ISSN 1977-0820 |
||
Europeiska unionens officiella tidning |
L 13 |
|
Svensk utgåva |
Lagstiftning |
59 årgången |
|
|
Rättelser |
|
|
* |
|
|
|
(1) Text av betydelse för EES |
SV |
De rättsakter vilkas titlar är tryckta med fin stil är sådana rättsakter som har avseende på den löpande handläggningen av jordbrukspolitiska frågor. De har normalt en begränsad giltighetstid. Beträffande alla övriga rättsakter gäller att titlarna är tryckta med fetstil och föregås av en asterisk. |
II Icke-lagstiftningsakter
INTERNATIONELLA AVTAL
20.1.2016 |
SV |
Europeiska unionens officiella tidning |
L 13/1 |
Information om ikraftträdandet av avtalet om vetenskapligt och tekniskt samarbete mellan Europeiska unionen och Färöarna genom vilket Färöarna associeras med Horisont 2020 – ramprogrammet för forskning och innovation (2014–2020)
Avtalet om vetenskapligt och tekniskt samarbete mellan Europeiska unionen och Färöarna genom vilket Färöarna associeras med Horisont 2020 – ramprogrammet för forskning och innovation (2014–2020), som undertecknades den 17 december 2014 (1), trädde i enlighet med artikel 5.2 i avtalet i kraft den 5 januari 2016.
(1) EUT L 35, 11.2.2015, s. 3.
FÖRORDNINGAR
20.1.2016 |
SV |
Europeiska unionens officiella tidning |
L 13/2 |
RÅDETS FÖRORDNING (Euratom) 2016/52
av den 15 januari 2016
om gränsvärden för radioaktiva ämnen i livsmedel och foder efter en kärnenergiolycka eller annan radiologisk nödsituation och om upphävande av rådets förordning (Euratom) nr 3954/87 och kommissionens förordningar (Euratom) nr 944/89 och (Euratom) nr 770/90
EUROPEISKA UNIONENS RÅD HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om upprättandet av Europeiska atomenergigemenskapen, särskilt artiklarna 31 och 32,
med beaktande av Europeiska kommissionens förslag, upprättat efter att ett yttrande erhållits från en grupp personer som vetenskapliga och tekniska kommittén utsett bland medlemsstaternas vetenskapliga experter,
med beaktande av Europaparlamentets yttrande (1),
med beaktande av Europeiska ekonomiska och sociala kommitténs yttrande (2), och
av följande skäl:
(1) |
I rådets direktiv 2013/59/Euratom (3) fastställs grundläggande säkerhetsnormer för skydd mot de faror som uppstår till följd av exponering för joniserande strålning. |
(2) |
Till följd av olyckan vid kärnkraftverket i Tjernobyl den 26 april 1986 släpptes stora mängder radioaktiva ämnen ut i atmosfären och förorenade livsmedel och foder i ett flertal europeiska länder till nivåer som var betydande från hälsosynpunkt. Åtgärder vidtogs för att säkerställa att vissa jordbruksprodukter endast införs i unionen i enlighet med det gemensamma förfarande som slår vakt om befolkningens hälsa och marknadens sammanhållning samtidigt som en omställning av handeln förebyggs. |
(3) |
I rådets förordning (Euratom) nr 3954/87 (4) fastställs de gränsvärden för radioaktiva ämnen som ska tillämpas efter en kärnenergiolycka eller annan radiologisk nödsituation som kan leda eller har lett till betydande halter av radioaktiva ämnen i livsmedel och foder. Dessa gränsvärden står fortfarande i överensstämmelse med de senaste internationellt tillgängliga vetenskapliga rekommendationerna. Grunden för fastställandet av de gränsvärden som anges i den här förordningen har setts över och beskrivits i kommissionens publikation Strålskydd 105 (EU Food Restriction Criteria for Application after an Accident). Dessa gränsvärden baserar sig särskilt på en referensnivå av 1 mSv per år för ökningen av en enskild persons effektiva dos vid intag av livsmedel och på antagandet att 10 % av de livsmedel som konsumeras årligen är kontaminerade. Andra antaganden gäller dock för spädbarn under ett år. |
(4) |
Efter olyckan vid kärnkraftverket i Fukushima den 11 mars 2011 underrättades kommissionen om att halten radionuklider i vissa livsmedel med ursprung i Japan överskred de åtgärdsgränser för livsmedel som gäller i Japan. Sådan kontaminering kan utgöra ett hot mot människors och djurs hälsa i unionen och därför antogs åtgärder som inför särskilda villkor för import av livsmedel och foder med ursprung i eller avsända från Japan, i enlighet med yttrandet från ständiga kommittén för livsmedelskedjan och djurhälsa, som inrättades genom Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 178/2002 (5). |
(5) |
Det finns behov av att inrätta ett system som tillåter gemenskapen att fastställa gränsvärden för radioaktiva ämnen i produkter som ska släppas ut på marknaden för att skydda befolkningen efter en kärnenergiolycka eller annan radiologisk nödsituation som kan leda eller har lett till betydande halter av radioaktiva ämnen i livsmedel och foder. |
