(1)

Brodifakum, bromadiolon, klorofacinon, kumatetralyl, difenakum, difetialon och flokumafen är godkända som verksamma ämnen för användning i biocidprodukter i produkttyp 14 (rodenticider) enligt förordning (EU) nr 528/2012 genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/1381 (2), kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/1380 (3), kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/1377 (4), kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/1378 (5), kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/1379 (6), kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/1382 (7) och kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/1383 (8) (godkännandena).

(2)

Godkännandena löper ut den 30 juni 2024. I enlighet med artikel 13.1 i förordning (EU) nr 528/2012 har ansökningar för förnyat godkännande (ansökningarna) lämnats in till Europeiska kemikaliemyndigheten (kemikaliemyndigheten). Ansökningarna utvärderas av de behöriga myndigheterna i Danmark, Finland, Frankrike, Nederländerna, Norge och Spanien i egenskap av utvärderande behöriga myndigheter.

(3)

De utvärderande behöriga myndigheterna informerade kommissionen (9) om sitt beslut i enlighet med artikel 14.1 i förordning (EU) nr 528/2012 att det krävdes en fullständig utvärdering av ansökningarna om förnyat godkännande. I enlighet med artikel 8.1 i den förordningen ska den utvärderande behöriga myndigheten göra en fullständig utvärdering av ansökan senast 365 dagar efter att ha validerat den.

(4)

Den utvärderande behöriga myndigheten får vid behov begära att sökanden lämnar tillräckliga uppgifter för att utvärderingen ska kunna genomföras, i enlighet med artikel 8.2 i förordning (EU) nr 528/2012. I ett sådant fall ska 365-dagarsperioden tillfälligt upphävas under en period som inte får överskrida 180 dagar, såvida det inte är motiverat med ett längre tillfälligt upphävande på grund av uppgifternas art eller exceptionella omständigheter.

(5)

Kemikaliemyndigheten ska senast 270 dagar efter det att en rekommendation från den utvärderande behöriga myndigheten har inkommit utarbeta och till kommissionen lämna in ett yttrande rörande förnyat godkännande av det verksamma ämnet i enlighet med artikel 14.3 i förordning (EU) nr 528/2012.

(6)

Den 25 oktober 2023 informerade kemikaliemyndigheten kommissionen om att de utvärderande behöriga myndigheterna avser att lämna in sina bedömningsrapporter och slutsatserna av sina utvärderingar till kemikaliemyndigheten under det tredje kvartalet 2024.

(7)

Brodifakum, bromadiolon, klorofacinon, kumatetralyl, difenakum, difetialon och flokumafen klassificeras i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1272/2008 (10) som reproduktionstoxiska i kategori 1A eller 1B och uppfyller därmed uteslutningskriteriet i artikel 5.1 c i förordning (EU) nr 528/2012. Brodifakum, bromadiolon, klorofacinon, kumatetralyl, difenakum, difetialon och flokumafen uppfyller också villkoren för långlivade, bioackumulerande och toxiska ämnen enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006 (11), och därmed uppfyller de uteslutningskriteriet i artikel 5.1 e i förordning (EU) nr 528/2012. Difetialon och flokumafen uppfyller också villkoren för mycket långlivade och mycket bioackumulerande ämnen enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006, och därmed uppfyller de uteslutningskriteriet i artikel 5.1 e i förordning (EU) nr 528/2012.

(8)

Enligt artikel 12.1 i förordning (EU) nr 528/2012 får ett godkännande av brodifakum, bromadiolon, klorofacinon, kumatetralyl, difenakum, difetialon och flokumafen endast förnyas om de verksamma ämnena fortfarande uppfyller villkoren i artikel 4.1 och de villkor för undantag som anges i artikel 5.2 i samma förordning.

(9)

Diskussioner behöver äga rum med företrädare för medlemsstaterna för att besluta om huruvida villkoret i artikel 5.2 första stycket i förordning (EU) nr 528/2012 fortfarande är uppfyllt och om godkännandet av brodifakum, bromadiolon, klorofacinon, kumatetralyl, difenakum, difetialon och flokumafen därför kan förnyas.

(10)

Följaktligen kommer godkännandena sannolikt att löpa ut innan beslut om förnyelse av dessa ämnen har fattats, och detta av orsaker som sökandena inte råder över. Det datum då godkännandena löper ut bör därför senareläggas med en tidsperiod som är tillräckligt lång för att möjliggöra en granskning av ansökningarna. Med beaktande av tidsfristerna för de utvärderande behöriga myndigheternas utvärderingar och för kemikaliemyndighetens utarbetande och inlämning av sina yttranden samt den tid som kommissionen behöver för att besluta om godkännandet av dessa verksamma ämnen för användning i biocidprodukter i produkttyp 14 kan förnyas, bör de datum då godkännandena löper ut senareläggas till den 31 december 2026.

(11)

Efter senareläggningen av de datum då godkännandena löper ut förblir brodifakum, bromadiolon, klorofacinon, kumatetralyl, difenakum, difetialon och flokumafen godkända för användning i biocidprodukter i produkttyp 14 enligt de villkor som anges i bilagorna till deras godkännanden.