Europeiska unionens
officiella tidning
SV
L-serien
|
|
Europeiska unionens |
SV L-serien |
|
2026/538 |
12.3.2026 |
KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2026/538
av den 11 mars 2026
om godkännande av xantangummi framställt med Xanthomonas campestris ATCC SD 7012 eller DSM 23730 eller CNCM I-4861 eller CIP 74.23 som fodertillsats för alla djurarter utom katter, hundar och vattenlevande arter
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1831/2003 av den 22 september 2003 om fodertillsatser (1), särskilt artikel 9.2, och
av följande skäl:
|
(1) |
Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt om de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden. Enligt artikel 10.2 i den förordningen ska fodertillsatser som godkänts i enlighet med rådets direktiv 70/524/EEG (2) utvärderas på nytt. |
|
(2) |
Xantangummi har godkänts utan tidsbegränsning i enlighet med direktiv 70/524/EEG som fodertillsats för alla djurarter i gruppen ”emulgeringsmedel och stabiliseringsmedel, förtjockningsmedel och geleringsmedel”. Ämnet infördes därefter i registret över fodertillsatser som en befintlig produkt i enlighet med artikel 10.1 b i förordning (EG) nr 1831/2003. |
|
(3) |
En ansökan om en ny utvärdering av xantangummi som fodertillsats för alla djurarter har lämnats in i enlighet med artikel 10.2 i förordning (EG) nr 1831/2003 jämförd med artikel 7 i samma förordning. Sökanden begärde att tillsatsen skulle införas i kategorin ”tekniska tillsatser” och i de funktionella grupperna ”stabiliseringsmedel” och ”förtjockningsmedel”. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003. Genom en skrivelse av den 27 januari 2023 drog sökanden tillbaka ansökan om en ny utvärdering vad gäller användningen av xantangummi för katter och vattenlevande arter. |
|
(4) |
Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 6 maj 2025 (3), genom vilket yttrandet av den 24 juni 2021 (4) reviderades, att xantangummi framställt med Xanthomonas campestris ATCC SD 7012 eller DSM 23730 eller CNCM I-4861 eller CIP 74.23 är säkert för alla djurarter utom katter och vattenlevande arter, vid vissa högsta halter beroende på de olika målarterna i fråga, och att det är säkert för konsumenterna och miljön. Livsmedelsmyndigheten konstaterade också att xantangummi framställt med Xanthomonas campestris ATCC SD 7012 eller DSM 23730 eller CNCM I-4861 eller CIP 74.23 inte är irriterande för hud och inte är hudsensibiliserande, men den kunde inte dra några slutsatser om huruvida det kan vara irriterande för ögon. Livsmedelsmyndigheten konstaterade vidare att xantangummi framställt med Xanthomonas campestris ATCC SD 7012 eller DSM 23730 eller CNCM I-4861 eller CIP 74.23 under föreslagna användningsvillkor är ett effektivt stabiliseringsmedel och förtjockningsmedel i foder. Livsmedelsmyndigheten bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003. |
|
(5) |
På begäran gav kommissionen sökanden möjlighet att lämna in kompletterande uppgifter om säkerheten vid användning av xantangummi framställt med Xanthomonas campestris ATCC SD 7012 eller DSM 23730 eller CNCM I-4861 eller CIP 74.23 för hundar, vid en högre högsta halt än den som anges i livsmedelsmyndighetens yttrande av den 6 maj 2025. Användning av xantangummi framställt med Xanthomonas campestris ATCC SD 7012 eller DSM 23730 eller CNCM I-4861 eller CIP 74.23 som fodertillsats för hundar kommer därför att behandlas i ett nytt yttrande från livsmedelsmyndigheten på grundval av de kompletterande uppgifter som lämnas in, vilket kommer att beaktas vid antagandet av en separat åtgärd om godkännande. |
|
(6) |
Mot bakgrund av ovanstående anser kommissionen att xantangummi framställt med Xanthomonas campestris ATCC SD 7012 eller DSM 23730 eller CNCM I-4861 eller CIP 74.23 uppfyller villkoren i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Användningen av ämnet bör därför godkännas för alla djurarter utom katter, hundar och vattenlevande arter. Kommissionen anser dessutom att lämpliga skyddsåtgärder bör vidtas för att motverka negativa effekter på hälsan hos användare av tillsatsen. |
|
(7) |
Eftersom det inte finns några säkerhetsskäl som kräver en omedelbar tillämpning av de ändrade villkoren för godkännande av det berörda ämnet, bör en övergångsperiod medges så att de berörda parterna kan anpassa sig till de nya krav som följer av godkännandet. |
|
(8) |
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder. |
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Godkännande
Det ämne i kategorin ”tekniska tillsatser” och de funktionella grupperna ”stabiliseringsmedel” och ”förtjockningsmedel” som anges i bilagan godkänns som fodertillsats under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.