(6) |
Liksom övriga livsmedel intas dricksvatten direkt eller indirekt och bidrar således till konsumentens sammanlagda exponering för radioaktiva ämnen. Med avseende på radioaktiva ämnen föreskrivs redan i rådets direktiv 2013/51/Euratom (6) kvalitetskontroll av dricksvatten, med undantag av mineralvatten och vatten som är läkemedel. Denna förordning bör gälla livsmedel, mindre viktiga livsmedel och foder som skulle kunna komma att släppas ut på marknaden efter en kärnenergiolycka eller annan radiologisk nödsituation och inte dricksvatten för vilket direktiv 2013/51/Euratom är tillämpligt. I händelse av en radiologisk nödsituation står det dock medlemsstaterna fritt att välja att hänvisa till gränsvärdena för flytande livsmedel i denna förordning i syfte att hantera användningen av dricksvatten. |
(7) |
Gränsvärden för radioaktiva ämnen bör tillämpas på livsmedel och foder som har ursprung i unionen eller importeras från tredjeländer på grundval av platsen och omständigheterna för kärnenergiolyckan eller annan radiologisk nödsituation. |
(8) |
Enligt rådets beslut 87/600/Euratom (7) eller enligt Internationella atomenergiorganets (IAEA:s) konvention av den 26 september 1986 om tidig information vid en kärnenergiolycka ska kommissionen underrättas om kärnenergiolyckor eller vid ovanligt höga nivåer av radioaktivitet. |
(9) |
För att ta hänsyn till att spädbarns kost kan variera avsevärt under deras första sex månader och att det även finns osäkerhet vad gäller spädbarns ämnesomsättning under deras andra sexmånadersperiod, är det lämpligt att utvidga tillämpningen av de lägre gränsvärdena för spädbarnsmat till att omfatta de tolv första månaderna. |
(10) |
För att underlätta anpassningen av tillämpliga gränsvärden, särskilt med avseende på omständigheterna för kärnenergiolyckan eller annan radiologisk nödsituation, bör förfarandena för översyn av genomförandeförordningarna omfatta kommissionens samråd med den expertgrupp som avses i artikel 31 i fördraget. |
(11) |
För att se till att livsmedel och foder som överskrider de tillämpliga gränsvärdena inte släpps ut på gemenskapens marknad, bör överensstämmelsen med gränsvärdena säkerställas genom tillbörliga kontroller. |
(12) |
För att säkerställa enhetliga villkor för genomförandet av denna förordning när det gäller att göra gränsvärden tillämpliga, bör kommissionen tilldelas genomförandebefogenheter. Dessa befogenheter bör utövas i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 182/2011 (8), som bör gälla vid tillämpningen av denna förordning, trots att den inte uttryckligen hänvisar till artikel 106a i fördraget. |
(13) |
Kommissionen bör biträdas av ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder. Medlemsstaterna bör se till att deras företrädare har eller kan förlita sig på adekvat sakkunskap inom strålskydd, när utkast till genomförandeakter som grundar sig på denna förordning diskuteras i den kommittén. |
(14) |
Granskningsförfarandet bör användas för antagande av rättsakter som gör gränsvärden för radioaktiva ämnen i livsmedel och foder tillämpliga. |
(15) |
Kommissionen bör anta genomförandeakter med omedelbar verkan, om det, i vederbörligen motiverade fall med avseende på vissa radiologiska nödsituationer som kan leda eller har lett till betydande halter av radioaktiva ämnen i livsmedel och foder, är nödvändigt på grund av tvingande skäl till skyndsamhet. |
(16) |
Denna förordning bör utgöra lex specialis för förfarandet för antagande och senare ändring av genomförandeförordningar om tillämpliga gränsvärden för radioaktiva ämnen efter en radiologisk nödsituation. Om det visar sig att livsmedel eller foder som har ursprung i unionen eller importeras från ett tredjeland sannolikt kommer att innebära en allvarlig risk för människors hälsa, djurs hälsa eller miljön och att en sådan risk inte kan begränsas på ett tillfredsställande sätt genom åtgärder som vidtas av den eller de berörda medlemsstaterna, tillåts kommissionen anta ytterligare nödåtgärder i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 178/2002. Kommissionen bör säkerställa att denna förordning och förordning (EG) nr 178/2002 genomförs på ett harmoniserat sätt. Om möjligt bör tillämpliga gränsvärden och ytterligare nödåtgärder integreras i en enda genomförandeförordning, som grundar sig på denna förordning och förordning (EG) nr 178/2002. |
(17) |
I Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 882/2004 (9) fastställs dessutom allmänna bestämmelser för offentlig kontroll som utförs för att kontrollera efterlevnaden av bestämmelser som bland annat syftar till att förhindra, undanröja eller till godtagbara nivåer minska riskerna för människor och djur. |
(18) |
Kommissionen bör vid utformningen eller översynen av genomförandeförordningarna beakta bland annat följande omständigheter: platsen för och arten och omfattningen av kärnenergiolyckan eller annan radiologisk nödsituation inom eller utanför gemenskapen, arten, omfattningen och spridningen av ett fastställt eller beräknat utsläpp av radioaktiva ämnen i luft, vatten och mark samt i livsmedel och foder inom eller utanför gemenskapen, de strålningsrisker som den fastställda eller potentiella halten av radioaktiva ämnen i livsmedel och foder medför och de resulterande strålningsdoserna, typen och mängden av kontaminerade livsmedel och foder som kan komma att släppas ut på marknaden i gemenskapen, de gränsvärden för kontaminerade livsmedel och foder som har fastställts i tredjeländer, dessa livsmedels och foders betydelse för en adekvat livsmedelstillgång för befolkningen, konsumenternas förväntningar när det gäller livsmedelssäkerhet och eventuella förändringar av konsumenternas matvanor till följd av en radiologisk nödsituation. |
(19) |
I vederbörligen motiverade fall bör varje medlemsstat ha möjlighet att begära att tillfälligt få avvika från gränsvärdena för radioaktiva ämnen i särskilda livsmedel eller foder som konsumeras på dess territorium. Genom genomförandeförordningar bör det fastställas för vilka livsmedel och foder undantagen gäller, vilka typer av radionuklider som berörs samt det geografiska tillämpningsområdet och varaktigheten för undantagen. |
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Syfte
I denna förordning fastställs gränsvärden för radioaktiva ämnen i
a) |
livsmedel i enlighet med bilaga I, |
b) |
mindre viktiga livsmedel i enlighet med bilaga II, och |
c) |
foder i enlighet med bilaga III, |
vilka kan komma att släppas ut på marknaden efter en kärnenergiolycka eller annan radiologisk nödsituation som kan leda eller har lett till betydande halter av radioaktiva ämnen i livsmedel och foder.
Denna förordning fastställer även förfarandet för antagande eller senare ändring av genomförandeförordningar om tillämpliga gränsvärden.
Artikel 2
Definitioner
I denna förordning gäller följande definitioner:
1. livsmedel : alla ämnen eller produkter, oberoende av om de är bearbetade, delvis bearbetade eller obearbetade, som är avsedda att eller rimligen kan förväntas förtäras av människor.
Livsmedel inbegriper drycker, tuggummi och alla ämnen som avsiktligt tillförts livsmedlet under dess framställning, beredning eller behandling.
Livsmedel inbegriper inte följande:
a) |
Foder. |
b) |
Levande djur, utom om de har behandlats för att släppas ut på marknaden som livsmedel. |
c) |
Växter före skörd. |
d) |
Läkemedel enligt artikel 1.2 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG (10). |
e) |
Kosmetiska produkter enligt artikel 2.1 a i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1223/2009 (11). |
f) |
Tobak och tobaksvaror enligt artikel 2.1 och 2.4 i Europaparlamentets och rådets direktiv 2014/40/EU (12). |
g) |
Narkotika eller psykotropa ämnen i den mening som avses i Förenta nationernas allmänna narkotikakonvention från 1961 och i Förenta nationernas konvention från 1971 om psykotropa ämnen. |
h) |
Restsubstanser och främmande ämnen. |
i) |
Dricksvatten enligt artikel 2.1 i direktiv 2013/51/Euratom. |
2. mindre viktiga livsmedel : livsmedel som är av mindre betydelse i kosten och bara utgör en marginell del av befolkningens livsmedelskonsumtion.
3. foder : alla ämnen eller produkter som är avsedda för utfodring av djur, inbegripet tillsatser, oberoende av om de är bearbetade, delvis bearbetade eller obearbetade.
4. utsläppande på marknaden : innehav av livsmedel eller foder för försäljning, inbegripet utbjudande till försäljning eller varje annan form av överlåtelse, kostnadsfri eller inte, samt försäljning, distribution och andra former av överlåtelse.
5. radiologisk nödsituation : en icke rutinmässig situation eller händelse som inbegriper en strålkälla och kräver att omedelbara insatser vidtas för att begränsa allvarliga negativa konsekvenser för människors hälsa och säkerhet, livskvalitet, egendom eller för miljön eller en fara som skulle kunna leda till sådana allvarliga negativa konsekvenser.
