Artikel 1

Undertecknandet på unionens vägnar av avtalet mellan Europeiska unionen och Japan om bestämmelser i luftfartsavtal mellan Europeiska unionens medlemsstater och Japan (avtalet) godkänns härmed, med förbehåll för att avtalet ingås (1).

Artikel 2

Rådets ordförande bemyndigas att utse den eller de personer som ska ha rätt att underteckna avtalet på unionens vägnar.

Artikel 3

Detta beslut träder i kraft samma dag som det antas.

Artikel 1

Ändringar av delegerad förordning (EU) 2022/1288

Delegerad förordning (EU) 2022/1288 ska ändras på följande sätt:

(1)

I artikel 15 ska punkt 2 ersättas med följande: ”2.   För punkt 1 a gäller att allt följande ska tillämpas: a) Finansmarknadsaktörer ska använda i) samma centrala resultatindikator för de sammantagna investeringarna i icke-finansiella företag, ii) samma centrala resultatindikator för de sammantagna investeringarna i samma typ av finansiella företag. b) För försäkrings- och återförsäkringsföretag som utför skadeförsäkringsverksamhet kan den centrala resultatindikatorn vara en kombination av de centrala resultatindikatorerna för investering och försäkringsverksamhet, i enlighet med artikel 6 i delegerad förordning (EU) 2021/2178. c) Om de finansiella produkterna investerar i miljömässigt hållbara ekonomiska verksamheter som avses i avsnitten 4.26, 4.27 och 4.28 i bilagorna I och II till delegerad förordning (EU) 2021/2139, eller i miljömässigt hållbara ekonomiska verksamheter som avses i avsnitten 4.29, 4.30 och 4.31 i de bilagorna, ska de grafiska framställningarna separat visa andelen av de sammantagna investeringarna i i) miljömässigt hållbara ekonomiska verksamheter som avses i avsnitten 4.26, 4.27 och 4.28 i dessa bilagor, ii) miljömässigt hållbara ekonomiska verksamheter som avses i avsnitten 4.29, 4.30 och 4.31 i dessa bilagor.”

(2)

Artikel 55 ska ändras på följande sätt: a) I punkt 1 ska den inledande meningen ersättas med följande: ”För de finansiella produkter som avses i artikel 6 första stycket i förordning (EU) 2020/852 ska finansmarknadsaktörerna i avsnittet ”Hur stor var andelen hållbarhetsrelaterade investeringar?” i mallen som fastställs i bilaga IV ange all följande information:” b) b) I punkt 2 ska följande led d läggas till: ”d) Om de finansiella produkterna har gjort investeringar under den period som omfattas av den regelbundna rapporten i miljömässigt hållbara ekonomiska verksamheter som avses i avsnitten 4.26, 4.27 och 4.28 i bilagorna I och II till delegerad förordning (EU) 2021/2139 eller i miljömässigt hållbara ekonomiska verksamheter som avses i avsnitten 4.29, 4.30 och 4.31 i de bilagorna, ska en grafisk framställning separat visa i) de totala miljömässigt hållbara ekonomiska verksamheter som avses i avsnitten 4.26, 4.27 och 4.28 i de bilagorna, ii) de totala miljömässigt hållbara ekonomiska verksamheter som avses i avsnitten 4.29, 4.30 och 4.31 i de bilagorna.”

(3)	Bilagorna II–V ska ersättas med bilagorna I–IV till den här förordningen.

Artikel 2

Rättelser av delegerad förordning (EU) 2022/1288

Delegerad förordning (EU) 2022/1288 ska rättas på följande sätt:

(1)	I artikel 55.1 b ska led iv ersättas med följande: ”iv) den information som avses i artikel 15.3 b,”

(2)	I artikel 62.1 b ska led iv ersättas med följande: ”iv) den information som avses i artikel 15.3 b,”

Artikel 3

Ikraftträdande

Denna förordning träder i kraft den tredje dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

BILAGA I

BILAGA II

BILAGA III

BILAGA IV

Artikel 1

Ecolab Deutschland GmbH beviljas unionsgodkännande för tillhandahållande på marknaden och användning av biocidproduktfamiljen IPA Family 1 med registreringsnummer EU-0028425-0000, under förutsättning att bestämmelserna och villkoren i bilaga I är uppfyllda och i enlighet med sammanfattningen av biocidproduktens egenskaper i bilaga II.

Unionsgodkännandet är giltigt från och med den 9 mars 2023 till och med den 28 februari 2033.

Artikel 2

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

BILAGA I

Bestämmelser och villkor (EU-0028425-0000)

Innehavaren av produktgodkännandet ska utföra ett långvarigt lagringsstabilitetstest vid rumstemperatur av Klercide 70/30 IPA Aerosol (meta-SPC 1.3) i den försäljningsförpackning i vilken produkterna i familjen kommer att tillhandahållas på marknaden. Det långvariga lagringsstabilitetstestet ska behandla produktens relevanta fysikaliska, kemiska och tekniska egenskaper både före och efter lagring i enlighet med avsnitt 2.6.4 i Guidance on the Biocidal Products Regulation Volume I: Identity of the active substance/physico-chemical properties/analytical methodology – Information Requirements, Evaluation and Assessment (Echa, mars 2022) (1), för att bekräfta en hållbarhetstid på 24 månader. I testrapporten ska innehavare av produktgodkännandet inkludera information om förpackningens stabilitet, sprejens egenskaper och inre tryck före och efter lagring.

Senast 9 januari 2024 ska innehavaren av produktgodkännandet lämna in studieresultaten till kemikaliemyndigheten.

---

(1)  https://echa.europa.eu/documents/10162/23036412/bpr_guidance_vol_i_parts_abc_en.pdf/31b245e5-52c2-f0c7-04db-8988683cbc4b

BILAGA II

Sammanfattning av biocidproduktfamiljens egenskaper (SPC)

IPA Family 1

Produkttyp 2 – Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur (desinfektionsmedel)

Produkttyp 4 – Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder (desinfektionsmedel)

Godkännandenummer: EU-0028425-0000

R4BP-tillgångsnummer: EU-0028425-0000

DEL I

FÖRSTA INFORMATIONSNIVÅN

1.   ADMINISTRATIVA UPPGIFTER

1.1   Familjenamn

Namn	IPA Family 1

1.2   Produkttyp(er)

Produkttyp(er)

PT 02 - Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur PT 04 - Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder

1.3   Innehavare av produktgodkännande

Namn och adress till innehavaren av produktgodkännandet	Namn	Ecolab Deutschland GmbH
	Adress	Ecolab Allee 1, 40789 Monheim am Rhein Tyskland
Godkännandenummer	EU-0028425-0000
R4BP-tillgångsnummer	EU-0028425-0000
Datum för godkännande	9 mars 2023
Utgångsdatum för godkännande	28 februari 2033

1.4   Tillverkare av biocidprodukter

Tillverkarens namn	Ecolab Europe GmbH
Tillverkarens adress	Richtistrasse, 7, 8304 Wallisellen Schweiz
Tillverkningsställe(n)	Richtistrasse, 7, 8304 Wallisellen Schweiz

