povolení, týkat podmínky povolení stanovené v prováděcím rozhodnutí 2013/327/ES. |
|
(9) |
Komise se domnívá, že žádost podaná žadatelem je v zájmu zjednodušení odůvodněná. Proto by mělo být prováděcí rozhodnutí 2013/327/EU změněno tak, aby do své působnosti zahrnulo produkty, na které se v současnosti vztahuje rozhodnutí 2007/232/ES. |
|
(10) |
Dopisem ze dne 1. srpna 2018 požádala společnost Bayer CropScience AG Komisi, aby na společnost BASF Agricultural Solutions Seed US LLC převedla její práva a povinnosti, které se vztahují ke všem povolením. Dopisem ze dne 6. srpna 2018 potvrdila společnost BASF SE jménem společnosti BASF Agricultural Solutions Seed US LLC svůj souhlas s tímto převodem. Tento převod má dopad na rozhodnutí 2007/232/ES a prováděcí rozhodnutí 2013/327/EU. |
|
(11) |
Geneticky modifikované řepce olejné Ms8, Rf3 a Ms8 × Rf3 byl v souladu s nařízením Komise (ES) č. 65/2004 (6) přiřazen jednoznačný identifikační kód. Uvedený jednoznačný identifikační kód by se měl používat i nadále. |
|
(12) |
Na základě stanoviska úřadu se zdá, že pro produkty, na něž se vztahuje toto rozhodnutí, nejsou nutné žádné jiné zvláštní požadavky na označování než požadavky, které jsou stanoveny v čl. 13 odst. 1 a čl. 25 odst. 2 nařízení (ES) č. 1829/2003 a v čl. 4 odst. 6 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1830/2003 (7). Aby se však zajistilo, že se uvedené produkty budou používat v rámci povolení uděleného tímto rozhodnutím, označení produktů, které obsahují geneticky modifikovanou řepku olejnou Ms8, Rf3 a Ms8 × Rf3 nebo z ní sestávají, s výjimkou potravinářských produktů, by mělo jasně uvádět, že dané produkty nejsou určeny k pěstování. |
|
(13) |
Plán monitorování účinků na životní prostředí stanovený v prováděcím rozhodnutí 2013/327/EU není třeba pozměnit, neboť je v podstatě totožný s plánem, který byl posouzen úřadem v rámci žádosti o obnovení povolení. |
|
(14) |
Všechny příslušné informace o povolení produktů by měly být zaneseny do registru Společenství pro geneticky modifikované potraviny a krmiva uvedeného v čl. 28 odst. 1 nařízení (ES) č. 1829/2003. |
|
(15) |
Rozhodnutí 2007/232/ES by mělo být zrušeno. |
|
(16) |
Toto rozhodnutí má být oznámeno prostřednictvím Informačního systému pro biologickou bezpečnost smluvním stranám Cartagenského protokolu o biologické bezpečnosti k Úmluvě o biologické rozmanitosti podle čl. 9 odst. 1 a čl. 15 odst. 2 písm. c) nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1946/2003 (8). |
|
(17) |
Stálý výbor pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva nevydal ve lhůtě stanovené předsedou stanovisko. Přijetí tohoto prováděcího aktu bylo považováno za nezbytné a předseda jej předložil odvolacímu výboru k dalšímu projednání. Odvolací výbor nevydal stanovisko, |
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Změny
1. Prováděcí rozhodnutí 2013/327/EU se mění takto:
|
1) |
Název se nahrazuje tímto: „Prováděcí rozhodnutí Komise 2013/327/EU ze dne 25. června 2013 o povolení uvedení potravin a krmiv, které obsahují geneticky modifikovanou řepku olejnou Ms8, Rf3 a Ms8 × Rf3, sestávají z ní nebo jsou z ní vyrobeny, na trh podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1829/2003“ |
|
2) |
Článek 2 se nahrazuje tímto: „Článek 2 Povolení V souladu s podmínkami stanovenými v tomto rozhodnutí se pro účely čl. 4 odst. 2 a čl. 16 odst. 2 nařízení (ES) č. 1829/2003 povolují tyto produkty:
|
|
3) |
V článku 3 se doplňuje nový druhý pododstavec, který zní: „Na štítku a v průvodních dokumentech produktů, které obsahují geneticky modifikovanou řepku olejnou uvedenou v článku 2 nebo z ní sestávají, s výjimkou potravin a složek potravin, se uvedou slova „není určeno k pěstování“.“ |
|
4) |
