(1)

I enlighet med artikel 50.2 a i förordning (EU) nr 1151/2012 har Italiens ansökan om registrering av namnet ”Olio Campania” offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning (2).

(2)

Inga invändningar enligt artikel 51 i förordning (EU) nr 1151/2012 har inkommit till kommissionen och därför bör namnet ”Olio Campania” registreras.

(1)

Enligt förordning (EU) 2015/2283 får endast nya livsmedel som godkänts och införts i unionsförteckningen över nya livsmedel släppas ut på marknaden i unionen. På grundval av den definition som anges i artikel 3.2 c i förordning (EU) 2015/2283 klassas traditionella livsmedel från ett tredjeland som nya livsmedel.

(2)

I enlighet med artikel 8 i förordning (EU) 2015/2283 har en unionsförteckning över nya livsmedel upprättats genom kommissionens genomförandeförordning (EU) 2017/2470 (2).

(3)

Den 26 mars 2020 lämnade företaget Kawanasi Sehat Dasacatur, PT (sökanden) in en anmälan till kommissionen om sin avsikt att släppa ut torkade nötter av Canarium indicum L. (Kenari) på unionsmarknaden som ett traditionellt livsmedel från ett tredjeland i enlighet med artikel 14 i förordning (EU) 2015/2283. Sökanden begärde att det berörda livsmedlet skulle få användas som sådant eller tillsättas som ingrediens i spannmåls- och bageriprodukter, konfektyrvaror, snacks och färdigrätter avsedda för befolkningen i allmänhet.

(4)

Anmälan uppfyller kraven i artikel 14 i förordning (EU) 2015/2283. De uppgifter som sökanden lagt fram visar på historiskt säker användning av torkade nötter av Canarium indicum L. som livsmedel i regionen Moluckerna i Indonesien.

(5)

Den 13 juni 2022 vidarebefordrade kommissionen, i enlighet med artikel 15.1 i förordning (EU) 2015/2283, den giltiga anmälan till medlemsstaterna och Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten).

(6)

Inga vederbörligen motiverade invändningar avseende säkerheten mot att det berörda livsmedlet släpps ut på marknaden i unionen framfördes till kommissionen av medlemsstaterna eller livsmedelsmyndigheten inom den frist som föreskrivs i artikel 15.2 i förordning (EU) 2015/2283.

(7)

Den 11 november 2022 offentliggjorde livsmedelsmyndigheten sin tekniska rapport ”Technical Report on the notification of dried nuts of Canarium indicum L. as a traditional food from a third country pursuant to Article 14 of Regulation (EU) 2015/2283” (3). I rapporten konstaterade livsmedelsmyndigheten att de tillgängliga uppgifterna om sammansättningen och bakgrunden till den föreslagna användningen av torkade nötter av Canarium indicum L. inte väcker några farhågor om säkerheten.

(8)

I rapporten konstaterade livsmedelsmyndigheten även, på grundval av begränsade publicerade bevis för födoämnesallergi kopplad till nötter av Canarium indicum L., att allergiska reaktioner kan förväntas efter konsumtion av nötter av Canarium indicum L. I synnerhet har studier visat på korsreaktivitet mellan nötter av Canarium indicum L. och hasselnötter, cashewnötter och pistaschmandel. Det är viktigt att information om förekomsten av livsmedel som kan orsaka allergiska reaktioner ges på ett tydligt sätt så att konsumenterna kan göra välgrundade val som är säkra för dem. Därför bör nötter av Canarium indicum L. som görs tillgängliga för konsumenter märkas på ett lämpligt sätt i enlighet med kraven i artikel 9 i förordning (EU) 2015/2283 och i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 1169/2011 (4).

(9)

Kommissionen bör därför godkänna att torkade nötter av Canarium indicum L. släpps ut på marknaden i unionen som ett traditionellt livsmedel från ett tredjeland och uppdatera unionsförteckningen över godkända nya livsmedel i enlighet med detta.

