|
Europeiska unionens |
SV L-serien |
|
2026/1123 |
27.5.2026 |
KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) 2026/1123
av den 26 maj 2026
om märkningskrav för växtskyddsmedel och om upphävande av förordning (EU) nr 547/2011
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG (1), särskilt artikel 65.1, och
av följande skäl:
|
(1) |
Kommissionens förordning (EU) nr 547/2011 (2) innehåller krav om märkning av växtskyddsmedel, inklusive standardfraser för särskilda risker för människors eller djurs hälsa och för säkerhetsföreskrifter för skyddet av människors eller djurs hälsa eller av miljön, samt kriterier för användning av dessa standardfraser och säkerhetsföreskrifter. |
|
(2) |
Märkningskraven för ämnen och blandningar i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 (3) har ändrats genom kommissionens delegerade förordning (EU) 2023/707 (4) och Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2024/2865 (5). För att underlätta genomförandet och efterlevnaden av förordning (EG) nr 1107/2009 och Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2017/625 (6) bör vissa delar av märkningskraven för växtskyddsmedel anpassas till de nya märkningskrav som är tillämpliga enligt förordning (EG) nr 1272/2008. |
|
(3) |
Enligt artikel 65.3 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska medlemsstaterna underrätta övriga medlemsstater och kommissionen om nationella tilläggsfraser som behövs i märkningen för att skydda människors eller djurs hälsa eller miljön inom deras territorier. Medlemsstaterna har underrättat om tilläggsfraser enligt vilka det krävs personlig skyddsutrustning och särskild teknisk utrustning för särskilda moment. Medlemsstaterna har dessutom underrättat om fraser om riskreducerande åtgärder för att hantera specifika miljö- eller jordbruksförhållanden i enlighet med artikel 36.3 i förordning (EG) nr 1107/2009. Kommissionen har sammanställt de tilläggsfraser som underrättats av medlemsstaterna och övervägt om de bör införas i den här förordningen. |
|
(4) |
Kriterierna för användning av vissa av standardfraserna i förordning (EU) nr 547/2011 var inte kopplade till resultatet av riskbedömningen. För att underlätta arbetet för riskhanterare i medlemsstaterna bör standardfraser anges på etiketten till växtskyddsmedel för vilka riskbedömningen visar att användningsbegränsningar eller särskilda riskreducerande åtgärder bör tillämpas för att skydda människors hälsa (användare, arbetstagare, personer i närheten och boende) eller miljön. Andra fraser som syftar till att informera om specifik god jordbrukssed vid användning av gasningsmedel, rodenticider eller produkter för betning av utsäde kategoriseras också. Samtidigt bör medlemsstaterna kräva kompletterande preciseringar avseende riskreducerande åtgärder som identifierats av riskhanterarna vid produktgodkännandet av ett växtskyddsmedel i enlighet med artikel 36.3 i förordning (EG) nr 1107/2009, i utrymmen eller platshållare som finns i dessa standardfraser för detta ändamål. |
|
(5) |
För vissa kategorier av växtskyddsmedel bör särskilda skyddsfraser och god jordbrukssed systematiskt anges, oberoende av resultatet av riskbedömningen. |
|
(6) |
Digitala etiketter skulle kunna förbättra kommunikationen om de potentiella riskerna med växtskyddsmedel och ge användarna fördelar såsom större typsnitt, automatisk sökning, röstassistans eller översättning till andra språk. Digitala etiketter till växtskyddsmedel skulle också kunna bidra till övergången till digitalt jordbruk och användningen av precisionsteknik, genom att möjliggöra överföring av de godkända användningsvillkoren till spridningsmaskiner, lokala kartor eller väderstationer, samt förenkla rapporteringen i enlighet med kommissionens genomförandeförordning (EU) 2023/564 (7). Det är därför lämpligt att kräva en digital etikett till växtskyddsmedel, utöver den fysiska etiketten, och att fastställa krav för de digitala etiketterna. |
|
(7) |
Den fysiska och digitala etiketten till ett växtskyddsmedel bör som regel innehålla samma uppgifter och återspegla innehållet i det beviljade produktgodkännandet, med viss begränsad flexibilitet under anståndsperioder enligt artikel 46 i förordning (EG) nr 1107/2009. |
|
(8) |
Det är lämpligt att tillåta användning av utvikbara etiketter till växtskyddsmedel och, för små förpackningar, möjligheten att tillhandahålla etiketten i ett informationsblad som åtföljer förpackningen. För utvikbara etiketter bör reglerna för utformningen av utvikbara etiketter enligt förordning (EG) nr 1272/2008 tillämpas. |
|
(9) |
Till följd av ikraftträdandet av kommissionens förordning (EU) 2024/1487 (8) kommer skyddsämnen och synergister på marknaden att behöva godkännas på unionsnivå enligt förordning (EG) nr 1107/2009. Därför bör namnet på de skyddsämnen och synergister som godkänts enligt den förordningen och som ingår i ett växtskyddsmedel, samt deras respektive koncentration, anges på etiketten. |
|
(10) |
I enlighet med artikel 55 i förordning (EG) nr 1107/2009 avses med korrekt användning av ett växtskyddsmedel bland annat att principerna för integrerat växtskydd tillämpas. För att påminna användarna om skyldigheten att tillämpa principerna för integrerat växtskydd bör därför en särskild standardfras anges på etiketten till växtskyddsmedel som är produktgodkända för yrkesmässiga användare. |
|
(11) |
