European flag

Europeiska unionens
officiella tidning

SV

L-serien


2024/2422

16.9.2024

KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2024/2422

av den 13 september 2024

om beviljande av ett unionsgodkännande för den enstaka biocidprodukten Ca(OH)2 PT03 i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 av den 22 maj 2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter (1), särskilt artikel 44.5 första stycket, och

av följande skäl:

(1)

Den 12 april 2018 lämnade Lhoist i enlighet med artikel 43.1 i förordning (EU) nr 528/2012 och artikel 4 i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 414/2013 (2) in en ansökan till Europeiska kemikaliemyndigheten (kemikaliemyndigheten) om unionsgodkännande av en likadan enstaka biocidprodukt, enligt artikel 1 i genomförandeförordning (EU) nr 414/2013, benämnd Ca(OH)2 PT03 i produkttyp 3 såsom den beskrivs i bilaga V till förordning (EU) nr 528/2012. Ansökan registrerades med ärendenummer BC-PN038694-16 i registret över biocidprodukter. I ansökan angavs också ärendenumret för den motsvarande enstaka referensbiocidprodukten EuLA hydra-lime 23, som senare godkändes genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2023/2701 (3) och registrerades i registret med ärendenummer BC-JR038510-32.

(2)

Den enstaka biocidprodukten Ca(OH)2 PT03 innehåller kalciumdihydroxid/kalciumhydroxid/släckt kalk som verksamt ämne, som är upptaget för produkttyp 3 i den unionsförteckning över godkända verksamma ämnen som avses i artikel 9.2 i förordning (EU) nr 528/2012.

(3)

Den 22 september 2022 lämnade kemikaliemyndigheten sitt yttrande (4) och utkastet till sammanfattning av biocidproduktens egenskaper för Ca(OH)2 PT03 till kommissionen, i enlighet med artikel 6 i genomförandeförordning (EU) nr 414/2013.

(4)

I sitt yttrande konstaterar kemikaliemyndigheten att de föreslagna skillnaderna mellan den enstaka biocidprodukten Ca(OH)2 PT03 och den motsvarande enstaka referensbiocidprodukten EuLA hydra-lime 23 bara gäller information som kan bli föremål för en administrativ ändring i enlighet med kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 354/2013 (5) och att den likadana enstaka biocidprodukten Ca(OH)2 PT03 uppfyller villkoren i artikel 19.1 i förordning (EU) nr 528/2012, baserat på bedömningen av den motsvarande enstaka referensbiocidprodukten EuLA hydra-lime 23 och förutsatt att det råder överensstämmelse med utkastet till sammanfattning av biocidproduktens egenskaper.

(5)

Den 26 februari 2024 översände kemikaliemyndigheten den ändrade sammanfattningen av biocidproduktens egenskaper för Ca(OH)2 PT03 till kommissionen på unionens alla officiella språk, i enlighet med artikel 44.4 i förordning (EU) nr 528/2012.

(6)

Kommissionen instämmer i kemikaliemyndighetens yttrande och anser därför att ett unionsgodkännande bör beviljas för den likadana enstaka biocidprodukten Ca(OH)2 PT03.

(7)

Det datum då godkännandet löper ut bör anpassas till det datum då godkännandet för den motsvarande enstaka referensbiocidprodukten EuLA hydra-lime 23 löper ut.

(8)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för biocidprodukter.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Lhoist beviljas unionsgodkännande för tillhandahållande på marknaden och användning av den likadana enstaka biocidprodukten Ca(OH)2 PT03 med registreringsnummer EU-0029520-0000, i enlighet med sammanfattningen av biocidproduktens egenskaper i bilagan.

Unionsgodkännandet är giltigt från och med den 6 oktober 2024 till och med den 30 november 2033.

Artikel 2

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

Utfärdad i Bryssel den 13 september 2024.

På kommissionens vägnar

Ursula VON DER LEYEN

Ordförande


(1)   EUT L 167, 27.6.2012, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.

(2)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 414/2013 av den 6 maj 2013 om ett förfarande för produktgodkännande av likadana biocidprodukter i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 (EUT L 125, 7.5.2013, s. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/414/oj).

(3)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2023/2701 av den 4 december 2023 om beviljande av ett unionsgodkännande för den enstaka biocidprodukten EuLA hydra-lime 23 i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 (EUT L, 2023/2701, 5.12.2023, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2701/oj).

(4)  Kemikaliemyndighetens yttrande av den 22 september 2022 om unionsgodkännande av den likadana enstaka biocidprodukten Ca(OH)2 PT03, https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.

(5)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 354/2013 av den 18 april 2013 om ändringar av biocidprodukter som godkänts i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 (EUT L 109, 19.4.2013, s. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/354/oj).


