ISSN 1977-1061
Europeiska unionens
officiella tidning
C 389
Svensk utgåva
Meddelanden och upplysningar
60 årgången
17 november 2017
|
ISSN 1977-1061 |
||
|
Europeiska unionens officiella tidning |
C 389 |
|
|
|
||
|
Svensk utgåva |
Meddelanden och upplysningar |
60 årgången |
|
|
|
|
|
(1) Text av betydelse för EES. |
|
SV |
|
IV Upplysningar
UPPLYSNINGAR FRÅN EUROPEISKA UNIONENS INSTITUTIONER, BYRÅER OCH ORGAN
Europeiska kommissionen
|
17.11.2017 |
SV |
Europeiska unionens officiella tidning |
C 389/1 |
Kommissionens meddelande inom ramen för genomförandet av Europaparlamentets och rådets direktiv 2014/68/EU om harmonisering av medlemsstaternas lagstiftning om tillhandahållande på marknaden av tryckbärande anordningar
(Offentliggörande av titlar på och hänvisningar till harmoniserade standarder inom ramen för unionslagstiftningen om harmonisering)
(Text av betydelse för EES)
(2017/C 389/01)
Följande förteckning innehåller referensbeteckningar för harmoniserade standarder för tryckbärande anordningar och harmoniserade stödstandarder för material som används för tillverkning av tryckbärande anordningar. För en harmoniserad stödstandard för material gäller presumtionen om överensstämmelse med de väsentliga säkerhetskraven endast tekniska uppgifter om material i standarden och inte att materialet är tillräckligt för en viss utrustningsenhet. De tekniska uppgifterna i materialstandarden bör därför bedömas med avseende på konstruktionskraven för den aktuella utrustningsenheten för att kontrollera att de väsentliga säkerhetskraven i direktivet om tryckbärande anordningar är uppfyllda
|
ESO (1) |
(Beteckning och titel på standarden (samt referensdokument) |
Första offentliggörandet EGT/EUT |
Hänvisning till den ersatta standarden |
Datum då den ersatta standarden upphör att ge presumtion om överensstämmelse Anm. 1 |
|
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
|
CEN |
EN 3-8:2006 Brand och räddning – Handbrandsläckare – Del 8: Tilläggskrav till EN 3-7 för konstruktion, motstånd mot tryck och mekaniska provningar för behållare med högsta tillåtet tryck lika med eller lägre än 30 bar |
12.8.2016 |
|
|
|
|
EN 3-8:2006/AC:2007 |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 19:2016 Industriventiler – Märkning av ventiler av metalliska material |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 267:2009+A1:2011 Automatiska brännare för flytande bränslen med forcerat drag |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 334:2005+A1:2009 Gasregulatorer för ingående tryck upp till 100 bar |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 378-2:2016 Kyl- och värmepumpsanläggningar – Säkerhets- och miljökrav – Del 2: Utformning, konstruktion, provning, märkning och dokumentation |
Detta är det första offentliggörandet |
EN 378-2:2008+A2:2012 Anmärkning 2.1 |
Datumet för den här publikationen |
|
CEN |
EN 593:2009+A1:2011 Rörledningsarmatur – Industriventiler – Vridspjällsventiler av metalliska material |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 676:2003+A2:2008 Gasutrustning – Fläktbrännare för gas |
12.8.2016 |
|
|
|
|
EN 676:2003+A2:2008/AC:2008 |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 764-4:2014 Tryckbärande anordningar – Del 4: Fastställande av tekniska leveransbestämmelser för metalliska material |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 764-5:2014 Tryckbärande anordningar – Del 5: Dokument för överensstämmelse och kontroll av material |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 764-7:2002 Tryckbärande anordningar – Del 7: Säkerhetssystem för ej eldberörda tryckbärande anordningar |
12.8.2016 |
|
|
|
|
EN 764-7:2002/AC:2006 |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 1057:2006+A1:2010 Koppar och kopparlegeringar – Sömlösa, runda rör av koppar för vatten och gas i sanitets- och uppvärmningsinstallationer |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 1092-1:2007+A1:2013 Flänsar och deras förband – Runda flänsar för rör, ventiler, rördelar och tillbehör, PN-betecknande – Del 1: Stålflänsar |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 1092-3:2003 Flänsar och deras förband – Runda flänsar för rör, ventiler, rördelar och tillbehör, PN-betecknade – Del 3: Flänsar av kopparlegeringar |
12.8.2016 |
|
|
|
|
EN 1092-3:2003/AC:2007 |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 1092-4:2002 Flänsar och deras förband – Runda flänsar för rör, ventiler, rördelar och tillbehör, PN-betecknade – Del 4: Flänsar av aluminiumlegeringar |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 1171:2015 Rörledningsarmatur – Stängventiler – Slidventiler av gjutjärn |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 1252–2:2001 Kryogena kärl – Material – Del 2: Seghetskrav för temperaturer mellan – 80 oC och – 20 oC |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 1349:2009 Rörledningsarmatur – Reglerventiler |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 1515-4:2009 Rörflänsar – Flänsförband – Skruvförband – Del 4: Val av skruvar och muttrar för utrustning som lyder under Direktivet för Tryckbärande Anordningar 97/23/EC |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 1562:2012 Gjutna material – Aducerjärn |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 1563:2011 Gjutna material – Segjärn |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 1564:2011 Gjutna material – Ausferritiskt segjärn |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 1591-1:2013 Rörflänsar – Flänsförband – Konstruktionsregler för cirkulära flänsförband med packning – Del 1: Beräkning |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 1626:2008 Kryokärl – Ventiler för kryogen användning |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 1653:1997 Koppar och kopparlegeringar – Plåt och rondeller för ångpannor, tryckkärl och varmvattenbehållare |
12.8.2016 |
|
|
|
|
EN 1653:1997/A1:2000 |
12.8.2016 |
Anmärkning 3 |
|
|
CEN |
EN 1759-3:2003 Flänsar och deras anslutningar – Runda flänsar för rör, ventiler, rördelar och tillbehör – Klassbetecknade – Del 3: Flänsar av kopparlegeringar |
12.8.2016 |
|
|
|
|
EN 1759-3:2003/AC:2004 |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 1759-4:2003 Rörflänsar och packningar – Runda flänsar för rör, ventiler, rördelar och tillbehör, tryckklassbetecknade – Del 4: Flänsar av aluminiumlegeringar |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 1797:2001 Kryogena kärl – Kompatibilitet mellan gas och material |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 1866-2:2014 Brand och räddning – Mobila släckaggregat – Del 2: Krav på konstruktion, hållfasthet mot tryck och mekaniska tester för släckaggregat med ett tillåtet maxtryck som är lika med 30 bar eller lägre, vilka uppfyller kraven i EN 1866-1 |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 1866-3:2013 Brand och räddning – Mobila släckaggregat – Del 3: Tilläggsbestämmelser för EN 1866-1 avseende hållfasthet mot tryck för CO2 släckaggregat |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 1983:2013 Rörledningsarmatur – Industriventiler – Kulventiler av stål |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 1984:2010 Industriventiler – Kilslidsventiler av stål |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 4126-1:2013 Rörledningsarmatur – Säkerhetskomponenter till skydd mot otillåten tryckförhöjning – Del 1: Säkerhetsventiler (ISO 4126-1:2013) |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 4126-3:2006 Rörledningsarmatur – Säkerhetskomponenter till skydd mot otillåten tryckförhöjning – Del 3: Säkerhetsventiler och sprängbleck i kombination (ISO 4126-3:2006) |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 4126-4:2013 Rörledningsarmatur – Säkerhetskomponenter till skydd mot otillåten tryckförhöjning – Del 4: Pilotstyrda säkerhetsventiler (ISO 4126-4:2013) |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 4126-5:2013 Rörledningsarmatur – Säkerhetskomponenter till skydd mot otillåten tryckförhöjning – Del 5: Styrda säkerhetsventiler (ISO 4126-5:2013) |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 4126-7:2013 Rörledningsarmatur – Säkerhetskomponenter till skydd mot otillåten tryckförhöjning – Del 7: Gemensamma data (ISO 4126-7:2013) |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 9606-2:2004 Svetsarprövning – Smältsvetsning – Del 2: aluminium och aluminiumlegeringar (ISO 9606-2:2004) |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 9606-3:1999 Svetsarprövning – Smältsvetsning – Del 3: Koppar och kopparlegeringar (ISO 9606-3:1999) |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 9606-4:1999 Svetsarprövning – Smältsvetsning – Del 4: Nickel- och nickellegeringar (ISO 9606-4:1999) |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 9606-5:2000 Svetsarprövning – Smältsvetsning – Del 5: Titan och titanlegeringar, zirkonium och zirkoniumlegeringar (ISO 9606-5:2000) |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 9712:2012 Oförstörande provning – Kvalificering och examinering av OFP-personal (ISO 9712:2012) |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 10028-1:2007+A1:2009 Platta produkter av stål för tryckbärande anordningar – Del 1: Allmänna bestämmelser |
12.8.2016 |
|
|
|
|
EN 10028-1:2007+A1:2009/AC:2009 |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 10028-2:2009 Platta produkter av stål för tryckändamål – Del 2: Olegerade och legerade stål med fordrade egenskaper vid förhöjd temperatur |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 10028-3:2009 Platta produkter av stål för tryckändamål – Del 3: Svetsbara finkornstål i normaliserat tillstånd |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 10028-4:2009 Platta produkter av stål för tryckändamål – Del 4: Nickellegerade stål med fordrade lågtemperaturegenskaper |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 10028-5:2009 Platta produkter av stål för tryckändamål – Del 5: Svetsbara finkornstål, termomekaniskt valsade |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 10028-6:2009 Platta produkter av stål för tryckändamål – Del 6: Svetsbara finkornstål i seghärdat tillstånd |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 10028-7:2016 Platta produkter av stål för tryckbärande anordningar – Del 7: Rostfria stål |
Detta är det första offentliggörandet |
EN 10028-7:2007 Anmärkning 2.1 |
Datumet för den här publikationen |
|
CEN |
EN 10204:2004 Metallic products – Types of inspection documents |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 10213:2007+A1:2016 Gjutstål för tryckkärlsändamål |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 10216-1:2013 Sömlösa rör av stål för tryckändamål – Tekniska leveransbestämmelser – Del 1: Olegerade stål med fordrade rumstemperaturegenskaper |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 10216-2:2013 Sömlösa rör av stål för tryckändamål – Tekniska leveransbestämmelser – Del 2: Olegerade och legerade stål med fordrade högtemperaturegenskaper |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 10216-3:2013 Sömlösa rör av stål för tryckändamål – Tekniska leveransbestämmelser – Del 3: Legerade finkornstål |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 10216-4:2013 Sömlösa rör av stål för tryckändamål – Tekniska leveransbestämmelser – Del 4: Olegerade och legerade stål med fordrade lågtemperaturegenskaper |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 10216-5:2013 Sömlösa rör av stål för tryckändamål – Tekniska leveransbestämmelser – Del 5: Rör av rostfria stål |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 10217-1:2002 Svetsade rör av stål för tryckändamål – Tekniska leveransbestämmelser – Del 1: Olegerade stål med fordrade rumstemperaturegenskaper |
12.8.2016 |
|
|
|
|
EN 10217-1:2002/A1:2005 |
12.8.2016 |
Anmärkning 3 |
|
|
CEN |
EN 10217-2:2002 Svetsade rör av stål för tryckändamål – Tekniska leveransbestämmelser – Del 2: Elektriskt motståndssvetsade rör av olegerade och legerade stål med fordrade högtemperaturegenskaper |
12.8.2016 |
|
|
|
|
EN 10217-2:2002/A1:2005 |
12.8.2016 |
Anmärkning 3 |
|
|
CEN |
EN 10217-3:2002 Svetsade rör av stål för tryckändamål – Tekniska leveransbestämmelser – Del 3: Legerade finkornstål |
12.8.2016 |
|
|
|
|
EN 10217-3:2002/A1:2005 |
12.8.2016 |
Anmärkning 3 |
|
|
CEN |
EN 10217-4:2002 Svetsade rör av stål för tryckändamål – Tekniska leveransbestämmelser – Del 4: Elektriskt motståndssvetsade rör av olegerade stål med fordrade lågtemperaturegenskaper |
12.8.2016 |
|
|
|
|
EN 10217-4:2002/A1:2005 |
12.8.2016 |
Anmärkning 3 |
|
|
CEN |
EN 10217-5:2002 Svetsade rör av stål för tryckändamål – Tekniska leveransbestämmelser – Del 5: Pulverbågsvetsade rör av olegerade och legerade stål med fordrade högtemperaturegenskaper |
12.8.2016 |
|
|
|
|
EN 10217-5:2002/A1:2005 |
12.8.2016 |
Anmärkning 3 |
|
|
CEN |
EN 10217-6:2002 Svetsade rör av stål för tryckändamål – Tekniska leveransbestämmelser – Del 6: Pulverbågsvetsade rör av olegerade stål med fordrade lågtemperaturegenskaper |
12.8.2016 |
|
|
|
|
EN 10217-6:2002/A1:2005 |
12.8.2016 |
Anmärkning 3 |
|
|
CEN |
EN 10217-7:2014 Svetsade rör av stål för tryckändamål – Tekniska leveransbestämmelser – Del 7: Rör av rostfria stål |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 10222-1:2017 Smide av stål för tryckkärlsändamål – Del 1: Allmänna bestämmelser för friformsmide |
Detta är det första offentliggörandet |
EN 10222-1:1998 Anmärkning 2.1 |
31.10.2017 |
|
CEN |
EN 10222-2:2017 Smide av stål för tryckkbärande anordningar – Del 2: Ferritiska och martensitiska stål med fordrade egenskaper vid förhöjd temperatur |
Detta är det första offentliggörandet |
EN 10222-2:1999 Anmärkning 2.1 |
31.10.2017 |
|
CEN |
EN 10222-3:2017 Smide av stål för tryckkärlsändamål – Del 3: Nickelstål med fordrade lågtemperaturegenskaper |
Detta är det första offentliggörandet |
EN 10222-3:1998 Anmärkning 2.1 |
31.10.2017 |
|
CEN |
EN 10222-4:2017 Smide av stål för tryckkärlsändamål – Del 4: Svetsbara finkornstål med förhöjd sträckgräns |
Detta är det första offentliggörandet |
EN 10222-4:1998 Anmärkning 2.1 |
31.10.2017 |
|
CEN |
EN 10222-5:2017 Smide av stål för tryckkärlsändamål – Del 5: Martensitiska, austenitiska och austenit-ferritiska rostfria stål |
Detta är det första offentliggörandet |
EN 10222-5:1999 Anmärkning 2.1 |
31.10.2017 |
|
CEN |
EN 10253-2:2007 Svetsrördelar – Del 2: Olegerade och ferritiska stål med särskilda kontrollkrav |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 10253-4:2008 Svetsrördelar – Del 4: Austenitiska och austenit-ferritiska (duplexa) rostfria stål med särskilda kontrollkrav |
12.8.2016 |
|
|
|
|
EN 10253-4:2008/AC:2009 |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 10269:2013 Stål och nickellegeringar för fästelement för användning vid höga och/eller låga temperaturer |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 10272:2016 Stång av rostfria stål för tryckändamål |
Detta är det första offentliggörandet |
EN 10272:2007 Anmärkning 2.1 |
Datumet för den här publikationen |
|
CEN |
EN 10273:2016 Varmvalsad stång av svetsbara stål för tryckbärande anordningar med fordrade egenskaper vid förhöjd temperatur |
Detta är det första offentliggörandet |
EN 10273:2007 Anmärkning 2.1 |
Datumet för den här publikationen |
|
CEN |
EN 10305-4:2016 Precisionsstålrör – Tekniska leveransbestämmelser – Del 4: Kalldragna sömlösa precisionsrör för hydrauliska och pneumatiska anläggningar |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 10305-6:2016 Precisionsstålrör – Tekniska leveransbestämmelser – Del 6: Kalldragna svetsade precisionsstålrör för hydrauliska och pneumatiska anläggningar |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 10931:2005 Plaströrsystem – Industriapplikationer – PDVF (polyvinylidenfluorid) – Specifikation för rörsystemet och rördelarna (ISO 10931:2005) |
12.8.2016 |
|
|
|
|
EN ISO 10931:2005/A1:2015 |
12.8.2016 |
Anmärkning 3 |
|
|
CEN |
EN 12178:2016 Kyl- och värmeutrustning – Kyl- och värmepumpsanläggningar – Vätskenivåvisare – Krav, provning och märkning |
Detta är det första offentliggörandet |
EN 12178:2003 Anmärkning 2.1 |
Datumet för den här publikationen |
|
CEN |
EN 12263:1998 Kyl- och värmeutrustning – Kyl- och värmepumpsanläggningar – Säkerhetsbrytare för tryckbegränsning – Krav och provningsmetoder |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 12266-1:2012 Rörledningsarmatur – Industriventiler – Provning av ventiler – Del 1: Tryckprovning, provningsförfaranden och acceptanskriteria – Obligatoriska krav |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 12284:2003 Kyl- och värmepumpsanläggningar – Ventiler – Krav, provning och märkning |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 12288:2010 Rörledningsarmatur – Industriventiler – Slidventiler av kopparlegering |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 12392:2016 Aluminium och aluminiumlegeringar – Plastiskt bearbetade produkter och gjutgods – Särskilda fordringar för produkter avsedda för tryckkärl |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 12420:2014 Koppar och kopparlegeringar – Smide |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 12434:2000 Kryogena kärl – Böjliga slangar för kryogen användning |
12.8.2016 |
|
|
|
|
EN 12434:2000/AC:2001 |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 12451:2012 Koppar och kopparlegeringar – Sömlösa, runda rör för värmeväxlare |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 12452:2012 Koppar och kopparlegeringar – Valsade, sömlösa kamrör för värmeväxlare |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 12516-1:2014 Rörledningsarmatur – Industriventiler – Hållfasthetsberäkning av ventilhus – Del 1: Tabuleringsmetod för ventilhus av stål |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 12516-2:2014 Rörledningsarmatur – Industriventiler – Hållfasthetsberäkning av ventilhus – Del 2: Beräkningsmetod för ventilhus av stål |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 12516-3:2002 Rörledningsarmatur – Industriventiler – Hållfasthetsberäkning av ventilhus – Del 3: Experimentell metod |
12.8.2016 |
|
|
|
|
EN 12516-3:2002/AC:2003 |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 12516-4:2014 Rörledningsarmatur – Industriventiler – Hållfasthetsberäkning av ventilhus – Del 4: Beräkningsmetod för ventilhus tillverkade av metalliska material andra än stål |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 12542:2010 Serietillverkade svetsade cylindriska stålcisterner för lagring av gasol (LPG) med en volym av högst 13 m3 för installation ovan mark – Konstruktion och tillverkning |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 12735-1:2016 Koppar och kopparlegeringar – Rör – Sömlösa runda kopparrör för kyl- och luftkonditioneringssystem – Del 1: Rör för ledningssystem |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 12735-2:2016 Koppar och kopparlegeringar – Rör – Sömlösa, runda kopparrör för kyl- och luftkonditioneringssystem – Del 2: Rör för värmeväxlare och förbindelseledningar |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 12778:2002 Köksartiklar – Tryckkokare för hemmabruk |
12.8.2016 |
|
|
|
|
EN 12778:2002/AC:2003 |
12.8.2016 |
|
|
|
|
EN 12778:2002/A1:2005 |
12.8.2016 |
Anmärkning 3 |
|
|
CEN |
EN 12952-1:2015 Vattenrörspannor och hjälpinstallationer – Del 1: Allmänt |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 12952-2:2011 Vattenrörspannor och hjälpinstallationer – Del 2: Material och pannors tryckbärande delar och tillbehör |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 12952-3:2011 Vattenrörspannor och hjälpinstallationer – Del 3: Konstruktion och beräkning av tryckbärande delar |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 12952-5:2011 Vattenrörspannor och hjälpinstallationer – Del 5: Tillverkning av pannans tryckbärande delar |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 12952-6:2011 Vattenrörspannor och hjälpinstallationer – Del 6: Tillverkningskontroll, dokumentering och märkning av pannans tryckbärande delar |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 12952-7:2012 Vattenrörspannor och hjälpinstallationer – Del 7: Krav på pannans utrustning |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 12952-8:2002 Vattenrörspannor och hjälpinstallationer – Del 8: Krav på eldningssystem för flytande och gasformiga bränslen |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 12952-9:2002 Vattenrörspannor och hjälpinstallationer – Del 9: Krav på eldningssystem för pulveriserade fasta bränslen |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 12952-10:2002 Vattenrörspannor och hjälpinstallationer – Del 10: Krav på skyddsanordningar mot skadligt tryck |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 12952-11:2007 Vattenrörspannor med hjälpinstallationer – Del 11: Krav på utrustning för vakter och säkerhetssystem för pannor och tillbehör |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 12952-14:2004 Vattenrörspannor med hjälpinstallationer – Del 4: Krav på DENOX-system för trycksatt flytande ammoniak samt ammoniak löst i vatten |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 12952-16:2002 Vattenrörspannor och hjälpinstallationer – Del 16: Krav för eldning på roster och fluidiserad bädd för fasta bränslen |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 12952-18:2012 Vattenrörspannor med hjälpinstallationer – Del 18: Driftinstruktioner |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 12953-1:2012 Eldrörspannor – Del 1: Allmänt |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 12953-2:2012 Eldrörspannor – Del 2: Material för pannors tryckbärande delar och tillbehör |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 12953-3:2016 Eldrörspannor – Del 3: Konstruktion och beräkning av tryckbärande delar |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 12953-4:2002 Eldrörspannor – Del 4: Tillverkning av pannans tryckbärande delar |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 12953-5:2002 Eldrörspannor – Del 5: Tillverkningskontroll, dokumentering och märkning av pannans tryckbärande delar |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 12953-6:2011 Eldrörspannor – Del 6: Krav på pannans utrustning |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 12953-7:2002 Eldrörspannor – Del 7: Krav på eldningssystem för flytande och gasformiga bränslen |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 12953-8:2001 Eldrörspannor – Del 8: Krav på skyddsanordningar mot skadligt tryck |
12.8.2016 |
|
|
|
|
EN 12953-8:2001/AC:2002 |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 12953-9:2007 Eldrörspannor – Del 9: Krav på utrustning för vakter och säkerhetssystem för pannor och tillbehör |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 12953-12:2003 Eldrörspannor – Del 12: Krav på rosteranläggningar för eldning av fasta bränslen i pannor |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 12953-13:2012 Eldrörspannor – Del 13: Driftinstruktioner |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 13121-1:2003 Behållare och kärl i glasfiberarmerad plast för användning ovan jord – Del 1: Råmaterial – Specifikation- och acceptansvillkor |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 13121-2:2003 Behållare och kärl i glasfiberarmerad plast för användning ovan jord – Del 2: Kompositmaterial – Beständighet mot kemikalier |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 13121-3:2016 Behållare och kärl i glasfiberarmerad plast för användning ovan jord – Del 3: Beräkning och utförande |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 13134:2000 Hårdlödning – Godkännande av lödningsprocedur |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 13136:2013 Kylsystem och värmepumpar – Tryckavsäkringsutrustning och tillhörande rörledningar – Beräkningsmetoder |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 13175:2014 Utrustning och tillbehör för gasol (LPG) – Specifikation och provning av ventiler och utrustning för gasoltankar |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 13348:2016 Koppar och kopparlegeringar – Sömlösa, runda rör av koppar för medicinska gasledningsinstallationer eller vakuum |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 13371:2001 Kryogena kärl – Kopplingar för kryogen användning |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 13397:2001 Rörledningsarmatur – Industriventiler – Membranventiler av metalliska material |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 13445-1:2014 Tryckkärl (ej eldberörda) – Del 1: Allmänt |
12.8.2016 |
|
|
|
|
EN 13445-1:2014/A1:2014 |
12.8.2016 |
Anmärkning 3 |
|
|
CEN |
EN 13445-2:2014 Tryckkärl (ej eldberörda) – Del 2: Material |
12.8.2016 |
|
|
|
|
EN 13445-2:2014/A1:2016 |
Detta är det första offentliggörandet |
Anmärkning 3 |
Datumet för den här publikationen |
|
CEN |
EN 13445-3:2014 Tryckkärl (ej eldberörda) – Del 3: Konstruktion |
12.8.2016 |
|
|
|
|
EN 13445-3:2014/A1:2015 |
12.8.2016 |
Anmärkning 3 |
|
|
|
EN 13445-3:2014/A2:2016 |
Detta är det första offentliggörandet |
Anmärkning 3 |
Datumet för den här publikationen |
|
CEN |
EN 13445-4:2014 Tryckkärl (ej eldberörda) – Del 4: Tillverkning |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 13445-5:2014 Tryckkärl (ej eldberörda) – Del 5: Kontroll och provning |
12.8.2016 |
|
Datumet för den här publikationen |
|
CEN |
EN 13445-6:2014 Tryckkärl (ej eldberörda) – Del 6: Konstruktions- och tillverkningskrav för tryckkärl och tryckbärande komponenter av segjärn |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 13445-8:2014 Tryckkärl (ej eldberörda) – Del 8: Allmänna krav för tryckkärl av aluminium och aluminiumlegeringar |
12.8.2016 |
|
|
|
|
EN 13445-8:2014/A1:2014 |
12.8.2016 |
Anmärkning 3 |
|
|
CEN |
EN 13458-1:2002 Kryokärl – Stationära vakuumisolerade kärl – Del 1: Grundläggande krav |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 13458-2:2002 Kryokärl – Stationära vakuumisolerade kärl – Del 2: Konstruktion, tillverkning, kontroll och provning |
12.8.2016 |
|
|
|
|
EN 13458-2:2002/AC:2006 |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 13480-1:2017 Industriella rörledningar av metalliska material – Del 1: Allmänt |
Detta är det första offentliggörandet |
EN 13480-1:2012 Anmärkning 2.1 |
15.12.2017 |
|
CEN |
EN 13480-2:2017 Industriella rörledningar av metalliska material – Del 2: Material |
Detta är det första offentliggörandet |
EN 13480-2:2012 Anmärkning 2.1 |
15.12.2017 |
|
CEN |
EN 13480-3:2017 Industriella rörledningar av metalliska material – Del 3: Konstruktion och beräkning |
Detta är det första offentliggörandet |
EN 13480-3:2012 Anmärkning 2.1 |
15.12.2017 |
|
CEN |
EN 13480-4:2012 Industriella rörledningar av metalliska material – Del 4: Tillverkning och installation |
12.8.2016 |
|
|
|
|
EN 13480-4:2012/A1:2013 |
12.8.2016 |
Anmärkning 3 |
|
|
|
EN 13480-4:2012/A2:2015 |
12.8.2016 |
Anmärkning 3 |
|
|
CEN |
EN 13480-5:2017 Industriella rörledningar av metalliska material – Del 5: Kontroll och provning |
Detta är det första offentliggörandet |
EN 13480-5:2012 Anmärkning 2.1 |
15.12.2017 |
|
CEN |
EN 13480-6:2017 Industriella rörledningar av metalliska material – Del 6: Tilläggskrav för markförlagda rörledningar |
Detta är det första offentliggörandet |
EN 13480-6:2012 Anmärkning 2.1 |
15.12.2017 |
|
CEN |
EN 13480-8:2017 Industriella rörledningar av metalliska material – Del 8: Tilläggskrav för rör av aluminium och aluminiumlegering |
Detta är det första offentliggörandet |
EN 13480-8:2012 Anmärkning 2.1 |
15.12.2017 |
|
CEN |
