(1)

Enligt förordning (EG) nr 2065/2003 får endast rökaromer som ingår i unionsförteckningen över godkända rökaromprimärprodukter (unionsförteckningen) släppas ut på marknaden i unionen.

(2)

Unionsförteckningen upprättades genom kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 1321/2013 (2). SmokEz Enviro-23 (SF-006) togs upp i förteckningen med slutdatum för godkännandet den 1 januari 2024.

(3)

Genom en skrivelse av den 27 juni 2022 underrättade Kerry Inc kommissionen om att företaget hade förvärvat tillgångarna i Red Arrow Products Company LLC och att det nu äger rättigheterna till SmokEz Enviro-23 (SF-006).

(4)

Den 30 juni 2022 lämnade företaget Kerry Inc in en ansökan om förlängning av godkännandet av SmokEz Enviro-23 (SF-006) som rökaromprimärprodukt.

(5)

Den 28 september 2023 antog Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) sitt vetenskapliga yttrande om säkerheten hos SmokEz Enviro-23 (SF-006) (3).

(6)

Livsmedelsmyndigheten noterade i sitt vetenskapliga yttrande att SmokEz Enviro-23 (SF-006) innehåller ämnena furan-2(5H)-on och bensen–1,2-diol och konstaterade att det in vivo hade identifierats en risk för genotoxicitet i samband med oral administrering av dessa ämnen. I linje med livsmedelsmyndighetens yttrande om genotoxicitetsbedömningen av kemiska blandningar (4) och med tanke på att den uppskattade exponeringen för dessa två beståndsdelar ligger över tröskelvärdet för toxikologiska risker (TTC) på 0,0025 μg/kg kroppsvikt per dag för DNA-reaktiva mutagena ämnen och/eller carcinogener, konstaterade livsmedelsmyndigheten att SmokEz Enviro-23 (SF-006) utgör en risk med avseende på genotoxicitet. Livsmedelsmyndigheten konstaterade dessutom att fyra andra komponenter i SmokEz Enviro-23 (SF-006) och den oidentifierade delen därav kan utgöra en risk med avseende på genotoxicitet.

(7)

Enligt artikel 4 i förordning (EG) nr 2065/2003 får endast rökaromer som inte medför någon risk för människors hälsa godkännas och släppas ut på marknaden. Därför bör ansökan om förlängning av godkännandet av SmokEz Enviro-23 (SF-006) som rökaromprimärprodukt avslås.

(8)

För att livsmedelsföretagare ska kunna använda SmokEz Enviro-23 (SF-006) som rökaromprimärprodukt vid framställning av livsmedel som får släppas ut på marknaden till och med den 1 juli 2029, i enlighet med kommissionens genomförandeförordning (EU) 2024/2067 (5), bör dock SmokEz Enviro-23 (SF-006) få släppas ut på marknaden fram till det datumet.

(9)

De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.