(1)

Genom rådets förordning (EG) nr 147/2003 (2) om vissa restriktiva åtgärder mot Somaliabegränsas tillhandahållandet av finansiering, ekonomiskt och tekniskt stöd med anknytning till militär verksamhet som rör varor och teknik som ingår i Europeiska unionens gemensamma militära förteckning (3) till alla personer, enheter eller organ i Somalia. Genom den begränsas också leveransen till Somalia av varor som kan bidra till tillverkningen av improviserade sprängladdningar.

(2)

Den 12 november 2020 antog Förenta nationernas säkerhetsråd resolution 2551 (2020). Genom resolutionen ändras bland annat undantagen från vapenembargot för vissa vapenleveranser och därtill hörande finansiering, ekonomiskt och tekniskt stöd avsett för somaliska säkerhetsstyrkor och utvidgas förteckningen över kontrollerade varor som kan bidra till tillverkningen av improviserade sprängladdningar.

(3)

Den 22 januari 2021 antog rådet beslut (Gusp) 2021/48 (4) om ändring av beslut 2010/231/Gusp i enlighet med FN:s säkerhetsråds resolution 2551 (2020).

(4)

Vissa av dessa ändringar omfattas av tillämpningsområdet för fördraget och lagstiftningsåtgärder på unionsnivå är därför nödvändiga för att genomföra dem, särskilt för att säkerställa att de tillämpas på ett enhetligt sätt i alla medlemsstater.

(5)

Förordning (EG) nr 147/2003 bör därför ändras i enlighet med detta.

1.

Artikel 1 ska ersättas med följande:

(*)   EUT C 98, 15.3.2018, s. 1.” "

2.

Följande artikel ska införas:

3.

Artikel 2a ska ersättas med följande:

4.

Artikel 3.1 ska ersättas med följande:

5.

Bilaga III ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.

(1)

Den 4 februari 2011 antog rådet förordning (EU) nr 101/2011.

(2)

På grundval av en översyn bör uppgifterna i bilaga I till förordning (EU) nr 101/2011 avseende fyra personer strykas och informationen om rätten till försvar och rätten till ett effektivt rättsligt skydd uppdateras avseende två personer.

(3)

Bilaga I till förordning (EU) nr 101/2011 bör därför ändras i enlighet med detta.

(1)

Enligt förordning (EU) 2015/2283 får endast nya livsmedel som godkänts och införts i unionsförteckningen släppas ut på marknaden i unionen.

(2)

I enlighet med artikel 8 i förordning (EU) 2015/2283 antogs kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2470 (2) genom vilken en unionsförteckning över godkända nya livsmedel upprättas.

(3)

Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2019/1979 (3) godkändes, i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2015/2283, utsläppande på marknaden av 2′-fukosyllaktos/difukosyllaktos-blandning (2′-FL/DFL) av mikrobiellt ursprung som ett nytt livsmedel. 2′-FL/DFL infördes därför i unionsförteckningen över nya livsmedel.

(4)

Företaget Glycom A/S (nedan kallat sökanden) ansökte den 17 mars 2020 hos kommissionen om en utvidgning av användningsområdet och att få ändra specifikationerna för 2′-FL/DFL, i enlighet med artikel 10.1 i förordning (EU) 2015/2283. Sökanden begärde en utvidgning av användningsområdet för 2′-FL/DFL till mjölkbaserade drycker och liknande produkter som är avsedda för småbarn vid halter på 1,2 g/l i den konsumtionsfärdiga slutprodukten, som marknadsförs som sådan eller som beretts enligt tillverkarens anvisningar vid dess godkända användningar. Sökanden begärde även att få tillhandahålla en mer allmän beskrivning av produktionsprocessen för det nya livsmedlet, i synnerhet att avlägsna spraytorkning från beskrivningen av det slutliga torkningssteget under produktionsprocessen eftersom andra tekniker, som exempelvis frystorkning, också används; att avlägsna termen amorf från beskrivningen av det nya livsmedlet i dess slutliga form eftersom det nya livsmedlet är ett pulver eller agglomerat, beroende på den torkningsmetod som används; samt att inbegripa 3-fukosyllaktos, en av de mindre vanligt förekommande komponenterna i det nya livsmedlet, i summan av de oligosackarider som utgör det nya livsmedlet i stället för i summan av andra mindre vanligt förekommande kolhydrater där ämnet för närvarande är förtecknat.

(5)

De begärda ändringarna av användningsvillkoren vad gäller utvidgning av användningsområdet för det nya livsmedlet till mjölkbaserade drycker och liknande produkter som är avsedda för småbarn, och av specifikationerna avseende det nya livsmedlets torkningsmetod och utseende ingick i den ursprungliga ansökan för godkännande av 2′-FL/DFL som ett nytt livsmedel i enlighet med förordning (EU) 2015/2283, och bedömdes positivt av Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) i det vetenskapliga yttrandet ”Safety of 2′-fucosyllactose/difucosyllactose mixture as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283” (4). Kommissionen anser därför att det inte är nödvändigt med ytterligare ett yttrande från myndigheten.

