(1)

I bilagan till förordning (EU) nr 609/2013 fastställs en unionsförteckning av ämnen som får tillsättas i en eller flera av de kategorier av livsmedel som avses i artikel 1.1 i den förordningen.

(2)

Enligt bilagan till förordning (EU) nr 609/2013 är tillsats av kalcium-L-metylfolat som folatkälla godkänt i livsmedel för speciella medicinska ändamål och i komplett kostersättning för viktkontroll.

(3)

Efter det att en ansökan lämnats in om godkännande av användningen av kalcium-L-metylfolat som folatkälla även i modersmjölksersättning, tillskottsnäring, beredda spannmålsbaserade livsmedel och barnmat, i de halter som krävs för att tillgodose de sammansättningskrav som unionslagstiftningen fastslår för folat i dessa livsmedel, begärde kommissionen att Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) skulle yttra sig om ämnets säkerhet och biotillgänglighet när det tillsätts till livsmedlen i fråga. I sitt yttrande av den 27 november 2019 (2) konstaterade myndigheten att kalcium-L-metylfolat är en biotillgänglig folatkälla och att det är säkert vid den föreslagna användningen och de föreslagna halterna för målgruppen spädbarn (< 12 månader) och småbarn (12-< 36 månader).

(4)

Kommissionen anser att myndighetens yttrande ger tillräckligt underlag för att man ska kunna fastställa att kalcium-L-metylfolat inte medför några risker som folatkälla när ämnet används i modersmjölksersättning, tillskottsnäring, beredda spannmålsbaserade livsmedel och barnmat i de erforderliga halterna. Därför bör kalcium-L-metylfolat införas i förteckningen i bilagan till förordning (EU) nr 609/2013 som en folatkälla i dessa kategorier av livsmedel.

(5)

Förordning (EU) nr 609/2013 bör därför ändras i enlighet med detta.

(1)

I kommissionens delegerade förordning (EU) 2016/127 (2) fastställs bland annat särskilda sammansättningskrav för modersmjölksersättning och tillskottsnäring som framställs av hydrolyserade proteiner. I delegerad förordning (EU) 2016/127 anges att bestämmelserna om modersmjölksersättning och tillskottsnäring som framställs av hydrolyserade proteiner ska tillämpas från och med den 22 februari 2021.

(2)

I enlighet med kommissionens direktiv 2006/141/EG (3) är det tillåtet att använda hydrolyserade proteiner som proteinkälla i modersmjölksersättning och tillskottsnäring. Emellertid konstaterar Europeiska livsmedelsmyndigheten (nedan kallad myndigheten) i ett yttrande om den huvudsakliga sammansättningen av modersmjölksersättning och tillskottsnäring (4) att säkerheten och lämpligheten för varje särskild produkt som innehåller hydrolyserade proteiner måste fastställas genom en klinisk utvärdering.

(3)

Hittills har bara en av de produkter som för närvarande finns på marknaden fått en positiv bedömning av myndigheten. Dess sammansättning motsvarar kraven i delegerad förordning (EU) 2016/127.

(4)

Myndigheten gör för närvarande en bedömning av säkerhet och lämplighet avseende ett antal andra sammansättningar som motsvarar sammansättningar i produkter som lagligen har släppts ut på marknaden i enlighet med direktiv 2006/141/EG.

(5)

Kraven i delegerad förordning (EU) 2016/127 kan uppdateras för att produkter som framställs av hydrolyserade proteiner med en annan sammansättning än den som redan genomgått en positiv bedömning ska få släppas ut på marknaden, efter att myndigheten har gjort en bedömning från fall till fall av deras säkerhet och lämplighet.

(6)

Men covid-19-pandemin och den folkhälsokris som uppstått har orsakat oförutsedda förseningar när det gäller vetenskapliga bedömningar av modersmjölksersättning och tillskottsnäring som för närvarande utvärderas av myndigheten.

(7)

För att man ska kunna undvika eventuella marknadsstörningar måste tillämpningen av kraven för modersmjölksersättning och tillskottsnäring som framställs av hydrolyserade proteiner senareläggas med en tid som anses lämplig för att kompensera för de effekter som covid-19-pandemin haft på myndighetens utvärderingar.

(8)

Med hänsyn till behovet av att undvika marknadsstörningar bör denna förordning av brådskande skäl träda i kraft samma dag som den offentliggörs i Europeiska unionens officiella tidning.