Artikel 2
Övergångsbestämmelser
1. Fodertillsatsen xantangummi, som godkänts enligt direktiv 70/524/EEG, och förblandningar innehållande denna tillsats som är avsedda för alla djurarter utom katter, hundar och vattenlevande arter, och som har framställts och märkts före den 1 oktober 2026 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 1 april 2026 får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att de berörda lagren har tömts.
2. Foderblandningar och foderråvaror som har framställts och märkts före den 1 april 2027 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 1 april 2026 och som innehåller den fodertillsats som avses i punkt 1 och som är avsedda för alla djurarter utom katter, hundar och vattenlevande arter, får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att de berörda lagren har tömts, om de är avsedda för livsmedelsproducerande djur.
3. Foderblandningar och foderråvaror som har framställts och märkts före den 1 april 2028 i enlighet med de bestämmelser som tillämpades före den 1 april 2026 och som innehåller den fodertillsats som avses i punkt 1 och som är avsedda för alla djurarter utom katter, hundar och vattenlevande arter, får fortsätta att släppas ut på marknaden och användas till dess att de berörda lagren har tömts, om de är avsedda för icke livsmedelsproducerande djur.
Artikel 3
Ikraftträdande
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 11 mars 2026.
På kommissionens vägnar
Ursula VON DER LEYEN
Ordförande
(1) EUT L 268, 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) Rådets direktiv 70/524/EEG av den 23 november 1970 om fodertillsatser (EGT L 270, 14.12.1970, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1970/524/oj).
(3) EFSA Journal, vol. 23(2025):6, artikelnr e9466 (https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9466).
(4) EFSA Journal, vol. 19(2021):7, artikelnr 6710 [13 s.] (https://doi.org/10.2903/j.efsa.2021.6710).
BILAGA
|
Tillsatsens identifieringsnummer |
Tillsatsens namn |
Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod |
Djurart eller djurkategori |
Högsta ålder |
Lägsta halt |
Högsta halt |
Övriga bestämmelser |
Godkännandet gäller till och med |
||||||
|
mg aktiv substans/kg helfoder med en vattenhalt på 12 % |
||||||||||||||
|
Kategori: tekniska tillsatser. Funktionell grupp: stabiliseringsmedel |
||||||||||||||
|
1d415 |
Xantangummi |
Tillsatsens sammansättning Xantangummi som natrium-, kalium- eller kalciumsalt Fast form Renhetsgrad: Viktförlust vid torkning: ≤ 15 % (105 °C, 2,5 timmar) Total askhalt: ≤ 16 % i vattenfri substans vid 650 °C, efter torkning vid 105 °C i 4 timmar Pyruvatsyra: ≥ 1,5 % Kväve: ≤ 1,5 % Etanol och propan-2-ol: ≤ 500 mg/kg, var för sig eller i kombination Beskrivning av den aktiva substansen Xantangummi (polysackaridgummi med hög molekylvikt som innehåller D-glukos och D-mannos som de dominerande hexosenheterna tillsammans med D-glukuronsyra och pyruvatsyra) framställt med Xanthomonas campestris ATCC SD 7012 eller DSM 23730 eller CNCM I-4861 eller CIP 74.23 Xantangummi ger 4,2–5 % CO2 i torkad substans, vilket motsvarar 91–108 % xantangummi CAS-nr: 11138-66-2 Analysmetod (1) Beskrivning av xantangummi (fodertillsatsen):
|
Slaktkalkoner |
— |
— |
75 |
|
1 april 2036 |
||||||
|
Slaktkycklingar eller kycklingar som föds upp för värpning eller för reproduktion Mindre vanligt förekommande fjäderfän avsedda för slakt eller som föds upp för värpning eller för reproduktion Burfåglar |
— |
— |
56 |
|||||||||||
|
Fjäderfän för värpning eller för reproduktion |
— |
— |