EN 13547:2013 Rörledningsarmatur – Industriventiler – Kulventiler av kopparlegering |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 13585:2012 Hårdlödning – Prövning av lödare och operatörer för hårdlödning (ISO 13585:2012) |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 13648-1:2008 Kryokärl – Säkerhetsanordningar till skydd mot skadligt tryck – Del 1: Säkerhetsventiler för kryogen användning |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 13648-2:2002 Kryokärl – Säkerhetsanordningar till skydd mot skadligt tryck – Del 2: Sprängbleck för kryokärl |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 13709:2010 Rörledningsarmatur – Industriventiler – Kägelventiler av stål – Stängventiler och stängbara backventiler |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 13789:2010 Rörledningsarmatur – Industriventiler – Kägelventiler av gjutjärn |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 13831:2007 Slutna expansionskärl med inbyggda membran för installation i vattensystem |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 13835:2012 Gjutning – Austenitiska gjutjärn |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 13923:2005 Tryckkärl av fiberlindad glasfiberarmerad plast – Material, konstruktion, tillverkning och kontroll |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 14129:2014 Utrustning och tillbehör för gasol (LPG) – Säkerhetsventil för gasoltankar |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 14197-1:2003 Kryokärl – Stationära icke vakuumisolerade kärl – Del 1: Grundläggande krav |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 14197-2:2003 Kryokärl – Stationära icke vakuumisolerade kärl – Del 2: Konstruktion, tillverkning, kontroll och provning |
12.8.2016 |
|
|
|
|
EN 14197-2:2003/A1:2006 |
12.8.2016 |
Anmärkning 3 |
|
|
|
EN 14197-2:2003/AC:2006 |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 14197-3:2004 Kryokärl – Stationära icke vakuumisolerade kärl – Del 3: Driftskrav |
12.8.2016 |
|
|
|
|
EN 14197-3:2004/A1:2005 |
12.8.2016 |
Anmärkning 3 |
|
|
|
EN 14197-3:2004/AC:2004 |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 14222:2003 Eldrörspannor av rostfritt stål |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 14276-1:2006+A1:2011 Tryckutrustning för kylsystem och värmepumpar – Del 1: Kärl – Generella krav |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 14276-2:2007+A1:2011 Tryokutrustning för kylsystem och värmepumpar – Del 2: Rör |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 14359:2006+A1:2010 Gasladdade ackumulatorer för hydraula kraftapplikationer |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 14382:2005+A1:2009 Säkerhetsanordningar för gastryckregleringsinställning och installation – Säkerhetsavstängningsdon för ingående gastryck upp till 100 bar |
12.8.2016 |
|
|
|
|
EN 14382:2005+A1:2009/AC:2009 |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 14394:2005+A1:2008 Värmepannor – Värmepannor med fläktbrännare – Nominellt avgiven effekt ej överstigande 10 MW och högsta arbetstemperatur 110 grader Celsius |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 14570:2014 Utrustning och tillbehör för gasol (LPG) – Utrustning för gasolcisterner (LPG), ovan mark och i mark |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 14585-1:2006 Korrugerad slang av metall för tryckbärande anordningar – Del 1: Fordringar |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 14917:2009+A1:2012 Expansionsbälgar av metalliska material för tryckbärande anordningar |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 15001-1:2009 Gasinfrastruktur – Rörnätsinstallation med ett arbetstryck över 0,5 bar för industriella installationer och över 5 bar för industriella och ej industriella installationer – Del 1: Detaljerade funktionskrav för konstruktion, material, tillverkning, kontroll och provning |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 15493:2003 Plaströrsystem för industriapplikationer – ABS, PVC-U och PVC-C – Krav för komponenter och system – Metriska serier (ISO 15493:2003) |
12.8.2016 |
|
|
|
|
EN ISO 15493:2003/A1:2017 |
Detta är det första offentliggörandet |
Anmärkning 3 |
Datumet för den här publikationen |
|
CEN |
EN ISO 15613:2004 Specifikation för och kvalificering av svetsprocedurer för metalliska material – Kvalificering genom utfallssvetsprovning (ISO 15613:2004) |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 15614-1:2004 Specifikation för och kvalificering av svetsprocedurer för metalliska material – Svetsprocedurkontroll – Del 1: Båg- och gassvetsning av stål och bågsvetsning av nickel och nickellegeringar (ISO 15614-1:2004) |
12.8.2016 |
|
|
|
|
EN ISO 15614-1:2004/A1:2008 |
12.8.2016 |
Anmärkning 3 |
|
|
|
EN ISO 15614-1:2004/A2:2012 |
12.8.2016 |
Anmärkning 3 |
|
|
CEN |
EN ISO 15614-2:2005 Specifikation för och godkännande av svetsprocedurer för svetsning av metalliska material – Svetsprocedurkontroll – Del 2: Bågsvetsning av aluminium och dess legeringar (ISO 15614-2:2005) |
12.8.2016 |
|
|
|
|
EN ISO 15614-2:2005/AC:2009 |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 15614-4:2005 Specifikation för och kvalificering av svetsprocedurer för metalliska material – Svetsprocedurkontroll – Del 4: Färdigsvetsning av aluminiumgjutgods (ISO 15614-4:2005) |
12.8.2016 |
|
|
|
|
EN ISO 15614-4:2005/AC:2007 |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 15614-5:2004 Specifikation för och kvalificering av svetsprocedurer för metalliska material – Svetsprocedurkontroll – Del 5: Bågsvetsning av titan, zirkonium och dess legeringar (ISO 15614-5:2004) |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 15614-6:2006 Specifikation för och kvalificering av svetsprocedurer för metalliska material – Svetsprocedurkontroll – Del 6: Bågsvetsning av koppar och dess legeringar (ISO 15614-6:2006) |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 15614-7:2007 Specifikation för och kvalificering av svetsprocedurer för metalliska material – Svetsprocedurkontroll – Del 7: Påsvetsning (ISO 15614-7:2007) |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 15614-8:2016 Specifikation för och kvalificering av svetsprocedurer för metalliska material – Svetsprocedurkontroll – Del 8: Insvetsning av tuber i tubplattor (ISO 15614-8:2016) |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 15614-11:2002 Specifikation för och kvalificering av svetsprocedurer för svetsning av metalliska material – Svetsprocedurkontroll – Del 11: Elektronstrålesvetsning och lasersvetsning (ISO 15614-11:2002) |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 15620:2000 Svetsning – Friktionssvetsning av metalliska material (ISO 15620:2000) |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 15776:2011+A1:2015 Tryckkärl (ej eldberörda) – Konstruktions- och tillverkningskrav för tryckkärl och tryckbärande komponenter av gjutjärn med brottförlängning lika med eller mindre än 15 % |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 16135:2006 Industriventiler – Kulventiler av termoplast (ISO 16135:2006) |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 16136:2006 Industriventiler – Vridspjällsventiler av termoplast (ISO 16136:2006) |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 16137:2006 Industriventiler – Backventiler av termoplast (ISO 16137:2006) |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 16138:2006 Industriventiler – Membranventiler av termoplast (ISO 16138:2006) |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 16139:2006 Industriventiler – Kilslidsventiler av termoplast (ISO 16139:2006) |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 16767:2016 Rörledningsarmatur – Industriventiler – Backventiler av stål eller gjutjärn |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 21009-2:2015 Kryokärl – Stationära vakuumisolerade kärl – Del 2: Driftskrav (ISO 21009-2:2015) |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 21013-3:2016 Kryokärl – Tryckavlastningstillbehör för kryogen – Del 3: Dimensionering och kapacitetsbestämning (ISO 21013-3:2016) |
12.8.2016 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 21028-1:2016 Kryokärl – Seghetskrav för material i kryogenisk temperatur – Del 1: Temperaturer under – 80 grader C (ISO 21028-1:2016) |
Detta är det första offentliggörandet |
EN 1252-1:1998 Anmärkning 2.1 |
Datumet för den här publikationen |
|
CEN |
EN ISO 21787:2006 Industriventiler – Kägelventiler av termoplast (ISO 21787:2006) |
12.8.2016 |
|
|
|
Anmärkning 1: |
Det datum då den ersatta standarden upphör att gälla är i allmänhet det datum då den upphävs av den europeiska standardiseringsorganisationen. Användare av dessa standarder bör dock vara medvetna om att det i vissa undantagsfall kan vara ett annat datum. |
|
Anmärkning 2.1: |
Den nya (eller ändrade) standarden har samma tillämpningsområde som den ersatta standarden. Vid angivet datum upphör den ersatta standarden att medföra presumtion om överensstämmelse med de väsentliga kraven eller andra krav i den tillämpliga unionslagstiftningen. |
|
Anmärkning 2.2: |
Den nya standarden har ett bredare tillämpningsområde än den ersatta standarden. Vid angivet datum upphör den ersatta standarden att medföra presumtion om överensstämmelse med de väsentliga kraven eller andra krav i den tillämpliga unionslagstiftningen. |
|
Anmärkning 2.3: |
Den nya standarden har ett snävare tillämpningsområde än den ersatta standarden. Vid angivet datum upphör den (delvis) ersatta standarden att medföra presumtion om överensstämmelse med de väsentliga kraven eller andra krav i den tillämpliga unionslagstiftningen för de produkter eller tjänster som omfattas av den nya standarden. De produkter eller tjänster som även fortsättningsvis omfattas av den (delvis) ersatta standarden, men som inte omfattas av den nya standarden, ska även fortsättningsvis förutsättas överensstämma med de väsentliga kraven eller andra krav i den tillämpliga unionslagstiftningen. |
|
Anmärkning 3: |
Om tillägg förekommer innefattar hänvisningen såväl standarden EN CCCCC:YYYY som eventuella tidigare tillägg och det nya, angivna, tillägget. Den ersatta standarden (kolumn 3) består därför av EN CCCCC:YYYY med eventuella tidigare tillägg, men utan det nya, angivna, tillägget. Vid angivet datum upphör den ersatta standarden att medföra presumtion om överensstämmelse med de väsentliga kraven eller andra krav i den tillämpliga unionslagstiftningen. |
ANMÄRKNING:
|
— |
Närmare upplysningar om standarderna kan erhållas från de europeiska standardiseringsorganisationerna eller de nationella standardiseringsorganen. En förteckning över de nationella standardiseringsorganen ska offentliggöras i Europeiska unionens officiella tidning i enlighet med artikel 27 i förordning (EU) nr 1025/2012 (2). |
|
— |
Standarder antas av de europeiska standardiseringsorganisationerna på engelska (europeiska standardiseringskommittén, CEN, och europeiska kommittén för elektroteknisk standardisering, Cenelec, offentliggör även texter på franska och tyska). Därefter översätter de nationella standardiseringsorganen namnen på standarderna till Europeiska unionens övriga officiella språk för vilka översättning krävs. Europeiska kommissionen ansvarar inte för att de översättningar som har lämnats in för offentliggörande i Europeiska unionens officiella tidning är riktiga. |
|
— |
Hänvisningar till rättelser ”…/AC:YYYY” offentliggörs endast för kännedom. En rättelse tar bort tryckfel, språkliga fel och andra liknande fel från texten och kan avse en eller flera språkversioner (engelska, franska och/eller tyska) av en standard som antagits av en europeisk standardiseringsorganisation. |
|
— |
Offentliggörandet av hänvisningarna i Europeiska unionens officiella tidning innebär inte att de aktuella standarderna är tillgängliga på alla Europeiska unionens officiella språk. |
|
— |
Denna förteckning ersätter alla tidigare förteckningar som har publicerats i Europeiska unionens officiella tidning. Europeiska kommissionen ska fortlöpande uppdatera denna förteckning. |
|
— |
Mer information om harmoniserade standarder och andra europeiska standarder finns på http://ec.europa.eu/growth/single-market/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm. |
(1) ESO: Europeisk standardiseringsorganisation:
|
— |
CEN: Avenue Marnix 17, 1000 Bryssel, Belgien. Tfn: +32 2 550 08 11. Fax: + 32 2 550 08 19 (http://www.cen.eu) |
|
— |
CENELEC: Avenue Marnix 17, 1000 Bryssel, Belgien. Tfn: + 32 2 519 68 71. Fax: + 32 2 519 69 19 (http://www.cenelec.eu) |
|
— |
ETSI: 650 route des Lucioles, 06921 Sophia Antipolis, Frankrike. Tfn: +33 492 94 42 00. Fax: +33 493 65 47 16 (http://www.etsi.eu) |
(2) EGT C 338, 27.9.2014, s. 31.
|
17.11.2017 |
SV |
Europeiska unionens officiella tidning |
C 389/22 |
Kommissionens meddelande inom ramen för genomförandet av rådets direktiv 90/385/EEG om tillnärmning av medlemsstaternas lagstiftning om aktiva medicintekniska produkter för implantation
(Offentliggörande av titlar på och hänvisningar till harmoniserade standarder inom ramen för unionslagstiftningen om harmonisering)
(Text av betydelse för EES)
(2017/C 389/02)
|
ESO (1) |
(Beteckning och titel på standarden (samt referensdokument) |
Första offentliggörandet EGT/EUT |
Hänvisning till den ersatta standarden |
Datum då den ersatta standarden upphör att ge presumtion om överensstämmelse Anm. 1 |
|
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
|
CEN |
EN 556-1:2001 Sterilisering av medicintekniska produkter – Krav för märkning med symbolen ”STERIL” – Del 1: Krav för medicintekniska produkter steriliserade i sluten förpackning |
31.7.2002 |
EN 556:1994 + A1:1998 Anmärkning 2.1 |
30.4.2002 |
|
|
EN 556-1:2001/AC:2006 |
15.11.2006 |
|
|
|
CEN |
EN 556-2:2015 Sterilisering av medicintekniska produkter – Krav för märkning med symbolen ”STERILE” – Del 2: Krav på aseptiskt tillverkade medicintekniska produkter |
13.5.2016 |
EN 556-2:2003 Anmärkning 2.1 |
30.6.2016 |
|
CEN |
EN 1041:2008 Information som ska tillhandahållas av tillverkare av medicintekniska produkter |
19.2.2009 |
EN 1041:1998 Anmärkning 2.1 |
31.8.2011 |
|
CEN |
EN ISO 10993-1:2009 Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 1: Utvärdering och provning inom ett riskhanteringssystem (ISO 10993-1:2009) |
2.12.2009 |
EN ISO 10993-1:2009 Anmärkning 2.1 |
21.3.2010 |
|
|
EN ISO 10993-1:2009/AC:2010 |
18.1.2011 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 10993-3:2014 Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 3: Provning av genotoxicitet, carcinogenitet och toxisk inverkan på reproduktionen (ISO 10993-3:2014) |
10.7.2015 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 10993-4:2009 Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 4: Val av provningsmetoder för interaktion med blod (ISO 10993-4:2002, inklusive Amd 1:2006) |
2.12.2009 |
EN ISO 10993-4:2002 Anmärkning 2.1 |
21.3.2010 |
|
CEN |
EN ISO 10993-5:2009 Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 5: Prövning för cytotoxicitet in vitro (ISO 10993-5:2009) |
2.12.2009 |
EN ISO 10993-5:1999 Anmärkning 2.1 |
31.12.2009 |
|
CEN |
EN ISO 10993-6:2009 Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 6: Prövning för lokala reaktioner efter implantation (ISO 10993-6:2007) |
2.12.2009 |
EN ISO 10993-6:2007 Anmärkning 2.1 |
21.3.2010 |
|
CEN |
EN ISO 10993-7:2008 Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 7: Rester från sterilisering med etylenoxid (ISO 10993-7:2008) |
7.7.2010 |
|
|
|
|
EN ISO 10993-7:2008/AC:2009 |
7.7.2010 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 10993-9:2009 Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 9: Ram för identifiering och kvantifiering av potentiella nedbrytningsprodukter (ISO 10993-9:2009) |
2.12.2009 |
EN ISO 10993-9:2009 Anmärkning 2.1 |
21.3.2010 |
|
CEN |
EN ISO 10993-11:2009 Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 11: Prövning av systemisk toxicitet (ISO 10993-11:2006) |
2.12.2009 |
EN ISO 10993-11:2006 Anmärkning 2.1 |
21.3.2010 |
|
CEN |
EN ISO 10993-12:2012 Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 12: Provberedning och referensmaterial (ISO 10993-12:2012) |
24.1.2013 |
EN ISO 10993-12:2009 Anmärkning 2.1 |
31.1.2013 |
|
CEN |
EN ISO 10993-13:2010 Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 13: Identifiering och kvantifiering av nedbrytningsprodukter från polymermaterial (ISO 10993-13:2010) |
18.1.2011 |
EN ISO 10993-13:2009 Anmärkning 2.1 |
31.12.2010 |
|
CEN |
EN ISO 10993-16:2010 Biologisk utvärdering av medicintekniska produkter – Del 16: Utformning av toxikokinetiska studier avseende nedbrytnings- och urlakningsprodukter (ISO 10993-16:2010) |
7.7.2010 |
EN ISO 10993-16:2009 Anmärkning 2.1 |
31.8.2010 |
|
CEN |
EN ISO 10993-17:2009 Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 17: Förfarande att fastställa tillåtliga gränsvärden för utlösliga ämnen (ISO 10993-17:2002) |
2.12.2009 |
EN ISO 10993-17:2002 Anmärkning 2.1 |
21.3.2010 |
|
CEN |
EN ISO 10993-18:2009 Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 18: Kemisk karaktärisering av material (ISO 10993-18:2005) |
2.12.2009 |
EN ISO 10993-18:2005 Anmärkning 2.1 |
21.3.2010 |
|
CEN |
EN ISO 11135-1:2007 Sterilisering av medicintekniska produkter – Etylenoxid – Krav för utveckling, validering och rutinkontroll av steriliseringsprocessen (ISO 11135-1:2007) |
9.8.2007 |
EN 550:1994 Anmärkning 2.1 |
31.5.2010 |
|
CEN |
EN ISO 11137-1:2015 Sterilisering av sjukvårdsprodukter – Strålning – Del 1: Krav på utveckling, validering och rutinkontroll av steriliseringsprocesser för medicintekniska produkter (ISO 11137-1:2006, inklusive Amd 1:2013) |
13.5.2016 |
EN ISO 11137-1:2006 Anmärkning 2.1 |
30.6.2016 |
|
CEN |
EN ISO 11137-2:2015 Sterilisering av sjukvårdsprodukter – Strålning – Del 2: Fastställande av steriliseringsdos (ISO 11137-2:2013) |
13.5.2016 |
EN ISO 11137-2:2013 Anmärkning 2.1 |
30.6.2016 |
|
CEN |
EN ISO 11138-2:2009 Sterilisering av medicintekniska produkter – Biologiska indikatorer – Del 2: Biologiska indikatorer för steriliseringsprocesser med etylenoxid (ISO 11138-2:2006) |
2.12.2009 |
EN ISO 11138-2:2006 Anmärkning 2.1 |
21.3.2010 |
|
CEN |
EN ISO 11138-3:2009 Sterilisering av medicintekniska produkter – Biologiska indikatorer – Del 3: Biologiska indikatorer för steriliseringsprocesser med fuktig värme (ISO 11138-3:2006) |
2.12.2009 |
EN ISO 11138-3:2006 Anmärkning 2.1 |
21.3.2010 |
|
CEN |
EN ISO 11140-1:2009 Sterilisering av medicintekniska produkter – Kemiska indikatorer – Del 1: Allmänna krav (ISO 11140-1:2005) |
2.12.2009 |
EN ISO 11140-1:2005 Anmärkning 2.1 |
21.3.2010 |
|
CEN |
EN ISO 11607-1:2009 Förpackningar för medicintekniska produkter som skall steriliseras – Del 1: Krav på material, sterilbarriär- och förpackningssystem (ISO 11607-1:2006) |
2.12.2009 |
EN ISO 11607-1:2006 Anmärkning 2.1 |
21.3.2010 |
|
CEN |
EN ISO 11737-1:2006 Sterilisering av medicintekniska produkter – Mikrobiologiska metoder – Del 1: Skattning av antalet mikroorganismer på produkter (ISO 11737-1:2006) |
7.9.2006 |
EN 1174-1:1996 EN 1174-2:1996 EN 1174-3:1996 Anmärkning 2.1 |
31.10.2006 |
|
|
EN ISO 11737-1:2006/AC:2009 |
2.12.2009 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 11737-2:2009 Sterilisering av medicintekniska produkter – Mikrobiologiska metoder – Del 2: Steriliseringstest för att definiera, validera och upprätthålla en steriliseringsprocess (ISO 11737-2:2009) |
7.7.2010 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 13408-1:2015 Aseptisk behandling av medicintekniska produkter – Del 1: Allmänna krav (ISO 13408-1:2008, inklusive Amd 1:2013) |
13.5.2016 |
EN ISO 13408-1:2011 Anmärkning 2.1 |
30.6.2016 |
|
CEN |
EN ISO 13408-2:2011 Aseptisk behandling av medicintekniska produkter – Del 2: Filtrering (ISO 13408-2:2003) |
19.8.2011 |
EN 13824:2004 Anmärkning 2.1 |
31.12.2011 |
|
CEN |
EN ISO 13408-3:2011 Aseptic processing of health care products – Part 3: Lyophilization (ISO 13408-3:2006) |
19.8.2011 |
EN 13824:2004 Anmärkning 2.1 |
31.12.2011 |
|
CEN |
EN ISO 13408-4:2011 Aseptisk behandling av medicintekniska produkter – Del 4: Rengöring på plats (ISO 13408-4:2005) |
19.8.2011 |
EN 13824:2004 Anmärkning 2.1 |
31.12.2011 |
|
CEN |
EN ISO 13408-5:2011 Aseptisk behandling av medicintekniska produkter – Del 5: Sterilisering på plats (ISO 13408-5:2006) |
19.8.2011 |
EN 13824:2004 Anmärkning 2.1 |
31.12.2011 |
|
CEN |
EN ISO 13408-6:2011 Aseptisk behandling av medicintekniska produkter – Del 6: Isolatorsystem (ISO 13408-6:2005) |
19.8.2011 |
EN 13824:2004 Anmärkning 2.1 |
31.12.2011 |
|
CEN |
EN ISO 13408-7:2015 Aseptisk behandling av medicintekniska produkter – Del 7: Alternativa processer för medicintekniska produkter och kombinerade produkter (ISO 13408-7:2012) |
13.5.2016 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 13485:2016 Medicintekniska produkter – Ledningssystem för kvalitet – Krav för regulatoriska ändamål (ISO 13485:2016) |
Detta är det första offentliggörandet |
EN ISO 13485:2012 Anmärkning 2.1 |
31.3.2019 |
|
|
EN ISO 13485:2016/AC:2016 |
Detta är det första offentliggörandet |
|
|
|
CEN |
EN ISO 14155:2011 Klinisk prövning av medicintekniska produkter – God klinisk praxis (ISO 14155:2011) |
27.4.2012 |
EN ISO 14155:2011 Anmärkning 2.1 |
30.4.2012 |
|
|
EN ISO 14155:2011/AC:2011 |
Detta är det första offentliggörandet |
|
|
|
CEN |
EN ISO 14937:2009 Sterilisering av medicintekniska produkter – Generella krav på steriliseringsmedium samt utveckling, utvärdering och rutinkontroll av steriliseringsprocesser för medicintekniska produkter (ISO 14937:2009) |
7.7.2010 |
EN ISO 14937:2000 Anmärkning 2.1 |
21.3.2010 |
|
CEN |
EN ISO 14971:2012 Medicintekniska produkter – Tillämpning av ett system för riskhantering för medicintekniska produkter (ISO 14971:2007, rättad version 2007-10-01) |
30.8.2012 |
EN ISO 14971:2009 Anmärkning 2.1 |
30.8.2012 |
|
CEN |
EN ISO 15223-1:2016 Medicintekniska produkter – Symboler att användas vid märkning av produkt och information till användare – Del 1: Allmänna krav (ISO 15223-1:2016, rättad version 2016-12-15) |
Detta är det första offentliggörandet |
EN 980:2008 Anmärkning 2.1 |
31.12.2017 |
|
CEN |
EN ISO 17665-1:2006 Sterilisering av medicintekniska produkter – Mättad vattenånga – Utveckling, validering och rutinkontroll av steriliseringsprocesser (ISO 17665-1:2006) |
15.11.2006 |
EN 554:1994 Anmärkning 2.1 |
31.8.2009 |
|
CEN |
EN 45502-1:1997 Aktiva implanterbara medicintekniska produkter – Del 1: Allmänna fordringar för säkerhet och märkning samt för information som lämnas av tillverkaren |
27.8.1998 |
|
|
|
Cenelec |
EN 45502-2-1:2003 Aktiva implanterbara medicintekniska produkter – Del 2-1: Särskilda fordringar på bradypacemakrav (hjärststimulatorer) |
8.7.2004 |
|
|
|
(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
||||
|
Cenelec |
EN 45502-2-2:2008 Aktiva implanterbara medicintekniska produkter – Del 2-2: Särskilda fordringar på aktiva implanterbara medicintekniska produkter avsedda att behandla takyarytmier (inklusive implanterbara defibrillatorer) |
27.11.2008 |
|
|
|
|
EN 45502-2-2:2008/AC:2009 |
18.1.2011 |
|
|
|
(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
||||
|
Cenelec |
EN 45502-2-3:2010 Aktiva implanterbara medicintekniska produkter – Del 2-3: Särskilda krav för kokleaimplantatsystem |
18.1.2011 |
|
|
|
(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-1:2006 Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Del 1: Allmänna fordringar beträffande säkerhet och väsentliga prestanda IEC 60601-1:2005 |
27.11.2008 |
EN 60601-1:1990 + A13:1996 + A1:1993 + A2:1995 Anmärkning 2.1 |
1.6.2012 |
|
|
EN 60601-1:2006/AC:2010 |
18.1.2011 |
|
|
|
|
EN 60601-1:2006/A1:2013 IEC 60601-1:2005/A1:2012 |
10.7.2015 |
Anmärkning 3 |
31.12.2017 |
|
Addendum till Anmärkning 1 och Anmärkning 3 avseende datum då EN 60601-1:2006 upphör att ge presumtion om överensstämmelse EN 60601-1:2006 upphör att ge presumtion om överensstämmelse den 31 december 2017. Bilaga ZZ till EN 60601-1:2006 upphör dock att ge presumtion om överensstämmelse med de väsentliga kraven i direktiv 90/385/EEG den 31 december 2015. Från och med den 1 januari 2016 ger endast de avsnitt och underavsnitt i EN 60601-1:2006 som motsvarar de avsnitt och underavsnitt som det hänvisas till i bilaga ZZ till 60601-1:2006/A1:2013 presumtion om överensstämmelse med de väsentliga kraven i direktiv 90/385/EEG i den omfattning som anges i bilaga ZZ till EN 60601-1:2006/A1:2013. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-1-6:2010 Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet och väsentliga prestanda – Del 1-6: Allmänna fordringar – Tilläggsstandard: Användarvänlighet IEC 60601-1-6:2010 |
18.1.2011 |
|
|
|
(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
||||
|
Cenelec |
EN 62304:2006 Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Livscykelprocesser för programvara IEC 62304:2006 |
27.11.2008 |
|
|
|
|
EN 62304:2006/AC:2008 |
18.1.2011 |
|
|
|
(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
||||
|
Anmärkning 1: |
Det datum då den ersatta standarden upphör att gälla är i allmänhet det datum då den upphävs av den europeiska standardiseringsorganisationen. Användare av dessa standarder bör dock vara medvetna om att det i vissa undantagsfall kan vara ett annat datum. |
|
Anmärkning 2.1: |
Den nya (eller ändrade) standarden har samma tillämpningsområde som den ersatta standarden. Vid angivet datum upphör den ersatta standarden att medföra presumtion om överensstämmelse med de väsentliga kraven eller andra krav i den tillämpliga unionslagstiftningen. |
|
Anmärkning 2.2: |
Den nya standarden har ett bredare tillämpningsområde än den ersatta standarden. Vid angivet datum upphör den ersatta standarden att medföra presumtion om överensstämmelse med de väsentliga kraven eller andra krav i den tillämpliga unionslagstiftningen. |
|
Anmärkning 2.3: |
Den nya standarden har ett snävare tillämpningsområde än den ersatta standarden. Vid angivet datum upphör den (delvis) ersatta standarden att medföra presumtion om överensstämmelse med de väsentliga kraven eller andra krav i den tillämpliga unionslagstiftningen för de produkter eller tjänster som omfattas av den nya standarden. De produkter eller tjänster som även fortsättningsvis omfattas av den (delvis) ersatta standarden, men som inte omfattas av den nya standarden, ska även fortsättningsvis förutsättas överensstämma med de väsentliga kraven eller andra krav i den tillämpliga unionslagstiftningen. |
|
Anmärkning 3: |
Om tillägg förekommer innefattar hänvisningen såväl standarden EN CCCCC:YYYY som eventuella tidigare tillägg och det nya, angivna, tillägget. Den ersatta standarden (kolumn 3) består därför av EN CCCCC:YYYY med eventuella tidigare tillägg, men utan det nya, angivna, tillägget. Vid angivet datum upphör den ersatta standarden att medföra presumtion om överensstämmelse med de väsentliga kraven eller andra krav i den tillämpliga unionslagstiftningen. |
ANMÄRKNING:
|
— |
Närmare upplysningar om standarderna kan erhållas från de europeiska standardiseringsorganisationerna eller de nationella standardiseringsorganen. En förteckning över de nationella standardiseringsorganen ska offentliggöras i Europeiska unionens officiella tidning i enlighet med artikel 27 i förordning (EU) nr 1025/2012 (2). |
|
— |
Standarder antas av de europeiska standardiseringsorganisationerna på engelska (europeiska standardiseringskommittén, CEN, och europeiska kommittén för elektroteknisk standardisering, Cenelec, offentliggör även texter på franska och tyska). Därefter översätter de nationella standardiseringsorganen namnen på standarderna till Europeiska unionens övriga officiella språk för vilka översättning krävs. Europeiska kommissionen ansvarar inte för att de översättningar som har lämnats in för offentliggörande i Europeiska unionens officiella tidning är riktiga. |
|
— |
Hänvisningar till rättelser ”…/AC:YYYY” offentliggörs endast för kännedom. En rättelse tar bort tryckfel, språkliga fel och andra liknande fel från texten och kan avse en eller flera språkversioner (engelska, franska och/eller tyska) av en standard som antagits av en europeisk standardiseringsorganisation. |
|
— |
Offentliggörandet av hänvisningarna i Europeiska unionens officiella tidning innebär inte att de aktuella standarderna är tillgängliga på alla Europeiska unionens officiella språk. |
|
— |
Denna förteckning ersätter alla tidigare förteckningar som har publicerats i Europeiska unionens officiella tidning. Europeiska kommissionen ska fortlöpande uppdatera denna förteckning. |
|
— |
Mer information om harmoniserade standarder och andra europeiska standarder finns på http://ec.europa.eu/growth/single-market/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm. |
(1) ESO: Europeisk standardiseringsorganisation:
|
— |
CEN: Avenue Marnix 17, 1000 Bryssel, Belgien. Tfn: +32 2 550 08 11. Fax: + 32 2 550 08 19 (http://www.cen.eu) |
|
— |
CENELEC: Avenue Marnix 17, 1000 Bryssel, Belgien. Tfn: + 32 2 519 68 71. Fax: + 32 2 519 69 19 (http://www.cenelec.eu) |
|
— |
ETSI: 650 route des Lucioles, 06921 Sophia Antipolis, Frankrike. Tfn: +33 492 94 42 00. Fax: +33 493 65 47 16 (http://www.etsi.eu) |
(2) EGT C 338, 27.9.2014, s. 31.