(9)

Kommissionens delegerade förordning (EU) 2016/127 bör därför ändras i enlighet med detta.

(1)

I kommissionens delegerade förordning (EU) 2019/625 (2) fastställs krav för införsel till unionen av sändningar av bland annat beredda snäckor.

(2)

I enlighet med artikel 1.2 a i och iii i delegerad förordning (EU) 2019/625 ska tredjeländer som exporterar sändningar av beredda snäckor till unionen förtecknas, och varje sändning av beredda snäckor ska åtföljas av ett officiellt intyg. Liknande krav bör också gälla för levande snäckor avsedda att användas som livsmedel.

(3)

För att tydligt identifiera de snäckor som omfattas av kraven för införsel till unionen bör en definition av snäckor införas i delegerad förordning (EU) 2019/625.

(4)

Delegerad förordning (EU) 2019/625 bör inte tillämpas på sådana prover av varor avsedda att användas som livsmedel som importeras för produktanalys och kvalitetstestning utan att släppas ut på marknaden och som därför inte utgör någon risk för folkhälsan. Artikel 1.3 i bör ändras i enlighet med detta. I artikel 12 i delegerad förordning (EU) 2019/625 fastställs importkrav för sändningar av sammansatta produkter som avses enligt koder enligt Harmoniserade systemet (nedan kallade HS-nummer) under vissa rubriker i del 2 i bilaga I till rådets förordning (EEG) nr 2658/87 (3). Det är lämpligt att hänvisa till koder i Kombinerade nomenklaturen (nedan kallade KN-nummer) i enlighet med förordning (EU) 2017/625. Dessutom saknas koder för vissa sammansatta produkter i artikel 12 i delegerad förordning (EU) 2019/625. Dessa KN-nummer bör därför läggas till.

(5)

Sändningar av levande snäckor och av sammansatta produkter som släpps ut på marknaden som livsmedel bör vid införsel till unionen vara föremål för individuellt intygande för att minska risken för att unionens krav på livsmedelssäkerhet inte efterlevs. Ett intygande av överensstämmelse med unionens krav bidrar också till att påminna livsmedelsföretagare och behöriga myndigheter i tredjeländer eller regioner i dessa om de krav som är tillämpliga i unionen.

(6)

För att undvika en eventuell risk för folkhälsan fastställs i artikel 7 i delegerad förordning (EU) 2019/625 krav på framställningen av råvaror för import av sändningar av färskt kött, malet kött, köttberedningar, köttprodukter, maskinurbenat kött och råvaror avsedda för framställning av gelatin och kollagen. Blåsor och tarmar som används för produktion av fjälster genomgår en behandling som undanröjer alla risker för folkhälsan. Råvarorna för produktion av fjälster som kommer från slakterier som står under de nationella behöriga myndigheternas överinseende bör därför tillåtas, och artikel 7 bör ändras i enlighet med detta.

(7)

I artikel 13 i delegerad förordning (EU) 2019/625 fastställs att varje sändning av vissa förtecknade produkter får föras in till unionen endast om sändningen åtföljs av ett officiellt intyg. Sammansatta produkter ingår inte i förteckningen över produkter som ska åtföljas av ett officiellt intyg.

(8)

De risker som gäller för vissa kategorier av sammansatta produkter beror på typen av ingredienser och deras lagringsförhållanden. Sändningar av sådana produkter som släpps ut på marknaden som livsmedel bör därför vara föremål för individuellt intygande av varje sändning vid införsel till unionen för utsläppande på marknaden. Ett intygande av överensstämmelse med unionens krav kan också bidra till att påminna livsmedelsföretagare och behöriga myndigheter i tredjeländer eller regioner i dessa om de krav som är tillämpliga i unionen.

(9)

Vissa lagringståliga sammansatta produkter som inte innehåller några andra köttprodukter än gelatin, kollagen eller högförädlade produkter utgör inte någon risk för folkhälsan eller djurs hälsa på grund av den behandling som krävs vid tillverkningen av sådana köttprodukter. Sådana sammansatta produkter bör åtföljas av ett privat intyg i stället för ett officiellt intyg.

(10)

Delegerad förordning (EU) 2019/625 bör därför ändras i enlighet med detta.