Artikel 3
Tillämpliga gränsvärden
1. Om kommissionen mottar officiell information – i synnerhet enligt antingen gemenskapens ordning för ett snabbt informationsutbyte i händelse av en radiologisk nödsituation eller enligt IAEA:s konvention av den 26 september 1986 om tidig information vid en kärnenergiolycka – om en kärnenergiolycka eller någon annan radiologisk nödsituation som kan leda eller har lett till betydande halter av radioaktiva ämnen i livsmedel och foder, ska den anta en genomförandeförordning som gör gränsvärdena tillämpliga på potentiellt kontaminerade livsmedel eller foder som kan komma att släppas ut på marknaden.
Utan att det påverkar tillämpningen av artikel 3.4 får de tillämpliga gränsvärden som fastställs i en sådan genomförandeförordning inte överskrida dem som fastställs i bilagorna I, II och III. Genomförandeförordningen ska antas i enlighet med det granskningsförfarande som avses i artikel 5.2.
Vid vederbörligen motiverade och tvingande skäl till skyndsamhet på grund av omständigheterna vid kärnenergiolyckan eller annan radiologisk nödsituation, ska kommissionen anta en genomförandeförordning med omedelbar verkan i enlighet med det förfarande som avses i artikel 5.3.
2. Giltighetstiden för genomförandeförordningar som antas enligt punkt 1 ska vara så kort som möjligt. Giltighetstiden för den första genomförandeförordningen efter en kärnenergiolycka eller annan radiologisk nödsituation får inte överskrida tre månader.
Genomförandeförordningarna ska regelbundet ses över av kommissionen och vid behov ändras på grundval av arten av och platsen för olyckan och utvecklingen av den faktiskt uppmätta nivån av radioaktiva ämnen.
3. När kommissionen utarbetar eller ser över genomförandeförordningarna, ska den ta hänsyn till de grundläggande normer som föreskrivs i artiklarna 30 och 31 i fördraget, inbegripet principen om berättigande och principen om optimering, för att persondosernas storlek, sannolikheten för exponering och antalet personer som exponeras ska hållas så låga som rimligen är möjligt, med beaktande av befintlig teknisk kunskap samt ekonomiska och samhälleliga faktorer.
När kommissionen ser över genomförandeförordningarna, ska den samråda med den expertgrupp som avses i artikel 31 i fördraget om en kärnenergiolycka eller annan radiologisk nödsituation som förorsakar en så utbredd kontaminering av livsmedel eller foder som konsumeras i gemenskapen att resonemanget och antagandena som underbygger de gränsvärden som fastställs i bilagorna I, II och III till denna förordning inte längre är giltiga. Kommissionen får begära ett yttrande från den expertgruppen i alla andra fall av kontaminering av livsmedel eller foder som konsumeras i gemenskapen.
4. Utan att det påverkar denna förordnings hälsoskyddsmål får kommissionen, genom genomförandeförordningar tillåta varje medlemsstat att, på dennas begäran och mot bakgrund av de exceptionella omständigheter som råder i medlemsstaten, tillfälligt avvika från gränsvärdena för särskilda livsmedel eller foder som konsumeras på dess territorium. Dessa undantag ska grunda sig på vetenskapliga belägg och vederbörligen motiveras av de omständigheter, särskilt samhälleliga faktorer, som råder i den berörda medlemsstaten.
Artikel 4
Begränsande åtgärder
1. När kommissionen antar en genomförandeförordning som gör gränsvärden tillämpliga, får livsmedel och foder som inte uppfyller dessa gränsvärden inte släppas ut på marknaden, från och med den dag som anges i den genomförandeförordningen.
Vid tillämpningen av denna förordning ska livsmedel eller foder som importerats från tredje land anses ha släppts ut på marknaden, om det har hänförts till ett annat tullförfarande än ett transiteringsförfarande på unionens tullområde.
2. Varje medlemsstat ska tillhandahålla kommissionen all information om tillämpningen av denna förordning. Kommissionen ska vidarebefordra sådan information till de övriga medlemsstaterna. Alla överträdelser av de tillämpliga gränsvärdena ska anmälas via systemet för snabb varning för livsmedel och foder.
Artikel 5
Kommittéförfarande
1. Kommissionen ska biträdas av ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder som inrättades enligt artikel 58.1 i förordning (EG) nr 178/2002. Kommittén ska vara en kommitté i den mening som avses i förordning (EU) nr 182/2011.
2. När det hänvisas till denna punkt ska artikel 5 i förordning (EU) nr 182/2011 tillämpas.
3. När det hänvisas till denna punkt ska artikel 8 i förordning (EU) nr 182/2011 jämförd med artikel 5 i den förordningen tillämpas.
