1.   Denna förordning gäller produkter som utformats eller är avsedda för användning vid lek av barn under 14 år, oavsett om det är produktens enda syfte eller inte (leksaker).

Vid tillämpningen av denna förordning ska en produkt anses vara avsedd att användas vid lek av barn under 14 år om en förälder eller person som har uppsikt över barnet rimligtvis, utifrån produktens funktion, storlek och egenskaper, kan anta att den är avsedd att användas vid lek av barn i en relevant åldersgrupp.

2.   Denna förordning ska inte tillämpas på de produkter som förtecknas i bilaga I.

3.   Kommissionen ges befogenhet att anta genomförandeakter som fastställer huruvida specifika produkter eller produktkategorier uppfyller kriterierna i punkt 1 i denna artikel och därför kan betraktas som leksaker i den mening som avses i denna förordning. Dessa genomförandeakter ska antas i enlighet med det förfarande som anges i artikel 53.3. Tillämpningsdatumet för sådana genomförandeakter får inte infalla tidigare än 18 månader från deras ikraftträdande utom i vederbörligen motiverade fall eller i fall där vissa produktkategorier inte anses uppfylla kriterierna i punkt 1 i denna artikel, då ett tidigare tillämpningsdatum får fastställas.

1.   Medlemsstaterna får av skäl som rör hälsa och säkerhet eller andra aspekter som omfattas av denna förordning inte förbjuda, begränsa eller förhindra att leksaker som uppfyller kraven i denna förordning tillhandahålls på marknaden.

2.   Medlemsstaterna får inte förhindra att leksaker som inte uppfyller kraven i denna förordning visas vid mässor, utställningar och demonstrationer eller liknande evenemang, under förutsättning att en synlig skylt tydligt anger att leksaken inte uppfyller kraven i denna förordning och att den inte kommer att tillhandahållas på marknaden innan den överensstämmer med dessa krav.

Vid mässor, utställningar och demonstrationer ska de ekonomiska aktörerna vidta tillräckliga åtgärder för att säkerställa att personer skyddas.

1.   Leksaker får endast släppas ut på marknaden om de uppfyller de grundläggande säkerhetskraven, vilka består av säkerhetskraven i punkt 2 (allmänna säkerhetskrav) och säkerhetskraven i bilaga II (särskilda säkerhetskrav).

2.   Leksaker får inte medföra någon risk för användarnas eller andra personers säkerhet eller hälsa, när de används på avsett eller förutsebart sätt med tanke på barns beteende.

Vid bedömningen av den risk som avses i första stycket ska hänsyn tas till användarens förmåga, och i förekommande fall förmågan hos den som har uppsikt över användaren. När det gäller leksaker som är avsedda att användas av barn under 36 månader eller av någon annan angiven åldersgrupp ska hänsyn tas till förmågan hos användare i den åldersgruppen.

3.   Leksaker som släpps ut på marknaden ska uppfylla de grundläggande säkerhetskraven under hela den tid som de kan förväntas användas.

1.   Om det är nödvändigt för att säkerställa att leksakerna används på ett säkert sätt ska de vara försedda med varningar som anger lämpliga användarbegränsningar. Användarbegränsningarna ska åtminstone omfatta lägsta tillåtna ålder hos användaren och, när så är lämpligt, krav på användarens förmåga, högsta eller lägsta tillåtna vikt hos användaren och om leksaken endast bör användas under tillsyn av vuxen.

2.   De leksakskategorier som förtecknas i bilaga III ska vara försedda med varningar i enlighet med reglerna för varje kategori i den bilagan.

Leksaker får inte åtföljas av en eller flera av de varningar som avses i bilaga III om dessa varningar motsäger leksakens avsedda eller rimligen förutsebara användning med utgångspunkt i leksakens funktion, storlek och egenskaper.

3.   Tillverkaren ska på ett korrekt sätt förse leksakerna med väl synliga, lätt läsbara och lättförståeliga varningar, antingen direkt på leksaken, på en etikett på leksaken eller på förpackningen och, om så är lämpligt, på den bruksanvisning som medföljer leksaken. För leksaker som säljs utan förpackning ska lämpliga varningar finnas fästade på själva leksaken, om leksakens yta tillåter det. Om detta inte är möjligt ska varningarna placeras på etiketten.

Varningarna ska uppfylla de kriterier för synlighet och läsbarhet som anges i bilaga III.

Varningar enligt punkterna 1 och 2 ska vara klart synliga för konsumenten före köpet, inbegripet när köpet sker genom distansförsäljning.

4.   Etiketter och bruksanvisningar ska uppmärksamma barnet, eller den som har uppsikt över barnet, på inneboende faror och risker för barns hälsa och säkerhet, med hänsyn tagen till den åldersgrupp leksakerna är avsedda för, och upplysa om hur dessa faror och risker kan undvikas.

1.   Tillverkare ska, när de släpper ut leksaker på marknaden, säkerställa att de har konstruerats och tillverkats i enlighet med de grundläggande säkerhetskraven.

2.   Innan tillverkare släpper ut leksaker på marknaden ska de utarbeta den tekniska dokumentation som krävs i enlighet med artikel 27 och utföra eller låta utföra den tillämpliga bedömningen av överensstämmelse i enlighet med artikel 26.

Om det genom det förfarande som avses i första stycket har visats att en leksak uppfyller de tillämpliga kraven i denna förordning ska tillverkare, innan leksaken släpps ut på marknaden,

3.   Tillverkare ska säkerställa att den tekniska dokumentation som avses i punkt 2 är uppdaterad. Tillverkare ska dessutom bevara den tekniska dokumentationen och det digitala produktpasset i tio år efter det att den leksak som omfattas av dokumentationen och det digitala produktpasset har släppts ut på marknaden.

4.   Tillverkare ska säkerställa att det finns förfaranden för att se till att leksaker som serietillverkas fortsatt överensstämmer med kraven i denna förordning. Vederbörlig hänsyn ska tas till förändringar i leksakens konstruktion eller egenskaper och till ändringar i de harmoniserade standarder som avses i artikel 15 eller de gemensamma specifikationer som avses i artikel 16, med hänvisning till vilka leksakens överensstämmelse ska försäkras eller med tillämpning av vilka dess överensstämmelse ska kontrolleras.

När det, med tanke på de risker som en leksak medför, anses lämpligt för skyddet av konsumenternas eller andra slutanvändares hälsa och säkerhet ska tillverkare utföra slumpvis provning av saluförda leksaker.

5.   Tillverkare ska säkerställa att leksaker är försedda med typnummer, partinummer, serienummer, modellnummer eller annan identifieringsmärkning eller, om detta inte är möjligt på grund av leksakens storlek eller beskaffenhet, att den erforderliga informationen anbringas på förpackningen eller i ett medföljande dokument.

6.   Tillverkare ska ange namn, registrerat firmanamn eller registrerat varumärke samt postadress och elektronisk adress där de kan nås på leksaken eller, om detta inte är möjligt, på förpackningen, i ett dokument som medföljer leksaken eller i det digitala produktpasset. Tillverkare ska ange en enda kontaktpunkt där de kan nås.

7.   Tillverkare ska säkerställa att leksaken åtföljs av bruksanvisningar och säkerhetsföreskrifter på ett språk som lätt kan förstås av konsumenter och andra slutanvändare och som bestämts av den berörda medlemsstaten. Sådana bruksanvisningar och föreskrifter ska vara tydliga, lättbegripliga och lätt läsbara, om möjligt även för personer med funktionsnedsättning.

8.   Tillverkare ska säkerställa att leksaken är försedd med varningar i enlighet med artikel 6 på ett språk som lätt kan förstås av konsumenter och andra slutanvändare och som bestämts av den berörda medlemsstaten.

9.   Om tillverkare anser eller har skäl att tro att en leksak som de har släppt ut på marknaden inte överensstämmer med denna förordning ska de omedelbart vidta de korrigerande åtgärder som krävs för att få leksaken att överensstämma med kraven, för att dra tillbaka leksaken från marknaden eller för att återkalla den, beroende på vad som är lämpligt.

Vidare ska tillverkare om de anser eller har skäl att tro att en leksak utgör en risk omedelbart informera

10.   Tillverkare ska på motiverad begäran av en behörig nationell myndighet förse den med all information och dokumentation som behövs för att visa att leksaken överensstämmer med kraven, på ett språk som lätt kan förstås av myndigheten. De ska på den behöriga nationella myndighetens begäran samarbeta med den myndigheten när det gäller de åtgärder som vidtas för att undanröja riskerna med de leksaker som de har släppt ut på marknaden.

11.   Tillverkare ska säkerställa att andra ekonomiska aktörer, den ekonomiska aktör som avses i artikel 4.1 i förordning (EU) 2019/1020 och leverantörer av onlinemarknadsplatser i den berörda leveranskedjan på lämpligt sätt hålls informerade om varje bristande överensstämmelse som tillverkarna har konstaterat.

Tillverkare ska säkerställa att leverantörerna av distributionstjänster förses med den detaljerade information som krävs för att säkerställa säker lagring, paketering, adressering och avsändning av leksaker.