BILAGA

Sammanfattning av produktegenskaper för en biocidprodukt

Ca(OH)2 PT03

Produkttyp(er)

PT03: Veterinärhygien

Godkännandenummer: EU-0029520-0000

R4BP-tillgångsnummer: EU-0029520-0000

1.   ADMINISTRATIVA UPPGIFTER

1.1   Produktens handelsnamn

Handelsnamn

Saniblanc® H90

Saniblanc® Liz

1.2   Innehavare av godkännande

Namn och adress till innehavaren av produktgodkännandet

Namn

Lhoist

Adress

Rue Charles Dubois, 28 1342 Ottignies-Louvain-La-Neuve BE

Godkännandenummer

 

EU-0029520-0000

R4BP-tillgångsnummer

 

EU-0029520-0000

Datum för godkännande

6 oktober 2024

Utgångsdatum för godkännande

30 november 2033

1.3   Produktens tillverkare

Tillverkarens namn

Cal Industrial SL

Tillverkarens adress

Pedro I, 19-21, 31 007 Pamplona, Spanien

Tillverkningsställenas belägenhet

Cal Industrial SL site 1, Pedro I, 19-21, 31 007 Pamplona, Spanien


Tillverkarens namn

CalGov

Tillverkarens adress

Carretera Fuente, Apartado 2, 41 560 Estepa, Spanien

Tillverkningsställenas belägenhet

CalGov site 1 Carretera Fuente, Apartado 2, 41 560 Estepa, Spanien


Tillverkarens namn

Carrières et Chaux Balthazard et Cotte

Tillverkarens adress

Rue du Pra Paris, 38 360 Sassenage, Frankrike

Tillverkningsställenas belägenhet

Carrières et Chaux Balthazard et Cotte site 1, Rue du Pra Paris, 38 360 Sassenage, Frankrike


Tillverkarens namn

Carrières et fours à chaux de Dugny

Tillverkarens adress

B.P.1, 55 100 Dugny-sur-Meuse, Frankrike

Tillverkningsställenas belägenhet

Carrières et fours à chaux de Dugny site 1, B.P.1, 55 100 Dugny-sur-Meuse, Frankrike


Tillverkarens namn

Chaux de Boran

Tillverkarens adress

Route de Boran, 60 640 Précy-Sur-Oise, Frankrike

Tillverkningsställenas belägenhet

Chaux de Boran site 1, Route de Boran, 60 640 Précy-Sur-Oise, Frankrike


Tillverkarens namn

Chaux de Bretagne

Tillverkarens adress

53600 Evron, Frankrike

Tillverkningsställenas belägenhet

Chaux de Bretagne site 1, 53600 Evron, Frankrike


Tillverkarens namn

Chaux de la Tour

Tillverkarens adress

1 chemin des Chaux de la Tour, 13 820 Ensues La Redonne, Frankrike

Tillverkningsställenas belägenhet

Chaux de la Tour site 1, 1 chemin des Chaux de la Tour, 13 820 Ensues La Redonne, Frankrike


Tillverkarens namn

Carrières et Fours à Chaux Dumont Wautier

Tillverkarens adress

Rue la Mallieue, 95, 4470 Saint-Georges-sur-Meuse, Belgien

Tillverkningsställenas belägenhet

Carrières et Fours à Chaux Dumont Wautier site 1, Rue la Mallieue, 95, 4470 Saint-Georges-sur-Meuse, Belgien


Tillverkarens namn

Etablissement Leon Lhoist

Tillverkarens adress

Usine de On-Jemelle, 6900 Marche-en-Famenne, Belgien

Tillverkningsställenas belägenhet

Etablissement Leon Lhoist site 1, Usine de On-Jemelle, 6900 Marche-en-Famenne, Belgien


Tillverkarens namn

Vápenka Čertovy schody a.s

Tillverkarens adress

Tmaň 200, 267 21 Tmaň, Tjeckien

Tillverkningsställenas belägenhet

Vápenka Čertovy schody a.s site 1, Tmaň 200, 267 21 Tmaň, Tjeckien


Tillverkarens namn

Faxe Kalk

Tillverkarens adress

Hovedgaden 13, 4654 Faxe Ladeplads, Danmark

Tillverkningsställenas belägenhet

Faxe Kalk site 1, Gl. Strandvej 14, 4640 Faxe, Danmark


Tillverkarens namn

Lhoist France Ouest

Tillverkarens adress

15 rue Henri Dagallier, 38 100 Grenoble, Frankrike

Tillverkningsställenas belägenhet

Lhoist France Ouest site 1, 15 rue Henri Dagallier, 38 100 Grenoble, Frankrike


Tillverkarens namn

Lusical

Tillverkarens adress

Valverde, 2025-201 Alcanede, Portugal

Tillverkningsställenas belägenhet

Lusical site 1, Valverde, 2025-201 Alcanede, Portugal


Tillverkarens namn

Zakłady Wapiennicze Lhoist S.A.