|
17.11.2017 |
SV |
Europeiska unionens officiella tidning |
C 389/29 |
Kommissionens meddelande inom ramen för genomförandet av rådets direktiv 93/42/EEG om medicintekniska produkter
(Offentliggörande av titlar på och hänvisningar till harmoniserade standarder inom ramen för unionslagstiftningen om harmonisering)
(Text av betydelse för EES)
(2017/C 389/03)
|
ESO (1) |
(Beteckning och titel på standarden (samt referensdokument) |
Första offentliggörandet EGT/EUT |
Hänvisning till den ersatta standarden |
Datum då den ersatta standarden upphör att ge presumtion om överensstämmelse Anm. 1 |
|
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
|
CEN |
EN 285:2006+A2:2009 Sterilisering av medicintekniska produkter – Ångsterilisatorer – Stora autoklaver |
2.12.2009 |
EN 285:2006+A1:2008 Anmärkning 2.1 |
21.3.2010 |
|
CEN |
EN 455-1:2000 Engångshandskar för sjukvård – Del 1: Krav samt provning av hålförekomst |
30.9.2005 |
EN 455-1:1993 Anmärkning 2.1 |
30.4.2001 |
|
CEN |
EN 455-2:2009+A2:2013 Engångshandskar för sjukvård – Del 2: Krav på och provning av fysikaliska egenskaper |
16.5.2014 |
EN 455-2:2009+A1:2011 Anmärkning 2.1 |
31.10.2014 |
|
CEN |
EN 455-3:2006 Engångshandskar för sjukvård – Del 3: Krav och provningsmetoder för biologisk utvärdering |
9.8.2007 |
EN 455-3:1999 Anmärkning 2.1 |
30.6.2007 |
|
CEN |
EN 455-4:2009 Medicinska engångshandskar – Del 4: Krav och provningsmetoder för lagringsegenskaper |
7.7.2010 |
|
|
|
CEN |
EN 556-1:2001 Sterilisering av medicintekniska produkter – Krav för märkning med symbolen ”STERIL” – Del 1: Krav för medicintekniska produkter steriliserade i sluten förpackning |
31.7.2002 |
EN 556:1994 + A1:1998 Anmärkning 2.1 |
30.4.2002 |
|
|
EN 556-1:2001/AC:2006 |
15.11.2006 |
|
|
|
CEN |
EN 556-2:2015 Sterilisering av medicintekniska produkter – Krav för märkning med symbolen ”STERILE” – Del 2: Krav på aseptiskt tillverkade medicintekniska produkter |
13.5.2016 |
EN 556-2:2003 Anmärkning 2.1 |
30.6.2016 |
|
CEN |
EN 794-3:1998+A2:2009 Lungventilatorer – Del 3: Särskilda krav för ventilatorer avsedda för transporter och nödsituationer |
7.7.2010 |
EN 794-3:1998 Anmärkning 2.1 |
21.3.2010 |
|
CEN |
EN 1041:2008 Information som ska tillhandahållas av tillverkare av medicintekniska produkter |
19.2.2009 |
EN 1041:1998 Anmärkning 2.1 |
31.8.2011 |
|
CEN |
EN 1060-3:1997+A2:2009 Blodtrycksmätare för indirekt blodtrycksmätning – Del 3: Särskilda krav för elektromekaniska mätsystem |
7.7.2010 |
EN 1060-3:1997 Anmärkning 2.1 |
31.5.2010 |
|
CEN |
EN 1060-4:2004 Blodtrycksmätare för indirekt blodtrycksmätning – Del 4: Provningsmetoder för allmän systemnoggrannhet för automatiska blodtrycksmätare |
30.9.2005 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 1135-4:2011 Transfusionsutrustning för medicinskt bruk – Del 4: Transfusionsaggregat för engångsbruk (ISO 1135-4:2010) |
27.4.2012 |
EN ISO 1135-4:2010 Anmärkning 2.1 |
30.4.2012 |
|
CEN |
EN 1282-2:2005+A1:2009 Trakeostomituber – Del 2: Tuber avsedda för barn (ISO 5366-3:2001, modifierad) |
7.7.2010 |
EN 1282-2:2005 Anmärkning 2.1 |
21.3.2010 |
|
CEN |
EN 1422:1997+A1:2009 Sterilisatorer för medicinskt bruk – Etylenoxidsterilisatorer – Krav och provningsmetoder |
2.12.2009 |
EN 1422:1997 Anmärkning 2.1 |
21.3.2010 |
|
CEN |
EN 1618:1997 Icke-intravaskulära katetrar – Provningsmetoder för allmänna |
9.5.1998 |
|
|
|
CEN |
EN 1639:2009 Tandvård – Medicintekniska produkter för tandvård – Instrument |
7.7.2010 |
EN 1639:2004 Anmärkning 2.1 |
30.4.2010 |
|
CEN |
EN 1640:2009 Tandvård – Medicintekniska produkter för tandvård – Utrustning |
7.7.2010 |
EN 1640:2004 Anmärkning 2.1 |
30.4.2010 |
|
CEN |
EN 1641:2009 Tandvård – Medicintekniska produkter för tandvård – Material |
7.7.2010 |
EN 1641:2004 Anmärkning 2.1 |
30.4.2010 |
|
CEN |
EN 1642:2011 Tandvård – Medicintekniska produkter för tandvård – Dentala implantat |
27.4.2012 |
EN 1642:2009 Anmärkning 2.1 |
30.4.2012 |
|
CEN |
EN 1707:1996 Koniska kopplingar (Luer) för injektionssprutor, kanyler etc. – Luer-lock |
17.5.1997 |
|
|
|
CEN |
EN 1782:1998+A1:2009 Trakealtuber och kopplingsstycken |
7.7.2010 |
EN 1782:1998 Anmärkning 2.1 |
21.3.2010 |
|
CEN |
EN 1789:2007+A1:2010 Sjukvårdsfordon med utrustning – Vägambulanser |
18.1.2011 |
|
|
|
CEN |
EN 1820:2005+A1:2009 Andningsblåsor för anestesisystem (ISO 5362:2000, modifierad) |
7.7.2010 |
EN 1820:2005 Anmärkning 2.1 |
21.3.2010 |
|
CEN |
EN 1865-1:2010+A1:2015 Bårutrustning i vägambulanser – Del 1: Specifikation för bårar och annan förflyttningsutrustning |
13.5.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 1865-2:2010+A1:2015 Bårutrustning i vägambulanser – Del 2: Motorassisterad bår |
13.5.2016 |
|
|
|
CEN |
EN 1865-3:2012 Bårutrustning i vägambulanser – Del 3: Förstärkt bår för hög belastning |
30.8.2012 |
EN 1865:1999 Anmärkning 2.1 |
31.12.2012 |
|
CEN |
EN 1865-4:2012 Bårutrustning i vägambulanser -Del 4: Vikbar patientstol |
30.8.2012 |
EN 1865:1999 Anmärkning 2.1 |
31.10.2012 |
|
CEN |
EN 1865-5:2012 Bårutrustning i vägambulanser – Del 5: Anordningar för fastsättning av bårar |
30.8.2012 |
EN 1865:1999 Anmärkning 2.1 |
31.12.2012 |
|
CEN |
EN 1985:1998 Gånghjälpmedel – Allmänna krav och provningsmetoder |
10.8.1999 |
|
|
|
Den här standarden måste ändras för att uppfylla kraven som infördes genom direktiv 2007/47/EG. Europeiska standardiseringskommittén (CEN) kommer att offentliggöra den ändrade standarden så snart som möjligt. Tillverkarna uppmanas att kontrollera att alla relevanta väsentliga krav i det ändrade direktivet är täckta. |
||||
|
CEN |
EN ISO 3826-2:2008 Kollaberbara plastbehållare för humant blod och blodkomponenter – Del 2: Grafiska symboler för användning till etiketter och bruksanvisningar (ISO 3826-2:2008) |
19.2.2009 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 3826-3:2007 Kollaberbara plastbehållare för humant blod och blodkomponenter – Del 3: System för blodpåsar med integrerade komponenter (ISO 3826-3:2006) |
27.2.2008 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 3826-4:2015 Kollaberbar plastbehållare för humant blod och blodkomponenter – Del 4: Blodpåsar för aferesbehandling med integrerade funktioner (ISO 3826-4:2015) |
13.5.2016 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 4074:2002 Kondomer av naturgummilatex – Krav och provningsmetoder (ISO 4074:2002) |
31.7.2002 |
EN 600:1996 Anmärkning 2.1 |
31.8.2005 |
|
CEN |
EN ISO 4135:2001 Anestesi- och ventilationsutrustningar – Ordlista (ISO 4135:2001) |
31.7.2002 |
EN ISO 4135:1996 Anmärkning 2.1 |
28.2.2002 |
|
CEN |
EN ISO 5359:2008 Slangmontage för medicinska gaser vid låga tryck (ISO 5359:2008) |
23.7.2008 |
EN 739:1998 Anmärkning 2.1 |
30.6.2010 |
|
|
EN ISO 5359:2008/A1:2011 |
30.8.2012 |
Anmärkning 3 |
30.6.2012 |
|
CEN |
EN ISO 5360:2009 Anestesimedelsförgasare – Anestesimedelsspecifika påfyllningssystem (ISO 5360:2006) |
2.12.2009 |
EN ISO 5360:2007 Anmärkning 2.1 |
21.3.2010 |
|
CEN |
EN ISO 5366-1:2009 Anestesi- och ventilationsutrustning – Trakeostomituber – Del 1: Tuber avsedda för vuxna (ISO 5366-1:2000) |
2.12.2009 |
EN ISO 5366-1:2004 Anmärkning 2.1 |
21.3.2010 |
|
CEN |
EN ISO 5840:2009 Hjärt- och kärlimplantat – Proteser för hjärtklaffar (ISO 5840:2005) |
2.12.2009 |
EN ISO 5840:2005 Anmärkning 2.1 |
21.3.2010 |
|
CEN |
EN ISO 7197:2009 Neurokirurgiska implantat – Sterila hydrocefalus shuntar och tillbehör för engångsbruk (ISO 7197:2006, inklusive Cor 1:2007) |
2.12.2009 |
EN ISO 7197:2006 Anmärkning 2.1 |
21.3.2010 |
|
CEN |
EN ISO 7376:2009 Anestesi- och ventilationsutrustning – Laryngoskop för trakeal intubation (EN ISO 7376:2003) (ISO 7376:2009) |
2.12.2009 |
EN ISO 7376:2009 Anmärkning 2.1 |
21.3.2010 |
|
CEN |
EN ISO 7396-1:2007 Medicinska gassystem – Del 1: Medicinska centralgasanläggningar (ISO 7396-1:2007) |
9.8.2007 |
EN 737-3:1998 Anmärkning 2.1 |
30.4.2009 |
|
|
EN ISO 7396-1:2007/A1:2010 |
7.7.2010 |
Anmärkning 3 |
31.7.2010 |
|
|
EN ISO 7396-1:2007/A2:2010 |
7.7.2010 |
Anmärkning 3 |
31.8.2010 |
|
CEN |
EN ISO 7396-2:2007 Medicinska gassystem – Del 2: System för evakuering av anestesigasöverskott (ISO 7396-2:2007) |
9.8.2007 |
EN 737-2:1998 Anmärkning 2.1 |
30.4.2009 |
|
CEN |
EN ISO 7886-3:2009 Sterila injektionssprutor för engångsbruk – Del 3: Självförstörande sprutor med bestämd dos, avsedda för immunisering (ISO 7886-3:2005) |
7.7.2010 |
EN ISO 7886-3:2005 Anmärkning 2.1 |
21.3.2010 |
|
CEN |
EN ISO 7886-4:2009 Sterila injektionssprutor för engångsbruk – Del 4: Sprutor med skydd mot återanvändning (ISO 7886-4:2006) |
7.7.2010 |
EN ISO 7886-4:2006 Anmärkning 2.1 |
21.3.2010 |
|
CEN |
EN ISO 8185:2009 Befuktare för medicinsk användning – Allmänna krav för befuktningssystem för andningsvägarna (ISO 8185:2007) |
2.12.2009 |
EN ISO 8185:2007 Anmärkning 2.1 |
21.3.2010 |
|
CEN |
EN ISO 8359:2009 Oxygenkoncentratorer för medicinskt bruk – Säkerhetskrav (ISO 8359:1996) |
2.12.2009 |
EN ISO 8359:1996 Anmärkning 2.1 |
21.3.2010 |
|
|
EN ISO 8359:2009/A1:2012 |
16.1.2015 |
Anmärkning 3 |
31.1.2013 |
|
CEN |
EN ISO 8835-2:2009 System för inhalationsanestesi – Del 2: Andningssystem för anestesi (ISO 8835-2:2007) |
2.12.2009 |
EN ISO 8835-2:2007 Anmärkning 2.1 |
21.3.2010 |
|
CEN |
EN ISO 8835-3:2009 System för inhalationsanestesi – Del 3: Uppsamlingssystem för aktiv anestesigasevakuering (ISO 8835-3:2007) |
2.12.2009 |
EN ISO 8835-3:2007 Anmärkning 2.1 |
21.3.2010 |
|
|
EN ISO 8835-3:2009/A1:2010 |
13.5.2011 |
Anmärkning 3 |
30.4.2011 |
|
CEN |
EN ISO 8835-4:2009 System för inhalationsanestesi – Del 4: Anestesimedelsförgasare (ISO 8835-4:2004) |
2.12.2009 |
EN ISO 8835-4:2004 Anmärkning 2.1 |
21.3.2010 |
|
CEN |
EN ISO 8835-5:2009 System för inhalationsanestesi – Del 5: Krav på anestesiventilatorer (ISO 8835-5:2004) |
2.12.2009 |
EN ISO 8835-5:2004 Anmärkning 2.1 |
21.3.2010 |
|
CEN |
EN ISO 9170-1:2008 Medicinska gassystem – Del 1: Gasuttag för komprimerade medicinska gaser och vakuum (ISO 9170-1:2008) |
19.2.2009 |
EN 737-1:1998 Anmärkning 2.1 |
31.7.2010 |
|
CEN |
EN ISO 9170-2:2008 Medicinska gassystem – Del 2: Gasuttag för system för evakuering av anestesigasöverskott (ISO 9170-2:2008) |
19.2.2009 |
EN 737-4:1998 Anmärkning 2.1 |
31.7.2010 |
|
CEN |
EN ISO 9360-1:2009 Anestesi- och respirationsutrustning – Värmeväxlare avsedda för befuktning av inandningsgaser hos människa – Del 1: Värmeväxlare avsedda för tidalvolymer på minst 250 ml (ISO 9360-1:2000) |
2.12.2009 |
EN ISO 9360-1:2000 Anmärkning 2.1 |
21.3.2010 |
|
CEN |
EN ISO 9360-2:2009 Anestesi- och respirationsutrustning – Värmeväxlare avsedda för befuktning av inandningsgaser hos människa – Del 2: Värmeväxlare avsedda för trakeostomerade patienter med tidalvolymer på minst 250 ml (ISO 9360-2:2001) |
2.12.2009 |
EN ISO 9360-2:2002 Anmärkning 2.1 |
21.3.2010 |
|
CEN |
EN ISO 9713:2009 Neurokirurgiska implantat – Självstängande intrakraniella aneurysmklämmor (ISO 9713:2002) |
2.12.2009 |
EN ISO 9713:2004 Anmärkning 2.1 |
21.3.2010 |
|
CEN |
EN ISO 10079-1:2009 Medicinsk sugutrustning – Del 1: Elektriskt driven sugutrustning – Säkerhetskrav (ISO 10079-1:1999) |
2.12.2009 |
EN ISO 10079-1:1999 Anmärkning 2.1 |
21.3.2010 |
|
CEN |
EN ISO 10079-2:2009 Medicinsk sugutrustning – Del 2: Manuellt driven sugutrustning (ISO 10079-2:1999) |
2.12.2009 |
EN ISO 10079-2:1999 Anmärkning 2.1 |
21.3.2010 |
|
CEN |
EN ISO 10079-3:2009 Medicinsk sugutrustning – Del 3: Sugutrustning med vakuum eller komprimerad gas som drivkälla (ISO 10079-3:1999) |
2.12.2009 |
EN ISO 10079-3:1999 Anmärkning 2.1 |
21.3.2010 |
|
CEN |
EN ISO 10328:2016 Proteser – Strukturell provning av nedre extremitetsproteser – Krav och provningsmetoder (ISO 10328:2016) |
Detta är det första offentliggörandet |
EN ISO 10328:2006 Anmärkning 2.1 |
30.6.2018 |
|
CEN |
EN ISO 10524-1:2006 Tryckregulatorer för medicinska gaser – Del 1: Tryckregulatorer och tryckregulatorer med flödesmätare (ISO 10524-1:2006) |
2.6.2006 |
EN 738-1:1997 Anmärkning 2.1 |
31.10.2008 |
|
CEN |
EN ISO 10524-2:2006 Tryckregulatorer för medicinska gaser – Del 2: Tryckregulatorer för tömningscentraler; drifttryckregulatorer (ISO 10524-2:2005) |
7.6.2009 |
EN 738-2:1998 Anmärkning 2.1 |
31.10.2008 |
|
CEN |
EN ISO 10524-3:2006 Tryckregulatorer för medicinska gaser – Del 3: Tryckregulatorer integrerande i gasflaskventiler (ISO 10524-3:2005) |
7.9.2006 |
EN 738-3:1998 Anmärkning 2.1 |
31.10.2008 |
|
CEN |
EN ISO 10524-4:2008 Tryckregulatorer för medicinska gaser – Del 4: Lågtrycksregulatorer (ISO 10524-4:2008) |
23.7.2008 |
EN 738-4:1998 Anmärkning 2.1 |
30.6.2010 |
|
CEN |
EN ISO 10535:2006 Personlyftar – Krav och provningsmetoder (ISO 10535:2006) |
9.8.2007 |
EN ISO 10535:1998 Anmärkning 2.1 |
30.6.2007 |
|
Den här standarden måste ändras för att uppfylla kraven som infördes genom direktiv 2007/47/EG. Europeiska standardiseringskommittén (CEN) kommer att offentliggöra den ändrade standarden så snart som möjligt. Tillverkarna uppmanas att kontrollera att alla relevanta väsentliga krav i det ändrade direktivet är täckta. |
||||
|
CEN |
EN ISO 10555-1:2009 Sterila intravaskulära katetrar för engångsbruk – Del 1: Allmänna krav (ISO 10555-1:1995 inklusive Amd 1:1999 och Amd 2:2004) |
2.12.2009 |
EN ISO 10555-1:1996 Anmärkning 2.1 |
21.3.2010 |
|
CEN |
EN ISO 10651-2:2009 Lungventilatorer för medicinskt bruk – Särskilda krav på grundläggande säkerhet och funktion – Del 2: Hemventilatorer för ventilatorberoende patienter (ISO 10651-2:2004) |
2.12.2009 |
EN ISO 10651-2:2004 Anmärkning 2.1 |
21.3.2010 |
|
CEN |
EN ISO 10651-4:2009 Lungventilatorer – Del 4: Särskilda krav på manuella återupplivningsballonger (ISO 10651-4:2002) |
2.12.2009 |
EN ISO 10651-4:2002 Anmärkning 2.1 |
21.3.2010 |
|
CEN |
EN ISO 10651-6:2009 Lungventilatorer för medicinskt bruk – Särskilda krav på grundläggande säkerhet och funktion – Del 6: Hemventilatorer för andningsstöd (ISO 10651-6:2004) |
2.12.2009 |
EN ISO 10651-6:2004 Anmärkning 2.1 |
21.3.2010 |
|
CEN |
EN ISO 10993-1:2009 Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 1: Utvärdering och provning inom ett riskhanteringssystem (ISO 10993-1:2009) |
2.12.2009 |
EN ISO 10993-1:2009 Anmärkning 2.1 |
21.3.2010 |
|
|
EN ISO 10993-1:2009/AC:2010 |
18.1.2011 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 10993-3:2014 Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 3: Provning av genotoxicitet, carcinogenitet och toxisk inverkan på reproduktionen (ISO 10993-3:2014) |
10.7.2015 |
EN ISO 10993-3:2009 Anmärkning 2.1 |
Datumet för den här publikationen |
|
CEN |
EN ISO 10993-4:2009 Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 4: Val av provningsmetoder för interaktion med blod (ISO 10993-4:2002, inklusive Amd 1:2006) |
2.12.2009 |
EN ISO 10993-4:2002 Anmärkning 2.1 |
21.3.2010 |
|
CEN |
EN ISO 10993-5:2009 Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 5: Prövning för cytotoxicitet in vitro (ISO 10993-5:2009) |
2.12.2009 |
EN ISO 10993-5:1999 Anmärkning 2.1 |
31.12.2009 |
|
CEN |
EN ISO 10993-6:2009 Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 6: Prövning för lokala reaktioner efter implantation (ISO 10993-6:2007) |
2.12.2009 |
EN ISO 10993-6:2007 Anmärkning 2.1 |
21.3.2010 |
|
CEN |
EN ISO 10993-7:2008 Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 7: Rester från sterilisering med etylenoxid (ISO 10993-7:2008) |
19.2.2009 |
|
|
|
|
EN ISO 10993-7:2008/AC:2009 |
7.7.2010 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 10993-9:2009 Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 9: Ram för identifiering och kvantifiering av potentiella nedbrytningsprodukter (ISO 10993-9:2009) |
2.12.2009 |
EN ISO 10993-9:2009 Anmärkning 2.1 |
21.3.2010 |
|
CEN |
EN ISO 10993-11:2009 Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 11: Prövning av systemisk toxicitet (ISO 10993-11:2006) |
2.12.2009 |
EN ISO 10993-11:2006 Anmärkning 2.1 |
21.3.2010 |
|
CEN |
EN ISO 10993-12:2012 Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 12: Provberedning och referensmaterial (ISO 10993-12:2012) |
24.1.2013 |
EN ISO 10993-12:2009 Anmärkning 2.1 |
31.1.2013 |
|
CEN |
EN ISO 10993-13:2010 Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 13: Identifiering och kvantifiering av nedbrytningsprodukter från polymermaterial (ISO 10993-13:2010) |
18.1.2011 |
EN ISO 10993-13:2009 Anmärkning 2.1 |
31.12.2010 |
|
CEN |
EN ISO 10993-14:2009 Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 14: Identifiering och kvantifiering av nedbrytningsprodukter från keramiska material (ISO 10993-14:2001) |
2.12.2009 |
EN ISO 10993-14:2001 Anmärkning 2.1 |
21.3.2010 |
|
CEN |
EN ISO 10993-15:2009 Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 15: Identifiering och kvantifiering av nedbrytningsprodukter från metaller och legeringar (ISO 10993-15:2000) |
2.12.2009 |
EN ISO 10993-15:2000 Anmärkning 2.1 |
21.3.2010 |
|
CEN |
EN ISO 10993-16:2010 Biologisk utvärdering av medicintekniska produkter – Del 16: Utformning av toxikokinetiska studier avseende nedbrytnings- och urlakningsprodukter (ISO 10993-16:2010) |
7.7.2010 |
EN ISO 10993-16:2009 Anmärkning 2.1 |
31.8.2010 |
|
CEN |
EN ISO 10993-17:2009 Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 17: Förfarande att fastställa tillåtliga gränsvärden för utlösliga ämnen (ISO 10993-17:2002) |
2.12.2009 |
EN ISO 10993-17:2002 Anmärkning 2.1 |
21.3.2010 |
|
CEN |
EN ISO 10993-18:2009 Biologisk värdering av medicintekniska produkter – Del 18: Kemisk karaktärisering av material (ISO 10993-18:2005) |
2.12.2009 |
EN ISO 10993-18:2005 Anmärkning 2.1 |
21.3.2010 |
|
CEN |
EN ISO 11135-1:2007 Sterilisering av medicintekniska produkter – Etylenoxid – Krav för utveckling, validering och rutinkontroll av steriliseringsprocessen (ISO 11135-1:2007) |
9.8.2007 |
EN 550:1994 Anmärkning 2.1 |
31.5.2010 |
|
CEN |
EN ISO 11137-1:2015 Sterilisering av sjukvårdsprodukter – Strålning – Del 1: Krav på utveckling, validering och rutinkontroll av steriliseringsprocesser för medicintekniska produkter (ISO 11137-1:2006, inklusive Amd 1:2013) |
13.5.2016 |
EN ISO 11137-1:2006 Anmärkning 2.1 |
30.6.2016 |
|
CEN |
EN ISO 11137-2:2015 Sterilisering av sjukvårdsprodukter – Strålning – Del 2: Fastställande av steriliseringsdos (ISO 11137-2:2013) |
13.5.2016 |
EN ISO 11137-2:2013 Anmärkning 2.1 |
30.6.2016 |
|
CEN |
EN ISO 11138-2:2009 Sterilisering av medicintekniska produkter – Biologiska indikatorer – Del 2: Biologiska indikatorer för steriliseringsprocesser med etylenoxid (ISO 11138-2:2006) |
2.12.2009 |
EN ISO 11138-2:2006 Anmärkning 2.1 |
21.3.2010 |
|
CEN |
EN ISO 11138-3:2009 Sterilisering av medicintekniska produkter – Biologiska indikatorer – Del 3: Biologiska indikatorer för steriliseringsprocesser med fuktig värme (ISO 11138-3:2006) |
2.12.2009 |
EN ISO 11138-3:2006 Anmärkning 2.1 |
21.3.2010 |
|
CEN |
EN ISO 11140-1:2009 Sterilisering av medicintekniska produkter – Kemiska indikatorer – Del 1: Allmänna krav (ISO 11140-1:2005) |
2.12.2009 |
EN ISO 11140-1:2005 Anmärkning 2.1 |
21.3.2010 |
|
CEN |
EN ISO 11140-3:2009 Sterilisering av medicintekniska produkter – Kemiska indikatorer – Del 3: Klass 2-indikatorsystem för Bowie and Dick ångpenetrationstest (ISO 11140-3:2007, inklusive Cor 1:2007) |
2.12.2009 |
EN ISO 11140-3:2007 Anmärkning 2.1 |
21.3.2010 |
|
CEN |
EN ISO 11197:2009 Medicinska försörjningsenheter (ISO 11197:2004) |
2.12.2009 |
EN ISO 11197:2004 Anmärkning 2.1 |
21.3.2010 |
|
CEN |
EN ISO 11607-1:2009 Förpackningar för medicintekniska produkter som ska steriliseras – Del 1: Krav på material, sterilbarriär- och förpackningssystem (ISO 11607-1:2006) |
2.12.2009 |
EN ISO 11607-1:2006 Anmärkning 2.1 |
21.3.2010 |
|
CEN |
EN ISO 11607-2:2006 Förpackningar för medicinsktekniska produkter som ska steriliseras – Del 2: Valideringskrav på processer för formning, försegling och hopsättning (ISO 11607-2:2006) |
7.9.2006 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 11737-1:2006 Sterilisering av medicintekniska produkter – Mikrobiologiska metoder – Del 1: Skattning av antalet mikroorganismer på produkter (ISO 11737-1:2006) |
7.9.2006 |
EN 1174-1:1996 EN 1174-2:1996 EN 1174-3:1996 Anmärkning 2.1 |
31.10.2006 |
|
|
EN ISO 11737-1:2006/AC:2009 |
2.12.2009 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 11737-2:2009 Sterilisering av medicintekniska produkter – Mikrobiologiska metoder – Del 2: Steriliseringstest för att definiera, validera och upprätthålla en steriliseringsprocess (ISO 11737-2:2009) |
7.7.2010 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 11810-1:2009 Lasrar och lasertillbehör – Provningsmetod och klassificering för bestämning av laserresistens hos operationsskynken och/eller patientskyddsöverdrag – Del 1: Primärtantändning och genomträngning (ISO 11810-1:2005) |
2.12.2009 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 11810-2:2009 Lasrar och lasertillbehör – Provningsmetod och klassificering för bestämning av laserresistens hos operationsskynken och/eller patientskyddsöverdrag – Del 2: Sekundärantändning (ISO 11810-2:2007) |
2.12.2009 |
EN ISO 11810-2:2007 Anmärkning 2.1 |
21.3.2010 |
|
CEN |
EN ISO 11979-8:2009 Ögonimplantat – Intraokulära linser – Del 8: Grundläggande krav (ISO 11979-8:2006) |
2.12.2009 |
EN ISO 11979-8:2006 Anmärkning 2.1 |
21.3.2010 |
|
CEN |
EN ISO 11990-1:2014 Lasrar och lasertillbehör – Bestämning av resistensen hos trakealtuber mot påverkan av laserstrålning – Del 1: Trakealtuber (ISO 11990-1:2011) |
10.7.2015 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 11990-2:2014 Lasrar och lasertillbehör – Bestämning av resistensen hos trakealtuber mot påverkan av laserstrålning – Del 2: Trakealtubskuffar (ISO 11990-2:2010) |
10.7.2015 |
|
|
|
CEN |
EN 12006-2:1998+A1:2009 Icke aktiva kirurgiska implantat – Hjärt- och kärlimplantat – Särskilda krav – Del 2: Kärlimplantat inklusive hjärtklaffar |
2.12.2009 |
EN 12006-2:1998 Anmärkning 2.1 |
21.3.2010 |
|
CEN |
EN 12006-3:1998+A1:2009 Icke aktiva kirurgiska implantat – Hjärt- och kärlimplantat – Särskilda krav – Del 3: Endovaskulära implantat |
2.12.2009 |
EN 12006-3:1998 Anmärkning 2.1 |
21.3.2010 |
|
CEN |
EN 12183:2009 Manuella rullstolar – Krav och provningsmetoder |
7.7.2010 |
|
|
|
CEN |
