(1)

Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt om de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden.

(2)

En ansökan om godkännande av koppar(II)-betainkomplex har lämnats in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.

(3)

Ansökan gäller godkännande av koppar(II)-betainkomplex som fodertillsats för alla djurarter, med en begäran om att tillsatsen ska införas i kategorin ”näringstillsatser” och den funktionella gruppen ”föreningar av spårelement”.

(4)

Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 11 januari 2023 (2) att koppar(II)-betainkomplex under föreslagna användningsvillkor är säkert för alla djurarter och konsumenterna. När det gäller miljön konstaterade livsmedelsmyndigheten att ämnet vid de föreslagna halterna anses vara säkert för landlevande arter och landbaserade vattenbrukssystem. På grundval av tillgängliga uppgifter gick det inte att avgöra om tillsatsen är säker för havssedimentet när den används i havsburar. Livsmedelsmyndigheten konstaterade också att det är troligt att man exponeras för tillsatsen genom inandning. Tillsatsen är irriterande för ögon men inte irriterande för hud. Tillsatsen anses vara hud- och luftvägssensibiliserande på grund av förekomsten av nickel. Livsmedelsmyndigheten konstaterade även att tillsatsens effektivitet inte kan visas på grundval av tillgängliga uppgifter. I sitt andra yttrande av den 15 november 2023 (3) konstaterade livsmedelsmyndigheten att användningen av tillsatsen, under föreslagna användningsvillkor, i marint vattenbruk inte utgör någon risk för havssedimentet. Livsmedelsmyndigheten upprepade sin tidigare slutsats att tillsatsens effektivitet inte kan visas på grundval av tillgängliga uppgifter. I sitt tredje yttrande av den 6 maj 2025 (4) konstaterade livsmedelsmyndigheten att tillsatsen är en effektiv källa till koppar för alla djurarter. Den ansåg inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Livsmedelsmyndigheten bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.

(5)

Mot bakgrund av ovanstående anser kommissionen att koppar(II)-betainkomplex uppfyller villkoren i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Användningen av ämnet bör därför godkännas för alla djurarter. Kommissionen anser dessutom att lämpliga skyddsåtgärder bör vidtas för att motverka negativa effekter på hälsan hos användare av tillsatsen.

(6)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.