European flag

Europeiska unionens
officiella tidning

SV

L-serien


2025/1129

4.6.2025

RÅDETS BESLUT (EU) 2025/1129

av den 26 maj 2025

om uppmaning till medlemsstaterna att i Europeiska unionens intresse godta de ändringar av det internationella hälsoreglementet (2005) som ingår i bilagan till resolution WHA77.17 och som antogs den 1 juni 2024

EUROPEISKA UNIONENS RÅD HAR ANTAGIT DETTA BESLUT

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt, särskilt artikel 168.5 jämförd med artikel 218.6 a iii och v,

med beaktande av Europeiska kommissionens förslag,

med beaktande av Europaparlamentets godkännande (1), och

av följande skäl:

(1)

Med antagandet den 3 mars 2022 av beslut (EU) 2022/451 (2) bemyndigade rådet kommissionen att på unionens vägnar och i frågor som omfattas av unionens befogenheter förhandla om ett internationellt avtal om förebyggande av samt beredskap och insatser vid pandemier samt om kompletterande ändringar av det internationella hälsoreglementet (2005).

(2)

Vid den 77:e Världshälsoförsamlingen den 1 juni 2024 antog Världshälsoorganisationens (WHO) medlemmar enhälligt de olika ändringar av det internationella hälsoreglementet (2005) som ingår i bilagan till resolution WHA77.17 (ändringarna(3) och som syftar till att stärka reglementets effektivitet.

(3)

Enligt artikel 22 i WHO:s stadga ska ändringarna träda i kraft för alla medlemmar i WHO utom för de medlemmar som till generaldirektören har anmält avvisande eller reservationer inom den tidsfrist som anges i meddelandet om antagande av dessa ändringar.

(4)

Unionen stöder en förstärkning av det internationella hälsoreglementet (2005) och ett effektivt genomförande av det.

(5)

Under de senaste åren har unionen avsevärt stärkt sin ram för hälsosäkerhet genom antagandet av flera rättsakter, särskilt Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2022/2371 (4) om allvarliga gränsöverskridande hot mot människors hälsa och rådets förordning (EU) 2022/2372 (5) om en ram för åtgärder som ska säkerställa försörjning av krisnödvändiga medicinska motåtgärder i händelse av ett hot mot folkhälsan på unionsnivå.

(6)

Ett betydande antal av ändringarna rör frågor för vilka unionen har befogenhet på grundval av artikel 168.5 i fördraget om Europeiska unionens funktionssätt (EUF-fördraget) jämförd med artiklarna 6 och 168.1 i EUF-fördraget för att stödja, samordna eller komplettera medlemsstaternas åtgärder och för vilka det finns unionsregler, särskilt när det gäller allvarliga gränsöverskridande hot mot människors hälsa enligt förordning (EU) 2022/2371. Dessutom motsvarar vissa av ändringarna områden som omfattas av unionsrätten när det gäller försörjning av krisnödvändiga medicinska motåtgärder i enlighet med vad som föreskrivs i förordning (EU) 2022/2372, till skydd av folkhälsan i händelse av ett hot mot människors hälsa i enlighet med vad som föreskrivs i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2022/123 (6), fri rörlighet för personer i enlighet med vad som föreskrivs i Europaparlamentets och rådets direktiv 2004/38/EG (7), civilskydd i enlighet med vad som föreskrivs i Europaparlamentets och rådets beslut nr 1313/2013/EU (8) eller utvecklingssamarbete i enlighet med vad som föreskrivs i Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2021/947 (9).

(7)

Genom detta beslut utnyttjas inte unionens möjlighet att utöva sin externa befogenhet på områden där det inte redan finns unionsbestämmelser. Medlemsstaterna förblir behöriga i de frågor som omfattas av ändringarna, i den mån ändringarna inte påverkar unionsregler eller ändrar deras tillämpningsområde, inbegripet förutsebar framtida utveckling av dessa regler. Dessutom förblir medlemsstaterna ensamt ansvariga över att besluta om sin hälso- och sjukvårdspolitik samt att organisera och ge hälso- och sjukvård i enlighet med artikel 168.7 i EUF-fördraget. Detta beslut skapar heller inte ytterligare finansiella skyldigheter för medlemsstaterna.

(8)

Ingen av ändringarna strider mot unionsrätten och det krävs därför inga reservationer mot de ändringar som omfattas av unionens befogenhet.

(9)

Unionen är inte part i det internationella hälsoreglementet (2005), eftersom endast stater kan vara parter i det. Alla medlemsstater är parter i det internationella hälsoreglementet (2005).

(10)

Under dessa omständigheter och i enlighet med principen om lojalt samarbete bör unionens befogenhet utövas externt genom medlemsstaterna som agerar som mellanhänder. För detta ändamål bör medlemsstaterna uppmanas att utan reservationer godta ändringarna i den mån som de omfattas av unionens befogenhet.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Medlemsstaterna uppmanas att i unionens intresse utan reservationer godta de ändringar av det internationella hälsoreglementet (2005) som ingår i bilagan till resolution WHA 77.17, som antogs den 1 juni 2024, i den mån unionen har antagit gemensamma regler om de frågor som tas upp i dessa ändringar.

Texten till ändringarna av det internationella hälsoreglementet (2005) åtföljer detta beslut.

Artikel 2

Detta beslut träder i kraft samma dag som det offentliggörs i Europeiska unionens officiella tidning.

Utfärdat i Bryssel den 26 maj 2025.

På rådets vägnar

C. SIEKIERSKI

Ordförande


(1)  Godkännande av den 6 maj 2025 (ännu inte offentliggjort i EUT).