Tillverkarens adress

ul. Wapiennicza 7, 46-050 Tarnów Opolski, Polen

Tillverkningsställenas belägenhet

Zakłady Wapiennicze Lhoist S.A. site 1, ul. Fabryczna 22, 47-316 Górażdże, Polen

Zakłady Wapiennicze Lhoist S.A. site 2, ul. Bolesława Chrobrego 77B, 59-550 Wojcieszów, Polen

Zakłady Wapiennicze Lhoist S.A. site 3, ul. Wapiennicza 7, 46-050 Tarnów Opolski, Polen


Tillverkarens namn

Lhoist Bukowa Sp. z.o.o

Tillverkarens adress

ul. Osiedlowa 10, 29-105 Krasocin, Polen

Tillverkningsställenas belägenhet

Lhoist Bukowa Sp. z o.o. site 1, ul. Osiedlowa 10, 29-105 Krasocin, Polen

1.4   Tillverkare av det verksamma ämnet

Verksamt ämne

Kalciumdihydroxid/kalciumhydroxid/släckt kalk

Tillverkarens namn

Cal Industrial SL

Tillverkarens adress

Pedro I 19-21, 31 007 Pamplona, Spanien

Tillverkningsställenas belägenhet

Cal Industrial SL site 1, Pedro I 19-21, 31 007 Pamplona, Spanien


Verksamt ämne

Kalciumdihydroxid/kalciumhydroxid/släckt kalk

Tillverkarens namn

CalGov

Tillverkarens adress

Carretera Fuente, Apartado 2, 41 560 Estepa, Spanien

Tillverkningsställenas belägenhet

CalGov site 1, Carretera Fuente, Apartado 2, 41 560 Estepa, Spanien


Verksamt ämne

Kalciumdihydroxid/kalciumhydroxid/släckt kalk

Tillverkarens namn

Carrières et Chaux Balthazard et Cotte

Tillverkarens adress

Rue du Pra Paris, 38 360 Sassenage, Frankrike

Tillverkningsställenas belägenhet

Carrières et Chaux Balthazard et Cotte site 1, Rue du Pra Paris, 38 360 Sassenage, Frankrike


Verksamt ämne

Kalciumdihydroxid/kalciumhydroxid/släckt kalk

Tillverkarens namn

Carrières et fours à chaux de Dugny

Tillverkarens adress

B.P.1, 55 100 Dugny-sur-Meuse, Frankrike

Tillverkningsställenas belägenhet

Carrières et fours à chaux de Dugny site 1, B.P.1, 55 100 Dugny-sur-Meuse, Frankrike


Verksamt ämne

Kalciumdihydroxid/kalciumhydroxid/släckt kalk

Tillverkarens namn

Chaux de Boran

Tillverkarens adress

Route de Boran, 60 640 Précy-Sur-Oise, Frankrike

Tillverkningsställenas belägenhet

Chaux de Boran site 1, Route de Boran, 60 640 Précy-Sur-Oise, Frankrike


Verksamt ämne

Kalciumdihydroxid/kalciumhydroxid/släckt kalk

Tillverkarens namn

Chaux de Bretagne

Tillverkarens adress

53 600 Evron, Frankrike

Tillverkningsställenas belägenhet

Chaux de Bretagne site 1, 53 600 Evron, Frankrike


Verksamt ämne

Kalciumdihydroxid/kalciumhydroxid/släckt kalk

Tillverkarens namn

Chaux de la Tour

Tillverkarens adress

1 chemin des Chaux de la Tour, 13 820 Ensues La Redonne, Frankrike

Tillverkningsställenas belägenhet

Chaux de la Tour site 1, 1 chemin des Chaux de la Tour, 13 820 Ensues La Redonne, Frankrike


Verksamt ämne

Kalciumdihydroxid/kalciumhydroxid/släckt kalk

Tillverkarens namn

Carrières et Fours à Chaux Dumont Wautier

Tillverkarens adress

Rue la Mallieue, 95, 4470 Saint-Georges-sur-Meuse, Belgien

Tillverkningsställenas belägenhet

Carrières et Fours à Chaux Dumont Wautier, Rue la Mallieue, 95, 4470 Saint-Georges-sur-Meuse, Belgien


Verksamt ämne

Kalciumdihydroxid/kalciumhydroxid/släckt kalk

Tillverkarens namn

Etablissement Leon Lhoist

Tillverkarens adress

Usine de On-Jemelle, 6900 Marche-en-Famenne, Belgien

Tillverkningsställenas belägenhet

Etablissement Leon Lhoist site 1, Usine de On-Jemelle, 6900 Marche-en-Famenne, Belgien


Verksamt ämne

Kalciumdihydroxid/kalciumhydroxid/släckt kalk

Tillverkarens namn

Lhoist France Ouest

Tillverkarens adress

15 rue Henri Dagallier 38 100 Grenoble, Frankrike

Tillverkningsställenas belägenhet

Lhoist France Ouest site 1, 15 rue Henri Dagallier, 38 100 Grenoble, Frankrike


Verksamt ämne

Kalciumdihydroxid/kalciumhydroxid/släckt kalk

Tillverkarens namn

Lusical

Tillverkarens adress

Valverde, 2025-201 Alcanede, Portugal

Tillverkningsställenas belägenhet

Lusical site 1, Valverde, 2025-201 Alcanede, Portugal


Verksamt ämne

Kalciumdihydroxid/kalciumhydroxid/släckt kalk

Tillverkarens namn

Zakłady Wapiennicze Lhoist S.A.