12.   Tillverkare ska göra kommunikationskanaler, såsom ett telefonnummer, en elektronisk adress eller en särskild del av den egna webbplatsen, allmänt tillgängliga, så att konsumenter och andra slutanvändare kan lämna klagomål om leksakers säkerhet och informera tillverkarna om eventuella olyckor och säkerhetsproblem som de har haft med sådana leksaker. Därvid ska tillverkare ta hänsyn till tillgänglighetsbehov hos personer med funktionsnedsättning.

13.   Tillverkare ska undersöka de klagomål och den information som avses i punkt 12 och föra ett internt register över dessa klagomål och denna information samt över återkallelser och andra korrigerande åtgärder som vidtagits för att bringa leksakerna i överensstämmelse med denna förordning.

14.   Det interna register som avses i punkt 13 ska endast innehålla personuppgifter som är nödvändiga för att tillverkaren ska kunna undersöka det klagomål och den information som avses i punkt 12. Sådana uppgifter ska bevaras endast så länge det är nödvändigt för undersökningens ändamål och under inga omständigheter längre än fem år efter det att uppgifterna har lagts in i det interna registret.

1.   En tillverkare får genom skriftlig fullmakt utse en auktoriserad representant.

2.   Skyldigheterna i enlighet med artikel 7.1 och skyldigheten att upprätta sådan teknisk dokumentation som avses i artikel 7.2 får inte delegeras till den auktoriserade representanten.

3.   Den auktoriserade representanten ska utföra de uppgifter som anges i fullmakten från tillverkaren och på begäran lämna en kopia av fullmakten till marknadskontrollmyndigheterna. Fullmakten ska ge den auktoriserade representanten rätt att åtminstone

4.   Om en tillverkare som inte är etablerad i unionen utser en auktoriserad representant enligt punkt 1 i denna artikel ska den skriftliga fullmakten omfatta de uppgifter som anges i artikel 4.3 i förordning (EU) 2019/1020.

5.   Om det finns skäl att tro att en leksak inte är i överensstämmelse med kraven eller utgör en risk ska den auktoriserade representanten omedelbart informera marknadskontrollmyndigheterna om detta.

1.   Importörer får endast släppa ut sådana leksaker på marknaden som uppfyller kraven i denna förordning.

2.   Innan importörer släpper ut leksaker på marknaden ska de säkerställa att

3.   Om importörer anser eller har skäl att tro att en leksak inte överensstämmer med denna förordning ska de informera tillverkaren och avstå från att släppa ut leksaken på marknaden till dess att den överensstämmer med kraven i denna förordning.

Vidare ska importörer, om de anser eller har skäl att tro att en leksak utgör en risk,

4.   Importörer ska ange namn, registrerat firmanamn eller registrerat varumärke samt postadress och elektronisk adress där de kan nås på leksaken eller, om detta inte är möjligt, på förpackningen, i ett dokument som medföljer leksaken eller i det digitala produktpasset.

5.   Så länge importörer har ansvar för en leksak ska de säkerställa att lagrings- eller transportförhållandena inte äventyrar dess överensstämmelse med de grundläggande säkerhetskraven.

6.   När det med hänsyn till de risker som en leksak medför anses lämpligt för skyddet av konsumenternas eller andra slutanvändares hälsa och säkerhet ska importörer utföra slumpvis provning av saluförda leksaker.

7.   Om importörer anser eller har skäl att tro att en leksak som de har släppt ut på marknaden inte överensstämmer med denna förordning ska de omedelbart vidta de korrigerande åtgärder som krävs för att bringa leksaken i överensstämmelse med kraven, dra tillbaka leksaken från marknaden eller återkalla den, beroende på vad som är lämpligt.

Vidare ska importörer, om de anser eller har skäl att tro att en leksak som de har släppt ut på marknaden utgör en risk,

8.   Under en period på tio år efter det att produkten har släppts ut på marknaden ska importörer kunna uppvisa den unika produktbeteckningen för marknadskontrollmyndigheterna och säkerställa att den tekniska dokumentation som avses i artikel 27 på begäran kan göras tillgänglig för dessa myndigheter.

9.   Importörer ska på motiverad begäran av en behörig nationell myndighet förse denna med all den information och dokumentation som behövs för att visa att leksaken är förenlig med kraven, på ett språk som lätt kan förstås av myndigheten. De ska på dess begäran samarbeta med den behöriga myndigheten när det gäller de åtgärder som vidtas för att undanröja riskerna med de leksaker som de har släppt ut på marknaden.

10.   Importörer ska kontrollera om tillverkaren har gjort de kommunikationskanaler som avses i artikel 7.12 allmänt tillgängliga för konsumenterna och andra slutanvändare, så att de kan lämna klagomål om leksakers säkerhet och informera om eventuella olyckor eller säkerhetsproblem som de har haft med leksaken. Om kommunikationskanaler inte är tillgängliga ska importörer tillhandahålla sådana, med beaktande av tillgänglighetsbehoven för personer med funktionsnedsättning.

11.   Importörer ska undersöka de klagomål och den information som avses i punkt 10 i denna artikel som de har mottagit via en kommunikationskanal som tillverkaren tillhandahållit eller via en kommunikationskanal som importörerna själva tillhandahållit och som rör de leksaker som de har tillhandahållit på marknaden. Importörerna ska föra in sådana klagomål samt återkallelser och andra korrigerande åtgärder som vidtagits för att bringa leksakerna i överensstämmelse med denna förordning, i det register som avses i artikel 7.13 eller i ett eget internt register.

Importörer ska på lämpligt sätt hålla tillverkaren, distributörerna och, när så är relevant, leverantörer av onlinemarknadsplatser underrättade om undersökningen och om resultaten av den.

12.   Det interna register som avses i punkt 11 första stycket ska endast omfatta de personuppgifter som är nödvändiga för att importören ska kunna undersöka klagomålet eller den information som avses i punkt 10. Sådana uppgifter ska bevaras endast så länge det är nödvändigt för undersökningens ändamål och under inga omständigheter längre än fem år efter det att uppgifterna har lagts in i det interna registret.

1.   När distributörer tillhandahåller en leksak på marknaden ska de iaktta vederbörlig omsorg för att säkerställa att kraven i denna förordning uppfylls.

2.   Innan distributörer tillhandahåller en leksak på marknaden ska de kontrollera att följande villkor är uppfyllda:

3.   Om en distributör anser eller har skäl att tro att en leksak inte överensstämmer med denna förordning ska de informera tillverkaren eller importören och avstå från att tillhandahålla leksaken på marknaden till dess att den överensstämmer med kraven.

Vidare ska distributörer om de anser eller har skäl att tro att en leksak utgör en risk

4.   Så länge distributörer har ansvar för en leksak ska de säkerställa att lagrings- eller transportförhållandena inte äventyrar dess överensstämmelse med de grundläggande säkerhetskraven.

5.   Om distributörer anser eller har skäl att tro att en leksak som de har tillhandahållit på marknaden inte överensstämmer med denna förordning ska de säkerställa att nödvändiga korrigerande åtgärder omedelbart vidtas för att bringa leksaken i överensstämmelse med kraven eller, om så är lämpligt, för att dra tillbaka eller återkalla leksaken.

Vidare ska distributörer om de anser eller har skäl att tro att en leksak som de har tillhandahållit på marknaden utgör en risk omedelbart informera:

6.   Distributörer ska på motiverad begäran av en behörig nationell myndighet förse den med all information och dokumentation som behövs för att visa att leksaken är förenlig med kraven, på ett språk som lätt kan förstås av myndigheten. De ska på begäran samarbeta med den myndigheten om de åtgärder som vidtas för att undanröja riskerna med de leksaker som de har tillhandahållit på marknaden.

1.   När leverantörer av distributionstjänster bidrar till att tillhandahålla en leksak på marknaden ska de iaktta vederbörlig omsorg för att säkerställa att kraven i denna förordning uppfylls.

2.   Leverantörer av distributionstjänster ska säkerställa att förhållandena under lagring, paketering, adressering och avsändning inte äventyrar leksakens överensstämmelse med de grundläggande säkerhetskraven.

3.   Leverantörer av distributionstjänster ska samarbeta när det gäller tillbakadraganden eller återkallanden av produkter, oavsett om de initieras av myndigheter, tillverkaren, den auktoriserade representanten eller importören.

4.   Om leverantörer av distributionstjänster, på grundval av information från myndigheter eller ekonomiska aktörer anser eller har skäl att tro att en leksak inte överensstämmer med denna förordning, ska de inte stödja tillhandahållandet av leksaken på marknaden förrän den överensstämmer med kraven i denna förordning.

1.   En fysisk eller juridisk person ska anses vara tillverkare vid tillämpningen av denna förordning och ska omfattas av tillverkarens skyldigheter enligt artikel 7 om en sådan fysisk eller juridisk person släpper ut en leksak på marknaden i eget namn eller under eget varumärke eller gör en väsentlig ändring av en leksak som redan släppts ut på marknaden på ett sådant sätt att överensstämmelsen med de tillämpliga kraven i denna förordning kan påverkas, och tillhandahåller den på marknaden.

2.   En ändring av en leksak, på fysisk eller digital väg, efter det att en leksak har släppts ut på marknaden, ska anses vara väsentlig om den inte har förutsetts eller planerats av tillverkaren och om den påverkar leksakens säkerhet genom att skapa en ny fara eller genom att öka en befintlig risk.

