EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA BESLUT

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 2065/2003 av den 10 november 2003 om rökaromer som används eller är avsedda att användas i eller på livsmedel (1), särskilt artikel 12.3, och

av följande skäl:

(1)	Enligt förordning (EG) nr 2065/2003 får endast rökaromer som ingår i unionsförteckningen över godkända rökaromprimärprodukter (unionsförteckningen) släppas ut på marknaden i unionen.

(2)	Unionsförteckningen upprättades genom kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 1321/2013 (2). Scansmoke SEF 7525 (SF-004) togs upp i förteckningen med slutdatum för godkännandet den 1 januari 2024.

(3)	Den 30 juni 2022 lämnade företaget Azelis Denmark A/S in en ansökan om förlängning av godkännandet av Scansmoke SEF 7525 (SF-004) som rökaromprimärprodukt.

(4)	Den 28 september 2023 antog Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) sitt vetenskapliga yttrande om säkerheten hos Scansmoke SEF 7525 (SF-004) (3).

(5)

Livsmedelsmyndigheten noterade i sitt vetenskapliga yttrande att Scansmoke SEF 7525 (SF-004) innehåller styren och bensofuran som kan utgöra en risk med avseende på genotoxicitet. I linje med livsmedelsmyndighetens yttrande om genotoxicitetsbedömningen av kemiska blandningar (4) och med tanke på att den uppskattade exponeringen för styren och bensofuran ligger över tröskelvärdet för toxikologiska risker (TTC) på 0,0025 μg/kg kroppsvikt per dag för DNA-reaktiva mutagena ämnen och/eller carcinogener och att det behövs ytterligare uppgifter för att klargöra deras eventuella genotoxicitet, konstaterade livsmedelsmyndigheten att det inte går att utesluta att Scansmoke SEF 7525 (SF-004) utgör en säkerhetsrisk med avseende på genotoxicitet. Livsmedelsmyndigheten konstaterade dessutom att den oidentifierade delen av Scansmoke SEF 7525 (SF-004) kan utgöra en risk med avseende på genotoxicitet.

(6)	Enligt artikel 4 i förordning (EG) nr 2065/2003 får endast rökaromer som inte medför någon risk för människors hälsa godkännas och släppas ut på marknaden. Därför bör ansökan om förlängning av godkännandet av Scansmoke SEF 7525 (SF-004) som rökaromprimärprodukt avslås.

(7)

För att livsmedelsföretagare ska kunna använda Scansmoke SEF 7525 (SF-004) som rökaromprimärprodukt vid framställning av livsmedel som får släppas ut på marknaden till och med den 1 juli 2029, i enlighet med kommissionens genomförandeförordning (EU) 2024/2067 (5), bör dock Scansmoke SEF 7525 (SF-004) få släppas ut på marknaden fram till det datumet.

(8)	De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Ansökan om förlängning av godkännandet av Scansmoke SEF 7525 (SF-004) som rökaromprimärprodukt avslås.

Artikel 2

Scansmoke SEF 7525 (SF-004) får fortsätta att släppas ut på marknaden till och med den 1 juli 2029.

Artikel 3

Detta beslut riktar sig till Azelis Denmark A/S, Liskaer 5, 2730 Herley, Danmark.

Utfärdat i Bryssel den 31 juli 2024.

På kommissionens vägnar

Stella KYRIAKIDES

Ledamot av kommissionen

(2) Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 1321/2013 av den 10 december 2013 om upprättande av unionsförteckningen över godkända rökaromprimärprodukter för användning som sådana i eller på livsmedel och/eller för framställning av rökaromderivat (EUT L 333, 12.12.2013, s. 54, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/1321/oj).

(3) Efsa, ”Scientific opinion on the renewal of the authorisation of Scansmoke SEF7525 (SF-004) as a smoke flavouring Primary Product”, EFSA Journal, vol. 21(2023):11 (https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.8366).

(5) Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2024/2067 av den 31 juli 2024 om ändring av genomförandeförordning (EU) nr 1321/2013 vad gäller strykning av posterna SF-001–SF-010 från unionsförteckningen över godkända rökaromprimärprodukter (EUT L, 2024/2067, 1.8.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2067/oj).