(11)

Eftersom artiklarna 12 och 14 i delegerad förordning (EU) 2019/625 ska tillämpas från och med den 21 april 2021 bör även de ändringar av artiklarna som avser artiklarna 12 och 14 tillämpas från och med den dagen.

(1)

Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/375 (2) förnyades godkännandet av det verksamma ämnet prosulfuron som ett kandidatämne för substitution i enlighet med förordning (EG) nr 1107/2009.

(2)

I godkännandet av det verksamma ämnet prosulfuron enligt del E i bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (3) angavs att användningen av prosulfuron skulle begränsas till en gång vart tredje år på samma fält med en dos på högst 20 g verksamt ämne per hektar.

(3)

I enlighet med artikel 7.1 i förordning (EG) nr 1107/2009 lämnade Syngenta Crop Protection AG den 12 oktober 2016 in en ansökan till den utsedda rapporterande medlemsstaten, Frankrike, om en ändring av villkoren för godkännande av prosulfuron för att stryka den begränsningen. Den utsedda rapporterande medlemsstaten konstaterade att ansökan var godtagbar.

(4)

Den utsedda rapporterande medlemsstaten bedömde den ändrade användningen av det verksamma ämnet prosulfuron med avseende på dess eventuella verkan på människors och djurs hälsa och på miljön, i enlighet med bestämmelserna i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009, och utarbetade en reviderad bedömningsrapport om förnyelse som lämnades in till Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) och kommissionen den 5 april 2018.

(5)

I enlighet med artikel 12.1 i förordning (EG) nr 1107/2009 sände livsmedelsmyndigheten den reviderade bedömningsrapporten om förnyelse till sökanden och till medlemsstaterna för synpunkter, och gjorde den tillgänglig för allmänheten. I enlighet med artikel 12.3 i förordning (EG) nr 1107/2009 begärdes kompletterande information från sökanden. Frankrike utvärderade den kompletterande informationen och överlämnade en reviderad bedömningsrapport om förnyelse till kommissionen och livsmedelsmyndigheten den 28 februari 2019.

(6)

Den 15 juni 2020 meddelade livsmedelsmyndigheten kommissionen sin slutsats (4) om huruvida den ändrade användningen av det verksamma ämnet prosulfuron kan förväntas uppfylla kriterierna för godkännande i enlighet med artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009.

(7)

Kommissionen lade fram ett tillägg till granskningsrapporten om prosulfuron och ett utkast till förordning för ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder den 23 oktober 2020.

(8)

Sökanden uppmanades att inkomma med synpunkter på tillägget till granskningsrapporten.

(9)

Det har konstaterats att kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009 är uppfyllda med avseende på ett eller flera representativa användningsområden för minst ett växtskyddsmedel som innehåller prosulfuron när växtskyddsmedlet appliceras årligen. Begränsningen till användning av prosulfuron en gång vart tredje år på samma fält med en dos på högst 20 g verksamt ämne per hektar bör därför strykas.

(10)

Genomförandeförordningarna (EU) 2017/375 och (EU) nr 540/2011 bör därför ändras i enlighet med detta.

(11)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

(1)

För att säkerställa en enhetlig tillämpning av Kombinerade nomenklaturen, som är en bilaga till rådets förordning (EEG) nr 2658/87 (2), är det nödvändigt att anta bestämmelser för klassificering av de varor som avses i bilagan till den här förordningen.

(2)

I förordning (EEG) nr 2658/87 fastställs allmänna bestämmelser för tolkningen av Kombinerade nomenklaturen. Dessa bestämmelser gäller också för varje annan nomenklatur som helt eller delvis grundar sig på denna eller som tillfogar underuppdelningar till den och som har upprättats genom särskilda unionsbestämmelser för tillämpningen av tulltaxebestämmelser eller andra åtgärder för varuhandeln.

(3)

Enligt dessa allmänna bestämmelser bör de varor som beskrivs i kolumn 1 i tabellen i bilagan klassificeras enligt motsvarande KN-nummer i kolumn 2 i enlighet med den motivering som anges i kolumn 3.

(4)

Bindande klassificeringsbesked som har utfärdats för de varor som omfattas av denna förordning men som inte stämmer överens med reglerna i denna förordning bör under en viss period kunna åberopas av innehavaren i enlighet med artikel 34.9 i förordning (EU) nr 952/2013. Denna period bör vara tre månader.

(5)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från tullkodexkommittén.