EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA BESLUT

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 2065/2003 av den 10 november 2003 om rökaromer som används eller är avsedda att användas i eller på livsmedel (1), särskilt artikel 12.3, och

av följande skäl:

(1)	Enligt förordning (EG) nr 2065/2003 får endast rökaromer som ingår i unionsförteckningen över godkända rökaromprimärprodukter (unionsförteckningen) släppas ut på marknaden i unionen.

(2)	Unionsförteckningen upprättades genom kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 1321/2013 (2). Scansmoke PB 1110 (SF-001) togs upp i förteckningen med slutdatum för godkännandet den 1 januari 2024.

(3)	Den 30 juni 2022 lämnade företaget proFagus GmbH in en ansökan om förlängning av godkännandet av Scansmoke PB 1110 (SF-001) som rökaromprimärprodukt och begärde att få byta namn på produkten till ”proFagus Smoke R714”.

(4)	Den 28 september 2023 antog Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) sitt vetenskapliga yttrande om säkerheten hos Scansmoke PB 1110 (SF-001) (3).

(5)

Livsmedelsmyndigheten noterade i sitt vetenskapliga yttrande att Scansmoke PB 1110 (SF-001) innehåller ämnet furan-2(5H)-on och konstaterade att det in vivo hade identifierats en risk för genotoxicitet i samband med oral administrering av detta ämne. I linje med livsmedelsmyndighetens yttrande om genotoxicitetsbedömningen av kemiska blandningar (4) och med tanke på att den uppskattade exponeringen för denna beståndsdel ligger över tröskelvärdet för toxikologiska risker (TTC) på 0,0025 μg/kg kroppsvikt per dag för DNA-reaktiva mutagena ämnen och/eller carcinogener, konstaterade livsmedelsmyndigheten att Scansmoke PB 1110 (SF-001) utgör en risk med avseende på genotoxicitet. Livsmedelsmyndigheten konstaterade dessutom att tre andra komponenter i Scansmoke PB 1110 (SF-001) och den oidentifierade delen därav kan utgöra en risk med avseende på genotoxicitet.

(6)	Enligt artikel 4 i förordning (EG) nr 2065/2003 får endast rökaromer som inte medför någon risk för människors hälsa godkännas och släppas ut på marknaden. Därför bör ansökan om förlängning av godkännandet av Scansmoke PB 1110 (SF-001) som rökaromprimärprodukt avslås.

(7)

För att livsmedelsföretagare ska kunna använda Scansmoke PB 1110 (SF-001) som rökaromprimärprodukt vid framställning av livsmedel som får släppas ut på marknaden till och med den 1 juli 2029, i enlighet med kommissionens genomförandeförordning (EU) 2024/2067 (5), bör dock Scansmoke PB 1110 (SF-001) få släppas ut på marknaden fram till det datumet.

(8)	De åtgärder som föreskrivs i detta beslut är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Ansökan om förlängning av godkännandet av Scansmoke PB 1110 (SF-001) som rökaromprimärprodukt avslås.

Artikel 2

Scansmoke PB 1110 (SF-001) får fortsätta att släppas ut på marknaden till och med den 1 juli 2029.

Artikel 3

Detta beslut riktar sig till proFagus GmbH, Strategic Projects, Uslarer Straße 30, 37194 Bodenfelde, Tyskland.

Utfärdat i Bryssel den 31 juli 2024.

På kommissionens vägnar

Stella KYRIAKIDES

Ledamot av kommissionen

(2) Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 1321/2013 av den 10 december 2013 om upprättande av unionsförteckningen över godkända rökaromprimärprodukter för användning som sådana i eller på livsmedel och/eller för framställning av rökaromderivat (EUT L 333, 12.12.2013, s. 54, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/1321/oj).

(3) Efsa, ”Scientific opinion on the renewal of the authorisation of proFagus Smoke R714 (SF-001) as a smoke flavouring Primary Product”, EFSA Journal, vol. 21(2023):11 (https://doi.org/10.2903/j.efsa.2023.8363).

(5) Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2024/2067 av den 31 juli 2024 om ändring av genomförandeförordning (EU) nr 1321/2013 vad gäller strykning av posterna SF-001–SF-010 från unionsförteckningen över godkända rökaromprimärprodukter (EUT L, 2024/2067, 1.8.2024, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2067/oj).