Tillverkarens namn	Ecolab Limited
Tillverkarens adress	Brunel Way, Baglan Energy Park, SA11 2GA Neath Storbritannien
Tillverkningsställe(n)	Brunel Way, Baglan Energy Park, SA11 2GA Neath Storbritannien

Tillverkarens namn	Laboratoires Prodene Klint
Tillverkarens adress	Rue Denis Papin, 2 Z.I. Mitry Compans, F-77290 Mitry Mory Frankrike
Tillverkningsställe(n)	Rue Denis Papin, 2 Z.I. Mitry Compans, F-77290 Mitry Mory Frankrike

Tillverkarens namn	Ecolab Leeds
Tillverkarens adress	Lotherton Way, Garforth, LS25 2JY Leeds Storbritannien
Tillverkningsställe(n)	Lotherton Way, Garforth, LS25 2JY Leeds Storbritannien

Tillverkarens namn	Esoform SpA.
Tillverkarens adress	Viale del Lavoro 10, 45100 Rovigo Italien
Tillverkningsställe(n)	Viale del Lavoro 10, 45100 Rovigo Italien

Tillverkarens namn	Nalco Deutschland Manufacturing GmbH und Co.KG
Tillverkarens adress	Justus-von-Liebig-Str. 11, D-64584 Biebesheim Tyskland
Tillverkningsställe(n)	Justus-von-Liebig-Str. 11, D-64584 Biebesheim Tyskland

Tillverkarens namn	Ecolab NETHERLANDS BV
Tillverkarens adress	Brugwal 11, 3432NZ Nieuwegein Nederländerna
Tillverkningsställe(n)	Brugwal 11, 3432NZ Nieuwegein Nederländerna

Tillverkarens namn	Ecolab Weavergate
Tillverkarens adress	Winnington Avenue, CW8 3AA Northwich Cheshire Storbritannien
Tillverkningsställe(n)	Winnington Avenue, CW8 3AA Northwich Cheshire Storbritannien

Tillverkarens namn	Ecolab Mullingar, Ireland
Tillverkarens adress	Forest Park, Zone C Mullingar Ind. Estate, - Mullingar, Co. Westmeath, Irland
Tillverkningsställe(n)	Forest Park, Zone C Mullingar Ind. Estate, - Mullingar, Co. Westmeath, Irland

Tillverkarens namn	Ecolab d.o.o.
Tillverkarens adress	Vajngerlova 4, 2000 Maribor Slovenien
Tillverkningsställe(n)	Vajngerlova 4, 2000 Maribor Slovenien

Tillverkarens namn	Ecolab Rozzano, Italy
Tillverkarens adress	Via A. Grandi 9/11, 20089 Rozzano MI Italien
Tillverkningsställe(n)	Via A. Grandi 9/11, 20089 Rozzano MI Italien

Tillverkarens namn	Ecolab B.V.B.A
Tillverkarens adress	Havenlaan 4, 3980 Tessenderlo Belgien
Tillverkningsställe(n)	Havenlaan 4, 3980 Tessenderlo Belgien

Tillverkarens namn	Nalco Española Manufacturing, SLU
Tillverkarens adress	C/Tramuntana s/n Polígono Industrial de Celrà, 17460 Celrà Spanien
Tillverkningsställe(n)	C/Tramuntana s/n Polígono Industrial de Celrà, 17460 Celrà Spanien

Tillverkarens namn	Ecolab production France SAS
Tillverkarens adress	BP509, Avenue de Général Patton, 51006 Châlons-en-Champagne Frankrike
Tillverkningsställe(n)	BP509, Avenue de Général Patton, 51006 Châlons-en-Champagne Frankrike

Tillverkarens namn	Ecolab Mandra, Greece
Tillverkarens adress	25km Old National Road Athens- Theve, - Mandra Attica Grekland
Tillverkningsställe(n)	25km Old National Road Athens- Theve, - Mandra Attica Grekland

Tillverkarens namn	NALCO FINLAND MANUFACTURING OY
Tillverkarens adress	Kivikummuntie 1, FIN-07955 Tesjoki Finland
Tillverkningsställe(n)	Kivikummuntie 1, FIN-07955 Tesjoki Finland

Tillverkarens namn	Manufacturing Plant Cisterna Nalco
Tillverkarens adress	Via Ninfina II, 4012 Cisterna di Latina, Italien
Tillverkningsställe(n)	Via Ninfina II, 4012 Cisterna di Latina Italien

Tillverkarens namn	Manufacturing Plant Fawley Nalco
Tillverkarens adress	One buisness center 1180, SO45 3NP Hardley Hants Storbritannien
Tillverkningsställe(n)	One buisness center 1180, SO45 3NP Hardley Hants Storbritannien

Tillverkarens namn	Nalco Champion Plant, Tooling Plant, Aberdeen Nalco
Tillverkarens adress	Minto Avenue, Alten Industrial Estate, AB12 3JZ Aberdeen Storbritannien
Tillverkningsställe(n)	Minto Avenue, Alten Industrial Estate, AB12 3JZ Aberdeen Storbritannien

Tillverkarens namn	Microtek Medical B.V.
Tillverkarens adress	Hekkehorst, 24, 7207 BN Zutphen Nederländerna
Tillverkningsställe(n)	Hekkehorst, 24, 7207 BN Zutphen Nederländerna

Tillverkarens namn	Microtek Medical Malta Ltd
Tillverkarens adress	Sorbonne Centre F20 Mosta Technopark, MST 3000 Mosta Malta
Tillverkningsställe(n)	Sorbonne Centre F20 Mosta Technopark, MST 3000 Mosta Malta

Tillverkarens namn	Innovate GmbH
Tillverkarens adress	Am Hohen Stein, 11, 06618 Naumburg Tyskland
Tillverkningsställe(n)	Am Hohen Stein, 11, 06618 Naumburg Tyskland

Tillverkarens namn	CHRISTEYNS FRANCE SA.
Tillverkarens adress	31 rue de la Maladrie, 44120 Vertou Frankrike
Tillverkningsställe(n)	54 avenue de la Plaine - ZI, 13106 Rousset Frankrike

Tillverkarens namn	Techtex
Tillverkarens adress	Units 7 & 8, Rhodes Business Park, Silbum Way, M24 4NE Middelton, Manchester Storbritannien
Tillverkningsställe(n)	Units 7 & 8, Rhodes Business Park, Silbum Way, M24 4NE Middelton, Manchester Storbritannien

1.5   Tillverkare av det verksamma ämnet

Verksamt ämne	Propan-2-ol
Tillverkarens namn	Ineos Solvents Germany GmbH
Tillverkarens adress	Römerstrasse 733, 47443 Moers Tyskland
Tillverkningsställe(n)	Shamrockstrasse 88, D-44623 Herne Tyskland Romestrasse, 733, D-47443, D-47443 Moers Tyskland

Verksamt ämne	Propan-2-ol
Tillverkarens namn	Shell Chemicals Europe B.V.
Tillverkarens adress	Postbus 2334, 3000 CH Rotterdam Nederländerna
Tillverkningsställe(n)	Chemie BV/Shell Nederland Raffinaderij B.V., Vondelingenweg 601, 3196 KK Rotterdam-Pernis, Nederländerna