(2)  Rådets beslut (EU) 2022/451 av den 3 mars 2022 om bemyndigande att inleda förhandlingar på Europeiska unionens vägnar om ett internationellt avtal om förebyggande av samt beredskap och insatser vid pandemier och om kompletterande ändringar av det internationella hälsoreglementet (2005) (EUT L 92, 21.3.2022, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec/2022/451/oj).

(3)  WHA Resolution 77.17 – Strengthening preparedness for and response to public health emergencies through targeted amendments to the International Health Regulations (2005), som i bilagan innehåller texten till ändringarna av det internationella hälsoreglementet (2005) och som finns tillgänglig på https://apps.who.int/gb/ebwha/pdf_files/WHA77/A77_R17-en.pdf. Ändringarna med flera redaktionella rättelser skickades till parterna i det internationella hälsoreglementet (2005) genom WHO:s cirkulärskrivelse C.L.40.2024 av den 19 september 2024. Dessa redaktionella rättelser återspeglas också i texten till de ändringar som åtföljer detta beslut.

(4)  Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2022/2371 av den 23 november 2022 om allvarliga gränsöverskridande hot mot människors hälsa och om upphävande av beslut nr 1082/2013/EU (EUT L 314, 6.12.2022, s. 26, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2022/2371/oj).

(5)  Rådets förordning (EU) 2022/2372 av den 24 oktober 2022 om en ram för åtgärder som ska säkerställa försörjning av krisnödvändiga medicinska motåtgärder i händelse av ett hot mot folkhälsan på unionsnivå (EUT L 314, 6.12.2022, s. 64, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2022/2372/oj).

(6)  Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2022/123 av den 25 januari 2022 om en förstärkt roll för Europeiska läkemedelsmyndigheten vid krisberedskap och krishantering avseende läkemedel och medicintekniska produkter (EUT L 20, 31.1.2022, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2022/123/oj).

(7)  Europaparlamentets och rådets direktiv 2004/38/EG av den 29 april 2004 om unionsmedborgares och deras familjemedlemmars rätt att fritt röra sig och uppehålla sig inom medlemsstaternas territorier och om ändring av förordning (EEG) nr 1612/68 och om upphävande av direktiven 64/221/EEG, 68/360/EEG, 72/194/EEG, 73/148/EEG, 75/34/EEG, 75/35/EEG, 90/364/EEG, 90/365/EEG och 93/96/EEG (EUT L 158, 30.4.2004, s. 77, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2004/38/oj).

(8)  Europaparlamentets och rådets beslut nr 1313/2013/EU av den 17 december 2013 om en civilskyddsmekanism för unionen (EUT L 347, 20.12.2013, s. 924, ELI: http://data.europa.eu/eli/dec/2013/1313/oj).

(9)  Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2021/947 av den 9 juni 2021 om inrättande av instrumentet för grannskapet, utvecklingssamarbete och internationellt samarbete – Europa i världen – om ändring och upphävande av Europaparlamentets och rådets beslut nr 466/2014/EU och om upphävande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2017/1601 och rådets förordning (EG, Euratom) nr 480/2009 (EUT L 209, 14.6.2021, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2021/947/oj).


ÖVERSÄTTNING

Ändringar av det internationella hälsoreglementet (2005) som antogs av den 77:e Världshälsoförsamlingen genom resolution WHA77.17 (2024) anges med understrykning och fetstil (tillägg) och genomstrykning (strykningar).

Image 1

Image 2

Image 3

Image 4

Image 5

Image 6

Image 7

Image 8

Image 9

Image 10

Image 11

Image 12

Image 13

Image 14

Image 15

Image 16

Image 17

Image 18

Image 19

Image 20

Image 21

Image 22

Image 23

Image 24

Image 25

Image 26

Image 27

Image 28

Image 29

Image 30

Image 31


(1)  Vid tillämpningen av denna bestämmelse skall Heliga stolen och Liechtenstein anses tillhöra WHO:s Europaregion, under förutsättning att detta arrangemang inte påverkar deras ställning som parter i det internationella hälsoreglementet (2005) som inte är medlemmar i WHO.

BILAGA 1

Image 32

Image 33

Image 34

Image 35

Image 36

Image 37


(1)  I parter där på grund av deras administrativa struktur en regional nivå antingen saknas eller inte tydligt kan identifieras skall den huvudsakliga kapacitet som anges i leden a-e i denna punkt anses utformas, förstärkas och vidmakthållas antingen på lokal nivå eller på nationell nivå, beroende på vad som är lämpligt, i enlighet med nationell lagstiftning och kontext.

BILAGA 2

BESLUTSSCHEMA FÖR BEDÖMNING OCH ANMÄLAN AV HÄNDELSER SOM KAN UTGÖRA ETT HOT MOT MÄNNISKORS HÄLSA AV INTERNATIONELL OMFATTNING

Image 38

BILAGA 3

FORMULÄR FÖR INTYG OM BEFRIELSE FRÅN HÄLSOKONTROLL FÖR FARTYG / INTYG OM HÄLSOKONTROLL FÖR FARTYG

Image 39

Image 40

Image 41

BILAGA 4

TEKNISKA BESTÄMMELSER FÖR TRANSPORTMEDEL OCH OPERATÖRER AV TRANSPORTMEDEL

Image 42

BILAGA 6

VACCINATION, PROFYLAX OCH TILLHÖRANDE INTYG

Image 43

Image 44

Image 45

Image 46


(1)  Gäller endast intyg som utfärdas i icke-digital form.

BILAGA 8

Image 47


ELI: http://data.europa.eu/eli/dec/2025/1129/oj

ISSN 1977-0820 (electronic edition)