European flag

Europeiska unionens
officiella tidning

SV

L-serien


2026/1111

26.5.2026

KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEBESLUT (EU) 2026/1111

av den 22 maj 2026

om senareläggande av det datum då godkännandet av dinatriumtetraborat för användning i biocidprodukter i produkttyp 8 löper ut i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA BESLUT

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 av den 22 maj 2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter (1), särskilt artikel 14.5,

efter samråd med ständiga kommittén för biocidprodukter, och

av följande skäl:

(1)

Dinatriumtetraborat har tagits upp i bilaga I till Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG (2) som ett verksamt ämne för användning i biocidprodukter i produkttyp 8. Enligt artikel 86 i förordning (EU) nr 528/2012 ansågs det därmed vara godkänt till och med den 31 augusti 2021 inom ramen för den förordningen enligt de villkor som anges i bilaga I till direktiv 98/8/EG.

(2)

Den 28 februari 2020 lämnades, i enlighet med artikel 13.1 i förordning (EU) nr 528/2012, en ansökan in om förnyat godkännande av dinatriumtetraborat för användning i biocidprodukter i produkttyp 8 (ansökan).

(3)

Den utvärderande behöriga myndigheten i Nederländerna informerade den 2 juli 2020 kommissionen om sitt beslut i enlighet med artikel 14.1 i förordning (EU) nr 528/2012 att det krävdes en fullständig utvärdering av ansökan. I enlighet med artikel 8.1 i den förordningen ska den utvärderande behöriga myndigheten göra en fullständig utvärdering av ansökan senast 365 dagar efter att ha validerat den.

(4)

Den utvärderande behöriga myndigheten får vid behov begära att sökanden lämnar tillräckliga uppgifter för att utvärderingen ska kunna genomföras, i enlighet med artikel 8.2 i förordning (EU) nr 528/2012. I ett sådant fall ska 365-dagarsperioden tillfälligt upphävas under en period som inte får överskrida 180 dagar, såvida det inte är motiverat med ett längre tillfälligt upphävande på grund av uppgifternas art eller exceptionella omständigheter.

(5)

Europeiska kemikaliemyndigheten (kemikaliemyndigheten) ska senast 270 dagar efter det att en rekommendation från den utvärderande behöriga myndigheten har inkommit utarbeta och till kommissionen lämna in ett yttrande om förnyat godkännande av det verksamma ämnet i enlighet med artikel 14.3 i förordning (EU) nr 528/2012.

(6)

Genom kommissionens genomförandebeslut (EU) 2021/1290 (3) senarelades det datum då godkännandet av dinatriumtetraborat för användning i biocidprodukter i produkttyp 8 löper ut till den 28 februari 2024 för att det skulle finnas tillräckligt med tid för att granska ansökan.

(7)

Genom kommissionens genomförandebeslut (EU) 2024/208 (4) senarelades åter det datum då godkännandet löper ut till den 31 augusti 2026 på grund av förseningar i utvärderingen av ansökan.

(8)

Den utvärderande behöriga myndigheten informerade den 13 februari 2026 kommissionen om att utvärderingen är försenad på grund av orsaker som den sökande inte råder över, kopplade till bedömningen av uppgifter om ämnets effektivitet, analytiska och fysikalisk-kemiska egenskaper, spridning och nedbrytning i miljön samt bedömningen av kriterierna för ämnets hormonstörande egenskaper. Kommissionen har, mot bakgrund av informationen från den utvärderande behöriga myndigheten, förstått att det är osannolikt att den myndigheten kommer att lämna in en rekommendation till kemikaliemyndigheten före mitten av 2027.

(9)

Följaktligen kommer godkännandet sannolikt att löpa ut innan ett beslut om förnyelse av detta ämne har fattats, och detta av orsaker som den sökande inte råder över. Det datum då godkännandet löper ut bör därför ytterligare senareläggas med en tidsperiod som är tillräckligt lång för att möjliggöra en granskning av ansökan. Med beaktande av den tid som behövs för den utvärderande behöriga myndighetens utvärdering och för kemikaliemyndighetens utarbetande och inlämning av sitt yttrande samt den tid som kommissionen behöver för att besluta om godkännandet av dinatriumtetraborat för användning i biocidprodukter i produkttyp 8 kan förnyas, bör det datum då godkännandet löper ut senareläggas till den 28 februari 2029.

(10)

Efter den ytterligare senareläggningen av det datum då godkännandet löper ut förblir dinatriumtetraborat godkänt för användning i biocidprodukter i produkttyp 8 enligt de villkor som anges i bilaga I till direktiv 98/8/EG.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Det datum då godkännandet av dinatriumtetraborat för användning i biocidprodukter i produkttyp 8 löper ut enligt genomförandebeslut (EU) 2024/208 senareläggs till den 28 februari 2029.

Artikel 2

Detta beslut träder i kraft den tjugonde dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Utfärdat i Bryssel den 22 maj 2026.

På kommissionens vägnar

Ursula VON DER LEYEN

Ordförande


(1)   EUT L 167, 27.6.2012, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.

(2)  Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG av den 16 februari 1998 om utsläppande av biocidprodukter på marknaden (EGT L 123, 24.4.1998, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1998/8/oj).

(3)  Kommissionens genomförandebeslut (EU) 2021/1290 av den 2 augusti 2021 om senareläggande av det datum då godkännandet av dinatriumtetraborat för användning i biocidprodukter i produkttyp 8 löper ut (EUT L 279, 3.8.2021, s. 47, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2021/1290/oj).

(4)  Kommissionens genomförandebeslut (EU) 2024/208 av den 10 januari 2024 om senareläggande av det datum då godkännandet av dinatriumtetraborat för användning i biocidprodukter i produkttyp 8 löper ut i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 (EUT L, 2024/208, 12.1.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2024/208/oj).


ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2026/1111/oj

ISSN 1977-0820 (electronic edition)