|
Europeiska unionens |
SV L-serien |
|
2025/2288 |
14.11.2025 |
KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2025/2288
av den 13 november 2025
om ändring av genomförandeförordning (EU) 2021/1044 vad gäller en större ändring av unionsgodkännandet av den enstaka biocidprodukten Pesguard® Gel i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 av den 22 maj 2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter (1), särskilt artikel 50.2, och
av följande skäl:
|
(1) |
Den 22 juni 2021 beviljades Sumitomo Chemical Agro Europe SAS, genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2021/1044 (2), ett unionsgodkännande för tillhandahållande på marknaden och användning av den enstaka biocidprodukten Pesguard® Gel med registreringsnummer EU-0024951-0000. I bilagan till den genomförandeförordningen finns sammanfattningen av biocidproduktens egenskaper för den enstaka biocidprodukten. |
|
(2) |
Den 21 mars 2023 lämnade Sumitomo Chemical Agro Europe SAS i enlighet med artikel 13.1 i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 354/2013 (3) in en ansökan till Europeiska kemikaliemyndigheten (kemikaliemyndigheten) om en större ändring av unionsgodkännandet av den enstaka biocidprodukten Pesguard® Gel, enligt avdelning 3 i bilagan till den genomförandeförordningen. Den föreslagna ändringen av godkännandet avser en ändring av sammansättningen av de icke verksamma ämnena. |
|
(3) |
Den 5 mars 2025 lämnade den utvärderande behöriga myndigheten, i enlighet med artikel 13.5 första stycket i genomförandeförordning (EU) nr 354/2013, in en bedömningsrapport och slutsatserna av sin utvärdering till kemikaliemyndigheten. |
|
(4) |
Den 5 juni 2025 lämnade kemikaliemyndigheten, i enlighet med artikel 13.7 i genomförandeförordning (EU) nr 354/2013, ett yttrande (4) till kommissionen om en större ändring av unionsgodkännandet av den enstaka biocidprodukten Pesguard® Gel, tillsammans med en reviderad sammanfattning av biocidproduktens egenskaper och en reviderad bedömningsrapport. I yttrandet konstaterar kemikaliemyndigheten att den föreslagna ändringen är en större ändring enligt artikel 50.3 c i förordning (EU) nr 528/2012 och i enlighet med avdelning 3 i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 354/2013, och att villkoren i artikel 19 i förordning (EU) nr 528/2012 fortfarande är uppfyllda efter det att ändringen genomförts. |
|
(5) |
Den 26 juni 2025 översände kemikaliemyndigheten till kommissionen i enlighet med artikel 13.8 i genomförandeförordning (EU) nr 354/2013 den reviderade sammanfattningen av egenskaperna för den enstaka biocidprodukten Pesguard® Gel för unionsgodkännandet på unionens alla officiella språk; denna omfattar den större ändringen som innehavaren ansökt om. |
|
(6) |
Kommissionen instämmer i kemikaliemyndighetens yttrande att villkoren i artikel 19 i förordning (EU) nr 528/2012 fortfarande är uppfyllda efter det att den större ändringen genomförts och anser därför att unionsgodkännandet av den enstaka biocidprodukten Pesguard®Gel bör ändras så att den större ändring som Sumitomo Chemical Agro Europe SAS ansökt om införs. |
|
(7) |
Med undantag för den större ändringen förblir all övrig information oförändrad i sammanfattningen av biocidproduktens egenskaper för Pesguard® Gel enligt bilagan till genomförandeförordning (EU) 2021/1044. |
|
(8) |
För att öka tydligheten och underlätta användarnas och de berörda parternas tillgång till den slutliga konsoliderade versionen av sammanfattningen av biocidproduktens egenskaper som kemikaliemyndigheten offentliggör, bör bilagan till genomförandeförordning (EU) 2021/1044 ersättas i sin helhet. På grund av en ändring i februari 2024 av formatet för att ta fram sammanfattningen av biocidproduktens egenskaper i registret över biocidprodukter bör den sammanfattningen, så som den ska återges i den bilagan, också innehålla vissa mindre redaktionella ändringar och ändringar av utformningen. |
|
(9) |
Genomförandeförordning (EU) 2021/1044 bör därför ändras i enlighet med detta. |
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Bilagan till genomförandeförordning (EU) 2021/1044 ska ersättas med bilagan till den här förordningen.
Artikel 2
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 13 november 2025.
På kommissionens vägnar
Ursula VON DER LEYEN
Ordförande
(1) EUT L 167, 27.6.2012, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.
(2) Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2021/1044 av den 22 juni 2021 om beviljande av ett unionsgodkännande för den enstaka biocidprodukten Pesguard® Gel i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 (EUT L 225, 25.6.2021, s. 54, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2021/1044/oj).