Verksamt ämne	Propan-2-ol
Tillverkarens namn	ExxonMobil Chemical Europe
Tillverkarens adress	Hermeslaan 2, 1831 Machelen, Belgien
Tillverkningsställe(n)	Fawley Refinery and Petrochemical Plant, Fawley, SO45 1TX Southampton Storbritannien Baton Rouge Chemical Plant 4999 Scenic Highway, 70805–3359 LA Förenta staterna

2.   PRODUKTFAMILJENS SAMMANSÄTTNING OCH FORMULERING

2.1   Kvalitativ och kvantitativ information om familjens sammansättning

Trivialnamn	IUPAC-namn	Funktion	CAS-nummer	EG-nummer	Innehåll (%)
					Minst	Högst
Propan-2-ol		Verksamt ämne	67-63-0	200-661-7	30,3	65,66

2.2   Typ(er) av formuleringar

Formulering(ar)

AL - Övriga vätskor AE - Aerosolbehållare XX -Bruksfärdig torkduk impregnerad med vattenbaserad vätska

DEL II

ANDRA INFORMATIONSNIVÅN – META-SPC

META-SPC 1

1.   META-SPC 1 ADMINISTRATIV INFORMATION

1.1   Meta-SPC 1 identitetsbeteckning

Benämning

Meta-SPC 1.1

1.2   Tillägg till registreringsnummer

Nummer

1–1

1.3   Produkttyp(er)

Produkttyp(er)

PT 02 - Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur

2.   META-SPC 1 SAMMANSÄTTNING

2.1   Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 1

Trivialnamn	IUPAC-namn	Funktion	CAS-nummer	EG-nummer	Innehåll (%)
					Minst	Högst
Propan-2-ol		Verksamt ämne	67-63-0	200-661-7	60,61	65,66

2.2   Typ(er) av formulering av meta-SPC 1

Formulering(ar)

AL - Övriga vätskor

3.   FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 1

Faroangivelse	Mycket brandfarlig vätska och ånga. Orsakar allvarlig ögonirritation. Kan göra att man blir dåsig eller omtöcknad. Upprepad kontakt kan ge torr hud eller hudsprickor.
Skyddsangivelse	Får inte utsättas för värme, heta ytor, gnistor, öppen låga eller andra antändningskällor. – Rökning förbjuden. Använd ögonskydd. Använd ansiktsskydd.

4.   TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC 1

4.1   Bruksanvisning

Tabell 1. Användning # 1–Användning nr 1.1 – Desinfektion av ytor i renrum genom sprayning eller moppning.

Produkttyp	PT 02 - Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant	-
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)	Vetenskapligt namn: inga data Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: Inga data Vetenskapligt namn: inga data Svenskt namn: Jäst Utvecklingsstadium: Inga data Vetenskapligt namn: inga data Svenskt namn: Svamp Utvecklingsstadium: Inga data Vetenskapligt namn: inga data Svenskt namn: Höljebärande virus Utvecklingsstadium: Inga data
Användningsområde	Inomhus Desinfektion av hårda icke-porösa ytor i renrum inom lifescience-industrin.
Appliceringsmetod	Metod: Sprayning med sprayflaska eller moppning Detaljerad beskrivning: Direkt applicering på ytor via sprayning med sprayflaska följt av avtorkning med en torr torkduk för att fördela produkten eller moppning.
Dosering(ar) och frekvens	Dosering: ca 18 ml/m2 Spädning (%): 0 Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Efter behov
Användarkategori(er)	Yrkesmässig användare
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial	0,5 liter – 10 liters flaska eller behållare av Polyvinylpyrrolidon (PVP) eller (Polyetylen med hög densitet (HDPE) (med eller utan spraymunstycke)

4.1.1   Bruksanvisning specifik för denna användning

Rengör och torka av ytorna före desinfektion.

Applicering via sprayning med sprayflaska direkt på ytan: Öppna munstycket före användning. För optimala resultat håller du flaskan upprätt och applicerar på ett avstånd av 10 cm till 20 cm. Se till att väta ytorna ordentligt (max. 18 ml/m2, vilket motsvarar 20 spraytryckningar/m2) följt av avtorkning med en torr torkduk för att fördela produkten. Låt verka i 5 minuter för bakterier, jäst och höljesvirus och 15 minuter för svamp. Stäng alltid munstycket efter användning. Överför inte produkten till en sprayflaska, utan applicera från en förpackning som levereras med sprayflaska.

Applicera på ytorna genom moppning: Impregnera den rena moppen med vätskan med hjälp av en mopphink och applicera på ytan som ska desinficeras. Se till att väta ytorna ordentligt (max. 18 ml/m2). Låt verka i 5 minuter för bakterier, jäst och höljesvirus och 15 minuter för svamp. Ingen ytterligare avtorkning behövs.

Blanda inte produkten med andra produkter. Häll inte tillbaka oanvänd produkt i den ursprungliga behållaren.

4.1.2   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Undvik kontakt med ögonen.

Handskar, ögonskydd och andningsskydd med skyddsfaktor 10 ska användas under moppning. Oskyddad personal får inte vistas i rummet när det desinficeras via moppning.

4.1.3   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Potentiella hälsoeffekter

Ögon – Orsakar allvarlig ögonirritation.

Hud - Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.

Förtäring - Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.

Inandning - Inhalation kan orsaka påverkan på centrala nervsystemet.

Kronisk exponering - Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.

Åtgärder vid första hjälpen

VID KONTAKT MED ÖGONEN: Spola med vatten. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt spola i 5 minuter. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN.

VID HUDKONTAKT: Ta av nedstänkta kläder och tvätta dem innan användning. Tvätta huden med vatten. Om hudirritation eller klåda uppkommer: kontakta läkare.

VID FÖRTÄRING: Skölj munnen. Ge dryck, om exponerad person kan svälja. Framkalla inte kräkning. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN.

VID INANDNING: Flytta personen till frisk luft och se till att han eller hon vilar i en ställning som underlättar andningen. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller en läkare.

4.1.4   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

Se allmänna bruksanvisningar (5.4).

4.1.5   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se allmänna bruksanvisningar (5.5).

5.   ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER (1) FÖR META-SPC 1

5.1   Bruksanvisning

Se den specifika bruksanvisningen i meta-SPC 1

5.2   Riskbegränsande åtgärder

Se de specifika riskbegränsande åtgärderna i meta-SPC 1

5.3   En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön

Se den specifika informationen i meta-SPC 1

5.4   Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning

Produkt

När det är möjligt, föredras återvinning framför bortskaffning eller förbränning. Om det är besvärligt med återvinning, bortskaffa i enlighet med lokala föreskrifter. Bortskaffning av avfall till godkänd avfallsanläggning.

Kontaminerad förpackning

Kassera som oanvänd produkt. Tomma förpackningar ska föras till en godkänd avfallsstation för återvinning eller bortskaffning. Återanvänd ej tomma behållare. Ska bortskaffas i enlighet med lokala, regionala, nationella och/eller internationella föreskrifter.

Produktrester

Släpp inte ut oanvänd produkt i marken, i vattendrag, i rör (handfat, toaletter) eller ner i avlopp.

Oanvänd produkt, dess förpackning och allt annat avfall ska bortskaffas i enlighet med lokala föreskrifter.

