European flag

officiella tidning
Europeiska unionens

SV

Serien L


2023/2455

8.11.2023

KOMMISSIONENS GENOMFÖRANDEFÖRORDNING (EU) 2023/2455

av den 7 november 2023

om att inte förnya godkännandet av det verksamma ämnet metiram i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009, och om ändring av kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011

(Text av betydelse för EES)

EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DENNA FÖRORDNING

med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,

med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 av den 21 oktober 2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden och om upphävande av rådets direktiv 79/117/EEG och 91/414/EEG (1), särskilt artiklarna 20.1 och 78.2, och

av följande skäl:

(1)

Genom kommissionens direktiv 2005/72/EG (2) togs metiram upp som verksamt ämne i bilaga I till rådets direktiv 91/414/EEG (3).

(2)

Verksamma ämnen som i enlighet med artikel 78.3 i förordning (EG) nr 1107/2009 har tagits upp i bilaga I till direktiv 91/414/EEG anses vara godkända enligt den förordningen, och de förtecknas i del A i bilagan till kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 (4).

(3)

Godkännandet av det verksamma ämnet metiram enligt del A i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 löper ut den 31 januari 2024.

(4)

Ansökningar om förnyelse av godkännandet av metiram lämnades in till den rapporterande medlemsstaten Italien och till den medrapporterande medlemsstaten Förenade kungariket i enlighet med artikel 1 i kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 844/2012 (5) inom den tidsfrist som föreskrivs i den artikeln.

(5)

Sökandena lämnade in den kompletterande dokumentation som krävdes till den rapporterande medlemsstaten, den medrapporterande medlemsstaten, kommissionen och Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) i enlighet med artikel 6 i genomförandeförordning (EU) nr 844/2012. Den rapporterande medlemsstaten konstaterade att ansökningarna var godtagbara.

(6)

Den rapporterande medlemsstaten utarbetade ett utkast till bedömningsrapport om förnyelse i samråd med den medrapporterande medlemsstaten och överlämnade det till livsmedelsmyndigheten och kommissionen den 2 november 2017.

(7)

Livsmedelsmyndigheten sände utkastet till bedömningsrapport om förnyelse till sökandena och till medlemsstaterna för synpunkter, och inledde ett offentligt samråd om det. Livsmedelsmyndigheten vidarebefordrade de mottagna synpunkterna till kommissionen. Livsmedelsmyndigheten gjorde den kompletterande sammanfattningen tillgänglig för allmänheten.

(8)

Den 20 mars 2023 meddelade livsmedelsmyndigheten kommissionen sin slutsats (6) om huruvida metiram kan förväntas uppfylla kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009. Livsmedelsmyndigheten identifierade flera kritiska problem. Den konstaterade att referensvärdena för exponeringen av användare, personer i närheten och boende för metiram och dess relevanta svampdödande verksamma metaboliter överskreds med avseende på alla representativa användningsområden. Dessutom konstaterade livsmedelsmyndigheten en hög risk för vattenlevande organismer och en hög risk inom det behandlade området för leddjur som inte är målarter med avseende på alla representativa användningsområden. Livsmedelsmyndigheten konstaterade även att metiram uppfyller kriterierna för att vara hormonstörande för människor när det gäller T-modaliteten.

(9)

I enlighet med artikel 13.3a tredje stycket i genomförandeförordning (EU) nr 844/2012 gavs sökanden möjlighet att lämna ytterligare information avseende kriterierna för godkännande av hormonstörande egenskaper i punkterna 3.6.5 och 3.8.2 i bilaga II till förordning (EG) nr 1107/2009.

(10)

Kommissionen lade fram ett utkast till förnyelserapport om metiram och ett utkast till denna förordning för ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder den 24 maj 2023.

(11)

Kommissionen uppmanade sökandena att lämna synpunkter på livsmedelsmyndighetens slutsatser. I enlighet med artikel 14.1 tredje stycket i genomförandeförordning (EU) nr 844/2012 uppmanade kommissionen dessutom sökanden att lämna synpunkter på utkastet till förnyelserapport. Sökandena lämnade synpunkter som har granskats omsorgsfullt.

(12)

Trots de argument som sökandena lade fram kunde farhågorna rörande det verksamma ämnet metiram inte avföras.

