European flag

Europeiska unionens
officiella tidning

SV

L-serien


2026/1378

24.6.2026

KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2026/1378

av den 23 juni 2026

om ändring av genomförandeförordning (EU) 2017/2470 vad gäller användningsvillkoren och specifikationerna för det nya livsmedlet kärnor från Jatropha curcas L. (den ätliga sorten)

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2015/2283 av den 25 november 2015 om nya livsmedel och om ändring av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1169/2011 och upphävande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 och kommissionens förordning (EG) nr 1852/2001 (1), särskilt artikel 12.1, och

av följande skäl:

(1)

Enligt förordning (EU) 2015/2283 får endast nya livsmedel som godkänts och införts i unionsförteckningen över nya livsmedel släppas ut på marknaden i unionen.

(2)

I enlighet med artikel 8 i förordning (EU) 2015/2283 har en unionsförteckning över nya livsmedel upprättats genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2470 (2).

(3)

Unionsförteckningen i bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470 innehåller kärnor från Jatropha curcas L. (den ätliga sorten) som ett godkänt nytt livsmedel.

(4)

Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2022/965 (3) godkändes utsläppande på marknaden av kärnor från Jatropha curcas L. (den ätliga sorten) som ett nytt livsmedel, inbegripet uppgiftsskydd och ensamrätt på marknaden för företaget JatroSolutions GmbH, som i oktober 2022 förvärvades av företaget Chuta Nut GmbH.

(5)

Den 9 maj 2023 ansökte företaget Chuta Nut GmbH (sökanden) hos kommissionen i enlighet med artikel 10.1 i förordning (EU) 2015/2283 om en ändring av användningsvillkoren och specifikationerna för det nya livsmedlet kärnor från Jatropha curcas L. (den ätliga sorten). Sökanden begärde att ytterligare två former av det nya livsmedlet skulle införas, nämligen kärnor i form av mjöl och kärnor i form av pasta, som båda består av 100 % malda kärnor. Sökanden begärde också att maximihalten för det nya livsmedlet i de tidigare godkända livsmedelskategorierna skulle höjas från 5 g/100 g till 30 g/100 g. Dessutom begärde sökanden att specifikationerna skulle ändras så att fetthalten i det slutliga nya livsmedlet höjdes från 54–61 % till 54–64 %.

(6)

Den 9 maj 2023 ansökte sökanden även hos kommissionen om skydd av äganderättsligt skyddade data om produktionsprocessen (4), uppgifter om sammansättningen (5), näringsinformation (6) och toxikologisk information (7).

(7)

Den 19 januari 2024 begärde kommissionen att Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) skulle avge ett vetenskapligt yttrande om ändringen av användningsvillkoren och specifikationerna för det nya livsmedlet kärnor från Jatropha curcas L. (den ätliga sorten).

(8)

Den 29 september 2025 antog livsmedelsmyndigheten sitt vetenskapliga yttrande ”Safety of changes in the conditions of use and the specifications of edible Jatropha curcas L. (Chuta) as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283” (8) i enlighet med artikel 11 i förordning (EU) 2015/2283.

(9)

I sitt vetenskapliga yttrande konstaterade livsmedelsmyndigheten att det nya livsmedlet kärnor, mjöl och pasta från Jatropha curcas L. (den ätliga sorten) är säkert under de nya föreslagna användningsvillkoren och specifikationerna.

(10)

I sitt vetenskapliga yttrande konstaterade livsmedelsmyndigheten också att dess slutsats om det nya livsmedlet säkerhet byggde på de äganderättsligt skyddade data om produktionsprocessen, uppgifter om sammansättningen, näringsinformation och toxikologisk information utan vilka livsmedelsmyndigheten inte hade kunnat bedöma det nya livsmedlet och nå sin slutsats.

(11)

Kommissionen bad sökanden att ytterligare klargöra sin motivering till anspråket på äganderätten till dessa data och studier och att klargöra sitt anspråk på ensamrätt att använda dem i enlighet med artikel 26.2 b i förordning (EU) 2015/2283.

(12)

Sökanden förklarade att när ansökan lämnades in hade sökanden äganderätt och ensamrätt till de relevanta studierna och att tredje part inte kan få tillgång till, använda eller hänvisa till dessa data på laglig väg.

(13)

Kommissionen bedömde alla uppgifter som sökanden lämnat och anser att sökanden lämnat tillräckliga belägg för att villkoren i artikel 26.2 i förordning (EU) 2015/2283 är uppfyllda. Därför bör data om produktionsprocessen, uppgifter om sammansättningen, näringsinformation och toxikologisk information skyddas i enlighet med artikel 27.1 i förordning (EU) 2015/2283. Följaktligen bör enbart sökanden få släppa ut kärnor från Jatropha curcas L. (den ätliga sorten) med de utvidgade användningsvillkoren på marknaden i unionen under en period av fem år från och med den dag då den här förordningen träder i kraft.