5.5   Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Undvik direkt solljus och förvara mellan 0 °C och 25 °C

Hållbarhet: 24 månader

6.   ÖVRIG INFORMATION

Säkerhetsdatablad och tekniskt datablad finns att tillgå för yrkesmässiga användare på begäran.

AEL akut/medellång/långvarig 17,9 mg/kg kroppsvikt/dag för yrkesmässiga användare och AEL akut/medellång/långvarig 10,7 mg/kg kroppsvikt/dag användes för riskbedömningen i Bedömningsrapport för 2-propanol i PT2 - Tyskland - (januari 2015).

7.   TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 1

7.1   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn	Klercide 70/30 IPA		Marknadsområde: EU
Godkännandenummer	EU-0028425-0001 1–1
Trivialnamn	IUPAC-namn	Funktion	CAS-nummer	EG-nummer	Innehåll (%)
Propan-2-ol		Verksamt ämne	67-63-0	200-661-7	63,27

META-SPC 2

1.   META-SPC 2 ADMINISTRATIV INFORMATION

1.1   Meta-SPC 2 identitetsbeteckning

Benämning

Meta-SPC 1.2

1.2   Tillägg till registreringsnummer

Nummer

1–2

1.3   Produkttyp(er)

Produkttyp(er)

PT 02 - Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur

2.   Meta-SPC 2 sammansättning

2.1   Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 2

Trivialnamn	IUPAC-namn	Funktion	CAS-nummer	EG-nummer	Innehåll (%)
					Minst	Högst
Propan-2-ol		Verksamt ämne	67-63-0	200-661-7	60,61	65,66

2.2   Typ(er) av formulering av meta-SPC 2

Formulering(ar)

XX -Bruksfärdig torkduk impregnerad med vattenbaserad vätska

3.   FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 2

Faroangivelse	Mycket brandfarlig vätska och ånga. Orsakar allvarlig ögonirritation. Kan göra att man blir dåsig eller omtöcknad. Upprepad kontakt kan ge torr hud eller hudsprickor.
Skyddsangivelse	Får inte utsättas för värme, heta ytor, gnistor, öppen låga eller andra antändningskällor. – Rökning förbjuden.

4.   TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC 2

4.1   Bruksanvisning

Tabell 2. Användning # 1–Användning nr 2.1 – Desinfektion av ytor i renrum genom avtorkning

Produkttyp	PT 02 - Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant	-
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)	Vetenskapligt namn: inga data Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: Inga data Vetenskapligt namn: inga data Svenskt namn: Jäst Utvecklingsstadium: Inga data Vetenskapligt namn: inga data Svenskt namn: Svamp Utvecklingsstadium: Inga data Vetenskapligt namn: inga data Svenskt namn: Höljevirus Utvecklingsstadium: Inga data
Användningsområde	Inomhus Desinfektion av hårda icke-porösa ytor i renrum inom lifescience-industrin genom avtorkning.
Appliceringsmetod	Metod: Avtorkning Detaljerad beskrivning: Direkt applicering på ytor genom avtorkning med våta torkdukar.
Dosering(ar) och frekvens	Dosering: ca 10 ml/m2 Spädning (%): 0 Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Bytta (200 torkdukar/förpackning, 230x200, syntetisk/cellulosablandning): ca 0,13 m2 kan desinficeras med 1 torkduk Bytta (100 torkdukar/förpackning, 200x230, syntetisk/cellulosablandning): ca 0,23 m2 kan desinficeras med 1 torkduk Mopp (10 torkdukar/förpackning, 420x250, polyester/cellulosa): ca 1,1 m2 kan desinficeras med 1 torkduk Påse (15 torkdukar/förpackning, 200x200, polyester/cellulosa): ca 0,33 m2 kan desinficeras med 1 torkduk Påse (10 torkdukar/förpackning, 200x200, 100 % polyester): ca 0,51 m2kan desinficeras med 1 torkduk Påse (15 torkdukar/förpackning, 300x300, polyester/cellulosa): ca 0,47 m2 kan desinficeras med 1 torkduk Påse (10 torkdukar/förpackning, 300x300, 100 % polyester): ca 0,73 m2 kan desinficeras med 1 torkduk
Användarkategori(er)	Yrkesmässig användare
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial	Bytta (HDPE) (100–200 torkdukar/förpackning, 200x230, syntetisk/cellulosablandning) Påse (10–30 torkdukar/förpackning, 200x200, polyester/cellulosa, 100 % polyester) Påse (10–30 torkdukar/förpackning, 300x300, polyester/cellulosa, 100 % polyester) Moppningstrasa (10–30 torkdukar/förpackning, 420x250, polyester/cellulosa)

4.1.1   Bruksanvisning specifik för denna användning

Rengör och torka av ytorna före desinfektion.

Avtorkning: Torka av ytan som ska desinficeras. Använd torkduken en gång. Se till att väta ytorna ordentligt (max. 10 ml/m2).

Cirka 0,13–1,1 m2 kan desinficeras med 1 torkduk beroende på torkduken.

Låt verka i 5 minuter för bakterier, jäst och höljesvirus och 15 minuter för svamp. Kassera torkdukarna i avsedd försluten avfallsbehållare omedelbart efter användning. Ingen ytterligare avtorkning behövs.

För förpackning med flera torkdukar; stäng förpackningen efter öppnandet.

Blanda inte med andra produkter.

4.1.2   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

4.1.3   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Potentiella hälsoeffekter

Ögon – Orsakar allvarlig ögonirritation.

Hud - Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.

Förtäring - Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.

Inandning - Inhalation kan orsaka påverkan på centrala nervsystemet.

Kronisk exponering - Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.

Åtgärder vid första hjälpen

VID KONTAKT MED ÖGONEN: Spola med vatten. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt spola i 5 minuter. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN.

VID HUDKONTAKT: Ta av nedstänkta kläder och tvätta dem innan användning. Tvätta huden med vatten. Om hudirritation uppkommer: kontakta läkare.

VID FÖRTÄRING: Skölj munnen. Ge dryck, om exponerad person kan svälja. Framkalla inte kräkning. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN.

VID INANDNING: Flytta personen till frisk luft och se till att han eller hon vilar i en ställning som underlättar andningen. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller en läkare.

4.1.4   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

Se allmänna bruksanvisningar (5.5).

4.1.5   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se allmänna bruksanvisningar (5.5).

5.   ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER (2) FÖR META-SPC 2

5.1   Bruksanvisning

Se den specifika bruksanvisningen i meta-SPC 2

5.2   Riskbegränsande åtgärder

Se de specifika riskbegränsande åtgärderna i meta-SPC 2

5.3   En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön

Se den specifika informationen i meta-SPC 2

5.4   Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning

Produkt

När det är möjligt, föredras återvinning framför bortskaffning eller förbränning. Om det är besvärligt med återvinning, bortskaffa i enlighet med lokala föreskrifter. Bortskaffning av avfall till godkänd avfallsanläggning.

Kontaminerad förpackning

Kassera som oanvänd produkt. Tomma förpackningar ska föras till en godkänd avfallsstation för återvinning eller bortskaffning. Återanvänd ej tomma behållare. Ska bortskaffas i enlighet med lokala, regionala, nationella och/eller internationella föreskrifter.

