(1)

Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt om de skäl och förfaranden som gäller för att ett godkännande ska beviljas eller förlängas.

(2)

Ett preparat av 6-fytas framställt med Trichoderma reesei CBS 126897 godkändes för en period av tio år som fodertillsats för fjäderfän, avvanda smågrisar, slaktsvin och suggor genom kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 292/2014 (2).

(3)

En ansökan om förlängning av godkännandet av preparatet av 6-fytas framställt med Trichoderma reesei CBS 126897 som fodertillsats för andra fjäderfän än äggläggande fåglar, äggläggande fåglar, avvanda smågrisar, slaktsvin och suggor i kategorin ”zootekniska tillsatser” och i den funktionella gruppen ”smältbarhetsförbättrande medel” har lämnats in i enlighet med artikel 14.1 i förordning (EG) nr 1831/2003. Ansökan gällde även godkännande av ett nytt användningsområde för samma preparat som fodertillsats för diande smågrisar och andra svinarter samt burfåglar, i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003, med en begäran om att tillsatsen införs i kategorin ”zootekniska tillsatser” och i den funktionella gruppen ”smältbarhetsförbättrande medel”. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artiklarna 14.2 och 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.

(4)

Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 6 maj 2025 (3) att preparatet av 6-fytas framställt med Trichoderma reesei CBS 126897 under nuvarande godkända användningsvillkor och med tanke på att tillsatsens sammansättning och tillverkning inte har ändrats väsentligt är fortsatt säkert för fjärderfän, avvanda smågrisar, slaktsvin och suggor samt för konsumenterna och miljön. Livsmedelsmyndigheten konstaterade också att tillsatsen är säker för burfåglar vid 2 500 FTU/kg helfoder och för smågrisar och andra svinarter vid 1 750 FTU/kg helfoder. Utvidgningen till dessa andra arter är säker för konsumenterna och för miljön. Livsmedelsmyndigheten konstaterade också att preparatet i alla dess former bör betraktas som luftvägssensibiliserande och att all exponering genom inandning bör betraktas som en risk. De fasta formerna är dock dammfria, och det är inte troligt att användarna exponeras via inandning. Inga slutsatser kan dras om huruvida de olika beredningarna kan vara irriterande för hud eller ögon eller vara hudsensibiliserande. Livsmedelsmyndigheten uppgav att ansökan om förlängning av godkännandet inte innehåller något förslag om ändring eller komplettering av villkoren i det ursprungliga godkännandet som skulle påverka tillsatsernas effektivitet. Den angav därför att det inte finns något behov av att bedöma tillsatsernas effektivitet i samband med att godkännandet förlängs. Livsmedelsmyndigheten ansåg att slutsatserna i det ursprungliga godkännandet kan utvidgas till andra arter och konstaterade därmed att tillsatsen kan vara effektiv för burfåglar vid 250 FTU/kg helfoder, för diande smågrisar samt för diande och avvanda smågrisar av mindre vanligt förekommande svinarter vid 500 FTU/kg, för mindre vanligt förekommande svinarter som föds upp för slakt eller reproduktion och för avelsdjur vid 250 FTU/kg helfoder. Livsmedelsmyndigheten ansåg inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden.

(5)

Det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003 ansåg att slutsatserna och rekommendationerna i bedömningen av analysmetoden för 6-fytas framställt med Trichoderma reesei CBS 126897 som fodertillsats i samband med det tidigare godkännandet är giltiga och tillämpliga på den aktuella ansökan. I enlighet med artikel 5.4 a och c i kommissionens förordning (EG) nr 378/2005 (4) behövs därför ingen utvärderingsrapport från referenslaboratoriet.

(6)

Mot bakgrund av ovanstående anser kommissionen att preparatet av 6-fytas framställt med Trichoderma reesei CBS 126897 uppfyller villkoren i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Godkännandet av tillsatsen bör därför förlängas för fjäderfän, avvanda smågrisar, slaktsvin och suggor. Användningen av preparatet bör dessutom godkännas för burfåglar, diande smågrisar och mindre vanligt förekommande svinarter. Kommissionen anser dessutom att lämpliga skyddsåtgärder bör vidtas för att motverka negativa effekter på hälsan hos användare av tillsatsen. Dessa skyddsåtgärder bör inte påverka tillämpningen av andra krav i EU:s lagstiftning om arbetstagares säkerhet.

(7)

Till följd av förlängningen av godkännandet av preparatet av 6-fytas framställt med Trichoderma reesei CBS 126897 som fodertillsats för fjäderfän, avvanda smågrisar, slaktsvin och suggor bör genomförandeförordning (EU) nr 292/2014 upphävas.

(8)

Eftersom det inte finns några säkerhetsskäl som kräver en omedelbar tillämpning av de ändrade villkoren för godkännande av preparatet av 6-fytas framställt med Trichoderma reesei CBS 126897 för fjäderfän, avvanda smågrisar, slaktsvin och suggor bör en övergångsperiod medges så att de berörda parterna kan anpassa sig till de nya krav som följer av förlängningen av godkännandet.

(9)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.