European flag

Europeiska unionens
officiella tidning

SV

L-serien


2026/1234

12.6.2026

KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2026/1234

av den 11 juni 2026

om godkännande av vermikulit som fodertillsats för slaktkycklingar, kycklingar som föds upp för värpning eller reproduktion samt höns

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och

av följande skäl:

(1)

Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt om de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden.

(2)

En ansökan om godkännande av vermikulit har lämnats in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.

(3)

Ansökan gäller godkännande av vermikulit som fodertillsats för alla fjäderfän och burfåglar, alla svinarter, hästdjur, harar och kaniner, kameldjur, sällskapsdjur och andra icke livsmedelsproducerande djur, med en begäran om att tillsatsen införs i kategorin ”tekniska tillsatser” och i den funktionella gruppen ”klumpförebyggande medel”.

(4)

Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 20 mars 2025 (2) att vermikulit anses vara säker för slaktkycklingar, kycklingar som föds upp för värpning eller avel samt värphöns vid halten 10 000 mg/kg helfoder och för diande och avvanda smågrisar samt slaktsvin vid halten 5 000 mg/kg helfoder. Med tanke på att de studier som har bedömts har vissa begränsningar och att det saknas en konsekvent säkerhetsmarginal går det dock inte att dra någon slutsats om säkerheten hos vermikulit för andra fjäderfäarter, burfåglar, suggor, andra svinarter, hästdjur, harar och kaniner, kameldjur, sällskapsdjur och andra icke livsmedelsproducerande djur. Livsmedelsmyndigheten konstaterade också att tillsatsen under föreslagna användningsvillkor är säker för konsumenterna och miljön. När det gäller säkerheten för användarna konstaterade livsmedelsmyndigheten att tillsatsen bör betraktas som hud- och luftvägssensibiliserande och att exponering genom inandning eller genom huden bör betraktas som en risk. Eftersom det saknas uppgifter kunde livsmedelsmyndigheten inte dra några slutsatser om huruvida tillsatsen kan vara irriterande för ögon. Livsmedelsmyndigheten konstaterade vidare att vermikulit är effektiv som klumpförebyggande medel i foder vid halten 10 000 mg/kg helfoder, samtidigt som den noterade att den koncentration som visat sig vara effektiv är högre än den högsta halten för säker användning för avvanda smågrisar och slaktsvin. Livsmedelsmyndigheten bekräftade även den ändrade rapport (3) om analysmetoden för fodertillsatsen i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.

(5)

Mot bakgrund av ovanstående anser kommissionen att vermikulit uppfyller villkoren i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Användningen av ämnet bör därför godkännas för slaktkycklingar, kycklingar som föds upp för värpning eller reproduktion samt höns Kommissionen anser dessutom att lämpliga skyddsåtgärder bör vidtas för att motverka negativa effekter på hälsan hos användare av tillsatsen.

(6)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Godkännande

Vermikulit i kategorin ”tekniska tillsatser” och den funktionella gruppen ”klumpförebyggande medel” som anges i bilagan godkänns som fodertillsats, under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.

Artikel 2

Ikraftträdande

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

Utfärdad i Bryssel den 11 juni 2026.

På kommissionens vägnar

Ursula VON DER LEYEN

Ordförande


(1)   EUT L 268, 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2)   EFSA Journal, vol. 23(2025), artikelnr e9362 (https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9362).

(3)   https://www.efsa.europa.eu/en/events/185th-plenary-meeting-feedap-panel-open-observers.


BILAGA

Tillsatsens identifieringsnummer

Tillsatsens namn

Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod

Djurart eller djurkategori

Högsta ålder

Lägsta halt

Högsta halt

Övriga bestämmelser

Godkännandet gäller till och med

mg tillsats/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %

Kategori: tekniska tillsatser. Funktionell grupp: klumpförebyggande medel.

1i561

Vermikulit

Tillsatsens sammansättning

Magnesiumaluminiumjärnsilikat, (vermikulit) innehållande ≥ 87,0 %, hydroxiapatit ≥ 1,0 % och diopsid (innehållande Fe2+) ≥ 2,4 %

i pulverform

Beskrivning av den aktiva substansen

Vermikulit (magnesiumaluminiumjärnsilikat):

Erhålls genom gruvdrift följt av värmeutvidgning (exfoliering)

Kemisk formel: (Mg,Fe2+,Al)3(Al,Si)4O10(OH)2·4(H2O)2

Nickel: ≤ 148 mg/kg

Kristallin kvarts: ≤ 0,06 %

Krom: ≤ 199 mg/kg

Fri från asbest (1)

Analysmetod  (2)

Beskrivning av fodertillsatsen:

Röntgendiffraktion (XRD) (EN 13925)

Röntgenfluorescensspektrometri (XRF) (EN ISO 12677)

Slaktkycklingar

Kycklingar som föds upp för värpning eller reproduktion

Höns

10 000

10 000

1.

Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor.

2.

Om tillsatsen används som klumpförebyggande medel direkt i en foderråvara eller ett kompletteringsfoder ska den lägsta halten vara 10 000  mg/kg foder.

3.

För användare av tillsatsen och förblandningarna ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker som kan uppstå vid användning. Om dessa risker inte kan elimineras genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning i form av ögonskydd, hudskydd och andningsskydd. Särskild uppmärksamhet ska ägnas åt efterlevnaden av unionslagstiftningen om skydd av arbetstagare mot risken för inandning vid exponering för kristallin kvarts och nickel.

2 juli 2036

(1)  Polarisationsmikroskopi (PLM) samt dispersionsfärgning och mikroskopi.

(2)  Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en?prefLang=sv.


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/1234/oj

ISSN 1977-0820 (electronic edition)