(3) Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 354/2013 av den 18 april 2013 om ändringar av biocidprodukter som godkänts i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 (EUT L 109, 19.4.2013, s. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/354/oj).
(4) Yttrande från kommittén för biocidprodukter av den 15 maj 2025 om den större ändringen av unionsgodkännandet för den enstaka biocidprodukten Pesguard® Gel (ECHA/BPC/480/2025). Tillgänglig på https://echa.europa.eu/de/opinions-on-union-authorisation.
BILAGA
Sammanfattning av produktegenskaper för en biocidprodukt
Pesguard® Gel
Produkttyp(er)
PT18: Insekticider, akaricider och bekämpningsmedel mot andra leddjur
Godkännandenummer: EU-0024951-0000
R4BP-tillgångsnummer: EU-0024951-0000
1. ADMINISTRATIVA UPPGIFTER
1.1 Produktens handelsnamn
|
Handelsnamn |
Pesguard® Gel GOLIATH® GEL NEW |
1.2 Innehavare av godkännande
|
Namn och adress till innehavaren av produktgodkännandet |
Namn |
Sumitomo Chemical Agro Europe SAS |
|
Adress |
10A, rue de la Voie Lactée 69370 Saint Didier au Mont d’Or Frankrike |
|
|
Godkännandenummer |
|
EU-0024951-0000 |
|
R4BP-tillgångsnummer |
|
EU-0024951-0000 |
|
Datum för godkännande |
|
15.7.2021 |
|
Utgångsdatum för godkännande |
|
30.6.2026 |
1.3 Produktens tillverkare
|
Tillverkarens namn |
McLaughlin Gormley King Company (MGK) |
|
Tillverkarens adress |
7325 Aspen Lane North MN 55428 Minneapolis USA |
|
Tillverkningsställenas belägenhet |
McLaughlin Gormley King Company (MGK) site 1 4001 Peavey Road MN 55318 Chaska USA |
|
Tillverkarens namn |
McLaughlin Gormley King Company (MGK) |
|
Tillverkarens adress |
7325 Aspen Lane North MN 55428 Minneapolis USA |
|
Tillverkningsställenas belägenhet |
McLaughlin Gormley King Company (MGK) site 2 7325 Aspen Lane North MN 55428 Minneapolis USA |
1.4 Tillverkare av det verksamma ämnet
|
Verksamt ämne |
(E)-1-(2-kloro-1,3-tiazol-5-ylmetyl)-3-metyl-2-nitroguanidin (Klotianidin) |
||
|
Tillverkarens namn |
Sumitomo Chemical Co. Ltd. |
||
|
Tillverkarens adress |
7-1, Nihonbashi 2-chome, Chuo-ku 103-6020 Tokyo Japan |
||
|
Tillverkningsställenas belägenhet |
|
|
Verksamt ämne |
Pyriproxyfen |
|
Tillverkarens namn |
Sumitomo Chemical Co. Ltd. |
|
Tillverkarens adress |
7-1, Nihonbashi 2-chome, Chuo-ku 103-6020 Tokyo Japan |
|
Tillverkningsställenas belägenhet |
Sumitomo Chemical Co. Ltd. site 1 Sumitomo Chemical Company LTD, Misawa Works, Aza-Sabishirotaira, Oaza-Misawa, Misawa, 033-0022 Aomori Japan |
2. PRODUKTENS SAMMANSÄTTNING OCH FORMULERING
2.1 Kvalitativ och kvantitativ information om produktens sammansättning
|
Trivialnamn |
IUPAC-namn |
Funktion |
CAS-nummer |
EG-nummer |
Halt (%) |
|
(E)-1-(2-kloro-1,3-tiazol-5-ylmetyl)-3-metyl-2-nitroguanidin (Klotianidin) |
|
Verksamt ämne |
210880-92-5 |
433-460-1 |
0,526 viktprocent |
|
Pyriproxyfen |
4-phenoxyphenyl (RS)-2-(2- pyridyloxy)propyl ether |
Verksamt ämne |
95737-68-1 |
429-800-1 |
0,515 viktprocent |
|
Ättiksyra |
Etansyra |
Icke verksamt ämne |
64-19-7 |
200-580-7 |
0,3 viktprocent |
|
Kaliumsorbat |
kalium (E,E)-hexa-2,4-dienoat |
Icke verksamt ämne |
24634-61-5 |
246-376-1 |
0,506 viktprocent |
|
C(M)IT/MIT (3:1) |
Reaktionsmassa av 5-kloro-2-metyl-2H-isotiazol-3-on och 2-metyl-2H-isotiazol-3-on (3:1) |
Icke verksamt ämne |
55965-84-9 |
|
0,00224 viktprocent |
2.2 Typ(er) av formuleringar
RB Bruksfärdigt bete
3. FARO- OCH SKYDDSANGIVELSER
|
Faroangivelser |
H317: Kan orsaka allergisk hudreaktion. H410: Mycket giftigt för vattenlevande organismer med långtidseffekter. |
|
Skyddsangivelser |