Produktrester

Släpp inte ut oanvänd produkt i marken, i vattendrag, i rör (handfat, toaletter) eller ner i avlopp.

Oanvänd produkt, dess förpackning och allt annat avfall ska bortskaffas i enlighet med lokala föreskrifter.

5.5   Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Undvik direkt solljus och förvara mellan 0 °C och 25 °C

Hållbarhet: 24 månader

6.   ÖVRIG INFORMATION

Säkerhetsdatablad och tekniskt datablad finns att tillgå för yrkesmässiga användare på begäran.

AEL akut/medellång/långvarig 17,9 mg/kg kroppsvikt/dag för yrkesmässiga användare och AEL akut/medellång/långvarig 10,7 mg/kg kroppsvikt/dag användes för riskbedömningen i Bedömningsrapport för 2-propanol i PT2 - Tyskland - (januari 2015).

7.   TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 2

7.1   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn	Klerwipe 70/30 IPA		Marknadsområde: EU
Godkännandenummer	EU-0028425-0002 1–2
Trivialnamn	IUPAC-namn	Funktion	CAS-nummer	EG-nummer	Innehåll (%)
Propan-2-ol		Verksamt ämne	67-63-0	200-661-7	63,27

META-SPC 3

1.   META-SPC 3 ADMINISTRATIV INFORMATION

1.1   Meta-SPC 3 identitetsbeteckning

Benämning

Meta-SPC 1.3

1.2   Tillägg till registreringsnummer

Nummer

1–3

1.3   Produkttyp(er)

Produkttyp(er)

PT 02 - Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur

2.   META-SPC 3 SAMMANSÄTTNING

2.1   Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 3

Trivialnamn	IUPAC-namn	Funktion	CAS-nummer	EG-nummer	Innehåll (%)
					Minst	Högst
Propan-2-ol		Verksamt ämne	67-63-0	200-661-7	60,61	65,66

2.2   Typ(er) av formulering av meta-SPC 3

Formulering(ar)

AE - Aerosolbehållare

3.   Faroangivelser och skyddsangivelser i meta-SPC 3

Faroangivelse	Extremt brandfarlig aerosol. Orsakar allvarlig ögonirritation. Kan göra att man blir dåsig eller omtöcknad. Tryckbehållare: Kan sprängas vid uppvärmning Upprepad kontakt kan ge torr hud eller hudsprickor.
Skyddsangivelse	Får inte utsättas för värme, heta ytor, gnistor, öppen låga eller andra antändningskällor. – Rökning förbjuden. Använd ögonskydd. Använd ansiktsskydd. Spreja inte över öppen låga eller andra antändningskällor. Får inte punkteras eller brännas, gäller även tömd behållare. Skyddas från solljus.Får inte utsättas för temperaturer över 50 °C/ 122 °F.

4.   TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC 3

4.1   Bruksanvisning

Tabell 3. Användning # 1–Användning nr 3.1 – Desinfektion av ytor i renrum via aerosol

Produkttyp	PT 02 - Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant	-
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)	Vetenskapligt namn: inga data Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: Inga data Vetenskapligt namn: inga data Svenskt namn: Jäst Utvecklingsstadium: Inga data Vetenskapligt namn: inga data Svenskt namn: Svamp Utvecklingsstadium: Inga data Vetenskapligt namn: inga data Svenskt namn: Höljevirus Utvecklingsstadium: Inga data
Användningsområde	Inomhus Desinfektion av hårda icke-porösa ytor i renrum inom lifescience-industrin.
Appliceringsmetod	Metod: Aerosolsprayning Detaljerad beskrivning: Direkt applicering på ytorna med aerosolsprayning följt av avtorkning med en torr torkduk för att fördela produkten.
Dosering(ar) och frekvens	Dosering: ca 18 ml/m2 Spädning (%): 0 Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Efter behov
Användarkategori(er)	Yrkesmässig användare
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial	0,2 liter – 0,5 liters aluminiumburk

4.1.1   Bruksanvisning specifik för denna användning

Rengör och torka av ytorna före desinfektion.

Applicering via aerosolsprayning: För optimala resultat håller du burken upprätt och sprayar på ett avstånd av 10 cm till 20 cm. Se till att väta ytorna ordentligt (max. 18 ml/m2, vilket motsvarar sprayning i 7,2 sekunder/m2) följt av avtorkning med en torr torkduk för att fördela produkten. Låt verka i 5 minuter för bakterier, jäst och höljesvirus och 15 minuter för svamp.

Blanda inte produkten med andra produkter.

4.1.2   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Undvik kontakt med ögonen.

4.1.3   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Potentiella hälsoeffekter

Ögon – Orsakar allvarlig ögonirritation.

Hud - Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.

Förtäring - Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.

Inandning – Inhalation kan orsaka påverkan på centrala nervsystemet. Avsiktlig felanvändning med avsiktlig inhalation kan vara skadlig eller dödlig.

Kronisk exponering - Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.

Åtgärder vid första hjälpen

VID KONTAKT MED ÖGONEN: Spola med vatten. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt spola i 5 minuter. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN.

VID HUDKONTAKT: Ta av nedstänkta kläder och tvätta dem innan användning. Tvätta huden med vatten. Om hudirritation uppkommer: kontakta läkare.

VID FÖRTÄRING: Skölj munnen. Ge dryck, om exponerad person kan svälja. Framkalla inte kräkning. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN.

VID INANDNING: Flytta personen till frisk luft och se till att han eller hon vilar i en ställning som underlättar andningen. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller en läkare.

4.1.4   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

Se allmänna bruksanvisningar (5.5).

4.1.5   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se allmänna bruksanvisningar (5.5).

5.   ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER (3) FÖR META-SPC 3

5.1   Bruksanvisning

Se den specifika bruksanvisningen i meta-SPC 3

5.2   Riskbegränsande åtgärder

Se de specifika riskbegränsande åtgärderna i meta-SPC 3

5.3   En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön

Se den specifika informationen i meta-SPC 3

5.4   Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning

Produkt

När det är möjligt, föredras återvinning framför bortskaffning eller förbränning. Om det är besvärligt med återvinning, bortskaffa i enlighet med lokala föreskrifter. Bortskaffning av avfall till godkänd avfallsanläggning.

Kontaminerad förpackning

Kassera som oanvänd produkt. Tomma förpackningar ska föras till en godkänd avfallsstation för återvinning eller bortskaffning. Återanvänd ej tomma behållare. Ska bortskaffas i enlighet med lokala, regionala, nationella och/eller internationella föreskrifter.

Produktrester

Släpp inte ut oanvänd produkt i marken, i vattendrag, i rör (handfat, toaletter) eller ner i avlopp.

Oanvänd produkt, dess förpackning och allt annat avfall ska bortskaffas i enlighet med lokala föreskrifter.

5.5   Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Undvik direkt solljus och förvara mellan 0 °C och 25 °C

Hållbarhet: 24 månader

6.   ÖVRIG INFORMATION

Säkerhetsdatablad och tekniskt datablad finns att tillgå för yrkesmässiga användare på begäran.

