(1)

I enlighet med artikel 9.1 a i förordning (EU) nr 528/2012 har kolekalciferol godkänts som verksamt ämne för användning i biocidprodukter i produkttyp 14 enligt villkoren i bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) 2019/637 (2).

(2)

Godkännandet av kolekalciferol för användning i biocidprodukter i produkttyp 14 (godkännandet) löper ut den 30 juni 2024. Den 22 december 2022 lämnades, i enlighet med artikel 13.1 i förordning (EU) nr 528/2012, en ansökan in om förnyat godkännande av kolekalciferol (ansökan).

(3)

Den utvärderande behöriga myndigheten i Sverige informerade den 7 augusti 2023 kommissionen om sitt beslut i enlighet med artikel 14.1 i förordning (EU) nr 528/2012 att det inte krävdes en fullständig utvärdering av ansökan. Enligt artikel 14.2 andra stycket i den förordningen ska den utvärderande behöriga myndigheten utvärdera ansökan inom 180 dagar efter att Europeiska kemikaliemyndigheten (kemikaliemyndigheten) godtagit den.

(4)

Kemikaliemyndigheten ska senast 90 dagar efter det att en rekommendation från den utvärderande behöriga myndigheten har inkommit utarbeta och till kommissionen lämna in ett yttrande om förnyat godkännande av det verksamma ämnet i enlighet med artikel 14.3 i förordning (EU) nr 528/2012.

(5)

Den 3 november 2023 informerade kemikaliemyndigheten kommissionen att den utvärderande behöriga myndigheten ämnar lämna in sin utvärderingsrapport till kemikaliemyndigheten i december 2023, eftersom den utvärderande behöriga myndigheten också behövde ta hänsyn till informationen från ett offentligt samråd (8 september–7 november 2023 (3)) om potentiella kandidatämnen för substitution som kemikaliemyndigheten anordnat i enlighet med artikel 10.3 i förordning (EU) nr 528/2012. Kemikaliemyndigheten ämnar lämna in sitt yttrande om förnyat godkännande av kolekalciferol till kommissionen i mars 2024.

(6)

Kolekalciferol anses ha hormonstörande egenskaper som kan orsaka skadliga effekter hos människor i enlighet med kommissionens genomförandeförordning (EU) 2019/637 och uppfyller därför det uteslutningskriterium som anges i artikel 5.1 d i förordning (EU) nr 528/2012. Eftersom granskningen för att besluta om minst ett av villkoren i artikel 5.2 första stycket i den förordningen är uppfyllt och om godkännandet av kolekalciferol därför kan förnyas kommer att göras först när kemikaliemyndigheten lämnar sitt yttrande till kommissionen kan denna granskning inte slutföras innan det nuvarande godkännandet löper ut.

(7)

Följaktligen kommer godkännandet av kolekalciferol för användning i biocidprodukter i produkttyp 14 sannolikt att löpa ut innan ett beslut om förnyelse av godkännandet har fattats, och detta av orsaker som den sökande inte råder över. Det datum då godkännandet löper ut bör därför senareläggas med en tidsperiod som är tillräckligt lång så att hela förfarandet för granskning av ansökan kan slutföras. Med beaktande av den tid som kommissionen behöver för att besluta om godkännandet av kolekalciferol för användning i biocidprodukter i produkttyp 14 kan förnyas bör datumet då godkännandet löper ut senareläggas till den 31 december 2025.

(8)

Efter senareläggningen av det datum då godkännandet löper ut förblir kolekalciferol godkänt för användning i biocidprodukter i produkttyp 14 enligt de villkor som anges i bilagan till genomförandeförordning (EU) 2019/637.