EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 av den 22 maj 2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter (1), särskilt artikel 28.1, och

av följande skäl:

(1)

Den 4 april 2022 tog Europeiska kemikaliemyndigheten (kemikaliemyndigheten) emot en ansökan, som lämnats in i enlighet med artikel 3.1 i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 88/2014 (2), om upptagande av kväve som genereras från omgivningsluft som ett verksamt ämne i bilaga I till förordning (EU) nr 528/2012. Ansökan utvärderades av den behöriga myndigheten i Tyskland.

(2)	Den utvärderande behöriga myndigheten överlämnade den 14 oktober 2022 bedömningsrapporten tillsammans med sina slutsatser till kemikaliemyndigheten. Efter det att bedömningsrapporten hade överlämnats fördes diskussioner vid tekniska möten som organiserades av kemikaliemyndigheten.

(3)

I enlighet med artikel 75.1 andra stycket c i förordning (EU) nr 528/2012 utarbetar kommittén för biocidprodukter kemikaliemyndighetens yttrande om ansökningar om upptagande i bilaga I av verksamma ämnen. Kommittén för biocidprodukter antog kemikaliemyndighetens yttrande den 1 mars 2023 (3) i enlighet med artikel 4.4 i genomförandeförordning (EU) nr 88/2014 jämförd med artikel 75.1 och 75.4 i förordning (EU) nr 528/2012, med beaktande av den utvärderande behöriga myndighetens slutsatser.

(4)

Kemikaliemyndigheten konstaterade i sitt yttrande att kväve som genereras från omgivningsluft inte ger upphov till betänkligheter i den mening som avses i artikel 28.2 i förordning (EU) nr 528/2012 och att det därför kan tas upp i bilaga I till den förordningen, under förutsättning att ansökningarna om produktgodkännande innehåller belägg för att användarna och allmänheten inte exponeras för en syrefattig atmosfär och att nödvändiga åtgärder vidtas vid behov.

(5)

Med beaktande av kemikaliemyndighetens yttrande är det lämpligt att ta upp kväve som genereras från omgivningsluft i bilaga I till förordning (EU) nr 528/2012, under förutsättning att det villkor som fastställts av kemikaliemyndigheten uppfylls. Eftersom kväve ingår i bilaga IV till Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006 (4) bör det tas upp i kategori 2 (Ämnen som ingår i bilaga IV till förordning (EG) nr 1907/2006) i bilaga I till förordning (EU) nr 528/2012.

(6)	Förordning (EU) nr 528/2012 bör därför ändras i enlighet med detta.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Bilaga I till förordning (EU) nr 528/2012 ska ändras i enlighet med bilagan till den här förordningen.

Artikel 2

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

Utfärdad i Bryssel den 29 februari 2024.

På kommissionens vägnar

Ursula VON DER LEYEN

Ordförande

(2) Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 88/2014 av den 31 januari 2014 om fastställande av ett förfarande för ändring av bilaga I till Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter (EUT L 32, 1.2.2014, s. 3, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2014/88/oj).

(3) ”Opinion on the application for inclusion into Annex I, Category 2 of the active substance nitrogen generated from ambient air” (ECHA/BPC/372/2023), antaget den 1 mars 2023.

(4) Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006 av den 18 december 2006 om registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier (Reach), inrättande av en europeisk kemikaliemyndighet, ändring av direktiv 1999/45/EG och upphävande av rådets förordning (EEG) nr 793/93 och kommissionens förordning (EG) nr 1488/94 samt rådets direktiv 76/769/EEG och kommissionens direktiv 91/155/EEG, 93/67/EEG, 93/105/EG och 2000/21/EG (EUT L 396, 30.12.2006, s. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2006/1907/2014-04-10).

EG-nummer	Namn/Grupp	Begränsning	Anmärkning
”	Kväve som genereras från omgivningsluft	Ansökningar om produktgodkännande ska innehålla belägg för att användarna och allmänheten inte exponeras för en syrefattig atmosfär och att nödvändiga åtgärder vidtas vid behov	”