Tillverkarens adress

ul. Wapiennicza 7, 46-050 Tarnów Opolski, Polen

Tillverkningsställenas belägenhet

Zakłady Wapiennicze Lhoist S.A. site 1, ul. Fabryczna 22, 47-316 Górażdże, Polen

Zakłady Wapiennicze Lhoist S.A. site 2, ul. Bolesława Chrobrego 77B, 59-550 Wojcieszów, Polen


Verksamt ämne

Kalciumdihydroxid/kalciumhydroxid/släckt kalk

Tillverkarens namn

Vápenka Čertovy schody a.s

Tillverkarens adress

Tmaň 200, 267 21 Tmaň, Tjeckien

Tillverkningsställenas belägenhet

Vápenka Čertovy schody a.s site 1, Tmaň 200, 267 21 Tmaň, Tjeckien


Verksamt ämne

Kalciumdihydroxid/kalciumhydroxid/släckt kalk

Tillverkarens namn

Lhoist Bukowa Sp. z.o.o

Tillverkarens adress

ul. Osiedlowa 10, 29-105 Krasocin, Polen

Tillverkningsställenas belägenhet

Lhoist Bukowa Sp. z o.o. site 1, ul. Osiedlowa 10, 29-105 Krasocin, Polen


Verksamt ämne

Kalciumdihydroxid/kalciumhydroxid/släckt kalk

Tillverkarens namn

Faxe Kalk

Tillverkarens adress

Hovedgaden 13, 4654 Faxe Ladeplads, Danmark

Tillverkningsställenas belägenhet

Faxe Kalk site 1, Gl. Strandvej 14, 4640 Faxe, Danmark

2.   PRODUKTENS SAMMANSÄTTNING OCH FORMULERING

2.1   Kvalitativ och kvantitativ information om produktens sammansättning

Trivialnamn

IUPAC-namn

Funktion

CAS-nummer

EG-nummer

Halt (%)

Kalciumdihydroxid/kalciumhydroxid/släckt kalk

 

verksamt ämne

1305-62-0

215-137-3

100 viktprocent

2.2   Typ(er) av formuleringar

DP – Dammande pulver, WP – Vätbart pulver (enbart för användning vid desinfektion av utrymmen för djur, kalktvätt av väggar)

3.   FARO- OCH SKYDDSANGIVELSER

Faroangivelser

H315: Irriterar huden.

H318: Orsakar allvarliga ögonskador.

H335: Kan orsaka irritation i luftvägarna.

Skyddsangivelser

P261: Undvik att inandas damm.

P264: Tvätta händerna grundligt efter användning.

P271: Används endast utomhus eller i väl ventilerade utrymmen.

P280: Använd skyddshandskar, skyddskläder, ögonskydd och ansiktsskydd.

P302+P352: VID HUDKONTAKT: Tvätta med mycket vatten.

P321: Särskild behandling (se instruktioner på denna etikett).

P332+P313: Vid hudirritation: Sök läkarhjälp.

P362+P364: Ta av nedstänkta kläder och tvätta dem innan de används igen.

P305+P351+P338: VID KONTAKT MED ÖGONEN: Skölj försiktigt med vatten i flera minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att skölja.

P310: Kontakta genast GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller läkare.

P304+P340: VID INANDNING: Flytta personen till frisk luft och se till att andningen underlättas.

P312: Vid obehag, kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller läkare.

P403+P233: Förvaras på väl ventilerad plats. Behållaren ska vara väl tillsluten.

P405: Förvaras inlåst.

P501: Behållaren lämnas till i enlighet med lokala föreskrifter.

4.   GODKÄND ANVÄNDNING

4.1   Användningsbeskrivning

Tabell 1

Desinfektion av gödsel

Produkttyp

PT03: Veterinärhygien

En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant

Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)

Vetenskapligt namn: Bakterier

Svenskt namn: Bakterier

Utvecklingsstadium: —

Vetenskapligt namn: Virus

Svenskt namn: Virus

Utvecklingsstadium: —

Vetenskapligt namn: Endoparasiter

Svenskt namn: Helmintägg

Utvecklingsstadium: —

Användningsområde(n)

Inomhusanvändning

Appliceringsmetod(er)

Metod: Automatisk direktapplicering

Detaljerad beskrivning: Produkten blandas med gödseln. Produkten doseras till gödseln och blandas med hjälp av en blandare. Produkten ska appliceras med helautomatiska processer.

Dosering(ar) och frekvens

Dosering: —

Spädning (%): – Bruksfärdig produkt

Antal appliceringar och tidpunkten för dessa:

Appliceringsmängden måste vara tillräcklig för att bibehålla ett pH > 12 under kontakttiden.

Kontakttid: 72 timmar till 90 dagar för endoparasiter (helmintägg) – den specifika kontakttiden beror på flera parametrar ( t.ex. temperatur, innehåll av torrsubstans, etc.). Preliminära laboratorietester måste utföras för att garantera effektivitet.