Artikel 6
Rapportering
I händelse av en kärnenergiolycka eller annan radiologisk nödsituation som kan leda eller har lett till betydande halter av radioaktiva ämnen i livsmedel och foder ska kommissionen överlämna en rapport till Europaparlamentet och rådet. Rapporten ska behandla genomförandet av de åtgärder som har vidtagits i enlighet med denna förordning och har anmälts till kommissionen i enlighet med artikel 4.2.
Artikel 7
Upphävande
Rådets förordning (Euratom) nr 3954/87 och kommissionens förordningar (Euratom) nr 944/89 (13) och (Euratom) nr 770/90 (14) ska upphöra att gälla.
Hänvisningar till de upphävda förordningarna ska anses som hänvisningar till denna förordning och läsas enligt jämförelsetabellen i bilaga IV.
Artikel 8
Ikraftträdande
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 15 januari 2016.
På rådets vägnar
J.R.V.A. DIJSSELBLOEM
Ordförande
(1) Yttrande av den 9 juli 2015 (ännu ej offentliggjort i EUT).
(2) EUT C 226, 16.7.2014, s. 68.
(3) Rådets direktiv 2013/59/Euratom av den 5 december 2013 om fastställande av grundläggande säkerhetsnormer för skydd mot de faror som uppstår till följd av exponering för joniserande strålning, och om upphävande av direktiven 89/618/Euratom, 90/641/Euratom, 96/29/Euratom, 97/43/Euratom och 2003/122/Euratom (EUT L 13, 17.1.2014, s. 1).
(4) Rådets förordning (Euratom) nr 3954/87 av den 22 december 1987 om gränsvärden för radioaktivitet i livsmedel och djurfoder efter en kärnenergiolycka eller annan radiologisk nödsituation (EGT L 371, 30.12.1987, s. 11).
(5) Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 178/2002 av den 28 januari 2002 om allmänna principer och krav för livsmedelslagstiftning, om inrättande av Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet och om förfaranden i frågor som gäller livsmedelssäkerhet (EGT L 31, 1.2.2002, s. 1).
(6) Rådets direktiv 2013/51/Euratom av den 22 oktober 2013 om fastställande av krav avseende skydd av allmänhetens hälsa mot radioaktiva ämnen i dricksvatten (EUT L 296, 7.11.2013, s. 12).
(7) Rådets beslut 87/600/Euratom av den 14 december 1987 om en gemenskapsordning för ett snabbt informationsutbyte i händelse av en nödsituation som medför risk för strålning (EGT L 371, 30.12.1987, s. 76).
(8) Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 182/2011 av den 16 februari 2011 om fastställande av allmänna regler och principer för medlemsstaternas kontroll av kommissionens utövande av sina genomförandebefogenheter (EUT L 55, 28.2.2011, s. 13).
(9) Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 882/2004 av den 29 april 2004 om offentlig kontroll för att säkerställa kontrollen av efterlevnaden av foder- och livsmedelslagstiftningen samt bestämmelserna om djurhälsa och djurskydd (EUT L 165, 30.4.2004, s. 1).
(10) Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83/EG av den 6 november 2001 om upprättande av gemenskapsregler för humanläkemedel (EUT L 311, 28.11.2001, s. 67).
(11) Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1223/2009 av den 30 november 2009 om kosmetiska produkter (EUT L 342, 22.12.2009, s. 59).
(12) Europaparlamentets och rådets direktiv 2014/40/EU av den 3 april 2014 om tillnärmning av medlemsstaternas lagar och andra författningar om tillverkning, presentation och försäljning av tobaksvaror och relaterade produkter och om upphävande av direktiv 2001/37/EG (EUT L 127, 29.4.2014, s. 1).
(13) Kommissionens förordning (Euratom) nr 944/89 av den 12 april 1989 om gränsvärden för radioaktivitet i mindre viktiga livsmedel efter en kärnenergiolycka eller annan radiologisk nödsituation (EGT L 101, 13.4.1989, s. 17).
(14) Kommissionens förordning (Euratom) nr 770/90 av den 29 mars 1990 om gränsvärden för radioaktivitet i djurfoder efter en kärnenergiolycka eller annan radiologisk nödsituation (EGT L 83, 30.3.1990, s. 78).
