Europeiska unionens
officiella tidning
SV
L-serien
|
|
Europeiska unionens |
SV L-serien |
|
2025/2109 |
6.11.2025 |
GEMENSAMMA EES-KOMMITTÉNS BESLUT nr 173/2025
av den 11 juli 2025
om ändring av bilaga II (Tekniska föreskrifter, standarder, provning och certifiering) till EES-avtalet [2025/2109]
GEMENSAMMA EES-KOMMITTÉN HAR ANTAGIT DETTA BESLUT
med beaktande av avtalet om Europeiska ekonomiska samarbetsområdet (EES-avtalet), särskilt artikel 98, och
av följande skäl:
|
(1) |
Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2024/1381 av den 23 maj 2024 om fastställande av förfaranderegler för samverkan vid utbyte av information om, och för deltagande i, utarbetandet och uppdateringen av gemensamma kliniska granskningar av humanläkemedel på unionsnivå, samt om fastställande av mallar för dessa gemensamma kliniska granskningar, i enlighet med förordning (EU) 2021/2282 om utvärdering av medicinsk teknik (1) bör införlivas med EES-avtalet. |
|
(2) |
Bilaga II till EES-avtalet bör därför ändras i enlighet med detta. |
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Bilaga II till EES-avtalet ska ändras på följande sätt:
|
1. |
Följande punkt ska införas efter punkt 23 (Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2021/2282) i kapitel XIII:
|
|
2. |
Följande punkt ska införas efter punkt 17 (Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2021/2282) i kapitel XXX:
|
Artikel 2
Texten till genomförandeförordning (EU) 2024/1381 på isländska och norska, som ska offentliggöras i EES-supplementet till Europeiska unionens officiella tidning, ska vara giltig.
Artikel 3
Detta beslut träder i kraft den 12 juli 2025 under förutsättning att alla anmälningar enligt artikel 103.1 i EES-avtalet har gjorts (*1).
Artikel 4
Detta beslut ska offentliggöras i EES-delen av och EES-supplementet till Europeiska unionens officiella tidning.
Utfärdat i Bryssel den 11 juli 2025.
På gemensamma EES-kommitténs vägnar
Kristján Andri STEFÁNSSON
Ordförande
(1) EUT L, 2024/1381, 24.5.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/1381/oj.
(*1) Inga konstitutionella krav angivna.
ELI: http://data.europa.eu/eli/dec/2025/2109/oj
ISSN 1977-0820 (electronic edition)