(10)

Torkade nötter av Canarium indicum L. bör införas som ett traditionellt livsmedel från ett tredjeland i den unionsförteckning över nya livsmedel som fastställts i genomförandeförordning (EU) 2017/2470. Bilagan till genomförandeförordning (EU) 2017/2470 bör därför ändras i enlighet med detta.

(1)

Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt om de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden.

(2)

En ansökan om godkännande av ett preparat av endo-1,4-beta-xylanas framställt av Komagataella phaffii ATCC PTA-127053 har lämnats in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.

(3)

Ansökan gäller godkännande av ett preparat av endo-1,4-beta-xylanas framställt av Komagataella phaffii ATCC PTA-127053 som fodertillsats i kategorin ”zootekniska tillsatser” och den funktionella gruppen ”smältbarhetsförbättrande medel” för alla värpande fjäderfän.

(4)

Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) konstaterade i sitt yttrande av den 29 juni 2022 (2) att preparatet av endo-1,4-beta-xylanas framställt av Komagataella phaffii ATCC PTA-127053 under föreslagna användningsvillkor inte inverkar negativt på konsumenters säkerhet eller miljön. När det gäller målarterna konstaterade livsmedelsmyndigheten att tillsatsen är säker och kan vara effektiv för värphöns när 45 000 U/kg sätts till foder, och att slutsatserna om värphöns kan extrapoleras till alla värpande fjäderfäarter.

(5)

Livsmedelsmyndigheten konstaterade att tillsatsen inte är irriterande för ögon eller hud men bör betraktas som hudsensibiliserande och luftvägssensibiliserande.

(6)

Livsmedelsmyndigheten ansåg inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även rapporten om analysmetoden för fodertillsatsen i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.

(7)

Bedömningen av preparatet av endo-1,4-beta-xylanas framställt av Komagataella phaffii ATCC PTA-127053 visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda. Preparatet bör därför godkännas för användning. Kommissionen anser att lämpliga skyddsåtgärder bör vidtas för att motverka negativa effekter på människors hälsa, framför allt vad gäller användare av tillsatsen.

(8)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

(1)

Förordning (EG) nr 1831/2003 innehåller bestämmelser om godkännande av fodertillsatser samt om de skäl och förfaranden som gäller för sådana godkännanden.

(2)

En ansökan om godkännande av ett preparat av endo-1,4-beta-xylanas framställt av Komagataella phaffii DSM 33574 har lämnats in i enlighet med artikel 7 i förordning (EG) nr 1831/2003. Till ansökan bifogades de uppgifter och handlingar som krävs enligt artikel 7.3 i förordning (EG) nr 1831/2003.

(3)

Ansökan gäller godkännande av ett preparat av endo-1,4-beta-xylanas framställt av Komagataella phaffii DSM 33574 som fodertillsats i kategorin ”zootekniska tillsatser” och den funktionella gruppen ”smältbarhetsförbättrande medel” för alla fjäderfäarter avsedda för slakt och alla fjäderfäarter som föds upp för värpning och för avel.

(4)

Europeiska myndigheten för livsmedelssäkerhet (livsmedelsmyndigheten) konstaterade i sitt yttranden av den 29 juni 2022 (2) att preparatet av endo-1,4-beta-xylanas framställt av Komagataella phaffii DSM 33574 under föreslagna användningsvillkor inte inverkar negativt på djurs hälsa med avseende på målarterna, på konsumenters säkerhet eller på miljön. Dessutom konstaterade livsmedelsmyndigheten att det är mycket sannolikt att användarna exponeras för preparatet genom inandning, att preparatet är luftvägssensibiliserande och att det kan vara irriterande för ögonen. Det går inte att dra några slutsatser om preparatet kan orsaka hudsensibilisering.

(5)

Livsmedelsmyndigheten konstaterade vidare att preparatet kan vara effektivt för alla fjäderfäarter avsedda för slakt och för alla fjäderfäarter som föds upp för värpning och för avel. Livsmedelsmyndigheten ansåg inte att det behövs några särskilda krav på övervakning efter utsläppandet på marknaden. Den bekräftade även den rapport om analysmetoden för fodertillsatsen i foder som lämnats av det referenslaboratorium som inrättats genom förordning (EG) nr 1831/2003.