EN 12184:2009 Eldrivna rullstolar och skotrar samt batteriladdare till dessa – Krav och provningsmetoder |
7.7.2010 |
|
|
|
CEN |
EN 12342:1998+A1:2009 Andningsslangar för anestesiapparater och ventilatorer |
7.7.2010 |
EN 12342:1998 Anmärkning 2.1 |
21.3.2010 |
|
CEN |
EN 12470-1:2000+A1:2009 Medicinska termometrar – Del 1: Termometrar av glas med flytande metall med maximumfunktion |
2.12.2009 |
EN 12470-1:2000 Anmärkning 2.1 |
21.3.2010 |
|
CEN |
EN 12470-2:2000+A1:2009 Medicinska termometrar – Del 2: Prickmatris-termometrar |
2.12.2009 |
EN 12470-2:2000 Anmärkning 2.1 |
21.3.2010 |
|
CEN |
EN 12470-3:2000+A1:2009 Medicinska termometrar – Del 3: Elektriska termometrar (direktvisande och beräknande) med maximumfunktion |
2.12.2009 |
EN 12470-3:2000 Anmärkning 2.1 |
21.3.2010 |
|
CEN |
EN 12470-4:2000+A1:2009 Medicinska termometrar – Del 4: Elektriska termometrar för kontinuerlig mätning |
2.12.2009 |
EN 12470-4:2000 Anmärkning 2.1 |
21.3.2010 |
|
CEN |
EN 12470-5:2003 Febertermometrar – Del 5: Infraröda örontermometrar med maximumfunktion |
7.11.2003 |
|
|
|
Den här standarden måste ändras för att uppfylla kraven som infördes genom direktiv 2007/47/EG. Europeiska standardiseringskommittén (CEN) kommer att offentliggöra den ändrade standarden så snart som möjligt. Tillverkarna uppmanas att kontrollera att alla relevanta väsentliga krav i det ändrade direktivet är täckta. |
||||
|
CEN |
EN ISO 12870:2009 Ögonoptik – Glasögonbågar – Allmänna krav och provningsmetoder (ISO 12870:2004) |
2.12.2009 |
EN ISO 12870:2004 Anmärkning 2.1 |
21.3.2010 |
|
CEN |
EN 13060:2014 Sterilisering av medicintekniska produkter – Ångsterilisatorer – Små autoklaver |
10.7.2015 |
EN 13060:2004+A2:2010 Anmärkning 2.1 |
Datumet för den här publikationen |
|
CEN |
EN ISO 13408-1:2015 Aseptisk behandling av medicintekniska produkter – Del 1: Allmänna krav (ISO 13408-1:2008, inklusive Amd 1:2013) |
13.5.2016 |
EN ISO 13408-1:2011 Anmärkning 2.1 |
30.6.2016 |
|
CEN |
EN ISO 13408-2:2011 Aseptisk behandling av medicintekniska produkter – Del 2: Filtrering (ISO 13408-2:2003) |
19.8.2011 |
EN 13824:2004 Anmärkning 2.1 |
31.12.2011 |
|
CEN |
EN ISO 13408-3:2011 Aseptic processing of health care products – Part 3: Lyophilization (ISO 13408-3:2006) |
19.8.2011 |
EN 13824:2004 Anmärkning 2.1 |
31.12.2011 |
|
CEN |
EN ISO 13408-4:2011 Aseptisk behandling av medicintekniska produkter – Del 4: Rengöring på plats (ISO 13408-4:2005) |
19.8.2011 |
EN 13824:2004 Anmärkning 2.1 |
31.12.2011 |
|
CEN |
EN ISO 13408-5:2011 Aseptisk behandling av medicintekniska produkter – Del 5: Sterilisering på plats (ISO 13408-5:2006) |
19.8.2011 |
EN 13824:2004 Anmärkning 2.1 |
31.12.2011 |
|
CEN |
EN ISO 13408-6:2011 Aseptisk behandling av medicintekniska produkter – Del 6: Isolatorsystem (ISO 13408-6:2005) |
19.8.2011 |
EN 13824:2004 Anmärkning 2.1 |
31.12.2011 |
|
CEN |
EN ISO 13408-7:2015 Aseptisk behandling av medicintekniska produkter – Del 7: Alternativa processer för medicintekniska produkter och kombinerade produkter (ISO 13408-7:2012) |
13.5.2016 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 13485:2016 Medicintekniska produkter – Ledningssystem för kvalitet – Krav för regulatoriska ändamål (ISO 13485:2016) |
Detta är det första offentliggörandet |
EN ISO 13485:2012 Anmärkning 2.1 |
31.3.2019 |
|
|
EN ISO 13485:2016/AC:2016 |
Detta är det första offentliggörandet |
|
|
|
CEN |
EN 13544-1:2007+A1:2009 Utrustning för andningsterapi – Del 1: Nebulisatorer med tillbehör |
7.7.2010 |
EN 13544-1:2007 Anmärkning 2.1 |
21.3.2010 |
|
CEN |
EN 13544-2:2002+A1:2009 Utrustning för andningsterapi – Del 2: Slangar och kopplingar |
7.7.2010 |
EN 13544-2:2002 Anmärkning 2.1 |
21.3.2010 |
|
CEN |
EN 13544-3:2001+A1:2009 Utrustning för andningsterapi – Del 3: Doseranordningar för andningsoxygen med lufttillblandning |
7.7.2010 |
EN 13544-3:2001 Anmärkning 2.1 |
21.3.2010 |
|
CEN |
EN 13624:2003 Kemiska desinfektionsmedel och antiseptiska medel – Kvantitativt suspensionsprov för utvärdering av den fungicida effekten av kemiska desinfektionsmedel för instrument inom hälso- och sjukvården – Provningsmetod och krav (Fas 2/Steg 1) |
30.9.2005 |
|
|
|
CEN |
EN 13718-1:2008 Sjukvårdsfordon med utrustning – Luftambulanser – Del 2: Drifts- och tekniska krav på luftambulanser |
19.2.2009 |
EN 13718-1:2002 Anmärkning 2.1 |
28.2.2009 |
|
CEN |
EN 13718-2:2015 Sjukvårdsfordon med utrustning – Luftambulanser – Del 2: Operativa och tekniska krav på luftambulanser |
10.7.2015 |
|
|
|
CEN |
EN 13726-1:2002 Provningsmetoder för sårförband – Del 1: Absorptionsmetoder |
27.3.2003 |
|
|
|
|
EN 13726-1:2002/AC:2003 |
2.12.2009 |
|
|
|
CEN |
EN 13726-2:2002 Provningsmetoder för sårförband – Del 2: Vattenånggenomsläpplighet för permeabla filmförband |
27.3.2003 |
|
|
|
CEN |
EN 13727:2012 Kemiska desinfektionsmedel och antiseptiska medel – Kvantitativt suspensionsprov för utvärdering av den antibakteriella effekten av kemiska desinfektionsmedel för instrument inom hälso- och sjukvården – Provningsmetod och krav (fas 2, steg 1) |
30.8.2012 |
EN 13727:2003 Anmärkning 2.1 |
30.11.2012 |
|
CEN |
EN 13867:2002+A1:2009 Koncentrat för hemodialys och relaterade terapier |
2.12.2009 |
EN 13867:2002 Anmärkning 2.1 |
21.3.2010 |
|
CEN |
EN 13976-1:2011 Sjukvårdsfordon med utrustning – Transport av kuvöser – Del 1: Krav på gränssnitt |
19.8.2011 |
EN 13976-1:2003 Anmärkning 2.1 |
30.11.2011 |
|
CEN |
EN 13976-2:2011 Sjukvårdsfordon med utrustning – Transport av kuvöser – Del 2: Systemkrav |
19.8.2011 |
EN 13976-2:2003 Anmärkning 2.1 |
30.11.2011 |
|
CEN |
EN 14079:2003 Medicintekniska produkter – Krav på egenskaper och provningsmetoder för absorberande gasväv av bomull och bomull/viskos och gasväv av rayon |
30.9.2005 |
|
|
|
CEN |
EN 14139:2010 Ögonoptik – Grundkrav för färdiga läsglasögon |
18.1.2011 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 14155:2011 Klinisk prövning av medicintekniska produkter – God klinisk praxis (ISO 14155:2011) |
27.4.2012 |
EN ISO 14155:2011 Anmärkning 2.1 |
30.4.2012 |
|
|
EN ISO 14155:2011/AC:2011 |
Detta är det första offentliggörandet |
|
|
|
CEN |
EN 14180:2003+A2:2009 Sterilisatorer för medicinskt bruk – Lågtemperatur ång- och formaldehyd sterilisatorer – Krav och provningsmetoder |
7.7.2010 |
EN 14180:2003+A1:2009 Anmärkning 2.1 |
21.3.2010 |
|
CEN |
EN 14348:2005 Kemiska desinfektionsmedel och antiseptiska medel – Kvantitativt suspensionstest för utvärdering av den mykobaktericida effekten av kemiska desinfektionsmedel för instrument inom hälso- och sjukvården – Provningsmetod och krav (Fas 2/Steg 1) |
30.9.2005 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 14408:2009 Trakealtuber avsedda för laserkirurgi – Krav på märkning och tillhörande dokumentation (ISO 14408:2005) |
2.12.2009 |
EN ISO 14408:2005 Anmärkning 2.1 |
21.3.2010 |
|
CEN |
EN 14561:2006 Kemiska desinfektionsmedel och antiseptiska medel – Kvantitativt carriertest för utvärdering av den baktericida effekten av kemiska desinfektionsmedel för instrument inom hälso- och sjukvården – Provningsmetod och krav (fas 2, steg 2) |
15.11.2006 |
|
|
|
CEN |
EN 14562:2006 Kemiska desinfektionsmedel och antiseptiska medel – Kvantitativt carriertest för utvärdering av den fungicida eller den jästicida effekten av kemiska desinfektionsmedel för instrument inom hälso- och sjukvården – Provningsmetod och krav (fas 2, steg 2) |
15.11.2006 |
|
|
|
CEN |
EN 14563:2008 Kemiska desinfektionsmedel och antiseptiska medel – Kvantitativ provning med bärare för utvärdering av den mykobaktericida eller tuberkulocida effekten av kemiska desinfektionsmedel för instrument inom hälso- och sjukvården – Provningsmetod och krav (fas 2, steg 2) |
19.2.2009 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 14602:2011 Icke aktiva kirurgiska implantat – Osteosyntesmaterial – Särskilda krav (ISO 14602:2010) |
27.4.2012 |
EN ISO 14602:2010 Anmärkning 2.1 |
30.4.2012 |
|
CEN |
EN ISO 14607:2009 Icke-aktiva kirurgiska implantat – Bröstimplantat – Särskilda krav (ISO 14607:2007) |
2.12.2009 |
EN ISO 14607:2007 Anmärkning 2.1 |
21.3.2010 |
|
CEN |
EN ISO 14630:2009 Icke aktiva kirurgiska implantat – Allmänna krav (ISO 14630:2008) |
2.12.2009 |
EN ISO 14630:2008 Anmärkning 2.1 |
21.3.2010 |
|
CEN |
EN 14683:2005 Operationsmunskydd – Krav och provningsmetoder |
2.6.2006 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 14889:2009 Ögonoptik – Glasögonglas – Baskrav på råkantade färdiga glasögonglas (ISO 14889:2003) |
2.12.2009 |
EN ISO 14889:2003 Anmärkning 2.1 |
21.3.2010 |
|
CEN |
EN 14931:2006 Tryckkammare för människor (PVHO) – Kammarsystem för flera personer – Utförande, säkerhetskrav och kontroller |
15.11.2006 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 14937:2009 Sterilisering av medicintekniska produkter – Generella krav på steriliseringsmedium samt utveckling, utvärdering och rutinkontroll av steriliseringsprocesser för medicintekniska produkter (ISO 14937:2009) |
7.7.2010 |
EN ISO 14937:2000 Anmärkning 2.1 |
30.4.2010 |
|
CEN |
EN ISO 14971:2012 Medicintekniska produkter – Tillämpning av ett system för riskhantering för medicintekniska produkter (ISO 14971:2007, rättad version 2007-10-01) |
30.8.2012 |
EN ISO 14971:2009 Anmärkning 2.1 |
30.8.2012 |
|
CEN |
EN ISO 15001:2011 Anestesi- och ventilationsutrustning – Kompatibilitet med oxygen (ISO 15001:2010) |
27.4.2012 |
EN ISO 15001:2010 Anmärkning 2.1 |
30.4.2012 |
|
CEN |
EN ISO 15002:2008 Flödesmätare för anslutning till gasuttag för medicinska gaser (ISO 15002:2008) |
19.2.2009 |
EN 13220:1998 Anmärkning 2.1 |
31.7.2010 |
|
CEN |
EN ISO 15004-1:2009 Ögonoptik – Oftalmologiska instrument – Baskrav och provningsmetoder – Del 1: Allmänna krav tillämpbara på alla oftalmologiska instrument (ISO 15004-1:2006) |
2.12.2009 |
EN ISO 15004-1:2006 Anmärkning 2.1 |
21.3.2010 |
|
CEN |
EN ISO 15223-1:2016 Medicintekniska produkter – Symboler att användas vid märkning av produkt och information till användare – Del 1: Allmänna krav (ISO 15223-1:2016, rättad version 2017-03) |
Detta är det första offentliggörandet |
EN 980:2008 Anmärkning 2.1 |
31.12.2017 |
|
CEN |
EN ISO 15747:2011 Plastpåsar och plastflaskor för injektionslösningar och infusionslösningar (ISO 15747:2010) |
27.4.2012 |
EN ISO 15747:2010 Anmärkning 2.1 |
30.4.2012 |
|
CEN |
EN ISO 15798:2010 Ögonoptik – Ögonimplantat – Viskokirurgiska hjälpmedel (ISO 15798:2010) |
7.7.2010 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 15883-1:2009 Disk- och spoldesinfektorer – Del 1: Allmänna krav, definitioner och provningsmetoder (ISO 15883-1:2006) |
2.12.2009 |
EN ISO 15883-1:2006 Anmärkning 2.1 |
21.3.2010 |
|
CEN |
EN ISO 15883-2:2009 Disk- och spoldesinfektorer – Del 2: Krav och provningsmetoder för disk- och spotdesinfektorer med värmedesinfektion av kirurgiska instrument, anestesiutrustning, kärl, skålar, utensilier, glasvaror etc. (ISO 15883-2:2006) |
2.12.2009 |
EN ISO 15883-2:2006 Anmärkning 2.1 |
21.3.2010 |
|
CEN |
EN ISO 15883-3:2009 Disk- och spoldesinfektorer – Del 3: Krav och provningsmetoder för disk- och spoldesinfektorer med värmedesinfektion av bäcken, urinflaskor etc. (ISO 15883-3:2006) |
2.12.2009 |
EN ISO 15883-3:2006 Anmärkning 2.1 |
21.3.2010 |
|
CEN |
EN ISO 15883-4:2009 Disk- och spoldesinfektorer – Del 4: Krav och provningsmetoder för disk- och spoldesinfektorer med kemisk desinfektion för värmekänsliga endoskop (ISO 15883-4:2008) |
2.12.2009 |
EN ISO 15883-4:2008 Anmärkning 2.1 |
21.3.2010 |
|
CEN |
EN 15986:2011 Symboler för märkning av medicintekniska produkter – Krav på märkning av medicintekniska produkter som innehåller ftalater |
13.5.2011 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 16061:2009 Kirurgiska instrument för arbete med icke aktiva kirurgiska implantat – Allmänna krav (ISO 16061:2008, rättad version 2009-03-15) |
7.7.2010 |
EN ISO 16061:2008 Anmärkning 2.1 |
28.2.2010 |
|
CEN |
EN ISO 16201:2006 Hjälpmedel för personer med funktionshinder – Omgivningskontroll (ISO 16201:2006) |
19.2.2009 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 17510-1:2009 Respirationsbehandling av sömnapné – Del 1: Respirationsutrustning för behandling av sömnapné (ISO 17510-1:2007) |
2.12.2009 |
EN ISO 17510-1:2007 Anmärkning 2.1 |
21.3.2010 |
|
CEN |
EN ISO 17510-2:2009 Respirationsbehandling av sömnapné – Del 2: Masker och tillbehör (ISO 17510-2:2007) |
2.12.2009 |
EN ISO 17510-2:2007 Anmärkning 2.1 |
21.3.2010 |
|
CEN |
EN ISO 17664:2004 Sterilisering av medicintekniska produkter – Information som ska tillhandahållas av tillverkaren för återsterilisering av återsteriliserbara produkter (ISO 17664:2004) |
30.9.2005 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 17665-1:2006 Sterilisering av medicintekniska produkter – Mättad vattenånga – Utveckling, validering och rutinkontroll av steriliseringsprocesser (ISO 17665-1:2006) |
15.11.2006 |
EN 554:1994 Anmärkning 2.1 |
31.8.2009 |
|
CEN |
EN ISO 18777:2009 Transportabla utrustningar för flytande oxygen för medicinsk användning – Särskilda krav (ISO 18777:2005) |
2.12.2009 |
EN ISO 18777:2005 Anmärkning 2.1 |
21.3.2010 |
|
CEN |
EN ISO 18778:2009 Monitorer för att detektera livshotande tillstånd hos spädbarn – Särskilda krav (ISO 18778:2005) |
2.12.2009 |
EN ISO 18778:2005 Anmärkning 2.1 |
21.3.2010 |
|
CEN |
EN ISO 18779:2005 Medicinteknisk utrustning för att spara oxygen och oxygenblandningar – Särskilda krav (ISO 18779:2005) |
30.9.2005 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 19054:2006 Skensystem för upphängning av medicinteknisk utrustning (ISO 19054:2005) |
7.9.2006 |
EN 12218:1998 Anmärkning 2.1 |
30.6.2008 |
|
CEN |
EN 20594-1:1993 Koniska kopplingar (Luer) för injektionssprutor, kanyler etc – Del 1: Allmänna krav (ISO 594-1:1986) |
18.11.1995 |
|
|
|
|
EN 20594-1:1993/A1:1997 |
10.8.1999 |
Anmärkning 3 |
31.5.1998 |
|
|
EN 20594-1:1993/AC:1996 |
2.12.2009 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 21534:2009 Icke aktiva kirurgiska implantat – Ledimplantat – Särskilda krav (ISO 21534:2007) |
2.12.2009 |
EN ISO 21534:2007 Anmärkning 2.1 |
21.3.2010 |
|
CEN |
EN ISO 21535:2009 Icke aktiva kirurgiska implantat – Ledimplantat – Särskilda krav för höftledsimplantat (ISO 21535:2007) |
2.12.2009 |
EN ISO 21535:2007 Anmärkning 2.1 |
21.3.2010 |
|
CEN |
EN ISO 21536:2009 Icke aktiva kirurgiska implantat – Ledimplantat – Särskilda krav för knäledsimplantat (ISO 21536:2007) |
2.12.2009 |
EN ISO 21536:2007 Anmärkning 2.1 |
21.3.2010 |
|
CEN |
EN ISO 21649:2009 Nålfria injektorer för medicinskt bruk – Krav och provningsmetoder (ISO 21649:2006) |
7.7.2010 |
EN ISO 21649:2006 Anmärkning 2.1 |
21.3.2010 |
|
CEN |
EN ISO 21969:2009 Flexibla anslutningar för medicinska gassystem vid höga tryck (ISO 21969:2009) |
7.7.2010 |
EN ISO 21969:2006 Anmärkning 2.1 |
31.5.2010 |
|
CEN |
EN ISO 21987:2009 Ögonoptik – Monterade glasögonlinser (ISO 21987:2009) |
7.7.2010 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 22442-1:2007 Medicintekniska produkter som innehåller vävnader från djur och derivat därav – Del 1: Tillämpning av riskhantering (ISO 22442-1:2007) |
27.2.2008 |
EN 12442-1:2000 Anmärkning 2.1 |
30.6.2008 |
|
CEN |
EN ISO 22442-2:2007 Medicintekniska produkter som innehåller vävnader från djur och derivat därav – Del 2: Kontroller av ursprung, utvinning och hantering (ISO 22442-2:2007) |
27.2.2008 |
EN 12442-2:2000 Anmärkning 2.1 |
30.6.2008 |
|
CEN |
EN ISO 22442-3:2007 Medicintekniska produkter som innehåller vävnader från djur och derivat därav – Del 3: Validering av eliminering och/eller inaktivering av virus och överföring av spongiform encefalopati (ISO 22442-3:2007) |
27.2.2008 |
EN 12442-3:2000 Anmärkning 2.1 |
30.6.2008 |
|
CEN |
EN ISO 22523:2006 Extremitetsproteser och ortoser – Krav och provningsmetoder (ISO 22523:2006) |
9.8.2007 |
EN 12523:1999 Anmärkning 2.1 |
30.4.2007 |
|
Den här standarden måste ändras för att uppfylla kraven som infördes genom direktiv 2007/47/EG. Europeiska standardiseringskommittén (CEN) kommer att offentliggöra den ändrade standarden så snart som möjligt. Tillverkarna uppmanas att kontrollera att alla relevanta väsentliga krav i det ändrade direktivet är täckta. |
||||
|
CEN |
EN ISO 22675:2016 Proteser – Provning av protesfötter – Krav och provningsmetoder (ISO 22675:2016) |
Detta är det första offentliggörandet |
EN ISO 22675:2006 Anmärkning 2.1 |
30.6.2018 |
|
CEN |
EN ISO 23328-1:2008 Filter för andningssystem – Del 1: Testmetod för att bestämma filtreringsegenskaper (ISO 23328-1:2003) |
19.2.2009 |
EN 13328-1:2001 Anmärkning 2.1 |
30.9.2008 |
|
CEN |
EN ISO 23328-2:2009 Filter för andningssystem – Del 2: Andra egenskaper än filtreringsegenskaper (ISO 23328-2:2002) |
2.12.2009 |
EN ISO 23328-2:2008 Anmärkning 2.1 |
21.3.2010 |
|
CEN |
EN ISO 23747:2009 Anestesi och respiratorutrustning – Mätare för maximalt exspirationsflöde för bedömning av lungfunktion hos människor med spontan andning (ISO 23747:2007) |
2.12.2009 |
EN ISO 23747:2007 Anmärkning 2.1 |
21.3.2010 |
|
CEN |
EN ISO 25539-1:2009 Kardiovaskulära implantat – Endovaskulära produkter – Del 1: Endovaskulära proteser (ISO 25539-1:2003 inklusive Amd 1:2005) |
2.12.2009 |
EN 12006-3:1998+A1:2009 EN ISO 25539-1:2008 Anmärkning 2.1 |
21.3.2010 |
|
|
EN ISO 25539-1:2009/AC:2011 |
30.8.2012 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 25539-2:2009 Hjärt- och kärlimplantat – Endovaskulära implantat – Del 2: Stenter (ISO 25539-2:2008) |
2.12.2009 |
EN 12006-3:1998+A1:2009 EN ISO 25539-2:2008 Anmärkning 2.1 |
21.3.2010 |
|
|
EN ISO 25539-2:2009/AC:2011 |
30.8.2012 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 26782:2009 Anestesi- och respiratorutrustning – Spirometrar avsedda för bedömning av restriktiva och obstruktiva sjukdomar i luftvägarna samt för mätning av utandningsvolym (ISO 26782:2009) |
7.7.2010 |
|
|
|
|
EN ISO 26782:2009/AC:2009 |
7.7.2010 |
|
|
|
CEN |
EN 27740:1992 Kirurgiska instrument – Skalpeller med löstagbara blad – Anslutningsmått (ISO 7740:1985) |
18.11.1995 |
|
|
|
|
EN 27740:1992/A1:1997 |
10.8.1999 |
Anmärkning 3 |
31.5.1998 |
|
|
EN 27740:1992/AC:1996 |
2.12.2009 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 81060-1:2012 Blodtrycksmätare för indirekt blodtrycksmätning – Del 1: Krav och provningsmetoder för manuella blodtrycksmätare (ISO 81060-1:2007) |
30.8.2012 |
EN 1060-1:1995+A2:2009 EN 1060-2:1995+A1:2009 Anmärkning 2.1 |
31.5.2015 |
|
Cenelec |
EN 60118-13:2005 Akustik – Hörapparater -- Del 13: Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) – Produktstandard IEC 60118-13:2004 |
19.1.2006 |
EN 60118-13:1997 Anmärkning 2.1 |
1.2.2008 |
|
(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
||||
|
Cenelec |
EN 60522:1999 Röntgenmateriel – Bestämning av den permanenta filtreringen hos kombinationer av röntgenrör, rörkåpa och bländare för medicinsk diagnostik IEC 60522:1999 |
14.11.2001 |
|
|
|
(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
||||
|
Cenelec |
EN 60580:2000 Röntgenmateriel – Mätare för produkten area gånger exposition IEC 60580:2000 |
13.12.2002 |
|
|
|
(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-1:2006 Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Del 1: Allmänna fordringar beträffande säkerhet och väsentliga prestanda IEC 60601-1:2005 |
27.11.2008 |
EN 60601-1:1990 + A13:1996 + A1:1993 + A2:1995 EN 60601-1-1:2001 EN 60601-1-4:1996 + A1:1999 Anmärkning 2.1 |
1.6.2012 |
|
|
EN 60601-1:2006/AC:2010 |
18.1.2011 |
|
|
|
|
EN 60601-1:2006/A1:2013 IEC 60601-1:2005/A1:2012 |
16.5.2014 |
Anmärkning 3 |
31.12.2017 |
|
Tillägg till anmärkning 1 och anmärkning 3 avseende datum då EN 60601-1:2006 upphör att ge presumtion om överensstämmelse EN 60601-1:2006 upphör att ge presumtion om överensstämmelse den 31 december 2017. Bilaga ZZ till EN 60601-1:2006 upphör dock att ge presumtion om överensstämmelse med de väsentliga kraven i direktiv 93/42/EEG den 31 december 2015. Från och med den 1 januari 2016 ger endast de avsnitt och underavsnitt i EN 60601-1:2006 som motsvarar de avsnitt och underavsnitt som det hänvisas till i bilaga ZZ till 60601-1:2006/A1:2013 presumtion om överensstämmelse med de väsentliga kraven i direktiv 93/42/EEG i den omfattning som anges i bilaga ZZ till EN 60601-1:2006/A1:2013. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-1-1:2001 Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 1-1: Allmänna fordringar – Tilläggsstandard för elektriska system för medicinskt bruk IEC 60601-1-1:2000 |
14.11.2001 |
EN 60601-1-1:1993 + A1:1996 Anmärkning 2.1 |
1.11.2003 |
|
(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-1-2:2015 Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Del 1-2: Allmänna fordringar beträffande säkerhet och väsentlig prestanda – Tilläggsstandard för elektromagnetiska störningar – Fordringar och provning IEC 60601-1-2:2014 |
13.5.2016 |
EN 60601-1-2:2007 Anmärkning 2.1 |
31.12.2018 |
|
Cenelec |
EN 60601-1-3:2008 Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Del 1-3: Allmänna fordringar beträffande säkerhet och väsentliga prestanda – Tilläggsstandard: Strålskydd för diagnostisk röntgenutrustning IEC 60601-1-3:2008 |
27.11.2008 |
EN 60601-1-3:1994 Anmärkning 2.1 |
1.6.2012 |
|
|
EN 60601-1-3:2008/AC:2010 |
18.1.2011 |
|
|
|
|
EN 60601-1-3:2008/A11:2016 |
Detta är det första offentliggörandet |
Anmärkning 3 |
1.11.2019 |
|
(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-1-4:1996 Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 1-4: Allmänna fordringar – Tilläggsstandard: Programmerbara utrustningar och system IEC 60601-1-4:1996 |
8.11.1997 |
|
|
|
|
EN 60601-1-4:1996/A1:1999 IEC 60601-1-4:1996/A1:1999 |
8.11.1997 |
Anmärkning 3 |
1.12.2002 |
|
(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-1-6:2010 Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet och väsentliga prestanda – Del 1-6: Allmänna fordringar – Tilläggsstandard: Användarvänlighet IEC 60601-1-6:2010 |
18.1.2011 |
EN 60601-1-6:2007 Anmärkning 2.1 |
1.4.2013 |
|
(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-1-8:2007 Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 1-8: Allmänna fordringar beträffande säkerhet och väsentliga prestanda – Tilläggsstandard för larmsystem IEC 60601-1-8:2006 |
