EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 av den 22 maj 2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter (1), särskilt artikel 14.4 a, och

av följande skäl:

(1)

Metoflutrin har tagits upp i bilaga I till Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG (2) som ett verksamt ämne för användning i biocidprodukter i produkttyp 18. Enligt artikel 86 i förordning (EU) nr 528/2012 ansågs det därmed vara godkänt inom ramen för den förordningen enligt de villkor som anges i bilaga I till direktiv 98/8/EG.

(2)	Den 25 oktober 2019 lämnades, i enlighet med artikel 13.1 i förordning (EU) nr 528/2012, en ansökan in om förnyat godkännande av metoflutrin för användning i biocidprodukter i produkttyp 18 (ansökan). Ansökan utvärderades av den behöriga myndigheten i Irland (den utvärderande behöriga myndigheten).

(3)	Vid granskningen av metoflutrin har namnet på det verksamma ämnet ändrats till epsilonmetoflutrin av den utvärderande behöriga myndigheten och Europeiska kemikaliemyndigheten (kemikaliemyndigheten).

(4)	Den 7 mars 2024 överlämnade den utvärderande behöriga myndigheten en rekommendation om förnyat godkännande av epsilonmetoflutrin till kemikaliemyndigheten.

(5)

I enlighet med artikel 75.1 andra stycket a i förordning (EU) nr 528/2012 utarbetar kommittén för biocidprodukter kemikaliemyndighetens yttrande om ansökningar om förnyat godkännande av verksamma ämnen. Kommittén för biocidprodukter antog kemikaliemyndighetens yttrande den 25 november 2024 (3), med beaktande av den utvärderande behöriga myndighetens slutsatser.

(6)

I sitt yttrande konstaterar kemikaliemyndigheten att biocidprodukter i produkttyp 18 som innehåller epsilonmetoflutrin fortfarande kan förväntas uppfylla kriterierna i artikel 19.1 b i förordning (EU) nr 528/2012, förutsatt att vissa användningsvillkor uppfylls. Villkoren för förnyelse i artikel 12.1, jämförda med artikel 4.1, i förordning (EU) nr 528/2012 anses därför vara uppfyllda.

(7)

Godkännandet av epsilonmetoflutrin bör därför förnyas för användning i biocidprodukter i produkttyp 18, förutsatt att vissa villkor uppfylls, däribland ett villkor för utsläppande på marknaden av behandlade varor som behandlats med eller innehåller epsilonmetoflutrin. För att ekonomiska aktörer ska få tillräckligt med tid för att anpassa sig bör en övergångsperiod fastställas för nya krav som gäller utsläppande på marknaden av behandlade varor som behandlats med eller som innehåller epsilonmetoflutrin.

(8)

Kemikaliemyndigheten konstaterar också i sitt yttrande att epsilonmetoflutrin är långlivat och toxiskt i enlighet med de kriterier som fastställs i bilaga XIII till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006 (4). Epsilonmetoflutrin uppfyller därmed villkoret i artikel 10.1 d i förordning (EU) nr 528/2012 och bör därför, med avseende på artikel 23.1 i den förordningen, anses vara ett kandidatämne för substitution. Det förnyade godkännandet bör därför gälla i högst sju år i enlighet med artikel 10.4 i förordning (EU) nr 528/2012.

(9)

I enlighet med artikel 23.1 i förordning (EU) nr 528/2012 ska medlemsstaternas behöriga myndigheter göra en jämförande bedömning som del av utvärderingen av ansökan om produktgodkännande eller om förnyat produktgodkännandet av en biocidprodukt som innehåller ett verksamt ämne som är ett kandidatämne för substitution.

(10)	De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för biocidprodukter.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Godkännandet av epsilonmetoflutrin som ett verksamt ämne för användning i biocidprodukter i produkttyp 18 förnyas, förutsatt att de villkor som anges i bilagan är uppfyllda.

Artikel 2

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

Utfärdad i Bryssel den 26 juni 2025.

På kommissionens vägnar

Ursula VON DER LEYEN

Ordförande

(3) ”Biocidal Products Committee (BPC) opinion on the application for renewal of the approval of the active substance: epsilon-Metofluthrin, Product type: 18” (ECHA/BPC/446/2024) antaget den 25 november 2024.

(4) Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006 av den 18 december 2006 om registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier (Reach), inrättande av en europeisk kemikaliemyndighet, ändring av direktiv 1999/45/EG och upphävande av rådets förordning (EEG) nr 793/93 och kommissionens förordning (EG) nr 1488/94 samt rådets direktiv 76/769/EEG och kommissionens direktiv 91/155/EEG, 93/67/EEG, 93/105/EG och 2000/21/EG (EUT L 396, 30.12.2006, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2006/1907/oj).