BILAGA I
GRÄNSVÄRDEN FÖR RADIOAKTIVA ÄMNEN I LIVSMEDEL
De gränsvärden som ska tillämpas på livsmedel får inte överstiga följande:
Isotopgrupp/Livsmedelsgrupp |
Livsmedel (Bq/kg) (1) |
|||
Spädbarnsmat (2) |
Mjölkprodukter (3) |
Andra livsmedel förutom mindre viktiga (4) |
Flytande livsmedel (5) |
|
Summan av strontiumisotoper, i synnerhet Sr-90 |
75 |
125 |
750 |
125 |
Summan av jodisotoper, i synnerhet I-131 |
150 |
500 |
2 000 |
500 |
Summan av alfastrålande isotoper av plutonium och transplutonier, i synnerhet Pu-239 och Am-241 |
1 |
20 |
80 |
20 |
Summan av alla andra nuklider med mer än 10 dagars halveringstid, i synnerhet Cs-134 och Cs-137 (6) |
400 |
1 000 |
1 250 |
1 000 |
(1) Värdena för koncentrerade eller torkade produkter ska beräknas på grundval av den rekonstituerade konsumtionsfärdiga produkten. Medlemsstaterna får utfärda rekommendationer om villkoren för utspädning för att säkerställa att gränsvärdena i denna förordning respekteras.
(2) Spädbarnsmat definieras som livsmedel avsedda för spädbarn under de första tolv levnadsmånaderna, vilka till fullo uppfyller näringskraven för denna människogrupp och saluförs i detaljhandeln i förpackningar som är tydligt märkta som sådana.
(3) Mjölkprodukter definieras som produkter som faller under följande KN-nummer, inklusive i förekommande fall senare justeringar: 0401 och 0402 (utom 0402 29 11).
(4) Mindre viktiga livsmedel och de tillämpliga motsvarande värdena anges i bilaga II.
(5) Flytande livsmedel så som de definieras i nummer 2009 och i kapitel 22 i Kombinerade nomenklaturen. Värdena har beräknats med hänsyn till förtäring av kranvatten och samma värden får tillämpas för dricksvatten enligt beslut av behöriga myndigheter i medlemsstaterna.
(6) Radioaktivt kol (C-14), tritium och kalium-40 är inte inkluderade i denna grupp.
BILAGA II
GRÄNSVÄRDEN FÖR RADIOAKTIVA ÄMNEN I MINDRE VIKTIGA LIVSMEDEL
1. |
Förteckning över mindre viktiga livsmedel
|
2. |
De gränsvärden som ska tillämpas på mindre viktiga livsmedel enligt förteckningen i punkt 1 får inte överstiga följande:
|
(1) Radioaktivt kol (C-14), tritium och kalium-40 är inte inkluderade i denna grupp.
BILAGA III
GRÄNSVÄRDEN FÖR RADIOAKTIVA ÄMNEN I FODER
De gränsvärden som ska tillämpas på summan av cesium-134 och cesium-137 får inte överstiga följande:
Foder för |
|
Svin |
1 250 |
Fjäderfä, lamm, kalvar |
2 500 |
Övriga |
5 000 |
(1) Dessa värden ska medverka till att gränsvärdena för livsmedel inte överskrids; ensamma garanterar de inte detta under alla förhållanden, och minskar inte kravet på kontroll av radioaktivitetsnivån i animaliska produkter avsedda som livsmedel.
(2) Dessa värden ska tillämpas på foder färdigt för konsumtion.
BILAGA IV
JÄMFÖRELSETABELL
Förordning (Euratom) nr 3954/87 |
Förordning (Euratom) nr 944/89 |
Förordning (Euratom) nr 770/90 |
Denna förordning |
Artikel 1.1 |
Artikel 1 |
Artikel 1 |
Artikel 1 |
Artikel 1.2 |
|
|
Artikel 2 |
Artikel 2.1 |
|
|
Artikel 3.1 |
Artikel 2.2 |
|
|
Artikel 3.2 |
Artikel 3.1 |
|
|
— |
Artikel 3.2 |
|
|
Artikel 3.3 |
Artikel 3.3 och 3.4 |
|
|
— |
Artikel 4 |
|
|
— |
Artikel 5 |
|
|
— |
Artikel 6.1 |
|
|
Artikel 4.1 |
Artikel 6.2 |
|
|
Artikel 4.2 |
|
Artikel 2 |
|
Bilaga II punkt 2 |
— |
— |
— |
Artikel 5 |
Artikel 7 |
|
|
— |
— |
— |
— |
Artikel 7 |
Artikel 8 |
Artikel 3 |
Artikel 2 |
Artikel 8 |
Bilaga |
|
|
Bilaga I |
|
Bilaga |
|
Bilaga II punkt 1 |
|
|
Bilaga |
Bilaga III |
— |
— |
— |
Bilaga IV |
20.1.2016 |
SV |
Europeiska unionens officiella tidning |
L 13/12 |
KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) 2016/53
av den 19 januari 2016
om ändring av bilagorna II och III till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 vad gäller gränsvärdena för dietofenkarb, mesotrion, metosulam och pirimifosmetyl i eller på vissa produkter
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 av den 23 februari 2005 om gränsvärden för bekämpningsmedelsrester i eller på livsmedel och foder av vegetabiliskt och animaliskt ursprung och om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG (1), särskilt artiklarna 14.1 a, 18.1 b och 49.2, och
av följande skäl:
(1) |
Gränsvärden har fastställts för dietofenkarb och metosulam i del A i bilaga III till förordning (EG) nr 396/2005. Gränsvärden har fastställts för mesotrion och pirimifosmetyl i bilaga II och i del B i bilaga III till den förordningen. |
(2) |