3.   En konsument eller annan slutanvändare som gör en väsentlig ändring av en leksak ska inte anses vara tillverkare vid tillämpningen av denna förordning och ska inte omfattas av tillverkarens skyldigheter enligt artikel 7.

1.   Ekonomiska aktörer ska på begäran identifiera följande aktörer för marknadskontrollsmyndigheterna:

2.   Ekonomiska aktörer ska, när det gäller tillverkare, kunna ge den information som avses i första stycket under tio år efter det att leksaken har släppts ut på marknaden och, när det gäller andra ekonomiska aktörer, under tio år efter att de har fått leksaken levererad.

1.   Information som avser ett erbjudande om leksaker som säljs eller marknadsförs på onlinemarknadsplatser som agerar förmedlare mellan ekonomiska aktörer och konsumenter och som inte överensstämmer med denna förordning ska anses vara olagligt innehåll vid tillämpningen av förordning (EU) 2022/2065 och ska omfattas av de åtgärder som fastställs däri.

2.   Vid tillämpningen av denna förordning ska leverantörer av onlinemarknadsplatser uppfylla kraven i artiklarna 30–32 i förordning (EU) 2022/2065 och artikel 22 i förordning (EU) 2023/988. Överensstämmelse med dessa krav ska säkerställas inom de strukturer för efterlevnadskontroll som anges i dessa förordningar.

3.   För att uppfylla kraven i artikel 31.2 c i förordning (EU) 2022/2065, och utöver den information som krävs enligt artikel 22.9 i förordning (EU) 2023/988, ska leverantörer av onlinemarknadsplatser säkerställa att deras onlinegränssnitt är utformat och organiserat på ett sätt som gör det möjligt för ekonomiska aktörer att tillhandahålla

4.   Varje leksak som inte uppfyller de särskilda säkerhetskraven eller som uppfyller de särskilda säkerhetskraven men som utgör en risk för barns eller andra personers hälsa och säkerhet ska anses vara en farlig produkt i fråga om överensstämmelse med artikel 22 i förordning (EU) 2023/988.

5.   Kommissionen får utfärda riktlinjer för att bistå ekonomiska aktörer och leverantörer av onlinemarknadsplatser vid tillämpningen av punkterna 1 och 2.

1.   Leksaker som överensstämmer med de gemensamma specifikationer som avses i punkt 2 eller delar av dem ska antas uppfylla de grundläggande säkerhetskraven i den mån dessa krav omfattas av dessa gemensamma specifikationer eller delar av dem.

2.   I undantagsfall får kommissionen anta genomförandeakter för att fastställa gemensamma specifikationer som omfattar krav som ger möjlighet att uppfylla de tillämpliga grundläggande säkerhetskraven.

Dessa genomförandeakter får antas endast om följande villkor är uppfyllda:

De genomförandeakter som avses i första stycket ska antas i enlighet med det granskningsförfarande som avses i artikel 53.3.

3.   Innan kommissionen utarbetar ett utkast till genomförandeakt enligt vad som avses i punkt 2 i denna artikel ska den informera den kommitté som avses i artikel 22 i förordning (EU) nr 1025/2012 om att den anser att villkoren i den punkten är uppfyllda.

När kommissionen utarbetar ett utkast till genomförandeakt enligt vad som avses i punkt 2 i denna artikel ska den ta hänsyn till synpunkter från expertgruppen för leksakers säkerhet och samråda med alla berörda parter.

4.   Om en harmoniserad standard antas av en europeisk standardiseringsorganisation och föreslås för kommissionen för offentliggörande av hänvisningen till den i Europeiska unionens officiella tidning, ska kommissionen bedöma den harmoniserade standarden i enlighet med förordning (EU) nr 1025/2012. När en hänvisning till en harmoniserad standard offentliggörs i Europeiska unionens officiella tidning ska kommissionen upphäva eller ändra de genomförandeakter som avses i punkt 2 i denna artikel, eller delar av dem, som omfattar samma grundläggande säkerhetskrav som de som omfattas av denna harmoniserade standard.

5.   Om en medlemsstat anser att en gemensam specifikation inte helt uppfyller de grundläggande säkerhetskraven ska den underrätta kommissionen om detta genom att lämna en detaljerad förklaring. Kommissionen ska bedöma denna detaljerade förklaring och får vid behov ändra genomförandeakten om fastställande av den gemensamma specifikationen i fråga.

1.   CE-märkningen ska anbringas på leksaken eller på en etikett på leksaken så att den är synlig, lätt läsbar och outplånlig. Om detta inte är möjligt på grund av leksakens storlek eller beskaffenhet ska den anbringas på förpackningen, om sådan finns, eller i den dokumentation som medföljer leksaken.

Om CE-märkningen inte syns genom förpackningen ska den också anbringas på förpackningen.

2.   CE-märkningen ska anbringas innan leksaken släpps ut på marknaden.

3.   CE-märkningen får i tillämpliga fall i enlighet med artikel 6 åtföljas av ett piktogram eller någon annan varning som anger en särskild risk eller ett särskilt användningsområde.

4.   Medlemsstaterna ska utgå från befintliga mekanismer för att säkerställa att bestämmelserna om CE-märkning tillämpas korrekt och vidta lämpliga åtgärder i händelse av otillbörlig användning CE-märkningen.

1.   Innan tillverkaren släpper ut en leksak på marknaden ska denne skapa ett digitalt produktpass för leksaken. Det digitala produktpasset ska uppfylla kraven i denna artikel och i artikel 20.

2.   Det digitala produktpasset ska

3.   Utöver de uppgifter som avses i punkt 2 får det digitala produktpasset innehålla de uppgifter som anges i del II i bilaga VI.

4.   Genom att skapa det digitala produktpasset tar tillverkaren på sig ansvaret för att leksaken överensstämmer med kraven i denna förordning.

5.   Om det digitala produktpass som skapats i enlighet med denna förordning för en leksak innehåller all den information som krävs för försäkran om överensstämmelse i enlighet med, beroende på vad som är tillämpligt, Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2024/1689 eller (EU) 2024/2847, direktiv 2011/65/EU (25), 2014/30/EU (26), 2014/35/EU (27) eller 2014/53/EU (28) eller kommissionens delegerade förordning (EU) 2019/945, ska följande bestämmelser gälla:

6.   Om tillverkare förlitar sig på bestämmelserna i punkt 5 för att fullgöra sina skyldigheter i samband med försäkran om överensstämmelse ska det digitala produktpasset innehålla den information som anges i led h i bilaga VI.

7.   Databäraren ska finnas fysiskt på leksaken eller på en etikett som är fäst på leksaken. Om detta inte är möjligt på grund av leksakens storlek eller beskaffenhet ska den anbringas på förpackningen, om sådan finns, eller i den dokumentation som medföljer leksaken, i enlighet med den delegerade akt som antas i enlighet med artikel 49.1. Den ska vara tydligt synlig för konsumenten och andra slutanvändare före varje köp och för marknadskontrollmyndigheterna, inbegripet om leksaken tillhandahålls på marknaden genom distansförsäljning.

8.   Om annan unionsrätt kräver att information om leksaken finns tillgänglig via en databärare ska en enda databärare användas för tillhandahållandet av den information som krävs enligt den här förordningen och sådan annan unionsrätt.

9.   Om det enligt annan unionsrätt som är tillämplig på leksaker krävs ett digitalt produktpass ska ett enda digitalt produktpass för leksaker skapas, som ska innehålla de uppgifter som krävs enligt den här förordningen samt alla andra uppgifter som krävs för det digitala produktpasset enligt denna andra unionsrätt. Genom undantag från punkt 2 a får, om det enligt annan unionsrätt krävs att det digitala produktpasset motsvarar en partinivå, det digitala produktpasset vid tillämpningen av denna förordning utfärdas för den nivån.

10.   De ekonomiska aktörerna får, utöver de uppgifter som avses i punkterna 8 och 9, göra annan information tillgänglig via den databärare som avses i punkt 7. Om så är fallet ska den informationen vara tydligt åtskild från den information som krävs enligt denna förordning och, i förekommande fall, enligt annan unionsrätt.

11.   Tillverkaren eller leverantören av tjänster avseende digitala produktpass ska säkerställa att en länk till den del av Safety Gate-portalen som avses i artikel 34.3 i förordning (EU) 2023/988 för överföring av information om leksaker som kan utgöra en risk för konsumenternas hälsa och säkerhet visas genom det digitala produktpasset.

12.   Den ekonomiska aktör som släpper ut leksaken på marknaden ska

13.   Den ekonomiska aktören ska, när denne släpper ut leksaken på marknaden, tillhandahålla en säkerhetskopia av det digitala produktpasset via en leverantör av tjänster avseende digitala produktpass.

1.   Det digitala produktpasset ska vara fullt kompatibelt med andra digitala produktpass som krävs enligt annan unionsrätt när det gäller de tekniska, semantiska och organisatoriska aspekterna av end-to-end-kommunikation och dataöverföring.

2.   Alla uppgifter i det digitala produktpasset ska baseras på öppna standarder som har utvecklats i ett driftskompatibelt format och ska, beroende på vad som är lämpligt, vara maskinläsbara, strukturerade och sökbara och kunna överföras genom ett öppet driftskompatibelt nätverk för datautbyte utan leverantörsinlåsning.