Produktens etikett bör informera yrkesmässiga användare om förhållandena för användning av det produktgodkända växtskyddsmedlet, inklusive möjligheten att använda precisionsteknik. Denna teknik gör att användarna kan sprida de produktgodkända växtskyddsmedlen på ett mer noggrant och precist sätt jämfört med konventionell spridningsutrustning. Den gör det möjligt att minska mängden växtskyddsmedel per hektar samtidigt som man bibehåller den godkända doseringen på målytorna. Precisionsteknik kan bidra till en övergripande minskning av miljöexponeringen för växtskyddsmedel och kan främja en mer effektiv, riktad och hållbar användning. |
|
(12) |
För att förhindra avfall från bortskaffandet av växtskyddsmedlens förpackningar och inte bara från bortskaffandet av själva växtskyddsmedlen, bör standardfraser för säkert bortskaffande fastställas. |
|
(13) |
För att förbättra informationen till användaren om växtskyddsmedel som kan vara farliga för bin, bör en särskild fras och ett särskilt piktogram fastställas. |
|
(14) |
I enlighet med kommissionens förordning (EU) nr 283/2013 (9) och de enhetliga principerna i kommissionens förordning (EU) nr 546/2011 (10) ska alla mikroorganismer betraktas som potentiellt sensibiliserande till dess att validerade tester för att bedöma deras sensibilisering finns tillgängliga. Därför bör en särskild skyddsfras fastställas för att varna för att mikroorganismer kan framkalla överkänslighet. |
|
(15) |
Slutanvändare av betat utsäde måste informeras om de potentiella riskerna med sådd av betat utsäde, som orsakas av det eller de växtskyddsmedel som har använts för att beta utsädet. Eftersom slutanvändaren av betat utsäde inte alltid har tillgång till etiketten till det eller de växtskyddsmedel som har använts för att beta utsädet, bör vissa standardfraser som informerar om riskreducerande åtgärder vid hantering eller sådd av det betade utsädet anges både på växtskyddsmedlets etikett och på den etikett och i de handlingar som åtföljer det betade utsädet i enlighet med artikel 49.4 i förordning (EG) nr 1107/2009. |
|
(16) |
För att ge medlemsstaterna lämpliga verktyg för att bekämpa handeln med olagliga växtskyddsmedel är det lämpligt att fastställa ett särskilt märkningskrav för växtskyddsmedel med parallellhandelstillstånd som har beviljats i enlighet med artikel 52 i förordning (EG) nr 1107/2009. I linje med Europeiska unionens domstolens dom i mål C-830/21, Syngenta Agro (11), bör det klargöras att det satsnummer för den berörda beredningen som tilldelats av den ursprungliga tillverkaren, godkännandenumret samt tillståndsinnehavarens namn och adress bör anges på etiketten till en produkt i parallellhandel. |
|
(17) |
I enlighet med artikel 54 i förordning (EG) nr 1107/2009 får växtskyddsmedel användas i forsknings- eller utvecklingssyfte. Med tanke på att det inte krävs något produktgodkännande för dessa produkter och för att förse forskarna med skyddsanvisningar bör vissa krav på märkning av växtskyddsmedel som används i dessa syften behållas. |
|
(18) |
För att säkerställa att behöriga myndigheter, innehavare av produktgodkännanden, leverantörer och yrkesmässiga eller icke-yrkesmässiga användare har tillräckligt med tid för att anpassa sig till de nya kraven i denna förordning bör dess tillämpningsdatum senareläggas. |
|
(19) |
Övergångsbestämmelser bör också införas för att säkerställa ett gradvis genomförande av de nya kraven i denna förordning i samband med nya produktgodkännanden eller förnyelser av produktgodkännanden av växtskyddsmedel. Eftersom ett utkast till etikett måste lämnas in i ansökningar om sådana produktgodkännanden eller förnyelser bör dessa övergångsbestämmelser tillämpas om ansökan lämnades in före den dag då denna förordning börjar tillämpas. Om etiketten till sådana växtskyddsmedel måste ändras eller uppdateras bör dock vissa av de nya kraven i denna förordning tillämpas på den ändrade etiketten utan att invänta nästa förnyelse av produktgodkännandet. |
|
(20) |
På grund av det stora antalet ändringar och av tydlighetsskäl bör förordning (EU) nr 547/2011 upphävas och ersättas med en ny förordning. |
|
(21) |
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder. |
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Allmänna regler
1. De etikettuppgifter som avses i artiklarna 3, 4, 5, 6, 7 och 10 i denna förordning ska anges på en etikett i fysisk form (fysisk etikett) och i digital form (digital etikett).
2. Innehavaren av produktgodkännandet eller tillståndsinnehavaren för ett växtskyddsmedel ska säkerställa att den fysiska och digitala etiketten till växtskyddsmedlet innehåller samma uppgifter. Dessa uppgifter ska återspegla innehållet i respektive produktgodkännande som beviljats i enlighet med förordning (EG) nr 1107/2009.
3. Genom undantag från punkt 2 får den digitala etiketten, om produktgodkännandet av ett växtskyddsmedel ändras och en anståndsperiod beviljas i enlighet med artikel 46 i förordning (EG) nr 1107/2009, uppdateras i enlighet med det ändrade produktgodkännandet före utgången av denna anståndsperiod.
4. Den fysiska etiketten får ha formen av en utvikbar etikett. I sådana fall ska avsnitt 1.2.1.6 i bilaga I till förordning (EG) nr 1272/2008 gälla i tillämpliga delar.
5. För små förpackningar får den information som krävs enligt leden j–s i bilaga I lämnas på ett separat informationsblad som åtföljer förpackningen. Ett sådant informationsblad ska anses som en del av den fysiska etiketten.
6. Innehavaren av produktgodkännandet eller tillståndsinnehavaren för ett växtskyddsmedel får inkludera ytterligare information på den fysiska och digitala etiketten, förutsatt att den överensstämmer med innehållet i respektive produktgodkännande som beviljats i enlighet med förordning (EG) nr 1107/2009.
Artikel 2
Digital etikett
1. En databärare enligt definitionen i artikel 2.39 i förordning (EG) nr 1272/2008 som länkar till den digitala etiketten ska tryckas på den fysiska etiketten.