27.11.2008 |
EN 60601-1-8:2004 + A1:2006 Anmärkning 2.1 |
1.6.2012 |
|
|
EN 60601-1-8:2007/AC:2010 |
18.1.2011 |
|
|
|
|
EN 60601-1-8:2007/A11:2017 |
Detta är det första offentliggörandet |
Anmärkning 3 |
7.1.2020 |
|
(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-1-10:2008 Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Del 1-10: Allmänna fordringar beträffande säkerhet och väsentlig prestanda – Tilläggsstandard: Fordringar för utveckling av återkopplade system för fysiologiska signaler IEC 60601-1-10:2007 |
27.11.2008 |
|
|
|
(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-1-11:2010 Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Del 1-11: Allmänna fordringar beträffande säkerhet och väsentlig prestanda – Tilläggsstandard för utrustning och system för användning i hemlik vårdmiljö IEC 60601-1-11:2010 |
18.1.2011 |
|
|
|
(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-1:1998 Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2-1: Särskilda fordringar på elektronacceleratorer i energiområdet 1 MeV till 50 MeV IEC 60601-2-1:1998 |
14.11.2001 |
|
|
|
|
EN 60601-2-1:1998/A1:2002 IEC 60601-2-1:1998/A1:2002 |
13.12.2002 |
Anmärkning 3 |
1.6.2005 |
|
(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-2:2009 Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2-2: Särskilda fordringar på kirurgiska diatermiapparater och tillbehör IEC 60601-2-2:2009 |
7.7.2010 |
EN 60601-2-2:2007 Anmärkning 2.1 |
1.4.2012 |
|
(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-3:1993 Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2: Särskilda fordringar på kortvågsapparater IEC 60601-2-3:1991 |
18.11.1995 |
|
|
|
|
EN 60601-2-3:1993/A1:1998 IEC 60601-2-3:1991/A1:1998 |
18.11.1995 |
Anmärkning 3 |
1.7.2001 |
|
(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-4:2003 Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Del 2-4: Särskilda säkerhetsfordringar på defibrillatorer IEC 60601-2-4:2002 |
15.10.2003 |
|
|
|
(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-5:2000 Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2-5: Särskilda fordringar på apparater för ultraljudsterapi IEC 60601-2-5:2000 |
13.12.2002 |
|
|
|
(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-8:1997 Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Del 2: Särskilda fordringar på terapeutiska röntgengeneratorer IEC 60601-2-8:1987 |
14.11.2001 |
|
|
|
|
EN 60601-2-8:1997/A1:1997 IEC 60601-2-8:1987/A1:1997 |
14.11.2001 |
Anmärkning 3 |
1.7.1998 |
|
(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-10:2000 Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2-10: Särskilda fordringar på nerv- och muskelstimulatorer IEC 60601-2-10:1987 |
13.12.2002 |
|
|
|
|
EN 60601-2-10:2000/A1:2001 IEC 60601-2-10:1987/A1:2001 |
13.12.2002 |
Anmärkning 3 |
1.11.2004 |
|
(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-11:1997 Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2-11: Särskilda fordringar på utrustning för gammastrålterapi IEC 60601-2-11:1997 |
9.10.1999 |
|
|
|
|
EN 60601-2-11:1997/A1:2004 IEC 60601-2-11:1997/A1:2004 |
9.10.1999 |
Anmärkning 3 |
1.9.2007 |
|
(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-12:2006 Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2-13: Särskilda fordringar på intensivvårdsventilatorer IEC 60601-2-12:2001 |
22.12.2007 |
|
|
|
(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-13:2006 Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet och väsentliga prestanda – Del 2-13: Särskilda fordringar på anestesisystem IEC 60601-2-13:2003 |
22.12.2007 |
|
|
|
|
EN 60601-2-13:2006/A1:2007 IEC 60601-2-13:2003/A1:2006 |
22.12.2007 |
Anmärkning 3 |
1.3.2010 |
|
(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-16:1998 Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2: Särskilda fordringar på utrustning för hemodialys, hemodiafiltration och hemofiltration IEC 60601-2-16:1998 |
9.10.1999 |
|
|
|
|
EN 60601-2-16:1998/AC:1999 |
18.1.2011 |
|
|
|
(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-17:2004 Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2-17: Särskilda fordringar på automatiska efterladdningsutrustningar för brachyterapi IEC 60601-2-17:2004 |
8.11.2005 |
EN 60601-2-17:1996 + A1:1996 Anmärkning 2.1 |
1.3.2007 |
|
(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-18:1996 Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2-18: Särskilda fordringar på utrustning för endoskopi IEC 60601-2-18:1996 |
9.10.1999 |
|
|
|
|
EN 60601-2-18:1996/A1:2000 IEC 60601-2-18:1996/A1:2000 |
9.10.1999 |
Anmärkning 3 |
1.8.2003 |
|
(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-19:2009 Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet och väsentliga prestanda – Del 2-19: Särskilda fordringar på kuvöser IEC 60601 IEC 60601-2-19:2009 |
7.7.2010 |
EN 60601-2-19:1996 + A1:1996 Anmärkning 2.1 |
1.4.2012 |
|
(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-20:2009 Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet och väsentliga prestanda – Del 2-20: Särskilda fordringar på transportkuvöser IEC 60601 IEC 60601-2-20:2009 |
18.1.2011 |
EN 60601-2-20:1996 Anmärkning 2.1 |
1.9.2012 |
|
(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-21:2009 Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet och väsentliga prestanda – Del 2-21: Särskilda fordringar på strålningsvärmare för barn IEC 60601-2-21:2009 |
7.7.2010 |
EN 60601-2-21:1994 + A1:1996 Anmärkning 2.1 |
1.4.2012 |
|
(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-22:1996 Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2: Särskilda fordringar på laserutrustningar för diagnos och terapi IEC 60601-2-22:1995 |
17.5.1997 |
|
|
|
(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-23:2000 Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet och väsentliga prestanda – Del 2: Särskilda fordringar på utrustning för övervakning av transkutana partialtryck IEC 60601-2-23:1999 |
14.11.2001 |
EN 60601-2-23:1997 Anmärkning 2.1 |
1.1.2003 |
|
(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-24:1998 Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2: Särskilda fordringar på infusionspumpar och infusionsregulatorer IEC 60601-2-24:1998 |
9.10.1999 |
|
|
|
(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-25:1995 Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2: Särskilda fordringar på EKG-utrustning IEC 60601-2-25:1993 |
17.5.1997 |
|
|
|
|
EN 60601-2-25:1995/A1:1999 IEC 60601-2-25:1993/A1:1999 |
13.12.2002 |
Anmärkning 3 |
1.5.2002 |
|
(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-26:2003 Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2-26: Särskilda fordringar på EEG-apparater IEC 60601-2-26:2002 |
8.11.2005 |
EN 60601-2-26:1994 Anmärkning 2.1 |
1.3.2006 |
|
(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-27:2006 Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2: Särskilda fordringar på utrustning för EKG-övervakning IEC 60601-2-27:2005 |
26.7.2006 |
EN 60601-2-27:1994 Anmärkning 2.1 |
1.11.2008 |
|
|
EN 60601-2-27:2006/AC:2006 |
18.1.2011 |
|
|
|
(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-28:2010 Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet och väsentliga prestanda – Del 2-28: Särskilda fordringar på röntgenrör och rörkåpa för medicinsk diagnostik IEC 60601-2-28:2010 |
18.1.2011 |
EN 60601-2-28:1993 Anmärkning 2.1 |
1.4.2013 |
|
(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-29:2008 Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet och väsentliga prestanda – Del 2-29: Särskilda fordringar på simulatorer för strålterapi IEC 60601-2-29:2008 |
15.7.2009 |
EN 60601-2-29:1999 Anmärkning 2.1 |
1.11.2011 |
|
(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-30:2000 Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet och väsentliga prestanda – Del 2-30: Särskilda fordringar på utrustning för automatisk repetitiv icke-invasiv blodtrycksövervakning IEC 60601-2-30:1999 |
14.11.2001 |
EN 60601-2-30:1995 Anmärkning 2.1 |
1.2.2003 |
|
(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-33:2010 Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet och väsentliga prestanda – Del 2-33: Särskilda fordringar på magnetisk resonansutrustning (MR) för medicinsk diagnos IEC 60601 IEC 60601-2-33:2010 |
Detta är det första offentliggörandet |
EN 60601-2-33:2002 + A1:2005 + A2:2008 Anmärkning 2.1 |
31.12.2017 |
|
|
EN 60601-2-33:2010/A1:2015 IEC 60601-2-33:2010/A1:2013 |
Detta är det första offentliggörandet |
Anmärkning 3 |
14.4.2018 |
|
|
EN 60601-2-33:2010/A2:2015 IEC 60601-2-33:2010/A2:2015 |
Detta är det första offentliggörandet |
Anmärkning 3 |
23.7.2018 |
|
|
EN 60601-2-33:2010/AC:2016-03 |
Detta är det första offentliggörandet |
|
|
|
|
EN 60601-2-33:2010/A12:2016 |
Detta är det första offentliggörandet |
Anmärkning 3 |
1.11.2019 |
|
Cenelec |
EN 60601-2-34:2000 Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet och väsentliga prestanda – Del 2-34: Särskilda fordringar på utrustning för invasiv blodtrycksövervakning IEC 60601-2-34:2000 |
15.10.2003 |
EN 60601-2-34:1995 Anmärkning 2.1 |
1.11.2003 |
|
(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-36:1997 Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2: Särskilda fordringar på utrustning för extrakorporal litotripsi IEC 60601-2-36:1997 |
9.10.1999 |
|
|
|
(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-37:2008 Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2-37: Särskilda fordringar på ultraljudsutrustning för diagnos och övervakning IEC 60601-2-37:2007 |
27.11.2008 |
EN 60601-2-37:2001 + A1:2005 + A2:2005 Anmärkning 2.1 |
1.10.2010 |
|
(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-39:2008 Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet och väsentliga prestanda – Del 2-39: Särskilda fordringar på utrustning för peritoneal dialys IEC 60601-2-39:2007 |
27.11.2008 |
EN 60601-2-39:1999 Anmärkning 2.1 |
1.3.2011 |
|
(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-40:1998 Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2: Särskilda fordringar på EMG-apparater och utrustning för evoked response IEC 60601-2-40:1998 |
9.10.1999 |
|
|
|
(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-41:2009 Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet och väsentliga prestanda – Del 2-41: Särskilda fordringar på ljusarmaturer för kirurgi och diagnostik IEC 60601-2-41:2009 |
18.1.2011 |
EN 60601-2-41:2000 Anmärkning 2.1 |
1.11.2012 |
|
(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-43:2010 Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet och väsentliga prestanda – Del 2-43: Särskilda fordringar på röntgenutrustning för interventionella procedurer IEC 60601-2-43:2010 |
18.1.2011 |
EN 60601-2-43:2000 Anmärkning 2.1 |
1.6.2013 |
|
(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-44:2009 Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet och väsentliga prestanda – Del 2-44: Särskilda fordringar på röntgenutrustning för datortomografi IEC 60601-2-44:2009 |
7.7.2010 |
EN 60601-2-44:2001 + A1:2003 Anmärkning 2.1 |
1.5.2012 |
|
(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-45:2001 Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2-45: Särskilda fordringar för mammografiutrustning och utrustning för stereotaktisk mammografi IEC 60601-2-45:2001 |
14.11.2001 |
EN 60601-2-45:1998 Anmärkning 2.1 |
1.7.2004 |
|
(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-46:1998 Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2: Särskilda fordringar på operationsbord IEC 60601-2-46:1998 |
14.11.2001 |
|
|
|
(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-47:2001 Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet och väsentliga prestanda – Del 2-47: Särskilda fordringar på EKG-system med kroppsburen registreringsutrustning (Holtersystem) IEC 60601-2-47:2001 |
13.12.2002 |
|
|
|
(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-49:2001 Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2-49: Särskilda fordringar på utrustning för övervakning av flera patientfunktioner IEC 60601-2-49:2001 |
13.12.2002 |
|
|
|
(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-50:2009 Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet och väsentliga prestanda – Del 2-50: Särskilda fordringar på utrustning för fototerapi för spädbarn IEC 60601-2-50:2009 |
7.7.2010 |
EN 60601-2-50:2002 Anmärkning 2.1 |
1.5.2012 |
|
(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-51:2003 Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet – Del 2-51: Särskilda fordringar på en- och flerkanaliga EKG-apparater för registrering och tolkning IEC 60601-2-51:2003 |
24.6.2004 |
|
|
|
(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-52:2010 Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet och väsentliga prestanda – Del 2-52: Särskilda fordringar på sjukvårdssängar (IEC 60601-2-52:2009) |
13.5.2011 |
EN 1970:2000 + A1:2005 EN 60601-2-38:1996 + A1:2000 Anmärkning 2.1 |
1.6.2012 |
|
|
EN 60601-2-52:2010/AC:2011 |
30.8.2012 |
|
|
|
(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
||||
|
Cenelec |
EN 60601-2-54:2009 Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet och väsentliga prestanda – Del 2-54: Särskilda fordringar på röntgenutrustning för bildtagning och genomlysning IEC 60601-2-54:2009 |
18.1.2011 |
EN 60601-2-7:1998 EN 60601-2-28:1993 EN 60601-2-32:1994 Anmärkning 2.1 |
1.8.2012 |
|
(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
||||
|
Cenelec |
EN 60627:2001 Röntgenmateriel – Egenskaper hos sekundärstrålraster i röntgenutrustningar IEC 60627:2001 |
13.12.2002 |
|
|
|
|
EN 60627:2001/AC:2002 |
18.1.2011 |
|
|
|
(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
||||
|
Cenelec |
EN 60645-1:2001 Elektroakustik – Audiometrar – Del 1: Tonaudiometrar IEC 60645-1:2001 |
13.12.2002 |
EN 60645-1:1994 Anmärkning 2.1 |
1.10.2004 |
|
(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
||||
|
Cenelec |
EN 60645-2:1997 Akustik – Audiometrar – Del 2: Utrustning för talaudiometri IEC 60645-2:1993 |
17.5.1997 |
|
|
|
(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
||||
|
Cenelec |
EN 60645-3:2007 Elektroakustik – Audiometrar – Del 3: Korta signaler för användning vid audiometri IEC 60645-3:2007 |
27.11.2008 |
EN 60645-3:1995 Anmärkning 2.1 |
1.6.2010 |
|
(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
||||
|
Cenelec |
EN 60645-4:1995 Akustik – Audiometrar – Del 4: Utrustning för högfrekvensaudiometri IEC 60645-4:1994 |
23.8.1996 |
|
|
|
(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
||||
|
Cenelec |
EN 61217:2012 Utrustning för strålbehandling – Koordinater, rörelser och skalor IEC 61217:2011 |
30.8.2012 |
EN 61217:1996 + A1:2001 + A2:2008 Anmärkning 2.1 |
11.1.2015 |
|
Cenelec |
EN 61676:2002 Röntgenmateriel – Instrument för icke-invasiv mätning av rörspänningen hos diagnostisk röntgenutrustning IEC 61676:2002 |
15.10.2003 |
|
|
|
|
EN 61676:2002/A1:2009 IEC 61676:2002/A1:2008 |
7.7.2010 |
Anmärkning 3 |
1.3.2012 |
|
(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
||||
|
Cenelec |
EN 62083:2009 Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhetsfordringar på system för dosplanering vid strålterapi IEC 62083:2009 |
18.1.2011 |
EN 62083:2001 Anmärkning 2.1 |
1.11.2012 |
|
(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
||||
|
Cenelec |
EN 62220-1:2004 Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Egenskaper hos digitala röntgenbildgivande anordningar – Del 1: Bestämning av effektivitet vid detektering av röntgenkvanta (DQE) IEC 62220-1:2003 |
24.6.2004 |
|
|
|
(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
||||
|
Cenelec |
EN 62220-1-2:2007 Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Egenskaper hos digitala röntgenbildgivande anordningar – Del 1-2: Bestämning av effektivitet vid detektering av röntgenkvanta (DQE) – Detektorer för mammografi IEC 62220-1-2:2007 |
27.11.2008 |
|
|
|
(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
||||
|
Cenelec |
EN 62220-1-3:2008 Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Egenskaper hos digitala röntgenbildgivande anordningar – Del 1-3: Bestämning av effektivitet vid detektering av röntgenkvanta (DQE) – Detektorer för dynamisk bildgivning IEC 62220-1-3:2008 |
15.7.2009 |
|
|
|
(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
||||
|
Cenelec |
EN 62304:2006 Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Livscykelprocesser för programvara IEC 62304:2006 |
27.11.2008 |
|
|
|
|
EN 62304:2006/AC:2008 |
18.1.2011 |
|
|
|
(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
||||
|
Cenelec |
EN 62366:2008 Medicintekniska produkter – Tillämpning av metoder för att säkerställa medicintekniska produkters användbarhet IEC 62366:2007 |
27.11.2008 |
|
|
|
(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
||||
|
Cenelec |
EN 80601-2-35:2009 Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet och väsentliga prestanda – Del 2-35: Särskilda fordringar på värmefiltar, värmedynor och värmemadrasser IEC 80601-2-35:2009 |
18.1.2011 |
EN 60601-2-35:1996 Anmärkning 2.1 |
1.11.2012 |
|
(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
||||
|
Cenelec |
EN 80601-2-58:2009 Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Del 2-58: Särskilda fordringar på grundläggande säkerhet och funktion på produkter för fakoemulsifiering och vitrektomi IEC 80601-2-58:2008 |
7.7.2010 |
|
|
|
(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
||||
|
Cenelec |
EN 80601-2-59:2009 Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet och väsentliga prestanda – Del 2-59: Särskilda fordringar på termografiutrustning för gallring med avseende på förhöjd kroppstemperatur IEC 80601 IEC 80601-2-59:2008 |
18.1.2011 |
|
|
|
(*): Denna europeiska standard omfattar inte nödvändigtvis de krav som infördes genom 2007/47/EG. |
||||
|
Anmärkning 1: |
Det datum då den ersatta standarden upphör att gälla är i allmänhet det datum då den upphävs av den europeiska standardiseringsorganisationen. Användare av dessa standarder bör dock vara medvetna om att det i vissa undantagsfall kan vara ett annat datum. |
|
Anmärkning 2.1: |
Den nya (eller ändrade) standarden har samma tillämpningsområde som den ersatta standarden. Vid angivet datum upphör den ersatta standarden att medföra presumtion om överensstämmelse med de väsentliga kraven eller andra krav i den tillämpliga unionslagstiftningen. |
|
Anmärkning 2.2: |
Den nya standarden har ett bredare tillämpningsområde än den ersatta standarden. Vid angivet datum upphör den ersatta standarden att medföra presumtion om överensstämmelse med de väsentliga kraven eller andra krav i den tillämpliga unionslagstiftningen. |
|
Anmärkning 2.3: |
Den nya standarden har ett snävare tillämpningsområde än den ersatta standarden. Vid angivet datum upphör den (delvis) ersatta standarden att medföra presumtion om överensstämmelse med de väsentliga kraven eller andra krav i den tillämpliga unionslagstiftningen för de produkter eller tjänster som omfattas av den nya standarden. De produkter eller tjänster som även fortsättningsvis omfattas av den (delvis) ersatta standarden, men som inte omfattas av den nya standarden, ska även fortsättningsvis förutsättas överensstämma med de väsentliga kraven eller andra krav i den tillämpliga unionslagstiftningen. |
|
Anmärkning 3: |
Om tillägg förekommer innefattar hänvisningen såväl standarden EN CCCCC:YYYY som eventuella tidigare tillägg och det nya, angivna, tillägget. Den ersatta standarden (kolumn 3) består därför av EN CCCCC:YYYY med eventuella tidigare tillägg, men utan det nya, angivna, tillägget. Vid angivet datum upphör den ersatta standarden att medföra presumtion om överensstämmelse med de väsentliga kraven eller andra krav i den tillämpliga unionslagstiftningen. |
ANMÄRKNING:
|
— |
Närmare upplysningar om standarderna kan erhållas från de europeiska standardiseringsorganisationerna eller de nationella standardiseringsorganen. En förteckning över de nationella standardiseringsorganen ska offentliggöras i Europeiska unionens officiella tidning i enlighet med artikel 27 i förordning (EU) nr 1025/2012 (2). |
|
— |
Standarder antas av de europeiska standardiseringsorganisationerna på engelska (europeiska standardiseringskommittén, CEN, och europeiska kommittén för elektroteknisk standardisering, Cenelec, offentliggör även texter på franska och tyska). Därefter översätter de nationella standardiseringsorganen namnen på standarderna till Europeiska unionens övriga officiella språk för vilka översättning krävs. Europeiska kommissionen ansvarar inte för att de översättningar som har lämnats in för offentliggörande i Europeiska unionens officiella tidning är riktiga. |
|
— |
Hänvisningar till rättelser ”…/AC:YYYY” offentliggörs endast för kännedom. En rättelse tar bort tryckfel, språkliga fel och andra liknande fel från texten och kan avse en eller flera språkversioner (engelska, franska och/eller tyska) av en standard som antagits av en europeisk standardiseringsorganisation. |
|
— |
Offentliggörandet av hänvisningarna i Europeiska unionens officiella tidning innebär inte att de aktuella standarderna är tillgängliga på alla Europeiska unionens officiella språk. |
|
— |
Denna förteckning ersätter alla tidigare förteckningar som har publicerats i Europeiska unionens officiella tidning. Europeiska kommissionen ska fortlöpande uppdatera denna förteckning. |
|
— |
Mer information om harmoniserade standarder och andra europeiska standarder finns på http://ec.europa.eu/growth/single-market/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm. |
(1) ESO: Europeisk standardiseringsorganisation:
|
— |
CEN: Avenue Marnix 17, 1000 Bryssel, Belgien. Tfn: +32 2 550 08 11. Fax: + 32 2 550 08 19 (http://www.cen.eu) |
|
— |
CENELEC: Avenue Marnix 17, 1000 Bryssel, Belgien. Tfn: + 32 2 519 68 71. Fax: + 32 2 519 69 19 (http://www.cenelec.eu) |
|
— |
ETSI: 650 route des Lucioles, 06921 Sophia Antipolis, Frankrike. Tfn: +33 492 94 42 00. Fax: +33 493 65 47 16 (http://www.etsi.eu) |
(2) EGT C 338, 27.9.2014, s. 31.