3.   Konsumenter och andra slutanvändare, ekonomiska aktörer, behöriga nationella myndigheter och tullmyndigheter samt kommissionen och andra relevanta aktörer ska på grundval av sina åtkomsträttigheter i enlighet med unionsrätten ha kostnadsfri tillgång till det digitala produktpasset.

4.   Konsumenter ska inte uppmanas att registrera sig eller uppge ett lösenord för att få tillgång till det digitala produktpasset.

5.   Det digitala produktpasset ska lagras av den ekonomiska aktör som ansvarar för att det upprättas eller av leverantörer av tjänster avseende digitala produktpass.

6.   Om ett nytt digitalt produktpass upprättas för en leksak som redan har ett eller flera digitala produktpass ska det nya digitala produktpasset vara kopplat till det eller de ursprungliga digitala produktpassen.

7.   Om det digitala produktpasset lagras i enlighet med punkt 5 i denna artikel eller på annat sätt behandlas av leverantörer av tjänster avseende digitala produktpass i enlighet med artikel 19.13 får dessa leverantörer av tjänster avseende digitala produktpass inte helt eller delvis sälja, återanvända eller behandla sådana uppgifter utöver vad som är nödvändigt för tillhandahållandet av de berörda lagrings- eller behandlingstjänsterna, såvida det inte specifikt har avtalats med den ekonomiska aktör som släpper ut leksaken på marknaden.

8.   Dataautentisering, tillförlitlighet och integritet ska säkerställas.

9.   Digitala produktpass ska utformas och fungera på så sätt att en hög säkerhets- och integritetsnivå säkerställs och bedrägerier undviks.

10.   Ekonomiska aktörer får inte spåra, analysera eller använda någon användningsinformation för andra ändamål än vad som är absolut och strikt nödvändigt för att tillhandahålla informationen i det digitala produktpasset online. I synnerhet får personuppgifter som rör kunderna inte lagras i det digitala produktpasset utan uttryckligt samtycke från konsumenten eller annan slutanvändare i överensstämmelse med artikel 6 i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2016/679 (29).

1.   De databärare, de unika produktbeteckningar och de unika aktörsbeteckningar som krävs enligt denna förordning ska uppfylla de standarder som är tillämpliga på databärare, unika produktbeteckningar och unika aktörsbeteckningar enligt förordning (EU) 2024/1781.

2.   Artikel 12.2 i förordning (EU) 2024/1781 ska tillämpas på ekonomiska aktörer som skapar eller uppdaterar ett digitalt produktpass enligt den här förordningen om en unik produktbeteckning ännu inte finns tillgänglig.

Alla regler och förfaranden för unika beteckningars och databärares livscykelhantering som fastställs i delegerade akter som antagits i enlighet med artikel 12.4 i förordning (EU) 2024/1781 ska också tillämpas på unika beteckningar och databärare i enlighet med den här förordningen.

3.   Om en leksak omfattas av en skyldighet att tillhandahålla ett digitalt produktpass i enlighet med en delegerad akt som antagits i enlighet med artikel 4 i förordning (EU) 2024/1781 eller enligt annan unionsrätt, ska den unika produktbeteckningen, den unika aktörsbeteckningen och den unika registreringsbeteckningen vara desamma.

4.   Alla förfaranden för utfärdande och kontroll av digital behörighet för ekonomiska aktörer och andra relevanta aktörer som har åtkomsträttigheter till uppgifter som ingår i det digitala produktpasset som fastställs i genomförandeakter som antagits i enlighet med artikel 11 fjärde stycket i förordning (EU) 2024/1781 ska också vara tillämpliga vid tillämpningen av den här förordningen.

5.   Alla krav som leverantörer av tjänster avseende digitala produktpass ska uppfylla för att bli sådana leverantörer och, i förekommande fall, krav för tillhandahållande av tjänster och som fastställs i delegerade akter som antagits i enlighet med artikel 11 tredje stycket i förordning (EU) 2024/1781 ska också vara tillämpliga vid tillämpningen av den här förordningen.

1.   Innan en leksak släpps ut på marknaden ska den ekonomiska aktör som släpper ut leksaken på marknaden i det digitala register som inrättats i enlighet med artikel 13.1 i förordning (EU) 2024/1781 (registret) ladda upp den unika produktbeteckningen och den unika aktörsbeteckningen för leksaken. När det gäller leksaker som är avsedda att hänföras till tullförfarandet ”övergång till fri omsättning” ska registret lagra leksakens varukod.

2.   När den ekonomiska aktören laddar upp de uppgifter som avses i punkt 1 i registret, ska registret automatiskt meddela den ekonomiska aktören en unik registreringsbeteckning som är kopplad till de unika beteckningar som laddats upp i registret för en specifik leksak. Detta meddelande från registret ska inte betraktas som bevis på överensstämmelse med denna förordning eller annan unionsrätt.

Kommissionen får anta en genomförandeakt om genomförandearrangemangen för registret, inbegripet om det meddelande om den unika registreringsbeteckningen som avses i detta stycke. Denna genomförandeakt ska antas i enlighet med det granskningsförfarande som avses i artikel 53.3.

3.   Kommissionen, de behöriga nationella myndigheterna och tullmyndigheterna ska ha tillgång till registret för att kunna utföra sina uppgifter enligt denna förordning.

1.   Leksaker som förs in på unionsmarknaden ska vara föremål för kontroller och andra åtgärder som fastställs i denna artikel. Denna artikel påverkar inte tillämpningen av annan unionsrätt, särskilt inte förordning (EU) nr 952/2013 eller kapitel VII i förordning (EU) 2019/1020.

2.   Varje person som avser att släppa ut en leksak på marknaden inom ramen för tullförfarandet ”övergång till fri omsättning” ska tillhandahålla eller göra tillgänglig för tullmyndigheterna den unika registreringsbeteckning som avses i artikel 22.2.

3.   Tullmyndigheterna får låta en leksak övergå till fri omsättning först efter att åtminstone ha kontrollerat att den unika registreringsbeteckningen och den varukod som tillhandahållits eller gjorts tillgänglig för dem motsvarar de uppgifter som lagras i registret. Övergången till fri omsättning ska inte anses vara bevis för överensstämmelse med denna förordning eller annan unionsrätt.

4.   Den kontroll som avses i punkt 3 i den här artikeln ska ske elektroniskt och automatiskt via den sammankoppling mellan registret och EU CSW-CERTEX som avses i artikel 15.3 i förordning (EU) 2024/1781. Denna kontroll ska ske från och med den tidpunkt då sammankopplingen är i drift eller från och med den dag då denna förordning börjar tillämpas, beroende på vilket som inträffar senast.

5.   Kommissionen och tullmyndigheterna får hämta och använda de uppgifter om leksaker som ingår i det digitala produktpasset och registret för att utföra sina uppgifter enligt unionsrätten, inbegripet riskhantering, tullkontroller och övergång till fri omsättning i enlighet med förordning (EU) nr 952/2013.

6.   De kontroller och andra åtgärder som föreskrivs i denna artikel ska utföras på grundval av förteckningen över varukoder och produktbeskrivningar i bilaga VII.

1.   För att visa att en leksak överensstämmer med de grundläggande säkerhetskraven ska tillverkare, innan de släpper ut en leksak på marknaden, göra en säkerhetsbedömning, inbegripet en analys av de faror som leksaken kan medföra, samt en bedömning av all potentiell exponering för sådana faror.

2.   Säkerhetsbedömningen ska särskilt

Vid tillämpning av första stycket led b ska säkerhetsbedömningen beakta eventuell oavsiktlig förekomst av ämnen som omfattas av del III punkt 4 i bilaga II och beakta all information som lämnats till tillverkaren om förekomsten av ämnen eller blandningar som uppfyller klassificeringskriterierna för kategorierna i del III punkt 4 i bilaga II.

3.   Säkerhetsbedömningen ska ingå i den tekniska dokumentation som avses i artikel 27.

1.   Tillverkare ska använda de förfaranden för bedömning av överensstämmelse som avses i punkt 2 eller 3.

2.   Om tillverkaren har använt de harmoniserade standarder till vilka hänvisningar har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning, eller gemensamma specifikationer som omfattar alla relevanta säkerhetskrav för leksaken identifierade i den säkerhetsbedömning som avses i artikel 25, ska tillverkaren använda förfarandet för intern tillverkningskontroll enligt del I i bilaga IV.

3.   I följande fall ska tillverkaren använda det förfarande för EU-typkontroll som anges i del II i bilaga IV samt förfarandet för överensstämmelse med typ som fastställs i del III i den bilagan:

4.   Det EU-typintyg som utfärdats i enlighet med del II punkt 6 i bilaga IV ska ses över när det anses nödvändigt, särskilt när leksakens tillverkningsprocess, råmaterial eller ingående delar ändras, men i alla händelser vart femte år.

1.   Den tekniska dokumentationen ska innehålla alla relevanta uppgifter om hur tillverkaren har gått till väga för att säkerställa att leksaken uppfyller de grundläggande säkerhetskraven. Den ska särskilt innehålla de dokument som anges i bilaga V.