Användarkategori(er)

Yrkesfolk

Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial

Bulkpulver

Stora påsar eller säckar (med ett inre skikt av PP eller PE): 500–1 000 kg

4.1.1   Bruksanvisning specifik för denna användning

Dosen måste vara tillräcklig för att bibehålla ett pH > 12 under kontakttiden.

Applicera inte mer än 100 kg produkt/m3 gödsel

Efter den kontakttid som krävs, avlägsna den behandlade gödseln från utrymmet för djur. Användning av den behandlade gödseln enligt lokal lagstiftning.

4.1.2   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Påfyllning av produkten till behandlingsenheten och appliceringen måste ske helt automatiskt.

Påfyllning till behandlingsenheten och bortskaffandet av tomma påsar och säckar måste utföras med hjälp av en teleskoplastare (inklusive en stängd hytt).

Under påfyllning av produkten och bortskaffandet av tomma påsar, bär

kemikalieresistenta handskar i enlighet med EN 374 eller motsvarande (handskmaterial ska specificeras av innehavaren av godkännandet i produktinformationen),

en skyddsoverall i enlighet med EN 13982 eller motsvarande (overallsmaterial ska specificeras av innehavaren av godkännandet i produktinformationen),

andningsskydd med minst en skyddsfaktor 40 (lufttät ansiktsmask som täcker ögon, näsa, mun och haka enligt EN 149 med P3-filter eller motsvarande).

Under behandlingen av gödsel rekommenderas användning av andningsapparat (luftmatad eller gastub), specifik för ammoniakgas i enlighet med EN 14387 eller motsvarande, eftersom samlade hanteringsåtgärder saknas för att uppskatta och förhindra en exponering som är större än 14 mg/m3 (EU:s yrkeshygieniska gränsvärde (OEL) för ammoniak).

Vid manuell hantering av behandlat gödsel skall skyddshandskar enligt EN 374 eller motsvarande samt skyddsoverall enligt EN 14126 eller motsvarande användas som skydd mot avloppsslammets inneboende egenskaper.

Bestämmelserna om personlig skyddsutrustning påverkar inte tillämpningen av rådets direktiv 98/24/EG och annan unionslagstiftning på området hälsa och säkerhet i arbetet.

Se avsnitt 6 för de fullständiga rubrikerna för EN-standarderna och lagstiftningen.

Rengöring av behandlingsenheten måste undvikas eller utföras med en automatiserad process utan exponering av yrkesmannen.

Applicera inte produkten om utsläpp från utrymmen för djur eller lagringsutrymmen för gödsel kan ledas till ett avloppsreningsverk eller direkt till ytvatten.

4.1.3   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

4.1.4   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

4.1.5   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

4.2   Användningsbeskrivning

Tabell 2

Desinfektion av golvytor inomhus i utrymmen och transporter för djur

Produkttyp

PT03: Veterinärhygien

En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant

Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)

Vetenskapligt namn: Bakterier

Svenskt namn: Bakterier

Utvecklingsstadium: —

Vetenskapligt namn: Jäst

Svenskt namn: Jäst

Utvecklingsstadium: —

Vetenskapligt namn: Svampar

Svenskt namn: Svampar

Utvecklingsstadium: —

Vetenskapligt namn: Virus

Svenskt namn: Virus

Utvecklingsstadium: —

Användningsområde(n)

Inomhusanvändning

Appliceringsmetod(er)

Metod: Direkt applicering

Detaljerad beskrivning: Produkten sprids direkt på golven i utrymmen för djur med hjälp av manuella eller automatiserade tekniker. Manuell spridning med spade eller halvautomatisk spridare med låg slagkraft.

Dosering(ar) och frekvens

Dosering: 800 g produkt/m2

Spädning (%): Bruksfärdig produkt

Antal appliceringar och tidpunkten för dessa:

Frekvens i djurhållningslokaler: före varje produktionscykel.

Frekvens i djurtransporter: efter varje djurtransport.

Kontakttid: 48 timmar.

Användarkategori(er)

Yrkesfolk

Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial

Bulkpulver

Stora påsar eller säckar (med inre skikt av PP eller PE): 500–1 000 kg

Papperssäckar (med inre skikt av PP eller PE): 25 kg

4.2.1   Bruksanvisning specifik för denna användning

Produkten sprids direkt på golven i utrymmen för djur och i djurtransporter, med hjälp av manuella eller automatiserade tekniker. Manuell spridning med spade eller halvautomatisk spridare med låg slagkraft.

A.

På betonggolv

1.

Tvätta ytan med rinnande vatten.

2.

Strö 800 g produkt/m2 för att täcka den fuktiga marken och tillsätt 0,9 liter/m2 vatten.

3.

Låt verka i minst 48 timmar.

4.

Efter behandlingen, avlägsna kalken genom att borsta.

B.

På jordgolv

1.

Borsta och blöt ytan.

2.