P302+P352: VID HUDKONTAKT: Tvätta med mycket vatten. P333+P313: Vid hudirritation eller utslag: Sök läkarhjälp. P280: Använd skyddshandskar. P273: Undvik utsläpp till miljön. P501: Innehållet lämnas till ett insamlingsställe för farligt avfall enligt lagstadgade bestämmelser. P501: Behållaren lämnas till ett insamlingsställe för farligt avfall enligt lagstadgade bestämmelser. P391: Samla upp spill. |
4. GODKÄND ANVÄNDNING
4.1 Användningsbeskrivning
Tabell 1
Professionell användning – Bruksfärdigt bete
|
Produkttyp |
PT18: Insekticider, akaricider och bekämpningsmedel mot andra leddjur |
||||||
|
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant |
Insekticid |
||||||
|
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium) |
Vetenskapligt namn: Blattella germanica Svenskt namn: Tysk kackerlacka Utvecklingsstadium: nymfer Vetenskapligt namn: Blattella germanica Svenskt namn: Tysk kackerlacka Utvecklingsstadium: vuxna Vetenskapligt namn: Supella longipalpa Svenskt namn: Brunbandad kackerlacka Utvecklingsstadium: nymfer Vetenskapligt namn: Supella longipalpa Svenskt namn: Brunbandad kackerlacka Utvecklingsstadium: vuxna Vetenskapligt namn: Blatta orientalis Svenskt namn: Orientalisk kackerlacka Utvecklingsstadium: nymfer Vetenskapligt namn: Blatta orientalis Svenskt namn: Orientalisk kackerlacka Utvecklingsstadium: vuxna Vetenskapligt namn: Periplaneta americana Svenskt namn: Amerikansk kackerlacka Utvecklingsstadium: nymfer Vetenskapligt namn: Periplaneta americana Svenskt namn: Amerikansk kackerlacka Utvecklingsstadium: vuxna |
||||||
|
Användningsområde(n) |
Inomhusanvändning I sprickor och springor eller på dolda platser som är oåtkomliga för människor och husdjur: bakom kylskåp, skåp och hyllor, under köksutrustning, i elektriska kontrollådor, tomrum och ledningar och under badrumsinredning osv. |
||||||
|
Appliceringsmetod(er) |
Metod: Applicering av bete Detaljerad beskrivning: Ett insektsmedel som är färdigt att användas (bruksfärdigt bete) i form av ett geléaktigt bete för bekämpning av kackerlackor i offentlig miljö. |
||||||
|
Dosering(ar) och frekvens |
Dosering: Pesguard® Gel skall appliceras som ett antal droppar med ungefär 4 mm i diameter (varje droppe utgör ungefär 0,032 g av betet). Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Vid allvarligt angrepp: Då det förekommer större kackerlacksarter (B. orientalis eller P. americana) på särskilt smutsiga eller belamrade områden eller där alternativa matkällor inte kan elimineras fullständigt, ska den högre doseringen användas (t.ex. 2 droppar istället för 1 droppe per kvm vid lättare angrepp).
Maximala antalet applikationer per år är 11. |
||||||
|
Användarkategori(er) |
Yrkesfolk |
||||||
|
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial |
30 g polypropylenspruta (PP) Skruvbart översta lock av polyetylen med hög densitet (HDPE) |
4.1.1 Bruksanvisning specifik för denna användning
Se villkor för användning.
4.1.2 Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder
Se villkor för användning.
4.1.3 Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön
Se villkor för användning.
4.1.4 Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning
Se villkor för användning.
4.1.5 Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Se villkor för användning.
5. ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER (1)
5.1 Bruksanvisning
Läs alltid etikett eller bipacksedel före användning och respektera och följ alla instruktioner som tillhandahålls.
Utsätt inte betesdroppar för solljus eller värme (t.ex. värmeelement).
En förfylld plastbehållare som innehåller Pesguard® Gel skall användas med tillhörande betespistol eller med speciell anordning för applikation av bete avsedd för skadedjursbekämpning. Vänligen se tillverkarens anvisningar om hur man använder applikatorn.