|
17.11.2017 |
SV |
Europeiska unionens officiella tidning |
C 389/62 |
Kommissionens meddelande inom ramen för genomförandet av Europaparlamentets och rådets direktiv 98/79/EG om medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik
(Offentliggörande av titlar på och hänvisningar till harmoniserade standarder inom ramen för unionslagstiftningen om harmonisering)
(Text av betydelse för EES)
(2017/C 389/04)
|
ESO (1) |
Beteckning och titel på standarden (samt referensdokument) |
Första offentliggörandet EGT/EUT |
Hänvisning till den ersatta standarden |
Datum då den ersatta standarden upphör att ge presumtion om överensstämmelse Anm. 1 |
|
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
|
CEN |
EN 556-1:2001 Sterilisering av medicintekniska produkter – Krav för märkning med symbolen ”STERIL” – Del 1: Krav för medicintekniska produkter steriliserade i sluten förpackning |
31.7.2002 |
EN 556:1994 + A1:1998 Anmärkning 2.1 |
30.4.2002 |
|
|
EN 556-1:2001/AC:2006 |
15.11.2006 |
|
|
|
CEN |
EN 556-2:2015 Sterilisering av medicintekniska produkter – Krav för märkning med symbolen ”STERILE” – Del 2: Krav på aseptiskt tillverkade medicintekniska produkter |
13.5.2016 |
EN 556-2:2003 Anmärkning 2.1 |
30.6.2016 |
|
CEN |
EN ISO 11137-1:2015 Sterilisering av sjukvårdsprodukter – Strålning – Del 1: Krav på utveckling, validering och rutinkontroll av steriliseringsprocesser för medicintekniska produkter (ISO 11137-1:2006, inklusive Amd 1:2013) |
Detta är det första offentliggörandet |
|
|
|
CEN |
EN ISO 11137-2:2015 Sterilisering av sjukvårdsprodukter – Strålning – Del 2: Fastställande av steriliseringsdos (ISO 11137-2:2013) |
13.5.2016 |
EN ISO 11137-2:2013 Anmärkning 2.1 |
30.6.2016 |
|
CEN |
EN ISO 11737-2:2009 Sterilisering av medicintekniska produkter – Mikrobiologiska metoder – Del 2: Steriliseringstest för att definiera, validera och upprätthålla en steriliseringsprocess (ISO 11737-2:2009) |
7.7.2010 |
|
|
|
CEN |
EN 12322:1999 In vitro-diagnostika – Odlingsmedier för mikrobiologi – Kvalitetskriterier för odlingsmedier |
9.10.1999 |
|
|
|
|
EN 12322:1999/A1:2001 |
31.7.2002 |
Anmärkning 3 |
30.4.2002 |
|
CEN |
EN ISO 13408-1:2015 Aseptisk behandling av medicintekniska produkter – Del 1: Allmänna krav (ISO 13408-1:2008, inklusive Amd 1:2013) |
13.5.2016 |
EN ISO 13408-1:2011 Anmärkning 2.1 |
30.6.2016 |
|
CEN |
EN ISO 13408-2:2011 Aseptisk behandling av medicintekniska produkter – Del 2: Filtrering (ISO 13408-2:2003) |
19.8.2011 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 13408-3:2011 Aseptic processing of health care products – Part 3: Lyophilization (ISO 13408-3:2006) |
19.8.2011 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 13408-4:2011 Aseptisk behandling av medicintekniska produkter – Del 4: Rengöring på plats (ISO 13408-4:2005) |
19.8.2011 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 13408-5:2011 Aseptisk behandling av medicintekniska produkter – Del 5: Sterilisering på plats (ISO 13408-5:2006) |
19.8.2011 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 13408-6:2011 Aseptisk behandling av medicintekniska produkter – Del 6: Isolatorsystem (ISO 13408-6:2005) |
19.8.2011 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 13408-7:2015 Aseptisk behandling av medicintekniska produkter – Del 7: Alternativa processer för medicintekniska produkter och kombinerade produkter (ISO 13408-7:2012) |
13.5.2016 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 13485:2016 Medicintekniska produkter – Ledningssystem för kvalitet – Krav för regulatoriska ändamål (ISO 13485:2016) |
Detta är det första offentliggörandet |
EN ISO 13485:2012 Anmärkning 2.1 |
31.3.2019 |
|
|
EN ISO 13485:2016/AC:2016 |
Detta är det första offentliggörandet |
|
|
|
CEN |
EN 13532:2002 In vitro-diagnostik – Allmänna krav för in vitro-diagnostiska medicintekniska produkter för självtestning |
17.12.2002 |
|
|
|
CEN |
EN 13612:2002 In vitro-diagnostik – Utvärdering av prestanda för in vitro-diagnostiska medicintekniska produkter |
17.12.2002 |
|
|
|
|
EN 13612:2002/AC:2002 |
2.12.2009 |
|
|
|
CEN |
EN 13641:2002 In vitro-diagnostik – Eliminering eller reduktion av infektionsrisk relaterad till in vitro-diagnostiska medicintekniska produkter |
17.12.2002 |
|
|
|
CEN |
EN 13975:2003 In vitro-diagnostik – Statistisk acceptanskontroll för in vitro-diagnostiska medicintekniska produkter – Statistiska överväganden |
21.11.2003 |
|
|
|
CEN |
EN 14136:2004 In vitro-diagnostik – Användning av externa kvalitetsbedömningsprogram för utvärdering av hur in vitro-diagnostiska undersökningar fungerar |
15.11.2006 |
|
|
|
CEN |
EN 14254:2004 In vitro-diagnostik – Engångskärl för samling av andra patientprover än blod |
28.4.2005 |
|
|
|
CEN |
EN 14820:2004 In vitro-diagnostik – Engångsbehållare för provtagning av venöst blod |
28.4.2005 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 14937:2009 Sterilisering av medicintekniska produkter – Generella krav på steriliseringsmedium samt utveckling, utvärdering och rutinkontroll av steriliseringsprocesser för medicintekniska produkter (ISO 14937:2009) |
7.7.2010 |
EN ISO 14937:2000 Anmärkning 2.1 |
30.4.2010 |
|
CEN |
EN ISO 14971:2012 Medicintekniska produkter – Tillämpning av ett system för riskhantering för medicintekniska produkter (ISO 14971:2007, rättad version 2007-10-01) |
30.8.2012 |
EN ISO 14971:2009 Anmärkning 2.1 |
30.8.2012 |
|
CEN |
EN ISO 15193:2009 In vitro-diagnostik – Mätning av storheter i prov av biologiskt ursprung – Krav på innehåll och beskrivning av referensmätmetoder (ISO 15193:2009) |
7.7.2010 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 15194:2009 In vitro-diagnostik – Mätning av storheter i prov av biologiskt ursprung – Krav på certifierade referensmaterial och tillhörande dokumentation (ISO 15194:2009) |
7.7.2010 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 15197:2015 In vitro-diagnostiska mätsystem – Krav på blodglukosmätare avsedda för själv-testning vid övervakning av diabetes mellitus (ISO 15197:2013) |
13.5.2016 |
EN ISO 15197:2013 Anmärkning 2.1 |
31.7.2016 |
|
För teststickor och kontrollösningar för mätning av blodglukos ska det datum då den ersatta standarden upphör att ge presumtion om överensstämmelse vara den 30 juni 2017. |
||||
|
CEN |
EN ISO 15223-1:2016 Medicintekniska produkter – Symboler att användas vid märkning av produkt och information till användare – Del 1: Allmänna krav (ISO 15223-1:2016, rättad version 2016-12-15) |
Detta är det första offentliggörandet |
EN 980:2008 Anmärkning 2.1 |
31.12.2017 |
|
CEN |
EN ISO 17511:2003 In-vitro diagnostik – Mätning av storheter i prover med biologiskt ursprung – Metrologisk spårbarhet av värden som åsätts kalibratorer och kontrollmaterial (ISO 17511:2003) |
28.4.2005 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 18113-1:2011 Medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik – Information som ska tillhandahållas av tillverkaren (märkning) – Del 1: Termer, definitioner och allmänna krav (ISO 18113-1:2009) |
27.4.2012 |
EN ISO 18113-1:2009 Anmärkning 2.1 |
30.4.2012 |
|
CEN |
EN ISO 18113-2:2011 Medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik – Information som ska tillhandahållas av tillverkaren (märkning) – Del 2: In vitro-diagnostiska reagens för professionell användning (ISO 18113-2:2009) |
27.4.2012 |
EN ISO 18113-2:2009 Anmärkning 2.1 |
30.4.2012 |
|
CEN |
EN ISO 18113-3:2011 Medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik – Information som ska tillhandahållas av tillverkaren (märkning) – Del 3: In vitro-diagnostiska instrument för professionell användning (ISO 18113-3:2009) |
27.4.2012 |
EN ISO 18113-3:2009 Anmärkning 2.1 |
30.4.2012 |
|
CEN |
EN ISO 18113-4:2011 Medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik – Information som ska tillhandahållas av tillverkaren (märkning) – Del 4: In vitro-diagnostiska reagens för självtestning (ISO 18113-4:2009) |
27.4.2012 |
EN ISO 18113-4:2009 Anmärkning 2.1 |
30.4.2012 |
|
CEN |
EN ISO 18113-5:2011 Medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik – Information som ska tillhandahållas av tillverkaren (märkning) – Del 5: In vitro-diagnostiska instrument för självtestning (ISO 18113-5:2009) |
27.4.2012 |
EN ISO 18113-5:2009 Anmärkning 2.1 |
30.4.2012 |
|
CEN |
EN ISO 18153:2003 In vitro-diagnostik – Mätning av storheter i prover av biologiskt ursprung – Metrologisk spårbarhet av värden på kalibratorers och kontrollmaterials katalytiska koncentration av enzym (ISO 18153:2003) |
21.11.2003 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 20776-1:2006 In vitro diagnostik – Laboratoriemedicin och system för in vitro-diagnostiska undersökningar – Bestämning av mikroorganismers känslighet för antimikrobiella medel och utvärdering av utrustning för känslighetsbestämning – Del 1: Referensmetoder för undersökning av antimikrobiella medels aktivitet in vitro mot humanpatogena bakterier (ISO 20776-1:2006) |
9.8.2007 |
|
|
|
CEN |
EN ISO 23640:2015 Laboratoriemedicin – Stabilitetsutvärdering av in vitro-diagnostisk reagens (ISO 23640:2011) |
13.5.2016 |
EN 13640:2002 Anmärkning 2.1 |
30.6.2017 |
|
Cenelec |
EN 61010-2-101:2002 Elektrisk utrustning för mätning, styrning och för laboratorieändamål – Säkerhet – Del 2-101: Särskilda fordringar på medicinsk utrustning för in vitro-diagnostik IEC 61010-2-101:2002 (Ändrad) |
17.12.2002 |
|
|
|
Cenelec |
EN 61326-2-6:2006 Elektrisk utrustning för mätning, styrning och för laboratorieändamål – EMC-fordringar – Del 2-6: Särskilda fordringar – Medicinsk utrustning för in vitro-diagnostik IEC 61326-2-6:2005 |
27.11.2008 |
|
|
|
Cenelec |
EN 62304:2006 Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Livscykelprocesser för programvara IEC 62304:2006 |
27.11.2008 |
|
|
|
|
EN 62304:2006/AC:2008 |
18.1.2011 |
|
|
|
Cenelec |
EN 62366:2008 Medicintekniska produkter – Tillämpning av metoder för att säkerställa medicintekniska produkters användbarhet IEC 62366:2007 |
27.11.2008 |
|
|
|
Anmärkning 1: |
Det datum då den ersatta standarden upphör att gälla är i allmänhet det datum då den upphävs av den europeiska standardiseringsorganisationen. Användare av dessa standarder bör dock vara medvetna om att det i vissa undantagsfall kan vara ett annat datum. |
|
Anmärkning 2.1: |
Den nya (eller ändrade) standarden har samma tillämpningsområde som den ersatta standarden. Vid angivet datum upphör den ersatta standarden att medföra presumtion om överensstämmelse med de väsentliga kraven eller andra krav i den tillämpliga unionslagstiftningen. |
|
Anmärkning 2.2: |
Den nya standarden har ett bredare tillämpningsområde än den ersatta standarden. Vid angivet datum upphör den ersatta standarden att medföra presumtion om överensstämmelse med de väsentliga kraven eller andra krav i den tillämpliga unionslagstiftningen. |
|
Anmärkning 2.3: |
Den nya standarden har ett snävare tillämpningsområde än den ersatta standarden. Vid angivet datum upphör den (delvis) ersatta standarden att medföra presumtion om överensstämmelse med de väsentliga kraven eller andra krav i den tillämpliga unionslagstiftningen för de produkter eller tjänster som omfattas av den nya standarden. De produkter eller tjänster som även fortsättningsvis omfattas av den (delvis) ersatta standarden, men som inte omfattas av den nya standarden, ska även fortsättningsvis förutsättas överensstämma med de väsentliga kraven eller andra krav i den tillämpliga unionslagstiftningen. |
|
Anmärkning 3: |
Om tillägg förekommer innefattar hänvisningen såväl standarden EN CCCCC:YYYY som eventuella tidigare tillägg och det nya, angivna, tillägget. Den ersatta standarden (kolumn 3) består därför av EN CCCCC:YYYY med eventuella tidigare tillägg, men utan det nya, angivna, tillägget. Vid angivet datum upphör den ersatta standarden att medföra presumtion om överensstämmelse med de väsentliga kraven eller andra krav i den tillämpliga unionslagstiftningen. |
ANMÄRKNING:
|
— |
Närmare upplysningar om standarderna kan erhållas från de europeiska standardiseringsorganisationerna eller de nationella standardiseringsorganen. En förteckning över de nationella standardiseringsorganen ska offentliggöras i Europeiska unionens officiella tidning i enlighet med artikel 27 i förordning (EU) nr 1025/2012 (2). |
|
— |
Standarder antas av de europeiska standardiseringsorganisationerna på engelska (europeiska standardiseringskommittén, CEN, och europeiska kommittén för elektroteknisk standardisering, Cenelec, offentliggör även texter på franska och tyska). Därefter översätter de nationella standardiseringsorganen namnen på standarderna till Europeiska unionens övriga officiella språk för vilka översättning krävs. Europeiska kommissionen ansvarar inte för att de översättningar som har lämnats in för offentliggörande i Europeiska unionens officiella tidning är riktiga. |
|
— |
Hänvisningar till rättelser ”…/AC:YYYY” offentliggörs endast för kännedom. En rättelse tar bort tryckfel, språkliga fel och andra liknande fel från texten och kan avse en eller flera språkversioner (engelska, franska och/eller tyska) av en standard som antagits av en europeisk standardiseringsorganisation. |
|
— |
Offentliggörandet av hänvisningarna i Europeiska unionens officiella tidning innebär inte att de aktuella standarderna är tillgängliga på alla Europeiska unionens officiella språk. |
|
— |
Denna förteckning ersätter alla tidigare förteckningar som har publicerats i Europeiska unionens officiella tidning. Europeiska kommissionen ska fortlöpande uppdatera denna förteckning. |
|
— |
Mer information om harmoniserade standarder och andra europeiska standarder finns på http://ec.europa.eu/growth/single-market/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm. |
(1) ESO: Europeisk standardiseringsorganisation:
|
— |
CEN: Avenue Marnix 17, 1000 Bryssel, Belgien. Tfn: +32 2 550 08 11. Fax: + 32 2 550 08 19 (http://www.cen.eu) |
|
— |
CENELEC: Avenue Marnix 17, 1000 Bryssel, Belgien. Tfn: + 32 2 519 68 71. Fax: + 32 2 519 69 19 (http://www.cenelec.eu) |
|
— |
ETSI: 650 route des Lucioles, 06921 Sophia Antipolis, Frankrike. Tfn: +33 492 94 42 00. Fax: +33 493 65 47 16 (http://www.etsi.eu) |
(2) EGT C 338, 27.9.2014, s. 31.
|
17.11.2017 |
SV |
Europeiska unionens officiella tidning |
C 389/68 |
Kommissionens meddelande inom ramen för genomförandet av Europaparlamentets och rådets direktiv 1999/5/EG om radioutrustning och teleterminalutrustning och om ömsesidigt erkännande av utrustningens överensstämmelse och Europaparlamentets och rådets direktiv 2014/53/EU om harmonisering av medlemsstaternas lagstiftning om tillhandahållande på marknaden av radioutrustning och om upphävande av direktiv 1999/5/EG
(Offentliggörande av titlar på och hänvisningar till harmoniserade standarder inom ramen för unionslagstiftningen om harmonisering)
(Text av betydelse för EES)
(2017/C 389/05)
Direktiv 1999/5/EG
I enlighet med övergångsbestämmelsen i artikel 48 i direktiv 2014/53/EU (1) får medlemsstaterna inte hindra tillhandahållande på marknaden eller ibruktagande av radioutrustning som omfattas av direktiv 2014/53/EU och överensstämmer med direktiv 1999/5/EG (2) och som släppts ut på marknaden före den 13 juni 2017. I enlighet med detta fortsätter harmoniserade standarder, till vilka hänvisningar har offentliggjorts i enlighet med direktiv 1999/5/EG, som senast förtecknades i kommissionens meddelande, offentliggjort i Europeiska unionens officiella tidning C 249 av den 8 juli 2016, s. 1, och som rättats genom rättelserna i Europeiska unionens officiella tidning C 342 av den 17 september 2016, s. 15 och i Europeiska unionens officiella tidning C 403 av den 1 november 2016, s. 26, att ge presumtion om överensstämmelse med det direktivet till och med den 12 juni 2017.
Direktiv 2014/53/EU
(Offentliggörande av titlar på och hänvisningar till harmoniserade standarder inom ramen för unionslagstiftningen om harmonisering)
|
ESO (3) |
Beteckning och titel på standarden (samt referensdokument) |
Första offentliggörandet EGT/EUT |
Hänvisning till den ersatta standarden |
Datum då den ersatta standarden upphör att ge presumtion om överensstämmelse Anm. 1 |
Standarden avser artikel/artiklar i direktiv 2014/53/EU |
|
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
(6) |
|
Cenelec |
EN 50360:2017 Elektromagnetiska fält – Mobiltelefoner och liknande – Visning av överensstämmelse med de grundläggande begränsningarna avseende exponering för elektromagnetiska fält (300MHz–3GHz) |
Detta är det första offentliggörandet |
|
|
Artikel 3.1.a |
|
Cenelec |
EN 50385:2017 Produktstandard för fastställande av radiobasstationers och fasta trådlösa terminalers överensstämmelse med de grundläggande begränsningarna och referensnivåerna avseende exponering för elektromagnetiska fält (110 MHz–40 GHz) – Allmänheten |
Detta är det första offentliggörandet |
|
|
Artikel 3.1.a |
|
Cenelec |
EN 50401:2017 Produktstandard för fastställande av överensstämmelse med grundläggande begränsningar och referensnivåer avseende allmänhetens exponering för radiofrekventa elektromagnetiska fält vid idrifttagande av fast radiotranmissionsutrustning (110 MHz–40 GHz) i trådlösa telekommunikationsnätverk |
Detta är det första offentliggörandet |
|
|
Artikel 3.1.a |
|
Cenelec |
EN 50566:2017 Produktstandard för fastställande av handhållna och kroppsburna trådlösa kommunikationsenheters överensstämmelse med grundläggande begränsningar och referensnivåer avseende allmänhetens exponering för radiofrekventa elektromagnetiska fält (30 MHz–6 GHz) |
Detta är det första offentliggörandet |
|
|
Artikel 3.1.a |
|
Cenelec |
EN 55035:2017 Multimediautrustning – EMC-fordringar – Immunitet CISPR 35:2016 (Ändrad) |
Detta är det första offentliggörandet |
|
|
Artikel 3.1.b |
|
ETSI |
EN 300 065 V2.1.2 Smalbandig direktskrivande telegrafutrustning för mottagning av meteorologisk information eller navigeringsinformation (NAVTEX); Harmoniserad standard omfattande väsentliga krav enligt artikel 3.2 samt 3.3 g i direktiv 2014/53/EU |
8.7.2016 |
|
|
Artikel 3.2; Artikel 3.3 g |
|
ETSI |
EN 300 086 V2.1.2 Landmobil tjänst; Radioutrustning med ett inre eller yttre RF-kontaktdon i första hand avsedd för analogt tal; Harmoniserad standard omfattande väsentliga krav enligt artikel 3.2 i direktiv 2014/53/EU |
9.12.2016 |
|
|
Artikel 3.2 |
|
ETSI |
EN 300 113 V2.2.1 Landmobil tjänst; Radioutrustning avsedd för sändning av data (och/eller tal) med användning av konstant eller icke konstant enveloppmodulering och som har antennkontaktdon; Harmoniserad standard omfattande väsentliga krav enligt artikel 3.2 i direktiv 2014/53/EU |
12.4.2017 |
|
|
Artikel 3.2 |
|
ETSI |
EN 300 219 V2.1.1 Landmobil tjänst; Radioutrustning som sänder signaler för att initiera ett specifikt gensvar i mottagaren; Harmoniserad standard omfattande väsentliga krav enligt artikel 3.2 i direktiv 2014/53/EU |
12.4.2017 |
|
|
Artikel 3.2 |
|
ETSI |
EN 300 220-2 V3.1.1 Kortdistansutrustning (SRD) för användning i frekvensområdet MHz 25 till 1 000 MHz; Del 2 Harmoniserad standard omfattande de väsentliga kraven enligt artikel 3.2 i direktiv 2014/53/EU |
10.3.2017 |
|
|
Artikel 3.2 |
|
ETSI |
EN 300 220-3-1 V2.1.1 Kortdistansutrustning (SRD) för användning i frekvensområdet MHz 25 till 1 000 MHz; Del 3-1 Harmoniserad standard omfattande de väsentliga kraven enligt artikel 3.2 i direktiv 2014/53/EU; Låg driftcykel hög tillförlitlighet utrustning, trygghetslarm utrustning som används på bestämda frekvenser (869,200 MHZ till 869,250 MHz) |
10.3.2017 |
|
|
Artikel 3.2 |
|
ETSI |
EN 300 220-3-2 V1.1.1 Kortdistansutrustning (SRD) för användning i frekvensområdet MHz 25 till 1 000 MHz; Del 3-2 Harmoniserad standard omfattande de väsentliga kraven enligt artikel 3.2 i direktiv 2014/53/EU; Trådlösa larm avsedda för LDC/HR frekvensbanden 868,60 MHz till 868,70 MHz, 869,25 MHz till 869,40 MHz samt 869,65 MHz till 869,70 MHz |
10.3.2017 |
|
|
Artikel 3.2 |
|
ETSI |
EN 300 220-4 V1.1.1 Kortdistansutrustning (SRD) för användning i frekvensområdet 25 MHz till 1 000 MHz; Del 4 Harmoniserad standard omfattande de väsentliga kraven enligt artikel 3.2 i direktiv 2014/53/EU; Mätutrustning avsedd för 169,400 MHz till 169,475 MHz |
10.3.2017 |
|
|
Artikel 3.2 |
|
ETSI |
EN 300 224 V2.1.1 Landmobil radio; Radioutrustning för användning i en personsökartjänst som arbetar inom frekvensområdet 25 MHz–470 MHz; Harmoniserad standard som omfattar de väsentliga kraven i artikel 3.2 i direktiv 2014/53/EU |
13.10.2017 |
EN 300 224-2 V1.1.1 Anmärkning 2.1 |
28.2.2019 |
Artikel 3.2 |
|
ETSI |
EN 300 224-2 V1.1.1 Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Lokala personsökningssystem – Del 2: Harmoniserad EN-standard enligt artikel 3.2 i R&TTE-direktivet |
8.6.2017 |
|
|
Artikel 3.2 |
|
Denna harmoniserade standard behandlar inte krav som rör prestandaparametrar för mottagare och ger ingen presumtion om överensstämmelse vad gäller dessa parametrar. |
|||||
|
ETSI |
EN 300 296 V2.1.1 Landmobil radio; Radioutrustning som använder fast anslutna antenner och som i första hand är avsedd för analogt tal; Harmoniserad standard omfattande väsentliga krav enligt artikel 3.2 i direktiv 2014/53/EU |
12.4.2017 |
|
|
Artikel 3.2 |
|
ETSI |
EN 300 328 V2.1.1 Bredbandiga transmissionssystem; Datatransmissionsutrustning som arbetar i ISM bandet 2,4 GHz och som använder bandspridningsteknik; Harmoniserad standard omfattande de väsentliga kraven enligt artikel 3.2 i direktiv 2014/53/EU |
13.1.2017 |
|
|
Artikel 3.2 |
|
ETSI |
EN 300 330 V2.1.1 Kortdistansutrustningar (SRD); Radioutrustning i frekvensområdet 9 kHz till 25 MHz och induktiva slingsystem i frekvensområdet 9 kHz till 30 MHz; Harmoniserad standard omfattande de väsentliga kraven enligt artikel 3.2 i direktiv 2014/53/EU |
10.3.2017 |
|
|
Artikel 3.2 |
|
ETSI |
EN 300 341 V2.1.1 Landmobil radio; Radioutrustning med integrerad antenn som sänder signaler för att initiera ett specifikt svar i mottagaren; Harmoniserad standard omfattande väsentliga krav enligt artikel 3.2 i direktiv 2014/53/EU |
12.4.2017 |
|
|
Artikel 3.2 |
|
ETSI |
EN 300 390 V2.1.1 Landmobil radio; Radioutrustning avsedd för sändning av data (och tal) och med integrerad antenn; Harmoniserad standard omfattande väsentliga krav enligt artikel 3.2 i direktiv 2014/53/EU |
12.4.2017 |
|
|
Artikel 3.2 |
|
ETSI |
EN 300 422-1 V2.1.2 Trådlösa mikrofoner; Audio PMSE upp till 3 GHz; Del 1: Klass A mottagare; Harmoniserad standard omfattande de väsentliga kraven enligt artikel 3.2 i direktiv 2014/53/EU |
10.2.2017 |
|
|
Artikel 3.2 |
|
ETSI |
EN 300 422-2 V2.1.1 Trådlösa mikrofoner; Audio PMSE upp till 3 GHz; Del 2: Klass B Mottagare; Harmoniserad standard omfattande de väsentliga kraven enligt artikel 3.2 i direktiv 2014/53/EU |