Strö 800 g produkt/m2 på den fuktiga marken och tillsätt 0,9 liter/m2 vatten.

3.

Låt verka i minst 48 timmar.

4.

Efter behandlingen, avlägsna kalken genom att borsta.

4.2.2   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Under påfyllning och applicering av produkten och vid bortskaffandet av tomma påsar och säckar, bär

andningsskydd med minst en skyddsfaktor 40 (lufttät ansiktsmask som täcker ögon, näsa, mun och haka enligt EN 149 med P3-filter eller motsvarande),

kemikalieresistenta handskar i enlighet med EN 374 eller motsvarande (handskmaterial ska specificeras av innehavaren av godkännandet i produktinformationen),

skyddsoverall i enlighet med EN 13982 eller motsvarande (overallsmaterial ska specificeras av innehavaren av godkännandet i produktinformationen).

Vid användning av stora säckar (500–1 000 kg) måste påfyllning av produkten och bortskaffandet av tomma säckar utföras helt automatiskt med hjälp av en teleskoplastare (inklusive en stängd hytt).

Vid påfyllning från små påsar (25 kg), töm påsen noggrant för att minimera kvarvarande pulver.

Vid bortskaffning av små tomma påsar, fukta påsen och vik den försiktigt för att undvika spill.

Vid bortskaffning av produkten efter applicering, bär

andningsskydd med minst en skyddsfaktor 40 (lufttät ansiktsmask som täcker ögon, näsa, mun och haka enligt EN 149 med P3-filter eller motsvarande).

kemikalieresistenta handskar i enlighet med EN 374 eller motsvarande (handskmaterial ska specificeras av innehavaren av godkännandet i produktinformationen).

skyddsoverall i enlighet med EN 13982 eller motsvarande (overallsmaterial ska specificeras av innehavaren av godkännandet i produktinformationen).

Bestämmelserna om personlig skyddsutrustning påverkar inte tillämpningen av rådets direktiv 98/24/EG och annan unionslagstiftning på området hälsa och säkerhet i arbetet.

Se avsnitt 6 för de fullständiga rubrikerna för EN-standarderna och lagstiftningen.

Djur får inte vara närvarande under hela behandlingen.

Ta bort rester av produkten på marken genom att sopa noggrant innan återinträde av djuren.

Foder och dricksvatten måste noggrant täckas över eller avlägsnas under appliceringen av produkten.

Applicera inte produkten om utsläpp från utrymmen för djur, lagringsutrymmen för gödsel eller desinfektionsområden för djurtransporter kan ledas till ett avloppsreningsverk eller direkt till ytvatten.

4.2.3   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

4.2.4   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

Efter behandlingen, avlägsna kalken genom att borsta. Samla upp det torra avfallet och återvinn som kalkningsmaterial för jordbruk eller bortskaffa det torra avfallet enligt lokala regler.

Endast för djurtransport: efter borstning och den kontakttid som krävs, skölj och rengör fordonet.

4.2.5   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

4.3   Användningsbeskrivning

Tabell 3

Desinfektion av utrymmen för djur; kalktvätt av väggar

Produkttyp

PT03: Veterinärhygien

En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant

Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)

Vetenskapligt namn: Bakterier

Svenskt namn: Bakterier

Utvecklingsstadium: —

Vetenskapligt namn: Jäst

Svenskt namn: Jäst

Utvecklingsstadium: —

Vetenskapligt namn: Svampar

Svenskt namn: Svampar

Utvecklingsstadium: —

Vetenskapligt namn: Virus

Svenskt namn: Virus

Utvecklingsstadium: —

Användningsområde(n)

Inomhusanvändning

Appliceringsmetod(er)

Metod: Applicera direkt med en borste

Detaljerad beskrivning: —

Dosering(ar) och frekvens

Dosering: 800 g produkt/m2

Spädning (%):—

Antal appliceringar och tidpunkten för dessa:

Produkten löses i vatten (50 % w/v) innan den appliceras genom att borstas på väggarna.

Kontakttid: 48 timmar

Frekvens: före varje produktionscykel

Användarkategori(er)

Yrkesfolk

Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial

Bulkpulver

Stora påsar eller säckar (med ett inre skikt av PP eller PE): 500–1 000 kg

4.3.1   Bruksanvisning specifik för denna användning

För ett lager:

Appliceringsmetod för 150 till 200 m2 vägg (beroende på väggens porositet):

1.

Rengör ytan med rinnande vatten innan produkten appliceras.

2.

Tillsätt 25 kg produkt i 50 liter vatten.

3.

Låt blandningen vila i 12 timmar.

4.

Blanda den resulterande blandningen och borsta på väggen.

5.

Låt verka i minst 48 timmar.

Appliceringsmängden är 125–167 g produkt/m2 för ett enkelt lager. En slutlig appliceringsmängd på 800 g produkt/m2 krävs, därför bör 5–7 skikt appliceras, beroende på väggens porositet.

Rör om före och under applicering.

Produkten måste först helt automatiskt överföras till en tank med medelstor volym. Därefter fylls produkten manuellt från den medelstora tanken till en hink.