2. Den digitala etiketten ska vara tillgänglig utan ett konto och ska vara kostnadsfri.
3. När ett växtskyddsmedel dras tillbaka från marknaden eller, i tillämpliga fall, när den anståndsperiod som avses i artikel 46 i förordning (EG) nr 1107/2009 löper ut, ska dess digitala etikett avaktiveras, eller så ska en tydlig uppgift om att produkten inte längre är produktgodkänd i den berörda medlemsstaten vara synlig för användaren.
Artikel 3
Information för identifiering av växtskyddsmedel samt användningsvillkor
Etiketten till ett växtskyddsmedel ska innehålla den information för identifiering av växtskyddsmedlet och de användningsvillkor som anges i bilaga I.
Artikel 4
Standardfraser för säkert bortskaffande
Etiketten till ett växtskyddsmedel ska innehålla de standardfraser för säkert bortskaffande av växtskyddsmedlets behållare som anges i bilaga II, om detta krävs enligt de kriterier för användning som fastställs i den bilagan.
Artikel 5
Standardfraser och piktogram för farokommunikation
1. Etiketten till ett växtskyddsmedel ska innehålla de standardfraser för farokommunikation som anges i bilaga III, om detta krävs enligt de kriterier för användning som fastställs i den bilagan.
2. Etiketten till ett växtskyddsmedel ska innehålla den standardfras och det piktogram för kommunikation av produktens potentiella fara för bin som anges i bilaga III, om detta krävs enligt de kriterier för användning som fastställs i den bilagan.
3. Etiketten till ett växtskyddsmedel som innehåller mikroorganismer som verksamt ämne ska innehålla den standardfras för kommunikation av att det kan framkalla överkänslighet som anges i bilaga IV.
Artikel 6
Standardfraser för riskreducerande åtgärder
1. Etiketten till ett växtskyddsmedel ska innehålla de standardfraser för riskreducerande åtgärder som anges i bilaga V, om detta krävs enligt de kriterier för användning som fastställs i den bilagan.
2. De behöriga myndigheterna ska vid behov kräva kompletterande preciseringar i de standardfraser som anges i bilaga V om det finns platshållare eller utrymmen som ger möjlighet till detta.
Artikel 7
Standardfraser för sådd av betat utsäde
1. De standardfraser för sådd av betat utsäde som anges i avsnitt 7.2 i bilaga V ska, om detta krävs enligt de kriterier för användning som fastställs i den bilagan, anges både på etiketten till det växtskyddsmedel som produktgodkänts för betning och på den etikett och i de handlingar som åtföljer det betade utsädet.
2. Om så är relevant ska tilläggsfraser från växtskyddsmedlets etikett som rör riskreducerande åtgärder också anges på den etikett och i de handlingar som åtföljer det betade utsädet.
3. De behöriga myndigheterna ska vid behov kräva kompletterande preciseringar i de standardfraser som anges i bilaga V om det finns platshållare eller utrymmen som ger möjlighet till detta.
Artikel 8
Vilseledande information på etiketten
Etiketten till ett växtskyddsmedel får inte innehålla några vilseledande uppgifter, särskilt uppgifter som antyder att växtskyddsmedlet är ofarligt eller uppgifter som inte överensstämmer med växtskyddsmedlets klassificering i enlighet med förordning (EG) nr 1272/2008 eller med innehållet i det beviljade produktgodkännandet enligt förordning (EG) nr 1107/2009.
Artikel 9
Språk
Etiketten ska vara skriven på det eller de officiella språken i den medlemsstat där växtskyddsmedlet släpps ut på marknaden, om inte den berörda medlemsstaten föreskriver något annat.
Artikel 10
Produkter i parallellhandel
1. Etiketten till ett växtskyddsmedel för vilket ett parallellhandelstillstånd har beviljats i en medlemsstat (införselmedlemsstat) enligt artikel 52 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska innehålla följande ytterligare uppgifter:
|
(a) |
Tillståndsnummer. |
|
(b) |
Tillståndsinnehavarens namn, adress och telefonnummer. Detta får ersätta namn, adress och telefonnummer för innehavaren av produktgodkännandet i ursprungsmedlemsstaten. |
2. Växtskyddsmedlets satsnummer ska vara det nummer som tilldelats av tillverkaren av det växtskyddsmedel som godkänts i ursprungsmedlemsstaten.
Artikel 11
Växtskyddsmedel för användning inom forskning eller utveckling
1. Genom undantag från artiklarna 1–7 i den här förordningen ska etiketten till ett växtskyddsmedel som ska användas vid experiment eller tester i forsknings- eller utvecklingssyfte enligt artikel 54 i förordning (EG) nr 1107/2009, i tillämpliga fall, endast uppfylla kraven i leden c, d, e och k i bilaga I.
2. Etiketten ska innehålla information om särskilda villkor som införts på grundval av artikel 54.1 i förordning (EG) nr 1107/2009 samt texten ”Produkt avsedd för försöksändamål, inte helt karakteriserad, hanteras med största varsamhet”.
Artikel 12
Övergångsbestämmelser
1. Förordning (EU) nr 547/2011 ska fortsätta att tillämpas på etiketten till växtskyddsmedel för vilka produktgodkännandet eller den senaste förnyelsen av produktgodkännandet enligt förordning (EG) nr 1107/2009 har beviljats på grundval av en ansökan som lämnats in före den 1 januari 2028.
2. Genom undantag från punkt 1 gäller att om etiketten till ett växtskyddsmedel ska ändras efter den 1 januari 2028 ska den ändrade etiketten till det växtskyddsmedlet omfatta en digital etikett enligt artikel 2.
3. Genom undantag från punkt 1 får etiketten till växtskyddsmedel redan uppfylla vissa eller alla krav i denna förordning. I sådana fall ska den uppdaterade etiketten omfatta åtminstone en digital etikett enligt artikel 2.
4. Genom undantag från punkt 1 ska alla etiketter till växtskyddsmedel senast den 1 januari 2030 omfatta en digital etikett enligt artikel 2.
Artikel 13
Upphävande
Förordning (EU) nr 547/2011 ska upphöra att gälla.
Hänvisningar till den upphävda förordningen ska anses som hänvisningar till den här förordningen.