(14)

Att godkännandet enbart gäller sökanden och att enbart sökanden får hänvisa till de uppgifter som ingår i ansökan innebär dock inte att senare sökande förbjuds att ansöka om godkännande att få släppa ut samma nya livsmedel på marknaden, förutsatt att deras ansökan bygger på lagligen erhållna uppgifter till stöd för ett sådant godkännande.

(15)

Den tidigare godkända livsmedelskategorin ”kärnor som sådana, kanderade eller sockerkonserverade och som bearbetade nötter” bör ses över för att säkerställa att det är tydligt vilka livsmedel som omfattas av den kategorin. Därför bör den livsmedelskategorin definieras som ”kärnor som sådana, eller bearbetade hela kärnor som ska konsumeras som snacks (t.ex. rostade, kanderade, saltade eller liknande), inbegripet blandningar med andra nötter, frön och/eller torkad frukt”.

(16)

Bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470 bör därför ändras i enlighet med detta.

(17)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.

Artikel 2

Enbart företaget Chuta Nut GmbH (9) får släppa ut det nya livsmedlet kärnor från Jatropha curcas L. (den ätliga sorten) med de utvidgade användningsvillkoren på marknaden i unionen, under en period av fem år från och med den 14 juli 2026, såvida inte en senare sökande erhåller godkännande för det nya livsmedlet utan hänvisning till de vetenskapliga data som skyddas i enlighet med artikel 3 eller med medgivande av företaget Chuta Nut GmbH.

Artikel 3

De vetenskapliga data som ingår i ansökan och som uppfyller villkoren i artikel 26.2 i förordning (EU) 2015/2283 får inte utan medgivande av företaget Chuta Nut GmbH användas till förmån för en senare sökande under en period av fem år från och med den dag då den här förordningen träder i kraft.

Artikel 4

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

Utfärdad i Bryssel den 23 juni 2026.

På kommissionens vägnar

Ursula VON DER LEYEN

Ordförande


(1)   EUT L 327, 11.12.2015, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2015/2283/oj.

(2)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2470 av den 20 december 2017 om upprättande av en unionsförteckning över nya livsmedel i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2015/2283 om nya livsmedel (EUT L 351, 30.12.2017, s. 72, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2017/2470/oj).

(3)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2022/965 av den 21 juni 2022 om godkännande för utsläppande på marknaden av kärnor från den ätliga sorten av Jatropha curcas L. som ett nytt livsmedel och om ändring av genomförandeförordning (EU) 2017/2470 (EUT L 166, 22.6.2022, s. 118, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2022/965/oj).

(4)  Intyget ”Verification of Origin” (bilagorna 56–57), standarder och förfaranden för kvalitetsstyrning (bilagorna 58, 64, 80), analysintyg (bilaga 60).

(5)  Analysintyg (bilagorna 1–7, 9, 11–13, 15, 16, 18–27, 32, 35–37, 39, 62, 73, 74, 76–79), analysmetod (bilagorna 65–66), provberedning (bilaga 75), analys av akrylamidhalt (bilaga 80).

(6)  Analysintyg (bilagorna 28–31).

(7)  Studierapporter (bilagorna 47–54).

(8)   EFSA Journal, vol. 23(2025), artikelnr e9706.

(9)  Adress: Hans-Lorenser-Str. 20, 89079 Ulm, Tyskland.


BILAGA

I tabell 1 (Godkända nya livsmedel) i bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470 ska uppgifterna om kärnor från Jatropha curcas L. (den ätliga sorten) ersättas med följande:

Godkänt nytt livsmedel

Villkoren för hur det nya livsmedlet får användas

Ytterligare särskilda märkningskrav

Andra krav

Uppgiftsskydd

Kärnor från Jatropha curcas L. (den ätliga sorten)

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter (g/100 g)

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ’kärnor från ätlig Jatropha curcas L.’

 

Godkänt den 12 juli 2022. Detta införande sker på grundval av äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön och vetenskapliga data som skyddas i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283.

Sökande: JatroSolutions GmbH, Echterdinger Strasse 30, 70599 Stuttgart, Tyskland. Under den tid som uppgiftsskyddet gäller får endast JatroSolutions GmbH släppa ut det nya livsmedlet kärnor från den ätliga sorten av Jatropha curcas L. på marknaden i unionen, såvida inte en senare sökande erhåller godkännande för det nya livsmedlet utan hänvisning till de äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön eller vetenskapliga data som skyddas i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283 eller med medgivande av JatroSolutions GmbH.

Datum då uppgiftsskyddet löper ut: den 12 juli 2027.

Kärnor som sådana, eller bearbetade hela kärnor som ska konsumeras som snacks (t.ex. rostade, kanderade, saltade eller liknande), inbegripet blandningar med andra nötter, frön och/eller torkad frukt

 

Müslistänger

5

Frukostcerealier

5

Torkad frukt

5

Müslistänger

30

Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ’kärnor från ätlig Jatropha curcas L.’

