(1)

Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt om de skäl och förfaranden som gäller för att ett godkännande ska beviljas eller förlängas.

(2)

Ett preparat av endo-1,4-beta-xylanas framställt med Trichoderma reesei CBS 143953 (tidigare deponerat i American Type Culture Collection (ATCC) PTA 5588), subtilisin framställt med Bacillus subtilis CBS 143946 (tidigare ATCC 2107) och alfa-amylas framställt med Bacillus amyloliquefaciens CBS 143954 (tidigare ATCC 3978) godkändes för tio år som fodertillsats för slaktkycklingar, ankor och slaktkalkoner genom kommissionens förordning (EG) nr 1087/2009 (2) och för värphöns genom kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 389/2011 (3).

(3)

En ansökan om förlängning av godkännandet av preparatet av endo-1,4-beta-xylanas framställt med Trichoderma reesei CBS 143953, subtilisin framställt med Bacillus subtilis CBS 143946 och alfa-amylas framställt med Bacillus amyloliquefaciens CBS 143954 som fodertillsats för slaktkycklingar, slaktkalkoner, ankor och värphöns har lämnats in i enlighet med artikel 14.1 i förordning (EG) nr 1831/2003, med en begäran om att tillsatsen införs i kategorin ”zootekniska tillsatser” och i den funktionella gruppen ”smältbarhetsförbättrande medel”. Ansökan innehöll ett förslag om ändring av villkoren i det ursprungliga godkännandet av preparatet, bestående av en sänkning av den rekommenderade lägsta halten för slaktkalkoner (från 300 U endo-1,4-betaxylanas, 4 000 U subtilisin och 400 U alfa-amylas/kg foder till 187,5 U endo-1,4-beta-xylanas, 2 500 U subtilisin och 250 U alfa-amylas/kg foder). Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 14.2 och relevanta uppgifter som stöd för begäran om ändring.

(4)

En ansökan om godkännande av nya användningsområden för preparatet av endo-1,4-beta-xylanas framställt med Trichoderma reesei CBS 143953, subtilisin framställt med Bacillus subtilis CBS 143946 och alfa-amylas framställt med Bacillus amyloliquefaciens CBS 143954 har lämnats in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003. Ansökan gäller godkännande av det preparatet som fodertillsats för alla andra fjäderfäarter avsedda för värpning än värphöns (utom ankor), alla andra fjäderfäarter avsedda för slakt än kycklingar och kalkoner (utom ankor) samt alla fjäderfäarter som föds upp för avel och för värpning (utom ankor), med en begäran om att tillsatsen ska införas i kategorin ”zootekniska tillsatser” och i den funktionella gruppen ”smältbarhetsförbättrande medel”. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.

(5)

Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) konstaterade i ett yttrande av den 18 april 2024 (4) att preparatet av endo-1,4-beta-xylanas framställt med Trichoderma reesei CBS 143953, subtilisin framställt med Bacillus subtilis CBS 143946 och alfa-amylas framställt med Bacillus amyloliquefaciens CBS 143954 under föreslagna användningsvillkor är säkert för slaktkycklingar, ankor, slaktkalkoner och värphöns. Denna slutsats kan även tillämpas på alla fjäderfäarter avsedda för slakt eller som föds upp för avel eller för värpning och på alla fjäderfäarter avsedda för värpning. Den konstaterade även att preparatet är säkert för konsumenter och miljön. Livsmedelsmyndigheten konstaterade också att preparatet av endo-1,4-beta-xylanas framställt med Trichoderma reesei CBS 143953, subtilisin framställt med Bacillus subtilis CBS 143946 och alfa-amylas framställt med Bacillus amyloliquefaciens CBS 143954 är milt irriterande för hud och ögon, att det inte är hudsensibiliserande men att det bör betraktas som luftvägssensibiliserande. Livsmedelsmyndigheten drog dessutom slutsatsen att preparatet av endo-1,4-beta-xylanas framställt med Trichoderma reesei CBS 143953, subtilisin framställt med Bacillus subtilis CBS 143946 och alfa-amylas framställt med Bacillus amyloliquefaciens CBS 143954 kan vara effektivt för ankor i halten 75 U xylanas, 1 000 U subtilisin och 100 U amylas/kg helfoder, för slaktkalkoner och alla fjäderfäarter avsedda för slakt eller som föds upp för avel eller för värpning (utom ankor) i halten 187,5 U xylanas, 2 500 U subtilisin och 250 U amylas/kg helfoder och för alla fjäderfäarter avsedda för värpning (utom ankor) i halten 300 U xylanas, 4 000 U subtilisin och 400 U amylas/kg helfoder. Den ansåg inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Livsmedelsmyndigheten bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.

(6)

Mot bakgrund av ovanstående anser kommissionen att preparatet av endo-1,4-beta-xylanas framställt med Trichoderma reesei CBS 143953, subtilisin framställt med Bacillus subtilis CBS 143946 och alfa-amylas framställt med Bacillus amyloliquefaciens CBS 143954 uppfyller villkoren i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003. Godkännandet av den tillsatsen bör därför förlängas för slaktkycklingar, slaktkalkoner, ankor och värphöns, och användningen av preparatet bör godkännas för alla andra fjäderfäarter avsedda för värpning än värphöns (utom ankor), alla andra fjäderfäarter avsedda för slakt än kycklingar och kalkoner (utom ankor) samt alla fjäderfäarter som föds upp för avel och för värpning (utom ankor). Kommissionen anser dessutom att lämpliga skyddsåtgärder bör vidtas för att motverka negativa effekter på hälsan hos användare av tillsatsen. Dessa skyddsåtgärder bör inte påverka tillämpningen av andra krav i EU:s lagstiftning om arbetstagares säkerhet.

(7)

Till följd av förlängningen av godkännandet av preparatet av endo-1,4-beta-xylanas framställt med Trichoderma reesei CBS 143953, subtilisin framställt med Bacillus subtilis CBS 143946 och alfa-amylas framställt med Bacillus amyloliquefaciens CBS 143954 som fodertillsats för slaktkycklingar, slaktkalkoner, ankor och värphöns bör förordning (EG) nr 1087/2009 och genomförandeförordning (EU) nr 389/2011 upphävas.

(8)

Eftersom det inte finns några säkerhetsskäl som kräver en omedelbar tillämpning av de ändrade villkoren för godkännande av preparatet av endo-1,4-beta-xylanas framställt med Trichoderma reesei CBS 143953, subtilisin framställt med Bacillus subtilis CBS 143946 och alfa-amylas framställt med Bacillus amyloliquefaciens CBS 143954 som fodertillsats för slaktkycklingar, slaktkalkoner, ankor och värphöns, bör en övergångsperiod medges så att de berörda parterna kan anpassa sig till de nya krav som följer av förlängningen av godkännandet.

(9)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.