European flag

officiella tidning
Europeiska unionens

SV

Serien L


2024/208

12.1.2024

KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEBESLUT (EU) 2024/208

av den 10 januari 2024

om senareläggande av det datum då godkännandet av dinatriumtetraborat för användning i biocidprodukter i produkttyp 8 löper ut i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA BESLUT

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 av den 22 maj 2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter (1), särskilt artikel 14.5,

efter samråd med ständiga kommittén för biocidprodukter, och

av följande skäl:

(1)

Dinatriumtetraborat har tagits upp i bilaga I till Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG (2) som ett verksamt ämne för användning i biocidprodukter i produkttyp 8. Enligt artikel 86 i förordning (EU) nr 528/2012 ansågs det därmed vara godkänt inom ramen för den förordningen enligt de villkor som anges i bilaga I till direktiv 98/8/EG.

(2)

Den 28 februari 2020 lämnades, i enlighet med artikel 13.1 i förordning (EU) nr 528/2012, en ansökan in om förnyat godkännande av dinatriumtetraborat för användning i biocidprodukter i produkttyp 8 (ansökan).

(3)

Den utvärderande behöriga myndigheten i Nederländerna informerade den 2 juli 2020 kommissionen om sitt beslut i enlighet med artikel 14.1 i förordning (EU) nr 528/2012 att det krävdes en fullständig utvärdering av ansökan om förnyat godkännande. I enlighet med artikel 8.1 i den förordningen ska den utvärderande behöriga myndigheten göra en fullständig utvärdering av ansökan senast 365 dagar efter att ha validerat den.

(4)

Den utvärderande behöriga myndigheten får vid behov begära att sökanden lämnar tillräckliga uppgifter för att utvärderingen ska kunna genomföras, i enlighet med artikel 8.2 i förordning (EU) nr 528/2012. I ett sådant fall ska 365-dagarsperioden tillfälligt upphävas under en period som inte får överskrida 180 dagar, såvida det inte är motiverat med ett längre tillfälligt upphävande på grund av uppgifternas art eller exceptionella omständigheter.

(5)

Europeiska kemikaliemyndigheten (kemikaliemyndigheten) ska senast 270 dagar efter det att en rekommendation från den utvärderande behöriga myndigheten har inkommit utarbeta och till kommissionen lämna in ett yttrande rörande förnyat godkännande av det verksamma ämnet i enlighet med artikel 14.3 i förordning (EU) nr 528/2012.

(6)

Genom kommissionens genomförandebeslut (EU) 2021/1290 (3) har det datum då godkännandet av dinatriumtetraborat för användning i biocidprodukter i produkttyp 8 löper ut senarelagts till den 28 februari 2024 så att det ska finnas tillräckligt med tid för att granska ansökan.

(7)

Den utvärderande behöriga myndigheten i Nederländerna informerade kommissionen den 1 september 2023 om att utvärderingen är försenad på grund av behovet av att bedöma de kompletterande uppgifter som begärts från sökanden.

(8)

Följaktligen kommer godkännandet sannolikt att löpa ut innan ett beslut om förnyelse av detta ämne har fattats, och detta av orsaker som den sökande inte råder över. Det datum då godkännandet löper ut bör därför ytterligare senareläggas med en tidsperiod som är tillräckligt lång för att slutföra en granskning av ansökan. Med beaktande av tidsfristerna för den utvärderande behöriga myndighetens utvärdering och för kemikaliemyndighetens utarbetande och inlämning av sitt yttrande samt den tid som kommissionen behöver för att besluta om godkännandet av dinatriumtetraborat för användning i biocidprodukter i produkttyp 8 kan förnyas, bör det datum då godkännandet löper ut senareläggas till den 31 augusti 2026.

(9)

Efter den ytterligare senareläggningen av det datum då godkännandet löper ut förblir dinatriumtetraborat godkänt för användning i biocidprodukter i produkttyp 8 enligt de villkor som anges i bilaga I till direktiv 98/8/EG.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Det datum då godkännandet av dinatriumtetraborat för användning i biocidprodukter i produkttyp 8 löper ut enligt genomförandebeslut (EU) 2021/1290 senareläggs till den 31 augusti 2026.

Artikel 2

Detta beslut träder i kraft den tjugonde dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Utfärdat i Bryssel den 10 januari 2024.

På kommissionens vägnar

Ursula VON DER LEYEN

Ordförande


(1)   EUT L 167, 27.6.2012, s. 1.

(2)  Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG av den 16 februari 1998 om utsläppande av biocidprodukter på marknaden (EGT L 123, 24.4.1998, s. 1).

(3)  Kommissionens genomförandebeslut (EU) 2021/1290 av den 2 augusti 2021 om senareläggande av det datum då godkännandet av dinatriumtetraborat för användning i biocidprodukter i produkttyp 8 löper ut (EUT L 279, 3.8.2021, s. 47).


ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2024/208/oj

ISSN 1977-0820 (electronic edition)