Europeiska unionens
officiella tidning
SV
L-serien
|
|
Europeiska unionens |
SV L-serien |
|
2025/1163 |
16.6.2025 |
KOMMISSIONENS FÖRORDNING (EU) 2025/1163
av den 13 juni 2025
om ändring av bilagorna II, III och V till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 vad gäller gränsvärden för klorprofam, fuberidazol, ipkonazol, metoxifenozid, S-metolaklor och triflusulfuron i eller på vissa produkter
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 av den 23 februari 2005 om gränsvärden för bekämpningsmedelsrester i eller på livsmedel och foder av vegetabiliskt och animaliskt ursprung och om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG (1), särskilt artiklarna 14.1 a, 18.1 b och 49.2, och
av följande skäl:
|
(1) |
Gränsvärden har fastställts för fuberidazol, ipkonazol, metoxifenozid, S-metolaklor och triflusulfuron i bilaga II till förordning (EG) nr 396/2005. Gränsvärden har fastställts för klorprofam i del A i bilaga III till den förordningen. |
|
(2) |
Godkännandet av det verksamma ämnet klorprofam löpte ut den 28 februari 2019 (2). Genom kommissionens förordning (EU) 2021/155 (3) fastställdes ett tillfälligt gränsvärde för klorprofam i potatis, eftersom övervakningsuppgifter visade på potentiell kontaminering av potatis över bestämningsgränsen när potatisen lagrats i lokaler där klorprofam tidigare använts. Enligt den förordningen krävdes också att organisationer för potatishandel och tillverkare skulle utveckla och genomföra nya och effektivare rengöringsmetoder för att minska sådan kontaminering, och lämna in nya övervakningsuppgifter till kommissionen, som skulle göra det möjligt för kommissionen att se över det tillfälliga gränsvärdet. |
|
(3) |
Det tillfälliga gränsvärdet för klorprofam i potatis sågs över på grundval av de övervakningsuppgifter som lämnats till kommissionen och det tillfälliga gränsvärdet sänktes därefter från 0,4 mg/kg till 0,35 mg/kg genom kommissionens förordning (EU) 2023/377 (4). Detta tillfälliga gränsvärde skulle ses över på grundval av de övervakningsuppgifter som lämnas till kommissionen senast den 31 december varje år. |
|
(4) |
Aktuella övervakningsuppgifter om klorprofam i potatis visar att ett lägre gränsvärde på 0,2 mg/kg för närvarande kan uppnås. Det tillfälliga gränsvärdet för klorprofam i potatis bör därför sänkas till 0,2 mg/kg. Övervakningsuppgifterna bör lämnas in av livsmedelsföretagare vartannat år i stället för varje år och åtföljas av en rapport om framstegen och genomförandet av rengöringsmetoder i lagringslokaler där klorprofam tidigare använts. Fotnoten för potatis i bilaga III bör ändras i enlighet med detta. |
|
(5) |
Godkännandet av det verksamma ämnet fuberidazol löpte ut den 28 februari 2019 (5) och ingen ansökan om att förnya godkännandet har lämnats in. Alla befintliga godkännanden av växtskyddsmedel som innehåller fuberidazol har återkallats. Inga Codex-gränsvärden (CXL-värden) eller importtoleranser har fastställts för det ämnet. Gränsvärdena för fuberidazol på alla produkter har för närvarande fastställts till de produktspecifika bestämningsgränserna. Därför bör gränsvärdena för fuberidazol strykas i bilaga II till förordning (EG) nr 396/2005 och gränsvärdena för fuberidazol på alla produkter fastställas till de produktspecifika bestämningsgränserna i bilaga V till den förordningen. |
|
(6) |
Godkännandet av det verksamma ämnet ipkonazol löpte ut den 31 maj 2023 (6). Ansökan om godkännande drogs tillbaka och alla befintliga godkännanden av växtskyddsmedel som innehåller ipkonazol har återkallats. Inga CXL-värden eller importtoleranser har fastställts för det ämnet. Gränsvärdena för ipkonazol på alla produkter har för närvarande fastställts till de produktspecifika bestämningsgränserna. Därför bör gränsvärdena för ipkonazol strykas i bilaga II till förordning (EG) nr 396/2005 och gränsvärdena för ipkonazol på alla produkter fastställas till de produktspecifika bestämningsgränserna i bilaga V till den förordningen. För ipkonazol rekommenderade Europeiska unionens referenslaboratorier att resthaltsdefinitionen för övervakningsprodukter ändras till ”Ipkonazol (summan av ingående isomerer) (F)”. Kommissionen anser att denna nya resthaltdefinition är lämplig. |
|
(7) |
