9.7.2005   

SV

Europeiska unionens officiella tidning

L 178/1

(1)

I artikel 4 i kommissionens förordning (EG) nr 2032/2003 (2) anges att från och med dagen för ikraftträdande skall verksamma ämnen som inte ingår i bilaga I till den förordningen anses som ämnen som inte har släppts ut på marknaden för användning som biocid före den 14 maj 2000. Till följd av detta får biocidprodukter som innehåller verksamma ämnen som inte ingår i bilaga I inte längre släppas ut på marknaden, såvida det inte görs en ansökan om upptagande i bilaga I eller bilaga IA till direktiv 98/8/EG i enlighet med artikel 11 i det direktivet och tillfälligt godkännande har erhållits i enlighet med artikel 15.2 i det direktivet. Medlemsstaterna har emellertid upptäckt ett begränsat antal verksamma ämnen som inte identifierades eller anmäldes inom den tidsfrist som anges i kommissionens förordningar (EG) nr 1896/2000 (3) och (EG) nr 1687/2002 (4), trots att det finns belägg för att de ingick i biocidprodukter som släpptes ut på marknaden före den 14 maj 2000. Några av dessa verksamma ämnen är betydelsefulla från socioekonomisk synpunkt eller från folkhälsosynpunkt. Det är därför lämpligt att upprätta en ny förteckning över verksamma ämnen som bör tillåtas att vara kvar på marknaden till och med den 1 september 2006.

(2)

Vissa ämnen som inte ingår i bilaga II till förordning (EG) nr 2032/2003 har användningsområden för vilka medlemsstater hävdar att det är belagt att de är viktiga av skäl som rör hälsa, säkerhet och skydd av kulturarvet, eller att användningen är kritisk för samhällets funktion i avsaknad av tekniskt och ekonomiskt användbara alternativ eller ersättningar som är acceptabla från miljö- eller hälsosynpunkt. Det bör därför införas ett system för ansökan om förlängning av perioden för utsläppande på marknaden för biocidprodukter som innehåller dessa ämnen. De medlemsstater som begär förlängning bör beviljas detta om ansökan är motiverad, om fortsatt användning inte är ett problem från folkhälso- och miljösynpunkt, och om alternativ tas fram där så är möjligt. Förlängning bör inte beviljas längre än till och med den 14 maj 2010.

(3)

Enligt artikel 4.2 i förordning (EG) nr 2032/2003 skall utsläppande på marknaden av biocidprodukter som innehåller verksamma ämnen som inte anmälts, eller som inte anmälts för rätt produkttyper, upphöra senast den 1 september 2006. För vissa ämnen eller kombinationer av ämnen och produkttyper som hittills inte har anmälts, är ekonomiska aktörer nu intresserade av att göra en fullständig dokumentation för att få dem införda i bilaga I eller bilaga IA till direktiv 98/8/EG. Det bör därför införas en möjlighet att, inom de berörda produkttyperna, förlänga den period som biocidprodukter som innehåller sådana ämnen får finnas kvar på marknaden, under förutsättning att intresserade aktörer lämnar in fullständig dokumentation senast den 1 september 2006. Om dokumentationen godkänns bör perioden för dessa produkter i de berörda produkttyperna förlängas till dess att utvärderingen av den fullständiga dokumentationen är slutförd, och denna bör ske parallellt med utvärderingen av de anmälda ämnena för de berörda produkttyperna.

(4)

Utvärderingsarbetet bör fördelas mellan de behöriga myndigheterna i alla medlemsstater. I bilaga V till förordning (EG) nr 2032/2003 har rapporterande medlemsstater hittills utsetts endast för vissa kombinationer av verksamma ämnen och produkttyper. Det är därför nödvändigt att utse rapporterande medlemsstater för de återstående produkttyperna, med beaktande av de nya medlemsstaternas inträde den 1 maj 2004. Förteckningen över behöriga myndigheter bör också uppdateras.

(5)

Ekonomiska aktörer har uttryckt intresse för att ta över rollen som deltagare efter kommissionens offentliggörande av de fall där alla deltagare, för en given kombination av verksamt ämne och produkttyp, har dragit sig tillbaka eller underlåtit att fullgöra sina skyldigheter. Detta gäller tre ämnen som därför bör tas upp i en särskild bilaga tillsammans med utsedda rapporterande medlemsstater och nya tidsfrister för inlämnande av fullständig dokumentation.

(6)

För ett antal anmälda kombinationer av existerande verksamma ämnen och produkttyper — i synnerhet de som anmälts för produkttyperna 8 och 14 — har alla deltagare dragit sig tillbaka eller underlåtit att fullgöra sina skyldigheter, och ingen annan ekonomisk aktör eller medlemsstat har visat intresse för att ta över rollen som deltagare inom de angivna tidsfristerna. Behöriga myndigheter och kommissionen har nyligen klassificerat vissa mjölkhygienprodukter som biocidprodukter i produkttyp 3 enligt bilaga V till direktiv 98/8/EG. Vissa ämnen som används i mjölkhygienprodukter bör därför införas i bilaga II, om producenter, formulerare eller sammanslutningar, i tron att de inte berördes av direktiv 98/8/EG, inte lämnade in anmälningar inom de tidsfrister som anges i förordningarna (EG) nr 1896/2000 och (EG) nr 1687/2002, men har gjort detta innan den här förordningen antas. Bilagorna II och III till förordning (EG) nr 2032/2003 bör därför ändras. Delarna A, B, C och D i bilaga V samt bilaga VI bör också ändras mot bakgrund av bestämmelserna i den här förordningen.