Artikel 14
Ikraftträdande och tillämpning
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Den ska tillämpas från och med den 1 januari 2028.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 26 maj 2026.
På kommissionens vägnar
Ursula VON DER LEYEN
Ordförande
(1) EUT L 309, 24.11.2009, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/1107/oj.
(2) Kommissionens förordning (EU) nr 547/2011 av den 8 juni 2011 om tillämpning av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 vad gäller märkningskrav för växtskyddsmedel (EUT L 155, 11.6.2011, s. 176, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2011/547/oj).
(3) Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 av den 16 december 2008 om klassificering, märkning och förpackning av ämnen och blandningar, ändring och upphävande av direktiven 67/548/EEG och 1999/45/EG samt ändring av förordning (EG) nr 1907/2006 (EUT L 353, 31.12.2008, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/1272/oj).
(4) Kommissionens delegerade förordning (EU) 2023/707 av den 19 december 2022 om ändring av förordning (EG) nr 1272/2008 vad gäller faroklasser och kriterier för klassificering, märkning och förpackning av ämnen och blandningar (EUT L 93, 31.3.2023, s. 7, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_del/2023/707/oj).
(5) Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2024/2865 av den 23 oktober 2024 om ändring av förordning (EG) nr 1272/2008 om klassificering, märkning och förpackning av ämnen och blandningar (EUT L, 2024/2865, 20.11.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/2865/oj).
(6) Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2017/625 av den 15 mars 2017 om offentlig kontroll och annan offentlig verksamhet för att säkerställa tillämpningen av livsmedels- och foderlagstiftningen och av bestämmelser om djurs hälsa och djurskydd, växtskydd och växtskyddsmedel samt om ändring av Europaparlamentets och rådets förordningar (EG) nr 999/2001, (EG) nr 396/2005, (EG) nr 1069/2009, (EG) nr 1107/2009, (EU) nr 1151/2012, (EU) nr 652/2014, (EU) 2016/429 och (EU) 2016/2031, rådets förordningar (EG) nr 1/2005 och (EG) nr 1099/2009 och rådets direktiv 98/58/EG, 1999/74/EG, 2007/43/EG, 2008/119/EG och 2008/120/EG och om upphävande av Europaparlamentets och rådets förordningar (EG) nr 854/2004 och (EG) nr 882/2004, rådets direktiv 89/608/EEG, 89/662/EEG, 90/425/EEG, 91/496/EEG, 96/23/EG, 96/93/EG och 97/78/EG samt rådets beslut 92/438/EEG (förordningen om offentlig kontroll) (EUT L 95, 7.4.2017, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2017/625/oj).
(7) Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2023/564 av den 10 mars 2023 vad gäller innehållet i och formatet för de register över växtskyddsmedel som yrkesmässiga användare ska föra i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 (EUT L 74, 13.3.2023, s. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/564/oj).
(8) Kommissionens förordning (EU) 2024/1487 av den 29 maj 2024 om fastställande av uppgiftskrav för godkännande av skyddsämnen och synergister och om upprättande av ett arbetsprogram för den successiva översynen av skyddsämnen och synergister på marknaden i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 (EUT L, 2024/1487, 30.5.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2024/1487/oj).
(9) Kommissionens förordning (EU) nr 283/2013 av den 1 mars 2013 om uppgiftskrav för verksamma ämnen, i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (EUT L 93, 3.4.2013, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2013/283/oj).
(10) Kommissionens förordning (EU) nr 546/2011 av den 10 juni 2011 om genomförande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 vad gäller enhetliga principer för utvärdering och godkännande av växtskyddsmedel (EUT L 155, 11.6.2011, s. 127, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2011/546/oj).
(11) Domstolens dom av den 7 december 2023, Syngenta Agro, C-830/21, ECLI:EU:C:2023:959.
BILAGA I
INFORMATION FÖR IDENTIFIERING AV VÄXTSKYDDSMEDEL SAMT ANVÄNDNINGSVILLKOR
1. INFORMATION FÖR IDENTIFIERING AV VÄXTSKYDDSMEDEL
|
(a) |
Handelsnamn eller föreslaget handelsnamn. |
|
(b) |
Växtskyddsmedlets godkännandenummer. |
|
(c) |
Namn, adress och telefonnummer för innehavaren av produktgodkännandet och, i förekommande fall, namn och adress för det företag som släpper ut produkten på marknaden. |
|
(d) |
Typ av beredning (sprutpulver, emulsionskoncentrat osv.). |
|
(e) |
Namn på och koncentration av det eller de verksamma ämnen som växtskyddsmedlet innehåller. Namnet på varje verksamt ämne, uttryckt som trivialnamn enligt kommissionens förordning (EU) nr 540/2011 (1), med tydligt angivande av det kemiska namnet eller, om det inte anges där, med ISO-namnet. Om ISO-namn saknas ska det verksamma ämnet anges med sin kemiska beteckning i enlighet med IUPAC-reglerna. Om det verksamma ämnet är en mikroorganism, namn på den godkända stammen enligt förordning (EU) nr 540/2011 och alla andra beteckningar som kan vara relevanta för att identifiera mikroorganismen (t.ex. isolatnivå, om det är relevant för virus). Koncentrationen av varje verksamt ämne uttryckt enligt följande:
|
|
(f) |
Namn på och koncentration av det eller de skyddsämnen och synergister som växtskyddsmedlet innehåller. |
|
(g) |
Växtskyddsmedlets nettomängd angiven i
|
|
(h) |
Beredningens satsnummer och tillverkningsdatum. Denna information får anges enbart på växtskyddsmedlets förpackning. Den digitala etiketten till växtskyddsmedlet ska innehålla följande: ”Se beredningens satsnummer och tillverkningsdatum som anges på den fysiska etiketten eller på växtskyddsmedlets förpackning.” |