Godkännandet av det verksamma ämnet metoxifenozid begränsades genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2019/158 (7) till användning enbart i växthus. Gränsvärdena för metoxifenozid i auberginer/äggplantor har för närvarande fastställts till 0,6 mg/kg genom kommissionens förordning (EU) 2023/1069 (8). Vid bedömningen av gränsvärdena för metoxifenozid i enlighet med artikel 12 i förordning (EG) nr 396/2005 konstaterade livsmedelsmyndigheten att det saknades vissa uppgifter om resthaltsförsök för auberginer/äggplantor (9). De uppgifter som fanns tillgängliga var dock tillräckliga för att livsmedelsmyndigheten skulle kunna föreslå preliminära gränsvärden som är säkra för konsumenterna, och i bilaga II till kommissionens förordning (EU) 2023/1069 anges de uppgifter som saknades tillsammans med datum då dessa uppgifter senast ska lämnas in till livsmedelsmyndigheten till stöd för de föreslagna gränsvärdena. Därefter lämnade sökanden information om de saknade uppgifterna, med undantag för resthaltsförsök till stöd för användning inomhus av metoxifenozid (10). Uppgifter om resthaltsförsök för auberginer/äggplantor för användning inomhus lämnades in senare i en ansökan från en medlemsstat i enlighet med artikel 6 i förordning (EG) nr 396/2005. Livsmedelsmyndigheten bedömde ansökan och konstaterade att de tillgängliga resthaltsförsöken var tillräckliga för att fastställa ett lägre gränsvärde när det gäller auberginer/äggplantor (11). |
|
(8) |
Gränsvärdena när det gäller auberginer/äggplantor i bilaga II till förordning (EG) nr 396/2005 bör fastställas till de nivåer som livsmedelsmyndigheten rekommenderat och där den inte konstaterat någon risk för konsumenterna. För tydlighetens skull bör den fotnot som anger att det saknas uppgifter om dessa resthaltsförsök för auberginer/äggplantor strykas från bilaga II till förordning (EG) nr 396/2005. |
|
(9) |
Godkännandet av det verksamma ämnet S-metolaklor löpte ut den 22 januari 2024. Godkännandet av detta verksamma ämne förnyades inte genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2024/20 (12) eftersom kriterierna för godkännande i artikel 4.1–4.3 i förordning (EG) nr 1107/2009 inte var uppfyllda. Alla befintliga godkännanden av växtskyddsmedel som innehåller S-metolaklor har återkallats. Inga CXL-värden eller importtoleranser har fastställts för det ämnet. Gränsvärdena för S-metolaklor på alla produkter har för närvarande fastställts till de produktspecifika bestämningsgränserna. Därför bör de gränsvärden som fastställs för detta ämne i bilaga II till förordning (EG) nr 396/2005 strykas och gränsvärdena för S-metolaklor på alla produkter fastställas till de produktspecifika bestämningsgränserna i bilaga V till den förordningen. Dessutom behövs det inte längre några bekräftande uppgifter. Därför bör alla fotnoter som innehåller ett krav på bekräftande uppgifter utgå. |
|
(10) |
Godkännandet av det verksamma ämnet triflusulfuron (tidigare triflusulfuron-metyl) löpte ut den 20 november 2023. Godkännandet av detta verksamma ämne förnyades inte genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2023/2513 (13) eftersom kriterierna för godkännande i artikel 4.1–4.3 i förordning (EG) nr 1107/2009 inte var uppfyllda. Alla befintliga godkännanden av växtskyddsmedel som innehåller triflusulfuron har återkallats. Inga CXL-värden eller importtoleranser har fastställts för det ämnet. Gränsvärdena för triflusulfuron på alla produkter har för närvarande fastställts till de produktspecifika bestämningsgränserna. Därför bör de gränsvärden som fastställs för detta ämne i bilaga II till förordning (EG) nr 396/2005 strykas och gränsvärdena för triflusulfuron på alla produkter fastställas till de produktspecifika bestämningsgränserna i bilaga V till den förordningen. Kommissionen har rådfrågat Europeiska unionens referenslaboratorier för bekämpningsmedelsrester när det gäller tillgången till analytiska standarder. Dessa laboratorier bekräftade tillgången till analytiska standarder. Fotnoten som hänvisar till att referensstandarden inte är kommersiellt tillgänglig bör därför utgå ur bilaga II till förordning (EG) nr 396/2005. |
|
(11) |
Kommissionen har rådfrågat Europeiska unionens referenslaboratorier för bekämpningsmedelsrester om behovet av att anpassa vissa bestämningsgränser. Dessa laboratorier föreslog produktspecifika bestämningsgränser som är analytiskt genomförbara. |
|
(12) |
Unionens handelspartner har inom ramen för Världshandelsorganisationen (WTO) tillfrågats och deras synpunkter har beaktats. |
|
(13) |
Förordning (EG) nr 396/2005 bör därför ändras i enlighet med detta. |
|
(14) |
De gränsvärden som fastställs i denna förordning bör inte tillämpas på produkter som har släppts ut på marknaden i unionen innan de nya gränsvärdena blev tillämpliga och för vilka en hög konsumentskyddsnivå upprätthålls. |
|
(15) |
Innan de nya gränsvärdena blir tillämpliga bör medlemsstater, tredjeländer och livsmedelsföretagare ges en rimlig tidsperiod för att anpassa sig till de krav som följer av ändringarna av de relevanta gränsvärdena. |
|
(16) |
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder. |
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Bilagorna II, III och V till förordning (EG) nr 396/2005 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.