4.3.2   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Vid påfyllning av produkten och bortskaffning av tomma påsar och säckar, bär

kemikalieresistenta handskar i enlighet med EN 374 eller motsvarande (handskmaterial ska specificeras av innehavaren av godkännandet i produktinformationen).

skyddsoverall i enlighet med EN 13982 (overallsmaterial ska specificeras av innehavaren av godkännandet i produktinformationen).

andningsskydd med minst en skyddsfaktor 40 (lufttät ansiktsmask som täcker ögon, näsa, mun och haka enligt EN 149 med P3-filter eller motsvarande).

Vid applicering av produkten på väggarna, bär

kemikalieresistenta handskar i enlighet med EN 374 (handskmaterial ska specificeras av innehavaren av godkännandet i produktinformationen).

skyddsoverall i enlighet med EN 13034 (overallsmaterial ska specificeras av innehavaren av godkännandet i produktinformationen).

andningsskydd med minst en skyddsfaktor 40 (lufttät ansiktsmask som täcker ögon, näsa, mun och haka enligt EN 149 med P1-filter eller motsvarande).

Bestämmelserna om personlig skyddsutrustning påverkar inte tillämpningen av rådets direktiv 98/24/EG och annan unionslagstiftning på området för hälsa och säkerhet i arbetet.

Se avsnitt 6 för de fullständiga rubrikerna för EN-standarderna och lagstiftningen.

Påfyllning av produkten och bortskaffande av tomma påsar och säckar måste utföras helt automatiskt med hjälp av en teleskoplastare (inklusive en stängd hytt).

Minimera stänk och spill under applicering.

Låt inte obehöriga (inklusive arbetskollegor och barn) röra vid behandlade ytor förrän de är helt torra.

Applicera inte produkten om utsläpp från utrymmen för djur eller lagringsutrymmen för gödsel kan ledas till ett avloppsreningsverk eller direkt till ytvatten.

Djur får inte vara närvarande under hela behandlingen.

Tillåt inte återinträde av djur innan ytorna har torkat helt.

Foder och dricksvatten måste noggrant täckas över eller avlägsnas under applicering av produkten.

4.3.3   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

4.3.4   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

4.3.5   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

4.4   Användningsbeskrivning

Tabell 4

Desinfektion av golv i djurhägn utomhus

Produkttyp

PT03: Veterinärhygien

En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant

Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)

Vetenskapligt namn: Bakterier

Svenskt namn: Bakterier

Utvecklingsstadium: —

Vetenskapligt namn: Jäst

Svenskt namn: Jäst

Utvecklingsstadium: —

Vetenskapligt namn: Svampar

Svenskt namn: Svampar

Utvecklingsstadium: —

Vetenskapligt namn: Virus

Svenskt namn: Virus

Utvecklingsstadium: —

Användningsområde(n)

Utomhusanvändning

Appliceringsmetod(er)

Metod: Direkt applicering

Detaljerad beskrivning: Produkten sprids direkt på ytorna (golven) av djurhägn med hjälp av manuella eller automatiserade tekniker. Manuell spridning med spade eller halvautomatisk spridare med låg slagkraft.

Dosering(ar) och frekvens

Dosering: 800 g produkt/m2

Spädning (%): Bruksfärdig produkt

Antal appliceringar och tidpunkten för dessa:

Kontakttid 48 timmar.

Frekvens: max två appliceringar per år.

Användarkategori(er)

Yrkesfolk

Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial

Bulkpulver

Stora påsar eller säckar (med inre skikt av PP eller PE): 500–1 000 kg

Papperssäckar (med inre skikt av PP eller PE): 25 kg

4.4.1   Bruksanvisning specifik för denna användning

Borsta och blöt golvet innan du applicerar produkten.

I början av en produktionscykel, sprid 800 g/m2 av produkten på marken och tillsätt sedan 0,9 liter vatten/m2.

Låt verka i minst 48 timmar innan återinträde av djur till det behandlade området.

För utomhusbruk av produkten, applicera inte vid vind eller regn.

4.4.2   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Vid påfyllning och applicering av produkten och vid bortskaffandet av tomma påsar och säckar, bär

andningsskydd med minst en skyddsfaktor 40 (lufttät ansiktsmask som täcker ögon, näsa, mun och haka enligt NF EN 149 med P3-filter eller motsvarande).

kemikalieresistenta handskar i enlighet med EN 374 eller motsvarande (handskmaterial ska specificeras av innehavaren av godkännandet i produktinformationen).

skyddsoverall i enlighet med EN 13982 (overallsmaterial ska specificeras av innehavaren av godkännandet i produktinformationen).

Vid användning av stora säckar (500–1 000 kg) måste påfyllning av produkten och bortskaffning av tomma säckar utföras helt automatiskt med hjälp av en teleskoplastare (inklusive en stängd hytt).

Vid påfyllning från små påsar (25 kg), töm påsarna noggrant för att minimera kvarvarande pulver.