AEL akut/medellång/långvarig 17,9 mg/kg kroppsvikt/dag för yrkesmässiga användare och AEL akut/medellång/långvarig 10,7 mg/kg kroppsvikt/dag användes för riskbedömningen i Bedömningsrapport för 2-propanol i PT2 - Tyskland - (januari 2015).

7.   TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 3

7.1   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn	Klercide 70/30 IPA Aerosol		Marknadsområde: EU
Godkännandenummer	EU-0028425-0003 1–3
Trivialnamn	IUPAC-namn	Funktion	CAS-nummer	EG-nummer	Innehåll (%)
Propan-2-ol		Verksamt ämne	67-63-0	200-661-7	63,269

META-SPC 4

1.   META-SPC 4 ADMINISTRATIV INFORMATION

1.1   Meta-SPC 4 identitetsbeteckning

Benämning

Meta-SPC 1.4

1.2   Tillägg till registreringsnummer

Nummer

1–4

1.3   Produkttyp(er)

Produkttyp(er)

PT 02 - Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur PT 04 - Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder

2.   META-SPC 4 SAMMANSÄTTNING

2.1   Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 4

Trivialnamn	IUPAC-namn	Funktion	CAS-nummer	EG-nummer	Innehåll (%)
					Minst	Högst
Propan-2-ol		Verksamt ämne	67-63-0	200-661-7	30,3	30,3

2.2   Typ(er) av formulering av meta-SPC 4

Formulering(ar)

XX -Bruksfärdig torkduk impregnerad med vattenbaserad vätska

3.   FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 4

Faroangivelse	Brandfarlig vätska och ånga. Orsakar allvarlig ögonirritation. Kan göra att man blir dåsig eller omtöcknad. Upprepad kontakt kan ge torr hud eller hudsprickor.
Skyddsangivelse	Får inte utsättas för värme, heta ytor, gnistor, öppen låga eller andra antändningskällor. – Rökning förbjuden.

4.   TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC 4

4.1   Bruksanvisning

Tabell 4. Användning # 1–Användning nr 4.1 – Desinfektion med våta torkdukar av ytor som kommer och inte kommer i kontakt med livsmedel

Produkttyp	PT 02 - Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur PT 04 - Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant	-
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)	Vetenskapligt namn: inga data Svenskt namn: Bacteria Utvecklingsstadium: Inga data Vetenskapligt namn: inga data Svenskt namn: Yeasts Utvecklingsstadium: Inga data
Användningsområde	Inomhus Desinfektion av hårda icke-porösa ytor som kommer i kontakt med livsmedel och hårda icke-porösa ytor som inte kommer i kontakt med livsmedel: kommersiella kök, catering, livsmedelsbehandling och livsmedelsbutiker, kantiner, badrum och toaletter på hotell, restauranger, affärer, skolor, kontor.
Appliceringsmetod	Metod: Avtorkning Detaljerad beskrivning: Direkt applicering på hårda icke-porösa ytor genom avtorkning.
Dosering(ar) och frekvens	Dosering: ca 10 ml/m2 vid rumstemperatur Spädning (%): 0 Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Avtorkning med dubbelskiktade torkdukar. Cirka 0,074–0,222 m2 kan desinficeras med en dubbelskiktad torkduk beroende på storleken av den använda torkduken.
Användarkategori(er)	Yrkesmässig användare
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial	Behållare (PP) (100 torkdukar 130x210) Behållare (HDPE) (150 torkdukar 180x300) Hink (PP) (1 500 torkdukar 150x210) Påse (PET/PE) (200 torkdukar 130x210) Torkduksmaterial (alla förpackningar): blandning av pappersmassa, polyester, bindemedel

4.1.1   Bruksanvisning specifik för denna användning

Avtorkning: Rengör och torka av ytorna före desinfektion.

Torka av ytan som ska desinficeras med en dubbelskiktad torkduk. Använd torkdukarna en gång. För optimala resultat: se till att väta ytorna ordentligt (max. 10 ml/m2), cirka 0,074–0,222 m2 kan desinficeras med en dubbelskiktad torkduk beroende på storleken av den använda torkduken. Låt verka i 15 minuter för bakterier och jäst. Kassera torkdukarna i avsedd försluten avfallsbehållare omedelbart efter användning. Ingen ytterligare avtorkning behövs.

För förpackning med flera torkdukar; stäng förpackningen efter öppnandet.

Blanda inte produkten med andra produkter.

4.1.2   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

4.1.3   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Potentiella hälsoeffekter

Ögon – Orsakar allvarlig ögonirritation.

Hud - Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.

Förtäring - Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.

Inandning - Inhalation kan orsaka påverkan på centrala nervsystemet.

Kronisk exponering - Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.

Åtgärder vid första hjälpen

VID KONTAKT MED ÖGONEN: Spola med vatten. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt spola i 5 minuter. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN.

VID HUDKONTAKT: Ta av nedstänkta kläder och tvätta dem innan användning. Tvätta huden med vatten. Om hudirritation eller klåda uppkommer: kontakta läkare

VID FÖRTÄRING: Skölj munnen. Ge dryck, om exponerad person kan svälja. Framkalla inte kräkning. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN.

VID INANDNING: Flytta personen till frisk luft och se till att han eller hon vilar i en ställning som underlättar andningen. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller en läkare.

4.1.4   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

Se allmänna bruksanvisningar (5.4).

4.1.5   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se allmänna bruksanvisningar (5.5).

5.   ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER (4) FÖR META-SPC 4

5.1   Bruksanvisning

Se den specifika bruksanvisningen i meta-SPC 4

5.2   Riskbegränsande åtgärder

Se de specifika riskbegränsande åtgärderna i meta-SPC 4

5.3   En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön

Se den specifika informationen i meta-SPC 4

5.4   Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning

Produkt

När det är möjligt, föredras återvinning framför bortskaffning eller förbränning. Om det är besvärligt med återvinning, bortskaffa i enlighet med lokala föreskrifter. Bortskaffning av avfall till godkänd avfallsanläggning.

Kontaminerad förpackning

Kassera som oanvänd produkt. Tomma förpackningar ska föras till en godkänd avfallsstation för återvinning eller bortskaffning. Återanvänd ej tomma behållare. Ska bortskaffas i enlighet med lokala, regionala, nationella och/eller internationella föreskrifter.

Produktrester

Släpp inte ut oanvänd produkt i marken, i vattendrag, i rör (handfat, toaletter) eller ner i avlopp.

Oanvänd produkt, dess förpackning och allt annat avfall ska bortskaffas i enlighet med lokala föreskrifter.

5.5   Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Undvik direkt solljus och förvara mellan 0 °C och 25 °C

Hållbarhet: 24 månader

6.   ÖVRIG INFORMATION

Säkerhetsdatablad och tekniskt datablad finns att tillgå för yrkesmässiga användare på begäran.

AEL akut/medellång/långvarig 17,9 mg/kg kroppsvikt/dag för yrkesmässiga användare och AEL akut/medellång/långvarig 10,7 mg/kg kroppsvikt/dag användes för riskbedömningen i Bedömningsrapport för 2-propanol i PT2 - Tyskland - (januari 2015).

