(1)

Alfakloralos har tagits upp i bilaga I till Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG (2) som ett verksamt ämne för användning i biocidprodukter i produkttyp 14. Enligt artikel 86 i förordning (EU) nr 528/2012 ansågs det därmed vara godkänt till och med den 30 juni 2021 inom ramen för den förordningen enligt de villkor som anges i bilaga I till direktiv 98/8/EG.

(2)

Den 24 december 2019 lämnades, i enlighet med artikel 13.1 i förordning (EU) nr 528/2012, en ansökan in om förnyat godkännande av alfakloralos för användning i biocidprodukter i produkttyp 14 (ansökan).

(3)

Den utvärderande behöriga myndigheten i Polen informerade den 15 oktober 2020 kommissionen om sitt beslut i enlighet med artikel 14.1 i förordning (EU) nr 528/2012 att det krävdes en fullständig utvärdering av ansökan. I enlighet med artikel 8.1 i den förordningen ska den utvärderande behöriga myndigheten göra en fullständig utvärdering av ansökan senast 365 dagar efter att ha validerat den.

(4)

Den utvärderande behöriga myndigheten får vid behov begära att sökanden lämnar tillräckliga uppgifter för att utvärderingen ska kunna genomföras, i enlighet med artikel 8.2 i förordning (EU) nr 528/2012. I ett sådant fall ska 365-dagarsperioden tillfälligt upphävas under en period som inte får överskrida 180 dagar, såvida det inte är motiverat med ett längre tillfälligt upphävande på grund av uppgifternas art eller exceptionella omständigheter.

(5)

Europeiska kemikaliemyndigheten (kemikaliemyndigheten) ska senast 270 dagar efter det att en rekommendation från den utvärderande behöriga myndigheten har inkommit utarbeta och till kommissionen lämna in ett yttrande om förnyat godkännande av det verksamma ämnet i enlighet med artikel 14.3 i förordning (EU) nr 528/2012.

(6)

Genom kommissionens genomförandebeslut (EU) 2021/333 (3) senarelades det datum då godkännandet av alfakloralos för användning i biocidprodukter i produkttyp 14 löper ut till den 31 december 2023 för att det skulle finnas tillräckligt med tid för att granska ansökan.

(7)

Genom kommissionens genomförandebeslut (EU) 2023/2378 (4) senarelades åter det datum då godkännandet löper ut till den 30 juni 2026 på grund av att den utvärderande behöriga myndigheten måste bedöma kompletterande uppgifter om referensspecifikationen, potentiell cancerogenicitet och reproduktionstoxicitet samt om hormonstörande och långlivade, bioackumulerande och toxiska egenskaper hos det verksamma ämnet.

(8)

Den utvärderande behöriga myndigheten informerade den 2 oktober 2025 kommissionen om att utvärderingen är försenad på grund av att myndigheten behöver ytterligare studier för att slutföra utvärderingen av ämnets hormonstörande egenskaper. Den utvärderande behöriga myndigheten planerar att lämna in bedömningsrapporten om förnyelse till kemikaliemyndigheten under andra kvartalet 2026.

(9)

Följaktligen kommer godkännandet sannolikt att löpa ut innan ett beslut om förnyelse av detta ämne har fattats, och detta av orsaker som den sökande inte råder över. Det datum då godkännandet löper ut bör därför ytterligare senareläggas med en tidsperiod som är tillräckligt lång för att möjliggöra en granskning av ansökan. Med beaktande av tidsfristerna för den utvärderande behöriga myndighetens utvärdering och för kemikaliemyndighetens utarbetande och inlämning av sitt yttrande samt den tid som kommissionen behöver för att besluta om godkännandet av alfakloralos för användning i biocidprodukter i produkttyp 14 kan förnyas, bör det datum då godkännandet löper ut senareläggas till den 31 december 2027.

(10)

Efter den ytterligare senareläggningen av det datum då godkännandet löper ut förblir alfakloralos godkänt för användning i biocidprodukter i produkttyp 14 enligt de villkor som anges i bilaga I till direktiv 98/8/EG.