Vid bortskaffning av små tomma påsar, fukta påsen och vik den försiktigt för att undvika spill.

Vid bortskaffning av produkten efter appliceringen, bär

andningsskydd med minst en skyddsfaktor 40 (lufttät ansiktsmask som täcker ögon, näsa, mun och haka enligt NF EN 149 med P3-filter eller motsvarande).

kemikalieresistenta handskar i enlighet med EN 374 eller motsvarande (handskmaterial ska specificeras av innehavaren av godkännandet i produktinformationen).

skyddsoverall i enlighet med EN 13982 (overallsmaterial ska specificeras av innehavaren av godkännandet i produktinformationen).

Bestämmelserna om personlig skyddsutrustning påverkar inte tillämpningen av rådets direktiv 98/24/EG och annan unionslagstiftning på området hälsa och säkerhet i arbetet.

Se avsnitt 6 för de fullständiga rubrikerna för EN-standarderna och lagstiftningen.

Överskrid inte två appliceringar per år.

Djur får inte vara närvarande under hela behandlingen.

Ta bort rester av produkten på marken genom att borsta noggrant innan återinträde av djur.

Foder och dricksvatten måste noggrant täckas över eller avlägsnas under appliceringen av produkten.

4.4.3   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

4.4.4   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

Efter behandlingen, avlägsna kalken genom att borsta. Samla upp det torra avfallet och återvinn som kalkningsmaterial för jordbruk eller bortskaffa det torra avfallet enligt lokala regler.

4.4.5   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

5.   ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER (1)

5.1   Bruksanvisning

Följ bruksanvisningen.

Respektera villkoren för produktens användning.

Använd den hygienplan som finns på plats för att säkerställa att den nödvändiga effektivitetsnivån uppnås.

För utomhusbruk av produkten, applicera inte vid vind eller regn.

5.2   Riskbegränsande åtgärder

Låt inte obehöriga (inklusive arbetskollegor och barn) och husdjur beträda behandlingsområdet under hela behandlingstiden (inklusive vid påfyllning och applicering av produkten, bortskaffning av tomma påsar och säckar, under överenskommen kontakttid och efterföljande bortskaffning av produkten och dess rester från marken).

Använd endast i ett väl ventilerat utrymme.

5.3   En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön

VID INANDNING: Frisk luft. Låt personen vila i en bekväm ställning som underlättar andningen. Vid symtom: Ring 112. Om inga symtom: Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN.

VID FÖRTÄRING: Skölj omedelbart munnen. Ge dryck, om exponerad person kan svälja. Framkalla INTE kräkning. Ring 112.

VID HUDKONTAKT: Skölj omedelbart huden med mycket vatten. Ta därefter av nedstänkta kläder och tvätta dem innan användning. Fortsätt att tvätta huden med vatten i 15 minuter. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN.

VID KONTAKT MED ÖGON: Spola omedelbart med vatten i några minuter. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt att spola i minst 15 minuter. Ring 112. Information till läkare/sjukvård: Ögonen ska spolas upprepat under transport till läkare efter exponering för alkaliska ämnen (pH > 11), aminer och vissa syror som myrsyra, propionsyra och ättiksyra

5.4   Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning

Släpp inte ut oanvänd produkt på marken, i vattendrag, i rör (t.ex. handfat, toaletter) eller i avloppet.

Bortskaffa oanvänd produkt, dess förpackning och allt annat avfall i enlighet med lokala bestämmelser.

5.5   Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Förvara inte vid en temperatur över 30°C.

Skydda mot fukt.

Hållbarhet: 15 månader.

6.   ANNAN INFORMATION

Fullständiga titlar på EN-standarder och lagstiftning som hänvisas till i avsnitt 4.1.2–4.5.2:

EN 149 – Andningsskydd – Filtrerande halvmasker för att skydda mot partiklar – Krav, testning, märkning.

EN 374 – EN ISO 374-1: 2018: Skyddshandskar mot farliga kemikalier och mikroorganismer. Del 1: terminologi och prestandakrav för kemiska risker.

EN 13982 – Skyddskläder för användning mot fasta partiklar – Del 1: Prestandakrav för kemiska skyddskläder som ger skydd åt hela kroppen mot luftburna fasta partiklar.

EN 14387 – EN 14387:2021: Andningsskydd – Gasfilter och kombinerade filter – Krav, testning, märkning.

EN 14126 – BS EN 14126: 2003 – Skyddskläder. Prestandakrav och testmetoder för skyddskläder mot smittämnen.

Rådets direktiv 98/24/EG av den 7 april 1998 om skydd av arbetstagares hälsa och säkerhet mot risker i samband med kemiska agenser i arbetet (fjortonde särdirektivet i den mening som avses i artikel 16.1 i direktiv 89/391/EEG ) (EGT L 131, 5.5.1998, s. 11).


(1)  Bruksanvisningar, riskreducerande åtgärder och andra användarriktlinjer i detta avsnitt gäller för alla tillåtna användningar.


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2422/oj

ISSN 1977-0820 (electronic edition)