BILAGA

Sammanfattning av produktegenskaper för en biocidprodukt

SatPax® 70/30 IPA

Produkttyp(er)

PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur

Godkännandenummer: EU-0032869-0000

R4BP-tillgångsnummer: EU-0032869-0000

1.   ADMINISTRATIVA UPPGIFTER

1.1   Produktens handelsnamn

Handelsnamn

SatPax® 70/30 IPA SatPax® Choice® 500 Sterile SatPax® Choice® 500 SatPax® 550 Sterile SatPax® 550 SatPax® 550 Low Endotoxin Sterile SatPax® 550 Low Endotoxin SatPax® Choice® 600 Sterile SatPax® Choice® 600 SatPax® 670 Sterile SatPax® 670 SatPax® 670A Sterile SatPax® 670A SatPax® 670-R Sterile SatPax® 670-R SatPax® 3000 Sterile SatPax® 3000 SatPax® Choice® 700 Sterile SatPax® Choice® 700 SatPax® Choice® 900 Sterile SatPax® Choice® 900 SatPax® 1000 Sterile SatPax® 1000 SatPax® S1200 Sterile SatPax® S1200 SatPax® Choice® SuperSorb Sterile SatPax® Choice® SuperSorb SatPax® MicroSeal SuperSorb® Sterile SatPax® MicroSeal SuperSorb® SatPax® Microseal®-VP Sterile SatPax® Microseal®-VP SatPax® Microseal®-VP Low Endotoxin Sterile SatPax® MicroSeal®-VP Low Endotoxin SatPax® ValuSeal-HA® Sterile SatPax® ValuSeal-HA® SatPax® SPSE Sterile SatPax® SPSE SatPax® SPLWSE Sterile SatPax® SPLWSE SatPax® SPSWSE Sterile SatPax® SPSWSE SatPax® ValuSeal® IonX® Sterile SatPax® ValuSeal® IonX®

1.2   Innehavare av godkännande

Namn och adress till innehavaren av produktgodkännandet	Namn	CSI-Ireland
	Adress	Block C Ardilaun Court 112-114 St. Stephen’s Green D02 TD28 Dublin IE
Godkännandenummer		EU-0032869-0000
R4BP-tillgångsnummer		EU-0032869-0000
Datum för godkännande		30.3.2025
Utgångsdatum för godkännande		28.2.2035

1.3   Produktens tillverkare

Tillverkarens namn	Berkshire International Ltd
Tillverkarens adress	Unit A, The Apex, Farrier Close NR18 0WF Wymondham Förenade konungariket Storbritannien och Nordirland
Tillverkningsställenas belägenhet	Berkshire International Ltd site 1 Techtex, Units 7 & 8, Rhodes Business Park M24 4NE Middleton Förenade konungariket Storbritannien och Nordirland Berkshire International Ltd site 2 Berkshire Corporation, 6509 Franz Warner Parkway NC 27377 Whitsett USA Berkshire International Ltd site 3 Berkshire International Ltd. Unit A , The Apex, Farrier Close NR18 0WF Wymondham Förenade konungariket Storbritannien och Nordirland

1.4   Tillverkare av det verksamma ämnet

Verksamt ämne	Propān-2-ols
Tillverkarens namn	Ineos Solvents Germany GmbH
Tillverkarens adress	Römerstraße 733 47443 Moers Tyskland
Tillverkningsställenas belägenhet	Ineos Solvents Germany GmbH site 1 Römerstraße 733 47443 Moers Tyskland

Verksamt ämne	Propān-2-ols
Tillverkarens namn	Exxon Mobil Chemical Europe
Tillverkarens adress	Hermeslaan 2 1831 Machelen Belgien
Tillverkningsställenas belägenhet	Exxon Mobil Chemical Europe site 1 Exxon Mobil Chemical Plant, 4999 Scenic Highway Louisiana 70897 Baton Rouge USA