 

Godkänt den 14 juli 2026. Detta införande sker på grundval av äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön och vetenskapliga data som skyddas i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283.

Sökande: Chuta Nut GmbH, Hans-Lorenser-Str. 20, 89079 Ulm, Tyskland.

Under den tid som uppgiftsskyddet gäller får endast Chuta Nut GmbH släppa ut det nya livsmedlet kärnor från Jatropha curcas L. (den ätliga sorten) med de utvidgade användningsvillkoren på marknaden i unionen, såvida inte en senare sökande erhåller godkännande för det nya livsmedlet utan hänvisning till de äganderättsligt skyddade vetenskapliga rön eller vetenskapliga data som skyddas i enlighet med artikel 26 i förordning (EU) 2015/2283 eller med medgivande av Chuta Nut GmbH.

Datum då uppgiftsskyddet löper ut: 14 juli 2031.”

Frukostcerealier

30

Torkad frukt

30

Pasta/emulsion av nötter/frön

 

Mjöl/pulver av torkade nötter/frön

 

I tabell 2 (Specifikationer) i bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470 ska uppgifterna om kärnor från Jatropha curcas L. (den ätliga sorten) ersättas med följande:

Godkänt nytt livsmedel

Specifikation

Kärnor från Jatropha curcas L. (den ätliga sorten)

Beskrivning:

Kärnorna erhålls från frön av mogna frukter av den ätliga sorten av växter av Jatropha curcas L. som producerar kärnor med ej påvisbara halter av forbolestrar; kärnorna erhålls genom en rad steg som omfattar rengöring och skalning av frukterna för att erhålla fröna, torkning av fröna, rengöring av fröna för att avlägsna avfall och andra rester, mekanisk skalning av fröna, och därefter genomgår kärnorna hydrotermisk behandling (> 120 °C i 40 minuter) för att minska mängden antinutritionella ämnen och mikroorganismer.

Den ätliga sorten av växter av Jatropha curcas L., som producerar kärnor med ej påvisbara halter av forbolestrar, är fenotypiskt oskiljaktig från den oätliga sorten och därför bör endast den lämpliga ätliga sorten av växter av Jatropha curcas L. användas i produktionen av det nya livsmedlet. Det ska säkerställas under hela produktionsprocessen att ätliga och oätliga kärnor inte blandas.

Att ätliga kärnor inte har blandats med oätliga kärnor ska bekräftas genom analytiska kontroller av forbolestrar som utförs för varje fröparti efter att fröna torkas och innan de skalas i enlighet med provtagningsförfarandet i tabell A. Fem laboratorieprover som extraheras från varje samlingsprov ska skalas, malas och analyseras med avseende på forbolestrar med hjälp av en validerad UHPLC-UV-MS-metod (b). Endast partier där forbolestrar inte kan påvisas i något av de fem proverna får bearbetas vidare genom skalning av fröna och hydrotermisk behandling av kärnorna.

Tabell A

Partiernas vikt (i ton)

Delpartiernas vikt eller antal

Antal delprover

≥ 500

100 ton

100

> 100 och < 500

5 delpartier

100

> 10 och ≤ 100

5 delpartier

100

> 5,0 och ≤ 10

80

> 1 och ≤ 5,0

60

> 0,1 och ≤ 1,0

30

≤ 0,1

10

Provtagningen ska ske separat för varje delparti. Samlingsprover ska bestå av minst 10 delprover. Varje delprov ska väga minst 3,5 kg. Denna vikt får ökas proportionellt i linje med det antal delprover som tas.

Egenskaper/sammansättning:

Fukt: ≤ 3 %

Fett totalt: 54–64 %

Protein totalt: 21–32 %

Fibrer totalt: 6–10 %

Aska: 3–5 %

Föroreningar:

Forbolestrar (μg TPA-ekviv. (a)/g kärnor) (b): ≤ 0,75 (LOD) (c)

Bly: ≤ 0,20 mg/kg

Kadmium: ≤ 0,20 mg/kg

Summan av aflatoxinerna B1, B2, G1 och G2: ≤ 4,0 μg/kg

Mikrobiologiska kriterier:

Aeroba mikroorganismer totalt: ≤ 1 000 CFU/g

Jäst och mögel totalt: ≤ 100 CFU/g

Enterobacteriaceae: ≤ 10 CFU/g

Salmonella sp.: ej påvisade i 25 g

Listeria monocytogenes: ≤ 100 CFU/g

 

(a) TPA-ekviv.:12-O-tetradekanoylforbol-13-acetat-ekivalent. (b) Validerad vätskekromatografimetod med UV-spektrofotometri och masspektrometri (UHPLC-UV-MS) för påvisande av forbolestertoppar. (c) Detektionsgräns (endast partier med koncentrationer av forbolestrar under detektionsgränsen får genomgå hela bearbetningen). CFU: kolonibildande enheter.”


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/1378/oj

ISSN 1977-0820 (electronic edition)