(6)

Begäran att inbegripa 3-fukosyllaktos i summan av de oligosackarider som utgör det nya livsmedlet i stället för i summan av andra mindre vanligt förekommande kolhydrater där ämnet för närvarande är förtecknad, ingick inte i den ursprungliga ansökan som bedömdes positivt av myndigheten. I ansökan angavs att DFL eventuellt kan hydrolyseras och bilda 3-fukosyllaktos, som påvisades vid låga halter. Kommissionen anser att den begärda ändringen av det sätt som 3-fukosyllaktos är inbegripet i specifikationerna för 2′-FL/DFL, mot bakgrund av det faktum att det förekommer i det nya livsmedlet vid låga halter och under de halter som finns naturligt i bröstmjölk, sannolikt inte ändrar effekterna av detta godkända nya livsmedel på människors hälsa. Kommissionen anser därför att det inte är nödvändigt med ytterligare ett yttrande från myndigheten.

(7)

Det är därför lämpligt att ändra unionsförteckningen vad gäller användarvillkoren och specifikationerna för 2′-FL/DFL för att godkänna användningen i mjölkbaserade drycker och liknande produkter som är avsedda för småbarn vid halter på 1,2 g/l i den konsumtionsfärdiga slutprodukten, som marknadsförs som sådan eller som beretts enligt tillverkarens anvisningar vid dess godkända användningar, att tillhandahålla en allmän beskrivning av produktionsprocessen för det nya livsmedlet och avlägsna spraytorkning från beskrivningen av det slutliga torkningssteget, att avlägsna termen amorf från beskrivningen av det nya livsmedlet samt att inbegripa 3-fukosyllaktos i summan av de huvudsakliga oligosackarider som utgör det nya livsmedlet.

(8)

Bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470 bör därför ändras i enlighet med detta.

(9)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

(1)

Enligt förordning (EU) 2015/2283 får endast nya livsmedel som godkänts och införts i unionsförteckningen släppas ut på marknaden i unionen.

(2)

I enlighet med artikel 8 i förordning (EU) 2015/2283 antogs kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2470 (2) genom vilken en unionsförteckning över godkända nya livsmedel upprättas.

(3)

Genom kommissionens genomförandebeslut (EU) 2016/1190 (3) godkändes utsläppande på unionsmarknaden av trans-resveratrol som ny livsmedelsingrediens enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 (4) för användning i kosttillskott enligt definitionen i Europaparlamentets och rådets direktiv 2002/46/EG (5), i kapsel- eller tablettform för vuxna.

(4)

Den 31 januari 2020 ansökte företaget DSM Nutritional Products Europe (nedan kallat sökanden) hos kommissionen i enlighet med artikel 10.1 i förordning (EU) 2015/2283 om att få ändra användningsvillkoren för det nya livsmedlet trans-resveratrol. Sökanden begärde att beredningsformen för kosttillskott innehållande det nya livsmedlet trans-resveratrol skulle ändras genom att de specifika beredningsformerna kapsel och tablett som enda tillåtna former för kosttillskotten tas bort från unionsförteckningen.

(5)

Enligt sökanden är ändringen av beredningsformen för kosttillskott innehållande trans-resveratrol nödvändig, eftersom den skulle innebära att trans-resveratrol får användas i kosttillskott i andra former än kapslar eller tabletter.

(6)

I unionsförteckningen över nya livsmedel finns ett antal nya livsmedel som är godkända i kosttillskott utan angivande av beredningsform. Ändringen av beredningsformen för kosttillskott innehållande trans-resveratrol skulle säkerställa enhetliga användningsvillkor för kosttillskott och underlätta för livsmedelsföretagen att anpassa sig till konsumenternas preferenser.

(7)

Kommissionen begärde inte något yttrande från Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet i enlighet med artikel 10.3, eftersom en ändring av användningsvillkoren för det nya livsmedlet trans-resveratrol så att de specifika beredningsformerna för kosttillskott slopas sannolikt inte kommer att påverka människors hälsa. Därför bör användningsvillkoren för det nya livsmedlet trans-resveratrol ändras så att det godkänns i kosttillskott i alla former vid den tidigare godkända maximihalten.

(8)

Den maximihalt trans-resveratrol i kosttillskott som godkänts genom genomförandebeslut (EU) 2016/1190 och anges i unionsförteckningen över nya livsmedel kvarstår. De säkerhetsöverväganden som låg till grund för godkännandet av trans-resveratrol i kosttillskott är fortfarande giltiga och det utgör inte något säkerhetsproblem att de specifika beredningsformerna för kosttillskott tas bort.

