(1)

Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt om de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden.

(2)

En ansökan om godkännande av ett preparat av Enterococcus lactis NCIMB 11181 (tidigare identifierat som Enterococcus faecium NCIMB 11181) har lämnats in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.

(3)

Ansökan gäller godkännande av ett preparat av Enterococcus lactis NCIMB 11181 som fodertillsats för användning i foder och i dricksvatten för slaktkycklingar eller kycklingar som föds upp för värpning, andra fjäderfäarter för slakt eller som föds upp för värpning samt burfåglar, med en begäran om att preparatet samtidigt ska få användas i foder med koccidiostatikan monensinnatrium och dekokinat, och om att tillsatsen införs i kategorin ”zootekniska tillsatser” och i den funktionella gruppen ”medel som stabiliserar tarmfloran”.

(4)

Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 30 januari 2024 (2) att preparatet av Enterococcus lactis NCIMB 11181 är säkert för slaktkycklingar eller kycklingar som föds upp för värpning, andra fjäderfäarter för slakt eller som föds upp för värpning samt burfåglar, liksom för konsumenterna och miljön. Livsmedelsmyndigheten konstaterade också att tillsatsens fasta, vattenlösliga form inte anses vara irriterande för hud eller ögon. På grund av den aktiva substansens proteinaktiga karaktär anses både fasta och fasta vattenlösliga former av tillsatsen vara luftvägssensibiliserande. Livsmedelsmyndigheten kunde inte dra några slutsatser om huruvida tillsatsens fasta form kan vara irriterande för hud och ögon eller om båda formerna av tillsatsen kan orsaka hudsensibilisering. Livsmedelsmyndigheten konstaterade dessutom att användningen av Enterococcus lactis NCIMB 11181 är kompatibel med koccidiostatikan monensinnatrium och dekokinat. Efter att ha bedömt nya uppgifter som sökanden lämnat in konstaterade Livsmedelsmyndigheten i sitt yttrande av den 16 september 2025 (3) att tillsatsen kan vara effektiv som zooteknisk tillsats för slaktkycklingar när den används som tillskott i helfoder vid halten 3 × 1010 CFU/kg och i dricksvatten vid halten 1,5 × 1010 CFU/l. Slutsatsen när det gäller slaktkycklingar gäller även för kycklingar som föds upp för värpning och extrapoleras till alla fjäderfän för slakt, alla fjäderfäarter som föds upp för värpning samt till burfåglar. Livsmedelsmyndigheten ansåg inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden.

(5)

Det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003 ansåg att slutsatserna och rekommendationerna i en tidigare bedömning avseende en annan ansökan om godkännande av samma tillsats, som bekräftades av livsmedelsmyndigheten i dess yttrande av den 1 februari 2012 (4), är giltiga och tillämpliga på den aktuella ansökan. I enlighet med artikel 5.4 a i kommissionens förordning (EG) nr 378/2005 (5) behövdes därför ingen utvärderingsrapport från referenslaboratoriet.

(6)

Mot bakgrund av ovanstående anser kommissionen att preparatet av Enterococcus lactis NCIMB 11181 uppfyller villkoren i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Användningen av preparatet bör därför godkännas för fjäderfän för slakt och fjäderfän som föds upp för värpning eller reproduktion samt burfåglar. Kommissionen anser dessutom att lämpliga skyddsåtgärder bör vidtas för att motverka negativa effekter på hälsan hos användare av tillsatsen.

(7)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.