Spruta betet in i sprickor och springor, tomrum eller in i dolda platser som är oåtkomliga för människor och husdjur, där insekter kan leva, äta och föröka sig. Det är generellt varma/fuktiga och mörka platser (bakom kylskåp, skåp och hyllor, under köksutrustning, i elektriska kontrollådor, tomrum och ledningar och under badrumsinredning osv.). Innan behandlingen rekommenderas det att göra inspektion eller fånga insekter för att bekräfta skadedjursangrepp. Se till att alla alternativa matkällor tagits bort och koncentrera placering av betet som individuella droppar på de områden kackerlackorna brukar befinna sig. Produkten skall endast appliceras på ställen som är oåtkomliga för barn och husdjur.
Pesguard® Gel ska inte användas på platser där det kommer komma i kontakt med vatten eller på platser som städas rutinmässigt. Vanligtvis dör kackerlackor inom några timmar efter en enda matning av Pesguard Gel. I angripna lokaler ses vanligtvis döda kackerlackor inom 24 timmar efter behandling.
Ta bort locket från munstycket, tryck spetsen mot ytan som ska behandlas och tryck ner kolven. Sätt tillbaka locket på dispensern efter behandlingen.
Betet kommer att fästa på icke-feta eller icke-dammiga ytor och kommer att förbli smidigt och tilltalande för kackerlackor så länge det är synligt närvarande.
Behandlade platser bör kontrolleras visuellt efter 1–2 veckor. Om inledande angreppet var hårt kan det vara nödvändigt att göra en till applikation av Pesguard® Gel, om den första ätits upp och levande kackerlackor fortfarande är närvarande.
En andra visuell kontroll av betesplaceringar rekommenderas 2–4 veckor efter inledande behandling. Applicera igen om betet inte längre är synligt närvarande i enlighet med nivå av angrepp (lätt, medium eller hårt). Ersätt betet innan det blir fullständigt konsumerat så att kackerlackor inte kommer tillbaka.
Informera registreringsinnehavaren om behandlingen är ineffektiv.
Spill och rester innehållande produkten skall hanteras som kemiskt avfall.
Det är viktigt att se till att undvika placering av gelé på åtkomliga ytor. Om gelé kommer i kontakt med en åtkomlig yta, ta bort det med hushållspapper och torka ytan med engångsvåtservetter.
Under uppföljningsbesök kontrolleras placering av bete och appliceras igen om det behövs.
Placera inte betet på platser som städas rutinmässigt eftersom städning kommer att ta bort betet. Använd inte denna produkt i eller på elektrisk utrustning där det finns risk för stötar. Undvik kontakt med textil och kläder eftersom betet kan ge fläckar.
5.2 Riskbegränsande åtgärder
Använd kemikalieresistenta handskar under produkthanteringsfasen (handskmaterial ska specificeras av tillståndsinnehavaren i produktinformationen).
Applicera ej betet på platser där repellenta medel mot insekter tidigare använts utan att noggrant rengöra ytan med engångsvåtservetter. Applicera inte repellenta medel mot insekter efter applikation av betet.
Applicera inte direkt på eller nära mat, djurfoder, dryck, eller på ytor eller köksredskap som troligen kan komma i kontakt med mat, djurfoder, dryck eller djur.
Undvik att placera gelé på tyg eller mattor eftersom det kan ge fläckar på absorberande material. För att hindra fläckar torkas felplacerat bete upp direkt med engångsvåtservetter.
Rengöringsmaterial ska kasseras som fast avfall.
5.3 En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön
Denna biocidprodukt innehåller klotianidin vilket är farligt för bin.
Sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter
Inga skadliga effekter förväntas om produkten användas i enlighet med anvisningarna.
Beskrivning av första hjälpen åtgärder
Kontakt med hud: Ta av förorenade kläder omedelbart och tvätta huden med tvål och vatten. Uppsök läkare om irritation kvarstår efter tvätt.
Kontakt med ögon: Skölj med vatten om symptom uppträder. Ta bort kontaktlinser om sådana finns och det kan göras utan problem. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller läkare.
Förtäring: Vid nedsväljning: Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller läkare om det uppträder symptom.
Vid inandning: gäller ej.
Viktigaste symptomen och skadliga effekterna, akuta och fördröjda
Ögon: Kan orsaka tillfällig ögonirritation.
Nödåtgärder för att skydda miljön.
Undvik utsläpp av produkten till miljön.
5.4 Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning
Lämna endast tomma behållare och förpackningar för återvinning.
Bortskaffande av denna förpackning skall alltid ske i enlighet med avfallslagstiftningen och krav från regionala lokala myndigheter.
5.5 Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden
Skydda mot frost. Förvaras skyddad från direkt solljus.
Hållbarhetstid: 2 år.
6. ANNAN INFORMATION
(1) Bruksanvisningar, riskreducerande åtgärder och andra användarriktlinjer i detta avsnitt gäller för alla tillåtna användningar.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/2288/oj
ISSN 1977-0820 (electronic edition)