(9)

Bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470 bör därför ändras i enlighet med detta.

(10)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

(1)

I del A i bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (2) fastställs de verksamma ämnen som anses ha blivit godkända enligt förordning (EG) nr 1107/2009.

(2)

Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2019/2094 (3) förlängdes godkännandeperioden för de verksamma ämnena dimoxistrobin, mekoprop-P, metiram, oxamyl och pyraklostrobin till och med den 31 januari 2021, och godkännandeperioden för de verksamma ämnena benfluralin, fluazinam, flutolanil och mepikvat förlängdes till och med den 28 februari 2021.

(3)

Ansökningar om förnyelse av godkännandena av de verksamma ämnena har lämnats in i enlighet med kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 844/2012 (4).

(4)

På grund av att bedömningen av dessa ämnen har försenats av orsaker som de sökande inte råder över kommer godkännandena av de verksamma ämnena sannolikt att löpa ut innan något beslut om att förnya dem har fattats. Godkännandeperioderna måste därför förlängas.

(5)

En förlängning av godkännandeperioderna krävs dessutom för de verksamma ämnena flutolanil, mepikvat och pyraklostrobin för att ge tillräckligt med tid att genomföra den bedömning som avser hormonstörande egenskaper hos dessa verksamma ämnen i enlighet med det förfarande som anges i artiklarna 13 och 14 i genomförandeförordning (EU) nr 844/2012.

(6)

När det gäller de fall där kommissionen ska anta en förordning om att inte förnya ett godkännande av ett verksamt ämne som anges i bilagan till den här förordningen på grund av att godkännandekriterierna inte är uppfyllda, kommer kommissionen att fastställa det datum då godkännandeperioden löper ut till samma datum som det som gällde före den här förordningen eller till datumet för ikraftträdandet av förordningen om att inte förnya godkännandet av det verksamma ämnet, beroende på vilken tidpunkt som infaller senast. När det gäller de fall där kommissionen ska anta en förordning om att förnya ett godkännande av ett verksamt ämne som anges i bilagan till den här förordningen, kommer kommissionen att sträva efter att, med hänsyn till omständigheterna, fastställa tidigast möjliga tillämpningsdatum.

(7)

Genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 bör därför ändras i enlighet med detta.

(8)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

(1)

I bilaga IV till förordning (EG) nr 1210/2003 förtecknas de fysiska och juridiska personer, organ eller enheter med anknytning till före detta president Saddam Hussein som omfattas av frysningen av tillgångar och ekonomiska resurser och av förbudet att ställa tillgångar eller ekonomiska resurser till förfogande.

(2)

Den 18 januari 2021 beslutade Förenta nationernas säkerhetsråds sanktionskommitté att stryka två personer från förteckningen över personer och enheter som omfattas av frysning av tillgångar och ekonomiska resurser.

(3)

Bilaga IV till förordning (EG) nr 1210/2003 bör därför ändras i enlighet med detta.

(1)

Den 26 april 2010 antog rådet beslut 2010/231/Gusp (1).

(2)

Den 12 november 2020 antog Förenta nationernas säkerhetsråd (FN:s säkerhetsråd) resolution 2551 (2020). I den resolutionen bekräftas ett allmänt och totalt vapenembargo mot Somalia och anmälningarna ändras vad gäller tillhandahållande av teknisk rådgivning, ekonomiskt och annat stöd, och utbildning med anknytning till militär verksamhet. I den resolutionen bekräftas även förbudet mot import av träkol från Somalia och begränsningarna för försäljning, leverans och överföring av komponenter till improviserade sprängladdningar till Somalia.

(3)

Beslut 2010/231/Gusp bör därför ändras i enlighet med detta.

(4)

Det krävs ytterligare insatser av unionen för att genomföra vissa åtgärder i detta beslut.

1.

Artikel 1 ska ändras på följande sätt:

2.

Bilaga IV ska ersättas med bilaga I till detta beslut.

3.

Bilaga V ska ersättas med bilaga II till detta beslut.

(1)

Den 31 januari 2011 antog rådet beslut 2011/72/Gusp (1) om restriktiva åtgärder mot vissa personer och enheter med tanke på situationen i Tunisien.

(2)

På grundval av en översyn av beslut 2011/72/Gusp bör de restriktiva åtgärderna förlängas till och med den 31 januari 2022 och i bilagan därtill bör uppgifterna avseende fyra personer strykas och informationen om rätten till försvar och rätten till ett effektivt rättsligt skydd uppdateras avseende två personer.

(3)

Beslut 2011/72/Gusp bör därför ändras i enlighet med detta.

1.

Artikel 5 ska ersättas med följande:

2.

Bilagan ska ändras i enlighet med bilagan till det här beslutet.