2.   PRODUKTENS SAMMANSÄTTNING OCH FORMULERING

2.1   Kvalitativ och kvantitativ information om produktens sammansättning

Trivialnamn	IUPAC-namn	Funktion	CAS-nummer	EG-nummer	Halt (%)
Propān-2-ols		Verksamt ämne	67-63-0	200-661-7	64,7 viktprocent

2.2   Typ(er) av formuleringar

Bruksfärdig produkt med servetter förmättade med en flytande formulering (AL)

3.   FARO- OCH SKYDDSANGIVELSER

Faroangivelser

H225: Mycket brandfarlig vätska och ånga. H319: Orsakar allvarlig ögonirritation. H336: Kan göra att man blir dåsig eller omtöcknad. EUH066: Upprepad kontakt kan ge torr hud eller hudsprickor.

Skyddsangivelser

P210: Får inte utsättas för värme, heta ytor, gnistor, öppna lågor och andra antändningskällor. Rökning förbjuden. P261: Undvik att inandas ångor. P264: Tvätta händerna grundligt efter användning. P271: Används endast utomhus eller i väl ventilerade utrymmen. P280: Använd ögonskydd/ansiktsskydd. P303+P361+P353: VID HUDKONTAKT (även håret): Ta omedelbart av alla nedstänkta kläder. Skölj huden med vatten [eller duscha]. P304+P340: VID INANDNING: Flytta personen till frisk luft och se till att andningen underlättas. P305+P351+P338: VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja. P337+P313: Vid bestående ögonirritation: Sök medicinsk rådgivning. P312: Vid obehag, kontakta läkare. P403+P235: Förvaras på väl ventilerad plats. Förvaras svalt. P405: Förvaras inlåst. P501: Innehåll lämnas till godkänd avfallsmottagare.

4.   GODKÄND ANVÄNDNING

4.1   Användningsbeskrivning

Tabell 1

Desinfektion av små hårda ytområden genom avtorkning i renrum och liknande kontrollerade områden i tillverknings- och industrimiljöer (t.ex.: arbetsbänkar i renrum)

