KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2026/1018

av den 7 maj 2026

om godkännande av ett preparat av Saccharomyces cerevisiae NBRC 0203 och Lacticaseibacillus rhamnosus NBRC 3425 som fodertillsats för alla djurarter

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och

av följande skäl:

(1)	Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt om de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden.

(2)

En ansökan om godkännande av ett preparat av Saccharomyces cerevisiae NBRC 0203 och Lacticaseibacillus rhamnosus NBRC 3425 har lämnats in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.

(3)	Ansökan gäller godkännande av ett preparat av Saccharomyces cerevisiae NBRC 0203 och Lacticaseibacillus rhamnosus NBRC 3425 som fodertillsats för alla djurarter, med en begäran om att tillsatsen införs i kategorin ”tekniska tillsatser” och i den funktionella gruppen ”ensileringstillsatser”.

(4)

Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 18 september 2025 (2) att preparatet av Saccharomyces cerevisiae NBRC 0203 och Lacticaseibacillus rhamnosus NBRC 3425 är säkert för alla djurarter, konsumenterna och miljön. När det gäller säkerheten för användarna konstaterade livsmedelsmyndigheten att tillsatsen bör betraktas som hud- och luftvägssensibiliserande och att all exponering genom hud och luftvägar betraktas som en risk. Livsmedelsmyndigheten kunde dock inte dra några slutsatser om huruvida tillsatsen kan vara irriterande för ögon. Livsmedelsmyndigheten konstaterade dessutom att tillsatsen av preparatet vid en lägsta halt på 4 × 102 CFU Saccharomyces cerevisiae NBRC 0203 och 3,2 × 106 CFU Lacticaseibacillus rhamnosus NBRC 3425/kg färskt växtmaterial kan förbättra produktionen av ensilage som beretts av lättensilerat och relativt svårensilerat färskt växtmaterial. Livsmedelsmyndigheten bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.

(5)

Mot bakgrund av ovanstående anser kommissionen att preparatet av Saccharomyces cerevisiae NBRC 0203 och Lacticaseibacillus rhamnosus NBRC 3425 uppfyller villkoren i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Användningen av preparatet bör därför godkännas för alla djurarter. Kommissionen anser dessutom att lämpliga skyddsåtgärder bör vidtas för att motverka negativa effekter på hälsan hos användare av tillsatsen.

(6)	De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Godkännande

Det preparat i kategorin ”tekniska tillsatser” och den funktionella gruppen ”ensileringstillsatser” som anges i bilagan godkänns som fodertillsats under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.

Artikel 2

Ikraftträdande

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

Utfärdad i Bryssel den 7 maj 2026.

På kommissionens vägnar

Ursula VON DER LEYEN

Ordförande

(1) EUT L 268, 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2) EFSA Journal, vol. 23(10), artikelnr e9698, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9698.

BILAGA

Tillsatsens identifieringsnummer

Tillsatsens namn

Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod

Djurart eller djurkategori

Högsta ålder

Lägsta halt

Högsta halt

Övriga bestämmelser

Godkännandet gäller till och med

CFU/kg färskt material

Kategori: tekniska tillsatser. Funktionell grupp: ensileringstillsatser.

1k1803

Saccharomyces cerevisiae NBRC

0203 och Lacticaseibacillus rhamnosus NBRC 3425

Tillsatsens sammansättning

Preparat av Saccharomyces cerevisiae NBRC 0203 och Lacticaseibacillus rhamnosus NBRC 3425 som innehåller minst 5 × 103 CFU Saccharomyces cerevisiae NBRC 0203 och 4×102 CFU Lacticaseibacillus rhamnosus NBRC 3425/mL tillsats

Flytande form

Beskrivning av den aktiva substansen

Livsdugliga celler av Saccharomyces cerevisiae NBRC 0203 och Lacticaseibacillus rhamnosus NBRC 3425

Analysmetod (1)

Identifiering av Saccharomyces cerevisiae NBRC 0203:

—	DNA-sekvenseringsmetoder eller polymeraskedjereaktion (PCR) – CEN/TS 15790

Identifiering av Lacticaseibacillus rhamnosus NBRC 3425:

—	DNA-sekvenseringsmetoder eller pulsfältsgelelektrofores (PFGE) – CEN/TS 17697

Räkning av Saccharomyces cerevisiae NBRC 0203 i fodertillsatsen:

—	Ingjutningsmetod eller utstryk på platta med YGC-agar – EN 15789

Räkning av Lacticaseibacillus rhamnosus NBRC 3425 i fodertillsatsen:

—	Ingjutningsmetod eller utstryk på platta med MRS-agar – EN 15787

Alla djurarter

–

1.	Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningar: lagringsvillkor.

2.	Lägsta dos av tillsatsen när den inte används i kombination med andra mikroorganismer och/eller enzymer som ensileringstillsatser: 4,0 × 102 CFU Saccharomyces cerevisiae NBRC 0203 och 3,2 × 106 CFU Lacticaseibacillus rhamnosus NBRC 3425/kg färskt växtmaterial.

3.	Tillsatsen ska användas endast med färskt växtmaterial som är lättensilerat och relativt svårensilerat (2).

För användare av tillsatsen och förblandningarna ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker som kan uppstå vid användning. Om dessa risker inte kan elimineras genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning i form av hudskydd, ögonskydd och andningsskydd.

28 maj 2036

(1) Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_sv.

(2) Lättensilerat foder har > 3 % lösliga kolhydrater i färskt material. Relativt svårensilerat foder har 1,5–3,0 % lösliga kolhydrater i färskt material i enlighet med kommissionens förordning (EG) nr 429/2008 av den 25 april 2008 om tillämpningsföreskrifter för Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 avseende utformning och presentation av ansökningar samt bedömning och godkännande av fodertillsatser (EUT L 133, 22.5.2008, s. 1, http://data.europa.eu/eli/reg/2008/429/oj).