10.3.2017 |
|
|
Artikel 3.2 |
|
ETSI |
EN 300 422-3 V2.1.1 Trådlösa mikrofoner; Audio PMSE upp till 3 GHz; Del 2: Klass C Mottagare; Harmoniserad standard omfattande de väsentliga kraven enligt artikel 3.2 i direktiv 2014/53/EU |
10.3.2017 |
|
|
Artikel 3.2 |
|
ETSI |
EN 300 433 V2.1.1 Landmobil tjänst; (CB radioutrustning): Del 2: Harmoniserad standard omfattande de väsentliga kraven enligt artikel 3.2 i direktiv 2014/53/EU |
12.4.2017 |
|
|
Artikel 3.2 |
|
ETSI |
EN 300 440 V2.1.1 Kortdistansutrustningar (SRD); Radioutrustning för användning i frekvensområdet 1 GHz till 40 GHz; Harmoniserad standard omfattande de väsentliga kraven enligt artikel 3.2 i direktiv 2014/53/EU |
14.7.2017 |
EN 300 440-2 V1.4.1 Anmärkning 2.1 |
31.12.2018 |
Artikel 3.2 |
|
Denna harmoniserade standard behandlar inte, när det gäller mottagarkategori 2 och 3 enligt tabell 5, krav som rör prestandaparametrar för mottagare och ger ingen presumtion om överensstämmelse vad gäller dessa parametrar. |
|||||
|
ETSI |
EN 300 440-2 V1.4.1 Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM); Kortdistansutrustningar (SRD); Radioutrustning för användning i frekvensområdet 1 GHz till 40 GHz; Del 2: Harmoniserad EN omfattande väsentliga krav enligt artikel 3.2 i R&TTE-direktivet |
8.6.2017 |
|
|
Artikel 3.2 |
|
Denna harmoniserade standard behandlar inte krav som rör prestandaparametrar för mottagare och ger ingen presumtion om överensstämmelse vad gäller dessa parametrar. |
|||||
|
ETSI |
EN 300 454-2 V1.1.1 Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Bredbandiga audiolänkar – Del 2: Harmoniserad EN-standard enligt artikel 3.2 i R&TTE-direktivet |
8.6.2017 |
|
|
Artikel 3.2 |
|
Denna harmoniserade standard behandlar inte krav som rör prestandaparametrar för mottagare och ger ingen presumtion om överensstämmelse vad gäller dessa parametrar. |
|||||
|
ETSI |
EN 300 487 V2.1.2 Satellitjordstationer och system (SES); Harmoniserad standard för Receive-Only mobila jordstationer (ROMES) för datakommunikation i 1,5 GHz-frekvensbandet; Radio Frequency (RF) specifikationer som omfattar de väsentliga kraven i artikel 3.2 i direktiv 2014/53/EU |
13.1.2017 |
|
|
Artikel 3.2 |
|
ETSI |
EN 300 676-2 V2.1.1 Markbaserade mobila och fast installerade sändare, mottagare och sändtagare för luftfartstjänster inom VHF-bandet med amplitudmodulation (AM); Del 2: Harmoniserad standard omfattande väsentliga krav enligt artikel 3.2 i direktiv 2014/53/EU |
8.7.2016 |
|
|
Artikel 3.2 |
|
ETSI |
EN 300 698 V2.1.1 Radiotelefon med sändare och mottagare för den maritima mobila tjänsten och som arbetar i VHF-banden och som används på farleder i inlandet; Harmoniserad standard omfattande de väsentliga kraven enligt artiklarna 3.2 och 3.3 g i direktiv 2014/53/EU |
13.1.2017 |
|
|
Artikel 3.2; Artikel 3.3 g |
|
ETSI |
EN 300 718-2 V1.1.1 Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Lavinstationer – Sändar-mottagarsystem – Del 2: Harmoniserad EN-standard som omfattar de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet |
8.6.2017 |
|
|
Artikel 3.2 |
|
Denna harmoniserade standard behandlar inte krav som rör prestandaparametrar för mottagare och ger ingen presumtion om överensstämmelse vad gäller dessa parametrar. |
|||||
|
ETSI |
EN 300 718-3 V1.2.1 Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Lavinstationer – Sändar-mottagarsystem – Del 3: Harmoniserad EN-standard som omfattar de väsentliga kraven i artikel 3.3 e i R&TTE-direktivet |
8.6.2017 |
|
|
Artikel 3.3 g |
|
ETSI |
EN 300 720 V2.1.1 Ultra-High Frequency (UHF) kommunikationssystem och utrustning ombord på fartyg; Harmoniserad standard omfattande väsentliga krav enligt artikel 3.2 i direktiv 2014/53/EU |
10.3.2017 |
|
|
Artikel 3.2 |
|
ETSI |
EN 301 025 V2.1.1 VHF radiotelefoniutrustning för allmän kommunikation och tillhörande utrustning för klass ”D” digitalt selektivanrop (DSC). Del 2; Harmoniserad standard omfattande väsentliga krav enligt artikel 3.2 samt 3.3 g i direktiv 2014/53/EU. |
12.8.2016 |
|
|
Artikel 3.2; Artikel 3.3 g |
|
ETSI |
EN 301 025 V2.2.1 VHF radiotelefoniutrustning för allmän kommunikation och tillhörande utrustning för klass ”D” digitalt selektivanrop (DSC). Del 2; Harmoniserad standard omfattande väsentliga krav enligt artikel 3.2 samt 3.3 g i direktiv 2014/53/EU. |
12.4.2017 |
EN 301 025 V2.1.1 Anmärkning 2.1 |
30.11.2018 |
Artikel 3.2; Artikel 3.3 g |
|
ETSI |
EN 301 091-2 V1.3.2 Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Kortdistansutrustning – Vägtrafikinformatik (RTTT) – Radarutrustning som arbetar i frekvensbandet 76–77 GHz – Del 2: Harmoniserad EN-standard som omfattar de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet |
8.6.2017 |
|
|
Artikel 3.2 |
|
Denna harmoniserade standard behandlar inte krav som rör prestandaparametrar för mottagare och ger ingen presumtion om överensstämmelse vad gäller dessa parametrar. |
|||||
|
ETSI |
EN 301 166 V2.1.1 Landmobil radio – Radioutrustning för analog och/eller digital kommunikation (tal och/eller data) som används på smalbandskanaler och är försedd med antennkontaktdon; Harmoniserad standard omfattande väsentliga krav enligt artikel 3.2 i direktiv 2014/53/EU |
10.2.2017 |
|
|
Artikel 3.2 |
|
ETSI |
EN 301 178 V2.2.2 Bärbar hög frekvens (VHF) radiotelefonutrustning för den maritima mobila tjänsten och som arbetar i VHF-banden (endast för icke GMDSS-tillämpningar); Harmoniserad standard som omfattar de väsentliga kraven i artikel 3.2 i direktiv 2014/53/EU |
12.5.2017 |
|
|
Artikel 3.2 |
|
ETSI |
EN 301 357 V2.1.1 Sladdlösa audioapparater i frekvensområdet 25–2 000 MHz; Harmoniserad standard som omfattar de väsentliga kraven i artikel 3.2 i direktiv 2014/53/EU |
14.7.2017 |
EN 301 357-2 V1.4.1 Anmärkning 2.1 |
28.2.2019 |
Artikel 3.2 |
|
ETSI |
EN 301 357-2 V1.4.1 Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Sladdlösa audioapparater i frekvensområdet 25–2 000 MHz – Del 2: Harmoniserad EN-standard som omfattar de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet |
8.6.2017 |
|
|
Artikel 3.2 |
|
Denna harmoniserade standard behandlar inte krav som rör prestandaparametrar för mottagare och ger ingen presumtion om överensstämmelse vad gäller dessa parametrar. |
|||||
|
ETSI |
EN 301 360 V2.1.1 Satellitjordstationer (SES); Harmoniserad standard för interaktiva satellitterminaler (SIT) och satellitanvändarterminaler (SUT) som sänder mot satelliter i geostationär bana i frekvensbanden 27,5 till 29,5 GHz, omfattande de väsentliga kraven enligt artikel 3.2 i direktiv 2014/53/EU |
11.11.2016 |
|
|
Artikel 3.2 |
|
ETSI |
EN 301 406 V2.2.2 Digitala utökade sladdlösa telekommunikationer (DECT); Harmoniserad standard omfattande väsentliga krav enligt artikel 3.2 i direktiv 2014/53/EU |
11.11.2016 |
|
|
Artikel 3.2 |
|
ETSI |
EN 301 426 V2.1.2 Satellitjordstationer (SES); Harmoniserad standard för landmobila satellitjordstationer (LMES) samt maritima mobila satellitjordstationer (MMES) med låg datahastighet, inte avsedda för nöd- och säkerhetsfunktioner, som arbetar i frekvensbanden 1,5 /1,6 GHz, omfattande de väsentliga kraven enligt artikel 3.2 i direktiv 2014/53/EU |
13.1.2017 |
|
|
Artikel 3.2 |
|
ETSI |
EN 301 427 V2.1.1 Satellitjordstationer (SES); Harmoniserad standard för mobila satellitjordstationer med låg datahastighet (MES) utom flygets mobila satellitjordstationer som arbetar i frekvensbanden 11/12/14 GHz, omfattande de väsentliga kraven enligt artikel 3.2 i direktiv 2014/53/EU |
12.4.2017 |
|
|
Artikel 3.2 |
|
ETSI |
EN 301 428 V2.1.2 Satellitjordstationer (SES); Harmoniserad standard för terminaler med mycket liten öppning (VSAT), satellitjordstationer för enbart sändning, sändning och mottagning eller enbart mottagning som arbetar i frekvensbanden 11/12/14 GHz, omfattande de väsentliga kraven enligt artikel 3.2 i direktiv 2014/53/EU |
8.6.2017 |
|
|
Artikel 3.2 |
|
ETSI |
EN 301 430 V2.1.1 Satellitjordstationer (SES); Harmoniserad standard för transportabla jordstationer för insamling av nyheter via satellit (SNG TES) som arbetar i frekvensbanden 11 GHz till 12/13/14 GHz, omfattande de väsentliga kraven enligt artikel 3.2 i direktiv 2014/53/EU |
14.10.2016 |
|
|
Artikel 3.2 |
|
ETSI |
EN 301 441 V2.1.1 Satellitjordstationer (SES); Harmoniserad standard för mobila jordstationer (MES), inklusive handburna jordstationer, för privata satellitkommunikationsnät (S-PCN) i frekvensbanden 1,6 GHz/2,4 GHz i den mobila satellittjänsten (MSS), omfattande de väsentliga kraven enligt artikel 3.2 i direktiv 2014/53/EU |
12.4.2017 |
|
|
Artikel 3.2 |
|
ETSI |
EN 301 442 V2.1.1 Satellitjordstationer och system (SES); Harmoniserad Standard för NGSO mobila jordstationer (MESs), inklusive handburna jordstationer, för privata satellitkommunikationsnät (S-PCN) i 1 980 MHz till 2 010 MHz (jord till rymd) och 2 170 MHz till 2 200 MHz (rymd till jord) frekvensbanden under den mobila satellittjänsten (MSS) omfattande väsentliga krav enligt artikel 3.2 i direktiv 2014/53/EU |
12.4.2017 |
|
|
Artikel 3.2 |
|
ETSI |
EN 301 443 V2.1.1 Satellitjordstationer (SES); Harmoniserad standard för terminaler med mycket liten öppning (VSAT), satellitjordstationer för enbart sändning, sändning och mottagning eller enbart mottagning som arbetar i frekvensbanden 4 GHz och 6 GHz, omfattande de väsentliga kraven enligt artikel 3.2 i direktiv 2014/53/EU |
12.4.2017 |
|
|
Artikel 3.2 |
|
ETSI |
EN 301 444 V2.1.2 Satellitjordstationer (SES); Harmoniserad standard för landmobila jordstationer (LMES) som arbetar i frekvensbanden 1,5 GHz och 1,6 GHz med tal- och/eller datakommunikation, omfattande de väsentliga kraven enligt artikel 3.2 i direktiv 2014/53/EU |
13.1.2017 |
|
|
Artikel 3.2 |
|
ETSI |
EN 301 447 V2.1.1 Satellitjordstationer (SES); Harmoniserad standard för satellitterminaler på fartyg (ESV) som arbetar i frekvensbanden 4/6 GHz som är allokerade för fast radio via satellit (FSS), omfattande de väsentliga kraven enligt artikel 3.2 i direktiv 2014/53/EU |
12.4.2017 |
|
|
Artikel 3.2 |
|
ETSI |
EN 301 459 V2.1.1 Satellitjordstationer (SES); Harmoniserad standard för interaktiva satellitterminaler (SIT) och satellitanvändarterminaler (SUT) som sänder mot satelliter i geostationär bana frekvensbanden 29,5 GHz till 30,0 GHz, omfattande de väsentliga kraven enligt artikel 3.2 i direktiv 2014/53/EU |
14.10.2016 |
|
|
Artikel 3.2 |
|
ETSI |
EN 301 473 V2.1.2 Satellitjordstationer och system (SES); Harmoniserad standard för flygets jordstationer (AES) för flygtekniska mobila satellittjänsten (AMSS)/mobila satellittjänsten (MSS) och/eller flygtekniska mobila satellit på Route service (AMS (R) S)/mobila satellittjänsten (MSS), som arbetar i frekvensbandet under 3 omfattande de väsentliga kraven enligt artikel 3.2 i direktiv 2014/53/EU |
13.1.2017 |
|
|
Artikel 3.2 |
|
ETSI |
EN 301 502 V12.5.2 Globalt system för mobila kommunikationer (GSM); Harmoniserad standard omfattande väsentliga krav enligt artikel 3.2 i direktiv 2014/53/EU |
12.4.2017 |
|
|
Artikel 3.2 |
|
ETSI |
EN 301 511 V9.0.2 Globalt system för mobilkommunikation (GSM) – Harmoniserad standard för mobila stationer i GSM 900- och GSM 1 800-banden som omfattar de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet (1999/5/EG) |
12.4.2017 |
|
|
Artikel 3.2 |
|
Anmärkning: Denna harmoniserade standard ger presumption om överensstämmelse med de väsentliga kraven i direktiv 2014/53/EU förutsatt att mottagningsparametrarna i punkterna 4.2.20, 4.2.21 och 4.2.26 också tillämpas. |
|||||
|
ETSI |
EN 301 559 V2.1.1 Kortdistansutrustningar (SRD); Aktiva medicinska implantat med låg effekt (LP-AMI) om arbetar i intervallet 2 483,5 MHz till 2 500 MHz; Harmoniserad standard omfattande de väsentliga kraven enligt artikel 3.2 i direktiv 2014/53/EU |
13.1.2017 |
|
|
Artikel 3.2 |
|
ETSI |
EN 301 598 V1.1.1 White Space Devices (WSD); Trådlösa access-system som opererar inom frekvensbandet 470 MHz till 790 MHz; Harmoniserad standard omfattande väsentliga krav enligt artikel 3.2 i R&TTE-direktivet |
8.6.2017 |
|
|
Artikel 3.2 |
|
Denna harmoniserade standard behandlar inte krav som rör prestandaparametrar för mottagare och ger ingen presumtion om överensstämmelse vad gäller dessa parametrar. |
|||||
|
ETSI |
EN 301 681 V2.1.2 Satellitjordstationer och system (SES); Harmoniserad standard för mobila jordstationer (MESs) i geostationära mobilsatellitsystem, inkluderande handburna jordstationer för privata satellitkommunikationsnät (S-PCN) i 1,5 GHz till 1,6 GHz frekvensbanden i den mobila satellittjänsten (MSS) omfattande väsentliga krav enligt artikel 3.2 i direktiv 2014/53/EU |
13.1.2017 |
|
|
Artikel 3.2 |
|
ETSI |
EN 301 721 V2.1.1 Satellitjordstationer (SES) – Harmoniserad standard för mobila jordstationer (MES) som levererar datakommunikation med låg bithastighet (LBRDC) och använder satelliter i låg jordbana (LEO) under 1 GHz, omfattande de väsentliga kraven i artikel 3.2 i direktiv 2014/53/EU |
12.4.2017 |
|
|
Artikel 3.2 |
|
ETSI |
EN 301 783 V2.1.1 Kommersiellt tillgänglig amatörradioutrustning; Harmoniserad standard som omfattar de väsentliga kraven i artikel 3.2 i direktiv 2014/53/EU |
8.7.2016 |
|
|
Artikel 3.2 |
|
ETSI |
EN 301 839 V2.1.1 Aktiva medicinska implantat med ultralåg effekt (ULP-AMI) och kringutrustning (ULP-AMI-P) inom frekvensområdet 402 till 405 MHz; Harmoniserad standard omfattande väsentliga krav enligt artikel 3.2 i direktiv 2014/53/EU |
8.7.2016 |
|
|
Artikel 3.2 |
|
ETSI |
EN 301 841-3 V2.1.1 VHF flyg-mark digital datalänk (VDL) mode 2, tekniska karaktäristika och mätmetoder för markbaserad utrustning; Del 3: Harmoniserad standard omfattande de väsentliga kraven enligt artikel 3.2 i direktiv 2014/53/EU |
13.1.2017 |
|
|
Artikel 3.2 |
|
ETSI |
EN 301 842-5 V2.1.1 Elektromagnetisk kompatibilitetsstandard (EMC) för radioutrustning och radiotjänster; Del 50: Särskilda krav för basstationer för cellulär kommunikation (BS), repeatrar och övrig utrustning; Harmoniserad standard omfattande de väsentliga kraven enligt artikel 3.1 b i direktiv 2014/53/EU |
13.1.2017 |
|
|
Artikel 3.2 |
|
ETSI |
EN 301 893 V1.8.1 Bredbandsradio-accessnät (BRAN); 5 GHz hög kapacitet RLAN; Harmoniserad EN omfattande väsentliga krav enligt artikel 3.2 i R&TTE-direktivet |
8.6.2017 |
|
|
Artikel 3.2 |
|
Denna harmoniserade standard behandlar inte krav som rör prestandaparametrar för mottagare och ger ingen presumtion om överensstämmelse vad gäller dessa parametrar. |
|||||
|
ETSI |
EN 301 893 V2.1.1 5 GHz RLAN; Harmoniserad standard omfattande väsentliga krav enligt artikel 3.2 i direktiv 2014/53/EU |
8.6.2017 |
EN 301 893 V1.8.1 Anmärkning 2.1 |
12.6.2018 |
Artikel 3.2 |
|
När det gäller adaptivitet får fram till och med den 12 juni 2018 antingen avsnitt 4.2.7 i denna harmoniserade standard eller avsnitt 4.8 i den harmoniserade standarden EN 301 893 v1.8.1 användas. Efter det datumet får endast avsnitt 4.2.7 i denna harmoniserade standard användas. |
|||||
|
ETSI |
EN 301 908-1 V11.1.1 IMT mobilnät; Harmoniserad standard omfattande väsentliga krav enligt artikel 3.2 i direktiv 2014/53/EU; Del 1: Introduktion och gemensamma krav |
9.12.2016 |
|
|
Artikel 3.2 |
|
ETSI |
EN 301 908-2 V11.1.1 IMT mobilnät; Harmoniserad EN omfattande väsentliga krav enligt artikel 3.2 i RED-direktivet; Del 2: CDMA med direktspridning (UTRA FDD) Användarutrustning (UE) |
12.4.2017 |
|
|
Artikel 3.2 |
|
ETSI |
EN 301 908-2 V11.1.2 IMT mobilnät; Harmoniserad EN omfattande väsentliga krav enligt artikel 3.2 i RED-direktivet; Del 2: CDMA med direktspridning (UTRA FDD); Användarutrustning (UE) |
13.10.2017 |
EN 301 908-2 V11.1.1 Anmärkning 2.1 |
28.2.2019 |
Artikel 3.2 |
|
ETSI |
EN 301 908-3 V11.1.3 IMT mobilnät; Harmoniserad standard omfattande väsentliga krav enligt artikel 3.2 i direktiv 2014/53/EU; Del 3: CDMA med direktspridning (UTRA FDD) Basstationer (BS) |
12.5.2017 |
|
|
Artikel 3.2 |
|
ETSI |
EN 301 908-10 V4.2.2 Elektromagnetisk kompatibilitet och radio-spektrumfrågor (ERM); Basstationer (BS), repeatrar och användarutrustning (UE) för tredje generationens mobilnät IMT-2000; Del 10: Harmoniserad standard för IMT-2000, FDMA/TDMA (DECT) omfattande väsentliga krav enligt artikel 3.2 i direktiv 2014/53/EU |
13.1.2017 |
|
|
Artikel 3.2 |
|
ETSI |
EN 301 908-11 V11.1.2 IMT mobilnät; Harmoniserad standard omfattande de väsentliga kraven enligt artikel 3.2 i direktiv 2014/53/EU; Del 11: CDMA med direktspridning (UTRA FDD) för relästationer (Repeatrar) |
10.2.2017 |
|
|
Artikel 3.2 |
|
ETSI |
EN 301 908-12 V7.1.1 IMT mobilnät; Harmoniserad standard omfattande de väsentliga kraven enligt artikel 3.2 i direktiv 2014/53/EU; Del 12: CDMA Multi-Carrier (cdma2000) (Repeatrar) |
9.9.2016 |
|
|
Artikel 3.2 |
|
ETSI |
EN 301 908-13 V11.1.1 IMT mobilnät; Harmoniserad standard omfattande väsentliga krav enligt artikel 3.2 i radioutrustningsdirektivet 2014/53/EU; Del 13: (E-UTRA) Evolved Universal Terrestrial Radio Access User Equipment (UE) |
12.5.2017 |
|
|
Artikel 3.2 |
|
ETSI |
EN 301 908-13 V11.1.2 IMT mobilnät; Harmoniserad standard omfattande väsentliga krav enligt artikel 3.2 i radioutrustningsdirektivet 2014/53/EU; Del 13: (E-UTRA) Evolved Universal Terrestrial Radio Access User Equipment (UE) |
13.10.2017 |
EN 301 908-13 V11.1.1 Anmärkning 2.1 |
28.2.2019 |
Artikel 3.2 |
|
ETSI |
EN 301 908-14 V11.1.2 IMT mobilnät; Harmoniserad standard omfattande de väsentliga kraven enligt artikel 3.2 i direktiv 2014/53/EU; Del 14: Evolved Universal Terrestrial Radio Access (EUTRA) Basstationer (BS) |
12.5.2017 |
|
|
Artikel 3.2 |
|
ETSI |
EN 301 908-15 V11.1.2 IMT mobilnät; Harmoniserad standard omfattande de väsentliga kraven enligt artikel 3.2 i direktiv 2014/53/EU; Del 15: Evolved Universal Terrestrial Radio Access (EUTRA FDD) för relästationer (Repeatrar) |
10.2.2017 |
|
|
Artikel 3.2 |
|
ETSI |
EN 301 908-18 V11.1.2 IMT mobilnät; Harmoniserad standard omfattande väsentliga krav enligt artikel 3.2 i direktiv 2014/53/EU; Del 18: E-UTRA, UTRA och GSM/EDGE Multistandard Radio (MSR) för basstationer (BS) |
12.5.2017 |
|
|
Artikel 3.2 |
|
ETSI |
EN 301 908-19 V6.3.1 IMT mobilnät; Harmoniserad standard omfattande väsentliga krav enligt artikel 3.2 i direktiv 2014/53/EU; Del 19: OFDMA TDD WMAN (Mobile WiMAXTM) TDD Användarutrustning (UE) |
8.6.2017 |
|
|
Artikel 3.2 |
|
ETSI |
EN 301 908-20 V6.3.1 IMT mobilnät; Harmoniserad standard omfattande de väsentliga kraven enligt artikel 3.2 i direktiv 2014/53/EU; Del 20: OFDMA TDD WMAN (Mobile WiMAXTM) TDD Basstationer (BS) |
14.10.2016 |
|
|
Artikel 3.2 |
|
ETSI |
EN 301 908-21 V6.1.1 IMT mobilnät; Harmoniserad standard omfattande väsentliga krav enligt artikel 3.2 i direktiv 2014/53/EU; Del 21: OFDMA TDD WMAN (Mobile WiMAXTM) TDD Användarutrustning (UE) |
14.10.2016 |
|
|
Artikel 3.2 |
|
ETSI |
EN 301 908-22 V6.1.1 IMT mobilnät; Harmoniserad standard omfattande väsentliga krav enligt artikel 3.2 i direktiv 2014/53/EU; Del 22: OFDMA TDD WMAN (Mobile WiMAXTM) FDD Basstationer (BS) |
9.12.2016 |
|
|
Artikel 3.2 |
|
ETSI |
EN 301 929 V2.1.1 VHF-sändare och mottagare som kustradiostationer för GMDSS och andra applikationer i maritim mobil tjänst; Harmoniserad standard omfattande väsentliga krav enligt artikel 3.2 i direktiv 2014/53/EU |
12.4.2017 |
|
|
Artikel 3.2 |
|
ETSI |
EN 302 017 V2.1.1 Sändarutrustning för amplitudmodulerad (AM) ljudrundradio; Harmoniserad standard som omfattar de väsentliga kraven i artikel 3.2 i direktiv 2014/53/EU |
12.5.2017 |
|
|
Artikel 3.2 |
|
ETSI |
EN 302 018 V2.1.1 Sändarutrustning för frekvensmodulerad (FM) rundradio; Harmoniserad standard omfattande väsentliga krav enligt artikel 3.2 i direktiv 2014/53/EU |
8.6.2017 |
EN 302 018-2 V1.2.1 Anmärkning 2.1 |
31.12.2018 |
Artikel 3.2 |
|
ETSI |
EN 302 018-2 V1.2.1 Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Sändarutrustning för frekvensmodulerad (FM) rundradio; Del 2: Harmoniserad EN-standard enligt artikel 3.2 i R&TTE-direktivet |
12.4.2017 |
|
|
Artikel 3.2 |
|
ETSI |
EN 302 054-2 V1.2.1 Meteorologiska hjälpanordningar (Met Aids) – Radiosonder för användning i frekvensbandet 400,15 –406 MHz med effektnivåer upp till 200 mW; Del 2: Harmoniserad standard omfattande väsentliga krav enligt artikel 3.2 i direktiv 2014/53/EU |
13.1.2017 |
|
|
Artikel 3.2 |
|
ETSI |
EN 302 064-2 V1.1.1 Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Trådlösa videolänkar (WVL) som arbetar i frekvensbandet 1,3 –50 GHz – Del 2: Harmoniserad EN-standard enligt artikel 3.2 i R&TTE-direktivet |
8.6.2017 |
|
|
Artikel 3.2 |
|
Denna harmoniserade standard behandlar inte krav som rör prestandaparametrar för mottagare och ger ingen presumtion om överensstämmelse vad gäller dessa parametrar. |
|||||
|
ETSI |
EN 302 065-1 V2.1.1 Kortdistansutrustningar (SRD) som använder ultrabredbands teknologi (UWB); Harmoniserad standard omfattande de väsentliga kraven enligt artikel 3.2 i direktiv 2014/53/EU; Del 1: Fodringar för generisk UWB tillämpningar |
10.3.2017 |
|
|
Artikel 3.2 |
|
ETSI |
EN 302 065-2 V2.1.1 Kortdistansutrustningar (SRD) som använder ultrabredbands teknologi (UWB); Harmoniserad standard omfattande de väsentliga kraven enligt artikel 3.2 i direktiv 2014/53/EU; Del 2: Fordringar för UWB lokaliseringsspårning |
10.3.2017 |
|
|
Artikel 3.2 |
|
ETSI |
EN 302 065-3 V2.1.1 Kortdistansutrustningar (SRD) som använder ultrabredbandsteknologi (UWB); Harmoniserad standard omfattande de väsentliga kraven enligt artikel 3.2 i direktiv 2014/53/EU; Del 3: Fordringar för UWB-enheter för väg- och järnvägsfordon |
10.3.2017 |
|
|
Artikel 3.2 |
|
ETSI |
EN 302 065-4 V1.1.1 Kortdistansutrustningar (SRD) som använder ultrabredbandsteknologi (UWB); Harmoniserad standard omfattande de väsentliga kraven enligt artikel 3.2 i direktiv 2014/53/EU; Del 4: Materialavkänningsenheter som använder UWB-teknik under 10,6 GHz |
12.4.2017 |
|
|
Artikel 3.2 |
|
ETSI |
EN 302 066-2 V1.2.1 Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Radartillämpningar för mark- och väggundersökning – Del 2: Harmoniserad EN-standard som omfattar de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet |
8.6.2017 |
|
|
Artikel 3.2 |
|
Denna harmoniserade standard behandlar inte krav som rör prestandaparametrar för mottagare och ger ingen presumtion om överensstämmelse vad gäller dessa parametrar. |
|||||
|
ETSI |
EN 302 077-2 V1.1.1 Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Sändarutrustning för marksänd digital ljudrundradio (T-DAB) – Del 2: Harmoniserad EN-standard enligt artikel 3.2 i R&TTE-direktivet |
12.4.2017 |
|
|
Artikel 3.2 |
|
ETSI |
EN 302 186 V2.1.1 Satellitjordstationer (SES); Harmoniserad standard för satellitterminaler på luftfartyg (AES) som arbetar i frekvensbanden 11/12/14 GHz, omfattande de väsentliga kraven enligt artikel 3.2 i direktiv 2014/53/EU |