Produkttyp	PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant	—
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)	Vetenskapligt namn: Inga data Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: Alla Vetenskapligt namn: Inga data Svenskt namn: Jäst Utvecklingsstadium: Alla
Användningsområde(n)	Inomhusanvändning Desinfektion av små hårda ytområden genom avtorkning i renrum och liknande kontrollerade områden i tillverknings- och industrimiljöer (t.ex.: arbetsbänkar i renrum)
Appliceringsmetod(er)	Metod: Avtorkning Detaljerad beskrivning: Avtorkning. Direkt applicering på ytor med en förindränkt servett.
Dosering(ar) och frekvens	Dosering: 30–130 ml/m2 Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Bruksfärdig produkt. Använd tillräckligt med servetter för att behålla en våt yta och en kontakttid på 1 minut. Varje servett innehåller 3,0–56,3 ml IPA/vattenlösning med en volymprocent på 70:30 (2,1–39,4 ml eller 1,6 till 30,9 g verksamt ämne). Doseringsmängden beroende på typen av servett (se nedan). 1. 55 % cellulosa/45 % polyester   ml flytande formulering/servett: 9–18   Servetter för att hålla 0,5 m2 våt: 2   ml flytande formulering/servett: 6–9   Servetter för att hålla 0,5 m2 våt: 3   ml flytande formulering/servett: 4,5–6   Servetter för att hålla 0,5 m2 våt: 4   ml flytande formulering/servett: 4–4,5   Servetter för att hålla 0,5 m2 våt: 5   ml flytande formulering/servett: 3–4   Servetter för att hålla 0,5 m2 våt: 6 2. 60 % cellulosa/40 % polyester   ml flytande formulering/servett: 9–15   Servetter för att hålla 0,5 m2 våt: 2   ml flytande formulering/servett: 5,75–9   Servetter för att hålla 0,5 m2 våt: 3   ml flytande formulering/servett: 4,5–5,75   Servetter för att hålla 0,5 m2 våt: 4   ml flytande formulering/servett: 3,75–4,5   Servetter för att hålla 0,5 m2 våt: 5   ml flytande formulering/servett: 3–3,75   Servetter för att hålla 0,5 m2 våt: 6   ml flytande formulering/servett: 2–3   Servetter för att hålla 0,5 m2 våt: 7 3. 100 % polypropylen   ml flytande formulering/servett: 7,5–15   Servetter för att hålla 0,5 m2 våt: 2   ml flytande formulering/servett: 5–7,5   Servetter för att hålla 0,5 m2 våt: 3   ml flytande formulering/servett: 3,5–5   Servetter för att hålla 0,5 m2 våt: 4 4. 100 % polyester   ml flytande formulering/servett: 16–56   Servetter för att hålla 0,5 m2 våt: 1   ml flytande formulering/servett: 8–16   Servetter för att hålla 0,5 m2 våt: 2   ml flytande formulering/servett: 7–8   Servetter för att hålla 0,5 m2 våt: 3   Typiskt antal appliceringar per dag: 10
Användarkategori(er)	Yrkesfolk
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial	Förindränkta servetter – 55 % cellulosa/45 % polyester Kanister/påfyllningspåsar 60, 75, 100, 125 servetter Servetternas storlek (cm): 13 × 20, 15 × 23, 30 × 30 Behållarens material: HDPE (högdensitetspolyetylen) Lockets material: PP (polypropylen) Påse 25, 30, 50, 75 eller 100 servetter Servetternas storlek (cm): 15 × 23, 18 × 20, 23 × 23, 23 × 28, 30 × 30 Ytterskiktets material: PET (polyetentereftalat) Innerskiktets material: PE eller LLDPE (polyeten eller linjär lågdensitetspolyeten) Förindränkta servetter – 60 % cellulosa/40 % polyester Kanister/påfyllningspåse 75, 100, 125 eller 150 servetter Servetternas storlek (cm): 13 × 20, 15 × 23, 30 × 30 Behållarens material: HDPE Lockets material: PP Påse 30, 75, 90 eller 100 servetter Servetternas storlek (cm): 15 × 20, 18 × 20, 23 × 23, 23 × 28, 30 × 30 Ytterskiktets material: PET Innerskiktets material: PE eller LLDPE Förindränkta servetter – 100 % polypropylen Kanister/påfyllningspåse 50, 75, 100, 125 eller 150 servetter Servetternas storlek (cm): 15 × 23, 23 × 30 Behållarens material: HDPE Lockets material: PP Påse 50, 75, 100 eller 125 servetter Servetternas storlek (cm): 18 × 28, 23 × 28, 28 × 36 Ytterskiktets material: PET Innerskiktets material: PE eller LLDPE Förindränkta servetter – 100 % polyester Påse 20, 25, 30, 50, 75, 100 servetter Servetternas storlek (cm): 15 × 23, 18 × 20, 23 × 23, 30 × 30 Ytterskiktets material: PET Innerskiktets material: PE eller LLDPE

4.1.1   Bruksanvisning specifik för denna användning

Används vid rumstemperatur.

Används endast på rena ytor.

Ta ut en servett från förpackningen. Förslut förpackningen.

Vik servetten till en fjärdedel och vik igen efter behov för att kunna använda alla ytor på servetten.

Applicera den förindränkta servetten direkt på ytan som ska desinficeras.

Se till att väta ytorna ordentligt.

Ingen ytterligare avtorkning behövs.

Se till att kontakttiden är 1 min för bakterier och jäst.

Använd servetten en gång.

Kasta servetten i en sluten behållare direkt efter användningen.

Blanda inte med andra produkter.