När det gäller dietofenkarb har Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (nedan kallad myndigheten) lämnat ett motiverat yttrande om de befintliga gränsvärdena i enlighet med artikel 12.1 i förordning (EG) nr 396/2005 (2). Myndigheten konstaterade att det saknades vissa uppgifter avseende gränsvärdena när det gäller päron, druvor för vinframställning, tomater och auberginer/äggplantor och att frågan måste utredas ytterligare av riskhanterare. Eftersom konsumenterna inte löper någon risk bör gränsvärdena när det gäller dessa produkter fastställas i bilaga II till förordning (EG) nr 396/2005 till den befintliga nivån eller den nivå som myndigheten angett. Dessa gränsvärden kommer att ses över med beaktande av de uppgifter som är tillgängliga senast två år efter den här förordningens offentliggörande. Myndigheten konstaterade att det saknades uppgifter avseende gränsvärdena när det gäller slanggurkor, zucchini/squash, nötkreatur (muskel, fettvävnad, lever och njure), får (muskel, fettvävnad, lever och njure), get (muskel, fettvävnad, lever och njure) samt mjölk (från nötkreatur, får och get), och att frågan måste utredas ytterligare av riskhanterare. Gränsvärdena när det gäller dessa produkter bör fastställas till den specifika bestämningsgränsen. Eftersom det saknades uppgifter för att fastställa gränsvärden i animaliska produkter bör även gränsvärdet när det gäller äpplen, som används som foder, fastställas till den specifika bestämningsgränsen. |
(3) |
När det gäller mesotrion har myndigheten lämnat ett motiverat yttrande om de befintliga gränsvärdena i enlighet med artikel 12.2 i förordning (EG) nr 396/2005 jämförd med artikel 12.1 i samma förordning (3). Myndigheten föreslog en ändring av definitionen av resthalt och rekommenderade en sänkning av gränsvärdena när det gäller sockermajs, linfrö, vallmofrö, rapsfrö och majs. Den konstaterade att det saknades vissa uppgifter avseende gränsvärdet när det gäller sockerrör och att frågan måste utredas ytterligare av riskhanterare. Eftersom konsumenterna inte löper någon risk bör gränsvärdet när det gäller denna produkt fastställas i bilaga II till förordning (EG) nr 396/2005 till den befintliga nivån eller den nivå som myndigheten angett. Detta gränsvärde kommer att ses över med beaktande av de uppgifter som är tillgängliga senast två år efter den här förordningens offentliggörande. Myndigheten konstaterade att det saknades uppgifter avseende gränsvärdet när det gäller havsväxter och att frågan måste utredas ytterligare av riskhanterare. Gränsvärdet när det gäller denna produkt bör fastställas till den specifika bestämningsgränsen. |
(4) |
När det gäller metosulam har myndigheten lämnat ett motiverat yttrande om de befintliga gränsvärdena i enlighet med artikel 12.1 i förordning (EG) nr 396/2005 (4). Den rekommenderade en sänkning av gränsvärdena när det gäller korn, majs, havre, råg och vetekorn. Myndigheten konstaterade att det saknades vissa uppgifter avseende gränsvärdena när det gäller kärnfrukter, stenfrukter, bordsdruvor, druvor för vinframställning, jordgubbar, rubusfrukter, andra små frukter och bär, potatis och sockermajs, och att frågan måste utredas ytterligare av riskhanterare. Eftersom konsumenterna inte löper någon risk bör gränsvärdena när det gäller dessa produkter fastställas i bilaga II till förordning (EG) nr 396/2005 till den befintliga nivån eller den nivå som myndigheten angett. Dessa gränsvärden kommer att ses över med beaktande av de uppgifter som är tillgängliga senast två år efter den här förordningens offentliggörande. |
(5) |
När det gäller pirimifosmetyl har myndigheten lämnat ett motiverat yttrande om de befintliga gränsvärdena i enlighet med artikel 12.2 i förordning (EG) nr 396/2005 jämförd med artikel 12.1 i samma förordning (5). Den konstaterade långsiktiga risker för konsumenterna i fråga om alla gränsvärden. Därför bör gränsvärdena när det gäller bovete, majs, ris och råg sänkas. Myndigheten konstaterade att det saknades vissa uppgifter om gränsvärdena när det gäller korn, hirs, havre, durra/sorgum, vete, svin (muskel, fettvävnad, lever och njure), nötkreatur (muskel, fettvävnad, lever och njure), får (muskel, fettvävnad, lever och njure), get (muskel, fettvävnad, lever och njure), fjäderfä (muskel, fettvävnad och lever), mjölk (från nötkreatur, får och getter) samt fågelägg, och att frågan måste utredas ytterligare av riskhanterare. Eftersom