2.   Den tekniska dokumentationen ska upprättas på ett av unionens officiella språk.

3.   Tillverkaren ska på motiverad begäran av en medlemsstats marknadskontrollmyndighet tillhandahålla en översättning till den medlemsstatens språk av relevanta delar av den tekniska dokumentationen.

Om en marknadskontrollmyndighet begär att få den tekniska dokumentationen eller en översättning av delar av den från en tillverkare kan den fastställa en tidsfrist för detta som ska vara 30 dagar, såvida inte en kortare tidsfrist är motiverad på grund av en allvarlig och omedelbar risk för hälsa och säkerhet.

4.   Om tillverkaren inte uppfyller sina skyldigheter enligt punkterna 1, 2 och 3 får marknadskontrollmyndigheten begära att tillverkaren på egen bekostnad låter ett anmält organ utföra en provning av leksaken inom en viss föreskriven tid för att kontrollera att den uppfyller de grundläggande säkerhetskraven.

1.   Medlemsstaterna ska utse en anmälande myndighet med ansvar för att inrätta och genomföra de förfaranden som krävs för bedömning och anmälan av organ för bedömning av överensstämmelse enligt denna förordning och för kontroll av anmälda organ, inklusive överensstämmelse med artikel 34.

2.   Medlemsstaterna får bestämma att den bedömning och kontroll som avses i punkt 1 ska utföras av ett nationellt ackrediteringsorgan i den betydelse som anges i och i enlighet med förordning (EG) nr 765/2008.

3.   Om den anmälande myndigheten delegerar eller på annat sätt överlåter den bedömning, anmälan eller övervakning som avses i punkt 1 i denna artikel till ett organ som inte är offentligt, ska detta organ vara en juridisk person och ska i tillämpliga delar uppfylla kraven i artikel 30. Dessutom ska det organet ha vidtagit åtgärder för att kunna hantera ansvarsskyldighet som kan uppstå i samband med dess verksamhet.

4.   Den anmälande myndigheten ska bära det fulla ansvaret för de uppgifter som utförs av det organ som avses i punkt 3.

1.   En anmälande myndighet ska vara inrättad på ett sådant sätt att det inte uppstår någon intressekonflikt med organen för bedömning av överensstämmelse.

2.   En anmälande myndighet ska vara organiserad och fungera på ett sådant sätt att dess verksamhet är objektiv och opartisk.

3.   En anmälande myndighet ska vara organiserad och fungera på ett sådant sätt att alla beslut som rör anmälan av organet för bedömning av överensstämmelse fattas av annan behörig personal än den som har gjort bedömningen.

4.   En anmälande myndighet får inte erbjuda eller utföra sådan verksamhet som utförs av organ för bedömning av överensstämmelse. Den får heller inte erbjuda eller utföra konsulttjänster på kommersiell eller konkurrensmässig grund.

5.   En anmälande myndighet ska skydda erhållen konfidentiell information i enlighet med unionsrätten och nationell rätt.

6.   En anmälande myndighet ska ha tillräckligt många anställda med lämplig kompetens och adekvata resurser för att kunna utföra sina uppgifter.

7.   En anmälande myndighet ska övervaka arten och omfattningen av de uppgifter som utförs av dotterbolag eller underentreprenörer till anmälda organ i enlighet med artikel 34.

1.   När det gäller anmälan enligt denna förordning ska ett organ för bedömning av överensstämmelse uppfylla kraven i punkterna 2–11. Det ska vara ackrediterat i enlighet med förordning (EG) nr 765/2008.

2.   Ett organ för bedömning av överensstämmelse ska inrättas i enlighet med en medlemsstats nationella rätt och vara en juridisk person.

3.   Ett organ för bedömning av överensstämmelse ska vara ett tredjepartsorgan oberoende av den organisation eller leksak som den bedömer.

Ett organ som tillhör en näringslivsorganisation eller branschorganisation som företräder företag som är involverade i konstruktion, tillverkning, leverans, installation, användning eller underhåll av de leksaker som det bedömer får vid tillämpningen av första stycket anses vara ett tredjepartsorgan, förutsatt att det kan styrkas att organet är oberoende och att det saknas intressekonflikter.

4.   Ett organ för bedömning av överensstämmelse, dess högsta ledning och den personal som ansvarar för utförandet av bedömningen av överensstämmelse får inte utgöras av den som konstruerar, tillverkar, levererar, installerar, köper, äger, använder eller underhåller de leksaker som bedöms och inte heller av en auktoriserad representant för någon av dessa parter. Detta ska inte hindra användning av de bedömda leksakerna som är nödvändig för verksamheten inom organet för bedömning av överensstämmelse eller användning av sådana leksaker för personligt bruk.

Ett organ för bedömning av överensstämmelse, dess högsta ledning och bedömningspersonal får varken delta direkt i konstruktion, tillverkning, marknadsföring, installation, användning eller underhåll av dessa leksaker eller företräda parter som bedriver sådan verksamhet. De får inte delta i någon verksamhet som kan påverka deras objektivitet och integritet i samband med den bedömning av överensstämmelse för vilken de har anmälts. Detta ska framför allt gälla konsulttjänster.

Organ för bedömning av överensstämmelse ska säkerställa att deras dotterbolags eller underentreprenörers verksamhet inte påverkar sekretessen, objektiviteten eller opartiskheten i organens bedömningar av överensstämmelse.

5.   Organ för bedömning av överensstämmelse och deras personal ska utföra bedömningen av överensstämmelse med största möjliga yrkesintegritet, ha teknisk kompetens på det specifika området och vara fria från varje påtryckning och incitament, i synnerhet ekonomiska incitament, som kan påverka deras omdöme eller resultaten av deras bedömning av överensstämmelse, särskilt när det gäller personer eller grupper av personer för vilka resultaten av denna verksamhet utgör ett intresse.

6.   Ett organ för bedömning av överensstämmelse ska kunna utföra de uppgifter avseende bedömning av överensstämmelse som fastställs i bilaga IV för ett sådant organ och för vilka det har anmälts, oavsett om dessa uppgifter utförs av organet självt eller för dess räkning och under dess ansvar.

Vid varje tidpunkt och vid varje bedömning av överensstämmelse och för varje typ eller kategori av leksaker för vilka det har anmälts, ska ett organ för bedömning av överensstämmelse ha till sitt förfogande

Ett organ för bedömning av överensstämmelse ska ha de nödvändiga resurserna för att korrekt kunna utföra de tekniska och administrativa uppgifterna i samband med bedömningen av överensstämmelse och ska ha tillgång till den utrustning och de hjälpmedel som är nödvändiga.

7.   Den personal som ansvarar för att utföra bedömningen av överensstämmelse (bedömningspersonal) ska ha

8.   Det ska säkerställas att organ för bedömning av överensstämmelse, deras ledning och bedömningspersonal är opartiska.

Ersättningen till ledningen för och bedömningspersonalen vid ett organ för bedömning av överensstämmelse får inte vara beroende av antalet bedömningar som gjorts eller resultaten av bedömningarna.

9.   Organ för bedömning av överensstämmelse ska vara ansvarsförsäkrade, om inte medlemsstaten tar på sig ansvaret enligt nationell lagstiftning eller medlemsstaten själv är direkt ansvarig för bedömningen av överensstämmelse.

10.   Personalen vid ett organ för bedömning av överensstämmelse ska iaktta tystnadsplikt i enlighet med tillämplig unionsrätt och nationell rätt beträffande all information som den erhåller vid utförandet av sina uppgifter enligt bilaga IV, utom gentemot de behöriga myndigheterna i den medlemsstat där verksamheten bedrivs. Äganderätt, immateriella rättigheter och företagshemligheter ska skyddas.

11.   Organ för bedömning av överensstämmelse ska delta i, eller säkerställa att bedömningspersonalen känner till, det relevanta standardiseringsarbetet och det arbete som utförs i den samordningsgrupp för anmälda organ som inrättats enligt artikel 44, och de ska som generella riktlinjer använda de administrativa beslut och dokument som är resultatet av gruppens arbete.

1.   Om det anmälda organet lägger ut specifika uppgifter med anknytning till en bedömning av överensstämmelse på underentreprenad eller anlitar ett dotterbolag ska det säkerställa att underentreprenören eller dotterbolaget uppfyller kraven i artikel 32 och informera den anmälande myndigheten om detta.

2.   De anmälda organen ska bära det fulla ansvaret för uppgifter som utförs av underentreprenörer eller dotterbolag, oavsett var de är etablerade.

3.   De anmälda organen ska kunna granska alla uppgifter som utförs av underentreprenörer eller dotterbolag till alla delar.

4.   Verksamhet kan läggas ut på underentreprenad eller utföras av ett dotterbolag endast om kunden samtycker till det.

5.   De anmälda organen ska hålla de relevanta dokument som rör bedömningen av underentreprenörens eller dotterbolagets kvalifikationer och det arbete de har utfört i enlighet med bilaga IV tillgängliga för den anmälande myndigheten.

1.   Organet för bedömning av överensstämmelse ska lämna in en ansökan om anmälan i enlighet med denna förordning till den anmälande myndigheten i den medlemsstat där det är etablerat.