4.1.2   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Se avsnitt 5.2

4.1.3   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Se avsnitt 5.3

4.1.4   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

Se avsnitt 5.4

4.1.5   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se avsnitt 5.5

4.2   Användningsbeskrivning

Tabell 2

Desinfektion av större hårda ytområden med hjälp av servetter och mopp i renrum och liknande kontrollerade områden i tillverknings- och industrimiljöer (t.ex.: golv i renrum)

Produkttyp	PT02: Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant	—
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)	Vetenskapligt namn: Inga data Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: Alla Vetenskapligt namn: Inga data Svenskt namn: Jäst Utvecklingsstadium: Alla
Användningsområde(n)	Inomhusanvändning Desinfektion av större hårda ytområden med hjälp av servetter och mopp i renrum och liknande kontrollerade områden i tillverknings- och industrimiljöer (t.ex.: golv i renrum)
Appliceringsmetod(er)	Metod: Moppning Detaljerad beskrivning: moppning. Sätt fast den förindränkta servetten på en golvmopp så att den kan appliceras på ytor
Dosering(ar) och frekvens	Dosering: 17 ml/m2 Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Bruksfärdig produkt. Använd tillräckligt med servetter för att behålla en våt yta och en kontakttid på 1 minut. Varje golvservett innehåller 22,0 till 24,7 ml IPA-/vattenlösning med en volymprocent på 70:30 (15,4 till 17,3 ml eller 12,4 till 13,9 g verksamt ämne). ml flytande formulering/servett: 25 Servetter för att hålla 25 m2 våt:17 ml flytande formulering/servett: 22 Servetter för att hålla 25 m2 våt: 19 Typiskt antal appliceringar per dag: 1
Användarkategori(er)	Yrkesfolk
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial	Förindränkta servetter – 55 % cellulosa/45 % polyester Påse 25, 30, 50, 75 servetter Servetternas storlek (cm): 23 × 58 Produktmättnad: 60 % Ytterskiktets material: PET Innerskiktets material: PE eller LLDPE

4.2.1   Bruksanvisning specifik för denna användning

Används vid rumstemperatur.

Används endast på rena ytor.

Ta ut servetterna ur förpackningen. Förslut förpackningen.

Sätt fast 4 lager servetter på mopphuvudet och vik dem eller vrid dem efter behov för att behålla en våt yta och en kontakttid på 1 minut.

Applicera servetten direkt på ytan som ska desinficeras.

Använd tillräckligt med servetter för att behålla en våt yta och en kontakttid på 1 minut.

Ingen ytterligare avtorkning behövs.

Se till att kontakttiden är 1 min för bakterier och jäst.

Använd servetten en gång.

Kasta servetten i en sluten behållare direkt efter användningen.

Blanda inte med andra produkter.

4.2.2   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Se avsnitt 5.2

4.2.3   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Se avsnitt 5.3

4.2.4   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

Se avsnitt 5.4

4.2.5   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se avsnitt 5.5

5.   ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER (1)

5.1   Bruksanvisning

Se avsnitt 4.1.1 och 4.2.1

5.2   Riskbegränsande åtgärder

Undvik kontakt med ögonen.

Säkerställ att alla appliceringar utförs i utrymmen med en ventilationshastighet som motsvarar minst 20 luftbyten/timme.

Använd kemikaliebeständiga skyddshandskar som uppfyller kraven i den europeiska standarden EN 374 eller likvärdig under produkthanteringsfasen (handskmaterial ska specificeras av innehavaren av godkännandet i produktinformationen).

Detta utan att det påverkar arbetsgivarnas tillämpning av rådets direktiv 98/24/EG och annan unionslagstiftning som gäller hälsofrågor och arbetssäkerhet.

Se avsnitt 6 för information om EN-standarden och rådets direktiv.

Förvaras i originalbehållaren och väl tillsluten när det inte används. Tomma behållare kan innehålla produktrester och vara farliga. Återanvänd inte behållaren.

5.3   En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön

Första hjälpen

VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj med vatten. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Skölj vidare i 5 minuter. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller läkare.

VID INANDNING: Flytta personen till frisk luft och se till att han eller hon vilar i en ställning som underlättar andningen. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller läkare.