(7)

För ett ämne som ingår i bilagorna I och II till förordning (EG) nr 2032/2003 anges ett felaktigt CAS-nummer och för ett annat ämne anges ett felaktigt trivialnamn. Fyra ämnen ingår inte i bilagorna I och III, trots att de identifierades inom de tidsfrister som anges i förordning (EG) nr 1896/2000. Detta bör rättas till.

(8)

Förordning (EG) nr 2032/2003 bör därför ändras.

(9)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för biocidprodukter.

1)

Rubriken till artikel 3 skall ersättas med följande:

”Existerande verksamma ämnen”

2)

I artikel 3 skall följande punkt läggas till som punkt 4:

”4.   Bilaga VII innehåller förteckningen över verksamma ämnen som inte identifierades eller anmäldes inom de tidsfrister som anges i förordning (EG) nr 1896/2000 och förordning (EG) nr 1687/2002, trots att det finns belägg för att de hade släppts ut på marknaden som verksamma ämnen i biocidprodukter före den 14 maj 2000.”

3)

Artikel 4 skall ändras på följande sätt:

4)

Följande artiklar skall införas som artiklarna 4a och 4b:

”Artikel 4a

Viktiga användningsområden

1.   Medlemsstaterna får ansöka hos kommissionen om en förlängning av den period som fastställs i artikel 4.2 om de anser att ett verksamt ämne som ingår i bilaga III eller bilaga VII är viktigt för dem av skäl som rör hälsa, säkerhet, skydd av kulturarvet eller om det är viktigt för samhällets funktion, och det inte finns några tekniskt och ekonomiskt användbara alternativ eller ersättningar som är acceptabla från miljö- och hälsosynpunkt.

Ansökningar skall åtföljas av ett dokument med skäl och motiveringar.

2.   De ansökningar som avses i punkt 1 skall vidarebefordras av kommissionen till övriga medlemsstater och göras tillgängliga för allmänheten i elektronisk form.

Medlemsstater och personer kan under en period på 60 dagar efter mottagandet av en ansökan lämna in skriftliga synpunkter till kommissionen.

3.   Med beaktande av inkomna synpunkter får kommissionen i enlighet med artikel 16.2 i direktiv 98/8/EG bevilja en förlängning av den period som anges i artikel 4.2 i den här förordningen för utsläppande på marknaden i de ansökande medlemsstaterna, dock längst till och med den 14 maj 2010, under förutsättning att medlemsstaterna

4.   De berörda medlemsstaterna skall årligen informera kommissionen om tillämpningen av punkt 3 och särskilt om de åtgärder som vidtagits enligt punkt 3 e.

5.   Medlemsstaterna kan när som helst ompröva de godkännanden av biocidprodukter för vilka perioden för utsläppande på marknaden har förlängts enligt punkt 3. Om det finns anledning att tro att något av villkoren i punkt 3 a — e inte längre uppfylls, så skall de berörda medlemsstaterna utan onödigt dröjsmål vidta åtgärder för att avhjälpa situationen eller, om detta inte är möjligt, återkalla godkännandena för biocidprodukterna i fråga.

Artikel 4b

Förlängning av perioden för utsläppande på marknaden

1.   Producenter, formulerare, sammanslutningar och andra personer kan ansöka om förlängning av den period som anges i artikel 4.2, för utsläppande av biocidprodukter på marknaden som innehåller de verksamma ämnen som avses i den artikeln, genom att lämna in fullständig dokumentation för varje aktuell kombination av verksamt ämne och produkttyp som uppfyller kraven i bilaga IV till den behöriga myndigheten i en av medlemsstaterna senast den 1 mars 2006.

2.   Den mottagande medlemsstaten skall kontrollera om den dokumentation som avses i punkt 1 kan godtas som fullständig enligt artikel 9.1 — 9.4.

Om dokumentationen godtas som fullständig skall kombinationerna av verksamt ämne och produkttyp införas i bilaga II och bilaga V och, i tillämpliga fall, utgå från bilaga III eller bilaga VII.

3.   För andra produkttyper än 8 och 14 skall utvärderingen av dokumentationen påbörjas samtidigt som utvärderingen av dokumentationen för andra verksamma ämnen i samma produkttyp(er) enligt bilaga V.”

5)

Artikel 5 skall ändras på följande sätt:

6)

I artikel 7 skall följande läggas till som tredje stycke:

”Om en medlemsstat önskar erhålla dokumentationen endast i elektroniskt format eller ett annat antal exemplar skall medlemsstaten dock meddela kommissionen som skall göra denna information tillgänglig för allmänheten i elektronisk form. Om medlemsstaten senare beslutar något annat skall den meddela kommissionen utan onödigt dröjsmål, och kommissionen skall därefter uppdatera den information som görs tillgänglig för allmänheten.”

7)

I artikel 8.4 skall följande läggas till som fjärde stycke:

”Berörda verksamma ämnen, rapporterande medlemsstater och nya tidsperioder skall förtecknas i bilaga VIII. Bilaga V skall uppdateras i överensstämmelse med detta.”

8)

Bilaga I skall ändras i överensstämmelse med bilaga I till den här förordningen.

9)

Bilaga II skall ersättas med bilaga II till den här förordningen.

10)

Bilaga III skall ändras i överensstämmelse med bilaga III till den här förordningen.

11)

Bilaga V skall ändras i överensstämmelse med bilaga IV till den här förordningen.

12)

Bilaga VI skall ersättas med bilaga V till den här förordningen.

13)

Bilaga VI till den här förordningen skall läggas till som bilaga VII.

14)

Bilaga VII till den här förordningen skall läggas till som bilaga VIII.