(13)

Det har följaktligen inte kunnat fastställas att kriterierna för godkännande i artikel 4 i förordning (EG) nr 1107/2009 är uppfyllda med avseende på ett eller flera representativa användningsområden för minst ett växtskyddsmedel som innehåller metiram. Godkännandet för det verksamma ämnet bör därför inte förnyas.

(14)

Genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 bör därför ändras i enlighet med detta.

(15)

Medlemsstaterna bör ges tillräckligt med tid för att återkalla godkännanden av växtskyddsmedel som innehåller metiram.

(16)

Eventuella anståndsperioder som medlemsstaterna beviljar i enlighet med artikel 46 i förordning (EG) nr 1107/2009 för växtskyddsmedel som innehåller metiram bör inte överstiga tolv månader efter att den här förordningen har trätt i kraft.

(17)

Genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2023/114 (7) förlängdes godkännandeperioden för metiram till den 31 januari 2024 så att förnyelseförfarandet hinner slutföras innan godkännandeperioden för det ämnet löper ut. Eftersom ett beslut om att inte förnya godkännandet har fattats innan den förlängda godkännandeperioden löper ut bör den här förordningen emellertid börja tillämpas tidigare än det datumet.

(18)

Den här förordningen hindrar inte att en ny ansökan om godkännande av metiram lämnas in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1107/2009.

(19)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.

Artikel 1

Icke förnyat godkännande av det verksamma ämnet

Godkännandet av det verksamma ämnet metiram förnyas inte.

Artikel 2

Ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011

I del A i bilagan till genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 ska rad 115 om metiram utgå.

Artikel 3

Övergångsbestämmelser

Medlemsstaterna ska återkalla godkännanden för växtskyddsmedel som innehåller metiram som verksamt ämne senast den 28 maj 2024.

Artikel 4

Anståndsperiod

Eventuella anståndsperioder som medlemsstaterna beviljar i enlighet med artikel 46 i förordning (EG) nr 1107/2009 ska löpa ut senast den 28 november 2024.

Artikel 5

Ikraftträdande

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Denna förordning är till alla delar bindande och direkt tillämplig i alla medlemsstater.

Utfärdad i Bryssel den 7 november 2023.

På kommissionens vägnar

Ursula VON DER LEYEN

Ordförande


(1)   EUT L 309, 24.11.2009, s. 1.

(2)  Kommissionens direktiv 2005/72/EG av den 21 oktober 2005 om ändring av rådets direktiv 91/414/EEG för att införa klorpyrifos, klorpyrifosmetyl, mankozeb, maneb och metiram som verksamma ämnen (EUT L 279, 22.10.2005, s. 63).

(3)  Rådets direktiv 91/414/EEG av den 15 juli 1991 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (EGT L 230, 19.8.1991, s. 1).

(4)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 av den 25 maj 2011 om tillämpning av Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 vad gäller förteckningen över godkända verksamma ämnen (EUT L 153, 11.6.2011, s. 1).

(5)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 844/2012 av den 18 september 2012 om fastställande av de bestämmelser som behövs för att genomföra förnyelseförfarandet för verksamma ämnen enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 om utsläppande av växtskyddsmedel på marknaden (EUT L 252, 19.9.2012, s. 26), som fortsätter att tillämpas på förfarandet för förnyelse av godkännandet av detta verksamma ämne i enlighet med artikel 17 i kommissionens genomförandeförordning (EU) 2020/1740 av den 20 november 2020 om fastställande av de bestämmelser som behövs för att genomföra förnyelseförfarandet för verksamma ämnen enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1107/2009 och om upphävande av kommissionens genomförandeförordning (EU) nr 844/2012 (EUT L 392, 23.11.2020, s. 20).

(6)   ”Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance metiram”, EFSA Journal, vol. 21(2023):4, artikelnr 7937.

(7)  Kommissionens genomförandeförordning (EU) 2023/114 av den 16 januari 2023 om ändring av genomförandeförordning (EU) nr 540/2011 vad gäller förlängning av godkännandeperioderna för de verksamma ämnena bensovindiflupyr, buprofezin, cyflufenamid, fluazinam, flutolanil, lambda-cyhalotrin, mekoprop-P, mepikvat, metiram, metsulfuronmetyl, fosfan och pyraklostrobin (EUT L 15, 17.1.2023, s. 9).


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2455/oj

ISSN 1977-0820 (electronic edition)