(6)

Bedömningen av preparatet av endo-1,4-beta-xylanas framställt av Komagataella phaffii DSM 33574 visar att villkoren för godkännande i artikel 5 i förordning (EG) nr 1831/2003 är uppfyllda. Preparatet bör därför godkännas för användning i enlighet med bilagan till den här förordningen. Kommissionen anser att lämpliga skyddsåtgärder bör vidtas för att motverka negativa effekter på människors hälsa, framför allt vad gäller användare av preparatet.

(7)

De åtgärder som föreskrivs i denna förordning är förenliga med yttrandet från ständiga kommittén för växter, djur, livsmedel och foder.

(1)

Räkenskaperna för Europeiska centralbanken (ECB) och de nationella centralbankerna i de medlemsstater som har euron som valuta ska granskas av oavhängiga externa revisorer som ECB-rådet har rekommenderat och Europeiska unionens råd har godkänt.

(2)

2016 utsåg Banc Ceannais na hÉireann/Central Bank of Ireland Mazars som sina externa revisorer för räkenskapsåren 2016–2020. Den 15 november 2021 antog rådet beslut (EU) 2021/2018 (2) och förlängde Mazars mandat som externa revisorer för Banc Ceannais na hÉireann/Central Bank of Ireland till att omfatta även räkenskapsåren 2021 och 2022.

(3)

Mandatet för Mazars, de nuvarande externa revisorerna för Banc Ceannais na hÉireann/Central Bank of Ireland, löper ut efter revisionen avseende räkenskapsåret 2022. Det är därför nödvändigt att utse externa revisorer från och med räkenskapsåret 2023.

(4)

Banc Ceannais na hÉireann/Central Bank of Ireland har valt Grant Thornton Ireland som sina externa revisorer för räkenskapsåren 2023–2027, med möjlighet till förlängning avseende räkenskapsåren 2028 och 2029.

(5)

ECB-rådet har rekommenderat att Grant Thornton Ireland utses som externa revisorer för Banc Ceannais na hÉireann/Central Bank of Ireland för räkenskapsåren 2023–2027 med möjlighet till förlängning avseende räkenskapsåren 2028 och 2029.

(6)

Till följd av ECB-rådets rekommendation bör rådets beslut 1999/70/EG (3) ändras i enlighet med detta.

(1)

Vid dess möte den 4 mars 2022 antog rådet, som svar på en massiv tillströmning av personer som flydde Ukraina till följd av den ryska invasionen av Ukraina, enhälligt genomförandebeslut (EU) 2022/382 (1) om fastställande av förekomst av och erbjudande av skydd till den massiva tillströmningen av personer.

(2)

Vid det rådsmötet utfärdades ett uttalande till stöd för de medlemsstater som utgör de huvudsakliga platserna för inresa till unionen från Ukraina för den massiva tillströmning av fördrivna personer som flyr Rysslands anfallskrig och för att främja behovet av en balans mellan alla medlemsstater i mottagandet av de personerna.

(3)

Genom det uttalandet kom medlemsstaterna vidare överens om att vad gäller personer i unionen som flyr Rysslands anfallskrig i Ukraina inte tillämpa artikel 11 i rådets direktiv 2001/55/EG (2) på personer som beviljats tillfälligt skydd i en medlemsstat som förflyttar sig till en annan medlemsstat utan tillåtelse, såvida inte de berörda medlemsstaterna på bilateral basis kommer överens om något annat.

(4)

Enligt artikel 10 i direktiv 2001/55/EG är medlemsstaterna skyldiga att på nationell nivå registrera personuppgifterna för personer som har beviljats tillfälligt skydd på deras territorium. Därutöver föreskrivs i artikel 27.1 i det direktivet att medlemsstaterna, för att kunna ha det administrativa samarbete som krävs för att genomföra det tillfälliga skyddet, i samverkan med kommissionen ska vidta alla lämpliga åtgärder för att upprätta ett direkt samarbete och informationsutbyte mellan behöriga myndigheter.