|
(i) |
Information om första hjälpen. Denna information får också anges på växtskyddsmedlets förpackning. |
2. ANVÄNDNINGSVILLKOR FÖR VÄXTSKYDDSMEDLET
|
(j) |
De användarkategorier som får använda växtskyddsmedlet, om användningen är begränsad till vissa användarkategorier. |
|
(k) |
Växtskyddsmedlets verkan (t.ex. insekticid, tillväxtreglerande medel, herbicid eller fungicid) och i tillämpliga fall den eller de skadegörare som ska bekämpas. Om tillgängligt och relevant, det eller de verksamma ämnenas verkningssätt enligt de relevanta kommittéernas koder (2). Denna uppgift får innehålla beskrivande ord såsom ”dödar”, ”bekämpar”, ”avskräcker” och ”utrotar”. |
|
(l) |
Grödornas utvecklingsstadier, i tillämpliga fall, i enlighet med BBCH:s monografi (3), eller situationer/markanvändningar (4) för vilka växtskyddsmedlet har produktgodkänts. |
|
(m) |
Användningsförhållanden för vilka växtskyddsmedlet har produktgodkänts. I tillämpliga fall ska alla andra specifikationer av den spridningsmetod som krävs enligt produktgodkännandet anges. Följande ska anges på etiketten till växtskyddsmedel som är produktgodkända för yrkesmässiga användare: ”Ska användas enligt de allmänna principerna för integrerat växtskydd”. |
|
(n) |
Dosering, inklusive maximal dos per applicering, samt i tillämpliga fall minimal dos per applicering, maximalt antal appliceringar, information om säsong för appliceringen och den tid som ska förflyta mellan varje applicering. I tillämpliga fall ska följande anges på etiketten till växtskyddsmedel som är avsedda endast för yrkesmässiga användare: ”Vid användning av utrustning som ökar spridningens precision och noggrannhet jämfört med konventionell spridningsutrustning kan mängden växtskyddsmedel per hektar minskas om den godkända doseringen på målytorna bibehålls.” |
|
(o) |
För att skydda människor, djur och miljö ska det i tillämpliga fall anges vilka säkerhetsintervall, återinträdesperioder eller kvarhållandeperioder som krävs för att minimera förekomsten av resthalter i eller på grödor, växter och växtprodukter eller i behandlade områden eller utrymmen, t.ex.
|
|
(p) |
Begränsningar/särskilda jordbruksmetoder som fastställs av de behöriga myndigheterna när de produktgodkänner växtskyddsmedlet med hänsyn till särskilda lokala förhållanden. |
|
(q) |
Uppgifter om möjlig fytotoxicitet, sortens känslighet samt eventuella andra direkta eller indirekta negativa sidoeffekter på växter eller växtprodukter, samt uppgifter om den tid som ska förflyta mellan applicering och sådd eller plantering av
|
|
(r) |
Lämpliga lagringsförhållanden (t.ex. luftfuktighet, lagringstemperatur, förpackningens ljusexponering) och säkert bortskaffande av växtskyddsmedlet och förpackningen i enlighet med de särskilda bestämmelser som fastställts av medlemsstaterna om dessa avviker från standardfraserna i bilaga II. |
|
(s) |
Vid behov, sista användningsdag för växtskyddsmedlet. Denna information får anges enbart på växtskyddsmedlets förpackning. Den digitala etiketten till växtskyddsmedlet ska innehålla följande: ”Se sista användningsdag som anges på den fysiska etiketten eller på växtskyddsmedlets förpackning.” |
(1) Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 av den 25 maj 2011 om tillämpning av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 vad gäller förteckningen över godkända verksamma ämnen (EUT L 153, 11.6.2011, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2011/540/oj).
(2) Herbicide Resistance Action Committee (HRAC), Insecticide Resistance Action Committee (IRAC) och Fungicide Resistance Action Committee (FRAC).
(3) Meier, Uwe (red.), ”Growth stages of mono- and dicotyledonous plants”, BBCH Monograph, Quedlinburg 2018, Open Agrar Repositorium, doi: 10.5073/20180906-074619, ISBN: 978-3-95547-071-5.
(4) Annat än jordbruksmark: skogar, offentliga platser, järnvägar osv.
BILAGA II
STANDARDFRASER FÖR SÄKERT BORTSKAFFANDE AV VÄXTSKYDDSMEDEL OCH DERAS BEHÅLLARE (SD) SAMT KRITERIER FÖR ANVÄNDNING
SD 1: Behållaren får inte återanvändas.
Denna fras ska användas för alla växtskyddsmedel.
SD 2: För att skydda vattenmiljön, inklusive grundvattnet, får spridningsutrustning inte rengöras nära ytvatten.
Denna fras ska användas för växtskyddsmedlet i tillämpliga fall. Denna fras ska användas för växtskyddsmedel som klassificeras som farliga för vattenmiljön i enlighet med förordning (EG) nr 1272/2008.
I tillämpliga fall kan information enligt de nationella bestämmelser som fastställts av medlemsstaterna om bortskaffandet av produkter och deras förpackningar läggas till i frasen.
SD 3: Behållaren ska sköljas med vatten tre gånger innan den bortskaffas.
Denna fras ska användas uteslutande för växtskyddsmedel som tillhandahålls i tvättbara behållare, i tillämpliga fall.
I tillämpliga fall kan information enligt de nationella bestämmelser som fastställts av medlemsstaterna om bortskaffandet av produkter och deras förpackningar läggas till i frasen.
BILAGA III
STANDARDFRASER FÖR FAROKOMMUNIKATION SAMT KRITERIER FÖR ANVÄNDNING
1. STANDARDFRASER FÖR FAROR FÖR MÄNNISKORS HÄLSA (RSh) SAMT KRITERIER FÖR ANVÄNDNING
RSh 1: Kan orsaka överkänslighet för solljus/UV-strålning.
Frasen ska användas då det finns tydliga bevis från försök eller dokumenterad exponering av människor att växtskyddsmedlet kan orsaka överkänslighet för solljus/UV-strålning. Frasen ska också användas för växtskyddsmedel som innehåller ett visst verksamt ämne eller en viss beredning som kan orsaka överkänslighet för solljus/UV-strålning hos människor, om ämnets/beredningens koncentration i produkten är 1 % (viktprocent) eller högre.
