1.   I denna förordning fastställs

a)	regler och förfaranden för byråns ackreditering av behöriga organ,

b)	de villkor enligt vilka byrån får delegera certifierings- eller tillsynsuppgifter till behöriga organ.

2.   Förordningen omfattar alla områden inom vilka byrån får ackreditera behöriga organ i dess roll som behörig myndighet i enlighet med artikel 62.4 andra stycket i förordning (EU) 2018/1139.

1.   Byrån ska fastställa och upprätthålla ett system för ackreditering av behöriga organ. Ackrediteringssystemet ska omfatta de förfaranden som reglerar alla följande områden:

a)	Initial ackreditering av behöriga organ.

b)	Fortsatt tillsyn över de ackrediterade behöriga organen och bedömning av om de uppfyller kraven.

c)	Ändring, tillfälligt indragande, begränsning och återkallande av ackreditering.

d)	Tvistlösningsmekanism som minst ska omfatta de beslut byrån fattar som avses i artiklarna 3.5 och 6.3 i den här förordningen.

Ackrediteringssystemet och resultaten av den ursprungliga ackrediteringen och den fortsatta tillsynen och bedömningen av ackrediterade behöriga organ ska dokumenteras av och bevaras hos byrån.

2.   Om en nationell behörig myndighet redan har ackrediterat ett behörigt organ i enlighet med en genomförandeakt som antagits på grundval av artikel 62.14 e i förordning (EU) 2018/1139 får byrån begära in relevanta ackrediteringsrapporter av den nationella behöriga myndigheten.

3.   Om byrån och en eller fler nationella behöriga myndigheter har för avsikt att gemensamt ackreditera ett intresserat organ ska de ingå ett avtal om sina respektive roller och ansvarsområden när det gäller de förfaranden som omfattas av ackrediteringssystemet och som anges i artikel 1 i denna artikel.

1.   Om byrån har för avsikt att anlita behöriga organ ska den på sin webbplats offentliggöra en inbjudan till de intresserade organen att lämna in en ansökan om ackreditering.

I inbjudan ska det särskilt anges följande:

a)	De kategorier av certifierings- och tillsynsuppgifter som byrån har för avsikt att utföra via behöriga organ.

b)	Huruvida byrån har för avsikt att låta ackrediteringen omfatta rätt att utfärda, förnya, ändra, begränsa, tillfälligt dra in eller återkalla certifikat eller att ta emot deklarationer på uppdrag av byrån.

c)	De dokument och den information som sökandena ska lämna in och sista datum för ansökan.

2.   Byrån ska göra en bedömning av den ansökan om ackreditering som sökanden har lämnat in, med beaktande av de kriterier som fastställs i punkt 3.

3.   Byrån ska ackreditera och utfärda ett ackrediteringscertifikat till en sökande om den, efter den bedömning som avses i punkt 2, drar slutsatsen att

a)	sökanden uppfyller de grundläggande krav som fastställs i bilaga VI till förordning (EU) 2018/1139,

b)	sökandens kompetens, expertis och förfaranden håller den nivå som krävs för ackrediteringens omfattning, när det gäller både organisation och experterna på det tekniska område som avses.

4.   Den ackreditering som byrån beviljar ska i detalj ange uppgifternas omfattning, de befogenheter som beviljas och eventuella därmed sammanhängande villkor.

5.   Om sökanden inte uppfyller de krav för ackreditering som anges i punkt 3 i den här artikeln ska byrån informera organet om detta och motivera sitt beslut att inte bevilja ackreditering.

1.   Byrån ska utarbeta rättvisa och transparenta kriterier för delegering av uppgifter till behöriga organ i enlighet med artikel 3. Byrån ska informera alla behöriga organ om kriterierna för delegering av uppgifter.

2.   När de delegeringskriterier som avses i punkt 1 utarbetas ska följande beaktas:

a)	Uppgifternas omfattning.

b)	Kvalifikationer och erfarenhet på verksamhetsområdet, inbegripet förutsättningar i fråga om teknik, organisation, personal och förfaranden för att utföra de uppgifter som ska delegeras.

c)	Det behöriga organets tillgänglighet och förmåga att utföra uppgifterna inom utsatt tid och på den tekniska, kvalitetsmässiga och professionella nivå som krävs.

d)	Kontaktytan mot den fysiska eller juridiska person som omfattas av förordning (EU) 2018/1139, och i synnerhet närhet och tillgänglighet samt förmåga till effektiv kommunikation med den senare.

e)	Kostnadseffektivitet.

3.   När byrån delegerar behöriga organ uppgifter ska den ingå ett skriftligt avtal som minst anger

a)	de uppgifter som ska utföras,

b)	de deklarationer, rapporter och register som ska tillhandahållas av det behöriga organet,

c)	de tekniska villkor som det behöriga organet ska uppfylla vid utförandet av de delegerade uppgifterna,

d)	tillhörande ansvarsförhållanden,

e)	hur information som det behöriga organet samlar in i samband med fullgörandet av de delegerade uppgifterna skyddas,

f)	ersättning till det behöriga organet.

Byrån ska tilldela det behöriga organet de uppgifter som ska utföras, inbegripet tekniska styrfunktioner, i form av en uppgiftsbeskrivning som i detalj specificerar de uppgifter som ska utföras.

4.   När byrån delegerar det behöriga organet en uppgift ska den se till att det behöriga organet uppfyller alla de grundläggande krav som anges i bilaga VI till förordning (EU) 2018/1139.

1.   Ett behörigt organ ska utan onödigt dröjsmål meddela byrån om alla eventuella ändringar i dess organisation, förfaranden eller personal som sannolikt kommer att påverka ackrediteringens omfattning.

2.   Byrån ska göra en bedömning av om den meddelade ändringen påverkar omfattningen av ackreditering och befogenheter, och besluta om huruvida det behövs en kompletterande bedömning av det behöriga organet.

3.   Byrån får ändra ackrediteringens omfattning med utgångspunkt i hur betydande ändringen är och, om tillämpligt, resultatet av bedömningen.

1.   Byrån ska verifiera fortsatt överensstämmelse för att säkerställa att ett behörigt organs kompetens, expertis och förfaranden uppfyller kraven i artikel 3.3.

2.   Den verifiering som avses i punkt 1 ska grunda sig på ett riskbaserat tillsynssystem som beaktar det behöriga organets specifika egenskaper, komplexiteten i dess verksamhet och resultatet av tidigare tillsynsåtgärder.

3.   Om byrån vid någon tidpunkt anser att de villkor för ackreditering som avses i artikel 3.3 inte längre uppfylls eller om det ackrediterade behöriga organet har verkat utanför ackrediteringens omfattning, ska den genast vidta lämpliga efterlevnadsåtgärder och om så är lämpligt begränsa, tillfälligt dra in eller återkalla det behöriga organets ackreditering, beroende på hur allvarlig den bristande överensstämmelsen är, tills dess att organisationen har vidtagit korrigerande åtgärder med lyckat resultat.