KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2024/2463

av den 12 september 2024

om fastställande av analysmetoder för offentlig kontroll som utförs för att verifiera livsmedelsföretagares efterlevnad av förordning (EG) nr 2073/2005

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2017/625 av den 15 mars 2017 om offentlig kontroll och annan offentlig verksamhet för att säkerställa tillämpningen av livsmedels- och foderlagstiftningen och av bestämmelser om djurs hälsa och djurskydd, växtskydd och växtskyddsmedel samt om ändring av Europaparlamentets och rådets förordningar (EG) nr 999/2001, (EG) nr 396/2005, (EG) nr 1069/2009, (EG) nr 1107/2009, (EU) nr 1151/2012, (EU) nr 652/2014, (EU) 2016/429 och (EU) 2016/2031, rådets förordningar (EG) nr 1/2005 och (EG) nr 1099/2009 och rådets direktiv 98/58/EG, 1999/74/EG, 2007/43/EG, 2008/119/EG och 2008/120/EG och om upphävande av Europaparlamentets och rådets förordningar (EG) nr 854/2004 och (EG) nr 882/2004, rådets direktiv 89/608/EEG, 89/662/EEG, 90/425/EEG, 91/496/EEG, 96/23/EG, 96/93/EG och 97/78/EG samt rådets beslut 92/438/EEG (förordningen om offentlig kontroll) (1), särskilt artikel 34.6 första stycket a, och

av följande skäl:

(1)

Förordning (EU) 2017/625 innehåller bestämmelser om hur medlemsstaternas behöriga myndigheter ska utföra offentlig kontroll och annan offentlig verksamhet för att verifiera att unionslagstiftningen efterlevs, bl.a. när det gäller livsmedelssäkerhet i alla produktions-, bearbetnings- och distributionsled. Enligt artikel 37 i den förordningen ska de behöriga myndigheterna utse officiella laboratorier som ska utföra laboratorieanalyser, laboratorietester och laboratoriediagnostik på prover som tagits vid offentlig kontroll och annan offentlig verksamhet.

(2)

I kommissionens förordning (EG) nr 2073/2005 (2) fastställs mikrobiologiska kriterier för vissa mikroorganismer och de tillämpningsbestämmelser som livsmedelsföretagare ska följa när det gäller de allmänna och särskilda hygienkrav som avses i artikel 4 i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 852/2004 (3). Medlemsstaternas behöriga myndigheter verifierar att livsmedelsföretagarna följer bestämmelserna och kriterierna i förordning (EG) nr 2073/2005 genom att bland annat ta prover i samband med offentlig kontroll och annan offentlig verksamhet (officiella prover) i livsmedelsföretagarnas lokaler och sända dem för analys till utsedda officiella laboratorier.

(3)

Det finns inga unionsbestämmelser om de särskilda metoder för laboratorieanalyser som bör användas vid offentlig kontroll som syftar till att verifiera efterlevnaden av bestämmelserna och kriterierna i förordning (EG) nr 2073/2005. Denna situation skulle kunna inverka negativt på kvaliteten på de offentliga kontrollerna av livsmedel som släpps ut på marknaden och snedvrida konkurrensen. För att säkerställa större enhetlighet, tillförlitlighet och konsekvens vid offentlig kontroll bör det fastställas unionskrav vad gäller de analysmetoder som officiella laboratorier använder när de analyserar officiella prover enligt kriterierna i förordning (EG) nr 2073/2005.

(4)	De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

1. När officiella laboratorier som utsetts av de behöriga myndigheterna i enlighet med artikel 37 i förordning (EU) 2017/625 analyserar prover som tagits vid offentlig kontroll som utförs för att verifiera efterlevnaden av bestämmelserna och kriterierna i förordning (EG) nr 2073/2005 ska de använda de analytiska referensmetoder som anges i bilaga I till förordning (EG) nr 2073/2005.

2. Genom undantag från punkt 1 får de behöriga myndigheterna tillåta att utsedda officiella laboratorier använder alternativa analysmetoder, inklusive rättsligt skyddade metoder, förutsatt att dessa alternativa analysmetoder är validerade mot de analytiska referensmetoder som anges i bilaga I till förordning (EG) nr 2073/2005 i enlighet med protokollet i standarden EN ISO 16140-2 och att de är validerade antingen för den livsmedelskategori som anges för det relevanta mikrobiologiska kriteriet i bilaga I till förordning (EG) nr 2073/2005 eller för ett brett urval av livsmedel enligt standarden EN ISO 16140-2. De behöriga myndigheterna får också tillåta att utsedda officiella laboratorier använder alternativa analysmetoder om dessa alternativa analysmetoder är validerade i enlighet med andra internationellt erkända vetenskapliga protokoll.

3. Om de alternativa metoder som avses i punkt 2 är rättsligt skyddade metoder ska de ha certifierats av ett oberoende certifieringsorgan. Certifieringen ska omfatta en sammanfattning av eller en hänvisning till den rättsligt skyddade metodens valideringsresultat eller ett uttalande om kvalitetsstyrningen av metodens produktionsprocess. Certifieringen ska visa att tillverkarens säkring av produktionsprocessen har utvärderats och ska omprövas minst vart femte år genom förnyelseförfaranden.

Artikel 2

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

Utfärdad i Bryssel den 12 september 2024.

På kommissionens vägnar

Ursula VON DER LEYEN

Ordförande

(1) EUT L 95, 7.4.2017, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2017/625/oj.

(2) Kommissionens förordning (EG) nr 2073/2005 av den 15 november 2005 om mikrobiologiska kriterier för livsmedel (EUT L 338, 22.12.2005, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/2073/oj).

(3) Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 852/2004 av den 29 april 2004 om livsmedelshygien (EUT L 139, 30.4.2004, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2004/852/oj).