RSh 2: Kontakt med ångor orsakar frätskador på hud och ögon, kontakt med vätska orsakar köldskador.
Denna fras ska användas för växtskyddsmedel i form av flytande gas, i tillämpliga fall, såvida inte faroangivelserna H314 eller H281 i förordning (EG) nr 1272/2008 används.
2. STANDARDFRAS FÖR FAROR FÖR BIN (RShb), PIKTOGRAM OCH KRITERIER FÖR ANVÄNDNING
RShb: Farligt för bin.
Frasen och piktogrammet ska användas för växtskyddsmedel
|
— |
för vilka ett standardiserat (1) test avseende akut kontakttoxicitet eller akut oral toxicitet för vuxna honungsbin, humlor eller solitära bin krävs i enlighet med kommissionens förordning (EU) nr 284/2013 (2) och visar att det akuta LD50-värdet är lika med eller mindre än 11 μg beredning/bi; om fler än ett LD50-värde har fastställts för beredningen ska det med lägst LD50 gälla, eller |
|
— |
för vilka fras SPb 1, SPb 2, SPb 3, SPb 4 eller SPb 5 i avsnitt 4.1 i bilaga V används. |
Frasen och piktogrammet ska visas på etiketten tillsammans med de SPb-fraser som anges i avsnitt 4.1 i bilaga V.
Piktogrammets utformning:
|
(a) |
Piktogrammet ska ha formen av en liksidig triangel. |
|
(b) |
Piktogrammets minsta mått ska vara 10 x 10 mm, som motsvarar den liksidiga triangelns höjd och bredd. Triangelns ram ska vara minst 1,5 mm bred. |
|
(c) |
Piktogrammets färger ska vara följande:
|
|
(d) |
Piktogrammet ska innehålla en svart (0, 0, 0, 100) och vit symbol för ett dött bi mitt i triangeln. Symbolen för det döda biet ska vara den som visas i denna punkt. |
(1) OECD:s överenskomna testprotokoll.
(2) Kommissionens förordning (EU) nr 284/2013 av den 1 mars 2013 om uppgiftskrav för växtskyddsmedel, i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (EUT L 93, 3.4.2013, s. 85, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2013/284/oj).
BILAGA IV
STANDARDFRAS FÖR VÄXTSKYDDSMEDEL SOM INNEHÅLLER MIKROORGANISMER (RSMo)
RSMo: Innehåller mikroorganismer. Kan framkalla överkänslighet.
Frasen ska alltid användas som skyddsangivelse för alla växtskyddsmedel som innehåller mikroorganismer.
BILAGA V
STANDARDFRASER FÖR RISKREDUCERANDE ÅTGÄRDER SAMT KRITERIER FÖR ANVÄNDNING
1. STANDARDFRASER FÖR ANVÄNDNINGSBEGRÄNSNINGAR (SRu) SAMT KRITERIER FÖR ANVÄNDNING
SRu 1: (Innehåller [ange namn på det eller de verksamma ämnena] / bildar metaboliten/metaboliterna [ange namn på metaboliten/metaboliterna]). För att skydda (ange människors hälsa, miljöområde, grupp av organismer eller arter)
|
— |
(får/ska) (denna eller någon annan produkt som innehåller [ange namnet på det eller de verksamma ämnena]) (inte) användas/appliceras (ange tidsbegränsningar, begränsningar avseende utvecklingsstadier eller användningsfrekvens), eller så |
|
— |
ska en minimiperiod (ange tid) förflyta mellan appliceringarna (med [ange namn på det eller de växtskyddsmedel som innehåller (det verksamma ämnet)]). |
SRu 1 ska användas för växtskyddsmedel för vilka riskbedömningen enligt de enhetliga principerna visar att tidsbegränsningar (till exempel viss tid på året, dag, återinträdesperiod, icke på varandra följande år – vartannat eller vart tredje år, mer än två gånger per år) eller begränsningar avseende utvecklingsstadier (endast före groning, ej under blomning, före fruktsättning osv.) eller användningsfrekvens krävs för att skydda människors hälsa och/eller förhindra oacceptabla effekter på miljön.
SRu 2: För att skydda (ange människors hälsa, miljöområde, grupp av organismer eller arter) får denna produkt inte användas på (ange område, till exempel specifika ytor, dränerade jordar, jordar med särskilda egenskaper såsom pH-värde, kolhalt, lerhalt, textur osv.).
SRu 3: För att undvika avrinning får denna produkt inte användas i branta sluttningar/områden med en lutning på mer än x %/på hårdgjorda ytor såsom asfalt, betong, kullersten och järnvägsspår.
SRu 2 och/eller SRu 3 ska användas för växtskyddsmedel för vilka riskbedömningen enligt de enhetliga principerna visar att begränsningar avseende användningsplatsen krävs för att skydda människors hälsa och/eller för att förhindra oacceptabla effekter på miljön.
2. STANDARDFRASER FÖR ATT SKYDDA ANVÄNDARE OCH ARBETSTAGARE (SPo) SAMT KRITERIER FÖR ANVÄNDNING
SPo 1: Använd (ange utrustning) när (ange den eller de arbetsuppgifter som ska utföras).
Frasen ska användas för växtskyddsmedel för vilka riskbedömningen enligt de enhetliga principerna visar att särskild personlig skyddsutrustning (1) (till exempel handskar, överdragskläder eller skyddsglasögon) och/eller teknik (till exempel slutna överföringssystem, slutna hytter med luftkonditionerings- och/eller luftfiltreringssystem) krävs för att skydda människors hälsa när en viss arbetsuppgift utförs (till exempel blandning, påfyllning, hantering av den koncentrerade produkten eller det betade utsädet, applicering eller sprutning av den utspädda produkten, rengöring av spridningsutrustningen).
