Europeiska unionens
officiella tidning
SV
L-serien
|
|
Europeiska unionens |
SV L-serien |
|
2025/102 |
22.1.2025 |
KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2025/102
av den 21 januari 2025
om godkännande av det verksamma ämnet Pythium oligandrum B301 i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 och om ändring av kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011
(Text av betydelse för EES)
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG (1), särskilt artikel 13.2, och
av följande skäl:
|
(1) |
Den 15 mars 2021 mottog Belgien en ansökan i enlighet med artikel 7.1 i förordning (EG) nr 1107/2009 från Biovitis SA om godkännande av det verksamma ämnet Pythium oligandrum B301. |
|
(2) |
I enlighet med artikel 9.3 i förordning (EG) nr 1107/2009 meddelade den rapporterande medlemsstaten Belgien sökanden, övriga medlemsstater, kommissionen och Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) den 9 april 2021 att ansökan kan prövas. |
|
(3) |
Den 13 juni 2022 överlämnade den rapporterande medlemsstaten ett utkast till bedömningsrapport till kommissionen, med en kopia till livsmedelsmyndigheten, i vilken det görs en bedömning av om det verksamma ämnet kan förväntas uppfylla kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009. |
|
(4) |
Livsmedelsmyndigheten sände utkastet till bedömningsrapport från den rapporterande medlemsstaten till sökanden och övriga medlemsstater. I enlighet med artikel 12.3 i förordning (EG) nr 1107/2009 krävde livsmedelsmyndigheten att sökanden skulle lämna kompletterande information till medlemsstaterna, kommissionen och livsmedelsmyndigheten. Den rapporterande medlemsstaten lämnade en bedömning av den kompletterande informationen till livsmedelsmyndigheten i form av ett uppdaterat utkast till bedömningsrapport den 19 juni 2023. |
|
(5) |
Den 18 juli 2024 meddelade livsmedelsmyndigheten sökanden, medlemsstaterna och kommissionen sin slutsats (2) om huruvida det verksamma ämnet Pythium oligandrum B301 kan förväntas uppfylla kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009. Livsmedelsmyndigheten gjorde sin slutsats tillgänglig för allmänheten. |
|
(6) |
Kommissionen lade fram en granskningsrapport och ett utkast till förordning avseende Pythium oligandrum B301 för ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder den 2 oktober 2024 respektive den 4 december 2024. |
|
(7) |
Kommissionen uppmanade sökanden att lämna synpunkter på livsmedelsmyndighetens slutsats och, i enlighet med artikel 13.1 i förordning (EG) nr 1107/2009, på granskningsrapporten. Sökanden lämnade synpunkter som har granskats omsorgsfullt. |
|
(8) |
Det har konstaterats att kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009 är uppfyllda med avseende på ett eller flera representativa användningsområden för minst ett växtskyddsmedel som innehåller Pythium oligandrum B301, särskilt när det gäller den användning som undersökts och som beskrivs i granskningsrapporten. |
|
(9) |
Pythium oligandrum B301 bör därför godkännas. |
|
(10) |
I enlighet med artikel 13.2 i förordning (EG) nr 1107/2009 jämförd med artikel 6 i samma förordning och mot bakgrund av aktuella vetenskapliga och tekniska rön är det nödvändigt att införa vissa villkor så att gränserna för relevant mikrobiell kontaminering inte överskrids och för att säkerställa skyddet av de personer som hanterar ämnet, med tanke på att mikroorganismer betraktas som potentiellt sensibiliserande. |
|
(11) |
I enlighet med artikel 13.4 i förordning (EG) nr 1107/2009 bör kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (3) ändras i enlighet med detta. |
|
(12) |
De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder. |
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Godkännande av det verksamma ämnet
Det verksamma ämnet Pythium oligandrum B301, enligt specifikationen i bilaga I godkänns under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.
Artikel 2
Ändringar av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011
Bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska ändras i enlighet med bilaga II till den här förordningen.
Artikel 3
Ikraftträdande
Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.
Utfärdad i Bryssel den 21 januari 2025.
På kommissionens vägnar
Ursula VON DER LEYEN
Ordförande
(1) EUT L 309, 24.11.2009, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2009/1107/oj.
(2) ”Conclusion on the peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Pythium oligandrum B301”, EFSA Journal, vol. 22(2024), artikelnr e8975 (https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.8975).
(3) Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 av den 25 maj 2011 om tillämpning av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 vad gäller förteckningen över godkända verksamma ämnen (EUT L 153, 11.6.2011, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2011/540/oj).
BILAGA I
|
Trivialnamn, identifikationsnummer |
Namn enligt IUPAC |
Renhetsgrad (1) |
Datum för godkännande |
Godkännande till och med |
Särskilda bestämmelser |
||||
|
Pythium oligandrum B301 |
Ej tillämpligt |
Inga relevanta föroreningar |
11 februari 2025 |
10 februari 2035 |
Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om Pythium oligandrum B301, särskilt tilläggen I och II. Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna vara särskilt uppmärksamma på följande:
Villkoren för användning ska vid behov omfatta riskreducerande åtgärder. |
(1) Ytterligare uppgifter om det verksamma ämnets identitet och specifikation finns i granskningsrapporten.
(2) Organisationen för ekonomiskt samarbete och utveckling (2014), ”OECD Issue Paper on Microbial Contaminants Limits for Microbial Pest Control Products”, Series on Pesticides and Biocides, nr 65, OECD Publishing, Paris (https://doi.org/10.1787/9789264221642-en).
BILAGA II
I del B i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska följande post läggas till:
|
”174 |
Pythium oligandrum B301 |
Ej tillämpligt |
Inga relevanta föroreningar |
11 februari 2025 |
10 februari 2035 |
Vid tillämpningen av de enhetliga principer som avses i artikel 29.6 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska hänsyn tas till slutsatserna i granskningsrapporten om Pythium oligandrum B301, särskilt tilläggen I och II. Vid den samlade bedömningen ska medlemsstaterna vara särskilt uppmärksamma på följande:
Villkoren för användning ska vid behov omfatta riskreducerande åtgärder. |
(1) Organisationen för ekonomiskt samarbete och utveckling (2014), ’OECD Issue Paper on Microbial Contaminants Limits for Microbial Pest Control Products’, Series on Pesticides and Biocides, nr 65, OECD Publishing, Paris (https://doi.org/10.1787/9789264221642-en).”
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/102/oj
ISSN 1977-0820 (electronic edition)