7.   TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 4

7.1   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn	Eco-Bac Wipes		Marknadsområde: EU
Godkännandenummer	EU-0028425-0004 1–4
Trivialnamn	IUPAC-namn	Funktion	CAS-nummer	EG-nummer	Innehåll (%)
Propan-2-ol		Verksamt ämne	67-63-0	200-661-7	30,3

META-SPC 5

1.   META-SPC 5 ADMINISTRATIV INFORMATION

1.1   Meta-SPC 5 identitetsbeteckning

Benämning

Meta-SPC 1.5

1.2   Tillägg till registreringsnummer

Nummer

1–5

1.3   Produkttyp(er)

Produkttyp(er)

PT 02 - Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur PT 04 - Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder

2.   META-SPC 5 SAMMANSÄTTNING

2.1   Kvalitativ och kvantitativ information om sammansättningen av meta-SPC 5

Trivialnamn	IUPAC-namn	Funktion	CAS-nummer	EG-nummer	Innehåll (%)
					Minst	Högst
Propan-2-ol		Verksamt ämne	67-63-0	200-661-7	30,3	30,3

2.2   Typ(er) av formulering av meta-SPC 5

Formulering(ar)

AL - Övriga vätskor

3.   FAROANGIVELSER OCH SKYDDSANGIVELSER I META-SPC 5

Faroangivelse	Brandfarlig vätska och ånga. Orsakar allvarlig ögonirritation. Kan göra att man blir dåsig eller omtöcknad. Upprepad kontakt kan ge torr hud eller hudsprickor.
Skyddsangivelse	Får inte utsättas för värme, heta ytor, gnistor, öppen låga eller andra antändningskällor. – Rökning förbjuden. Använd ögonskydd. Använd ansiktsskydd.

4.   TILLÅTEN ANVÄNDNING/TILLÅTNA ANVÄNDNINGAR AV META-SPC 5

4.1   Bruksanvisning

Tabell 5. Användning # 1–Användning nr 5.1 – Desinfektion med hjälp av sprayflaska av ytor som kommer och inte kommer i kontakt med livsmedel

Produkttyp	PT 02 - Desinfektionsmedel och algicider som inte är avsedda att användas direkt på människor eller djur PT 04 - Ytor som kommer i kontakt med livsmedel och djurfoder
En exakt beskrivning av den godkända användningen, om det är relevant	-
Målorganism(er) (inklusive utvecklingsstadium)	Vetenskapligt namn: inga data Svenskt namn: Bakterier Utvecklingsstadium: Inga data Vetenskapligt namn: inga data Svenskt namn: Jäst Utvecklingsstadium: Inga data
Användningsområde	Inomhus Desinfektion av hårda icke-porösa ytor som kommer i kontakt med livsmedel och hårda icke-porösa ytor som inte kommer i kontakt med livsmedel: kommersiella kök, catering, livsmedelsbehandling och livsmedelsbutiker, kantiner, badrum och toaletter på hotell, restauranger, affärer, skolor, kontor.
Appliceringsmetod	Metod: Sprayning med sprayflaska Detaljerad beskrivning: Direkt applicering på hårda icke-porösa ytor genom sprayning med sprayflaska.
Dosering(ar) och frekvens	Dosering: ca 18 ml/m2 vid rumstemperatur Spädning (%): 0 Antal appliceringar och tidpunkten för dessa: Efter behov
Användarkategori(er)	Yrkesmässig användare
Förpackningsstorlekar och förpackningsmaterial	0,5 liter – 10 liters HDPE-behållare (med sprayflaska)

4.1.1   Bruksanvisning specifik för denna användning

Applicering genom sprayning med sprayflaska: Öppna munstycket före användning. För optimala resultat håller du flaskan upprätt och applicerar på ett avstånd av 10 cm till 20 cm. Se till att väta ytorna ordentligt (max. 18 ml/m2, vilket motsvarar 29 spraytryckningar/m2). Låt verka i 30 sekunder för bakterier och jäst. Stäng alltid munstycket efter användning.

Blanda inte produkten med andra produkter. Häll inte tillbaka oanvänd produkt i den ursprungliga behållaren.

4.1.2   Användningsspecifika riskbegränsande åtgärder

Undvik kontakt med ögonen.

4.1.3   Om specifikt för denna användning, en redogörelse för sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, anvisningar för första hjälpen samt nödåtgärder för att skydda miljön

Potentiella hälsoeffekter

Ögon - Orsakar allvarlig ögonirritation.

Hud - Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.

Förtäring - Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.

Inandning - Inhalation kan orsaka påverkan på centrala nervsystemet.

Kronisk exponering - Skadlig inverkan på hälsan är inte känd eller förväntad vid normal användning.

Åtgärder vid första hjälpen

VID KONTAKT MED ÖGONEN: Spola med vatten. Ta ur eventuella kontaktlinser om det går lätt. Fortsätt spola i 5 minuter. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN.

VID HUDKONTAKT: Ta av nedstänkta kläder och tvätta dem innan användning. Tvätta huden med vatten. Om hudirritation eller klåda uppkommer: kontakta läkare.

VID FÖRTÄRING: Skölj munnen. Ge dryck, om exponerad person kan svälja. Framkalla inte kräkning. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN.

VID INANDNING: Flytta personen till frisk luft och se till att han eller hon vilar i en ställning som underlättar andningen. Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRALEN eller en läkare.

4.1.4   Instruktioner för säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning som är specifika för denna användning

Se allmänna bruksanvisningar (5.4).

4.1.5   Om specifikt för denna användning, lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Se allmänna bruksanvisningar (5.5).

5.   ALLMÄNNA ANVÄNDARRIKTLINJER (5) FÖR META-SPC 5

5.1   Bruksanvisning

Se den specifika bruksanvisningen i meta-SPC 5

5.2   Riskbegränsande åtgärder

Se de specifika riskbegränsande åtgärderna i meta-SPC 5

5.3   En beskrivning av sannolika direkta eller indirekta skadliga effekter, instruktioner för första hjälpen och nödåtgärder för att skydda miljön

Se den specifika informationen i meta-SPC 5

5.4   Instruktioner för ett säkert bortskaffande av produkten och dess förpackning

Produkt

När det är möjligt, föredras återvinning framför bortskaffning eller förbränning. Om det är besvärligt med återvinning, bortskaffa i enlighet med lokala föreskrifter. Bortskaffning av avfall till godkänd avfallsanläggning.

Kontaminerad förpackning

Kassera som oanvänd produkt. Tomma förpackningar ska föras till en godkänd avfallsstation för återvinning eller bortskaffning. Återanvänd ej tomma behållare. Ska bortskaffas i enlighet med lokala, regionala, nationella och/eller internationella föreskrifter.

Produktrester

Släpp inte ut oanvänd produkt i marken, i vattendrag, i rör (handfat, toaletter) eller ner i avlopp.

Oanvänd produkt, dess förpackning och allt annat avfall ska bortskaffas i enlighet med lokala föreskrifter.

5.5   Lagringsförhållanden och hållbarhetstid för produkten vid normala lagringsförhållanden

Undvik direkt solljus och förvara mellan 0 °C och 25 °C

Hållbarhet: 24 månader

6.   ÖVRIG INFORMATION

Säkerhetsdatablad och tekniskt datablad finns att tillgå för yrkesmässiga användare på begäran.