(5)

Det ligger i medlemsstaternas intresse att utbyta information med tredjeländer inom Schengenområdet. Schweiz, som den 25 oktober 2022 hade gjort sammanlagt 65 953 registreringar av personer som beviljats tillfälligt skydd på dess territorium, har uttryckt intresse för ett sådant utbyte. Eftersom många personer som beviljats tillfälligt skydd på Schweiz territorium tidigare kan ha registrerat sina personuppgifter enligt direktiv 2001/55/EG i en medlemsstat, kan ett underlättande av utbyte av de uppgifterna göra det möjligt för de berörda medlemsstaterna att upphöra med sitt tillhandahållande till personer som inte längre befinner sig på deras territorium av det erforderliga stöd som är knutet till rätten till tillfälligt skydd.

(6)

Dessutom ligger det i medlemsstaternas intresse att främja en viss stabilitet och en balans mellan deras insatser när det gäller mottagandet av personer som flyr Rysslands anfallskrig i Ukraina, och att säkerställa att systemet inte kan missbrukas.

(7)

Förhandlingar bör inledas i syfte att ingå ett avtal om inrättande av en grund för utbyte av information om personer som beviljats tillfälligt skydd mellan unionen och Schweiziska edsförbundet.

(1)

Inom ramen för artikel 6 i förordning (EU) nr 1024/2013 har Europeiska centralbanken (ECB) exklusiv befogenhet att utöva tillsyn över kreditinstitut i syfte att säkerställa en enhetlig tillämpning av tillsynsstandarder, främja finansiell stabilitet och säkerställa likvärdiga förutsättningar.

(2)

Enligt artikel 12 i förordning (EU) nr 1024/2013 får ECB, för att utföra de uppgifter som den tilldelats genom den förordningen, genomföra alla nödvändiga inspektioner på plats i företagslokaler som tillhör de juridiska personer som avses i artikel 10.1 i den förordningen och alla andra företag som omfattas av gruppbaserad tillsyn där ECB är den samordnande tillsynsmyndigheten i enlighet med artikel 4.1 g i den förordningen.

(3)

Enligt artikel 99.1 i direktiv 2013/36/EU ska ECB, i egenskap av behörig myndighet, minst en gång per år anta ett beslut om ett program för tillsynsgranskning (SEP) (nedan kallat SEP-beslut) som bl.a. omfattar en plan för inspektioner i de lokaler som används av ett institut, inklusive filialer och dotterföretag som etablerats i andra medlemsstater i enlighet med artiklarna 52, 119 och 122 i direktiv 2013/36/EU. Program för tillsynsgranskning (SEP) berör inspektioner på plats av ett instituts risk, riskkontroll och styrning, samt inspektioner på plats som avser ingående bedömningar av de interna modeller som instituten använder för att beräkna kapitalbaskrav, särskilt vad gäller metoder, ekonomisk lämplighet, risker, riskkontroll samt styrning.

(4)

Ett SEP-beslut får ändras under året för att tillgodose ECB:s operativa behov, förändrade förutsättningar för de enheter som står under tillsyn eller på begäran av de enheter som står under tillsyn, samt för att säkerställa ett effektivt genomförande av planerade inspektioner. Ändringar av ett SEP-beslut kan bara göras genom ett beslut som antas av ECB. Genom ett sådant ändringsbeslut kan redan godkända inspektioner ställas in, omfattningen av planerade inspektioner kan ändras eller så kan ytterligare inspektioner planeras inom ramen för programmet för tillsynsgranskning avseende det aktuella året. I enlighet med artikel 12.3 i förordning (EU) nr 1024/2013 underrättas den inspekterade juridiska personen om ECB:s beslut om att genomföra en inspektion på plats eller genomföra en utredning om interna modeller innan inspektionen påbörjas.

(5)

För att underlätta beslutsprocessen och göra det möjligt för ECB att effektivt reagera på förändrade förutsättningar för enheter som står under tillsyn som påverkar genomförandet och omfattningen av planerade inspektioner, krävs det ett delegeringsbeslut för att anta sådana beslut om ändring av SEP-beslut. Ett sådant delegeringsbeslut bör omfatta fall där ett enda delegerat beslut innehåller ändringar av fler än en planerad inspektion. Europeiska unionens domstol har slagit fast att befogenhetsöverföringen är nödvändig för att en institution som måste anta ett stort antal beslut ska kunna utföra sina arbetsuppgifter. På samma sätt har domstolen slagit fast att det är nödvändigt att säkerställa att beslutsfattande organ kan fungera, vilket utgör en princip för alla institutionella system (5).