konsumenterna inte löper någon risk bör gränsvärdena när det gäller dessa produkter fastställas i bilaga II till förordning (EG) nr 396/2005 till den befintliga nivån eller den nivå som myndigheten angett. Dessa gränsvärden kommer att ses över med beaktande av de uppgifter som är tillgängliga senast två år efter den här förordningens offentliggörande. Myndigheten konstaterade att det saknades uppgifter om gränsvärdena när det gäller mandlar, hasselnötter, pistaschmandlar, valnötter, baljväxter (torkade) och oljepalmkärnor, och att frågan måste utredas ytterligare av riskhanterare. Gränsvärdena när det gäller dessa produkter bör fastställas till den specifika bestämningsgränsen. Myndigheten konstaterade att det saknades uppgifter avseende gränsvärdena när det gäller linfrön, jordnötter, vallmofrö, sesamfrö, solrosfrö, rapsfrö, sojabönor, senapsfrö, bomullsfrö, pumpafrö, safflorfrö, gurkörtsfrö, oljedådrafrö, hampfrö och ricinfrö, och att frågan måste utredas ytterligare av riskhanterare. Eftersom det finns en risk för korskontaminering bör gränsvärdena när det gäller dessa produkter samt bovete, majs, ris och råg fastställas till den nivå som myndigheten angett. |
(6) |
När det gäller produkter för vilka användningen av det berörda växtskyddsmedlet inte är godkänd och för vilka varken importtoleranser eller Codex-gränsvärden (CXL-värden) har fastställts bör gränsvärdena fastställas till den specifika bestämningsgränsen eller till standardgränsvärdet enligt artikel 18.1 b i förordning (EG) nr 396/2005. |
(7) |
Kommissionen rådfrågade Europeiska unionens referenslaboratorier för bekämpningsmedelsrester om behovet av att anpassa vissa bestämningsgränser. För flera ämnen fann laboratorierna att det på grund av den tekniska utvecklingen behöver fastställas specifika bestämningsgränser när det gäller vissa produkter. |
(8) |
På grundval av myndighetens motiverade yttranden och med hänsyn till faktorer av relevans för ärendet i fråga konstateras att de aktuella ändringarna av gränsvärdena uppfyller kraven i artikel 14.2 i förordning (EG) nr 396/2005. |
(9) |
Unionens handelspartner har inom ramen för Världshandelsorganisationen (WHO) tillfrågats om de nya gränsvärdena, och deras synpunkter har beaktats. |
(10) |
Förordning (EG) nr 396/2005 bör därför ändras i enlighet med detta. |
(11) |
För att möjliggöra normal saluföring, bearbetning och konsumtion av produkter bör det i denna förordning föreskrivas övergångsåtgärder för produkter som framställts före ändringen av gränsvärdena och för vilka det finns uppgifter om att en hög konsumentskyddsnivå upprätthålls. |
(12) |
Innan de ändrade gränsvärdena blir tillämpliga bör medlemsstater, tredjeländer och livsmedelsföretagare ges en rimlig tidsperiod för att anpassa sig till de nya krav som följer av ändringen av gränsvärdena. |
(13) |
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder. |
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Bilagorna II och III till förordning (EG) nr 396/2005 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.
Artikel 2
Förordning (EG) nr 396/2005 i dess lydelse före ändringarna enligt den här förordningen ska fortsätta att gälla för produkter som framställts före den 9 augusti 2016.
Artikel 3
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Den ska tillämpas från och med den 9 augusti 2016.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 19 januari 2016.
På kommissionens vägnar
Jean-Claude JUNCKER
Ordförande
(1) EUT L 70, 16.3.2005, s. 1.
(2) ”Review of the existing maximum residue levels (MRLs) for diethofencarb according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005”, EFSA Journal, vol. 13(2015):2, artikelnr 4030.
(3) ”Review of the existing maximum residue levels (MRLs) for mesotrione according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005”, EFSA Journal, vol. 13(2015):1, artikelnr 3976.
(4) ”Review of the existing maximum residue levels (MRLs) for metosulam according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005”, EFSA Journal, vol. 13(2015):1, artikelnr 3983.
(5) ”Review of the existing maximum residue levels (MRLs) for pirimiphos-methyl according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005”, EFSA Journal, vol. 13(2015):1, artikelnr 3974.
BILAGA
Bilagorna II och III till förordning (EG) nr 396/2005 ska ändras på följande sätt:
1. |
Bilaga II ska ändras på följande sätt:
|