AEL akut/medellång/långvarig 17,9 mg/kg kroppsvikt/dag för yrkesmässiga användare och AEL akut/medellång/långvarig 10,7 mg/kg kroppsvikt/dag användes för riskbedömningen i Bedömningsrapport för 2-propanol i PT2 - Tyskland - (januari 2015).

7.   TREDJE INFORMATIONSNIVÅN: ENSKILDA PRODUKTER I META-SPC 5

7.1   Handelsnamn, godkännandenummer och specifik sammansättning för varje enskild produkt

Handelsnamn	Sirafan Speed-FR		Marknadsområde: EU
godkännandenummer	EU-0028425-0005 1–5
Trivialnamn	IUPAC-namn	Funktion	CAS-nummer	EG-nummer	Innehåll (%)
Propan-2-ol		Verksamt ämne	67-63-0	200-661-7	30,3

---

(1)  Bruksanvisningar, riskreducerande åtgärder och andra användarriktlinjer i detta avsnitt gäller för alla tillåtna användningar inom meta-SPC 1.

(2)  Bruksanvisningar, riskreducerande åtgärder och andra användarriktlinjer i detta avsnitt gäller för alla tillåtna användningar inom meta-SPC 2.

(3)  Bruksanvisningar, riskreducerande åtgärder och andra användarriktlinjer i detta avsnitt gäller för alla tillåtna användningar inom meta-SPC 3.

(4)  Bruksanvisningar, riskreducerande åtgärder och andra användarriktlinjer i detta avsnitt gäller för alla tillåtna användningar inom meta-SPC 4.

(5)  Bruksanvisningar, riskreducerande åtgärder och andra användarriktlinjer i detta avsnitt gäller för alla tillåtna användningar inom meta-SPC 5.

Artikel 1

Översynen vid giltighetstidens utgång avseende antidumpningsåtgärder som tillämpas på import av vissa varmvalsade platta produkter av järn, olegerat stål eller annat legerat stål med ursprung i Ukraina avslutas härmed.

Artikel 2

Denna förordning träder i kraft dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

Artikel 1

Förlängning av godkännandet

Godkännandet av det preparat i kategorin ”zootekniska tillsatser” och den funktionella gruppen ”medel som stabiliserar tarmfloran” som anges i bilagan förlängs för slaktkycklingar, kycklingar som föds upp till värphöns och andra mindre vanligt förekommande fjäderfäarter än sådana avsedda för värpning, under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.

Artikel 2

Godkännande

Det preparat i kategorin ”zootekniska tillsatser” och den funktionella gruppen ”medel som stabiliserar tarmfloran” som anges i bilagan godkänns för burfåglar, under förutsättning att de villkor som anges i den bilagan uppfylls.

Artikel 3

Ändringar av genomförandeförordning (EU) nr 306/2013

Genomförandeförordning (EU) nr 306/2013 ska ändras på följande sätt:

1.	I titeln ska ”Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)” ersättas med ”Bacillus velezensis ATCC PTA-6737”.

2.	I den tredje kolumnen i bilagan (Tillsats) ska ”Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)” ersättas med ”Bacillus velezensis ATCC PTA-6737”.

3.	I den fjärde kolumnen i bilagan (Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod) ska ”Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)” ersättas med ”Bacillus velezensis ATCC PTA-6737”.

Artikel 4

Ändringar av genomförandeförordning (EU) nr 787/2013

Genomförandeförordning (EU) nr 787/2013 ska ändras på följande sätt:

1.	I titeln ska ”Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)” ersättas med ”Bacillus velezensis ATCC PTA-6737”.

2.	I den tredje kolumnen i bilagan (Tillsats) ska ”Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)” ersättas med ”Bacillus velezensis ATCC PTA-6737”.

3.	I den fjärde kolumnen i bilagan (Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod) ska ”Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)” ersättas med ”Bacillus velezensis ATCC PTA-6737”.

Artikel 5

Ändringar av genomförandeförordning (EU) 2015/1020

Genomförandeförordning (EU) 2015/1020 ska ändras på följande sätt:

1.	I titeln ska ”Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)” ersättas med ”Bacillus velezensis ATCC PTA-6737”.

2.	I den tredje kolumnen i bilagan (Tillsats) ska ”Bacillus subtilis ATCC PTA-6737” ersättas med ”Bacillus velezensis ATCC PTA-6737”.

3.	I den fjärde kolumnen i bilagan (Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod) ska ”Bacillus subtilis (ATCC PTA-6737)” ersättas med ”Bacillus velezensis ATCC PTA-6737”.

Artikel 6

Ändringar av genomförandeförordning (EU) 2017/2276

Genomförandeförordning (EU) 2017/2276 ska ändras på följande sätt:

Artikel 7

Upphävande

Förordning (EU) nr 107/2010 och genomförandeförordning (EU) nr 885/2011 ska upphöra att gälla.

Artikel 8

Övergångsbestämmelser

Artikel 9

Ikraftträdande

Denna förordning träder i kraft den tjugonde dagen efter det att den har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.

BILAGA

Tillsatsens identifieringsnummer	Namn på innehavaren av godkännandet	Tillsats	Sammansättning, kemisk formel, beskrivning, analysmetod	Djurart eller djurkategori	Högsta ålder	Lägsta halt	Högsta halt	Övriga bestämmelser	Godkännandet gäller till och med
						CFU/kg helfoder med en vattenhalt på 12 %
Kategori: zootekniska tillsatser. Funktionell grupp: medel som stabiliserar tarmfloran
4b1823i	Kemin Europa NV.	Bacillus velezensis ATCC PTA-6737	Tillsatsens sammansättning Preparat av Bacillus velezensis ATCC PTA-6737 som innehåller minst 8 × 1010 CFU/g	Slaktkycklingar Kycklingar som föds upp till värphöns Andra mindre vanligt förekommande fjäderfäarter än sådana avsedda för värpning Burfåglar	–	1 x 107	–	1. Ange följande i bruksanvisningen till tillsatsen och förblandningarna: lagringsvillkor och stabilitet vid värmebehandling. 2. Tillsatsen är kompatibel med följande koccidiostatika, förutsatt att de är godkända för den berörda arten: diklazuril, dekokinat, salinomycinnatrium, narasin/nicarbazin, lasalocid A-natrium, maduramycinammonium, monensinnatrium, narasin eller robenidinhydroklorid. 3. För användare av tillsatsen och förblandningarna ska foderföretagare fastställa driftsrutiner och organisatoriska åtgärder för att hantera potentiella risker som kan uppstå vid användning. När dessa risker inte kan elimineras eller minskas till ett minimum genom sådana rutiner och åtgärder ska tillsatsen och förblandningarna användas med personlig skyddsutrustning, inklusive andningsskydd.	9 mars 2033
			Beskrivning av den aktiva substansen Livsdugliga sporer av Bacillus velezensis ATCC PTA-6737
			Analysmetod  (1) Räkning: Utstryk på platta med tryptonsojaagar (EN 15784) Identifiering: Pulsfältsgelelektrofores (PFGE) eller DNA-sekvenseringsmetoder

---

(1)  Närmare information om analysmetoderna finns på referenslaboratoriets webbplats: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_sv.