Artikel 2
Förordning (EG) nr 396/2005 i dess lydelse före ändringarna enligt den här förordningen ska fortsätta att gälla för produkter som släppts ut på marknaden i unionen före den 6 januari 2026.
Artikel 3
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Den ska tillämpas från och med den 6 januari 2026.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 13 juni 2025
På kommissionens vägnar
Ursula VON DER LEYEN
Ordförande
(1) EUT L 70, 16.3.2005, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/396/oj.
(2) Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2019/989 av den 17 juni 2019 om att inte förnya godkännandet av det verksamma ämnet klorprofam i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (EUT L 160, 18.6.2019, s. 11, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2019/989/oj).
(3) Kommissionens förordning (EU) 2021/155 av den 9 februari 2021 om ändring av bilagorna II, III och V till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 vad gäller gränsvärden för koltetraklorid, klortalonil, klorprofam, dimetoat, etoprofos, fenamidon, metiokarb, ometoat, propikonazol och pymetrozin i eller på vissa produkter (EUT L 46, 10.2.2021, s. 5, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2021/155/oj).
(4) Kommissionens förordning (EU) 2023/377 av den 15 februari 2023 om ändring av bilagorna II, III, IV och V till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 vad gäller gränsvärden för bensalkoniumklorid (BAC), klorprofam, didecyldimetylammoniumklorid (DDAC), flutriafol, metazaklor, nikotin, profenofos, kizalofop-P, natriumaluminiumsilikat, tiabendazol och triadimenol i eller på vissa produkter (EUT L 55, 22.2.2023, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2023/377/oj).
(5) Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 av den 25 maj 2011 om tillämpning av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 vad gäller förteckningen över godkända verksamma ämnen (EUT L 153, 11.6.2011, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2011/540/oj).
(6) Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2023/939 av den 10 maj 2023 om återkallande av godkännandet av det verksamma ämnet ipkonazol i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009, och om ändring av kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 och om upphävande av kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 571/2014 (EUT L 125, 11.5.2023, s. 19, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/939/oj).
(7) Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2019/158 av den 31 januari 2019 om förnyelse av godkännandet av det verksamma ämnet metoxifenozid som ett kandidatämne för substitution i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden, och om ändring av bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ( EUT L 31, 1.2.2019, s. 21, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2019/158/oj).
(8) Kommissionens förordning (EU) 2023/1069 av den 1 juni 2023 om ändring av bilaga II till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 396/2005 vad gäller gränsvärden för bixafen, cyprodinil, fenhexamid, fenpicoxamid, fenpyroximat, flutianil, isoxaflutol, mandipropamid, metoxifenozid och spinetoram i eller på vissa produkter ( EUT L 143, 2.6.2023, s. 40, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2023/1069/oj).
(9) Efsa, ”Reasoned opinion on the review of the existing maximum residue levels (MRLs) for methoxyfenozide according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005”, EFSA Journal, vol. 12(2014):1, artikelnr 3509 (https://doi.org/10.2903/j.efsa.2014.3509).
(10) Efsa, ”Lack of confirmatory data following Article 12 MRL reviews for 2,4-DB, iodosulfuron-methyl, mesotrione, methoxyfenozide and pyraflufen-ethyl”, EFSA Journal, vol. 21(2023):5, artikelnr e08013 (https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.8013).
(11) Efsa, ”Modification of the existing maximum residue level for methoxyfenozide in aubergines”, EFSA Journal, vol. 22(2024):7, artikelnr e8922 (https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.8922).
(12) Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2024/20 av den 12 december 2023 om att inte förnya godkännandet av det verksamma ämnet S-metolaklor i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009, och om ändring av kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (EUT L, 2024/20, 3.1.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/20/oj).
(13) Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2023/2513 av den 16 november 2023 om att inte förnya godkännandet av det verksamma ämnet triflusulfuron-metyl i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009, och om ändring av kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (EUT L, 2023/2513, 17.11.2023, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2513/oj).
BILAGA
Bilagorna II, III och V till förordning (EG) nr 396/2005 ska ändras på följande sätt:
|
1. |
Bilaga II ska ändras på följande sätt:
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2. |
I del A i bilaga III ska kolumnen för klorprofam ersättas med följande: ”Bekämpningsmedelsrester och gränsvärden (mg/kg)
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
3. |
I bilaga V ska följande kolumner för fuberidazol, ipkonazol, S-metolaklor och triflusulfuron läggas till: ”Bekämpningsmedelsrester och gränsvärden (mg/kg)
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
(*1) Lägsta analytiska bestämningsgräns.
(1) Se bilaga I för en fullständig förteckning över produkter av vegetabiliskt och animaliskt ursprung för vilka gränsvärden gäller.
(*2) Lägsta analytiska bestämningsgräns.
(2) Se bilaga I för en fullständig förteckning över produkter av vegetabiliskt och animaliskt ursprung för vilka gränsvärden gäller.
(*3) Indicates lower limit of analytical determination
(3) Se bilaga I för en fullständig förteckning över produkter av vegetabiliskt och animaliskt ursprung för vilka gränsvärden gäller.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2025/1163/oj
ISSN 1977-0820 (electronic edition)