Vkládá se nový článek 3a, který zní: „Článek 3a Metoda detekce Pro detekci řepky olejné ACS-BNØØ5-8, ACS-BNØØ3-6 a ACS-BNØØ5-8 × ACS-BNØØ3-6 se použije metoda stanovená v písmenu d) přílohy.“ |
|
5) |
Článek 6 se nahrazuje tímto: „Článek 6 Držitel povolení Držitelem povolení je společnost BASF Agricultural Solutions Seed US LLC, Spojené státy americké, zastupovaná společností BASF SE, Německo.“ |
|
6) |
Článek 8 se nahrazuje tímto: „Článek 8 Určení Toto rozhodnutí je určeno společnosti BASF SE, Carl-Bosch-Str. 38, D-67063 Ludwigshafen, Německo.“ |
2. Příloha prováděcího rozhodnutí 2013/327/EU se mění takto:
|
1) |
Písmeno a) se nahrazuje tímto: „a) Žadatel a držitel povolení
Zastupovaná společností BASF SE, Carl-Bosch-Str. 38, D-67063 Ludwigshafen, Německo“ |
|
2) |
Písmeno b) se nahrazuje tímto: „b) Určení a specifikace produktů
|
|
3) |
V písmenu c) se doplňuje nový druhý pododstavec, který zní: „Na štítku a v průvodních dokumentech produktů, které obsahují geneticky modifikovanou řepku olejnou uvedenou v písmenu b) nebo z ní sestávají, s výjimkou potravin a složek potravin, se uvedou slova „není určeno k pěstování“.“ |
Článek 2
Zrušení
Rozhodnutí 2007/232/ES se zrušuje.
Článek 3
Určení
Toto rozhodnutí je určeno společnosti BASF SE, Carl-Bosch-Str. 38, D-67063 Ludwigshafen, Německo.
V Bruselu dne 26. července 2019.
Za Komisi
Vytenis ANDRIUKAITIS
člen Komise
(1) Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 1.
(2) Prováděcí rozhodnutí Komise 2013/327/EU ze dne 25. června 2013 o povolení uvedení potravin, které obsahují geneticky modifikovanou řepku olejnou Ms8, Rf3 a Ms8 × Rf3 nebo z ní sestávají, nebo potravin a krmiv z těchto geneticky modifikovaných organismů vyrobených, na trh podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1829/2003 (Úř. věst. L 175, 27.6.2013, s. 57).
(3) Rozhodnutí Komise 2007/232/ES ze dne 26. března 2007, kterým se v souladu se směrnicí Evropského parlamentu a Rady 2001/18/ES uvádějí na trh produkty z řepky olejné (Brassica napus L., linie Ms8, Rf3 a Ms8 × Rf3) geneticky modifikované pro toleranci vůči herbicidu glufosinátu amonnému (Úř. věst. L 100, 17.4.2007, s. 20).
(4) EFSA GMO Panel (vědecká komise pro geneticky modifikované organismy při EFSA), 2017. Scientific opinion on the assessment of genetically modified oilseed rape MS8, RF3 and MS8 × RF3 for renewal of authorisation under regulation (EC) No 1829/2003 (application EFSA-GMO-RX-004). EFSA Journal 2017;15(11):5067.
(5) EFSA, 2005. Vědecké stanovisko komise pro geneticky modifikované organismy – Opinion of the Scientific Panel on Genetically Modified Organisms on a request from the Commission related to the application (Reference C/BE/96/01) for the placing on the market of glufosinate-tolerant hybrid oilseed rape Ms8 × Rf3, derived from genetically modified parental lines (Ms8, Rf3), for import and processing for feed and industrial uses, under Part C of Directive 2001/18/EC from Bayer CropScience. EFSA Journal 2005; 3(10):281, s. 23.
(6) Nařízení Komise (ES) č. 65/2004 ze dne 14. ledna 2004, kterým se zřizuje systém tvorby a přiřazování jednoznačných identifikačních kódů pro geneticky modifikované organismy (Úř. věst. L 10, 16.1.2004, s. 5).
(7) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1830/2003 ze dne 22. září 2003 o sledovatelnosti a označování geneticky modifikovaných organismů a sledovatelnosti potravin a krmiv vyrobených z geneticky modifikovaných organismů a o změně směrnice 2001/18/ES (Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 24).
(8) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1946/2003 ze dne 15. července 2003 o přeshraničních pohybech geneticky modifikovaných organismů (Úř. věst. L 287, 5.11.2003, s. 1).