European flag

Europeiska unionens
officiella tidning

SV

L-serien


2025/2282

17.11.2025

KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEBESLUT (EU) 2025/2282

av den 13 november 2025

om senareläggande av det datum då godkännandet av kolekalciferol för användning i biocidprodukter i produkttyp 14 löper ut i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA BESLUT

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 av den 22 maj 2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter (1), särskilt artikel 14.5,

efter samråd med ständiga kommittén för biocidprodukter, och

av följande skäl:

(1)

Kolekalciferol godkändes som ett verksamt ämne för användning i biocidprodukter i produkttyp 14 genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2019/637 (2), enligt de villkor som anges i bilagan till den genomförandeförordningen.

(2)

Godkännandet av kolekalciferol för användning i biocidprodukter i produkttyp 14 (godkännandet) skulle löpa ut den 30 juni 2024. Den 22 december 2022 lämnades, i enlighet med artikel 13.1 i förordning (EU) nr 528/2012, en ansökan in om förnyat godkännande (ansökan).

(3)

Den utvärderande behöriga myndigheten i Sverige informerade den 7 augusti 2023 kommissionen om sitt beslut i enlighet med artikel 14.1 i förordning (EU) nr 528/2012 att det inte krävdes en fullständig utvärdering av ansökan. Enligt artikel 14.2 andra stycket i den förordningen ska den utvärderande behöriga myndigheten utvärdera ansökan inom 180 dagar efter det att Europeiska kemikaliemyndigheten (kemikaliemyndigheten) har godtagit ansökan i enlighet med artikel 13.3 i den förordningen.

(4)

Den 16 december 2023 överlämnade den utvärderande behöriga myndigheten en rekommendation om förnyat godkännande av kolekalciferol till kemikaliemyndigheten.

(5)

I enlighet med artikel 75.1 andra stycket a i förordning (EU) nr 528/2012 utarbetar kommittén för biocidprodukter kemikaliemyndighetens yttrande om ansökningar om förnyat godkännande av verksamma ämnen. Kommittén för biocidprodukter antog kemikaliemyndighetens yttrande den 27 februari 2024 (3), med beaktande av den utvärderande behöriga myndighetens slutsatser.

(6)

Den 1 juli 2024 begärde kommissionen, i enlighet med artikel 75.1 g i förordning (EU) nr 528/2012, att kemikaliemyndigheten (4) skulle revidera sitt yttrande för att undersöka hur allmänheten (icke yrkesmässiga användare) använder ämnet och med säkerhet avgöra om det finns lämpliga alternativ för att ersätta kolekalciferol vid inomhusbekämpning av möss, t.ex. genom användning av mekaniska fällor.

(7)

Genom kommissionens genomförandebeslut (EU) 2024/733 (5) senarelades det datum då godkännandet av kolekalciferol för användning i biocidprodukter i produkttyp 14 löper ut till den 31 december 2025 för att ge tillräckligt med tid för att slutföra hela förfarandet för granskning av ansökan.

(8)

Kemikaliemyndigheten informerade den 30 april 2025 kommissionen om att den planerar att lämna in det reviderade yttrandet till kommissionen under tredje kvartalet 2025.

(9)

Följaktligen kommer godkännandet sannolikt att löpa ut innan ett beslut om förnyelse av detta ämne har fattats, och detta av orsaker som den sökande inte råder över. Det datum då godkännandet löper ut bör därför senareläggas ytterligare med en tidsperiod som är tillräckligt lång för att slutföra granskningen av ansökan. Med beaktande av tidsfristerna för kemikaliemyndigheten att utarbeta och lämna in sitt reviderade yttrande och den tid som kommissionen behöver för att besluta om godkännandet av kolekalciferol för användning i biocidprodukter i produkttyp 14 kan förnyas, bör det datum då godkännandet löper ut senareläggas till den 31 december 2026.

(10)

Efter den ytterligare senareläggningen av det datum då godkännandet löper ut förblir kolekalciferol godkänt för användning i biocidprodukter i produkttyp 14 enligt de villkor som anges i bilagan till genomförandeförordning (EU) 2019/637.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Det datum då godkännandet av kolekalciferol för användning i biocidprodukter i produkttyp 14 löper ut enligt genomförandeförordning (EU) 2019/637 senareläggs till den 31 december 2026.

Artikel 2

Detta beslut träder i kraft den tjugonde dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Utfärdat i Bryssel den 13 november 2025.

På kommissionens vägnar

Ursula VON DER LEYEN

Ordförande


(1)   EUT L 167, 27.6.2012, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.

(2)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2019/637 av den 23 april 2019 om godkännande av kolekalciferol som verksamt ämne för användning i biocidprodukter i produkttyp 14 (EUT L 109, 24.4.2019, s. 13, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2019/637/oj).

(3)   ”Biocidal Products Committee (BPC) Opinion on the application for renewal of the approval of the active substance: Cholecalciferol, Product type: 14” (ECHA/BPC/412/2024) antaget den 27 februari 2024.

(4)  Begäran om yttranden från kemikaliemyndigheten enligt artikel 75.1 g i förordningen (EU) nr 528/2012, ”Examination of alternatives to cholecalciferol and its possible use by the general public” (https://www.echa.europa.eu/regulations/biocidal-products-regulation/approval-of-active-substances/opinions-on-article-75-1-g).

(5)  Kommissionens genomförandebeslut (EU) 2024/733 av den 28 februari 2024 om senareläggande av det datum då godkännandet av kolekalciferol för användning i biocidprodukter i produkttyp 14 löper ut i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 (EUT L, 2024/733, 1.3.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2024/733/oj).


ELI: http://data.europa.eu/eli/dec_impl/2025/2282/oj

ISSN 1977-0820 (electronic edition)