SPo 2: Kontrollera att temperaturen och luftfuktigheten är inom intervallet (ange intervall) under (ange moment).
Frasen ska användas för växtskyddsmedel som innehåller verksamma ämnen som kan reagera kraftigt med vatten eller fuktig luft eller som kan orsaka självantändning under lagring, blandning/påfyllning eller applicering.
SPo 3: När produkten applicerats, andas inte in gasen och lämna det behandlade området genast.
Frasen ska användas för alla växtskyddsmedel vars verkningssätt alstrar rök eller gaser, som gasningsmedel.
SPo 4: Behållaren måste öppnas utomhus och/eller under kontrollerade förhållanden enligt tillverkarens anvisningar.
Frasen ska användas för växtskyddsmedel som innehåller verksamma ämnen som kan reagera kraftigt med vatten eller fuktig luft eller som kan orsaka självantändning.
SPo 5: Innan du beträder det behandlade området, vädra omsorgsfullt tills produkten har torkat/gasen har försvunnit/gaskoncentrationen är under (ange koncentration).
Frasen ska användas för växtskyddsmedel som får användas i slutna utrymmen (till exempel lagerlokaler och växthus).
SPo 6: Beträd inte det behandlade området om koncentrationen av gasen/produkten är över (ange koncentration).
Frasen ska användas för alla växtskyddsmedel som är gasningsmedel.
3. STANDARDFRASER FÖR ATT SKYDDA PERSONER I NÄRHETEN OCH BOENDE (SPbr) SAMT KRITERIER FÖR ANVÄNDNING
SPbr: För att skydda personer i närheten och boende
|
— |
måste det finnas en obehandlad buffertzon/bevuxna åkerremsor/odlingsfria zoner på (ange bredd) mellan (ange vad, till exempel slutet på sprutmunstycket, den sista behandlade raden osv.) och de områden där människor kan vistas, eller så |
|
— |
måste avdriftsreducerande teknik (ange detaljer) användas, eller så |
|
— |
måste avdriftsreducerande teknik (ange detaljer) användas och så måste det finnas en obehandlad buffertzon/bevuxna åkerremsor/odlingsfria zoner på (ange bredd) mellan (ange vad, till exempel slutet på sprutmunstycket, den sista behandlade raden osv.) och de områden där människor kan vistas. |
Frasen ska användas för växtskyddsmedel för vilka riskbedömningen enligt de enhetliga principerna visar att obehandlade buffertzoner eller bevuxna åkerremsor, avdriftsreducerande teknik eller båda krävs för att skydda personer i närheten och boende från oacceptabla exponeringsnivåer.
Mer information om tekniken (till exempel typ av munstycken) och om vegetationen i åkerremsorna får anges som specifikationer för användningsvillkoren i bilaga I.
4. STANDARDFRASER FÖR ATT SKYDDA MILJÖN (SPe) SAMT KRITERIER FÖR ANVÄNDNING
SPe 1: För att skydda (ange miljöområde, grupp av organismer eller arter)
|
— |
måste det finnas en obehandlad buffertzon/bevuxna åkerremsor/odlingsfria zoner på (ange bredd) intill (till exempel ytvatten, åkerremsor), eller så |
|
— |
måste avdriftsreducerande teknik (ange detaljer) användas, eller så |
|
— |
måste det finnas en obehandlad buffertzon/bevuxna åkerremsor/odlingsfria zoner på (ange bredd) intill (till exempel ytvatten, åkerremsor) och så måste avdriftsreducerande teknik (ange detaljer) användas. |
Frasen ska användas för växtskyddsmedel för vilka riskbedömningen enligt de enhetliga principerna visar att obehandlade buffertzoner eller bevuxna åkerremsor, avdriftsreducerande teknik eller båda krävs för att skydda vissa miljöområden och/eller vissa arter som inte är mål för bekämpning från oacceptabla exponeringsnivåer.
Mer information om tekniken (till exempel typ av munstycken) och om vegetationen i åkerremsorna får anges som specifikationer för användningsvillkoren i bilaga I.
SPe 2: Applicera inte/Så inte betat utsäde om vindhastigheten är högre än (ange vindhastighet).
I tillämpliga fall får frasen användas för växtskyddsmedel som innehåller flyktiga verksamma ämnen eller för växtskyddsmedel som är produktgodkända för betning av utsäde.
SPe 3: För att skydda fåglar/vilda däggdjur måste produkten nedmyllas helt och hållet i jorden, även i slutet av raderna. Avlägsna spill.
Frasen ska användas för växtskyddsmedel i form av granulat eller pellets för att förhindra att fåglar eller däggdjur exponeras för dem.
SPe 4: Se till att produkten inte släpps ut i miljön från det behandlade området. Vädra omsorgsfullt det behandlade området när gasen/röken har försvunnit.
Frasen ska användas för alla växtskyddsmedel som får användas i slutna utrymmen (till exempel lagerlokaler och växthus) och som kan påverka människor och/eller arter som inte är mål för bekämpning i och utanför de behandlade områdena.
4.1. Standardfraser för att skydda bin och pollinatörer (SPb)
SPb 1: För att skydda bin, använd inte produkten när bin aktivt söker efter föda. Använd den först när bina har slutat flyga för dagen (ange tid, till exempel på kvällen, mellan kl. X och X).
SPb 2: För att skydda bin och andra pollinerande insekter, använd inte produkten när ogräs blommar.
SPb 3: För att skydda bin och andra pollinerande insekter, använd inte produkten på blommande grödor (utom specifikt på – ange gröda vid behov).
SPb 4: För att skydda bin och andra pollinerande insekter, avlägsna eller täck över bisamhällen under behandling och under (ange tidsperiod) efter behandling.
SPb 5: För att skydda bin och andra pollinerande insekter, avlägsna ogräs före blomning.