2.   Den ansökan som avses i punkt 1 i den här artikeln ska åtföljas av en beskrivning av de bedömningar av överensstämmelse och de leksaker som organet anser sig ha kompetens för samt ett ackrediteringsintyg som utfärdats av ett nationellt ackrediteringsorgan i vilket det intygas att organet för bedömning av överensstämmelse uppfyller kraven i artikel 32.

1.   De anmälande myndigheterna får endast anmäla de organ för bedömning av överensstämmelse som har uppfyllt kraven i artikel 32.

2.   De anmälande myndigheterna ska anmäla organ för bedömning av överensstämmelse till kommissionen och de andra medlemsstaterna med hjälp av det elektroniska anmälningsverktyg som utvecklats och förvaltas av kommissionen.

3.   Anmälan ska innehålla fullständiga uppgifter om bedömningen av överensstämmelse och det relevanta ackrediteringsintyget. Anmälan ska också innehålla information om alla uppgifter som ska utföras av dotterbolag och underentreprenörer.

4.   Det berörda organet får bedriva verksamhet som anmält organ endast om kommissionen eller de andra medlemsstaterna inte har rest några invändningar inom två månader efter anmälan.

Endast ett sådant organ ska anses vara ett anmält organ vid tillämpningen av denna förordning.

5.   Den anmälande myndigheten ska underrätta kommissionen och de andra medlemsstaterna om alla relevanta ändringar i anmälan.

1.   Kommissionen ska tilldela varje anmält organ ett identifikationsnummer.

Organet ska tilldelas ett enda identifikationsnummer även om det anmäls i enlighet med flera unionsrättsakter.

2.   Kommissionen ska offentliggöra förteckningen över de organ som anmälts enligt denna förordning, inklusive de identifikationsnummer som de har tilldelats och den verksamhet som de har anmälts för.

Kommissionen ska säkerställa att förteckningen hålls uppdaterad.

1.   Om en anmälande myndighet har konstaterat eller har informerats om att ett anmält organ inte längre uppfyller de krav som anges i artikel 32 eller att det underlåter att fullgöra sina skyldigheter, ska myndigheten, beroende på hur allvarlig underlåtenheten att uppfylla kraven eller fullgöra skyldigheterna är, belägga anmälan med restriktioner eller tillfälligt återkalla eller dra tillbaka den. Den ska omedelbart underrätta kommissionen och de andra medlemsstaterna om detta.

2.   I händelse av en restriktion, tillfällig återkallelse eller tillbakadragande av anmälan eller om det anmälda organet har upphört med verksamheten, ska den anmälande medlemsstaten vidta lämpliga åtgärder för att säkerställa att det anmälda organets dokumentation antingen behandlas av ett annat anmält organ eller hålls tillgänglig för de ansvariga anmälande myndigheterna och marknadskontrollmyndigheterna på deras begäran.

1.   Kommissionen ska undersöka alla fall där den tvivlar på, eller uppmärksammas på tvivel om, att ett anmält organ har erforderlig kompetens eller att ett anmält organ fortsatt uppfyller de krav och fullgör de skyldigheter som det omfattas av, och även alla fall där den gjorts uppmärksam på att det föreligger sådana tvivel.

2.   Den anmälande myndigheten ska på begäran ge kommissionen all information om grunderna för anmälan och om hur det berörda organets kompetens upprätthålls.

3.   Kommissionen ska säkerställa att all känslig information som erhållits i samband med undersökningarna behandlas konfidentiellt.

4.   Om kommissionen konstaterar att ett anmält organ inte uppfyller kraven för anmälan ska den genom en genomförandeakt anmoda den anmälande myndigheten att vidta erforderliga korrigerande åtgärder, inbegripet tillbakadragande av anmälan, om så är nödvändigt.

1.   Anmälda organ ska utföra bedömningar av överensstämmelse i enlighet med förfarandena för bedömning av överensstämmelse i bilaga IV.

2.   De anmälda organen ska utföra den bedömning av överensstämmelse som anges i denna förordning på ett proportionellt sätt så att de ekonomiska aktörerna inte belastas i onödan. De ska bedriva sin verksamhet i enlighet med denna förordning med vederbörlig hänsyn till ett företags storlek, bransch och struktur, den tekniska komplexiteten för leksaken i fråga samt den mass- eller serietillverkningsmässiga aspekten av produktionsprocessen.

När de anmälda organen bedriver sin verksamhet ska de respektera den grad av noggrannhet och den skyddsnivå som krävs för att leksaken ska överensstämma med denna förordning.

3.   Om ett anmält organ konstaterar att leksaken inte uppfyller de grundläggande säkerhetskraven, kraven i motsvarande harmoniserade standarder, om sådana standarder tillämpas, eller kraven i de motsvarande gemensamma specifikationer som avses i artikel 16, om sådana specifikationer tillämpas, ska det begära att tillverkaren vidtar lämpliga korrigerande åtgärder och ska inte utfärda ett EU-typintyg enligt del II punkt 6 i bilaga IV.

4.   Om ett anmält organ vid kontroll av överensstämmelse efter det att ett EU-typintyg har utfärdats konstaterar att en leksak inte längre uppfyller kraven, ska det ålägga tillverkaren att vidta lämpliga korrigerande åtgärder, och tillfälligt återkalla eller dra tillbaka EU-typintyget, om så är nödvändigt.

5.   Om inga korrigerande åtgärder vidtas eller om de inte får önskat resultat, ska det anmälda organet i förekommande fall belägga EU-typintyget med restriktioner eller tillfälligt återkalla eller dra tillbaka det.

6.   Om ett anmält organ underrättas av en marknadskontrollmyndighet om att en leksak för vilken det anmälda organet har utfärdat ett EU-typintyg inte uppfyller de grundläggande säkerhetskraven, ska det dra tillbaka EU-typintyget med avseende på den leksaken.

1.   De anmälda organen ska informera den anmälande myndigheten om följande:

2.   De anmälda organen ska ge de andra organ som anmälts i enlighet med denna förordning och som utför liknande bedömningar av överensstämmelse som täcker samma leksaker relevant information om frågor som rör negativa och, på begäran, positiva resultat av bedömningar av överensstämmelse.

3.   De anmälda organen ska på motiverad begäran av en marknadskontrollmyndighet förse myndigheten med all information och dokumentation som rör varje EU-typintyg som de har utfärdat eller dragit tillbaka, eller som rör vägran att utfärda ett sådant intyg, inklusive provningsrapporter, samt den tekniska dokumentation som avses i artikel 27.

1.   Om en medlemsstats marknadskontrollmyndigheter har tillräckliga skäl att anta att en leksak som omfattas av denna förordning utgör en risk för människors hälsa eller säkerhet ska de göra en utvärdering av leksaken som omfattar alla krav som fastställs i denna förordning. De berörda ekonomiska aktörerna ska i den utsträckning som är nödvändig samarbeta med marknadskontrollmyndigheterna i detta syfte.

Om en marknadskontrollmyndighet under utvärderingen konstaterar att en leksak inte överensstämmer med kraven i denna förordning ska den utan dröjsmål ålägga den berörda ekonomiska aktören att vidta lämpliga korrigerande åtgärder i enlighet med artikel 16.3 i förordning (EU) 2019/1020 inom en rimlig tidsperiod som föreskrivs av marknadskontrollmyndigheten och med beaktande av riskens art.

Marknadskontrollmyndigheterna ska informera det berörda anmälda organet om detta.

2.   Om marknadskontrollmyndigheterna anser att den bristande överensstämmelsen inte är begränsad till det nationella territoriet, ska de informera kommissionen och de andra medlemsstaterna om utvärderingsresultaten och om de åtgärder som de har ålagt de berörda ekonomiska aktörerna att vidta.

3.   Den ekonomiska aktören ska säkerställa att det vidtas lämpliga korrigerande åtgärder i fråga om alla de berörda leksaker som den ekonomiska aktören har tillhandahållit på unionsmarknaden.

4.   Om den berörda ekonomiska aktören inte vidtar lämpliga korrigerande åtgärder inom den period som avses i punkt 1 andra stycket, ska marknadskontrollmyndigheterna vidta alla lämpliga tillfälliga åtgärder för att förbjuda eller begränsa tillhandahållandet av leksaken på sin nationella marknad, dra tillbaka leksaken från den marknaden eller återkalla den.

Marknadskontrollmyndigheterna ska utan dröjsmål informera kommissionen och de andra medlemsstaterna om dessa åtgärder.

5.   I den information som avses i punkt 4 andra stycket ska alla tillgängliga uppgifter ingå, särskilt de uppgifter som krävs för att kunna identifiera den leksak som inte överensstämmer med kraven, inbegripet den unika produktbeteckningen, leksakens ursprung, vilken typ av bristande överensstämmelse som görs gällande och den risk leksaken utgör, vilken typ av nationell åtgärd som vidtagits och dess varaktighet samt den berörda ekonomiska aktörens ståndpunkt. Marknadskontrollmyndigheterna ska särskilt ange om den bristande överensstämmelsen beror på någon av följande omständigheter:

6.   Marknadskontrollmyndigheterna i andra medlemsstater än den som inledde det förfarande som anges i denna artikel ska, utan dröjsmål, informera kommissionen och de andra medlemsstaterna om vidtagna åtgärder och om eventuella kompletterande uppgifter som de har tillgång till med avseende på den berörda leksakens bristande överensstämmelse med kraven samt eventuella invändningar mot den anmälda nationella åtgärden.