(6)

Delegeringen av beslutsbefogenheter ska vara begränsad och proportionerlig, och tillämpningsområdet för delegeringen tydligt fastställt.

(7)

Den 24 juni 2020 besluta ECB-rådet att inleda ett nära samarbete mellan ECB och Republiken Bulgarien (6). Enligt artikel 7.1 i förordning (EU) nr 1024/2013får ECB, för att utföra vissa uppgifter i förhållande till kreditinstitut som är etablerade i en medlemsstat som inte har euron som valuta, i de fall ett nära samarbete har inletts i enlighet med den artikeln, instruera de nationella behöriga myndigheterna i den berörda deltagande medlemsstaten. Mot bakgrund av detta är det lämpligt att inkludera sådana instruktioner bland de rättsakter som ECB får anta genom ett delegeringsbeslut till chefer för arbetsenheter i enlighet med de relevanta bestämmelserna i det här beslutet.

(8)

I beslut (EU) 2017/933 (ECB/2016/40) anges förfarandet för att anta tillsynsrelaterade delegeringsbeslut samt vilka personer som beslutsbefogenheterna får delegeras till. Det beslutet påverkar varken ECB:s utförande av sina tillsynsuppgifter eller tillsynsnämndens behörighet att lägga fram fullständiga utkast till beslut för ECB-rådet.

(9)

Om kriterierna inte uppfylls för att anta ett delegerat beslut enligt detta beslut, bör besluten antas enligt förfarandet med implicit godkännande som framgår av artikel 26.8 i förordning (EU) nr 1024/2013 och artikel 13g i Europeiska centralbankens beslut ECB/2004/2 (7). Därutöver bör förfarandet med implicit godkännande även användas när chefer för arbetsenheter är osäkra huruvida bedömningskriterierna, på grund av bedömningens komplexitet eller sakens känsliga natur, är uppfyllda och där resultatet av den relevanta bedömningen direkt påverkar ett annat beslut varför besluten bör fattas samtidigt av samma beslutsfattare så att man kan undvika motsägelsefulla resultat.

(10)

ECB-tillsynsbeslut kan bli föremål för en administrativ omprövning som anges i artikel 24 i förordning (EU) nr 1024/2013 och ytterligare specificeras i Europeiska centralbankens beslut ECB/2014/16 (8). Vid en sådan administrativ omprövning ska tillsynsnämnden beakta den administrativa omprövningsnämndens yttrande och lägga fram ett nytt utkast till beslut till ECB-rådet för antagande enligt förfarandet med implicit godkännande.

1.

program för tillsynsgranskning eller SEP: den betydelse som framgår av artikel 99.1 i direktiv 2013/36/EU.

2.

SEP-beslut: ett ECB-beslut om ett program för tillsynsgranskning.

3.

inspektion på plats: en inspektion i företagslokaler som tillhör någon av de juridiska personer som avses i artikel 10.1 i förordning (EU) nr 1024/2013 och alla andra företag som omfattas av gruppbaserad tillsyn där ECB är den samordnande tillsynsmyndigheten i enlighet med artikel 4.1 g i förordning (EU) nr 1024/2013.

4.

utredning avseende interna modeller: en inspektion på plats i samband med användningen av interna modeller för beräkning av kapitalbaskrav enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 575/2013 (9) i syfte att anta ett beslut avseende interna modeller.

5.

inspektion: en inspektion på plats eller en utredning avseende interna modeller.

6.

ECB-tillsynsbeslut: ett ECB-tillsynsbeslut enligt definitionen i artikel 2.26 i förordning (EU) nr 468/2014 (ECB/2014/17).

7.

betydande enhet som står under tillsyn: en betydande enhet som står under tillsyn såsom den definieras i artikel 2.16 i förordning (EU) nr 468/2014 (ECB/2014/17).