En, flera eller alla av fraserna SPb 1, SPb 2, SPb 3, SPb 4 och SPb 5 ska användas för växtskyddsmedel för vilka riskbedömningen enligt de enhetliga principerna visar att riskreducerande åtgärder krävs för att skydda bin eller andra pollinerande insekter och deras yngel.
SPb-standardfraser ska visas på etiketten tillsammans med den RShb-fras och det faropiktogram som anges i bilaga III.
5. STANDARDFRASER FÖR ATT UNDVIKA RESISTENS (SPa) SAMT KRITERIER FÖR ANVÄNDNING
SPa: För att undvika utveckling av resistens, använd inte denna produkt eller andra produkter innehållande (ange verksamt ämne) mer än (ange antal behandlingar per tidsintervall).
Frasen ska användas när en sådan begränsning anses nödvändig för att begränsa risken för utveckling av resistens.
I tillämpliga fall kan information om resistenskoden för det eller de verksamma ämnen som ingår i växtskyddsmedlet enligt led k i bilaga I läggas till i frasen.
6. STANDARDFRASER FÖR RODENTICIDER (SPR) SAMT KRITERIER FÖR ANVÄNDNING
SPr 1: Beten måste placeras så att andra djur inte kan äta dem. Placera beten i manipuleringsskyddade behållare.
Frasen ska användas för växtskyddsmedel som är beten som innehåller rodenticider.
SPr 2: Döda gnagare måste tas bort från behandlingsområdet varje dag under behandlingen med produkten. De får inte läggas i soptunnor eller på soptipp.
Frasen ska användas för alla växtskyddsmedel som är rodenticider och kan orsaka sekundär förgiftning av asätare eller andra djur.
I tillämpliga fall kan information om hantering av döda gnagare enligt de nationella bestämmelser som fastställts av medlemsstaterna läggas till i frasen.
7. STANDARDFRASER FÖR BETNING AV UTSÄDE SAMT KRITERIER FÖR ANVÄNDNING
7.1. Standardfraser för betning av utsäde med växtskyddsmedel (Sts)
Sts 1: Utsäde får endast betas i anläggningar för yrkesmässig betning (som är registrerade i .../som överensstämmer med ...).
I tillämpliga fall ska frasen användas för växtskyddsmedel som är produktgodkända för betning av utsäde.
Sts 2: Betningen måste säkerställa att det betade utsädet uppfyller kvalitetsstandarderna för utsäde: (Heubach-värde X gram stoft/enhet utsäde) (X gram stoft/100 kilogram utsäde enligt Heubach-metoden).
I tillämpliga fall ska frasen användas för växtskyddsmedel som är produktgodkända för betning av utsäde.
Sts 3: För att skydda (ange miljöområde, grupp av organismer eller arter) får förpackningen med betat utsäde inte innehålla (mer än X gram stoft per enhet utsäde eller per 100 kilogram utsäde [enligt Heubach-metoden]) / (mer än X gram verksamt ämne i stoft per enhet utsäde eller per 100 kilogram utsäde [enligt Heubach-metoden]).
I tillämpliga fall ska frasen användas för växtskyddsmedel som är produktgodkända för betning av utsäde.
Sts 4: Stoft ska avlägsnas från utsädet innan det betas, med hjälp av lämpliga rengöringsprocesser.
I tillämpliga fall ska frasen användas för växtskyddsmedel som är produktgodkända för betning av utsäde.
7.2. Standardfraser för sådd av betat utsäde (Sss)
Sss 1: För att skydda (ange miljöområde, grupp av organismer eller arter) måste betat utsäde sås med utrustning som säkerställer en hög nivå av marktäckning och minskar utsläppen av luftburet stoft. Sprid inte betat utsäde med bredsådd.
I tillämpliga fall ska frasen användas för växtskyddsmedel som är produktgodkända för betning av utsäde.
Mer information om såningsutrustningen, inklusive den procentuella minskning av stoft som ska uppnås, får anges som specifikationer för användningsvillkoren i bilaga I.
Sss 2: För att skydda fåglar/vilda djur måste betat utsäde sås på ett sätt som minimerar mängden betat utsäde som finns kvar på markytan.
I tillämpliga fall ska frasen användas för växtskyddsmedel som är produktgodkända för betning av utsäde.
Mer information om utrustningen får anges som specifikationer för användningsvillkoren i bilaga I.
Sss 3: För att skydda (ange miljöområde, grupp av organismer eller arter) måste betat utsäde och stoft nedmyllas i jorden, även i slutet av raderna. Avlägsna spill.
I tillämpliga fall ska frasen användas för alla växtskyddsmedel som är produktgodkända för betning av utsäde.
Sss 4: För att skydda (grundvatten/vattenlevande organismer/marklevande organismer) måste urlakning minskas genom (sådd/radsådd av betat utsäde vid minimalt/maximalt djup / konsolidering av såbädden / begränsning av utsäde/densitet till xx g utsäde/ha eller xx utsädesenhet/ha).
I tillämpliga fall ska frasen användas för växtskyddsmedel som är produktgodkända för betning av utsäde.
Sss 5: För att skydda (grundvatten/vattenlevande organismer/marklevande organismer), så/radså inte betat utsäde i (ange mark med särskilda egenskaper eller förhållande).
I tillämpliga fall ska frasen användas för växtskyddsmedel som är produktgodkända för betning av utsäde och för vilka en riskbedömning enligt de enhetliga principerna visar att begränsningar avseende användningsplatsen krävs för att förhindra oacceptabla effekter på grundvatten, vattenlevande organismer och/eller marklevande organismer.
Sss 6: Förorena inte vatten med betat utsäde, rester som brutna korn eller stoft, eller behållare.
Frasen ska användas för alla växtskyddsmedel som är produktgodkända för betning av utsäde.
Sss 7: Rengör inte såningsutrustning nära ytvatten.
Frasen ska användas för alla växtskyddsmedel som är produktgodkända för betning av utsäde.
(1) Det kan även hänvisas till certifierad personlig skyddsutrustning.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2026/1123/oj
ISSN 1977-0820 (electronic edition)