7.   Åtgärden ska anses vara motiverad om varken en marknadskontrollmyndighet i en medlemsstat eller kommissionen gör invändningar inom tre månader efter mottagandet av den information som avses i punkt 4 andra stycket mot en tillfällig åtgärd som har vidtagits av en medlemsstat.

8.   Marknadskontrollmyndigheterna i andra medlemsstater ska säkerställa att lämpliga begränsande åtgärder, såsom att leksaken dras tillbaka från marknaden, vidtas utan dröjsmål med avseende på den berörda leksaken och ska underrätta kommissionen och de andra medlemsstaterna om dessa åtgärder.

9.   Den information som avses i punkterna 2, 4, 6 och 8 i denna artikel ska lämnas via det informations- och kommunikationssystem som avses i artikel 34 i förordning (EU) 2019/1020. Inlämnandet av denna information ska inte påverka marknadskontrollmyndigheternas skyldighet att anmäla åtgärder som vidtagits mot produkter som utgör en allvarlig risk i enlighet med artikel 20 i förordning (EU) 2019/1020.

1.   Om det, efter det att förfarandet i artikel 45.3 och 45.4 har slutförts, inkommer invändningar mot en åtgärd som en medlemsstat har vidtagit eller om kommissionen har skäl att tro att en nationell åtgärd kan strida mot unionsrätten, ska kommissionen utan dröjsmål inleda samråd med medlemsstaterna och den eller de berörda ekonomiska aktörerna och utvärdera den nationella åtgärden.

På grundval av resultaten av denna utvärdering ska kommissionen anta en genomförandeakt som fastställer om den nationella åtgärden är motiverad eller inte.

Kommissionen ska rikta beslutet till alla medlemsstater och omedelbart delge dem och den eller de berörda ekonomiska aktörerna beslutet.

2.   Om den nationella åtgärden anses vara motiverad ska alla medlemsstater vidta de åtgärder som krävs för att säkerställa att den leksak som inte uppfyller kraven dras tillbaka från deras marknader eller återkallas samt underrätta kommissionen om detta.

Om den nationella åtgärden anses vara omotiverad ska den berörda medlemsstaten dra tillbaka åtgärden.

3.   Om den nationella åtgärden anses vara motiverad och leksakens bristande överensstämmelse kan tillskrivas brister i de harmoniserade standarder som avses i artikel 15 i denna förordning eller de gemensamma specifikationer som avses i artikel 16 i denna förordning ska kommissionen tillämpa det förfarande som föreskrivs i artikel 11 i förordning (EU) nr 1025/2012 eller vid behov ändra de gemensamma specifikationerna.

1.   Utan att det påverkar tillämpningen av artikel 45 ska en marknadskontrollmyndighet, om den konstaterar något av följande vad gäller en leksak, ålägga den berörda ekonomiska aktören att åtgärda den bristande överensstämmelsen:

2.   Om den bristande överensstämmelse som avses i punkt 1 kvarstår ska den berörda marknadskontrollmyndigheten vidta alla lämpliga åtgärder för att begränsa eller förbjuda tillhandahållandet av leksaken på marknaden eller säkerställa att den återkallas eller dras tillbaka från marknaden.

1.   Om kommissionen får kännedom om att en leksak eller en viss leksakskategori som tillhandahålls på marknaden utgör en risk för människors hälsa och säkerhet, men ändå överensstämmer med de särskilda säkerhetskraven eller utgör en sådan risk och ger upphov till tvivel om överensstämmelse med de särskilda säkerhetskraven, har den befogenhet att anta genomförandeakter som fastställer åtgärder för att säkerställa att leksaken eller leksakskategorin, när den tillhandahålls på marknaden, inte längre utgör en sådan risk, att dra tillbaka den från marknaden eller att återkalla den om samtliga följande villkor är uppfyllda:

2.   De genomförandeakter som avses i punkt 1 i den här artikeln ska antas i enlighet med det granskningsförfarande som avses i artikel 53.3. När det föreligger vederbörligen motiverade tvingande skäl till skyndsamhet med avseende på skyddet av människors hälsa och säkerhet har kommissionen befogenhet att anta omedelbart tillämpliga genomförandeakter i enlighet med det förfarande som avses i artikel 53.4.

1.   Kommissionen ges befogenhet att anta delegerade akter i enlighet med artikel 50 för att komplettera denna förordning genom att fastställa de tekniska krav som gäller för det digitala produktpasset för leksaker. Dessa krav ska särskilt omfatta följande:

Vid fastställandet av de åtkomsträttigheter som avses i första stycket d ska kommissionen beakta behovet av att skydda konfidentiell företagsinformation och företagshemligheter i enlighet med Europaparlamentets och rådets direktiv (EU) 2016/943 (30) samt behovet av att säkerställa att konsumenterna lätt kan få tillgång till den information som är relevant för dem.

De aktörer som uppdaterar uppgifter i ett digitalt produktpass i enlighet med första stycket e ska ansvara för att de uppgifter de tillhandahåller är korrekta, utom när de agerar för tillverkarens räkning.

Det tillämpningsdatum för delegerade akter som avses i första stycket får inte infalla tidigare än 18 månader från deras ikraftträdande, utom i vederbörligen motiverade fall, för hela akten eller för vissa särskilda krav, eller utom vid delvis upphävande eller ändring av delegerade akter, då ett tidigare tillämpningsdatum får fastställas.

2.   Kommissionen ges befogenhet att anta delegerade akter i enlighet med artikel 50 för att ändra bilaga VI vad gäller de uppgifter som ska tillhandahållas i det digitala produktpasset, i syfte att anpassa den till den tekniska och vetenskapliga utvecklingen och till den digitala färdighetsnivån hos marknadskontrollmyndigheterna, användarna och de som har uppsikt över dem.

3.   Kommissionen ges befogenhet att anta delegerade akter i enlighet med artikel 50 för att ändra artikel 22.1 genom att ange att den ytterligare informationen bland den information som förtecknas i bilaga VI eller informationen om leksakens bristande överensstämmelse när åtgärder vidtas i enlighet med artikel 45.2 eller 45.4 ska lagras i registret.

När kommissionen antar de delegerade akter som avses i första stycket ska den beakta följande kriterier:

4.   Kommissionen ges befogenhet att anta delegerade akter i enlighet med artikel 50 i denna förordning för att ändra bilaga VII till denna förordning i syfte att anpassa den förteckning över varukoder och produktbeskrivningar som ska användas vid tillämpningen av artikel 23.6 i denna förordning. Dessa anpassningar ska grunda sig på förteckningen i bilaga I till förordning (EEG) nr 2658/87.

5.   Kommissionen ges befogenhet att anta delegerade akter i enlighet med artikel 50 för att ändra bilaga III i syfte att anpassa den till den tekniska och vetenskapliga utvecklingen.

6.   Kommissionen ges befogenhet att anta delegerade akter i enlighet med artikel 50 för att ändra del C i tillägget till bilaga II, med beaktande av de villkor som anges i del III punkt 10 i bilaga II, i syfte att tillåta en viss förekomst i leksaker av ett specifikt ämne som är förbjudet eller en specifik blandning som är förbjuden enligt del III punkt 4, 5 eller 6 i bilaga II, eller för att ändra eller återkalla tillståndet för förekomst av ett visst ämne eller en viss blandning. Kommissionen ska motivera varje beviljat undantag och offentliggöra detta på ett lättillgängligt och användarvänligt sätt.

7.   Kommissionen ges befogenhet att anta delegerade akter i enlighet med artikel 50 för att ändra delarna A, B och D i tillägget till bilaga II i syfte att anpassa dem till den vetenskapliga och tekniska utvecklingen genom att

8.   Kommissionen ska begära ett yttrande från Europeiska kemikaliemyndigheten (Echa) enligt artikel 52.7 om säkerheten hos nitrosaminer och nitroserbara ämnen i leksaker, med avseende på den totala exponeringen. Kommissionen ska utvärdera yttrandet och vid behov, mot bakgrund av det yttrandet, anta delegerade akter i enlighet med artikel 50 för att anpassa gränsvärdena för de ämnen i leksaker som förtecknas i del A i tillägget till bilaga II.

9.   Kommissionen ska begära ett yttrande från Echa enligt artikel 52.7 om säkerheten hos bly, kadmium, kvicksilver och krom (VI) i leksaker, med avseende på den totala exponeringen. Kommissionen ska utvärdera yttrandet och vid behov, mot bakgrund av det yttrandet, anta delegerade akter i enlighet med artikel 50 för att anpassa gränsvärdena för de ämnen i leksaker som förtecknas i del A i tillägget till bilaga II.

10.   Vid tillämpningen av punkterna 6 och 7 ska kommissionen systematiskt och regelbundet utvärdera förekomsten av farliga kemiska ämnen eller blandningar i leksaker. I dessa utvärderingar ska kommissionen ta hänsyn till rapporter från marknadskontrollorgan och till vetenskapliga belägg som medlemsstater och berörda parter lägger fram.

1.   Befogenheten att anta delegerade akter ges till kommissionen med förbehåll för de villkor som anges i denna artikel.