8.

mindre betydande enhet som står under tillsyn: en mindre betydande enhet som står under tillsyn såsom den definieras i artikel 2.7 i förordning (EU) nr 468/2014 (ECB/2014/17).

9.

inspekterad juridisk person: något av följande:

10.

SSM-resurser: anställda vid ECB och de nationella behöriga myndigheterna som utgör grupperna för inspektioner på plats i enlighet med artikel 144 i förordning (EU) nr 468/2014 (ECB/2014/17).

11.

beslut om inspektioner på plats: varje ECB-beslut som ändrar det godkända SEP-beslutet avseende en eller flera planerade inspektioner på plats.

12.

beslut om utredningar avseende interna modeller: varje ECB-beslut som ändrar det godkända SEP-beslutet avseende en eller flera planerade utredningar avseende interna modeller.

13.

delegeringsbeslut: ett delegeringsbeslut enligt definitionen i artikel 3.2 i beslut (EU) 2017/933 (ECB/2016/40).

14.

delegerat beslut: ett delegerat beslut enligt definitionen i artikel 3.4 i beslut (EU) 2017/933 (ECB/2016/40).

15.

chefer för arbetsenheter: chefer för ECB:s arbetsenheter till vilka befogenheten att anta beslut om inspektioner på plats och beslut om utredningar avseende interna modeller delegeras.

16.

förfarande med implicit godkännande: det förfarande som anges i artikel 26.8 i förordning (EU) nr 1024/2013 och ytterligare specificeras i artikel 13g i beslut ECB/2004/2.

17.

negativt beslut: ett beslut som utvidgar omfattningen av en planerad inspektion på plats eller en planerad utredning avseende interna modeller, såvida inte beslutet fattas på begäran av den enhet som står under tillsyn. Ett beslut som innehåller villkor, skyldigheter eller begränsningar ska betecknas som ett negativt beslut utom i fall där villkoren a) säkerställer att enheten som står under tillsyn uppfyller kraven i den relevanta unionslagstiftningen och har avtalats skriftligen, eller b) bara upprepar ett eller flera av de krav som enheten som står under tillsyn ska uppfylla enligt unionsrätten eller kräver information om att ett eller flera av dessa krav uppfylls.

18.

känslig natur: ett särdrag eller en faktor som kan få negativa konsekvenser för ECB:s anseende och/eller att den gemensamma tillsynsmekanismen (SSM) kan fungera på ett effektivt och enhetligt sätt, vilket bl.a. inkluderar: a) den berörda enheten som står under tillsyn är, eller har varit, föremål för omfattande tillsynsåtgärder, t.ex. åtgärder för tidigt ingripande, b) utkastet till beslut kan efter antagandet leda till ett prejudikat som i framtiden kan binda ECB, c) utkastet till beslut kan efter antagandet uppfattas negativt av pressen eller allmänheten eller d) en nationell behörig myndighet som har inlett ett nära samarbete med ECB meddelar att den inte stöder utkastet till instruktioner från ECB.

(1)

För att bättre kunna hantera det stora antal beslut som Europeiska centralbanken (ECB) måste fatta inom ramen för utförandet av sina tillsynsuppgifter har man inrättat ett förfarande för att anta specifika delegerade beslut.

(2)

Ett delegeringsbeslut får verkan när direktionen antar ett beslut om att uppdra åt en eller flera chefer för organisationsenheter att fatta beslut med stöd av ett delegeringsbeslut.

(3)

Delegeringsbeslutets betydelse och antalet adressater till vilka delegerade beslut måste skickas bör beaktas när direktionen utser chefer för organisationsenheter.

(4)

Enligt artikel 10.1 i Europeiska centralbankens beslut ECB/2004/2 ska direktionen fatta beslut om antalet arbetsenheter inom ECB och om de enskilda enheternas benämningar och behörighetsområden.

(5)

Tillsynsnämndens ordförande har hörts om de chefer för organisationsenheter till vilka befogenheten att anta delegerade beslut om inspektioner på plats och utredningar avseende interna modeller ska delegeras.