12.4.2017 |
|
|
Artikel 3.2 |
|
ETSI |
EN 302 194-2 V1.1.2 Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Navigeringsradar för användning på inre vattenvägar – Del 2: Harmoniserad EN-standard som omfattar de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet |
8.6.2017 |
|
|
Artikel 3.2 |
|
Denna harmoniserade standard behandlar inte krav som rör prestandaparametrar för mottagare och ger ingen presumtion om överensstämmelse vad gäller dessa parametrar. |
|||||
|
ETSI |
EN 302 195 V2.1.1 Radioutrustning (ULP-AMI) inom frekvensområdet 9–315 kHz för aktiva medicinska implantat med ultralåg effekt och tillbehör (ULP-AMI-P); Harmoniserad standard omfattande de väsentliga kraven enligt artikel 3.2 i direktiv 2014/53/EU |
11.11.2016 |
|
|
Artikel 3.2 |
|
ETSI |
EN 302 208 V3.1.1 Utrustning för identifiering med radiofrekvens arbetande i bandet 865 MHz till 868 MHz med effektnivåer upp till 2 W samt i bandet 915 MHz till 921 MHz med effektnivåer upp till 4 W; Harmoniserad standard omfattande de väsentliga kraven enligt artikel 3.2 i direktiv 2014/53/EU |
12.4.2017 |
|
|
Artikel 3.2 |
|
ETSI |
EN 302 217-2 V3.1.1 Fasta radiosystem; Egenskaper och krav för punkt-till-punktutrustning och antenner; Del 2: Digitala system som arbetar i frekvensområdet 1,3 GHz till 86 GHz; Harmoniserad standard omfattande de väsentliga kraven enligt artikel 3.2 i direktivet 2014/53/EU |
8.6.2017 |
EN 302 217-2-2 V2.2.1 Anmärkning 2.1 |
31.12.2018 |
Artikel 3.2 |
|
ETSI |
EN 302 217-2-2 V2.2.1 Fasta radiosystem; Egenskaper och krav för punkt-till-punkt utrustning och antenner; Del 2-2: Digitala system som arbetar i frekvensband där frekvenskoordination tillämpas; Harmoniserad EN som omfattar de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet |
12.4.2017 |
|
|
Artikel 3.2 |
|
Anmärkning: Denna harmoniserade standard ger presumption om överensstämmelse med de väsentliga kraven i direktiv 2014/53/EU förutsatt att mottagningsparametrarna i punkterna 4.3.1, 4.3.2, 4.3.3 och 4.3.4 också tillämpas |
|||||
|
ETSI |
EN 302 245-2 V1.1.1 Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Sändarutrustning för DRM-radio (Digital Radio Mondiale) – Del 2: Harmoniserad EN-standard enligt artikel 3.2 i R&TTE-direktivet |
12.4.2017 |
|
|
Artikel 3.2 |
|
ETSI |
EN 302 248 V2.1.1 Navigeringsradar för användning ombord på icke-SOLAS-fartyg; Harmoniserad standard omfattande de väsentliga kraven enligt artikel 3.2 i direktiv 2014/53/EU |
10.3.2017 |
|
|
Artikel 3.2 |
|
ETSI |
EN 302 264-2 V1.1.1 Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM); Kortdistansutrustning; Vägtransport och trafiktelematik (RTTT); Radarutrustning för korta avstånd som arbetar i 77–81 GHz-området; Del 2: Harmoniserad EN-standard omfattande väsentliga krav enligt artikel 3.2 i R&TTE-direktivet |
8.6.2017 |
|
|
Artikel 3.2 |
|
Denna harmoniserade standard behandlar inte krav som rör prestandaparametrar för mottagare och ger ingen presumtion om överensstämmelse vad gäller dessa parametrar. |
|||||
|
ETSI |
EN 302 288-2 V1.6.1 Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Kortdistansutrustning – Vägtrafikinformatik (RTTT) – Radarutrustning för korta avstånd som arbetar i 24 GHz-området – Del 2: Harmoniserad EN-standard som omfattar de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet |
8.6.2017 |
|
|
Artikel 3.2 |
|
Denna harmoniserade standard behandlar inte krav som rör prestandaparametrar för mottagare och ger ingen presumtion om överensstämmelse vad gäller dessa parametrar. |
|||||
|
ETSI |
EN 302 296-2 V1.2.1 Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM); Sändningsutrustning för digital-tv-sändningstjänsten Terrestrial (DVB-T); Del 2: Harmoniserad EN omfattande väsentliga krav enligt artikel 3.2 i R&TTE-direktivet för radioantenner för multipunkttillämpningar |
12.4.2017 |
|
|
Artikel 3.2 |
|
ETSI |
EN 302 326-2 V1.2.2 Fasta radiolänksystem – Utrustning och antenner för multipunktsystem – Del 2: Harmoniserad EN-standard som omfattar de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet för digital radioutrustning för multipunkttillämpningar |
12.4.2017 |
|
|
Artikel 3.2 |
|
ETSI |
EN 302 340 V2.1.1 Satellitjordstationer (SES); Harmoniserad standard för satellitterminaler på fartyg (ESV) som arbetar i frekvensbanden 11/12/14 GHz som är allokerade för fast radio via satellit (FSS), omfattande de väsentliga kraven enligt artikel 3.2 i direktiv 2014/53/EU |
12.4.2017 |
|
|
Artikel 3.2 |
|
ETSI |
EN 302 372 V2.1.1 Kortdistansutrustningar (SRD); Radarutrustning för nivåmätning i behållare (TLPR) arbetande i frekvensbanden 4,5 GHz till 7 GHz, 8,5 GHz till 10,6 GHz, 24,05 GHz till 27 GHz, 57 GHz till 64 GHz och 75 GHz till 85 GHz; Harmoniserad standard |
10.3.2017 |
|
|
Artikel 3.2 |
|
ETSI |
EN 302 448 V2.1.1 Satellitjordstationer (SES); Harmoniserad standard för att spåra jordstationer på tåg (EST) som arbetar i frekvensbanden 14/12 GHz, omfattande de väsentliga kraven enligt artikel 3.2 i direktiv 2014/53/EU |
12.4.2017 |
|
|
Artikel 3.2 |
|
ETSI |
EN 302 454-2 V1.2.1 Meteorologiska hjälpanordningar (Met Aids) – Radiosonder för användning i frekvensområdet 1 668,4 –1 690 MHz; Del 2: Harmoniserad standard omfattande väsentliga krav enligt artikel 3.2 i direktiv 2014/53/EU |
13.1.2017 |
|
|
Artikel 3.2 |
|
ETSI |
EN 302 480 V2.1.2 Mobila kommunikationssystem ombord på luftfartyg (MCOBA); Harmoniserad standard omfattande de väsentliga kraven enligt artikel 3.2 i radioutrustningsdirektivet 2014/53/EU |
10.3.2017 |
|
|
Artikel 3.2 |
|
ETSI |
EN 302 502 V2.1.1 Trådlösa access-system (WAS); Fasta bredbandssystem för dataöverföring i 5,8 GHz-bandet; Harmoniserad standard omfattande väsentliga krav enligt artikel 3.2 i direktiv 2014/53/EU |
12.5.2017 |
|
|
Artikel 3.2 |
|
ETSI |
EN 302 510-2 V1.1.1 Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Radioutrustning i frekvensområdet 30–37,5 MHz för aktiva medicinska membranimplantat med ultralåg effekt samt kringutrustning – Del 2: Harmoniserad EN-standard som omfattar de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet |
8.6.2017 |
|
|
Artikel 3.2 |
|
Denna harmoniserade standard behandlar inte krav som rör prestandaparametrar för mottagare och ger ingen presumtion om överensstämmelse vad gäller dessa parametrar. |
|||||
|
ETSI |
EN 302 536-2 V1.1.1 Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Kortdistansutrustning (SRD) – Radioutrustning i frekvensområdet 315–600 kHz – Del 2: Harmoniserad EN-standard som omfattar de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet |
8.6.2017 |
|
|
Artikel 3.2 |
|
Denna harmoniserade standard behandlar inte krav som rör prestandaparametrar för mottagare och ger ingen presumtion om överensstämmelse vad gäller dessa parametrar. |
|||||
|
ETSI |
EN 302 537 V2.1.1 Medicinska dataservicesystem med ultralåg effekt som arbetar i frekvensområdet 401–402 MHz och 405–406 MHz; Harmoniserad standard omfattande de väsentliga kraven enligt artikel 3.2 i direktiv 2014/53/EU |
13.1.2017 |
|
|
Artikel 3.2 |
|
ETSI |
EN 302 561 V2.1.1 Landmobila tjänster; Radioutrustning som nyttjar kontinuerlig eller icke-kontinuerlig envelope modulation och som tillämpar 25, 50, 100 eller 150 kHz kanalbandbredd. Harmoniserad standard omfattande väsentliga krav enligt artikel 3.2 i direktiv 2014/53/EU |
12.4.2017 |
|
|
Artikel 3.2 |
|
ETSI |
EN 302 567 V1.2.1 Bredbandigt radioaccessnät; 60 GHz multi-gigabit WHS/RLAN system; Harmoniserad EN-standard omfattande väsentliga krav enligt artikel 3.2 i R&TTE-direktivet |
8.6.2017 |
|
|
Artikel 3.2 |
|
Denna harmoniserade standard behandlar inte krav som rör prestandaparametrar för mottagare och ger ingen presumtion om överensstämmelse vad gäller dessa parametrar. |
|||||
|
ETSI |
EN 302 571 V2.1.1 Intelligenta transportsystem (ITS); Radiokommunikationsutrustning som arbetar i frekvensbandet 5 855 till 5 925 MHz; Harmoniserad standard omfattande de väsentliga kraven enligt artikel 3.2 i direktiv 2014/53/EU |
8.6.2017 |
|
|
Artikel 3.2 |
|
ETSI |
EN 302 574-1 V2.1.2 Satellitjordstationer och system (SES); Harmoniserad standard för satellitjordstationer (MES) för MSS som använder 2 MHz frekvensbanden; Del 1: Kompletterande markkomponent (CGC) för bredbandiga system: omfattande de väsentliga kraven enligt artikel 3.2 i direktiv 2014/53/EU |
12.4.2017 |
|
|
Artikel 3.2 |
|
ETSI |
EN 302 574-2 V2.1.2 Satellitjordstationer och system (SES); Harmoniserad standard för satellitjordstationer (MES) för MSS som använder 2 MHz frekvensbanden; Del 2: Användarutrustning (UE) för bredbandiga system: omfattande de väsentliga kraven enligt artikel 3.2 i direktiv 2014/53/EU |
12.4.2017 |
|
|
Artikel 3.2 |
|
ETSI |
EN 302 574-3 V2.1.1 Satellitjordstationer och system (SES); Harmoniserad standard för satellitjordstationer (MES) för MSS som använder frekvensbanden 1 980 MHz till 2 010 MH (jord-till-rymd) och 2 170 MHz till 2 200 MHz (rymd-till-jord); Del 3: Användarutrustning (UE) för smalbandiga system: omfattande de väsentliga kraven enligt artikel 3.2 i direktiv 2014/53/EU |
12.4.2017 |
|
|
Artikel 3.2 |
|
ETSI |
EN 302 608 V1.1.1 Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM) – Kortdistansutrustning (SRD) – Radioutrustning för Eurobalise järnvägssystem – Harmoniserad EN-standard som omfattar de väsentliga kraven i artikel 3.2 i R&TTE-direktivet |
8.6.2017 |
|
|
Artikel 3.2 |
|
Denna harmoniserade standard behandlar inte krav som rör prestandaparametrar för mottagare och ger ingen presumtion om överensstämmelse vad gäller dessa parametrar. |
|||||
|
ETSI |
EN 302 609 V2.1.1 Kortdistansutrustning (SRD); Radioutrustning för Euroloop järnvägssystem; Harmoniserad standard omfattande de väsentliga kraven enligt artikel 3.2 i direktiv 2014/53/EU |
8.6.2017 |
|
|
Artikel 3.2 |
|
ETSI |
EN 302 617-2 V2.1.1 Markbaserad UHF-radio, sändare, mottagare och sändtagare för UHF luftfartsradio användande amplitudmodulation; Del 2: Harmoniserad standard omfattande väsentliga krav enligt artikel 3.2 i direktiv 2014/53/EU |
13.1.2017 |
|
|
Artikel 3.2 |
|
ETSI |
EN 302 686 V1.1.1 Intelligenta transportsystem (ITS); Radioutrustning för användning i frekvensområdet 63 GHz till 64 GHz; Harmoniserad EN-standard omfattande väsentliga krav enligt artikel 3.2 i R&TTE-direktivet |
8.6.2017 |
|
|
Artikel 3.2 |
|
Denna harmoniserade standard behandlar inte krav som rör prestandaparametrar för mottagare och ger ingen presumtion om överensstämmelse vad gäller dessa parametrar. |
|||||
|
ETSI |
EN 302 729 V2.1.1 Kortdistansutrustningar (SRD); Nivåsonderade radarutrustning (LPR) för användning i frekvensområdet 6 GHz till 8,5 GHz, 24,05 GHz till 26,5 GHz, 57 GHz till 64 GHz, 75 GHz till 85 GHz; Harmoniserad standard omfattande de väsentliga kraven enligt artikel 3.2 i direktiv 2014/53/EU |
12.5.2017 |
|
|
Artikel 3.2 |
|
ETSI |
EN 302 752 V1.1.1 Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM); Aktiv målförstärkare; Harmoniserad EN-standard omfattande väsentliga krav enligt artikel 3.2 i R&TTE direktivet |
8.6.2017 |
|
|
Artikel 3.2 |
|
Denna harmoniserade standard behandlar inte krav som rör prestandaparametrar för mottagare och ger ingen presumtion om överensstämmelse vad gäller dessa parametrar. |
|||||
|
ETSI |
EN 302 858-2 V1.3.1 Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM); Vägtrafikinformatik (RTTT); Bilradarutrustning som arbetar i 24,05 GHz upp till 24,25 GHz eller 24,50 GHz frekvensområdet; Del 2: Harmoniserad standard omfattande väsentliga krav enligt artikel 3.2 i R&TTE-direktivet |
8.6.2017 |
|
|
Artikel 3.2 |
|
Denna harmoniserade standard behandlar inte krav som rör prestandaparametrar för mottagare och ger ingen presumtion om överensstämmelse vad gäller dessa parametrar. |
|||||
|
ETSI |
EN 302 885 V2.1.1 Bärbar radioutrustning som arbetar i VHF bandet avsedd för sjöfarten och med integrerad handburen klass D DSC; Harmoniserad standard omfattande väsentliga krav enligt artikel 3.2 samt 3.3 g i direktiv 2014/53/EU |
13.1.2017 |
|
|
Artikel 3.2; Artikel 3.3 g |
|
ETSI |
EN 302 885 V2.2.2 Bärbar radiotelefonutrustning som arbetar i VHF-bandet avsedd för sjöfarten och med integrerad handburen klass H DSC; Harmoniserad standard omfattande väsentliga krav enligt artikel 3.2 och 3.3 g i direktiv 2014/53/EU |
12.4.2017 |
EN 302 885 V2.1.1 Anmärkning 2.1 |
31.12.2018 |
Artikel 3.2; Artikel 3.3 g |
|
ETSI |
EN 302 885 V2.2.3 Bärbar radiotelefonutrustning som arbetar i VHF-bandet avsedd för sjöfarten och med integrerad handburen klass H DSC; Harmoniserad standard omfattande väsentliga krav enligt artikel 3.2 och 3.3 g i direktiv 2014/53/EU |
12.5.2017 |
EN 302 885 V2.2.2 Anmärkning 2.1 |
31.1.2019 |
Artikel 3.2; Artikel 3.3 g |
|
ETSI |
EN 302 961 V2.1.2 ”Maritime Personal Homing Beacon” för användning vid 121,5 MHz för sökning och räddning enbart; Harmoniserad standard omfattande väsentliga krav enligt artikel 3.2 i direktiv 2014/53/EU |
11.11.2016 |
|
|
Artikel 3.2 |
|
ETSI |
EN 302 977 V2.1.1 Satellitjordstationer och system (SES); Harmoniserad standard för fordonsplacerad jordstation (VMES), som sänder i 11/12/14 GHz frekvensbanden omfattande de väsentliga kraven enligt artikel 3.2 i direktiv 2014/53/EU |
12.4.2017 |
|
|
Artikel 3.2 |
|
ETSI |
EN 303 039 V2.1.2 Landmobil tjänst; Flerkanalsändarspecifikation för PMR-tjänsten; Harmoniserad standard omfattande väsentliga krav enligt artikel 3.2 i direktiv 2014/53/EU |
11.11.2016 |
|
|
Artikel 3.2 |
|
ETSI |
EN 303 084 V2.1.1 Markbaserad stödfunktion (GBAS) med VHF datautsändning (VDB) mark–luft; Teknisk karakteristik och mätmetoder för markbaserad utrustning; Harmoniserad standard omfattande väsentliga krav enligt artikel 3.2 i direktiv 2014/53/EU |
11.11.2016 |
|
|
Artikel 3.2 |
|
ETSI |
EN 303 098 V2.1.1 Maritim lågeffektspersonsökningsutrustning som använder AIS; Del 2: Harmoniserad standard som omfattande de väsentliga kraven enligt artikel 3.2 i direktiv 2014/53/EU |
13.1.2017 |
|
|
Artikel 3.2 |
|
ETSI |
EN 303 132 V1.1.1 Maritim lågeffekts-VHF personlig lokaliseringsfyr som använder Digital Selective Calling (DSC); Harmoniserad standard omfattande väsentliga krav enligt artikel 3.2 i direktiv 2014/53/EU |
12.5.2017 |
|
|
Artikel 3.2 |
|
ETSI |
EN 303 135 V2.1.1 Kustövervaknings-, fartygstrafiks- och hamnradar (CS/VTS/HR); Harmoniserad standard som täcker de väsentliga kraven i artikel 3.2 i direktiv 2014/53/EU |
13.1.2017 |
|
|
Artikel 3.2 |
|
ETSI |
EN 303 203 V2.1.1 Kortdistansutrustningar (SRD); Medical Body Area Network Systems (MBANSs) inom 2 483,5 MHz till 2 500 MHz området; Harmoniserad standard omfattande väsentliga krav enligt artikel 3.2 i direktiv 2014/53/EU |
12.8.2016 |
|
|
Artikel 3.2 |
|
ETSI |
EN 303 204 V2.1.2 Nätverksbaserade kortdistansutrustning (SRD); Radioutrustning i frekvensområdet 870 MHz till 876 MHz med effektnivåer upp till 500 mW; Harmoniserad standard omfattande väsentliga krav enligt artikel 3.2 i direktiv 2014/53/EU |
11.11.2016 |
|
|
Artikel 3.2 |
|
ETSI |
EN 303 213-6-1 V2.1.1 Avancerat lednings- och styrsystem för markrörelser (A-SMGCS); Del 6: Harmoniserad standard omfattande väsentliga krav enligt artikel 3.2 i RED-direktivet för utplacerade markrörelseradarsensorer: Sub-del 1: Sensorer för ”pulsed signals” avsedda för sändning och överföringseffekt upp till 100 kW |
13.1.2017 |
|
|
Artikel 3.2 |
|
ETSI |
EN 303 339 V1.1.1 Bredband direkt luft-till-mark-kommunikation; Utrustning som arbetar på 900 MHz till 1 920 MHz och 5 855 MHz till 5 875 MHz frekvensbanden; Fixed pattern antennas; Harmoniserad standard omfattande väsentliga krav enligt artikel 3.2 i direktiv 2014/53/EU |
11.11.2016 |
|
|
Artikel 3.2 |
|
ETSI |
EN 303 340 V1.1.2 Tv-mottagare för det digitala marknätet; Harmoniserad standard omfattande väsentliga krav enligt artikel 3.2 i direktiv 2014/53/EU |
11.11.2016 |
|
|
Artikel 3.2 |
|
ETSI |
EN 303 354 V1.1.1 Förstärkare och aktiva antenner för tv-mottagning i hemmiljö; Harmoniserad standard omfattande de väsentliga kraven enligt artikel 3.2 i direktiv 2014/53/EU |
12.5.2017 |
|
|
Artikel 3.2 |
|
ETSI |
EN 303 372-1 V1.1.1 Satellitjordstationer (SES); Satellitmottagningsutrustning; Harmoniserad standard omfattande väsentliga krav enligt artikel 3.2 i direktiv 2014/53/EU; Del 1: Utomhusenhet för mottagning i 10,7 GHz till 12,75 GHz frekvensbandet |
13.1.2017 |
|
|
Artikel 3.2 |
|
ETSI |
EN 303 372-2 V1.1.1 Satellitjordstationer (SES); Satellitmottagningsutrustning; Harmoniserad standard omfattande väsentliga krav enligt artikel 3.2 i direktiv 2014/53/EU; Del 2: Inomhusenhet |
9.9.2016 |
|
|
Artikel 3.2 |
|
ETSI |
EN 303 402 V2.1.2 Mobila sändare och mottagare för marint bruk inom MF- och HF-banden; Harmoniserad standard som omfattar de väsentliga kraven i artiklarna 3.2 och 3.3 g i direktiv 2014/53/EU |
13.10.2017 |
|
|
Artikel 3.2; Artikel 3.3 g |
|
ETSI |
EN 303 406 V1.1.1 Kortdistansutrustning (SRD); Trygghetslarmsutrustning för användning i frekvensområdet 25 till 1 000 MHz; Harmoniserad standard omfattande de väsentliga kraven enligt artikel 3.2 i direktiv 2014/53/EU |
12.4.2017 |
|
|
Artikel 3.2 |
|
ETSI |
EN 303 609 V12.5.1 Globalt system för mobila kommunikationer (GSM); GSM repeatrar; Harmoniserad standard omfattande väsentliga krav enligt artikel 3.2 i direktiv 2014/53/EU |
13.1.2017 |
|
|
Artikel 3.2 |
|
ETSI |
EN 303 978 V2.1.2 Satellitjordstationer och system (SES); Harmoniserad standard för jordstationer på rörliga plattformar (ESOMP) som sänder mot satelliter i geostationär bana i frekvensband mellan 27,5 GHz och 30,0 GHz omfattande de väsentliga kraven enligt artikel 3.2 i direktiv 2014/53/EU |
11.11.2016 |
|
|
Artikel 3.2 |
|
ETSI |
EN 303 979 V2.1.2 Satellitjordstationer och system (SES); Harmoniserad standard för jordstationer på mobila plattformar (ESOMP) som sänder till satelliter i icke-geostationära banor i 27,5 GHz till 29,1 GHz samt 29,5 GHz till 30,0 GHz frekvensbanden omfattande de väsentliga kraven enligt artikel 3.2 i direktiv 2014/53/EU |
11.11.2016 |
|
|
Artikel 3.2 |
|
ETSI |
EN 305 550-2 V1.2.1 Elektromagnetisk kompatibilitet och radiospektrumfrågor (ERM); Radioutrustning i frekvensområdet 40 GHz till 246 GHz; Del 2: Harmoniserad EN-standard enligt artikel 3.2 i R&TTE-direktivet |
8.6.2017 |
|
|
Artikel 3.2 |
|
Denna harmoniserade standard behandlar inte krav som rör prestandaparametrar för mottagare och ger ingen presumtion om överensstämmelse vad gäller dessa parametrar. |
|||||
|
Anmärkning 1: |
Det datum då den ersatta standarden upphör att gälla är i allmänhet det datum då den upphävs av den europeiska standardiseringsorganisationen. Användare av dessa standarder bör dock vara medvetna om att det i vissa undantagsfall kan vara ett annat datum. |
|
Anmärkning 2.1: |
Den nya (eller ändrade) standarden har samma tillämpningsområde som den ersatta standarden. Vid angivet datum upphör den ersatta standarden att medföra presumtion om överensstämmelse med de väsentliga kraven eller andra krav i den tillämpliga unionslagstiftningen. |
|
Anmärkning 2.2: |
Den nya standarden har ett bredare tillämpningsområde än den ersatta standarden. Vid angivet datum upphör den ersatta standarden att medföra presumtion om överensstämmelse med de väsentliga kraven eller andra krav i den tillämpliga unionslagstiftningen. |
|
Anmärkning 2.3: |
Den nya standarden har ett snävare tillämpningsområde än den ersatta standarden. Vid angivet datum upphör den (delvis) ersatta standarden att medföra presumtion om överensstämmelse med de väsentliga kraven eller andra krav i den tillämpliga unionslagstiftningen för de produkter eller tjänster som omfattas av den nya standarden. De produkter eller tjänster som även fortsättningsvis omfattas av den (delvis) ersatta standarden, men som inte omfattas av den nya standarden, ska även fortsättningsvis förutsättas överensstämma med de väsentliga kraven eller andra krav i den tillämpliga unionslagstiftningen. |
|
Anmärkning 3: |
Om tillägg förekommer innefattar hänvisningen såväl standarden EN CCCCC:YYYY som eventuella tidigare tillägg och det nya, angivna, tillägget. Den ersatta standarden (kolumn 3) består därför av EN CCCCC:YYYY med eventuella tidigare tillägg, men utan det nya, angivna, tillägget. Vid angivet datum upphör den ersatta standarden att medföra presumtion om överensstämmelse med de väsentliga kraven eller andra krav i den tillämpliga unionslagstiftningen. |
ANMÄRKNING:
|
— |
Närmare upplysningar om standarderna kan erhållas från de europeiska standardiseringsorganisationerna eller de nationella standardiseringsorganen. En förteckning över de nationella standardiseringsorganen ska offentliggöras i Europeiska unionens officiella tidning i enlighet med artikel 27 i förordning (EU) nr 1025/2012 (4). |
|
— |
Standarder antas av de europeiska standardiseringsorganisationerna på engelska (europeiska standardiseringskommittén, CEN, och europeiska kommittén för elektroteknisk standardisering, Cenelec, offentliggör även texter på franska och tyska). Därefter översätter de nationella standardiseringsorganen namnen på standarderna till Europeiska unionens övriga officiella språk för vilka översättning krävs. Europeiska kommissionen ansvarar inte för att de översättningar som har lämnats in för offentliggörande i Europeiska unionens officiella tidning är riktiga. |
|
— |
Hänvisningar till rättelser ”…/AC:YYYY” offentliggörs endast för kännedom. En rättelse tar bort tryckfel, språkliga fel och andra liknande fel från texten och kan avse en eller flera språkversioner (engelska, franska och/eller tyska) av en standard som antagits av en europeisk standardiseringsorganisation. |
|
— |
Offentliggörandet av hänvisningarna i Europeiska unionens officiella tidning innebär inte att de aktuella standarderna är tillgängliga på alla Europeiska unionens officiella språk. |
|
— |
Denna förteckning ersätter alla tidigare förteckningar som har publicerats i Europeiska unionens officiella tidning i enlighet med direktiv 1999/5/EG och direktiv 2014/53/EU. Europeiska kommissionen ska fortlöpande uppdatera denna förteckning. |
|
— |
Mer information om harmoniserade standarder och andra europeiska standarder finns på http://ec.europa.eu/growth/single-market/european-standards/harmonised-standards/index_en.htm. |
(1) EUT L 153, 22.5.2014, s. 62.
(2) EGT L 91, 7.4.1999, s. 10.
(3) ESO: Europeisk standardiseringsorganisation:
|
— |
CEN: Avenue Marnix 17, 1000 Bryssel, Belgien. Tfn: +32 2 550 08 11. Fax: + 32 2 550 08 19 (http://www.cen.eu) |
|
— |
CENELEC: Avenue Marnix 17, 1000 Bryssel, Belgien. Tfn: + 32 2 519 68 71. Fax: + 32 2 519 69 19 (http://www.cenelec.eu) |
|
— |
ETSI: 650 route des Lucioles, 06921 Sophia Antipolis, Frankrike. Tfn: +33 492 94 42 00. Fax: +33 493 65 47 16 (http://www.etsi.eu) |
(4) EUT C 338, 27.9.2014, s. 31.