83 |
|||||||||||
|
Smågrisar |
— |
— |
100 |
|||||||||||
|
Svin avsedda för slakt |
— |
— |
120 |
|||||||||||
|
Suggor |
— |
— |
146 |
|||||||||||
|
Gödkalvar (mjölkersättning) |
— |
— |
233 |
|||||||||||
|
Får och getter Idisslare (andra än får och getter) och kameldjur avsedda för slakt eller som föds upp för mjölkproduktion eller för reproduktion |
— |
— |
220 |
|||||||||||
|
Idisslare (andra än får och getter) och kameldjur avsedda för mjölkproduktion eller för reproduktion |
— |
— |
143 |
|||||||||||
|
Hästdjur |
— |
— |
220 |
|||||||||||
|
Harar och kaniner |
— |
— |
88 |
|||||||||||
|
Andra arter (utom katter, hundar och vattenlevande djurarter) |
— |
— |
56 |
|||||||||||
|
Tillsatsens identifieringsnummer |
Tillsatsens namn |
Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod |
Djurart eller djurkategori |
Högsta ålder |
Lägsta halt |
Högsta halt |
Övriga bestämmelser |
Godkännandet gäller till och med |
||||||
|
mg aktiv substans/kg helfoder med en vattenhalt på 12 % |
||||||||||||||
|
Kategori: tekniska tillsatser. Funktionell grupp: förtjockningsmedel |
||||||||||||||
|
1d415 |
Xantangummi |
Tillsatsens sammansättning Xantangummi som natrium-, kalium- eller kalciumsalt Fast form Renhetsgrad: Viktförlust vid torkning: ≤ 15 % (105 °C, 2,5 timmar) Total askhalt: ≤ 16 % i vattenfri substans vid 650 °C, efter torkning vid 105 °C i 4 timmar Pyruvatsyra: ≥ 1,5 % Kväve: ≤ 1,5 % Etanol och propan-2-ol: ≤ 500 mg/kg, var för sig eller i kombination Beskrivning av den aktiva substansen Xantangummi (polysackaridgummi med hög molekylvikt som innehåller D-glukos och D-mannos som de dominerande hexosenheterna tillsammans med D-glukuronsyra och pyruvatsyra) framställt med Xanthomonas campestris ATCC SD 7012 eller DSM 23730 eller CNCM I-4861 eller CIP 74.23 Xantangummi ger 4,2–5 % CO2 i torkad substans, vilket motsvarar 91–108 % xantangummi CAS-nr: 11138-66-2 Analysmetod (3) Beskrivning av xantangummi (fodertillsatsen):
|
Slaktkalkoner |
— |
— |
75 |
|
1 april 2036 |
||||||
|
Slaktkycklingar eller kycklingar som föds upp för värpning eller för reproduktion Mindre vanligt förekommande slaktfjäderfän eller mindre vanligt förekommande fjäderfän som föds upp för värpning eller för reproduktion Burfåglar |
— |
— |
56 |
|||||||||||
|
Fjäderfän för värpning eller för reproduktion |
— |
— |
83 |
|||||||||||
|
Smågrisar |
— |
— |
100 |
|||||||||||
|
Svin avsedda för slakt |
— |
— |
120 |
|||||||||||
|
Suggor |
— |
— |
146 |
|||||||||||
|
Gödkalvar (mjölkersättning) |
— |
— |
233 |
|||||||||||
|
Får och getter Idisslare (andra än får och getter) och kameldjur avsedda för slakt eller som föds upp för mjölkproduktion eller för reproduktion |
— |
— |
220 |
|||||||||||
|
Idisslare (andra än får och getter) och kameldjur avsedda för mjölkproduktion eller för reproduktion |
— |
— |
143 |
|||||||||||
|
Hästdjur |
— |
— |
220 |
|||||||||||
|
Harar och kaniner |
— |
— |
88 |
|||||||||||
|
Andra arter (utom katter, hundar och vattenlevande djurarter) |
— |
— |
56 |
|||||||||||
(1) Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_sv.
(2) Kommissionens förordning (EU) nr 231/2012 av den 9 mars 2012 om fastställande av specifikationer för de livsmedelstillsatser som förtecknas i bilagorna II och III till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1333/2008 (EUT L 83, 22.3.2012, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/231/oj).
(3) Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_sv.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2026/538/oj
ISSN 1977-0820 (electronic edition)