![]() |
Europeiska unionens |
SV L-serien |
2025/489 |
18.3.2025 |
KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEBESLUT (EU) 2025/489
av den 17 mars 2025
om förlängning av den åtgärd som Maltas myndighet för konkurrens- och konsumentfrågor vidtagit för att i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 tillåta tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukten Biobor JF
[delgivet med nr C(2025) 1560]
(Endast de engelska och maltesiska texterna är giltiga)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA BESLUT
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 av den 22 maj 2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter (1), särskilt artikel 55.1 tredje stycket, och
av följande skäl:
(1) |
Den 5 maj 2024 antog Maltas myndighet för konkurrens- och konsumentfrågor (Maltas behöriga myndighet), i enlighet med artikel 55.1 första stycket i förordning (EU) nr 528/2012, ett beslut om att tillåta tillhandahållande på marknaden och yrkesmässig användning av biocidprodukten Biobor JF för antimikrobiell behandling av bränsletankar och bränslesystem i luftfartyg (åtgärden) till och med den 1 november 2024. Maltas behöriga myndighet har i enlighet med artikel 55.1 andra stycket i den förordningen informerat kommissionen och övriga medlemsstaters behöriga myndigheter om åtgärden och skälen för denna. |
(2) |
Enligt den information som Maltas behöriga myndighet har lämnat var åtgärden nödvändig för att skydda folkhälsan. Mikrobiologisk kontaminering av bränsletankar och bränslesystem i luftfartyg orsakas av mikroorganismer, t.ex. bakterier, mögel och jäst, som växer i det stillastående vattnet och lever på kolvätena i bränslet vid gränsskiktet mellan bränsle och vatten. Om den mikrobiologiska kontamineringen av bränsletankar och bränslesystem i luftfartyg inte behandlas kan det leda till funktionsfel i luftfartygets motor och äventyra dess luftvärdighet, och därmed också äventyra passagerarnas och besättningens säkerhet. Förebyggande av mikrobiologisk kontaminering och behandling av den om den upptäcks har därför avgörande betydelse för att undvika driftsproblem i luftfartyg. |
(3) |
Biobor JF innehåller 2,2’-(1-metyltrimetylendioxi)bis-(4-metyl-1,3,2-dioxaborinan) (CAS-nr 2665–13–6) och 2,2’-oxibis (4,4,6-trimetyl-1,3,2-dioxaborinan) (CAS-nr 14697–50–8) som verksamma ämnen. Biobor JF är en biocidprodukt i produkttyp 6 (konserveringsmedel för produkter under lagring), enligt definitionen i bilaga V till förordning (EU) nr 528/2012. 2,2’-(1-metyltrimetylendioxi)bis-(4-metyl-1,3,2-dioxaborinan) och 2,2’-oxibis (4,4,6-trimetyl-1,3,2-dioxaborinan) har inte utvärderats för användning i biocidprodukter i produkttyp 6. Eftersom dessa ämnen inte ingår i de kombinationer av ämnen och produkttyper som står med i granskningsprogrammet av den 17 mars 2022 i bilaga II till kommissionens delegerade förordning (EU) nr 1062/2014 (2) ingår de inte i arbetsprogrammet för en systematisk granskning av alla existerande verksamma ämnen som används i de biocidprodukter som avses i förordning (EU) nr 528/2012. Artikel 89 i förordning (EU) nr 528/2012 är därför inte tillämplig på dessa verksamma ämnen, och de måste bedömas och godkännas innan biocidprodukter som innehåller sådana ämnen kan godkännas, också på nationell nivå. |
(4) |
Den 21 oktober 2024 tog kommissionen emot en motiverad begäran från Maltas behöriga myndighet om att få åtgärden förlängd i enlighet med artikel 55.1 tredje stycket i förordning (EU) nr 528/2012. Den motiverade begäran baserades på farhågor för att luftfartssäkerheten skulle kunna fortsätta att äventyras på grund av mikrobiologisk kontaminering av bränsletankar och bränslesystem i luftfartyg och på argumentet att Biobor JF är nödvändigt för att motverka sådan mikrobiologisk kontaminering. |
(5) |
Enligt den information som Maltas behöriga myndighet har lämnat drogs den enda alternativa biocidprodukt som tillverkare av luftfartyg och luftfartygsmotorer rekommenderar för behandling av mikrobiologisk kontaminering (nämligen Kathon™ FP 1.5) tillbaka från marknaden i mars 2020 på grund av att allvarliga avvikelser i funktionssättet hade konstaterats efter behandlingen av luftfartygsmotorer med denna produkt. Biobor JF är därför den enda tillgängliga produkten för den användning som rekommenderas av tillverkare av luftfartyg och luftfartygsmotorer. |
(6) |
Såsom Maltas behöriga myndighet angett är en mekanisk behandling av mikrobiologisk kontaminering av bränsletankar och bränslesystem i luftfartyg inte alltid möjlig och de förfaranden som rekommenderas av motortillverkare kräver behandling med en biocidprodukt även när mekanisk rengöring är möjlig. Dessutom skulle mekanisk behandling utsätta arbetstagarna för giftiga gaser och bör därför undvikas. |
(7) |
Enligt den information som finns tillgänglig och som lämnats till kommissionen har tillverkaren av Biobor JF vidtagit åtgärder för att få produkten godkänd. En ansökan om godkännande av de verksamma ämnen som Biobor JF innehåller förväntas inkomma i mitten av 2025. Godkännandet av de verksamma ämnena och biocidprodukten skulle vara en permanent lösning för framtiden, men det skulle krävas lång tid för att slutföra godkännandeförfarandena. |
(8) |
Bristande kontroll av mikrobiologisk kontaminering av bränsletankar och bränslesystem i luftfartyg kan äventyra luftfartssäkerheten, och denna fara kan inte undanröjas i tillräcklig utsträckning genom användning av en annan biocidprodukt eller på annat sätt. Det är därför lämpligt att låta Maltas behöriga myndighet förlänga åtgärden. |
(9) |
Med tanke på att åtgärden löpte ut den 1 november 2024 bör detta beslut tillämpas retroaktivt. |
(10) |
De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för biocidprodukter. |
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Maltas myndighet för konkurrens- och konsumentfrågor får förlänga åtgärden till och med den 6 maj 2026 i syfte att tillåta tillhandahållande på marknaden och yrkesmässig användning av biocidprodukten Biobor JF för antimikrobiell behandling av bränsletankar och bränslesystem i luftfartyg.
Artikel 2
Detta beslut riktar sig till Maltas myndighet för konkurrens- och konsumentfrågor.
Det ska tillämpas från och med den 2 november 2024.
Utfärdat i Bryssel den 17 mars 2025.
På kommissionens vägnar
Olivér VÁRHELYI
Ledamot av kommissionen
(1) EUT L 167, 27.6.2012, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) Kommissionens delegerade förordning (EU) nr 1062/2014 av den 4 augusti 2014 om arbetsprogrammet för en systematisk granskning av alla existerande verksamma ämnen som används i biocidprodukter som avses i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 (EUT L 294, 10.10.2014, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_del/2014/1062/oj).
ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2025/489/oj
ISSN 1977-0820 (electronic edition)