2.   Den befogenhet att anta delegerade akter som avses i artikel 49 ges till kommissionen för en period på fem år från och med den 1 januari 2026. Kommissionen ska utarbeta en rapport om delegeringen av befogenhet senast nio månader före utgången av perioden på fem år. Delegeringen av befogenhet ska genom tyst medgivande förlängas med perioder av samma längd, såvida inte Europaparlamentet eller rådet motsätter sig en sådan förlängning senast tre månader före utgången av perioden i fråga.

3.   Den delegering av befogenhet som avses i artikel 49 får när som helst återkallas av Europaparlamentet eller rådet. Ett beslut om återkallelse innebär att delegeringen av den befogenhet som anges i beslutet upphör att gälla. Beslutet får verkan dagen efter det att det offentliggörs i Europeiska unionens officiella tidning, eller vid ett senare i beslutet angivet datum. Det påverkar inte giltigheten av delegerade akter som redan har trätt i kraft.

4.   Innan kommissionen antar en delegerad akt ska den samråda med experter som utsetts av varje medlemsstat i enlighet med principerna i det interinstitutionella avtalet av den 13 april 2016 om bättre lagstiftning.

5.   Så snart kommissionen antar en delegerad akt ska den samtidigt delge Europaparlamentet och rådet denna.

6.   En delegerad akt som antas enligt artikel 49 ska träda i kraft endast om varken Europaparlamentet eller rådet har gjort invändningar mot den delegerade akten inom en period på tre månader från den dag då akten delgavs Europaparlamentet och rådet, eller om både Europaparlamentet och rådet, före utgången av den perioden, har underrättat kommissionen om att de inte kommer att invända. Denna period ska förlängas med tre månader på Europaparlamentets eller rådets initiativ.

1.   Begäran om bedömning av ett ämne eller en blandning som är förbjuden enligt del III punkt 4, 5 eller 6 i bilaga II vid tillämpningen av artikel 49.6 ska lämnas in till Echa i det format som avses i punkt 3 i den här artikeln. Begärandena ska offentliggöras på ett lättillgängligt och användarvänligt sätt.

2.   Utan att det påverkar tillämpningen av andra stycket i denna punkt får varje person som lämnar in en begäran om bedömning enligt punkt 1 begära att viss konfidentiell information inte ska offentliggöras, i enlighet med tillämplig unionsrätt. Begäran om sekretess ska åtföljas av en motivering till varför utlämnandet av informationen skulle kunna skada kommersiella intressen för den person som lämnar in begäran om bedömning eller för någon annan berörd part.

Följande information som innehas av Echa ska offentliggöras kostnadsfritt och i ett användarvänligt format:

3.   Före den 2 februari 2027 ska Echa utarbeta och offentliggöra ett format för inlämning av de begäranden om bedömning som avses i punkt 1. Före detta datum ska Echa också utarbeta och offentliggöra teknisk och vetenskaplig vägledning om hur sådana begäranden ska lämnas in och om hur analysen till stöd för sådana begäranden ska genomföras, inbegripet när det gäller tillgången till alternativ till ämnena eller blandningarna och hur man enligt denna förordning ska hantera de kända ytterligare farorna till följd av den kombinerade exponeringen för de olika ämnen och blandningar som förekommer i leksaken.

1.   Vid tillämpningen av artikel 49.6 ska Echa avge yttranden till kommissionen om förekomsten av ämnen eller blandningar som är förbjudna enligt del III punkt 4, 5 eller 6 i bilaga II i leksaker, om en begäran om bedömning lämnas in till myndigheten i enlighet med artikel 51.1. Echa ska i sina yttranden bedöma huruvida kriterierna i del III punkt 10 a och b i bilaga II är uppfyllda för en särskild användning.

2.   Echa får begära att den person som lämnar in begäran om bedömning eller en tredje part lämnar in ytterligare information inom en angiven tidsfrist. Echa ska beakta all information som lämnas av tredje part.

3.   De yttranden som avses i punkt 1 ska skickas till kommissionen och offentliggöras på ett lättillgängligt och användarvänligt sätt inom tolv månader från mottagandet av begäran om bedömning.

4.   Den period som avses i stycke 3 i den här artikeln får förlängas en gång med högst sex månader om Echa behöver begära information från en tredje part eller om ett stort antal begäranden om bedömning lämnas in till Echa enligt artikel 51.1.

5.   Echa ska på nytt utvärdera sina yttranden om förekomsten av de ämnen eller blandningar som förtecknas i del C i tillägget till bilaga II i leksaker minst vart femte år från och med dagen för ikraftträdandet av en delegerad akt som antagits i enlighet med artikel 49.6. För att genomföra denna nya utvärdering ska Echa begära att den person som lämnade in den ursprungliga begäran inom en angiven period tillhandahåller nödvändig information och dokumentation som visar att de villkor som motiverar förekomsten av ämnet i leksaker som anges i del III punkt 10 i bilaga II fortfarande är uppfyllda. Echa får också begära att en tredje part lämnar in ytterligare information inom en angiven tidsfrist.

6.   Kommissionen ska begära ett yttrande från Echa om förekomsten av ämnen eller blandningar som förtecknas i del C i tillägget till bilaga II i leksaker så snart kommissionen får kännedom om nya vetenskapliga belägg eller teknisk utveckling som kan påverka den tillåtna användningen av ett specifikt ämne eller en specifik blandning i leksaker.

7.   Vid tillämpningen av artikel 49.7 får kommissionen begära ett yttrande från Echa om säkerheten hos ett specifikt ämne eller en specifik blandning i leksaker, vilket ska beakta den totala exponeringen för ämnet eller blandningen från andra källor och de kända ytterligare farorna till följd av den kombinerade exponeringen för de olika ämnen och blandningar som förekommer i leksaken, samt barns sårbarhet.

8.   När Echa utarbetar ett yttrande i enlighet med denna artikel ska myndigheten offentliggöra information om när bedömningen inleds, antagandet av yttrandet och eventuella mellanliggande steg i bedömningsförfarandet. Echa ska särskilt offentliggöra utkasten till yttranden och ge berörda parter möjlighet att lämna synpunkter på dessa yttranden inom en period på minst fyra veckor.

1.   Kommissionen ska biträdas av en kommitté för leksakers säkerhet. Denna kommitté ska vara en kommitté i den mening som avses i förordning (EU) nr 182/2011.

2.   När det hänvisas till denna punkt ska artikel 4 i förordning (EU) nr 182/2011 tillämpas.

3.   När det hänvisas till denna punkt ska artikel 5 i förordning (EU) nr 182/2011 tillämpas. Om kommittén inte avger något yttrande, ska kommissionen inte anta utkastet till genomförandeakt och artikel 5.4 tredje stycket i förordning (EU) nr 182/2011 ska tillämpas.

4.   När det hänvisas till denna punkt ska artikel 8 i förordning (EU) nr 182/2011 jämförd med artikel 5 i den förordningen tillämpas.

1.   De behöriga nationella myndigheterna, de anmälda organen, Echa och kommissionen ska, i enlighet med tillämplig unionsrätt och nationell rätt, respektera sekretessen för följande information och uppgifter som de erhåller när de utför sina uppgifter i enlighet med denna förordning:

2.   Utan att det påverkar tillämpningen av punkt 1 får information som utbyts på konfidentiell basis mellan de behöriga nationella myndigheterna och mellan behöriga nationella myndigheter och kommissionen inte lämnas ut utan föregående samråd med den behöriga nationella myndighet som informationen härrör från.

3.   Punkterna 1 och 2 påverkar inte kommissionens, medlemsstaternas och de anmälda organens rättigheter och skyldigheter när det gäller att utbyta information och utfärda varningar och inte heller de berörda personernas straffrättsliga skyldighet att lämna information.

4.   Medlemsstaterna och kommissionen får utbyta konfidentiell information med tillsynsmyndigheter i tredjeländer med vilka de har ingått bilaterala eller multilaterala avtal om konfidentialitet, om dessa avtal säkerställer att allt eventuellt informationsutbyte är förenligt med tillämplig unionsrätt och nationell rätt.

1.   Medlemsstaterna får inte hindra tillhandahållandet på marknaden av leksaker som släppts ut på marknaden i enlighet med direktiv 2009/48/EG före den 1 augusti 2030.

2.   Kapitel VIII i denna förordning ska i tillämpliga delar gälla i stället för artiklarna 42, 43 och 45 i direktiv 2009/48/EG för leksaker som släppts ut på marknaden i enlighet med det direktivet före den 1 augusti 2030, inklusive leksaker för vilka ett förfarande redan har inletts i enlighet med artikel 42 eller 43 i direktiv 2009/48/EG före den 1 augusti 2030.

3.   EG-typintyg som utfärdats i enlighet med artikel 20 i direktiv 2009/48/EG ska förbli giltiga till den 1 februari 2031, om de inte löper ut före den dagen.

1.   Senast den 1 november 2033, och därefter vart femte år, ska kommissionen utvärdera genomförandet av denna förordning. Kommissionen ska rapportera till Europaparlamentet och rådet om de viktigaste resultaten.

I den rapport som avses i punkt 1 ska i synnerhet följande bedömas:

2.   Om kommissionen anser att det är lämpligt ska rapporten åtföljas av ett lagstiftningsförslag om en ändring av de relevanta bestämmelserna i denna förordning.