KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2024/2047

av den 29 juli 2024

om godkännande för utsläppande på marknaden av frön och frömjöl från Vigna subterranea (L.) Verdc. som ett traditionellt livsmedel från ett tredjeland och om ändring av genomförandeförordning (EU) 2017/2470

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2015/2283 av den 25 november 2015 om nya livsmedel och om ändring av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1169/2011 och upphävande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 258/97 och kommissionens förordning (EG) nr 1852/2001 (1), särskilt artikel 15.4, och

av följande skäl:

(1)

Enligt förordning (EU) 2015/2283 får endast nya livsmedel som godkänts och införts i unionsförteckningen över nya livsmedel släppas ut på marknaden i unionen. På grundval av den definition som anges i artikel 3.2 c i förordning (EU) 2015/2283 klassas traditionella livsmedel från ett tredjeland som nya livsmedel.

(2)	I enlighet med artikel 8 i förordning (EU) 2015/2283 har en unionsförteckning över nya livsmedel upprättats genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2470 (2).

(3)

Den 10 oktober 2019 lämnade företaget WhatIF F&I Pte Ltd (sökanden) in en anmälan till kommissionen i enlighet med artikel 14 i förordning (EU) 2015/2283 om sin avsikt att släppa ut frön och frömjöl från Vigna subterranea (L.) Verdc. på marknaden i unionen som ett traditionellt livsmedel från ett tredjeland. Sökanden begärde att det berörda livsmedlet skulle få användas som sådant (tillagade frön) eller som mjöl och det är avsett för befolkningen i allmänhet.

(4)	Anmälan uppfyller kraven i artikel 14 i förordning (EU) 2015/2283. De uppgifter som sökanden lagt fram visar på historiskt säker användning av frön och frömjöl från Vigna subterranea (L.) Verdc. som livsmedel i Afrika.

(5)	Den 14 september 2023 vidarebefordrade kommissionen, i enlighet med artikel 15.1 i förordning (EU) 2015/2283, den giltiga anmälan till medlemsstaterna och Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten).

(6)	Inga vederbörligen motiverade invändningar avseende säkerheten mot att det berörda livsmedlet släpps ut på marknaden i unionen framfördes till kommissionen av medlemsstaterna eller livsmedelsmyndigheten inom den frist som föreskrivs i artikel 15.2 i förordning (EU) 2015/2283.

(7)

Den 29 januari 2024 offentliggjorde livsmedelsmyndigheten sin tekniska rapport ”Technical Report on the notification of dried seeds and flour thereof of Vigna subterranea (L.) Verdc. as a traditional food from a third country pursuant to Article 14 of Regulation (EU) 2015/2283” (3). I rapporten konstaterade livsmedelsmyndigheten att de tillgängliga uppgifterna om sammansättningen och bakgrunden till den föreslagna användningen av frön och frömjöl från Vigna subterranea (L.) Verdc. inte väcker några farhågor om säkerheten.

(8)	Kommissionen bör därför godkänna att frön och frömjöl från Vigna subterranea (L.) Verdc. släpps ut på marknaden i unionen som ett traditionellt livsmedel från ett tredjeland och uppdatera unionsförteckningen över nya livsmedel i enlighet med detta.

(9)

I sin rapport konstaterade livsmedelsmyndigheten att allergiska reaktioner kan förväntas efter konsumtion av det traditionella livsmedlet, särskilt för personer som är sensibiliserade mot jordnötter och sojabönor. Livsmedelsmyndigheten konstaterade även i rapporten att de torkade fröna bör blötläggas och kokas innan de konsumeras, precis som andra torkade baljväxter. Därför bör frön och frömjöl från Vigna subterranea (L.) Verdc. som görs tillgängliga för konsumenter märkas på ett lämpligt sätt i enlighet med kraven i artikel 9 i förordning (EU) 2015/2283.

(10)

Frön och frömjöl från Vigna subterranea (L.) Verdc. bör införas som ett traditionellt livsmedel från ett tredjeland i den unionsförteckning över nya livsmedel som fastställts i genomförandeförordning (EU) 2017/2470. Bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470 bör därför ändras i enlighet med detta.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

1. Frön och frömjöl från Vigna subterranea (L.) Verdc. godkänns för utsläppande på marknaden i unionen.

Frön och frömjöl från Vigna subterranea (L.) Verdc. ska införas som ett traditionellt livsmedel från ett tredjeland i den unionsförteckning över nya livsmedel som fastställts i genomförandeförordning (EU) 2017/2470.

2. Bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.

Artikel 2

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

Utfärdad i Bryssel den 29 juli 2024.

På kommissionens vägnar

Ursula VON DER LEYEN

Ordförande

(1) EUT L 327, 11.12.2015, s. 1.

(2) Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2470 av den 20 december 2017 om upprättande av en unionsförteckning över nya livsmedel i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2015/2283 om nya livsmedel (EUT L 351, 30.12.2017, s. 72).

(3) EFSA Supporting publication, EN-8571, 2024.

BILAGA

Bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470 ska ändras på följande sätt:

(1)

Följande post ska införas i tabell 1 (Godkända nya livsmedel):

Godkänt nytt livsmedel

Villkoren för hur det nya livsmedlet får användas

Ytterligare särskilda märkningskrav

Andra krav

”Frön och frömjöl från Vigna subterranea (L.) Verdc. (traditionellt livsmedel från ett tredjeland)

Angiven livsmedelskategori

Maximihalter

1.	Det nya livsmedlet ska vid märkning av livsmedel där det ingår benämnas ”frön från bambarajordnöt (Vigna subterranea)” eller ”frömjöl från bambarajordnöt (Vigna subterranea)”, beroende på vilken form som används.

Märkningen av livsmedel som innehåller det traditionella livsmedlet ska innehålla en uppgift om att frön och frömjöl från Vigna subterranea kan orsaka en allergisk reaktion hos personer som är allergiska mot jordnötter och sojabönor. Denna uppgift ska placeras nära innehållsförteckningen eller, om det inte finns någon innehållsförteckning, i närheten av livsmedlets namn.

3.	Om fröna säljs utan att ha tillagats ska märkningen innehålla en uppgift om att de bör blötläggas och kokas innan de konsumeras.”

Ej angivet

(2)

Följande post ska införas i tabell 2 (Specifikationer):

Godkänt nytt livsmedel

Specifikation

”Frön och frömjöl från Vigna subterranea (L.) Verdc. (traditionellt livsmedel från ett tredjeland)

Beskrivning/definition

Det traditionella livsmedlet består av skalade, hela, torkade frön från Vigna subterranea (L.) Verdc. [familjen Fabaceae (eller Leguminosae)] eller av mjöl som framställs i flera steg, inklusive värmebehandling och malning av fröna.

Synonymer: Cryptolobus subterraneus (L.) Spreng., Glycine subterranea L., Tetrodea subterranea (L.) Raf., Voandzeia subterranea (L.) Thouars.

Trivialnamn: bambarajordnöt.

Torkade frön

Typiska sammansättningsintervall

Fukt: 7–11 %

Protein: > 15 %

Kolhydrater: 32–65 %

Socker: < 6,0 %

Fett: 4–7 %

Fibrer: 7–31 %

Tungmetaller

Arsenik: < 0,05 mg/kg

Kadmium: < 0,02 mg/kg

Bly: < 0,05 mg/kg

Kvicksilver: < 0,01 mg/kg

Mykotoxiner

Summan av aflatoxiner (B1 + B2 + G1 + G2): < 4 μg/kg

Aflatoxin B1: < 2 μg/kg

Summan av fumonisiner (B1 + B2 + B3): < 60 μg/kg

Deoxynivalenol: < 0,1 mg/kg

Ochratoxin A: < 0,5 μg/kg

Zearalenon: < 0,1 mg/kg

Övriga främmande ämnen eller antinutritionella faktorer:

Vätecyanid (inklusive vätecyanid bunden i cyanogena glykosider): < 15 mg/kg

Mikrobiologiska kriterier

Sporer från aeroba mesofiler: < 1 spor/g

Alicyclobacillus: ej påvisade i 10 g

Presumtiv Bacillus cereus: < 10 cfu/g

Koliforma bakterier: < 10 cfu/g

E. coli: < 10 cfu/g

Salmonella: ej påvisade i 25 g

Staphylococcus aureus: < 10 cfu/g

Bakterietal totalt: < 5 000 cfu/g

Jäst och mögel: < 100 cfu/g

Mjöl av torkade frön