VID HUDKONTAKT: Ta av alla nedstänkta kläder och tvätta dem innan de används igen. Tvätta huden med vatten. Vid hudirritation: Sök läkarhjälp.

VID FÖRTÄRING: Skölj munnen. Ge någonting att dricka om personen som exponerats kan svälja. Framkalla INTE kräkning. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller läkare.

Nödåtgärder

Informera relevanta myndigheter om produkten har orsakat förorening av miljön (avlopp, vattendrag, jord eller luft).

Litet spill:

Dammsug eller sopa upp materialet och placera i avsedd och märkt avfallsbehållare. Avfallshantering via en godkänd avfallsinsamlare

Stort spill:

Stoppa läckage om det är riskfritt. Flytta behållare från spillområdet. Använd gnistfria verktyg och explosionssäker utrustning. Närma dig utsläppet i motvind. Förhindra läckage till avlopp, mark, vattendrag, källare eller inneslutna områden. Inneslut och samla in spill med ett icke-brännbart, absorberande material, t.ex. sand, jord, vermikulit eller kiselgur och lägg det i en avfallsbehållare enligt lokala bestämmelser. Avfallshantering via en godkänd avfallsinsamlare. Kontaminerat absorberande material kan vara lika farligt som den spillda produkten.

5.4   Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning

Skapande av avfall bör undvikas eller minimeras där det är möjligt. Bortskaffande av denna produkt ska uppfylla gällande lagstadgade krav på miljöskydd och avfallshantering och eventuella krav från regionala och lokala myndigheter. Bortskaffa överblivet material och inte återanvändbara produkter via en godkänd avfallsinsamlare. Avfall ska inte bortskaffas via avlopp. Spola inte ner servetterna i toaletten. Blötlägg inte.

Bortskaffning av förpackning:

Skapande av avfall bör undvikas eller minimeras där det är möjligt. Avfallsförpackningar ska återvinnas. Förbränning eller soptipp bör endast övervägas när återvinning inte är genomförbar. Produkt och förpackning skall oskadliggöras på säkert sätt. Tomma behållare eller innerpåsar/foder kan innehålla rester av produkten. Kvarvarande alkohol ska tömmas innan behållaren slängs.

5.5   Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Förvara svalt, torrt och välventilerat i originalförpackning.

Behållaren ska vara väl tillsluten.

Förvaras vid temperaturer som inte överstiger 40 °C. Skyddas från frost.

Förvaras skyddat från direkt solljus.

Hållbarhet: 3 år

6.   ANNAN INFORMATION

Produkten innehåller våtservetter av fyra olika typer av material som impregnerats med IPA-/vattenlösning (64,7:35,3 viktprocent). Materialen är cellulosa/polyester (55 %/45 %), cellulosa/polyester (60 %/40 %), polypropylen (100 %) och polyester (100 %). Storlekarna på våtservetterna varierar från 13 × 20 cm till 23 × 58 cm. Mer detaljerad information om våtservetternas storlekar finns under rubriken ”Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial” i avsnitten 4.1 och 4.2.

Ta hänsyn till det europeiska referensvärdet 129,28 mg/m3 för den aktiva substansen propan-2-ol (CAS-nr: 67-63-0) som användes vid riskbedömningen av denna produkt.

Fullständiga titlar på nämnda EN-standarder och lagstiftning i avsnitt 5.2:

EN 374 – Skyddshandskar mot farliga kemikalier och mikroorganismer.

Rådets direktiv 98/24/EG av den 7 april 1998 om skydd av arbetstagares hälsa och säkerhet mot risker som har samband med kemiska agenser i arbetet (fjortonde särdirektivet enligt artikel 16.1 i direktiv 89/391/EEG).

Med hänsyn till ”Kategori(er) av användare” observera: Yrkespersonal (inklusive industriella användare) betyder utbildad yrkespersonal, om det krävs av nationell lagstiftning.

---

(1)  Bruksanvisningar, riskreducerande åtgärder och andra användarriktlinjer i detta avsnitt gäller för alla tillåtna användningar.